專利名稱：具有用于腎神經(jīng)調(diào)制的可擴張網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的導管設備及關(guān)聯(lián)系統(tǒng)和方法
技術(shù)領域：
本技術(shù)一般地涉及腎神經(jīng)調(diào)制及關(guān)聯(lián)系統(tǒng)和方法。特別地，多個實施例針對具有用于血管內(nèi)腎神經(jīng)調(diào)制的可擴張網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的導管設備及關(guān)聯(lián)系統(tǒng)和方法。
背景技術(shù)：
(交感神經(jīng)系統(tǒng)SNS)是通常與應力反應相關(guān)聯(lián)的主要無意識身體控制系統(tǒng)。SNS的纖維在人體的幾乎每個器官系統(tǒng)中支配組織，并且能夠影響諸如瞳孔直徑、腸道蠕動和尿排出量的特性。此類調(diào)節(jié)在保持體內(nèi)平衡方面或使身體準備好對環(huán)境因素的快速反應方面可能具有自適應的實用性。然而，SNS的慢性激活是可能驅(qū)動許多疾病狀態(tài)的進展的常見適應不良反應。特別地已經(jīng)在實驗上且在作為對高血壓、容量超負荷狀態(tài)(諸如心臟衰竭)和進行性腎病的復雜病理生理學的可能貢獻者的人體內(nèi)識別了腎SNS的過度激活。例如，放射性示蹤劑稀釋液已經(jīng)舉例說明了具有原發(fā)性高血壓的病人體內(nèi)的增加的腎新腎上素(NE)溢出率。心腎交感神經(jīng)亢進在具有心力衰竭的病人體內(nèi)可能特別明顯。例如，在這些病人體內(nèi)常常發(fā)現(xiàn)從心臟和腎臟到血漿的被放大的NE溢流。提高的SNS激活一般地表征慢性且晚期的腎病。在具有彎曲腎病的病人體內(nèi)，在中值之上的NE血漿水平已被證明是所有死亡原因和因心血管疾病而死的預兆。對于忍受糖尿病患或造影劑引發(fā)腎病的病人同樣如此。證據(jù)間接地表明源自于病腎的感覺傳入信號是發(fā)起并保持提高的中樞交感神經(jīng)流出的主要貢獻者。到腎的交感圣經(jīng)在血管、近腎小球結(jié)構(gòu)和腎小管中終止。腎交感神經(jīng)的刺激可能引起增加的腎素釋放、增加的鈉(Na+)重吸收和腎血流量的減少。腎功能的這些神經(jīng)調(diào)節(jié)組成部分在以提高的交感神經(jīng)緊張為特征的疾病狀態(tài)下被相當大地刺激，并可能對高血壓病人體內(nèi)的增加的血壓有所貢獻。作為腎交感神經(jīng)傳出刺激的結(jié)果的腎血流量和腎小球過濾率的減少可能是心腎并發(fā)癥中的腎功能損失的基礎(即，作為慢性心力衰竭的進行性復雜化的腎功能不全)。阻止腎傳出交感神經(jīng)刺激的后果的發(fā)生的藥理學策略包括中樞作用交感神經(jīng)藥物、β_受體阻滯劑(意圖減少腎素釋放)、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑和受體阻滯劑(意圖阻止作為腎素釋放的結(jié)果的血管緊張素II和醛固酮激活的動作)以及利尿藥(意圖對抗腎交感神經(jīng)交感神經(jīng)介導鈉和水保持)。然而，這些藥理學策略具有明顯的限制，包括有限的效力、符合性問題、副作用等。因此，存在對替換治療策略的很強的公共衛(wèi)生需要。


參考以下附圖能夠更好地理解本公開的許多方面。圖中的組件不一定按比例。替代地，著重于清楚地圖示本公開的原理。圖I圖示依照本技術(shù)的實施例構(gòu)造的血管內(nèi)腎神經(jīng)調(diào)制系統(tǒng)。圖2圖示依照本技術(shù)的實施例的用具有可擴張網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的導管設備來調(diào)制腎神經(jīng)。圖3是依照本技術(shù)的實施例的在結(jié)合引導導管所使用的腎動脈中的處于輸送狀態(tài)(例如低剖面或皺縮構(gòu)造)的和腎動脈中的引導管一起使用的軸和網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的遠側(cè)部分的視圖。圖4是依照本技術(shù)的實施例的在腎動脈內(nèi)的處于在腎動脈中的展開狀態(tài)(例如擴 張構(gòu)造)的圖3的軸和網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的遠側(cè)部分的視圖。圖5是依照本技術(shù)的實施例的病人體內(nèi)的處于擴張構(gòu)造的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的沿著圖4的線5-5的橫截面圖。圖6是依照本技術(shù)的實施例的處于皺縮構(gòu)造的軸和網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的遠側(cè)部分的實施例的側(cè)透視圖。圖7是依照本技術(shù)的實施例的病人體外的處于擴張構(gòu)造的圖6的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的側(cè)透視圖。圖8是依照本技術(shù)的實施例的與引導導管相結(jié)合地使用的腎動脈內(nèi)的治療裝置的視圖。圖9是依照本技術(shù)的實施例的具有開口籃子(basket)構(gòu)造的腎動脈內(nèi)的治療裝置的視圖。圖10是依照本技術(shù)的實施例的與引導線相結(jié)合地使用的腎動脈內(nèi)的治療裝置的視圖。圖11是依照本技術(shù)的實施例的具有封閉式籃子構(gòu)造的腎動脈內(nèi)的治療裝置的視圖。圖12A是依照本技術(shù)的實施例的具有降落傘裝網(wǎng)狀構(gòu)造的腎動脈內(nèi)的治療裝置的視圖。圖12B是依照本技術(shù)的實施例的具有另一開放式網(wǎng)狀構(gòu)造的腎動脈內(nèi)的治療裝置的視圖。圖13是依照本技術(shù)的實施例的具有與結(jié)所述結(jié)構(gòu)相關(guān)聯(lián)的多個能量輸送元件的腎動脈內(nèi)的治療裝置的視圖。圖14是依照本技術(shù)的實施例的具有以螺紋穿過網(wǎng)孔(mesh)的能量輸送引線的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的部分側(cè)透視圖。圖15是依照本技術(shù)的實施例的具有被以螺紋穿到網(wǎng)孔中的纖維上的能量輸送元件的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的部分側(cè)透視圖。圖16是依照本技術(shù)的實施例的具有纏繞在網(wǎng)孔周圍的具有帶狀電極能量輸送元件的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的部分側(cè)透視圖。圖17是依照本技術(shù)的實施例的具有用于能量輸送的暴露區(qū)域的絕緣帶狀電極的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的部分側(cè)透視圖。
圖18是依照本技術(shù)的實施例的具有分布在網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)周圍的多個能量輸送元件的處于皺縮構(gòu)造的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的側(cè)透視圖。圖19是依照本技術(shù)的實施例的示出能量輸送元件之間的軸向距離的腎動脈內(nèi)的處于擴張構(gòu)造的圖18的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的視圖。圖20A是依照本技術(shù)的實施例的示出能量輸送元件的周向偏移的處于擴張構(gòu)造的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的端視圖。圖20B是圖20A的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的側(cè)視圖。圖20C是依照本技術(shù)的實施例的示出能量輸送元件的周向偏移的處于擴張構(gòu)造的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的端視圖。 圖20D是圖20C的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的側(cè)視圖。圖21是依照本技術(shù)的實施例的定形能量輸送元件的視圖。圖22是依照本技術(shù)的實施例的可替換的能量輸送元件的視圖。圖23是依照本技術(shù)的實施例的在相鄰圓筒形區(qū)段中具有變化編織節(jié)距的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的側(cè)透視圖。圖24是依照本技術(shù)的實施例的在圍繞能量輸送元件的區(qū)域中具有變化編制節(jié)距的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的側(cè)透視圖。圖25是依照本技術(shù)的實施例的其中網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)是導電的且充當能量輸送元件的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的側(cè)透視圖。圖26是依照本技術(shù)的實施例的其中網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)是導電的且其中網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的非絕緣區(qū)域充當能量輸送元件的治療裝置的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的側(cè)透視圖。圖27是依照本技術(shù)的實施例的包括多個網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)(其是導電的且其包括在兩個網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)之間被電隔離的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)非絕緣區(qū)域)的治療裝置的側(cè)透視圖。圖28是依照本技術(shù)的實施例的具有變化圓周形狀的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的視圖。圖29是依照本技術(shù)的實施例的具有變化的圓周形狀的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的視圖。圖30是依照本技術(shù)的實施例的其中導電網(wǎng)孔的部分被非導電網(wǎng)孔的部分分離的治療裝置的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的側(cè)透視圖。圖31是依照本技術(shù)的實施例的其中導電網(wǎng)孔的部分被非導電網(wǎng)孔的部分分離的治療裝置的可替換的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的側(cè)透視圖。圖32是依照本技術(shù)的實施例的其中導電網(wǎng)孔的部分被非導電網(wǎng)孔的部分分離的治療裝置的可替換的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的側(cè)透視圖。圖33是依照本技術(shù)的實施例的腎動脈中的血流的圖示。圖34是腎動脈中的治療裝置的實施例的視圖，該治療裝置包括依照本技術(shù)的實施例的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)內(nèi)的流體改向元件。圖36是依照本技術(shù)的實施例的其中網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)處于擴張構(gòu)造的具有流體改向元件的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的側(cè)透視圖。圖36是依照本技術(shù)的實施例的其中網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)處于皺縮構(gòu)造的具有流體改向元件的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的側(cè)透視圖。圖37是依照本技術(shù)的實施例的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)內(nèi)的開槽流體該項元件的部分剖面?zhèn)纫晥D。
圖38是依照本技術(shù)的實施例的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)內(nèi)的多孔流體該項元件的部分剖面?zhèn)纫晥D。圖39是依照本技術(shù)的實施例的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)內(nèi)的網(wǎng)狀流體該項元件的部分剖面?zhèn)纫晥D。圖40是依照本技術(shù)的實施例的與降落傘式網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)相結(jié)合的流體改向元件的視圖。圖41是依照本技術(shù)的實施例的描繪可以與圖I的系統(tǒng)相結(jié)合地使用的能量輸送算法的圖表。圖42是依照本技術(shù)的實施例的用于封裝圖I的系統(tǒng)的組件的工具包(kit)。 圖43是交感神經(jīng)系統(tǒng)(SNS)和大腦如何經(jīng)由SNS與身體通信的概念圖。圖44是刺激左腎以在左腎動脈周圍形成腎叢的神經(jīng)的放大解剖圖。圖45A和45B分別提供人體的解剖和概念圖，描繪了大腦與腎之間的腎傳出和傳入通信。圖46A和46B分別是人的靜脈系統(tǒng)的解剖圖。
具體實施例方式本技術(shù)是針對用于通過血管內(nèi)進入來實現(xiàn)電和/或熱致腎神經(jīng)調(diào)制(即，使得支配腎臟的神經(jīng)纖維遲鈍或不活動或完全或部分地在功能方面下降)的設備、系統(tǒng)和方法。特別地，本技術(shù)的實施例涉及結(jié)合了具有可擴張網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)或其它開放系統(tǒng)的導管治療裝置的設備、系統(tǒng)和方法?？蓴U張網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)可以包括至少一個元件和/或與之相關(guān)聯(lián)，所述至少一個元件被構(gòu)造為在沿著經(jīng)皮經(jīng)內(nèi)腔路徑(例如，股動脈穿刺、髂骨動脈和主動脈、方法或另一適當血管內(nèi)路徑)經(jīng)由導管前進之后向腎動脈輸送能量(例如，電能、射頻電能、脈沖電能、熱能)?？蓴U張網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的尺寸和形狀被確定為使得當網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)在腎動脈內(nèi)處于擴張構(gòu)造時能量輸送元件接觸腎動脈的內(nèi)壁。另外，可擴張網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的網(wǎng)孔部分允許血液流過網(wǎng)孔，由此維持至腎動脈的血流。此外，在網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)中和周圍的血流可以冷卻關(guān)聯(lián)的能量輸送元件和/或周圍組織。在一些實施方式中，和沒有冷卻的情況相比，冷卻該能量輸送元件允許在更低溫度輸送更高水平的能量。此特征預期將幫助在治療期間產(chǎn)生更深和/或更大的傷痕、減少初始表面溫度和/或允許具有減少的在治療期間變得過熱的風險的更長激活時間。下面參考圖I 46B來描述本技術(shù)的多個實施例的特性細節(jié)。雖然下面相對于用于使用網(wǎng)狀導管設備進行腎神經(jīng)的血管內(nèi)調(diào)制的裝置、系統(tǒng)和方法，但除本文所述的那些之外的其它應用或其它實施例在本技術(shù)的范圍內(nèi)。另外，本技術(shù)的多個其它實施例可以具有與本文所述的那些不同的構(gòu)造、組件或程序。因此，本領域的技術(shù)人員將相應地理解的是本技術(shù)可以具有帶有附加元件的其它實施例，或者本技術(shù)可以具有每個下面參考圖I 46B所示和所述的多個特征的秋天實施例。本文所述紅的術(shù)語“遠側(cè)”和“近側(cè)”定義相對于治療臨床醫(yī)生或臨床醫(yī)生的控制裝置(例如把手組件)的位置或方向。“遠側(cè)”或“向遠側(cè)”是遠離臨床醫(yī)生或臨床醫(yī)生的控制裝置的位置或沿著遠離臨床醫(yī)生或臨床醫(yī)生的控制裝置的方向?！敖鼈?cè)”和“向近側(cè)”是在臨床醫(yī)生或臨床醫(yī)生的控制裝置附近的位置或朝向臨床醫(yī)生或臨床醫(yī)生的控制裝置的方向。I.腎神經(jīng)調(diào)制腎神經(jīng)調(diào)制是支配腎的神經(jīng)的部分或完全失能(incapacitation)或其它有效中斷。特別地，腎失能包括抑制，減少，和/或阻擋沿著支配腎臟的神經(jīng)纖維(即，傳出和/或傳入神經(jīng)纖維)的神經(jīng)通訊。此類失能可能是長期的(例如，永久性或達到幾個月、幾年或幾十年的時段)或短期的(例如，達到幾分鐘、幾小時、幾天或幾星期的時段)。腎神經(jīng)調(diào)制預期將有效地治療以增加的總體交感神經(jīng)活動，特別是和中樞交感神經(jīng)過度刺激有關(guān)的臨床條件，諸如高血壓、心力衰竭、急性心肌梗塞、新陳代謝綜合癥、胰島素抵抗、糖尿病、左心室肥大、慢性晚期腎病、心臟衰竭中的不適當流體保持、心腎綜合癥和猝死。傳入神經(jīng)信號的減少對交感神經(jīng)緊張/激動的系統(tǒng)性減少有所貢獻，并且腎神經(jīng)調(diào)制預期將在治療與系統(tǒng)性交感神經(jīng)過度活動或亢進相關(guān)聯(lián)的多個條件時有用。