一種左心室輔助裝置制造方法
【專利摘要】本申請公開了一種左心室輔助裝置，包括：外管，外管包括位于左心室中的心室段和位于主動(dòng)脈中的動(dòng)脈段，心室段上開設(shè)有第一吸入網(wǎng)孔，動(dòng)脈段上開設(shè)有第一排出網(wǎng)孔，外管連通外部驅(qū)動(dòng)裝置；心室側(cè)抽吸部件，設(shè)置在心室段內(nèi)；排出段球囊管，其兩端密封套固在動(dòng)脈段的外壁上，排出段球囊管開設(shè)有第二排出網(wǎng)孔，第二排出網(wǎng)孔與第一排出網(wǎng)孔的位置錯(cuò)開且不搭接。本左心室輔助裝置中，通過外部驅(qū)動(dòng)裝置的抽吸和沖壓，利用心室側(cè)抽吸部件將血液從左心室吸入外管中，利用排出段球囊管將血液從外管排向主動(dòng)脈，實(shí)現(xiàn)一個(gè)循環(huán)，將左心室內(nèi)的血液泵入主動(dòng)脈。本實(shí)用新型的左心室輔助裝置結(jié)構(gòu)簡單，可靠性強(qiáng)，對身體組織的創(chuàng)傷小，并且不會對血細(xì)胞產(chǎn)生破壞。
【專利說明】 一種左心室輔助裝置

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型涉及介入醫(yī)療器械【技術(shù)領(lǐng)域】，特別涉及一種左心室輔助裝置。

【背景技術(shù)】
[0002]近年來，心血管疾病發(fā)病率增加。據(jù)世界衛(wèi)生組織調(diào)查研究，目前，心血管疾病占所有疾病的30%左右，預(yù)計(jì)2020年心血管疾病將占到所有疾病的40%，其中，多數(shù)疾病最終影響到左心室功能，造成左心室衰竭、心源性休克等左心室功能疾病。
[0003]針對左心室功能疾病，國內(nèi)外學(xué)者提出新的方法，左心室輔助裝置(Leftventricular assist devices,英文縮寫為LVAD)是針對左心功能不全患者,將左心室血液引流到主動(dòng)脈，從而提供循環(huán)支持。LVAD按是否植入體內(nèi)分為植入型和體旁型；按血液流動(dòng)形式分為脈動(dòng)型和軸流型。
[0004]傳統(tǒng)的左心室輔助裝置是通過外科手術(shù)植入，通過在左心室和主動(dòng)脈上打孔，中間設(shè)置泵，建立通道。
[0005]外科手術(shù)植入創(chuàng)傷大，目前，臨床應(yīng)用較多的經(jīng)皮左心室輔助裝置主要有體外膜肺氧合系統(tǒng)(Extracorporeal membrane oxygenat1n,英文縮寫為Ecmo)、主動(dòng)脈內(nèi)球囊反搏(intra-aortic balloon counter pulsat1n,英文縮寫為 IABP)、Tandem Heart 經(jīng)皮左心室輔助裝置和Impella心室輔助系統(tǒng)。Ecmo系統(tǒng)是在主動(dòng)脈和主靜脈中分別植入兩根導(dǎo)管，主靜脈中的導(dǎo)管連接外置人工肺，外置人工肺連接軸流泵或脈動(dòng)泵，再連接主動(dòng)脈中的導(dǎo)管，缺點(diǎn)是建立需外置人工肺，結(jié)構(gòu)復(fù)雜，肺循環(huán)中斷，易造成肺血管內(nèi)血栓形成，且易大出血。主動(dòng)脈內(nèi)球囊反搏術(shù)是在主動(dòng)脈介入一個(gè)長球囊,球囊隨著心臟跳動(dòng)充、排氣,增強(qiáng)心肌供血，缺點(diǎn)是依賴于心室的功能，工作不穩(wěn)定。Tandem Heart系統(tǒng)是由經(jīng)股靜脈穿刺到左心房的流入管、體外中心泵、經(jīng)股動(dòng)脈穿刺到左心室的流出管組成，建立左心房到股動(dòng)脈引流通道，缺點(diǎn)是有兩處創(chuàng)傷大，操作復(fù)雜，需房間隔穿刺。Impella系統(tǒng)是由經(jīng)股動(dòng)脈穿刺到左心室的導(dǎo)管組成，導(dǎo)管前端有籠狀的血液流入口，位于升主動(dòng)脈有流出口，流入口和流出口之間有軸流泵，將左心室血液引流到主動(dòng)脈，缺點(diǎn)是流量依賴于泵的轉(zhuǎn)速，高速轉(zhuǎn)動(dòng)葉片可能破壞紅細(xì)胞等。
