專利名稱：一種治療婦女帶下病的藥物洗液及制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種純中藥的治療婦女帶下病的藥物洗液及制備方法。
背景技術(shù)：
帶下病是指帶下量明顯增多，色、質(zhì)、氣味異常，或伴有全身或局部癥狀，是婦女常見(jiàn)病、多發(fā)病；造成帶下病的原因很多，如滴蟲(chóng)性陰道炎、霉菌性陰道炎、老年性陰道炎、子宮頸糜爛、子宮頸息肉、子宮內(nèi)膜炎、宮頸癌等；帶下病臨床表現(xiàn)常見(jiàn)白帶增多、綿綿不斷、腰痛、神疲等，或見(jiàn)赤白相兼，或五色雜下，或膿濁樣，有臭氣；若腐臭難聞，當(dāng)警惕是否有癌變。西醫(yī)學(xué)病因認(rèn)為，當(dāng)機(jī)體抵抗力下降或忽視外陰陰道衛(wèi)生時(shí)，病原微生物通過(guò)陰道外口逆行侵入陰道，破壞陰道的自然防御機(jī)能，引起各種各樣的陰道炎，主要包括“非特異性陰道炎”、“霉菌性陰道炎”、“滴蟲(chóng)性陰道炎”等，其臨床癥狀相當(dāng)于中醫(yī)學(xué)的帶下病。 專利200510105327. 6公開(kāi)了一種利夫康陰道用藥物及其制備方法，該藥物由一定重量配比的苦參、黃柏、蛇床子、白鮮皮、黃連、花椒、地膚子、板藍(lán)根、赤芍、何首烏、土茯苓等中藥材，按一定的工藝方法制成制劑，尤其是陰道用藥，如栓劑、洗劑、凝膠劑、陰道泡騰片劑，該藥用于濕熱蘊(yùn)結(jié)所致的帶下、陰癢、外陰炎等各種陰道炎癥。但是該藥對(duì)脾腎氣虛不能化濕、濕濁下注導(dǎo)致任帶約束功能失司而成的帶下病效果不夠理想。專利200810138135. 9公開(kāi)了一種治療外陰瘙癢、赤白帶下的洗劑，該洗劑將下述重量配比的藥效原料苦參40-80克、蛇床子30-60克、黃柏20-40克、白鮮皮10-40克、地膚子20-50克、花椒10-30克、蒲公英40-80克粉碎成粗粉，用乙醇一冰醋酸(3:1)混合溶液適量浸潤(rùn)3小時(shí)，裝入滲漉桶內(nèi)，加入上述混合溶液浸潰48小時(shí)，以每分鐘l_3ml的速度滲漉，收集滲漉液，在6 O 1以下濃縮，加入白礬10-40克，靜置，濾過(guò)，調(diào)整為IOOOml即可。該洗劑清熱解毒，殺蟲(chóng)止癢的效果，對(duì)治療外陰瘙癢、赤白帶下具有明顯療效，洗劑的形式使用方便，成本低廉，經(jīng)濟(jì)實(shí)惠，可以減輕患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。但是該洗劑同樣主要由清熱燥濕的祛邪藥物組成，對(duì)脾腎氣虛不能化濕，濕濁下注導(dǎo)致任帶約束功能失司而成的帶下病效果同樣不夠理想。有鑒于此，本發(fā)明人研制了一種使用方便、療效確切且無(wú)明顯毒副作用的純中藥制劑，以滿足廣大患者的需求。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種使用方便、療效確切且無(wú)明顯毒副作用的純中藥制劑。本發(fā)明為實(shí)現(xiàn)上述目的，通過(guò)以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)