腎神經(jīng)調(diào)制能夠潛在地有意于由交感神經(jīng)刺激的多種器官和身體結(jié)構(gòu)。例如，中樞交感神經(jīng)激動的減少可以減少以新陳代謝綜合征和II型糖尿病折磨病人的胰島素抵抗。另外，骨質(zhì)疏松能夠被交感地激活，并且可能受益于伴隨腎神經(jīng)調(diào)制的交感神經(jīng)激動的向下調(diào)節(jié)。在以下VI節(jié)中提供了有關(guān)病人 解剖學和生理學的更詳細描述。可以使用各種技術(shù)來部分地或完全使神經(jīng)通路失能失能，諸如刺激腎的那些。由能量輸送元件進行的能量(例如，電能、熱能)到組織的有目的施加能夠引發(fā)腎動脈的局部區(qū)域和腎叢RP的相鄰區(qū)域的至少一個或多個期望熱加熱效應，所述區(qū)域緊密地在腎動脈的外膜內(nèi)或鄰近于外膜。熱加熱效應的有目的施加能夠?qū)崿F(xiàn)沿著全部或一部分腎叢RP的神經(jīng)調(diào)制。熱加熱效應可以包括熱燒蝕或非燒蝕熱蝕變或損害(例如，經(jīng)由持續(xù)加熱和/或電阻加熱)。期望的熱加熱效應可以包括將目標神經(jīng)纖維的溫度提高至期望閾值以上以實現(xiàn)非燒蝕熱蝕變，或在更高的溫度以上以實現(xiàn)燒蝕熱蝕變。例如，對于非燒蝕熱蝕變而言，目標溫度可以在體溫(例如，約37°C)以上，但是低于約45°C，或者對于燒蝕熱蝕變而言目標溫度可以為約45°C或更高。更具體地，暴露于超過約37°C的體溫但在約45°C的溫度以下的熱能(熱量)可以經(jīng)由目標神經(jīng)纖維或灌注目標纖維的血管結(jié)構(gòu)的適度加熱來引發(fā)熱蝕變。在其中血管結(jié)構(gòu)受到影響的情況下，目標神經(jīng)纖維被拒絕灌注，導致神經(jīng)組織的壞死。例如，這可以引發(fā)纖維或結(jié)構(gòu)中的非燒蝕熱蝕變。暴露于約45°C的溫度以上或在約60°C以上的熱量可能經(jīng)由纖維或結(jié)構(gòu)的顯著加熱而引發(fā)熱蝕變。例如，此類較高溫度以可以以熱方式燒蝕目標神經(jīng)纖維或血管結(jié)構(gòu)。在某些病人體內(nèi)，可能期望實現(xiàn)以熱方式燒蝕目標神經(jīng)纖維或血管結(jié)構(gòu)、但小于約90°C或小于約85°C或/或小于約75°C的溫度。無論被用來引發(fā)熱神經(jīng)調(diào)制的熱暴露的類型如何，腎交感神經(jīng)活動(“RSNA”)的減少是預期的。II.具有網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的腎神經(jīng)調(diào)制裝置的所詵實施例圖I圖示依照本技術(shù)的實施例構(gòu)造的腎神經(jīng)調(diào)制系統(tǒng)10 ( “系統(tǒng)10”)。系統(tǒng)10包括被可操作地耦合至能量源或能量發(fā)生器26的血管內(nèi)治療裝置12。在圖I所示的實施例中，治療裝置12(例如導管)包括具有近側(cè)部分18的細長軸16、在進側(cè)部分18的近側(cè)區(qū)域處的把手組件34和相對于近側(cè)部分18向遠側(cè)延伸的遠側(cè)部分20。治療裝置12還包括可擴張網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)22，其包括設置在軸16的遠側(cè)部分20處或附近的能量輸送元件24。如下面更詳細地接收的，網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)22被構(gòu)造為在低剖面或輸送構(gòu)造中被輸送到腎血管(例如，腎動脈)。在輸送到腎血管內(nèi)的目標治療部位時，網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)22還被構(gòu)造為被展開成擴張或治療構(gòu)造，使該能量輸送元件24與血管壁接觸。該能量輸送元件被設置為可在治療部位處輸送能量并提供治療有效的電和/或熱致腎神經(jīng)調(diào)制。在某些實施例中，可以經(jīng)由遠程致動(例如，經(jīng)由致動器36，諸如旋鈕、銷或由把手34承載的杠桿)將網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)22置于展開的構(gòu)造或布置。然而，在其它實施例中，網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)22可以是可使用其它適當機制或技術(shù)(例如，自動擴張)在輸送和展開構(gòu)造之間活動的。如下面將更詳細地描述的，能量輸送元件24與網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)22相關(guān)聯(lián)。也就是說，能量輸送元件24可以接近于、鄰近于、被附著于、被編織進或耦合到網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)22。還可以由網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)22的所選部分或整個網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)22本身來形成關(guān)聯(lián)能量輸送元件24。例如，網(wǎng)孔的纖維可以能夠輸送能量。還應理解的是網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)22可以包括多個能量輸送元件24。當提供了多個能量輸送元件24時，能量輸送元件24可以獨立地(即，可以以單極方式使用)、同時地、選擇性地或依次地輸送功率，和/或可以在元件之間的任何期望組合之間輸送功率(即，可以以雙極方式使用)。此外，可以可選地允許臨床醫(yī)生選擇需要哪個能量輸送元件 24以進行能量輸送以便根據(jù)需要在腎動脈內(nèi)形成高度定制的傷痕。能量輸送元件24被安裝或集成到網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)22中。隨著網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)擴張，使得能量輸送元件與腎動脈的壁接觸。網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)22保證能量輸送元件的接觸力不超過最大力，從而有利地提供了一個更一致的接觸力，可以允許更一致的損傷的形成。能量源或能量發(fā)生器26 (例如，RF能量發(fā)生器)被構(gòu)造為產(chǎn)生所選形式和幅值的能量以便經(jīng)由能量輸送元件24輸送到目標治療部位。可以經(jīng)由電纜28將能量發(fā)生器26電耦合至治療裝置12。至少一個電源線(未示出)沿著細長軸16通過或通過細長軸16中的腔到達能量輸送元件24并向能量輸送元件24傳送治療能量。可以將諸如腳踏板32的控制機構(gòu)連接(例如，氣動地連接或電連接)至能量發(fā)生器26以允許操作員發(fā)起、終止并可選地調(diào)整能量發(fā)生器的各種操作特性，包括但不限于功率輸送?？梢詫⒛芰堪l(fā)生器26構(gòu)造為經(jīng)由自動化控制算法30和/或在臨床醫(yī)生的控制下輸送治療能量。另外，能量發(fā)生器26可以包括一個或多個評估或反饋算法31以在治療之前、期間和/或之后向臨床醫(yī)生提供反饋。下面參考圖41-48B來描述關(guān)于適當控制算法和評估/反饋算法的更多細節(jié)。在某些實施例中，可以將系統(tǒng)10構(gòu)造為經(jīng)由能量輸送元件24提供單極電場的輸送。在此類實施例中，如圖2所示，可以將中性或分散電極38電連接至能量發(fā)生器26并附著于病人的體外。另外，可以將一個或多個傳感器(未示出)(諸如一個或多個溫度(例如熱電偶、熱敏電阻器等))、阻抗、壓力、光學、流量、化學或其它傳感器定位于能量輸送元件24附近或內(nèi)部并連接到一個或多個電源線(未示出)。例如，可以包括總共兩個電源線，其中，導線可以從傳感器傳送信號，并且一個導線可以服務域雙重面對，并且還向能量輸送元件24輸送能量?？商鎿Q地，導線可以向能量輸送元件24傳送能量。發(fā)生器26可以是可以包括處理電路(諸如微處理器)和顯示器/監(jiān)視器。處理電路可能被配置為執(zhí)行所存儲的控制算法30。監(jiān)視器可能被配置為治療裝置12通信(例如，經(jīng)由電纜28)以控制到能量輸送元件24的功率和/或從能量輸送元件24或任何關(guān)聯(lián)傳感器獲得信號?？梢詫⒈O(jiān)視器構(gòu)造為提提供功率水平的指示或傳感器數(shù)據(jù)，諸如音頻、視覺或其它指示，或者可以將其構(gòu)造為向另一設備傳送信息。
圖2圖示用系統(tǒng)10的實施例來調(diào)制腎神經(jīng)，有關(guān)解剖學的進一步的細節(jié)可在下文中參照圖44。治療裝置12通過血管內(nèi)路徑(P)提供對腎叢RP的接近，諸如從股(所示)、臀、橈骨或輔助動脈中的經(jīng)皮接近部位至各腎動脈RA內(nèi)的目標治療部位。如所示，軸16的近側(cè)部分18的一段被暴露在病人體外。通過從血管內(nèi)路徑(P)的外面操縱軸16的近側(cè)部分18(例如，經(jīng)由把手組件34)，臨床醫(yī)生可以通過有時曲折的血管內(nèi)路徑(P)來使軸16前進并遠程地對軸16的遠側(cè)部分20進行操縱或致動。可以使用圖像引導來幫助臨床醫(yī)生的操縱，例如計算機斷層成像(CT)、熒光檢查、血管內(nèi)超聲波(IVUS)、光學相干斷層成像(OCT)或另一適當?shù)囊龑螒B(tài)或其組合。此外，在一些實施方式中，可以將影像引導(例如IVUS和/或0CT)合并入該治療裝置本身之中。在適當?shù)貙⒕W(wǎng)狀結(jié)構(gòu)22定位于腎動脈RA中之后，可以使用把手34或其它適當手段使其擴張或展開，直至能量輸送元件24與腎動脈RA的內(nèi)壁進行穩(wěn)定的接觸。然后將來自能量輸送元件24的能量的有目的施加應用于組織以引發(fā)對腎動脈的局部區(qū)域和腎叢RP的相鄰區(qū)域的一個或多個期望的神經(jīng)調(diào)制效果，所述區(qū)域緊密地位于腎動脈RA的外膜、鄰近于該外膜或非常接近于該外膜。失能能量的有目的施加可以實現(xiàn)沿著所有或至少一部分腎叢RP的神經(jīng)調(diào)制。神經(jīng)調(diào)制效果通常至少部分地隨功率、時間、由網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)22承載的能量輸送元件 24與管壁之間的接觸以及通過血管的血流而變。神經(jīng)調(diào)制效果可以包括去神經(jīng)支配、熱燒蝕、和非燒蝕熱蝕變或傷痕(例如，經(jīng)由持續(xù)加熱和/或電阻加熱)。期望的熱加熱效應可以包括將目標神經(jīng)纖維的溫度提高至期望閾值以上以實現(xiàn)非燒蝕熱蝕變，或在更高的溫度以上以實現(xiàn)燒蝕熱蝕變。例如，對于非燒蝕熱蝕變而言，目標溫度可以在體溫(例如，約37°C)以上，但是低于約45°C，或者對于燒蝕熱蝕變而言目標溫度可以為約45°C或更高。期望的非熱神經(jīng)調(diào)制效果還可以進一步包括改變在神經(jīng)中傳送的電信號。圖3是圖示腎動脈RA內(nèi)的處于輸送狀態(tài)(例如，低剖面或皺縮構(gòu)造)的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)22和軸16的遠側(cè)部分20的一個實施例的橫截面圖，并且圖4是腎動脈RA內(nèi)的處于展開狀態(tài)(例如，擴張構(gòu)造)的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)22的橫截面圖。首先參考圖3，網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)22的皺縮或輸送構(gòu)造促進治療裝置12的插入和/或去除及(在某些實施例中)網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)22在腎動脈RA內(nèi)的重新定位。在皺縮構(gòu)造中，網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)22的尺寸和形狀被確定為配合在腎動脈RA內(nèi)并具有小于腎動脈腔直徑52的直徑和小于腎動脈長度54的長度(從網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)22的近端42至網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)22的遠端44)。如圖3所示，軸15的遠側(cè)部分20可以以顯著的方式彎曲以通過跟隨引導管，引導線，或鞘定義的路徑進入各左/右腎動脈。例如，由引導導管90來賦予該遠側(cè)部分20的彎曲，諸如在遠端附近具有預成形或可操縱彎曲部分，其沿著從經(jīng)皮插入位點至腎動脈RA的期望路徑指引軸16。在其它實施例中，該治療裝置12可以通過結(jié)合和跟蹤被插入腎動脈RA并延伸至該經(jīng)皮進入位點的引導線(未示出)而被引導至腎動脈中的治療位點。在操作中，優(yōu)選將該引導線先傳遞至腎動脈RA，然后將包括引導線腔的伸長的軸16通過該引導線進入腎動脈RA。在一些引導線步驟中，管狀的護套91(以下參照圖8有更詳細描述)被通過該引導線(即，由輸送護套限定的腔在引導線上滑動)進入腎動脈RA中。一旦輸送護套91(圖8)被放置在腎動脈中，可以去除引導線并以可以通過輸送護套91(圖8)輸送至腎動脈中的治療導管(例如，治療裝置12)交換。此外，在特定實施例中，可以從把手組件34(圖I和2)控制所述彎曲，例如由可致動元件36或由另一控制元件。特別地，可以如在授予Wu等人的美國專利申請?zhí)?12/545，648、“Apparatus, Systems, and Methods for AchievingIntravascular, ThermalIy-Induced Renal Neuromodulation” 中提供的那樣實現(xiàn)細長軸16的彎曲，該申請整體地通過引用結(jié)合到本文中。替代地，或者另外地，該治療裝置12及其遠側(cè)部分20可以通過插入并通過可轉(zhuǎn)向的引導管(未示出)而被彎曲，該可轉(zhuǎn)向的引導管在靠近其遠端處包括預成型的或者可轉(zhuǎn)向的彎曲，其可以通過從該弓I導管的近端操縱而被調(diào)節(jié)或重塑。在將網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)22定位于腎動脈RA中之后，各腎動脈內(nèi)的遠側(cè)部分20和能量輸送元件24的進一步操縱建立能量輸送元件24與組織之間沿著各 腎動脈RA的內(nèi)壁的并列和對準。例如，如圖4所示，網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)22在腎動脈RA內(nèi)擴張，使得能量輸送元件24與腎動脈壁55接觸。在某些實施例中，遠側(cè)部分20的操縱還將促進能量輸送元件24與腎動脈RA的壁55之間的接觸。該對準還可以包括能量輸送元件24的幾何方面與腎動脈壁55的對準。例如，對于其中能量輸送元件24具有帶有圓形末端的圓筒形狀的實施例而言，對準可以包括與動脈壁55接觸的縱向表面的對準。在另一示例中，實施例可以包括具有結(jié)構(gòu)化形狀或非活性表面的能量輸送元件24，并且對準可以包括使能量輸送元件24對準，使得結(jié)構(gòu)化形狀或非活性表面不與動脈壁55接觸。圖5是處于展開或擴張構(gòu)造且與腎動脈壁55接觸的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)22的沿著圖4的線5-5的橫向橫截面圖。網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)22的一個特征是與腎動脈壁55的接觸是不連續(xù)的。特別地，網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)22包括被填隙空間(interstitialspace) 57分離的纖維58或其它固體結(jié)構(gòu)元件。網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)22擴張并形成在血流可經(jīng)由網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)22中的一系列填隙空間57到達的內(nèi)部空間60。網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)22的另一特征是在特定實施例中，一旦被插入病人體內(nèi)，則網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的擴張局限于腎動脈腔的直徑52。也就是說，在某些實施例中，網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)22可以比腎動脈更適合，使得網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)22擴張至跨越腔直徑52，但不向腎動脈55施加足以使腎動脈過度舒張或受傷的徑向力。因此，在某些實施例中，網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)22的擴張直徑近似等于腎動脈的腔直徑52。換言之，由于腎動脈腔直徑52對于不同的病人而言可以不同，所以可以將網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)22構(gòu)造為被展開至一定范圍的血管腔直徑。例如，可以將網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)22構(gòu)造為在直徑方面從皺縮狀態(tài)不受約束地擴張至具有約IOmm的直徑的完全展開狀態(tài)，并且可以在腎動脈內(nèi)展開，直至網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)22和/或能量輸送元件24與動脈壁55接觸。