[0006]綜上所述，在完成左心室輔助功能的前提下，如何解決現(xiàn)有的左心室輔助裝置結(jié)構(gòu)和操作復(fù)雜，工作不穩(wěn)定，對人體組織細(xì)胞創(chuàng)傷大的問題，成為了本領(lǐng)域技術(shù)人員亟待解決的問題。
實(shí)用新型內(nèi)容
[0007]有鑒于此，本實(shí)用新型的目的在于提供一種左心室輔助裝置，在完成左心室輔助功能的前提下，以簡化結(jié)構(gòu)和操作，提高工作可靠性，減小對人體組織和細(xì)胞的創(chuàng)傷。
[0008]為達(dá)到上述目的，本實(shí)用新型提供以下技術(shù)方案:
[0009]一種左心室輔助裝置，包括:
[0010]外管，所述外管包括位于左心室中的心室段和位于主動(dòng)脈中的動(dòng)脈段，所述心室段的管壁上開設(shè)有第一吸入網(wǎng)孔，所述動(dòng)脈段的管壁上開設(shè)有第一排出網(wǎng)孔，所述外管一端封閉，另一端用于連通外部驅(qū)動(dòng)裝置；
[0011]心室側(cè)抽吸部件，設(shè)置在所述心室段內(nèi)，當(dāng)所述外部驅(qū)動(dòng)裝置抽吸時(shí)，用于將左心室中的血液引入到所述外管的管腔中，當(dāng)所述外部驅(qū)動(dòng)裝置沖壓時(shí)，用于阻止所述外管中的血液從所述心室段排出；
[0012]排出段球囊管，其兩端密封套固在所述動(dòng)脈段的外壁上，所述排出段球囊管的管壁上開設(shè)有第二排出網(wǎng)孔，所述第二排出網(wǎng)孔與所述第一排出網(wǎng)孔的位置錯(cuò)開且不搭接，當(dāng)所述外部驅(qū)動(dòng)裝置抽吸時(shí)，所述排出段球囊管密封貼合在所述動(dòng)脈段的外壁上，當(dāng)所述外部驅(qū)動(dòng)裝置沖壓時(shí)，所述排氣段球囊管與所述動(dòng)脈段的外壁分離，形成間隙。
[0013]優(yōu)選的，在上述的左心室輔助裝置中，所述心室側(cè)抽吸部件為抽吸段球囊管，其兩端密封固定在所述心室段的內(nèi)壁上，所述抽吸段球囊管上開設(shè)有第二吸入網(wǎng)孔，所述第二吸入網(wǎng)孔與所述第一吸入網(wǎng)孔的位置錯(cuò)開且不搭接，所述抽吸段球囊管為延展性材料，當(dāng)所述外部驅(qū)動(dòng)裝置抽吸時(shí)，所述抽吸段球囊管與所述心室段的內(nèi)壁形成間隙，當(dāng)所述外部驅(qū)動(dòng)裝置沖壓時(shí)，所述抽吸段球囊管密封貼合在所述心室段的內(nèi)壁上。
[0014]優(yōu)選的，在上述的左心室輔助裝置中，所述心室側(cè)抽吸部件為設(shè)置在所述心室段內(nèi)部、且位于所述心室段和所述動(dòng)脈段之間的單向瓣膜，所述單向瓣膜的單向?qū)ǚ较驗(yàn)橛尚氖叶沃赶騽?dòng)脈段。
[0015]優(yōu)選的，在上述的左心室輔助裝置中，還包括與所述外管的遠(yuǎn)心端連接的接頭，所述接頭用于連接所述外部驅(qū)動(dòng)裝置。
[0016]優(yōu)選的，在上述的左心室輔助裝置中，所述接頭包括第一分支管和第二分支管，所述第一分支管與所述外部驅(qū)動(dòng)裝置連接；
[0017]還包括導(dǎo)絲腔，導(dǎo)絲腔貫穿于所述外管的內(nèi)部，所述導(dǎo)絲腔的近心端與所述外管的近心端密封固定，并伸出所述外管的近心端，所述導(dǎo)絲腔的遠(yuǎn)心端與所述第二分支管的端部密封固定，并與外部連通。
[0018]優(yōu)選的，在上述的左心室輔助裝置中，還包括導(dǎo)絲腔，所述導(dǎo)絲腔固定在所述外管的近心端的外壁上。
[0019]優(yōu)選的，在上述的左心室輔助裝置中，所述導(dǎo)絲腔的近心端具有向遠(yuǎn)心端方向彎曲的圈狀結(jié)構(gòu)。
[0020]優(yōu)選的，在上述的左心室輔助裝置中，還包括設(shè)置在所述外管上且位于所述心室段和所述動(dòng)脈段之間的顯影示標(biāo)。
[0021]優(yōu)選的，在上述的左心室輔助裝置中，所述外管為單層結(jié)構(gòu)，所述單層結(jié)構(gòu)為金屬網(wǎng)管；或者，所述外管為多層結(jié)構(gòu)，由內(nèi)至外依次包括內(nèi)層、所述內(nèi)層為聚四氟乙烯膜，中間層和外層，所述中間層為鋼絲網(wǎng)或彈簧，所述外層為尼龍層。
[0022]優(yōu)選的，在上述的左心室輔助裝置中，所述外管的心室段與所述動(dòng)脈段之間的夾角 135。?155。。
