專利名稱：一種含有鹽酸賴氨酸化合物的藥物組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種鹽酸賴氨酸的凍干粉針制劑及其制備方法，屬醫(yī)藥領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
賴氨酸，英文名稱lysine，是人體必需氨基酸之一，近年來，科學家發(fā)現(xiàn)，賴氨酸是控制人體生長的重要物質(zhì)抑長素中最重要的也是最必需的成份，對人的中樞神經(jīng)和周圍神經(jīng)系統(tǒng)都起著重要作用。現(xiàn)研究同時表明賴氨酸在治療顱腦外傷、慢性腦組織缺血、缺氧性疾病也發(fā)揮著療效，其化學結(jié)構(gòu)式如下
權(quán)利要求
1.一種含有鹽酸賴氨酸的藥物組合物，是凍干藥物制劑，每1000支注射劑，由以下配比的組分制成鹽酸賴氨酸3000g ；甘露醇100-200g ；EDTA 鈣 l-3g ；維生素C l-2g，摩爾比為1:4的檸檬酸氫二鈉和檸檬酸三鈉緩沖液2000ml ；所述組合物的制備方法如下先配制檸檬酸氫二鈉和檸檬酸三鈉緩沖液2000ml，然后取鹽酸賴氨酸，甘露醇，EDTA鈣，維生素C加入檸檬酸氫二鈉和檸檬酸三鈉緩沖液中混合溶解，經(jīng)孔徑截留分子量20000的過濾膜濾過，灌裝，半壓塞，冷凍干燥，即得。
2.權(quán)利要求1的藥物組合物，其特征在于，每1000支注射劑，由以下配比的組分制成 鹽酸賴氨酸3000g ；甘露醇150g ；EDTA 鈣 2g ；維生素C1. 5g,摩爾比為1:4的檸檬酸氫二鈉和檸檬酸三鈉緩沖液2000ml，制備方法如下先配制檸檬酸氫二鈉和檸檬酸三鈉緩沖液2000ml，然后取鹽酸賴氨酸，甘露醇，EDTA鈣，維生素C加入檸檬酸氫二鈉和檸檬酸三鈉緩沖液中混合溶解，經(jīng)孔徑截留分子量20000的過濾膜濾過，灌裝，半壓塞，冷凍干燥，即得。
3.根據(jù)權(quán)利要求1藥物組合物的制備方法，其特征在于，由以下成分加工制成鹽酸賴氨酸3000g ；甘露醇100-200g ；EDTA 鈣 l-3g ；維生素C l-2g，摩爾比為1:4的檸檬酸氫二鈉和檸檬酸三鈉緩沖液2000ml ；所述組合物的制備方法如下先配制檸檬酸氫二鈉和檸檬酸三鈉緩沖液2000ml，然后取鹽酸賴氨酸，甘露醇，EDTA鈣，維生素C加入檸檬酸氫二鈉和檸檬酸三鈉緩沖液中混合溶解，經(jīng)孔徑截留分子量20000的過濾膜濾過，灌裝，半壓塞，冷凍干燥，即得。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種含有鹽酸賴氨酸化合物的藥物組合物，特別是一種鹽酸賴氨酸的凍干粉針制劑及其制備方法，每1000支注射劑，由以下配比的組分制成鹽酸賴氨酸3000g；甘露醇100-200g；EDTA鈣1-3g；維生素C 1-2g，摩爾比為14的檸檬酸氫二鈉和檸檬酸三鈉緩沖液2000ml。
文檔編號A61K31/198GK102988304SQ201210303729
公開日2013年3月27日 申請日期2012年8月22日 優(yōu)先權(quán)日2012年7月12日
發(fā)明者姚云 申請人:姚云