還可以用處于皺縮或輸送構(gòu)造的其直徑來表征網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)22，例如，最小直徑。圖6例如是處于皺縮構(gòu)造的治療裝置12的遠端區(qū)域20的側(cè)視圖。網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)22的皺縮直徑62可以近似等于細長軸16的直徑61。如上所述，例如，可以將治療裝置12的尺寸確定和尺度構(gòu)造為允許在有或沒有引導導管的情況下經(jīng)由股、臀或橈骨動脈中的開口插入。出于實踐的目的，由引導導管(細長軸16從中通過)的內(nèi)徑來規(guī)定細長軸16的任何區(qū)段(包括其承載的能量輸送元件24)的最大外部尺度(例如，直徑)。在一個特定實施例中，例如，從臨床角度出發(fā)，具有例如約0. 091英寸(2. 31mm)的內(nèi)徑的8弗倫奇引導導管可以是用來進入腎動脈的最大引導導管。允許能量輸送元件24與引導導管之間的合理余隙公差，可以將細長軸16的最大外部尺度表示為小于或等于約0. 085英寸(2. 16mm)。在此類實施例中，網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)22 (處于皺縮構(gòu)造并包括能量輸送元件24)可以具有小于或等于約0.085英寸(2. 16mm)的皺縮直徑62。然而，較小5弗倫奇引導導管的使用可能需要沿著細長軸16的較小外徑。例如，將在5弗倫奇引導導管內(nèi)運送的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)22將具有不大于O. 053英寸(1.35mm)的外部尺度。在另一示例中，將在6弗倫奇引導導管內(nèi)運送的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)22和能量輸送元件24將具有不大于O. 070英寸(1.78_)的外部尺度。在其它示例中，可以使用其它適當引導導管，并且軸16的外部尺度和/或布置可以相應地改變。還可以用其在皺縮構(gòu)造中的長度64來表征網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)22。在特定實施例中，可以設想可以計算從網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)22的近端42 (例如，在到細長軸16的任何聯(lián)軸器72和近端42的接口處)至網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)22的遠端44的長度64。此外，皺縮構(gòu)造中的長度64通?？梢赃m合于插入腎動脈中。也就是說，該長度可以近似等于或小于腎動脈長度或主腎動脈(即接近分叉點的腎動脈的區(qū)段)。由于此尺度對于不同的病人而言可以不同，所以可以設想在某些實施例中，可以以可以適合于不同病人的不同尺寸(例如，具有不同長度64和/或直徑62)來制造網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)22。在一個實施例中，可以將網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)22的遠端44耦合到具有圓形遠側(cè)部分50的端件74(例如，軸環(huán)、軸或蓋帽)以促進治療裝置12到腎動脈中的無創(chuàng)傷插入。另外，細長軸16、聯(lián)軸器72、網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)22和端件74可以包括通道，其尺寸和形狀被確定為容納被固定于網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的遠端44或端件74并通過細長軸16到達細長軸16的進側(cè)部分18的控制線 68?？刂凭€68在其被拉動或推動以縮短或延長網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)22時促進網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)22的擴張和/或收縮。例如，相對于軸16向近側(cè)拉動(即，張緊增加)控制線68可以通過拉動和聯(lián)軸器72較近的端件74觸發(fā)網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)22的擴張。相反，相對于軸16向遠側(cè)推動(即，壓縮增加)控制線68可以通過軸向地展開端件74和聯(lián)軸器72將網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)22延長至壓縮構(gòu)造。應當了解，當其他元件被移動時，軸16或者控制線68可以相對于患者被固定在固定位置而形成上述的相對運動。在某些實施例中，網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)22具有彈性或超彈性形狀記憶性質(zhì)，使得當力被去除時，網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)彈性地返回至松弛狀態(tài)?？梢杂煽刂凭€68來施加力以使網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)22變形至一個狀態(tài)，并且當力被去除時，網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)22返回至其松弛狀態(tài)。例如，網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)22的松弛狀態(tài)可以是如圖7所示的擴張構(gòu)造，并且可以推動控制線68以延長網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)22，并減小其直徑，將其置于如圖6所示的皺縮構(gòu)造。替換地，網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的松弛狀態(tài)可以是皺縮或壓縮構(gòu)造，并且可以拉動控制線68 (施加張力)以縮短網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)22并增加其直徑，將其置于擴張構(gòu)造。在某些實施例中，控制線68可以是由金屬或聚合物制成的實心線或絞線或索。在其它實施例中(諸如圖6和7所示的示例)，控制線可以是能夠在引導線66上通過以促進通過血管內(nèi)路徑到腎動脈的插入的空心管。可以經(jīng)由耦合件72將網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)22的近端42耦合至細長軸16。例如，耦合件72可以是細長軸16的整體末端(例如，可以表示單獨件)，或者可以是與細長軸16的遠側(cè)區(qū)域20相關(guān)聯(lián)的單獨件。耦合件72可以由與細長軸16相同類型的材料形成，或者可以由不同的材料形成。在一個實施例中，耦合件72可以由諸如不透輻射帶的軸環(huán)形成，其圍繞網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)22并將其固定至細長軸16的外表面。然而，在其它實施例中，耦合件72可以具有不同布置和/或包括不同特征。圖7是處于擴張構(gòu)造的圖6的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的側(cè)視圖。一起參考圖6和7，當未被插入病人體內(nèi)時，網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)22能夠擴張至大于皺縮直徑62的最大直徑82。此外，可以將網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)22的尺寸確定為使得最大直徑82大于腎動脈的腔直徑52。在某些實施例中，例如，當被插入病人體內(nèi)時，網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)22徑向地擴張以跨越腎動脈腔。在此類示例中，網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)22的最大橫向尺度近似或略微小于(例如，在其中能量輸送元件24填充某些空間的實施例中)腎動脈腔的直徑52?？梢栽跊]有過度傷害的情況下引起少量的血管舒張，并且網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)22可以擴張，使得其最大橫向尺度可以略大于腎動脈的天然腔直徑52，或者使得能量輸送元件稍微被壓入腎動脈的壁中。引起動脈壁的略微或無傷痕舒張的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)可以有利地在能量輸送元件24與動脈壁之間提供穩(wěn)定的接觸力和/或甚至在動脈隨著呼吸運動和脈動血流而移動時將能量輸送元件保持在適當位置。在進一步的實施方式中，腔直徑52可以限制網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)22的膨脹，并為最大直徑82提供限制。此限制可以使網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)22形狀更為圓柱錐形，而非長橢圓形，如圖7所示。由于此腔直徑52對于不同的病人而言不同，所以網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)22可以能夠采取在壓縮直徑62與最大直徑82之間的一定范圍的直徑?？梢杂醚刂氶L軸16的軸的其長度80來表征處于擴張構(gòu)造的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)22。在描述的實施例中，只有網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)22的近端42被耦合至細長軸。隨著網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)22擴張，其直徑增加且其長度減小。也就是說，當網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)擴張時，遠端44朝著近端42軸向地移動。因此，擴張長度80可以小于未擴張或皺縮長度64(參見圖10)。在某些實施例中，網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的近端42或遠端44中的僅一個被固定地耦合至細長軸16。在此類構(gòu)造中，近端42與遠 端44之間的距離隨著網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)22在擴張與皺縮構(gòu)造之間移動而改變。在進一步的非編織網(wǎng)實施方式中，長度80不隨著網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)22的膨脹而減少。如以下進一步參照圖8所述，例如，輸送鞘可被用于展開該網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)22 ;在一些實施方式中，該網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)22可以在輸送鞘被退回時自行膨脹和變長。網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)22的尺寸受到其物理特性及其構(gòu)造(例如，擴張對比未擴張)的影響，所述物理特性及其構(gòu)造又可以在考慮腎動脈幾何結(jié)構(gòu)的情況下來選擇。例如，可以將網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)22的軸向長度選擇為不長于病人的腎動脈?？梢詮娜梭w解剖學的教科書獲得腎動脈的尺度，通常用現(xiàn)場的臨床醫(yī)生的知識來補充或者從目標不為的特定形態(tài)學的在先分析獲得。例如，進入部位與主動脈和腎動脈的接合點之間的距離(例如，從股進入部位至腎動脈的距離通常近似為約40cm至約55cm)通常大于沿著腎動脈在主動脈與最遠側(cè)治療部位之間的腎動脈的長度，該長度通常小于約7cm。因此，可以設想細長軸16為至少40cm，并且例如，網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)在其未擴張長度64方面小于約7cm。不大于約4cm的未擴張構(gòu)造中的長度可以適合于在大量的病人體內(nèi)使用，并且在擴張構(gòu)造中提供場接觸面積，并且在某些實施例中提供用于防止多個能量輸送元件的長區(qū)域；然而，在具有較短腎動脈的病人體內(nèi)，可以使用未擴張構(gòu)造中的較短長度(例如，小于約2cm)。還可以將網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)22設計為用典型腎動脈腔直徑工作。例如，腎動脈的腔直徑52可以在約2mm與約IOmm之間變化。在特定實施例中，可以在腎叢相對于腎動脈的估計位置方面選擇能量輸送元件24在網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)22上的放置。如所述，網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)22的擴張構(gòu)造長度80小于壓縮構(gòu)造中的長度64。在某些實施例中，長度80可以小于壓縮長度64的約50%、55%、60%、65%、70%、75%、80%、85%或90%。此外，在某些實施例中，擴張構(gòu)造直徑82可以ewing至少I. 2X、I. 25X、I. 5X、
I.75X、2Χ、2· 25X、2· 5X、2· 75X、3Χ、3· 25X、3· 5X、3· 75X、4Χ、4· 25X、4· 5X、4. 75X或5X壓縮直徑62?？梢钥紤]網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)22的尺度。也就是說，典型的腎動脈可以響應于血流變化或病人呼吸的變化等相對于主動脈限制、擴張或移動?？梢詫⒕W(wǎng)狀結(jié)構(gòu)22選擇為與特定腎動脈腔直徑52相結(jié)合地使用，考慮此腔直徑52在網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)處于適當位置的時間期間可以改變(例如，達到20% )。同樣地，可以充分地使網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)22的最大不約束直徑82相對于腎動脈而言尺寸過大以允許使用期間的附加擴張。在一個實施例中，不約束直徑82可以為至少1.2XU.5X或2X估計腎動脈腔直徑52。另外，如本文所提供的，由網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)22抵靠腎動脈壁55的接觸力來促進與腎動脈的穩(wěn)定接觸。此接觸力受到網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)22的材料和構(gòu)造的影響。網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)22可以能夠在腎動脈與插入的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)22共同采取的特定直徑范圍內(nèi)提供針對腎動脈壁55的基本上恒定/穩(wěn)定的接觸力。在特定實施例中，接觸力在例如在約3mm 5mm、5mm 8mm或6mm IOmm之間的直徑范圍內(nèi)基本上是穩(wěn)定的。在另一實施例中，接觸力可以通過控制擴張量或通過由自動擴張網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)(例如由用諸如鎳鈦合金(鎳鈦諾)或具有用于絕緣的聚合物涂層的復合鎳鈦諾的超彈性材料制造的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu))產(chǎn)生的擴張力的適當施加而在2mm IOmm范圍內(nèi)是適當?shù)摹?br> 擴張構(gòu)造直擴張構(gòu)造直壓縮構(gòu)造直徑擴張構(gòu)造軸向壓縮構(gòu)造 徑徑長度軸向長度
(在病人體 (在病人體(在病人體外)
內(nèi))______
2mm-8mm 3mm-12mm <2mm-<2.18mm <36mm<40mm
3mm-8mm 5mm-1 Omm <2.18mm<30mm-<36mm <40mm
6mm-8mm 8mm-1 Omm <2.18mm<32mm<40mm
5mm-8mm 6mm-1 Omm <2.18mm<30mm<40mm
3 mm-5 mm 5mm-8mm <2.18mm<3 Omm<40mm表I :擴張和未擴張構(gòu)造中的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的近似尺度的示例A.網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的形成一起參考圖6和7，網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)22包括的結(jié)構(gòu)元件，例如絞線，線，纖絲或纖維58，其用于定義間隙或間隙空間。如上文提供的，可以用網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)22的軸向長度(例如，擴張構(gòu)造或未擴張構(gòu)造中的軸向長度，在病人體內(nèi)或體外)或其直徑(例如，擴張構(gòu)造或未擴張構(gòu)造中的最大直徑，在病人體內(nèi)或體外)對其進行表征。另外，可以用形成網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)22的結(jié)構(gòu)元件對其進行表征。由于擴張構(gòu)造皺縮構(gòu)造之間的直徑和長度變化可以涉及線股(strand) 58的重新對準和填隙空間57的幾何結(jié)構(gòu)變化，所以線股58的組成和填隙空間57的幾何結(jié)構(gòu)可以至少部分地限定網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)22的直徑和長度由于構(gòu)造變化而改變多少。纖維58可以由生物相容的金屬，聚合物，或復合材料形成。例如，適宜的金屬可以包括不銹鋼，彈簧鋼，鈷鉻，金，鉬，鉬-銥，不銹鋼，或其組合。在纖維58僅由金屬組成的實施方式中，完整的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)22可以包括電極24。例如，在一個特定的實施方式中，網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)22可以由鍍金的鎳鈦金屬互化物組成，以增強射線不透性和/或傳導率。適宜的聚合物材料可以包括，例如，聚對苯二甲酸乙二醇酯(PET)，聚酰胺，聚酰亞胺，聚乙烯阻滯酰胺共聚物，聚丙烯，或聚醚醚酮(PEEK)聚合物。在更進一步的實施方式中，網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)22可以為導電和不導電材料的組合。