[0023]與現(xiàn)有技術(shù)相比，本實(shí)用新型的有益效果是:
[0024]本實(shí)用新型提供的左心室輔助裝置中，心室側(cè)抽吸部件設(shè)置在外管的心室段內(nèi)，排出段球囊管兩端密封套在外管的動(dòng)脈段的外壁上。將左心室輔助裝置穿刺到心臟內(nèi)，使外管的心室段位于左心室中，夕卜管的動(dòng)脈段位于主動(dòng)脈中，心室段和動(dòng)脈段被左心室與主動(dòng)脈之間的主動(dòng)脈瓣分開，互補(bǔ)干涉，工作時(shí)，當(dāng)外部驅(qū)動(dòng)裝置抽吸時(shí)，外管內(nèi)形成負(fù)壓，在負(fù)壓作用下，排出段球囊管被吸附貼合在動(dòng)脈段的外壁上，由于第二排出網(wǎng)孔與第一排出網(wǎng)孔的位置錯(cuò)開排列且不搭接，因此，排出段球囊管將動(dòng)脈段上的第一排出網(wǎng)孔封住，外管的動(dòng)脈段與主動(dòng)脈不連通，與此同時(shí)，心室側(cè)抽吸部件在外部驅(qū)動(dòng)裝置的抽吸作用下，將左心室中的血液抽吸進(jìn)入外管的心室側(cè)，并且進(jìn)入外管整個(gè)管腔中；之后，當(dāng)外部驅(qū)動(dòng)裝置向外管中沖壓時(shí)，心室側(cè)抽吸部件阻止外管中的血液從心室段排向左心室，與此同時(shí)，在沖壓作用下，排出段球囊管脫離與動(dòng)脈段的密封貼合，兩者之間形成流通間隙，第一排出網(wǎng)孔與第二排出網(wǎng)孔導(dǎo)通，血液從外管的動(dòng)脈段進(jìn)入主動(dòng)脈中。通過外部驅(qū)動(dòng)裝置的抽吸和沖壓過程實(shí)現(xiàn)一個(gè)循環(huán)，將左心室內(nèi)的血液泵入主動(dòng)脈。本實(shí)用新型的左心室輔助裝置不需要設(shè)置人工肺等部件，結(jié)構(gòu)簡單，不會因?yàn)榉窝h(huán)的中斷而停止工作，可靠性增強(qiáng)，且只需要在身體上開設(shè)一個(gè)穿刺孔，對身體組織的創(chuàng)傷小，并且不會對血細(xì)胞產(chǎn)生破壞。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0025]為了更清楚地說明本實(shí)用新型實(shí)施例或現(xiàn)有技術(shù)中的技術(shù)方案，下面將對實(shí)施例或現(xiàn)有技術(shù)描述中所需要使用的附圖作簡單地介紹，顯而易見地，下面描述中的附圖僅僅是本實(shí)用新型的實(shí)施例，對于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員來講，在不付出創(chuàng)造性勞動(dòng)的前提下，還可以根據(jù)提供的附圖獲得其他的附圖。
[0026]圖1為本實(shí)用新型實(shí)施例提供的第一種左心室輔助裝置的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0027]圖2為圖1中的A向局部示意圖；
[0028]圖3為圖1中的左心室輔助裝置的外管的心室段與抽吸段球囊管的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0029]圖4為圖1中的左心室輔助裝置的外管的動(dòng)脈段與排出段球囊管的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0030]圖5為本實(shí)用新型實(shí)施例提供的第二種左心室輔助裝置的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0031]圖6為本實(shí)用新型實(shí)施例提供的第三種左心室輔助裝置的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0032]圖7為圖6中的B向局部示意圖；