一種治療婦女帶下病的藥物洗液，由以下重量配比的中藥原料藥制備而成的重樓16-22份、蛇床子18-24份、花椒12-18份、薄荷腦2_6份、梔子10-16份、芡實(shí)3_9份、何首烏3-7份、檳榔4-10份、茵陳18-26份、苦參15-21份、獨(dú)活6-10份、百部13-19份、玄參8-12份、金銀花13-19份、地膚子12-18份、白鮮皮6-10份、土荊皮14-20份、黃芩11-17份、赤芍6-12份、艾葉11-17份、石菖蒲9-13份、黃柏10-16份、蒼術(shù)10-18份。重量配比優(yōu)選為重樓19份、蛇床子21份、花椒15份、薄荷腦4份、梔子13份、芡實(shí)6份、何首烏5份、檳榔7份、茵陳22份、苦參18份、獨(dú)活8份、百部16份、玄參10份、金銀花16份、地膚子15份、白鮮皮8份、土荊皮17份、黃芩14份、赤芍9份、艾葉14份、石菖蒲11份、黃柏13份、蒼術(shù)14份。該藥物洗液制備方法，包括如下步驟
a)按照所需重量份稱取各種原料；
b)薄荷腦粉碎成細(xì)粉，過(guò)篩，備用；
c)將金銀花、花椒、茵陳、艾葉、蒼術(shù)用水蒸汽蒸餾提取揮發(fā)油，蒸餾后的水溶液另器收集； d)其余十七味組分與上述蒸餾提取揮發(fā)油后的藥渣，加水煎煮提取二次，第一次加藥物體積5倍量水煎煮2小時(shí)，第二次加藥物體積4倍量水煎煮I. O小時(shí)，合并煎液，再加入上述蒸餾后的水溶液，濾過(guò)；濾液60°C濃縮至相對(duì)密度為I. 11 I. 14的濃縮液，放冷，加入乙醇至含醇量達(dá)到70%，攪勻，靜置冷藏(2 5°C)24小時(shí)，濾過(guò)；濾液回收乙醇并濃縮至相對(duì)密度為I. 10 I. 12(60°C)，加等量的水稀釋，攪勻，再靜置冷藏(2 5°C)24小時(shí)，濾過(guò)；
e)濾液加入上述薄荷腦細(xì)粉，隨加隨攪拌；并調(diào)節(jié)PH值至4. 5 6. 0，加水調(diào)整至1000ml，濾過(guò)，滅菌，即得。本發(fā)明藥物洗液的用法用量為用10%濃度的本發(fā)明藥物洗液(即取本品20ml加溫開(kāi)水至200ml，混勻)擦洗外陰；或用沖洗器將10%濃度的本發(fā)明藥物洗液送至陰道深部沖洗陰道。一日2次，8天為一療程。帶下之名出于《素問(wèn)·骨空論》“任脈為病，男子內(nèi)結(jié)七疝，女子帶下瘕聚”。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為中醫(yī)病證帶下病是指婦女陰道分泌物明顯增多，色、質(zhì)、氣味異常的癥狀；帶下病多因濕熱、濕毒，或脾虛、腎虛等所致，寒濕或濕熱下注，或熱毒浸淫，或脾腎陽(yáng)氣虧虛等?？梢?jiàn)帶下異常；帶下一般見(jiàn)于女陰局部感染邪毒，或胞宮等的病變，最常見(jiàn)于帶下病。帶下病纏綿難愈，多由寒濕與濕熱駁雜、腎虛帶脈不固共存，治療應(yīng)當(dāng)補(bǔ)脾益腎、清熱燥濕、殺蟲(chóng)止癢。方中用重樓、苦參、蛇床子、百部清熱燥濕、殺蟲(chóng)止癢，為方中君藥；以梔子、黃芩、黃柏、茵陳、金銀花、白鮮皮、地膚子、土荊皮清熱燥濕、祛除濕熱，花椒、艾葉、獨(dú)活祛除寒濕，玄參、赤芍清熱涼血，芡實(shí)、何首烏補(bǔ)腎活血，共為方中臣藥；石菖蒲、檳榔為引經(jīng)藥物，同時(shí)具有清熱解毒、除濕止帶的功效，共為方中佐藥；以薄荷腦為使藥，薄荷腦為芳香驅(qū)風(fēng)藥，用之使皮膚或黏膜產(chǎn)生清涼感以減輕不適及疼痛。全方配合，共湊清熱燥濕、殺蟲(chóng)止癢之功，用于腎虛兼濕熱蘊(yùn)結(jié)所致的纏綿難愈的帶下病。本發(fā)明藥物洗液尤其適用于病程日久，反復(fù)發(fā)作的患者，療效更佳更突出。為表明本發(fā)明藥物洗液的療效，特提供臨床典型病歷