另外，在特定實施例中，網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)22可以至少部分地形成能夠被熒光鏡成像以允許臨床醫(yī)生確定網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)22是否在腎動脈中被適當?shù)胤胖煤?或展開的不透輻射材料形成。不透輻射材料可以包括硫酸鋇、三氧化二鉍、次碳酸氧鉍、粉末狀鎢、粉末狀鉭或某些金屬(包括金和鉬)的各種組成，并且這些材料可以直接結(jié)合到纖維58中，或者可以形成網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)22的部分或完整涂層。通常，可以將網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)2設計為在被插入并擴張至與腎動脈壁55的內(nèi)表面接觸時向腎動脈壁施加期望的向外徑向力?？梢詫较蛄x擇為在網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)22在病人體內(nèi)抵靠著動脈壁擴張時避免來自使腎動脈伸展或舒張的損傷?？梢酝ㄟ^計算由典型的血壓施加于動脈壁上的徑向力來確定可以避免傷痕腎動脈但仍提供適當?shù)姆€(wěn)定化力的徑向力。例如，適當?shù)膹较蛄梢孕∮诩s300mN/mm(例如小于200mN/mm)。然而,在其它實施例中,徑向力可以改變。可能影響施加的徑向力的因素包括網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)22的幾何結(jié)構(gòu)和硬度。在一個特定實施例中，例如，纖維58在直徑上為約O. 005 O. 009英寸(O. 330 I. 23mm)。根據(jù)纖維58的組成，將纖維直徑和纖維的量選擇為在擴張時促進針對腎動脈的期望適應性和/或 徑向力。例如，由較硬材料(例如金屬)形成的纖維58可以相對于由高度柔性聚合物形成的纖維58較細以實現(xiàn)類似的柔性和徑向力分布?？梢杂藐P(guān)聯(lián)壓力傳感器在體內(nèi)評估網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)22的向外壓力。具有開放結(jié)構(gòu)(例如，低每平方英寸材料比)的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)22可以具有比更加封閉的結(jié)構(gòu)(或高材料密度結(jié)構(gòu))小的徑向硬度和強度。纖維粗度也影響向外壓力、徑向強度和硬度。較粗的纖維68與相同材料的相對較細的纖維58相比提供更大的徑向強度和硬度。然而，較硬的纖維材料可以補償大體上開放的編織結(jié)構(gòu)。另外，包括熱處理和退火某些輔助過程可以使纖維材料硬化或軟化以影響強度和硬度。特別地，對于諸如鎳鈦諾的形狀記憶合金而言，可以改變這些輔助過程以便為相同的起始材料提供不同的最終性質(zhì)。例如，可以增加彈性范圍或軟度以賦予改善的柔性。形狀記憶合金的輔助處理影響轉(zhuǎn)變溫度，即結(jié)構(gòu)顯示出期望的徑向強度和硬度時的溫度?？梢詫⒋藴囟仍O置為正常體溫(例如37°C )?？梢詫W(wǎng)狀結(jié)構(gòu)22進行激光切割、編織、針織或紡織以形成流體可以從中通過的適合的結(jié)構(gòu)(例如，管狀、桶狀、降落傘裝或球狀結(jié)構(gòu))。在其中對網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)22進行編織的實施例中，結(jié)構(gòu)22的特性可能受到纖維數(shù)目的影響。在特定實施例中，網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)22可以具有8 96個纖維。應理解的是纖維可以由單纖絲(單絲)或由被扭絞或組合在一起以形成多纖維的多個纖絲形成?？梢杂镁幙椆?jié)距在實施例可以在每英寸10 90次交叉(即纏繞)(每厘米3. 9 35. 5次交叉)或其編織角來表征網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)22，該編織角被定義為在兩個交叉編織線股之間且包括網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)22的縱軸的角。處于其擴張構(gòu)造的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)22的編織角可以在20°至160°范圍內(nèi)(例如約100° )。此外，可以將網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)22螺旋地編織(例如，順時針方向和逆時針方向螺旋)成大體上卵形、管狀、桶狀或其它形狀的結(jié)構(gòu)。另夕卜，用來形成網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)22的編制過程的類型可以影響其可壓縮性。例如，以稱為“兩上兩下”的圖案編織的纖絲將具有比簡單的“一上一下”圖案具有更大的抗彎硬度。應理解的是網(wǎng)狀結(jié)果22通?？梢允窍鄬τ诩氶L軸16對稱且共軸的。然而，還可以設想可以將網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)22預成形以適合腎動脈中的不規(guī)則性，該不規(guī)則性可以通過成像或其它技術(shù)來評估。例如，可以與病人的特定解剖特征相結(jié)合地使用特定尺寸和類型的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)。
B.具有網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的治療裝置的附加實施例圖8 12B圖示包括依照本技術(shù)的實施例構(gòu)造的可擴張網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的治療裝置的附加實施例。下述實施例可以具有許多與上述治療裝置相同或類似的特征，并且可以與系統(tǒng)10或其它適當系統(tǒng)一起用于腎神經(jīng)調(diào)制。此外，本文提供的實施例包括可以被相互組合且與其它公開實施例的特征組合的特征。為了提供這些實施例的簡明貓鼠，在本文中并未提供實際實施方式的所有特征。例如，圖8圖示與圍繞網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)22和細長軸16的輸送護套91相結(jié)合地使用的治療裝置812。如上所述，在某些實施例中，使用特定尺寸的引導導管90來促進治療裝置812通過腎動脈的插入可能是有利的?？梢耘c引導導管90相結(jié)合地使用輸送護套91以進入腎動脈并輸送徑向受約束的可擴張網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)822。替換地，可以與引導線(例如，圖7所示的引導線66)相結(jié)合地使用輸送護套91。當與引導導管90相結(jié)合地使用時，細長軸16的工作長度可以為約40cm至約125cm。u過例如使用55cm長度的引導導管,貝U此軸16的工作 長度可以為約70cm至約80cm。如果使用90cm長度的引導導管，則此軸工作長度可以為約105cm 至約 115cm。在描述的實施例中，可以由輸送護套91將網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)22保持在徑向壓縮構(gòu)造。輸送護套91的去除允許網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)822徑向擴張，使能量輸送元件24在腎動脈壁內(nèi)的適當位置，用于能量輸送。該擴張可以是被動的(例如，網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)可以自動擴張，或者可以隨著網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)充滿血液而擴張)或主動的(例如，由內(nèi)部氣球或到網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)822的內(nèi)部空間中的流體注入、或者由在網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)822的遠端上拉動和/或在其近端上推壓、減小其長度以擴張其直徑的張力或控制線來促進擴張)。無論擴張類型如何，可以將網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)822耦合到控制線(例如，圖6所示的控制線68)，該控制線可以在治療裝置812的去除或重新定位之前幫助壓縮網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)822。在特定實施例中，根據(jù)能量輸送元件24的放置和樹木，可以將網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)822選擇性地重新定位于腎動脈內(nèi)以提供用于能量輸送的許多位置。網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)822被預期可提供在不使動脈內(nèi)的血流閉塞的情況下進行能量輸送元件24與腎動脈的內(nèi)壁的穩(wěn)定接觸。為此，可以將網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)822成形為包括開放區(qū)域以幫助維持正常血流。圖9圖示在遠端44具有開口 994的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)922。網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)922的近端42被耦合到細長軸16，而遠端44在終端圓周段92 (其為近似與腎動脈腔直徑52相同的直徑)中終止?？梢詫K端圓周段92進行捆綁或編織以去除任何突出的纖維末端。另外，終端圓周段92可以是相對較硬的以防止使自由遠端44折疊。和更加球形的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)相比，該基本上圓柱形的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)922可以提供更多表面面積用于接觸腎動脈內(nèi)壁，由此提供更多可能的表面面積用于安裝能量輸送元件24。或者，如圖10所示，網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)1022可以被成型為包括相對較小的遠側(cè)開口 96，其經(jīng)過尺寸調(diào)整，用于容納引導線66并限制該引導線66的橫向偏轉(zhuǎn)。該開口 96的頸部97中的網(wǎng)孔可以相對較硬，以幫助將引導線固定在如圖7所示的端件74相似的位置。在一些實施方式中，此布置可以幫助保持網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)1022和該容器之間有期望的對準。(例如，網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)1022大致保持在動脈中心，壁定位力基本上平均分布于其表面)。圖11顯示了包括閉端98的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)1122的實施方式。如前所述，可以由腎動脈內(nèi)的血流來促進網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的擴張。例如，圖12A顯示了其中網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)1222a的遠端44閉合，而開放的近端42被軸向地與細長軸16的遠端區(qū)域20分離的實施方式。箭頭106所示的血流可以流入開口 100，以用流體動力打開傘狀或降落傘狀的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)1222a，將能量輸送元件24推向腎動脈壁。網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)1222a的近端42通過系繩或?qū)Ь€104被結(jié)合至細長軸16。在一些實施方式中，例如，導線可以促進網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)1222縮進傳送鞘，用于移除或重定位。在另一個實施方式中，網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)1222的遠端44，而不是近端42，通過系繩被結(jié)合至細長軸16，當被拉時擴張網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)22。在更進一步的實施方式中，網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)1222a在近側(cè)42和遠端44兩端被聯(lián)或系到軸16 上，并且網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)1222a可以通過使近端42和遠端44上的系繩固定點相對于彼此移動而擴張或收縮(例如，遠端44可以被拉近以擴張，推遠以收縮；近端42可以被推遠以擴張，拉近以收縮)。接下來參考圖12B，依照本技術(shù)的另一實施例構(gòu)造的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)1222b除在近端42處的開口 100之外還可以具有在遠端44處的開口 1294以允許最大血流通過。在其它實施例中，可以將網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)1222b的兩個末端封閉和/或用系繩連接至細長軸16。在本實施例中，網(wǎng)孔可以自動擴張。例如，網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)1222b可以由彈性或超彈性材料(諸如鎳鈦諾或彈簧回火不銹鋼)制成，其具有包括擴張直徑的無限制結(jié)構(gòu)。可以通過使輸送護套91縮進以去除約束力來部署自動擴張網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)1222b?？梢杂赏ㄟ^拉動線104促進的到輸送護套中的縮進來壓縮自動擴張網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)1222b。通過提供網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)1222b與細長軸16的遠端之間的柔性連接、使得細長軸的遠端在腎動脈中被偏心放置，則網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)1222b在其表面上有基本上均勻移位的壁定位力的情況下保持以動脈為中心，金屬絲104可以進一步是有益的。C.腎動脈輸送元件的尺寸和構(gòu)造應認識到可以與一個或多個能量輸送元件24相結(jié)合地使用本文提供的實施例。例如，一起參考圖I 7,與網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)22相關(guān)聯(lián)的能量輸送元件24可以是單獨元件,或者可以是網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)22的整體部分。在某些病人體內(nèi)，可能期望使用能量輸送元件24來產(chǎn)生單個傷痕或沿著腎動脈的縱軸周向地間隔開和/或軸向的多個局部傷痕圖案?？梢蕴鎿Q地或另外沿著平行于腎動脈軸線的直線產(chǎn)生具有期望的縱向和/或周向尺度的單個局部傷痕、一個或多個全周向傷痕、在公共縱向位置處的多個周向地間隔開的局部傷痕，螺旋形傷痕，間斷式的螺旋傷痕，大致直線形傷痕，和/或的多個縱向間隔開的局部傷痕。在又一個實施方式中，能量輸送元件24可以被用于產(chǎn)生具有其他幾何形狀或圖案的傷痕。根據(jù)能量輸送元件24的尺寸、形狀和樹木，產(chǎn)生的傷痕可以圍繞腎動脈周向地間隔開，或者在單一橫向平面中，或者這些傷痕也可以被縱向間隔開。在特定實施例中，期望的是每個傷痕覆蓋血管圓周的至少10%以增加影響腎叢的概率。還期望的是每個傷痕足夠深以深入并超過外膜以從而影響腎叢。然而，過深的傷痕冒著干擾非目標組織和組織結(jié)構(gòu)(例如腎動脈)的風險，因此能量治療的受控深度還是期望的。在某些實施例中，可以在治療期間將能量輸送元件24相對于腎動脈周向地重新定位?？梢岳缤ㄟ^壓縮網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)并經(jīng)由把手組件34來旋轉(zhuǎn)治療裝置12的細長軸16來實現(xiàn)此角度重新定位。