[0033]圖8為本實(shí)用新型實(shí)施例提供的第四種左心室輔助裝置的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0034]圖9為本實(shí)用新型實(shí)施例提供的第五種左心室輔助裝置的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0035]圖10為本實(shí)用新型實(shí)施例提供的第六種左心室輔助裝置的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0036]在上述圖1-圖10中，11為接頭、111為第一分支管、112為第二分支管、12為外管、121為第一排出網(wǎng)孔、122為中間層、123為外層、124為內(nèi)層、125為第一吸入網(wǎng)孔、13為導(dǎo)絲腔、131為圈狀結(jié)構(gòu)、14為排出球囊管、141為第二排出網(wǎng)孔、15為抽吸段球囊管、151為第二吸入網(wǎng)孔、16為顯影示標(biāo)、18為單向瓣膜。

【具體實(shí)施方式】
[0037]本實(shí)用新型的核心是提供了一種左心室輔助裝置，在完成左心室輔助功能的前提下，簡化了結(jié)構(gòu)和操作，提高了工作可靠性，減小了對人體組織和細(xì)胞的創(chuàng)傷。
[0038]下面將結(jié)合本實(shí)用新型實(shí)施例中的附圖，對本實(shí)用新型實(shí)施例中的技術(shù)方案進(jìn)行清楚、完整地描述，顯然，所描述的實(shí)施例僅僅是本實(shí)用新型一部分實(shí)施例，而不是全部的實(shí)施例?；诒緦?shí)用新型中的實(shí)施例，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在沒有做出創(chuàng)造性勞動(dòng)前提下所獲得的所有其他實(shí)施例，都屬于本實(shí)用新型保護(hù)的范圍。
[0039]請參考圖1-圖10，本實(shí)用新型實(shí)施例提供了一種左心室輔助裝置，包括外管12、心室側(cè)抽吸部件和排出段球囊管14。其中，外管12包括心室段和動(dòng)脈段，心室段與動(dòng)脈段相鄰，外管12較硬，具有良好的徑向抗壓性能，使用時(shí)，心室段位于左心室內(nèi)，動(dòng)脈段位于主動(dòng)脈內(nèi)；心室段的管壁上開設(shè)有第一吸入網(wǎng)孔125，動(dòng)脈段上開設(shè)有第一排出網(wǎng)孔121，且外管12的一端封閉，另一端用于連通外部驅(qū)動(dòng)裝置，外部驅(qū)動(dòng)裝置提供抽吸力和沖壓力；心室側(cè)抽吸部件設(shè)置在心室段內(nèi)，當(dāng)外部驅(qū)動(dòng)裝置抽吸時(shí)，心室側(cè)抽吸部件將左心室中的血液引入到外管12的管腔中，當(dāng)外部驅(qū)動(dòng)裝置沖壓時(shí)，心室側(cè)抽吸部件阻止外管中的血液從心室段排向左心室；排出段球囊管14的兩端密封套固在動(dòng)脈段的外壁上，將第一排出網(wǎng)孔121全部覆蓋在排出段球囊管14中，且排出段球囊管14的管壁上開設(shè)有第二排出網(wǎng)孔141，第二排出網(wǎng)孔141與第一排出網(wǎng)孔121的位置錯(cuò)開排列且不搭接，排出段球囊管14由拉伸性能較好的醫(yī)用材料制成，很薄、很軟，當(dāng)外部驅(qū)動(dòng)裝置抽吸時(shí)，排出段球囊管14收縮，密封貼合在動(dòng)脈段的外壁上，第一排出網(wǎng)孔121與第二排出網(wǎng)孔141不導(dǎo)通，當(dāng)外部驅(qū)動(dòng)裝置沖壓時(shí)，排出段球囊管14膨脹，與動(dòng)脈段的外壁脫離貼合，形成間隙，第一排出網(wǎng)孔121與第二排出網(wǎng)孔141導(dǎo)通。
[0040]上述左心室輔助裝置的工作過程和工作原理是:手術(shù)時(shí)，用肝素鹽水沖洗裝置，并排氣，將外管12與外部驅(qū)動(dòng)裝置連通，外部驅(qū)動(dòng)裝置與外管12內(nèi)腔連接的腔體用肝素鹽水沖洗，并注滿肝素鹽水，排氣。完成手術(shù)必要的工作后，將導(dǎo)絲經(jīng)股動(dòng)脈穿刺部位的鞘管穿入主動(dòng)脈，最終到達(dá)左心室，使外管12的心室段位于左心室中，外管12的動(dòng)脈段位于主動(dòng)脈中，心室段和動(dòng)脈段被左心室與主動(dòng)脈之間的主動(dòng)脈瓣分開。