王某，女，72歲，2011年7月24日就診?；颊咦栽V白帶穢濁半年有余，曾在當(dāng)?shù)貛姿t(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院診治，經(jīng)B超檢查子宮積液，未見(jiàn)占位病變，子宮、宮頸刮片未找到癌細(xì)胞。經(jīng)青霉素、氧氟沙星、頭孢曲松鈉等藥?kù)o滴治療效果欠佳后，用中藥黃柏、蒼術(shù)、金銀花、車(chē)前子、白果、山藥、芡實(shí)、椿根皮等15劑內(nèi)服仍未見(jiàn)效，以后常服阿莫西林、氟哌酸、頭孢拉啶等收效甚微，仍然帶下連綿。體征帶下量多，每天淋漓不斷，以早晨為多，似水非水，似膿非膿，似血非血，穢濁不清。用本發(fā)明藥物洗液坐浴熏洗治療，每日2次，每次50mL，用藥2周治愈，隨訪半年未復(fù)發(fā)。余某，女，45歲。2011年11月3日初診?；颊咦栽V近一年來(lái)帶下量多色黃，其氣臭穢，頭昏，心煩口苦，經(jīng)中西醫(yī)多方治療，仍時(shí)有反復(fù)，未能根治，痛苦不堪。經(jīng)多家醫(yī)院檢查診斷為慢性盆腔炎、陰道炎。體征帶多色黃，粘膩，其氣臭穢，外陰瘙癢，心煩口苦，頭昏，小腹脹痛連及腰骶，觀其舌苔黃而膩，診其脈弦滑而數(shù)。用本發(fā)明藥物洗液坐浴熏洗治療，每日2次，每次50mL，用藥I周，帶下量明顯減少，臭穢之氣若失；繼續(xù)用藥2周，諸癥痊愈。隨訪半年未見(jiàn)復(fù)發(fā)。廖某，女，43歲，已婚，農(nóng)民。2011年9月17日診?；颊咦栽V白帶穢濁半年有余，帶下量多、質(zhì)稀、味臭，伴口苦、心煩、失眠，間或外陰瘙癢、小便稍黃，舌質(zhì)淡紅、苔薄黃。婦檢外陰正常，陰道通暢，淡黃色分泌物量中等，宮頸輕度糜爛，宮體后位，正常大小，雙側(cè)附件正常，白帶常規(guī)檢查，未檢出滴蟲(chóng)、霉菌。中醫(yī)診斷為帶下病，西醫(yī)診斷為慢性宮頸炎。用本發(fā)明藥物洗液坐浴熏洗治療，每日2次，每次50mL，用藥I周，帶下量明顯減少，臭穢之氣若失；繼續(xù)用藥2周，諸癥痊愈。隨訪半年未見(jiàn)復(fù)發(fā)。 以上實(shí)例僅僅為代表性病例，有以上療效者還有許多，在此不再列舉。
具體實(shí)施例方式下面結(jié)合具體實(shí)施方式
來(lái)對(duì)本發(fā)明作更進(jìn)一步的說(shuō)明，以便本領(lǐng)域的技術(shù)人員更了解本發(fā)明，但并不以此限制本發(fā)明。實(shí)施例I
處方重樓19g、蛇床子21g、花椒15g、薄荷腦4g、梔子13g、突實(shí)6g、何首烏5g、檳榔7g、茵陳22g、苦參18g、獨(dú)活8g、百部16g、玄參10g、金銀花16g、地膚子15g、白鮮皮8g、土荊皮17g、黃芩Hg、赤芍9g、艾葉Hg、石菖蒲Hg、黃柏13g、蒼術(shù)Hg。制法a) 按照所需重量份稱取各種原料；
b)薄荷腦粉碎成細(xì)粉，過(guò)篩，備用；
c)將金銀花、花椒、茵陳、艾葉、蒼術(shù)用水蒸汽蒸餾提取揮發(fā)油，蒸餾后的水溶液另器收集；
d)其余苦參等十七味與上述蒸餾提取揮發(fā)油后的藥渣，加水煎煮提取二次，第一次加5倍量水煎煮2小時(shí)，第二次加4倍量水煎煮I. O小時(shí)，合并煎液，再加入上述蒸餾后的水溶液，濾過(guò)；濾液濃縮至相對(duì)密度為I. 11 I. 14(600C )的濃縮液，放冷，加入乙醇至含醇量達(dá)到70%，攪勻，靜置冷藏(2 5°C)24小時(shí)，濾過(guò)；濾液回收乙醇并濃縮至相對(duì)密度為I. 10 I. 12(60°C )，加等量的水稀釋，攪勻，再靜置冷藏(2 5°C)24小時(shí)，濾過(guò)；
e)濾液加入上述薄荷腦細(xì)粉，隨加隨攪拌；并調(diào)節(jié)PH值至規(guī)定范圍(4. 5 6. O),加水調(diào)整至1000ml，濾過(guò)，分裝，滅菌，即得。實(shí)施例2