除對能量輸送元件24進行角度或周向的重新定位之外，也可以可選地沿著腎動脈的橫向或縱向尺度對能量輸送元件24進行重新定位?？梢岳缤ㄟ^經(jīng)由把手組件34使治療裝置12的細長軸16平移來實現(xiàn)此縱向重新定位，并且其可以在能量輸送元件24的角度重新定位之前、之后或同時發(fā)生。在縱向和角尺度上對能量輸送元件24進行重新定位使能量輸送元件在第二治療部位處與腎動脈的內(nèi)壁接觸以便治療腎叢。然后可以經(jīng)由能量輸送元件24來輸送能量以在此第二治療部位處形成第二局部傷痕。對于其中多個能量輸送元件24與網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)相關(guān)聯(lián)的實施例而言，初步治療可以導致兩個或更多傷痕，并且重新定位可以允許產(chǎn)生附加傷痕。可以通過另外重新定位網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)22來形成一個或多個局部傷痕。在某些實施例中，經(jīng)由網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)22的重新定位所產(chǎn)生的傷痕可以分別繞腎動脈的角度和橫向尺度有角度地且縱向地偏離初始傷痕。通過初始能量施加和能量輸送元件24的任何重新定位后跟隨的能量應用沿著腎動脈形成的復合傷痕圖案可以有效地導致非連續(xù)的傷痕(即，其由多個縱向，角狀，間隔的治療位點組成)。為實現(xiàn)腎的去神經(jīng)支配，可能希望該復合傷痕圖案從該容器的近或遠端觀察，至少一直大致圍繞腎動脈的圓周延伸。換言之，每一個形成的傷痕覆蓋圓周的弧，并且每一個傷痕從該容器一端觀察時鄰接或重疊相鄰的傷痕，以形成假想為圓周的傷痕。所形成的定義實際上的周向傷痕的傷痕位于垂直于腎動脈的軸的單個平面中。假想圓周的傷痕由可能不全位于單一垂直面中的多個傷痕定義，盡管該圖案的一個以上傷痕可以被這樣形成。至少一個包括假想圓周傷痕的形成的傷痕與其他傷痕被軸向隔開。在非限制下的實施例中，假想圓周傷痕可以包括形成于沿著腎動脈的單個螺旋圖案的六個傷痕，以使得每一個傷痕跨過沿著至少六分之一該容器圓周延 伸的弧，使所得傷痕的圖案從容器一端觀察時完全包圍容器圓周。然而，在其它實施例中，假想圓周可以包括不同數(shù)目的傷痕。在一個示例中，如圖13所示，網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)1322(例如，開放或封閉末端結(jié)構(gòu))可以充當可膨脹部件以抵靠著腎動脈的內(nèi)壁徑向推動被耦合到引線(Iead)IlO的多個能量輸送元件24。在描述的實施例中，引線110可以與網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)1322分離，或者可以被松弛地連接或者結(jié)合入網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)1322以防止引線110的扭曲或扭結(jié)。在特定實施例中，為了促進能量輸送元件24在腎動脈中的穩(wěn)定接觸，可以通過將引線116編織到網(wǎng)孔的纖維58中或使引線116穿過網(wǎng)孔中的間隙來將能量輸送元件24耦合到網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)1422，如圖14所示。能量輸送兀件24位于外表面118或網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)1422的間隔上。能量輸送兀件24在外表面188上的定位可以與期望的傷痕圖案相關(guān)聯(lián)。替換地，如圖15所示，可以將能量輸送元件24直接耦合到網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)1522的纖維58。能量輸送元件24，例如，經(jīng)由纖維58通過內(nèi)孔120的附著或穿入被連接至一個或多個纖維58。在替換實施例中，能量輸送元件24可以采取導電線或索的形式，例如帶狀電極。如圖16所示，可以將帶狀電極1624纏繞在網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)1622周圍，或者可以編織到網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)1622中或耦合到網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)1622。帶狀電極1624可以提供用于輸送能量的增加的表面面積。例如，帶狀電極1624可以在單個能量施加忠告形成螺旋傷痕。因此，網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)1622可以能夠在單一位置用單一的能量應用提供足夠的腎神經(jīng)支配去除。根據(jù)要形成的期望的傷痕，可以繞著網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)1622以任何方式來纏繞帶狀電極1624。例如，帶狀電極1624可以形成松弛空隙或緊密空隙的螺旋。另外，該纏繞可以緊密地抵靠網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)1622，使得帶狀電極1624大體上遵循網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)1622的輪廓。在其它實施例中，可以將帶狀電極1624的松弛部分拉到內(nèi)部空間中以允許形成不連續(xù)的傷痕。此外，在此類實施例中，不接觸腎動脈壁的帶狀電極1624的區(qū)域可以對如本文提供的能量輸送元件24的冷卻有所貢獻。替換地，如圖17所示，只有帶狀電極1624的部分130可以血管組織電導通。也就是說，帶狀電極1624可以包括絕緣部分131和其中絕緣被去除的不絕緣部分130?？梢愿鶕?jù)要形成的期望傷痕圖案來選擇形成能量輸送元件1624的玻璃部分130的定位和數(shù)目。如所述，可以使一個或多個能量輸送元件24與網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)22相關(guān)聯(lián)以便形成特定傷痕圖案。如圖18所示，能量輸送元件24a、24b和24c可以分布在網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)1822上?？梢詫⒃谳S向上相鄰的能量輸送元件24之間的軸向距離(例如，圖19中的距離140和142)選擇為使得由每個單獨能量輸送元件24在腎動脈壁55上形成的傷痕的邊緣是重疊或不重疊的。軸向距離140或142中的一者或兩者可以為約2mm至約lcm。在特定實施例中，軸向距離140或142可以在約2mm至約5mm的范圍內(nèi)。在另一典型實施例中，可以將在軸向上相鄰的能量輸送元件24間隔開約30mm。在另一典型實施例中，可以將在軸向上相鄰的能量輸送元件24間隔開約11mm。在另一替換實施例中，在軸向上相鄰的能量輸送元件24被間隔開17. 5mm。此外，軸向距離140可以小于、約等于或大于軸向距離42。在某些實施例中，能量輸送元件24可以相互縱向地和周向地偏離。例如，圖20A是網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)2022A的端視圖，其中能量輸送元件24a 24c被附著于網(wǎng)孔圖案，在此布置中元件24c以角150周向地偏離能量輸送元件24a且以角152周向地偏離能量輸送元件24b。圖20B是圖示采取大體上周向?qū)什贾玫哪芰枯斔驮?4a、24b和24c的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)2022A 的側(cè)視圖。圖20C是具有被以螺旋圖案附著于網(wǎng)結(jié)構(gòu)2022B、使得元件24d 24h周向地且軸向地相互偏離的能量輸送元件的大體上圓筒形的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)2022B的端視圖。圖20D是網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)2022B的側(cè)視圖?？梢詫⒅芟蚱频幕?，或相應的軸向角選擇為使得當經(jīng)由能量輸送元件24d 24h向腎動脈施加能量時，在其中形成大致上螺旋形的傷痕圖案。根據(jù)被選擇性地安裝在網(wǎng)結(jié)構(gòu)2022B上的能量輸送元件24的數(shù)目和定位，可以在治療裝置僅用單一能量的情況下形成具有適當圈數(shù)的螺旋傷痕圖案。在其它實施例中，能量輸送元件24可以具有多種相互之間不同的布置(例如，線形，間斷的螺旋，連續(xù)的螺旋)。如先前所討論的，能量輸送元件24被確定尺寸并構(gòu)造為在操作期間接觸腎動脈的內(nèi)壁。例如，返回參考圖I和2，能量輸送元件24可以采取電極的形式，該電極被確定尺寸并構(gòu)造為從能量發(fā)生器26 (圖I)向管壁施加RF能量的電場。能量輸送元件24可以在單極模式下操作在此布置中，例如由也稱為無關(guān)電極或中性電極的外部離散電極(例如，圖I和2中的外部離散電極38)來確定用于施加的RF電場的返回路徑。RF電場能量的單極施加用于將在電極24附近的組織歐姆地或電阻地加熱。RF電場的施加以熱方式傷痕組織。治療目的是以熱方式引發(fā)目標神經(jīng)纖維中的神經(jīng)調(diào)制(例如，壞死、熱蝕變或燒蝕)。熱損傷在管壁中形成傷痕。替換地，可以用不以熱方式損傷組織的振蕩強度來輸送RF電場，由此，用神經(jīng)信號的電修改來實現(xiàn)目標神經(jīng)中的神經(jīng)調(diào)制。能量輸送元件24的活性表面區(qū)域被定義為可以被置于緊密地接觸組織的狀態(tài)的元件24的能量傳送區(qū)域。能量輸送元件與管壁之間的過多接觸可以在組織與能量輸送元件之間的界面處或周圍產(chǎn)生過度高的溫度，從而在此界面處產(chǎn)生多余熱發(fā)生。此多余的熱可以產(chǎn)生周向地過大的傷痕。這還可以導致到管壁的不期望的熱施加。在有些情形下，過多的接觸也可以導致小而淺的傷痕。能量輸送元件與管壁之間的過少接觸可以導致管壁的表面加熱，從而產(chǎn)生過小(例如，<血管圓周的10% )和/或過淺的傷痕。能量輸送元件24與管壁(例如，圖3 5的腎動脈壁55)之間的活性表面接觸區(qū)域(ASA)對跨越管壁產(chǎn)生熱能場以便以熱方式影響腎叢RP中的目標神經(jīng)纖維的效率和控制具有重大意義。雖然能量輸送元件的活性表面區(qū)域(ASA)對于產(chǎn)生期望尺寸和深度的傷痕是重要的，但能量輸送元件24與電極46的活性表面區(qū)域(ASA)與總表面面積(TSA)之間的比也是重要的。ASA與TSA比應以兩種方式影響傷痕形成(I)經(jīng)由電場的電阻加熱的程度，以及(2)諸如血液或注入或灌注鹽水的其它對流冷卻元素的效應。例如，RF電場經(jīng)由被暴露于電場的組織的電阻加熱來引起傷痕形成。ASA與TSA比越高(即，電極與組織之間的接觸越大)，電阻加熱越大，例如，形成的傷痕越大。如下文更詳細地討論的，電極的非接觸部分上的血液流動(TSA-負ASA)提供電極的導電和對流冷卻，從而遠離管壁與電極之間的界面載送多余熱能。如果ASA與TSA的比過高(例如，超過50%)，組織的電阻加熱可能也是侵略性的，并且沒有足夠的多余熱能被帶走，導致過度的熱發(fā)生和增加的用于狹窄損傷、血栓形成和不期望傷痕尺寸的潛在可能。如果ASA與TSA的比過低(例如，10% )，則幾乎不存在組織的電阻加熱，從而導致表面加熱和較小且較淺的傷痕。在典型的實施例中，可以將接觸組織的能量輸送元件24的活性表面區(qū)域(ASA)表示為0. 25TSA < ASA ( O. 50。通過用減少功率輸送算法補償和/或通過將電極暴露于血流采用對流冷卻而沒有過多熱量產(chǎn)生的情況下，超過50 %的ASA與TSA的比率仍然是有效的。如下文進一步所述，電極冷卻可以通過在電極上和向血流中注入或灌注諸如鹽水的冷卻液體(例如，室溫鹽水或冷凍鹽水)來實現(xiàn)。 由于臨床原因，可以用引導導管的最大期望尺度以及用腎動脈腔本身的尺寸和解剖特征來施加對電極能量輸送元件24的各種尺寸約束。通常，能量輸送元件24的最大外徑(或用于非圓形橫截面的橫截面尺度)是沿著在把手組件34的遠側(cè)的細長軸16的長度遇到的最大直徑。如前文所討論的，由于臨床原因，由引導導管的最大內(nèi)徑來約束能量輸送元件24的最大外徑(或橫截面尺度)，細長軸16將通過該引導導管穿過血管內(nèi)路徑14。例如，如上文所提供的，從臨床角度觸發(fā)，假設8弗倫奇引導導管(其具有約O. 091英寸或
2.31mm的內(nèi)徑)是將用來進入腎動脈并允許能量輸送元件24與引導導管之間有合理余隙公差的最大期望導管，電極46的最大直徑不限于約O. 085英寸或2. 16mm。在使用6弗倫奇引導導管而不是8弗倫奇引導導管的情況下，則能量輸送元件24的最大直徑不限于約O. 070英寸或I. 78_。在使用5弗倫奇引導導管的情況下，則能量輸送元件24的最大直徑不限于約O. 053英寸或I. 35mm。在一個實施例中，能量輸送元件24可以采取圓筒或球的形式?；谶@些運輸和上述功率輸送考慮，能量輸送元件24可以具有從約O. 049至約O. 051英寸(I. 24mm I. 30mm)的外徑。能量輸送元件24還可以具有約O. 020英寸或O. 51mm的最小外徑以提供充分的冷卻和傷痕尺寸。在某些實施例中，能量輸送元件24可以具有約1_至約3_的長度。在其中能量輸送元件24是電阻加熱元件的某些實施例中，能量輸送元件24具有從約O. 049至O. 051英寸(I. 24mm I. 30mm)的最大外徑和約IOmm至30mm的長度。 在其它實施例中，可以通過具有不規(guī)則地或不對稱地成形的能量輸送元件來促進能量輸送元件24的冷卻。例如，參考圖21和22，位于網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的纖維58之間的能量輸送元件24可以具有被構(gòu)造為接觸腎動脈壁55的活性表面170和非活性表面172。非活性表面172由于能量輸送元件24中的不對稱而大于活性表面170。如圖示的實施例中所示,這可能是由于球形突出174或由于形成不規(guī)則非活性表面172的表面突出178(例如，齒狀物)。非活性表面充當用于能量輸送元件24的熱沉，因為電極能量輸送元件24的更多表面面積未被暴露于冷卻血流。同樣地，在特定實施例中，可以以其中非活性表面172的表面面積大于活性表面的表面面積170的任何形狀來形成能量輸送元件24。在替換實施例中，可以形成帶狀電極輸送元件24，使得非活性表面面積大于活性表面面積。如所述，這可以通過將一定量的松弛形成為繞組并將帶狀電極的一部分拉到內(nèi)部空間60中來實現(xiàn)。替換地，可以將帶狀電極形成為具有不對稱區(qū)域。還可以改變網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)22以促進能量輸送元件24的血液媒介冷卻。圖23圖示其中網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)2322以不同網(wǎng)孔密度(例如，不同編織節(jié)距)的軸向布置的圓筒形區(qū)段為特征的實施例。包括能量輸送元件的區(qū)段180可以與不包括能量輸送元件24的區(qū)段182交替。區(qū)段180具有相對于不包括能量輸送元件24而言更開放網(wǎng)孔。此布置可以激勵圍繞能量輸送元件24的更開放網(wǎng)孔中和周圍的血流。在一個實施例中，可以將交替區(qū)段180和182編制為單個結(jié)構(gòu)的一部分，具有隨著形成網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)2322而變的編織節(jié)距。圖24圖示包括網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)2422的替換實施例，該網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)2422具有圍繞能量輸送元件24的相對開放網(wǎng)孔的區(qū)域184和在網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)2422的其余部分中的更密集網(wǎng)孔186?？梢酝ㄟ^改變編織節(jié)距或通過激光切割區(qū)域184和186來形成此類網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)2422。此外， 應理解的是單個網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)2422可以包括2個、3個或更多區(qū)域，每個適當?shù)鼐哂胁煌木W(wǎng)空隙。在某些實施例中，網(wǎng)孔結(jié)構(gòu)22可以由導電材料形成。參考圖25，例如，引線190可以連接至能量發(fā)生器26和傳導性的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)2522。網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)2522形成接觸腎動脈內(nèi)壁并充當能量輸送元件24的接觸區(qū)域192。根據(jù)網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)2522的形狀，接觸區(qū)域192可以形成具有寬度194的帶，寬度194對應于擴張至接觸腎動脈壁的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)2522的部分。在此構(gòu)造中，網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)2522能夠產(chǎn)生周向傷痕。該傷痕可以對于更加管狀或桶狀網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)2522較寬且對于更加球形的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)2522較窄。因此，根據(jù)經(jīng)由能量繩索那個元件施加的功率的強度和每個病人的特定情況，可以將網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)2522設計為使得接觸區(qū)域如期望的一樣寬或窄。