工作時(shí)，當(dāng)外部驅(qū)動(dòng)裝置抽吸時(shí)，外管12內(nèi)形成負(fù)壓，在負(fù)壓作用下，排出段球囊管14被吸附收縮，貼合在動(dòng)脈段的外壁上，由于第二排出網(wǎng)孔141與第一排出網(wǎng)孔121的位置錯(cuò)開排列且不搭接，因此，排出段球囊管14將動(dòng)脈段上的第一排出網(wǎng)孔121封住，第一排出網(wǎng)孔121與第二排出網(wǎng)孔141不導(dǎo)通，則外管12的動(dòng)脈段與主動(dòng)脈不連通，主動(dòng)脈中的血液不會進(jìn)入外管12中，與此同時(shí)，心室側(cè)抽吸部件在外部驅(qū)動(dòng)裝置的抽吸作用下，將左心室中的血液抽吸進(jìn)入外管12的心室段內(nèi)，并且進(jìn)入外管12整個(gè)管腔中以及外部驅(qū)動(dòng)裝置的腔體內(nèi)，此過程完成了血液從左心室進(jìn)入外管12的操作；之后，外部驅(qū)動(dòng)裝置向外管12中進(jìn)行沖壓，心室側(cè)抽吸部件阻止外管12中的血液從心室段排向左心室，與此同時(shí)，在沖壓作用下，排出段球囊管14膨脹，其管壁脫離與動(dòng)脈段的外壁密封貼合，兩者之間形成流通間隙，第一排出網(wǎng)孔121與第二排出網(wǎng)孔141導(dǎo)通，血液從外管12的動(dòng)脈段進(jìn)入主動(dòng)脈中，此過程完成血液從外管12進(jìn)入主動(dòng)脈的操作。通過外部驅(qū)動(dòng)裝置的抽吸和沖壓過程實(shí)現(xiàn)一個(gè)循環(huán)，將左心室內(nèi)的血液泵入主動(dòng)脈。
[0041]可以看出，本實(shí)用新型的左心室輔助裝置不需要設(shè)置人工肺等部件，結(jié)構(gòu)簡單，不會因?yàn)榉窝h(huán)的中斷而停止工作，可靠性增強(qiáng)，且只需要在身體上開設(shè)一個(gè)穿刺孔，對身體組織的創(chuàng)傷小，并且不會對血細(xì)胞產(chǎn)生破壞。并且外部驅(qū)動(dòng)裝置可以根據(jù)人體的實(shí)際脈搏頻率進(jìn)行抽吸和沖壓頻率的調(diào)節(jié)，實(shí)現(xiàn)頻率同步，從而實(shí)現(xiàn)左心室的輔助功能。
[0042]如圖1-圖7所示，在本實(shí)用新型一具體實(shí)施例中，心室側(cè)抽吸部件為抽吸段球囊管15，設(shè)置在心室段內(nèi)部，兩端密封固定在心室段的內(nèi)壁上，將第一抽吸網(wǎng)孔125覆蓋在抽吸段球囊管14內(nèi)，抽吸段球囊管15上開設(shè)有第二吸入網(wǎng)孔151，第二吸入網(wǎng)孔151與第一吸入網(wǎng)孔125的位置錯(cuò)開排列且不搭接，抽吸段球囊管15由拉伸性能較好的醫(yī)用材料制成，同樣很薄很軟，具體結(jié)構(gòu)參見圖3。
[0043]抽吸段球囊管15在工作時(shí)，當(dāng)外部驅(qū)動(dòng)裝置抽吸時(shí)，外管12內(nèi)部形成負(fù)壓，抽吸段球囊管15在負(fù)壓的抽吸作用下收縮，收縮率大于外管12的收縮率，則抽吸段球囊管15與心室段的內(nèi)壁之間形成流通間隙，第一吸入網(wǎng)孔125與第二吸入網(wǎng)孔151導(dǎo)通，此時(shí)，血液從左心室吸入心室段內(nèi)，并流入整個(gè)外管12管腔以及外部驅(qū)動(dòng)裝置，當(dāng)外部驅(qū)動(dòng)裝置沖壓時(shí)，抽吸段球囊管15膨脹，密封貼合在心室段的內(nèi)壁上，第一吸入網(wǎng)孔125與第二吸入網(wǎng)孔151不導(dǎo)通，外管12中的血液不會通過心室段的抽吸段球囊管15排向左心室。
[0044]如圖8-圖10所示，在本實(shí)用新型一具體實(shí)施例中，心室側(cè)抽吸部件或者為設(shè)置在心室段內(nèi)部、且位于心室段和動(dòng)脈段之間的單向瓣膜18，單向瓣膜18的單向?qū)ǚ较驗(yàn)橛尚氖叶沃赶騽?dòng)脈段。