處方重樓22g、蛇床子24g、花椒18g、薄荷腦6g、梔子16g、突實(shí)3g、何首烏3g、檳榔4g、茵陳26g、苦參21g、獨(dú)活6g、百部13g、玄參8g、金銀花19g、地膚子12g、白鮮皮6g、土荊皮14g、黃岑17g、赤茍6g、艾葉llg、石菖蒲13g、黃柏16g、蒼術(shù)10g。制法a) 按照所需重量份稱取各種原料；b)薄荷腦粉碎成細(xì)粉，過(guò)篩，備用；
c)將金銀花、花椒、茵陳、艾葉、蒼術(shù)用水蒸汽蒸餾提取揮發(fā)油，蒸餾后的水溶液另器收集；
d)其余苦參等十七味與上述蒸餾提取揮發(fā)油后的藥渣，加水煎煮提取二次，第一次加5倍量水煎煮2小時(shí)，第二次加4倍量水煎煮I. O小時(shí)，合并煎液，再加入上述蒸餾后的水溶液，濾過(guò)；濾液60°C濃縮至相對(duì)密度為I. 11 I. 14()的濃縮液，放冷，加入乙醇至含醇量達(dá)到70%，攪勻，2 5°C靜置冷藏24小時(shí)，濾過(guò)；濾液回收乙醇并60°C濃縮至相對(duì)密度為I. 10 I. 12，加等量的水稀釋，攪勻，再靜置，2 5°C冷藏24小時(shí)，濾過(guò)；
e)濾液加入上述薄荷腦細(xì)粉，隨加隨攪拌；并調(diào)節(jié)PH值至4. 5 6. 0，加水調(diào)整至1000ml，濾過(guò)，分裝，滅菌，即得。實(shí)施例3 處方重樓16g、蛇床子18g、花椒12g、薄荷腦2g、梔子10g、突實(shí)9g、何首烏7g、檳榔10g、茵陳18g、苦參15g、獨(dú)活10g、百部19g、玄參12g、金銀花13g、地膚子18g、白鮮皮10g、土荊皮20g、黃芩Hg、赤芍12g、艾葉17g、石菖蒲9g、黃柏10g、蒼術(shù)18g。制法a) 按照所需重量份稱取各種原料；
b)薄荷腦粉碎成細(xì)粉，過(guò)篩，備用；
c)將金銀花、花椒、茵陳、艾葉、蒼術(shù)用水蒸汽蒸餾提取揮發(fā)油，蒸餾后的水溶液另器收集；
d)其余苦參等十七味與上述蒸餾提取揮發(fā)油后的藥渣，加水煎煮提取二次，第一次加5倍量水煎煮2小時(shí)，第二次加4倍量水煎煮I. O小時(shí)，合并煎液，再加入上述蒸餾后的水溶液，濾過(guò)；濾液60°C濃縮至相對(duì)密度為I. 11 I. 14的濃縮液，放冷，加入乙醇至含醇量達(dá)到70%，攪勻，2 5°C靜置冷藏24小時(shí)，濾過(guò)；濾液回收乙醇并60°C濃縮至相對(duì)密度為I. 10 I. 12，加等量的水稀釋，攪勻，再靜置2 5°C冷藏24小時(shí)，濾過(guò)；
e)濾液加入上述薄荷腦細(xì)粉，隨加隨攪拌；并調(diào)節(jié)PH值至4. 5 6. 0，加水調(diào)整至1000ml，濾過(guò)，分裝，滅菌，即得。對(duì)本發(fā)明的實(shí)施例I的制劑進(jìn)行了臨床藥效學(xué)試驗(yàn)，結(jié)果如下
采用本發(fā)明所述洗液治療婦女帶下病132例，并與潔爾陰洗液作對(duì)照。結(jié)果表明，治療組132例中，臨床治愈105例，好轉(zhuǎn)24例，無(wú)效3例，全部病例均未出現(xiàn)毒副反應(yīng)；潔爾陰洗液對(duì)照組72例，臨床治愈21例，好轉(zhuǎn)37例，無(wú)效14例。結(jié)果本發(fā)明所述洗液治療婦女帶下病總有效率為97. 73%，其中治療慢性婦女帶下病的總有效率為90. 00%，而對(duì)照組分別為80. 56%、18. 18%，治療組明顯優(yōu)于潔爾陰洗液對(duì)照組，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理差異有顯著性意義(P < 0. 05)。提示本發(fā)明所述洗液對(duì)急、慢性婦女帶下病均有較好的療效，且安全可靠。