在某些實施例中，接觸帶具有至少1mm、2mm、3mm、4mm、5mm或IOmm的寬度194。在其它實施例中，導電網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)22是至少部分地絕緣的。例如，纖維50可以是用電絕緣材料覆蓋的金屬線，并且可以將絕緣材料的一部分剝離以使一個或多個能量輸送元件24暴露。能量輸送元件24可以是任何尺寸、形狀或數(shù)目，并且可以如本文提供的那樣彼此相對地定位。例如，可以沿著網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)22的長度產(chǎn)生一個或多個周向帶。該帶可以通過從網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)22去除期望量的絕緣材料以期望的寬度形成。替換地，單獨的扇區(qū)或象限(在網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)22的外部和/或內(nèi)部部分)或所選纖絲可以使其絕緣被去除。可以以多種方式從纖維58去除絕緣以產(chǎn)生充當導電的能量輸送元件24的剝離部分50。例如，可以將絕緣刮落，或通過諸如激光的熱輻射源切除。此外，可以通過掩蔽網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)22的所選部分來形成能量輸送元件，其用于在激光切除(未掩蓋部分)后保持絕緣。如圖26所示，網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)2622本身可以由導電材料形成。在此類實施例中，可以將通過選擇性去除絕緣以暴露導電材料形成的任何單獨能量輸送元件24電連接至網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)2622上的另一能量輸送元件24?？梢詫⒕W(wǎng)狀結(jié)構(gòu)2622上的導電纖維2658形成(例如，編織)為使得網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)24上的間隔開的位置被彼此電連接。在此類布置中，為了獲得電獨立的能量輸送元件24 (即，可以單獨地激活和操作)，可以使附加網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)22與治療裝置相關(guān)聯(lián)。例如，如圖27所示，網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)2722a和2722b每個包括各自的能量輸送元件24a和24bο可以經(jīng)由電絕緣這兩個結(jié)構(gòu)的接合件198將網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)2722a的近端42a和網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)22b的遠端22b接合。能量輸送元件24a被耦合至引線190a，而能量輸送元件24b被耦合至單獨的引線190(b)。通過獨立地向引線190a或190b供應功率，可以單獨地激活能量輸送元件24a和24b。如所示，可以與引導線66相結(jié)合地使用網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)2722a和2722b。在此類實施例中，接合件198可以包括尺寸被確定為容納引導線的內(nèi)部通道且網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)2722a的遠端44a還可以以允許引導線66通過的開口 199為特征。當被擴張以控制動脈表面接觸和圍繞網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)22流動的冷卻液時，網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)22可以采取各種形狀。例如，圖28顯示了擴張的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)2822，其具有從細長軸16的縱向軸徑向延伸的網(wǎng)狀凸起2881。復數(shù)個網(wǎng)狀凸起2881被布置為圍繞網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)2822的圓周，并可以包括在電極24處終結(jié)的圓錐形網(wǎng)狀凸起，其允許其中的冷卻液流動，或可以包括一個或多個環(huán)形圈或其它形狀。圖29同樣顯示了擴張的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)2922，其具有形成于大體為圓柱形的網(wǎng)狀主體中并由其向外突出的復數(shù)個隔開的環(huán)形網(wǎng)狀條2981。網(wǎng)狀條2981可以包括安裝在最外面圓周的點，以接觸腎動脈壁，而仍然容許血液或其它流體在該網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)2922之內(nèi)并圍繞該網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)2922流動的能量輸送部件24。網(wǎng)格點2881和網(wǎng)狀條的形狀 可以被熱設定為大致圓柱形的網(wǎng)狀主體。在所示范的實施方式中，網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)2822，2922進一步包括遠側(cè)開口 2899，2999，其容許引導線66通過。替換地，可以在單個網(wǎng)孔結(jié)構(gòu)22上形成電隔離能量輸送元件24。圖30例如是由被不導電材料的區(qū)段200分離的被絕緣的導電材料區(qū)段202和204形成的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)3022的部分透視圖。區(qū)段202和區(qū)段204被相互電隔離，并因此可以支撐各電隔離能量輸送元件24，其可以通過去除任何絕緣材料以產(chǎn)生期望尺寸、形狀和樹木的能量輸送元件24來產(chǎn)生?？梢越?jīng)由粘附或其它適當技術(shù)將區(qū)段200、202和204接合在一起。參考圖31，描述了網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)3122的編織構(gòu)造，其中，縱向纖維206 (例如，沿著網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)3122的長度軸向地行進)是導電的，而周向纖維208是不導電的。由于結(jié)構(gòu)的編織性質(zhì)，因為周向纖維是不導電的，則可以使縱向纖維相互電隔離。替換地，如圖32所示，具有周向纖維210的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)3222可以是導電的，而縱向纖維212可以是不導電的。在兩個實施例中，可以用絕緣聚合物來覆蓋導電纖維(例如，206、210)?？梢酝ㄟ^從導電纖維玻璃絕緣材料來產(chǎn)生被相互電隔離的多個能量輸送元件24。在特定實施例中，涂敷導電纖維的絕緣聚合物可以具有相對于不導電纖維較低的熔融溫度。通過施加剛好足以從導電纖維上的期望位置熔化絕緣聚合物的熱量，可以在不損壞不導電纖維的完整性的情況下產(chǎn)生能量輸送元件24。特別地，通過從橫向纖維210玻璃絕緣材料或通過簡單地將非絕緣、導電纖維編織成網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)3222，可以在周向帶中形成能量輸送元件24。P.經(jīng)由能量輸送元件向組織施加能量返回參考圖1，能量發(fā)生器26可以向能量輸送元件24供應連續(xù)或脈沖RF電場。雖然RF能量的連續(xù)遞送是期望的，但脈沖形式的RF能量的施加可以允許施加相對較高的瞬時功率(例如，較高的功率)、較長或較短的總持續(xù)時間和/或更好地控制的血管內(nèi)腎神經(jīng)調(diào)制治療。脈沖能量還可以允許使用較小的能量輸送元件24。如前文所討論的，可以經(jīng)由用一個或多個傳感器收集的數(shù)據(jù)來控制和監(jiān)視能量輸送，所述傳感器諸如溫度傳感器(例如，熱電偶、熱敏電阻器等)、阻抗傳感器、壓力傳感器、光學傳感器、流量傳感器、化學傳感器等，其可以結(jié)合到能量輸送元件24、網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)22中或上和/或遠側(cè)部分20上的相鄰區(qū)域中/上?？梢砸灾付▊鞲衅魇欠衽c治療部位處的組織接觸和/或面對血流的方式將傳感器結(jié)合到能量輸送元件24中。指定相對于組織和血流的溫度傳感器放置的能力是顯著的，因為從面對血流側(cè)至與管壁接觸側(cè)的跨越電極的溫度地圖可以為，例如，多達15°C (對于鉬-銥電極)。在其他包括金電極的實施方式中，此溫度梯度可以為約，例如，1-2°C。在另外的實施方式中，該溫度梯度可以至少部分根據(jù)電極的構(gòu)造/材料而變化。還可以預期采取其它感測數(shù)據(jù)形式(例如，流量、壓力、阻抗等)的跨越電極的顯著梯度?？梢詫鞲衅?，例如，結(jié)合在能量輸送元件24的在功率和能量輸送期間與治療部位處的管壁接觸的一側(cè)或近處，或者可以結(jié)合在能量輸送元件24的在能量輸送期間面對血流的相對側(cè)，和/或可以結(jié)合在能量輸送元件24的某些區(qū)域(例如，遠側(cè)、近側(cè)、象限等)內(nèi)。在某些實施例中，可以在沿著能量輸送元件24或網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)22和/或相對于血流的多個位置處提供多個傳感器。例如，可以提供多個周向地和/或縱向地間隔開的傳感器。在一個實施例中，第一傳感器可以在治療期間朝向管壁，并且第二傳感器可以面對血流。另外或替換地，可以使用各種微傳感器來獲取對應于能量輸送元件24、管壁和/或跨越能量輸送元件24流動的血流的數(shù)據(jù)。例如，可以實現(xiàn)微熱電偶和/或阻抗傳感器陣 列以沿著能量輸送元件24和/或治療裝置的其它部分獲取數(shù)據(jù)。當可適用時，可以在能量輸送之前、同時或之后或在能量脈沖之間獲取或監(jiān)視傳感器數(shù)據(jù)?？梢栽诜答伃h(huán)路中使用監(jiān)視數(shù)據(jù)以更好地控制治療，例如以確定是繼續(xù)還是停止治療，并且其可以促進增加或減少的功率的受控遞送或更長或更短持續(xù)時間的治療。E.能暈輸送元件周圍的血■流可以用在各腎動脈內(nèi)的充當帶走多余熱能的傳導和/或?qū)α鳠岢恋难鱽肀Ｗo非目標組織。例如，由于血流未被其載送的細長軸16、網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)22和能量輸送元件24阻塞，所以各腎動脈中的自然血液循環(huán)用于從非目標組織和能量輸送元件去除多余熱能。用血流來去除多余熱能還可以允許在更低表面溫度下的更高功率的治療，其中，可以隨著從電極和非目標組織帶走熱能而向目標組織輸送更多功率。這樣，血管內(nèi)輸送的熱能將位于接近管壁處的目標神經(jīng)纖維加熱以調(diào)制目標神經(jīng)纖維，同時各腎動脈內(nèi)的血流保護管壁的非目標組織免受過度或不期望的熱損傷。還可能期望通過跨越能量輸送元件24引發(fā)附加的自然血流來提供增強的冷卻。例如，可以由臨床醫(yī)生來實現(xiàn)技術(shù)和/或工藝以增加通過腎動脈或到能量輸送元件24本身的灌注。這些技術(shù)包括將部分閉塞元件(例如,氣球)定位于諸如主動脈的上游血管體內(nèi)，或者在腎動脈的一部分內(nèi)以改善穿過能量輸送元件的流動。圖33例如圖示腎動脈中的假想血流。血流(F)被視為層狀，即，顯示出流速的梯度。在最接近于動脈中心的區(qū)域中，例如區(qū)域214，血流速度F相對于更接近于腎動脈壁55的區(qū)域(例如區(qū)域215)可能較快。因此，最接近于能量輸送元件24的位置的血流F是相對慢的。由于由血流來調(diào)節(jié)能量輸送元件24的冷卻，所以可以通過使腎動脈中的血流F改向、使得在能量輸送元件24周圍流動的血液相對較快來實現(xiàn)改善的冷卻。圖34圖示其中將流體改向元件220大致定位于腎動脈的中心內(nèi)的實施例。因此，用箭頭216表示的流動血液(包括較快流動血液)被朝著能量輸送元件24改向。流體改向元件可以是任何生物相容材料，諸如PET，其被定位為朝著網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)3422上的能量輸送元件24激勵血流。
如圖35所示，流體改向元件220可以大體上沿著細長軸16的軸222從細長軸16的遠端區(qū)域20開始延伸。對于其中使用引導線66的實施例而言，流體改向元件220可以包括尺寸和形狀被確定為容納引導線66的整體通道224。另外，在某些實施例中，流體改向元件220的軸向長度226可以至少為處于擴張構(gòu)造的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)3422的軸向長度80的至少25%、至少50%或至少75%。在任何情況下，為了使改向血流最大化，流體改向元件200可以延伸至少遠到足以到達網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)3422中，使得通過能量輸送元件24 (或24a或24b)且垂直于軸222的假想軸230與流體改向元件220交叉。流體改向元件220的直徑228可以是可擴張的，使得在其未擴張狀態(tài)下，其大體上與網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)3422的插入、重新定位和去除相容，并且在其擴張狀態(tài)下，其被構(gòu)造為使血流朝著更接近于腎動脈壁的區(qū)域(例如圖33的區(qū)域215)改向。如圖36所示，在皺縮構(gòu)造下，網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)3422可以適應流體改向元件220的形狀。直徑228可以略大于、大約等于或小于細長軸的直徑61。在一個實施例中，直徑228可以小于約2mm。如圖37所示，流體改向元件221可以包括表面特征240，例如流體動力學特征，以便增加通過網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)3722上的能量輸送元件24的血流。表面特征240可以包括在流體改 向元件220的表面上形成的翼片、凹槽、溝槽或膛線(rifling)。圖38圖示其中流體改向元件223由諸如開孔泡沫的可壓縮材料形成的實施例。流體改向元件223內(nèi)的氣孔242允許血液進入流體改向元件223并促進其在腎動脈內(nèi)的擴張。然而，由于流體改向元件223被壓縮至較低的形態(tài)，其膨脹性可以不干擾治療裝置的插入和/或去除。以這種方式，可以將流體改向元件223構(gòu)造為具有比細長軸的直徑61相對較大的擴張直徑。替換地，流體改向元件223可以采取可充氣氣球或可擴張網(wǎng)孔的形式，如圖39所示。在圖39中，流體改向元件225可以由相對于網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)3922更密集的網(wǎng)孔形成。還可以與傘式或降落傘式網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)22相結(jié)合地使用流體改向元件。例如，如圖40所示，可以將網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)4022的近端42軸向地分離并經(jīng)由金屬絲262耦合到細長軸16。可以沿著金屬絲262設置流體改向元件227 (例如，固體、泡沫或可擴張網(wǎng)孔)以使血流264朝著能量輸送元件24改向。另外或作為替換，為了被動地利用血流作為熱沉，可以提供主動冷卻以去除多余熱能并保護非目標組織。例如，可以在開路系統(tǒng)中將熱流體注入、灌注或輸送到血管中。用于主動冷卻的熱流體可以例如包括(室溫或冷凍)鹽水或某種其它生物相容流體。可以例如經(jīng)由一個或多個灌注腔和/或端口通過治療裝置12引入熱流體。當被引入血流中時，可以例如在處于能量輸送元件24上游的位置處或相對于為其尋求保護的組織的其它位置處通過引導導管來引入熱流體。在特定實施例中，通過腔將流體注入內(nèi)部空間60中，從而流過在纖絲68之間和在能量輸送元件24周圍的填隙空間。在治療部位附近的熱流體的輸送(經(jīng)由開路系統(tǒng)和/或經(jīng)由閉路系統(tǒng))可以例如允許增加/更高的功率治療的施加，可以允許在能量輸送期間保持管壁處的較低溫度，可以促進更深或更大傷痕的產(chǎn)生，可以促進治療時間的減少，可以允許使用叫囂的電極尺寸或其組合。因此，治療裝置12可以包括用于開路冷卻系統(tǒng)的特征，諸如與流體源進行流體連通的腔和用于在能量輸送期間從病人體外、通過細長軸16并朝著能量輸送元件24向病人的血流中注入或灌注鹽水的泵浦機制(例如，手動注入或機械化泵)。另外，細長軸16的遠端區(qū)域20可以包括用于直接在治療部位處注入或灌注鹽水的一個或多個端口。
III.系統(tǒng)的用涂A.治療裝置的血■管內(nèi)輸送，偏轉(zhuǎn)和放置如前所述，可以使用整體交換(“0TW”)或快速交換(“RX”)技術(shù)來輸送本文所述的治療裝置的實施例中的任何一個。當以這種方式來輸送時，細長軸16包括引導線的通道或腔容納通道。替換地，可以使用常規(guī)引導導管或預彎曲腎引導導管(例如，如圖6所示)來部署本文所述的治療裝置中的任何一個。當使用引導導管時，使用常規(guī)技術(shù)，使股動脈暴露并在股三角的底部處將導管插入。在一個方法中，可以通過進入部位來插入引導線并使用圖像引導來使其通過股動脈，進入髂骨動脈和主動脈中，并進入左或右腎動脈中?？梢酝ㄟ^引導線使引導導管進入被接近的腎動脈中。然后可以去除引導線。替換地，可以使用被具體地成形并構(gòu)造為進入腎動脈的腎引導導管而不是使用引導線。替換地，可以使用造影引導且在不需要引導導管的情況下將治療裝置從股動脈運送至腎動脈。