[0045]則采用單向瓣膜18的心室側(cè)抽吸部件的工作原理和工作過程是:當(dāng)外部驅(qū)動(dòng)裝置抽吸時(shí)，外管12內(nèi)形成負(fù)壓，血液通過心室段上的第一吸入網(wǎng)孔125被吸入心室段，且在抽吸力的作用下，進(jìn)入心室段的血液通過設(shè)置在心室段和動(dòng)脈段之間的單向瓣膜18進(jìn)入動(dòng)脈段，并流經(jīng)整個(gè)外管12以及外部驅(qū)動(dòng)裝置的腔體內(nèi)，當(dāng)外部驅(qū)動(dòng)裝置沖壓時(shí)，由于單向瓣膜18具有單向?qū)ㄐ阅?，只允許血液從心室段向動(dòng)脈段流通，因此，血液被單向瓣膜18阻止流向心室段，則血液不會從心室段返回左心室，而只能從排出段球囊管14排向主動(dòng)脈，完成血液由左心室向王動(dòng)脈的流動(dòng)。
[0046]如圖1-圖10所示，在本實(shí)施例中，左心室輔助裝置還包括與外管12的遠(yuǎn)心端連接的接頭11，接頭11用于和外部驅(qū)動(dòng)裝置連接，根據(jù)不同的外部驅(qū)動(dòng)裝置和外管12結(jié)構(gòu)改變接頭11的結(jié)構(gòu)形式，只需更換接頭11即可，增加左心室輔助裝置的適用范圍，接頭11為注塑件，采用塑料，接頭11螺紋為標(biāo)準(zhǔn)魯爾接頭結(jié)構(gòu)。當(dāng)然，外部驅(qū)動(dòng)裝置還可以直接與外管12連接。
[0047]如圖1、圖6、圖8和圖10所示，在本實(shí)施例中，提供了一種接頭11形式和導(dǎo)絲腔13的安裝結(jié)構(gòu)，接頭11包括第一分支管111和第二分支管112，第一分支管111與外部驅(qū)動(dòng)裝置連接；左心室輔助裝置包括導(dǎo)絲腔13，用于穿過導(dǎo)絲，在導(dǎo)絲和導(dǎo)絲腔13的導(dǎo)向作用下，將左心室輔助裝置經(jīng)股動(dòng)脈穿刺部位的鞘管穿入主動(dòng)脈，最終到達(dá)左心室。本實(shí)施例中的導(dǎo)絲腔13貫穿于外管12的內(nèi)部，導(dǎo)絲腔13的近心端與外管12的近心端密封固定，并伸出外管12的近心端，導(dǎo)絲腔13的遠(yuǎn)心端與第二分支管112的端部密封固定，并與外部連通。這種導(dǎo)絲腔13的安裝結(jié)構(gòu)穩(wěn)定性高。
[0048]接頭11形式和導(dǎo)絲腔13的安裝結(jié)構(gòu)除了采用上述結(jié)構(gòu)之外，還可以為其它結(jié)構(gòu)，如圖5和圖9所示，接頭11具有一個(gè)分支管，直接與外部驅(qū)動(dòng)裝置連接，導(dǎo)絲腔13固定在外管12的近心端的外壁上，由于長度較短，因此，導(dǎo)絲腔13自身的硬度不會影響整個(gè)外管12的彎曲性能，可以更靈活、更快速地穿刺到位，而且該導(dǎo)絲腔13可以在外管12外直接進(jìn)行更換，更換方便快速。
[0049]對以上兩種導(dǎo)絲腔13進(jìn)一步優(yōu)化，如圖1-圖10所示，導(dǎo)絲腔13的近心端具有向遠(yuǎn)心端方向彎曲的圈狀結(jié)構(gòu)131，類似于豬尾巴形狀。由于導(dǎo)絲腔13的近心端設(shè)置成彎曲的圈狀結(jié)構(gòu)131，則在導(dǎo)絲腔13穿刺的過程中，導(dǎo)絲腔13的尖端不會對人體組織，特別是心臟內(nèi)壁造成損傷。
[0050]在本實(shí)用新型一具體實(shí)施例中，如圖1-圖10所示，左心室輔助裝置還包括設(shè)置在外管12上且位于心室段和動(dòng)脈段之間的顯影示標(biāo)16，顯影示標(biāo)16的個(gè)數(shù)優(yōu)選為兩個(gè)，兩個(gè)顯影示標(biāo)16之間的區(qū)域就是左心室輔助裝置的停止穿刺區(qū)域，顯影示標(biāo)16用于左心室輔助裝置的穿刺過程，當(dāng)左心室輔助裝置經(jīng)過主動(dòng)脈進(jìn)入左心室時(shí)，通過顯影示標(biāo)16觀察左心室輔助裝置到達(dá)的位置，當(dāng)兩個(gè)顯影示標(biāo)16位于主動(dòng)脈瓣兩側(cè)時(shí)，停止穿刺，將左心室輔助裝置固定，此時(shí)，外管12的心室段進(jìn)入到左心室中，而動(dòng)脈段位于主動(dòng)脈中。
[0051]作為優(yōu)化，顯影示標(biāo)16的材料為鉬銥合金、黃金等，通過顯影設(shè)備，如X光，觀察顯影示標(biāo)16的位置。