權(quán)利要求
1.一種治療婦女帶下病的藥物洗液，是由以下重量配比的中藥原料藥制備而成的重樓16-22份、蛇床子18-24份、花椒12-18份、薄荷腦2_6份、梔子10_16份、芡實(shí)3_9份、何首烏3-7份、檳榔4-10份、茵陳18-26份、苦參15-21份、獨(dú)活6-10份、百部13-19份、玄參8-12份、金銀花13-19份、地膚子12-18份、白鮮皮6-10份、土荊皮14-20份、黃芩11-17份、赤芍6-12份、艾葉11-17份、石菖蒲9-13份、黃柏10-16份、蒼術(shù)10-18份。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的治療婦女帶下病的藥物洗液，由以下重量配比的中藥原料藥制備而成的重樓19份、蛇床子21份、花椒15份、薄荷腦4份、梔子13份、芡實(shí)6份、何首烏5份、檳榔7份、茵陳22份、苦參18份、獨(dú)活8份、百部16份、玄參10份、金銀花16份、地膚子15份、白鮮皮8份、土荊皮17份、黃芩14份、赤芍9份、艾葉14份、石菖蒲11份、黃柏13份、蒼術(shù)14份。
3.根據(jù)權(quán)利要求I或2所述的藥物洗液制備方法，包括如下步驟 Ca)按照所需重量份稱取各種原料； (b)薄荷腦粉碎成細(xì)粉，過(guò)篩，備用； (c)將金銀花、花椒、茵陳、艾葉、蒼術(shù)用水蒸汽蒸餾提取揮發(fā)油，蒸餾后的水溶液另器收集； (d)其余十七味組分與上述蒸餾提取揮發(fā)油后的藥渣，加水煎煮提取二次，第一次加藥物體積5倍量水煎煮2小時(shí)，第二次加藥物體積4倍量水煎煮I. O小時(shí)，合并煎液，再加入上述蒸餾后的水溶液，濾過(guò)；濾液60°C濃縮至相對(duì)密度為I. 11 I. 14的濃縮液，放冷，力口入乙醇至含醇量達(dá)到70%，攪勻，靜置冷藏(2 5°C)24小時(shí)，濾過(guò)；濾液回收乙醇并濃縮至相對(duì)密度為I. 10 I. 12(60°C )，加等量的水稀釋，攪勻，再靜置冷藏(2 5°C)24小時(shí)，濾過(guò)； Ce)濾液加入上述薄荷腦細(xì)粉，隨加隨攪拌；并調(diào)節(jié)pH值至4. 5 6. O,加水調(diào)整至1000ml，濾過(guò)，滅菌，即得。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種純中藥的治療婦女帶下病的藥物洗液及制備方法。本發(fā)明的藥物洗液，是由以下重量配比的中藥原料藥制備而成的重樓16-22份、蛇床子18-24份、花椒12-18份、薄荷腦2-6份、梔子10-16份、芡實(shí)3-9份、何首烏3-7份、檳榔4-10份、茵陳18-26份、苦參15-21份、獨(dú)活6-10份、百部13-19份、玄參8-12份、金銀花13-19份、地膚子12-18份、白鮮皮6-10份、土荊皮14-20份、黃芩11-17份、赤芍6-12份、艾葉11-17份、石菖蒲9-13份、黃柏10-16份、蒼術(shù)10-18份。本發(fā)明藥物洗液用于治療婦女帶下病，使用方便、療效確切且無(wú)明顯毒副作用。
文檔編號(hào)A61K36/904GK102886006SQ201210357058
公開(kāi)日2013年1月23日 申請(qǐng)日期2012年9月24日 優(yōu)先權(quán)日2012年9月24日
發(fā)明者孫鳳霞, 張宗保 申請(qǐng)人:孫鳳霞