當使用引導導管時，可以實現(xiàn)至少三個輸送方法。在一個方法中，可以使用上述輸送技術(shù)中的一個或多個來將引導導管定位于剛好在腎動脈入口的遠端的腎動脈內(nèi)。然后經(jīng)由引導導管將治療裝置運送至腎動脈中。一旦治療裝置被適當?shù)囟ㄎ辉谀I動脈內(nèi)，則可以使引導導管從腎動脈縮回至腹主動脈中。在這種方法中，應將引導導管確定尺寸并構(gòu)造為容納治療裝置的通過。例如，可以使用6弗倫奇引導導管。在第二方法中，將第一引導導管放置在腎動脈的入口處(有或沒有引導線)。經(jīng)由第一引導導管(有或沒有引導線的幫助)將第二引導導管(也稱為輸送護套)傳遞至腎動脈中。然后經(jīng)由第二引導導管將治療裝置運送至腎動脈中。一旦治療裝置被適當?shù)囟ㄎ挥谀I動脈內(nèi)，則使第二引導導管縮回，將第一引導導管留在腎動脈的入口處。在這種方法中，第一和第二引導導管尺寸確定并構(gòu)造為容納第二引導導管在第一引導導管內(nèi)的通過(即，第一引導導管的內(nèi)徑應大于第二引導導管的外徑)。例如，可以將8弗倫奇引導導管用于第一引導導管，并且可以將5弗倫奇引導導管用于第二引導導管。在第三方法中，可以將腎引導導管定位于剛好在腎動脈入口的近端的腹主動脈內(nèi)?？梢允沟帽疚乃龅闹委熝b置中的任何一個通過引導導管并進入被接近的腎動脈中。細長軸響應于通過把手組件34施加于細長軸16的力實現(xiàn)通過引導導管的無創(chuàng)傷通過。B.施加能量的控制用用于向目標組織輸送治療的本文公開的治療，以受控方式向目標神經(jīng)結(jié)構(gòu)輸送能量可能是有益的。能量的受控輸送將在減少到管壁的不期望能量輸送或熱效應的同時允許熱治療區(qū)域延伸至腎筋膜。受控的能量輸送還可以導致更加一致、可預測且高效的總體治療。因此，如先前所述，能量發(fā)生器26可以包括基于處理器的控制，其包括具有用于執(zhí)行算法30(參見圖I)以便控制到能量輸送裝置24的功率和能量輸送的指令的存儲器?？梢詫⑺惴?0 (在圖41中示出其典型實施例)實現(xiàn)為用于由被耦合到能量發(fā)生器26的處理器執(zhí)行的常規(guī)計算機程序。使用逐步指令的臨床醫(yī)生還可以手動地實現(xiàn)算法30。依照算法監(jiān)視的操作參數(shù)可以包括例如溫度、時間、阻抗、功率、流速、體積流量、血壓等。可以使用溫度方面的離散值來觸發(fā)功率或能量輸送的變化。例如，溫度的高值(例如，85°C )可以指示增加的血栓形成等的風險，在這種情況下，算法可以減少或停止功率和能量輸送以防止到目標或非目標組織的不期望的熱效應。另外或替換地，可以使用時間來防止非目標組織的不期望的熱蝕變。對于每次治療而言，檢查設定時間(例如，2分鐘)以防止功率的不確定輸送。可以使用阻抗來測量組織變化。阻抗指示治療部位的電氣性質(zhì)。在熱感應實施例中，當向治療部位施加電場時，阻抗將隨著組織對電流的阻力變小而減小。如果施加了過多的能量，則在電極附近可能發(fā)生組織干化或凝固。當治療部位處的組織變得干化或在水含量方面減小時，其變得不那么導電，導致感測阻抗的總體增大。當在電極的表面上形成高阻抗凝結(jié)物時，被覆蓋區(qū)域在某種程度上變得絕緣，并且活性表面面積被有效地減小。阻抗與電極表面面積成反比。因此，使電極的一部分絕緣并減小活性表面面積可能導致阻抗的增大。組織阻抗的增大可以指示或預示目標或非目標組織的不期望的熱蝕變。在其它實施例中，可以使用阻抗值來評估能量輸送元件24與組織的接觸。對于單電極構(gòu)造威嚴，相對高的穩(wěn)定的阻抗值可以指示良好的接觸。對于多電極構(gòu) 造而言，兩個電極上的相對高的穩(wěn)定的阻抗值和阻抗值的相對小且穩(wěn)定的差可以指示與組織的良好接觸。因此，可以將阻抗信息提供給下游監(jiān)視器，該下游監(jiān)視器又可以向臨床醫(yī)生提供關(guān)于能量輸送元件24與組織的接觸的質(zhì)量的指示。另外或替換地，功率是在控制治療的輸送時要監(jiān)視的有效參數(shù)。功率是電壓和電流的函數(shù)。算法可以修整電壓和/或電流以實現(xiàn)期望的功率。還可以使用上述參數(shù)的衍生物(例如，變化速率)來觸發(fā)功率和能量輸送的變化。例如，可以監(jiān)視溫度的變化速率，使得在檢測到溫度的突然上升的情況下功率輸出減少。同樣地，可以監(jiān)視阻抗的變化速率，使得在檢測到阻抗的突然上升的情況下功率輸出減少。如在圖41中看到的，當臨床醫(yī)生發(fā)起治療時(例如，經(jīng)由腳踏板)，控制算法30包括到發(fā)生器26的在第一時間段tl (例如，15秒)內(nèi)逐漸地將其功率輸出調(diào)整至第一功率水平Pl (例如，5瓦)的指令。第一時間段期間的功率增加通常是線性的。結(jié)果，發(fā)生器26以Pl/tl的大體上恒定的速率增加其功率輸出。替換地，功率增加可以是非線性的(例如，指數(shù)或拋物線)，具有可變增加速率。一旦實現(xiàn)了 Pl和tl，則可以將算法保持在P1，直至用于預定時間段圖-tl (例如3秒)的新時間t2。在t2處，在預定時間段t3-t2 (例如，I秒)內(nèi)將功率增加預定增量(例如，I瓦)至P2。在預定時間段內(nèi)的約I瓦的預定增量的此功率斜坡可以持續(xù)至實現(xiàn)最大功率Pmax或滿足某個其它條件。在一個實施例中，Pmax是8瓦。在另一實施例中，Pmax是10瓦?？蛇x地,可以在期望的時間段內(nèi)將功率保持在最大功率Pmax或直至期望的總治療時間(例如，達到約120秒)。在圖41中，算法30說明性地包括功率控制算法。然而，應理解的是算法30替換地可以包括溫度控制算法。例如，可以逐漸地增加功率，直至在期望的持續(xù)時間內(nèi)獲得期望的溫度。在另一實施例中，可以提供組合功率控制和溫度控制算法。在其它實施例中，算法30可以包括附加特征和/或具有不同參數(shù)。如所討論的，算法30包括監(jiān)視某些操作參數(shù)(例如，溫度、時間、阻抗、功率、流速、體積流量、血壓、心率等)?？梢赃B續(xù)地或周期性地監(jiān)視操作參數(shù)。算法30針對預定參數(shù)分布來檢查被監(jiān)視的參數(shù)以確定單獨的或組合的參數(shù)是否落在由預定參數(shù)分布設定的范圍內(nèi)。如果被監(jiān)視參數(shù)落在由預定參數(shù)分布設定的范圍內(nèi)，則治療可以以命令的功率輸出繼續(xù)。如果被監(jiān)視參數(shù)落在由預定參數(shù)分布設定的范圍之外，則算法30相應地調(diào)整命令的功率輸出。劉瑞，如果實現(xiàn)了目標溫度(例如，65°C)，則功率輸送保持恒定，直至總治療時間(例如120秒)到期。如果實現(xiàn)或超過了第一溫度閾值(例如，70°C)，則以預定的增量(例如，0.5瓦、1.0瓦等)降低功率直至實現(xiàn)目標溫度。如果實現(xiàn)或超過了第二功率閾值(例如，85°C )，從而指示不期望的條件，則可以終止功率輸送?？梢詾橄到y(tǒng)裝配各種聽覺和視覺警報以向操作員警告某些條件。以下是事件的非排他性列表，在該事件下，算法30可以調(diào)整和/或終止/中止所命令的功率輸出。(I)測量溫度超過最大溫度閾值(例如，約70至約85°C )。(2)從測量溫度導出的平均溫度超過平均溫度閾值(例如，約55°C )。(3)測量溫度的變化速率超過變化速率閾值。(4)在發(fā)生器26具有非零輸出的同時,一段時間內(nèi)的溫度上升在最小溫度變化閾值以下。能量輸送元件24與動脈壁之間的不良接觸可以引起此類條件。
(5)測量阻抗超過阻抗閾值(例如，<20歐姆，或> 500歐姆)。(6)測量阻抗超過相對閾值(例如，阻抗從起始或基線值開始減小并隨后在此基線值之上上升)。(7)測量功率超過功率閾值(例如，> 8瓦或> 10瓦)。(8)測量的功率輸送持續(xù)時間超過時間閾值(例如，> 120秒)。應理解的是前述參數(shù)列表僅僅是作為示例提供的。在其它實施例中，算法30可以包括多種不同參數(shù)。例如，不同的電極設計/構(gòu)造可以導致對操作參數(shù)的修改。有利地，在依照本技術(shù)的腎神經(jīng)調(diào)制治療期間輸送的最大功率的幅值與例如在電生理學治療中用來實現(xiàn)心臟組織燒蝕的功率水平(例如，大于約15瓦的功率水平，例如，大于約30瓦)相比可以是相對低的(例如，小于約15瓦，例如，小于約10瓦，或者小于約8瓦)。由于可以利用相對低的功率水平來實現(xiàn)此類腎神經(jīng)調(diào)制，所以在功率輸送期間將能量輸送元件和/或非目標組織保持在期望溫度或以下(例如，在約50攝氏度或以下，例如，在約45°C或以下)所需的血管內(nèi)流體注入的流速和/或總體積與在電生理學治療中在所使用的較高功率水平下將要求的(例如，在約15瓦之上的功率水平)相比也是相對較低的。在其中使用主動冷卻的實施例中，血管內(nèi)流體灌注的流速和/或總體積的相對降低有利地可以促進血管內(nèi)流體在如果利用較高功率水平和因此相應地較高的流體速率/體積將顯示不當?shù)妮^高風行啊的病人群體中(例如，具有心臟病、心臟衰竭、腎機能不全和/或糖尿病的病人)的使用。在包括相對大的能量輸送元件24的實施例中(例如,諸如圖25所示的實施例,其中網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)是導電的且所有或大部分網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)是非絕緣的)，在依照本技術(shù)的腎神經(jīng)調(diào)制治療期間可以輸送較大的功率幅值。例如，用可以使功率遍布在大的面積上的相對大的能量輸送元件的情況下，約30W至40W的功率水平可能是足夠的。IV.用于公開的設備和系統(tǒng)的分配、運輸和銷售的預先封裝工具包如圖42所示，可以將圖I所示的系統(tǒng)10的一個或多個組件一起封裝在工具包276中以進行到客戶/臨床手術(shù)元的方便遞送并供其使用。適合于封裝的組件包括治療裝置12、用于將治療裝置12連接至能量發(fā)生器26的電纜28、中性或離散電極38和/或一個或多個引導導管(例如，腎引導導管)。還可以將電纜28集成到治療裝置12中，使得兩個組件被封裝在一起。每個組件可以具有其自己的消毒封裝(用于要求消毒的組件)，或者組件可以在工具包封裝內(nèi)具有專用消毒隔間。此工具包還可以包括供為操作員提供技術(shù)產(chǎn)品特征和操作指令以便使用系統(tǒng)10和治療裝置12 (包括本文公開的治療裝置12的插入、遞送、放置和使用的所有方法)的使用的逐步指令280。V.公開技術(shù)的附加臨床使用雖然本技術(shù)的某些實施例涉及至少部分地將病人的腎去除神經(jīng)支配以從腎血管(例如腎動脈)內(nèi)阻塞傳入和/或傳出神經(jīng)通信，但本文所述的設備、方法和系統(tǒng)還可以用于其它血管內(nèi)治療。例如，可以將上述導管系統(tǒng)或此類系統(tǒng)的所選方面放置在其它周圍血管中以輸送能量和/或電場以通過改變接近于這些其它周圍血管的神經(jīng)來實現(xiàn)神經(jīng)調(diào)制效果。存在源自于主動脈的許多動脈血管，其在充足的神經(jīng)集合旁邊行進至目標器官。利用動脈來進入并調(diào)制這些神經(jīng)在許多疾病狀態(tài)下可以具有清楚的治療潛力。某些示例包括環(huán)繞腹腔干、腸系膜上動脈和腸系膜下動脈的神經(jīng)。接近于或環(huán)繞稱為腹腔干的動脈血管的交感神經(jīng)可以穿過腹腔神經(jīng)節(jié)并跟隨腹腔干的分支使胃、小腸、腹血管、肝、膽管、膽囊、胰腺、腎上腺和腎受神經(jīng)支配。整體地(或經(jīng)由所選調(diào)制部分地)調(diào)制這些神經(jīng)可以使得能夠治療疾病，包括但不限于糖尿病、胰腺炎、肥胖、高血壓、肥胖有關(guān)的高血壓、肝炎、急性漿液性肝腎炎、胃潰瘍、胃動力紊亂、過敏性腸綜合征和諸如克羅恩氏病的自身免疫紊亂。 接近于或環(huán)繞稱為腸系膜下動脈的交感神經(jīng)可以穿過腸系膜下神經(jīng)節(jié)并跟隨腸系膜下動脈的分支以使結(jié)腸、直腸、膀胱、性器官和外生殖器受神經(jīng)支配。整體地(或經(jīng)由所選調(diào)制部分地)調(diào)制這些神經(jīng)可以使得能夠治療疾病，包括但不限于GI動力紊亂、結(jié)腸炎、尿潴留、亢進性膀胱、失禁、不育癥、多囊卵巢綜合征、早泄、勃起功能障礙、性交痛和陰道痙攣。雖然在本文中已經(jīng)提供了動脈進入和治療，但所公開的設備、方法和系統(tǒng)還可以用來從周圍靜脈或淋巴光內(nèi)輸送治療。VI.相關(guān)解剖學和牛理學的附加討論以下說明提供關(guān)于相關(guān)病人解剖學和生理學的更多細節(jié)。本節(jié)意圖補償并詳細敘述關(guān)于相關(guān)解剖學和生理學的前述討論，并提供關(guān)于公開技術(shù)的附加背景和與腎去神經(jīng)支配相關(guān)聯(lián)的治療益處。例如，如前所述，腎血管的多個性質(zhì)可以提供用于經(jīng)由血管內(nèi)進入來實現(xiàn)腎神經(jīng)調(diào)制的治療裝置和關(guān)聯(lián)方法的設計的信息，并且對此類裝置施加特定的設計要求。特定的設計要求可以包括進入腎動脈，促進此類裝置與腎動脈的腔表面或壁之間的穩(wěn)定接觸和/或用神經(jīng)調(diào)制設備來有效地調(diào)制腎神經(jīng)。A.交感神經(jīng)系交感神經(jīng)系(SNS)是一束自主神經(jīng)系統(tǒng)以及腸神經(jīng)系統(tǒng)和副交感神經(jīng)系統(tǒng)。其在基礎水平始終是活動的(稱為交感神經(jīng)緊張)且在應力時間期間變得更加活動。類似于神經(jīng)系統(tǒng)的其它部分，交感神經(jīng)系通過一系列互連的神經(jīng)元進行操作。交感神經(jīng)元常常被視為周圍神經(jīng)系(PNS)的一部分，雖然許多在中樞神經(jīng)系統(tǒng)(CNS)內(nèi)。脊髓的交感神經(jīng)元(其為CNS的一部分)經(jīng)由一系列的交感神經(jīng)節(jié)與周圍交感神經(jīng)元通信。在神經(jīng)節(jié)內(nèi)，脊髓交感神經(jīng)元通過突觸將周圍交感神經(jīng)元接合。因此，將脊髓交感神經(jīng)元稱為突觸前(或節(jié)前)神經(jīng)元，同時將周圍交感神經(jīng)元稱為突觸后(或節(jié)后)神經(jīng)元。在交感神經(jīng)節(jié)內(nèi)的突觸處，節(jié)前交感神經(jīng)元釋放乙酰膽堿，即綁定并使節(jié)后神經(jīng)元上的煙堿受體的化學信使興奮。響應于此刺激，節(jié)后神經(jīng)元主要釋放去甲基腎上腺素(新腎上素)。延長的興奮可以引起腎上腺素從腎上腺髓質(zhì)的釋放。
一旦被釋放，新腎上素和腎上腺素將腎上腺素能受體綁定在周圍組織上。綁定到腎上腺素能受體引起神經(jīng)元和荷爾蒙反應。生理表現(xiàn)包括瞳孔擴大、心率增加、偶發(fā)性嘔吐、和血壓升高。由于布爾哈夫氏腺的膽堿能受體的綁定，還看到出汗增加。交感神經(jīng)系負責對活體器官中的許多體內(nèi)恒定機制進行向上和向下調(diào)節(jié)。來自SNS的纖維使幾乎每個器官系統(tǒng)中的組織受神經(jīng)支配，向如瞳孔直徑、內(nèi)臟動力和尿排出量一樣多種多樣的各項提供至少某些調(diào)節(jié)功能。此反應也稱為人體的交感-腎上腺反應，因為終止于腎上腺髓質(zhì)中的節(jié)前交感神經(jīng)纖維(而且還有所有其它交感神經(jīng)纖維)分泌乙酰膽堿，這激活腎上腺素的分泌并在較少的程度上分泌去甲基腎上腺素(新腎上素)。因此，直接地經(jīng)由通過交感神經(jīng)系且間接地經(jīng)由從腎上腺髓質(zhì)分泌的兒茶酚胺傳送的脈沖來調(diào)節(jié)主要作用在心血管系統(tǒng)上的此反應?？茖W研究通常將SNS視為自動調(diào)節(jié)系統(tǒng)，以及在沒有有意識思想的介入的情況下操作。某些進化論理論家提出交感神經(jīng)系在早期有機體中操作以保持幸存，因為交感神經(jīng)系負責使人體預先順備好動作。此預先準備的一個示例在在睡醒之前的時刻，其中交感神 經(jīng)流出物本能地增加以準備進行動作。I.奪感神經(jīng)鏈如圖43所示，SNS提供允許大腦與身體通信的神經(jīng)網(wǎng)絡。交感神經(jīng)源自于脊柱內(nèi)部，朝向中間外側(cè)細胞柱(或側(cè)灰柱)，在脊髓的第一胸節(jié)處開始，并認為延伸至第二或第三腰椎段。由于其細胞在脊髓的胸和腰部中開始，所以將SNS說成是具有胸腰流出物。這些神經(jīng)的軸突通過前根/根離開脊髓。其在脊骨(感官神經(jīng)節(jié)附近通過，在那里其進入脊神經(jīng)的前支。然而，不同于軀體神經(jīng)支配，其快速地通過連接到脊柱旁(其在脊柱附近)或在脊柱旁邊延伸的脊柱前(其在主動脈分叉點附近)神經(jīng)節(jié)的白支連接物分離出來。為了到達目標器官和腺，軸突應在體內(nèi)行進很長的距離，并且為此，許多軸突通過突觸傳輸將其消息中繼至第二細胞。軸突的末端跨越空間、神經(jīng)鍵連接至第二細胞的樹突。第一細胞(突觸前細胞)跨越突觸間隙發(fā)送神經(jīng)遞質(zhì)，在那里其激活第二細胞(突觸后細胞)。該消息然后被載送到最終目的地。在SNS和周圍神經(jīng)系的其它組成部分中，在稱為神經(jīng)節(jié)的部位處產(chǎn)生這些突觸。發(fā)送其纖維的細胞稱為節(jié)前細胞，而其纖維離開神經(jīng)節(jié)的細胞稱為節(jié)后細胞。如前所述，SNS的節(jié)前細胞位于脊髓的第一胸(Tl)段與第三腰椎(L3)段之間。節(jié)后細胞使其細胞體在神經(jīng)節(jié)中并將其軸突發(fā)送至目標器官或腺。神經(jīng)節(jié)不僅包括交感干，而且包括頸神經(jīng)節(jié)(上、中和下)(其將交感神經(jīng)纖維發(fā)送至頭和胸部歧管)以及腹腔和腸系膜神經(jīng)節(jié)(其將交感神經(jīng)纖維發(fā)送至內(nèi)臟)。2.腎的神經(jīng)支配如圖44所示，由與腎動脈密切地相關(guān)聯(lián)的腎叢RP使腎受神經(jīng)支配。腎叢RP是圍繞腎動脈且被嵌入腎動脈的外膜內(nèi)的自主神經(jīng)叢。腎叢RP沿著腎動脈延伸直至其到達腎的實體處。對腎叢RP有所貢獻的纖維源自于腹腔神經(jīng)節(jié)、腸系膜上神經(jīng)節(jié)、主動脈神經(jīng)節(jié)和主動脈從。也稱為腎神經(jīng)的腎叢RP主要由交感神經(jīng)組成部分組成。