[0052]如圖1-圖4所示，在本實(shí)施例中，外管12為多層結(jié)構(gòu)，可以是三層結(jié)構(gòu)，流變成型，由內(nèi)至外依次包括內(nèi)層124、中間層122和外層123 ;內(nèi)層124為聚四氟乙烯膜，具有摩擦系數(shù)低，良好的生物相容性，潤滑性能好的優(yōu)點(diǎn)，不會破壞組織細(xì)胞，中間層122為鋼絲網(wǎng)或彈簧，在抽吸和壓縮過程中能保持外管12徑向不變形，具有良好的徑向抗壓性，同時(shí)也可增強(qiáng)裝置的前向推送性能，外層123為尼龍層，如Pebax55D，具有良好的塑性，使得裝置在繞過彎曲血管時(shí)具有良好的跟蹤性能和抗折性能。
[0053]外管12還可以是雙層結(jié)構(gòu)，流變成型，內(nèi)層為聚四氟乙烯膜，外層為尼龍，如Pebax63D0
[0054]此外，外管12還可以是單層結(jié)構(gòu)，如圖6、圖7和圖10所示，單層結(jié)構(gòu)為金屬網(wǎng)管。只要使外管具有良好的徑向抗壓性和通過性，其它材料和結(jié)構(gòu)的外管12同樣適用。
[0055]如圖1-圖10所示，在本實(shí)施例中，外管12的心室段與動(dòng)脈段之間的夾角135°?155°，更優(yōu)選為145°，根據(jù)心臟與主動(dòng)脈的位置關(guān)系，確定心室段與動(dòng)脈段的夾角，可以方便外管12插入血管中。當(dāng)然，根據(jù)不同的心臟結(jié)構(gòu)設(shè)置不同的夾角，并不局限與本實(shí)施例所列舉的范圍和數(shù)值。
[0056]在本實(shí)施例中，第一吸入網(wǎng)孔125和第一排出網(wǎng)孔121可通過激光打孔，也可直接鉆孔，孔穿透外管12的管壁，孔周圍無毛刺，防止形成小空間而凝血。
[0057]排出段球囊管14的材料可以采用尼龍材料，如PU8AE，在受到壓力時(shí)容易變形，類似球囊導(dǎo)管上的球囊，沖壓可膨脹，泄壓可收縮。抽吸段球囊管15的材料可以采用尼龍材料，在受到壓力時(shí)容易變形。第二吸入網(wǎng)孔151和第二排出網(wǎng)孔141可通過激光打孔，也可直接鉆孔。
[0058]本實(shí)用新型中的左心室輔助裝置通過外管12上的多個(gè)第一吸入網(wǎng)孔125和抽吸段球囊管15上的第二吸入網(wǎng)孔151吸進(jìn)血液，通過排出段球囊管14上的多個(gè)第二排出網(wǎng)孔141和外管12上的多個(gè)第一排出網(wǎng)孔121排出血液，保證了血液的大流量輸送，可完全替代正常人的心臟功能，且血液直接從左心室抽吸含氧血到主動(dòng)脈，符合人體的血液動(dòng)力學(xué)。
[0059]本實(shí)用新型中的左心室輔助裝置適用于心力衰竭、心源性休克、心臟移植前等輔助治療，以及輔助復(fù)雜冠脈病變介入治療，也可用于心臟停跳的搶救。
[0060]本說明書中各個(gè)實(shí)施例采用遞進(jìn)的方式描述，每個(gè)實(shí)施例重點(diǎn)說明的都是與其他實(shí)施例的不同之處，各個(gè)實(shí)施例之間相同相似部分互相參見即可。
[0061]對所公開的實(shí)施例的上述說明，使本領(lǐng)域?qū)I(yè)技術(shù)人員能夠?qū)崿F(xiàn)或使用本實(shí)用新型。對這些實(shí)施例的多種修改對本領(lǐng)域的專業(yè)技術(shù)人員來說將是顯而易見的，本文中所定義的一般原理可以在不脫離本實(shí)用新型的精神或范圍的情況下，在其它實(shí)施例中實(shí)現(xiàn)。因此，本實(shí)用新型將不會被限制于本文所示的這些實(shí)施例，而是要符合與本文所公開的原理和新穎特點(diǎn)相一致的最寬的范圍。
【權(quán)利要求】
1.一種左心室輔助裝置，其特征在于，包括: 外管(12)，所述外管(12)包括位于左心室中的心室段和位于主動(dòng)脈中的動(dòng)脈段，所述心室段的管壁上開設(shè)有第一吸入網(wǎng)孔(125)，所述動(dòng)脈段的管壁上開設(shè)有第一排出網(wǎng)孔(121)，所述外管(12) —端封閉，另一端用于連通外部驅(qū)動(dòng)裝置； 心室側(cè)抽吸部件，設(shè)置在所述心室段內(nèi)，當(dāng)所述外部驅(qū)動(dòng)裝置抽吸時(shí)，用于將左心室中的血液引入到所述外管(12)的管腔中，當(dāng)所述外部驅(qū)動(dòng)裝置沖壓時(shí)，用于阻止所述外管(12)中的血液從所述心室段排出； 排出段球囊管(14)，其兩端密封套固在所述動(dòng)脈段的外壁上，所述排出段球囊管(14)的管壁上開設(shè)有第二排出網(wǎng)孔(141)，所述第二排出網(wǎng)孔(141)與所述第一排出網(wǎng)孔(121)的位置錯(cuò)開且不搭接，當(dāng)所述外部驅(qū)動(dòng)裝置抽吸時(shí)，所述排出段球囊管(14)密封貼合在所述動(dòng)脈段的外壁上，當(dāng)所述外部驅(qū)動(dòng)裝置沖壓時(shí)，所述排氣段球囊管(14)與所述動(dòng)脈段的外壁分離，形成間隙。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的左心室輔助裝置，其特征在于，所述心室側(cè)抽吸部件為抽吸段球囊管(15)，其兩端密封固定在所述心室段的內(nèi)壁上，所述抽吸段球囊管(15)上開設(shè)有第二吸入網(wǎng)孔(151)，所述第二吸入網(wǎng)孔(151)與所述第一吸入網(wǎng)孔(125)的位置錯(cuò)開且不搭接，當(dāng)所述外部驅(qū)動(dòng)裝置抽吸時(shí)，所述抽吸段球囊管(15)與所述心室段的內(nèi)壁形成間隙，當(dāng)所述外部驅(qū)動(dòng)裝置沖壓時(shí)，所述抽吸段球囊管(15)密封貼合在所述心室段的內(nèi)壁上。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述左心室輔助裝置，其特征在于，所述心室側(cè)抽吸部件為設(shè)置在所述心室段內(nèi)部、且位于所述心室段和所述動(dòng)脈段之間的單向瓣膜(18)，所述單向瓣膜(18)的單向?qū)ǚ较驗(yàn)橛尚氖叶沃赶騽?dòng)脈段。
4.根據(jù)權(quán)利要求1-3任一項(xiàng)所述的左心室輔助裝置，其特征在于，還包括與所述外管(12)的遠(yuǎn)心端連接的接頭(11)，所述接頭(11)用于連接所述外部驅(qū)動(dòng)裝置。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的左心室輔助裝置，其特征在于，所述接頭(11)包括第一分支管(111)和第二分支管(112)，所述第一分支管(111)與所述外部驅(qū)動(dòng)裝置連接； 還包括導(dǎo)絲腔(13)，導(dǎo)絲腔(13)貫穿于所述外管(12)的內(nèi)部，所述導(dǎo)絲腔(13)的近心端與所述外管(12)的近心端密封固定，并伸出所述外管(12)的近心端，所述導(dǎo)絲腔(13)的遠(yuǎn)心端與所述第二分支管(112)的端部密封固定，并與外部連通。
6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的左心室輔助裝置，其特征在于，還包括導(dǎo)絲腔(13)，所述導(dǎo)絲腔(13)固定在所述外管(12)的近心端的外壁上。
7.根據(jù)權(quán)利要求5或6所述的左心室輔助裝置，其特征在于，所述導(dǎo)絲腔(13)的近心端具有向遠(yuǎn)心端方向彎曲的圈狀結(jié)構(gòu)(131)。
8.根據(jù)權(quán)利要求1-3任一項(xiàng)所述的左心室輔助裝置，其特征在于，還包括設(shè)置在所述外管(12)上且位于所述心室段和所述動(dòng)脈段之間的顯影示標(biāo)(16)。
9.根據(jù)權(quán)利要求1-3任一項(xiàng)所述的左心室輔助裝置，其特征在于，所述外管(12)為單層結(jié)構(gòu)，所述單層結(jié)構(gòu)為金屬網(wǎng)管；或者，所述外管為多層結(jié)構(gòu)，由內(nèi)至外依次包括內(nèi)層(124)、中間層(122)和外層(123)，所述內(nèi)層(124)為聚四氟乙烯膜，所述中間層(122)為鋼絲網(wǎng)或彈簧，所述外層(123)為尼龍層。
10.根據(jù)權(quán)利要求1-3任一項(xiàng)所述的左心室輔助裝置，其特征在于，所述外管(12)的心 室段與所述動(dòng)脈段之間的夾角135°?155°。
【文檔編號】A61M1/12GK204147329SQ201420528554
【公開日】2015年2月11日 申請日期:2014年9月15日 優(yōu)先權(quán)日:2014年9月15日
【發(fā)明者】靳立軍, 成正輝, 顏世平 申請人:湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司