不存在(或至少非常少)腎的副交感神經(jīng)支配。節(jié)前神經(jīng)元細胞體位于脊髓的中間外側(cè)細胞柱中。節(jié)前軸突穿過脊柱旁神經(jīng)節(jié)(其未形成突觸)而變成小內(nèi)臟神經(jīng)、最小內(nèi)臟神經(jīng)、第一腰內(nèi)臟神經(jīng)、第二腰內(nèi)臟神經(jīng)，并行進至腹腔神經(jīng)節(jié)、腸系膜上神經(jīng)節(jié)和主動脈神經(jīng)節(jié)。節(jié)后神經(jīng)元細胞體離開腹腔神經(jīng)節(jié)、腸系膜上神經(jīng)節(jié)和主動脈神經(jīng)節(jié)到達腎叢RP并分布到腎血管。3.腎奪感神經(jīng)活動消息在雙向流中通過SNS。傳出消息可以同時地觸發(fā)人體的不同部分的變化。例如,交感神經(jīng)系可以加速心率；加寬支氣管通道；減少大的內(nèi)臟的運動(運動)；收縮血管；增加食道中的蠕動；引起瞳孔擴張、立毛(雞皮疙瘩)和發(fā)汗(出汗)；以及提高血壓。傳入消息將信號從人體中的各種器官和感覺受納器載送至其它器官且特別是大腦。高血壓、心臟衰竭和慢性腎病是由SNS、尤其是腎交感神經(jīng)系的長期興奮引起的許多疾病狀態(tài)中的幾個。SNS的長期興奮是驅(qū)動這些疾病狀態(tài)的進展的不適應反應。腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)的藥品管理已經(jīng)是用于減少SNS的活動過度的長期但稍微低效的方法。 如上所述，在實驗上和人體中，腎交感神經(jīng)系已被識別為高血壓、容量超負荷(例如心臟衰竭)狀態(tài)和進行性腎病的復雜病理生理學的主要貢獻者。采用放射示蹤劑稀釋方法來測量從腎至血漿的新腎上素溢流的研究在具有原發(fā)性高血壓的病人體內(nèi)顯示出增加的腎新腎上素(NE)溢流速率，特別是在年輕的高血壓對象中，這與增加的來自心臟的NE溢流一致，與通常在早期高血壓中看到的血液動力學分布一致，并且其特征在于增加的心率、心輸出量和腎血管阻力。現(xiàn)在已知原發(fā)性高血壓一般是神經(jīng)元的，常常伴隨有明顯的交感神經(jīng)系活動過度。心腎交感神經(jīng)活動的興奮在心臟衰竭中甚至更加明顯，如在此病人群體中從心臟和腎至血漿的NE溢流的過大的增加所表明的。與此觀念一致的是具有充血性心臟衰竭的病人體內(nèi)的腎交感神經(jīng)興奮對全死因死亡率和心臟移植的強烈負面前兆價值的最新證明，其與總體交感神經(jīng)活動、腎小球過濾率和左心室射血分數(shù)無關(guān)。這些發(fā)現(xiàn)支持被設計為減少腎交感神經(jīng)刺激的治療食物療法具有改善具有心臟衰竭的病人的幸存的潛力。慢性和晚期腎病的特征都在于加強的交感神經(jīng)興奮。在具有彎曲腎病的病人體內(nèi)，在中值以上的新腎上素的血漿水平已被證明是全死因絲網(wǎng)和因心血管疾病而死的預兆。對于忍受糖尿病患或造影劑腎病的病人同樣如此。存在非常有說服力的證明，其提出源自于病腎的感覺傳入信號在此病人群體中是提高的中樞交感神經(jīng)流出的發(fā)起和保持的主要貢獻者，這促進了慢性交感神經(jīng)活動過度的眾所周知的不利后果的發(fā)生，諸如高血壓、左心室肥大、室性心律失常、心源性猝死、胰島素抵抗、糖尿病和新陳代謝綜合癥。(I)腎交感神經(jīng)傳出活動到腎的交感神經(jīng)在血管、近腎小球結(jié)構(gòu)和腎小管中終止。腎交感神經(jīng)的刺激引起增加的腎素釋放、增加的鈉(Na+)重吸收和腎血流量的減少。腎功能的神經(jīng)調(diào)節(jié)的這些組成部分在以提高的交感神經(jīng)緊張為特征的疾病狀態(tài)下被相當大地刺激，并且很明顯對高血壓病人體內(nèi)的血壓升高有所貢獻。由于腎交感神經(jīng)傳出刺激而引起的腎血流量和腎小球過濾率的降低可能是心腎綜合癥中的腎功能損失的基礎，心腎綜合癥是作為慢性心力衰竭的逐漸復雜化的腎功能障礙，具有通常隨著病人的臨床狀態(tài)和治療而起伏的臨床過程。阻撓腎傳出交感神經(jīng)刺激的后果的藥理學策略中樞作用交感神經(jīng)藥物、β_受體阻滯劑(意圖減少腎素釋放)、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑和受體阻滯劑(意圖阻止作為腎素釋放的結(jié)果的血管緊張素II和醛固酮激活的動作)以及利尿藥(意圖對抗腎交感神經(jīng)交感神經(jīng)介導鈉和水保持)。然而，當前的藥理學策略具有明顯的限制，包括有限的效力、符合性問題、副作用等。(ii)腎感覺傳入神經(jīng)活動腎經(jīng)由腎感覺傳入神經(jīng)與中樞神經(jīng)系統(tǒng)中的整體結(jié)構(gòu)通信?！澳I損傷”的多個形式可以引發(fā)感覺傳入信號的激活。例如，腎缺血、心搏量或腎血流量減少或豐富的腺苷酶可以觸發(fā)傳入神經(jīng)通信的激活。如圖45A和45B所示 ，此傳入通信可能是從腎至大腦，或者可能是從一個腎至另一腎(經(jīng)由中樞神經(jīng)系統(tǒng))。這些傳入信號被中央集成，并且可以導致增加的交感神經(jīng)外流。此交感神經(jīng)激勵指向腎，從而激活RAAS并引發(fā)增加的腎素分泌、鈉潴留、容量和血管縮小。中樞交感神經(jīng)活動過度還影響由交感神經(jīng)使受神經(jīng)支配的其它器官和身體結(jié)構(gòu)，諸如心臟和周圍血管，導致交感神經(jīng)興奮的所述不利影響，其多個方面還對血壓上升有所貢獻。因此，生理學建議(i)具有傳出交感神經(jīng)的組織的去神經(jīng)支配將減少不適當?shù)哪I素釋放、鹽潴留、和腎血流量的減少，以及(ii)具有傳入感覺神經(jīng)的組織的去神經(jīng)支配將通過其對后丘腦下部也對側(cè)腎的直接影響來減少對高血壓和與增加的中樞交感神經(jīng)緊張相關(guān)聯(lián)的其它疾病的系統(tǒng)貢獻。除傳入腎去神經(jīng)支配的中樞減壓效果之外，可以預期到各種其它交感地使受神經(jīng)支配的器官(諸如心臟和血管)的中樞交感神經(jīng)流出的期望的減少。B.腎去神經(jīng)支配的附加臨床益處如上文所提供的，腎去神經(jīng)支配很可能在以增加的總體且特別是腎交感神經(jīng)活動的多個臨床疾病的治療中是有價值的，所述腎交感神經(jīng)活動諸如高血壓、心臟衰竭、新陳代謝綜合癥、胰島素抵抗、糖尿病、左心室肥大、慢性晚期腎病、心力衰竭中的不適當流體保持、心腎綜合癥和猝死。由于傳入神經(jīng)信號的減少對交感神經(jīng)緊張/激動的系統(tǒng)性降低有所貢獻，所以腎神經(jīng)調(diào)制還可能在治療與系統(tǒng)性交感神經(jīng)亢進相關(guān)聯(lián)的其它疾病時有用。因此，腎去神經(jīng)支配還可以有意于由交感神經(jīng)使受神經(jīng)支配的其它器官和身體結(jié)構(gòu)，包括在圖43中識別的那些。例如，如前文所討論的，中樞交感神經(jīng)激動的減少可以減少以新陳代謝綜合征和II型糖尿病折磨病人的胰島素抵抗。另外，具有骨質(zhì)疏松的病人能夠交感地興奮，并且還可能受益于伴隨腎去神經(jīng)支配的交感神經(jīng)激動的向下調(diào)節(jié)。C.實現(xiàn)對腎動脈的血管內(nèi)講入依照本技術(shù)，可以通過血管內(nèi)進入來實現(xiàn)左和/或右腎叢RP (其密切地與左和/或右腎動脈相關(guān)聯(lián))的神經(jīng)調(diào)制。如圖46A所示，由主動脈從心臟的左心室輸送被心臟的收縮移動的血液。主動脈通過胸和分支下降到左和右腎動脈中。在腎動脈下面，主動脈在左和右髂骨動脈處分叉。左和右髂骨分別通過左和右腿下降并加入左和右股動脈。如圖46B所示，血液收集在靜脈中并返回至心臟中，通過股靜脈至髂靜脈中和下腔靜脈中。下腔靜脈分支成左和右腎靜脈。在腎靜脈之上，下腔靜脈上升以向心臟的右心房輸送血液。從右心房，血液通過右心室被泵出到肺中，在那里其與氧結(jié)合。與氧結(jié)合的血液被從肺輸送到左心房。與氧結(jié)合的血液被左心室從左心房輸送回到主動脈。如稍后將詳細描述的，可以剛好在腹股溝韌帶的中點下面的股三角底部處進入并將導管插入股動脈?？梢酝ㄟ^此進入部位來插入導管，經(jīng)由皮膚進入股動脈并通到髂骨動脈和主動脈中，進入左或右腎動脈。這包括提供對各腎動脈和/或其它腎血管的最小侵入性進入的血管內(nèi)路徑。腕、上臂和肩膀區(qū)域用于將導管引入動脈系統(tǒng)的其它位置。在選擇情況下可以利用橈骨、臀或腋動脈的導管插入。使用標準的造影技術(shù)，可以使經(jīng)由這些進入點引入的導管在左側(cè)穿過鎖骨下動脈(或在右側(cè)的鎖骨下和頭臂動脈)，通過主動脈弓，沿著降主動脈向下并進入腎動脈。D.腎血■管的性質(zhì)和特性由于依照本技術(shù)通過血管內(nèi)進入來實現(xiàn)左和/或右腎叢RP的神經(jīng)調(diào)制，所以腎血管的性質(zhì)和特性可以對設備、系統(tǒng)和方法的設計施加約束和/或提供關(guān)于該設計的信息。這些性質(zhì)和特性中的某些跨越病人人群和/或跨越時間在特定的病人體內(nèi)以及響應于疾病狀態(tài)而變，所述疾病狀態(tài)諸如高血壓、慢性腎病、血管病、晚期腎病、胰島素抵抗、糖尿病、新陳代謝綜合癥等。如本文所解釋的，這些形狀和特性可以對血管內(nèi)裝置的程序和特定設計的效力具有意義。感興趣的性質(zhì)可以包括例如材料/機械、空間、流體動力學/血液動力學和/或熱力學性質(zhì)。 如先前所討論的，可以經(jīng)由最小侵入性血管內(nèi)路徑使導管經(jīng)由皮膚前進至左或右腎動脈。然而，最小侵入性腎動脈進入可能是具有挑戰(zhàn)性的，例如，因為與被按照慣例使用導管進入相比的某些其它動脈相比，腎動脈常常是極其曲折的，可能具有相對小的直徑和/或可能具有相對短的長度。此外，腎動脈動脈粥樣硬化在許多病人中是常見的，尤其是具有心血管疾病的那些。腎動脈解剖特征還可以對于不同的病人而言明顯不同，進一步使最小侵入性進入變得復雜。例如在相關(guān)彎曲度、直徑、長度和/或動脈粥樣硬化斑塊負擔方面以及在腎動脈從主動脈分出支路處的偏離角方面可以看到顯著的病人間變化。當最小侵入性地進入腎動脈時，用于經(jīng)由血管內(nèi)接入來實現(xiàn)腎神經(jīng)調(diào)制的設備、系統(tǒng)和方法應考慮腎動脈解剖特征的這些及其它方面及其跨越病人人群的變化。除使腎動脈進入變得復雜之外，腎解剖特征的細節(jié)還使神經(jīng)調(diào)制設備與腎動脈的腔表面或壁之間的穩(wěn)定接觸的確立變得復雜。當神經(jīng)調(diào)制設備包括能量輸送元件(諸如電極)時，能量輸送元件與管壁之間的一致的定位和接觸力施加對于可預測性而言是重要的。然而，導航受到腎動脈內(nèi)的緊密空間以及動脈的彎曲度的阻礙。此外，病人移動、呼吸和/或心搏周期可能引起腎動脈相對于主動脈的顯著移動，并且心搏周期可以短暫地使腎動脈舒張(即促使動脈的壁搏動)，進一步使穩(wěn)定接觸的確立變得復雜。即使在進入腎動脈并促進神經(jīng)調(diào)制設備與動脈的墻表面之間的穩(wěn)定接觸之后，仍應經(jīng)由神經(jīng)調(diào)制設備來安全地調(diào)制動脈的外膜中和周圍的神經(jīng)。當給定與此類治療相關(guān)聯(lián)的潛在臨床并發(fā)癥時，從腎動脈內(nèi)有效地施加熱治療是有意義的。例如，腎動脈的內(nèi)膜和介質(zhì)非常容易受到熱損傷。如在下文中更詳細地討論的，將血管腔從其外膜分離的內(nèi)膜-介質(zhì)厚度意味著目標腎神經(jīng)可以距離動脈的墻表面幾毫米。應將足夠的能量輸送到目標腎神經(jīng)以在不使管壁過度加熱和干化的情況下調(diào)制目標腎神經(jīng)。與過度加熱相關(guān)聯(lián)的另一潛在臨床并發(fā)癥是來自流過動脈的凝固血流的血栓形成?？紤]到此血栓可以引起腎梗塞，從而對腎引起不可逆轉(zhuǎn)的損壞，應謹慎地應用從腎動脈內(nèi)進行的熱治療。因此，在治療期間存在于腎動脈中的復雜的流體機械和熱力學條件、特別是可能影響治療部位處的熱傳遞動力學的那些在從腎動脈內(nèi)施加能量(例如，熱能)時可能是重要的。應將神經(jīng)調(diào)制設備構(gòu)造為允許能量輸送元件在腎動脈內(nèi)的可調(diào)整定位和重新定位，因為治療的位置也可能影響臨床效力。例如，考慮到腎神經(jīng)可以在腎動脈周圍周向地間隔開，從腎動脈內(nèi)施加完全周向治療可能是令人感興趣的。然而，可能由連續(xù)的周向治療引起全圓傷痕可以產(chǎn)生提高的腎動脈狹窄的風險，從而否定腎神經(jīng)調(diào)制的任何其它治療益處。因此，更復雜的傷痕經(jīng)由本文所述的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)沿腎動脈的縱向維度的形成和/或神經(jīng)調(diào)制設備到多個治療位置的重新定位可能是期望的。然而，應注意的是產(chǎn)生周向燒蝕的益處可以超過腎動脈狹窄的風險，或者用某些實施例或在某些病人中可以減輕該風險，并且產(chǎn)生周向燒蝕可以是目標。另外，在其中腎動脈特別曲折或其中存在遠離腎動脈主血管的近側(cè)分支血管、使得某些位置上的治療具有挑戰(zhàn)性的情況下，神經(jīng)調(diào)制設備的可變定位和重新定位可以證明是有用的。裝置在腎動脈中的操縱還應考慮由裝置在腎動脈上施加的機械損傷。裝置在動脈中例如由于插入、操縱、克服彎曲等引起的運動可以引起機械損傷，諸如切開、穿孔、侵蝕內(nèi)膜或毀壞內(nèi)彈性膜。通過腎動脈的血流可以在最小或無并發(fā)癥的情況下短時間地臨時閉塞。然而，大量時間的閉塞應避免以防止引起對腎的損傷，諸如局部缺血。一起避免閉塞或者如果閉塞有益于實施例的話使閉塞的持續(xù)時間例如局限于不超過2-5分鐘可能是有益的?；冖拍I動脈介入，⑵治療元件抵靠著管壁的一致且穩(wěn)定的放置，(3)跨越管壁的治療的有效施加，(4)對治療設備進行定位和潛在地重新定位以允許有多個治療位置，以及(5)避免或限制血流閉塞的持續(xù)時間的上述挑戰(zhàn)，可能感興趣的腎血管的各種獨立和從屬性質(zhì)包括例如(a)血管直徑、血管長度、內(nèi)膜-介質(zhì)厚度、摩擦系數(shù)和彎曲度；(b)管壁的舒張度、硬度和彈性模數(shù)；(c)峰值心臟收縮和心臟舒張末期血流速度、平均心臟收縮-心臟舒張峰值血流速度、以及平均/最大測量容積的血流率；(d)血液和/或管壁的比熱容、血液和/或管壁的導熱性、以及/和通過管壁治療部位和/或輻射傳熱的血流的熱對流性；(e)以及由呼吸、病人移動和/或血流脈動引發(fā)的相對于主動脈的腎動脈運動；和(f)以及腎動脈相對于主動脈的偏離角。將相對于腎動脈來更詳細地描述這些性質(zhì)。然而，根據(jù)用來實現(xiàn)腎神經(jīng)調(diào)制的設備、系統(tǒng)和方法，腎動脈的此類性質(zhì)還可以指導和/或約束設計特性。如上所述，定位于腎動脈內(nèi)的設備應符合動脈的幾何結(jié)構(gòu)。腎動脈血管直徑DRA通常在約2 IOmm的范圍內(nèi)，大部分病人的DRA從大約4mm到大約8mm平均為約6mm。腎動脈血管長度LRA (在其在主動脈/腎動脈接合點處的口與其遠端分支之間)通常在約5 70mm的范圍內(nèi)，以及很大一部份病人在約20 50mm的范圍內(nèi)。由于目標腎叢被嵌入腎動脈的外膜內(nèi)，所以復合內(nèi)膜-介質(zhì)厚度MT(即從動脈的腔表面至包含目標神經(jīng)結(jié)構(gòu)的外膜的徑向向外距離)也是顯著的，并且通常在約O. 5 2. 5mm的范圍內(nèi)，平均約為I. 5mm。雖然一定深度的治療對于到達目標神經(jīng)纖維而言是重要的，但治療不應過深(例如，距離腎 動脈的內(nèi)壁> 5_)以避開諸如腎靜脈的非目標組織和解剖結(jié)構(gòu)?？赡芨信d趣的腎動脈的附加性質(zhì)是由呼吸和/或血流脈動引發(fā)的相對于主動脈的腎運動的程度。位于腎動脈的遠端處的病人的腎可以隨著呼吸漂移向顱方移動多達4"。這可以對連接主動脈和腎的腎動脈賦予顯著的運動，從而從神經(jīng)調(diào)制設備要求硬度與柔性的特有平衡以保持熱治療元件與管壁之間在呼吸循環(huán)期間的接觸。此外，腎動脈與主動脈之間的偏離角在病人之間可能明顯不同，并且還可以例如由于腎運動而在病人體內(nèi)動態(tài)地變化。偏離角通?？梢栽诩s30° 135°范圍內(nèi)。
VII.結(jié)論本技術(shù)的實施例的以上詳細說明并不意圖是排他性的或使本技術(shù)局限于以上公開的精確形式。雖然在本文中出于說明性目的描述了本技術(shù)的特定實施例和示例，但如相關(guān)領域的技術(shù)人員將認識到的那樣，在本技術(shù)的范圍內(nèi)可以實現(xiàn)等價修改。例如，雖然按照給定順序提出了各步驟，但替換實施例可以按照不同的順序執(zhí)行步驟。還可以將本文所述的各種實施例組合以提供其它實施例。根據(jù)前述內(nèi)容，應認識到在本文中已出于舉例說明的目的描述了本技術(shù)的特性實施例，但未示出或詳細描述眾所周知的結(jié)構(gòu)和功能以避免不必要地使本技術(shù)的實施例的說明混淆不清。在上下文允許的情況下，單數(shù)或復數(shù)數(shù)目還可以分別包括復數(shù)或單數(shù)術(shù)語。例如，本文的大部分公開以單數(shù)描述的能量輸送元件24(例如，電極)。應理解的是本申請不排除兩個或更多能量輸送元件或電極。此外，除非詞語“或”明確地局限于僅意指與一列的兩個或更多項目有關(guān)的單個項 目，不包括其它項目，則應將“或”在此類列表中的使用解釋為包括(a)列表中中的任何單個項目，(b)列表中的所有項目或(c)列表中的項目的任何組合。另外，術(shù)語“包括”自始至終用來意指包括至少所述特征，使得不排除任何更大數(shù)目的相同特征和/或附加類型的其它特征。還應認識到本文已處于舉例說明的目的描述了特定實施例，但在不違背本技術(shù)的情況下可以進行各種修改。此外，雖然已在那些實施例的上下文中描述了與本技術(shù)的某些實施例相關(guān)聯(lián)的優(yōu)點，但其它實施例也可以顯示出此類優(yōu)點，并且并不是所有實施例都必須顯示出此類優(yōu)點以落在本技術(shù)的范圍內(nèi)。因此，本公開和關(guān)聯(lián)技術(shù)可以涵蓋本文未明確地示出或描述的其它實施例?？梢杂梢韵聴l款中的一個或多個來定義本公開I. 一種用于經(jīng)由腎神經(jīng)支配來自治療病人的導管設備，該導管設備包括細長軸，其具有近側(cè)部分和遠側(cè)部分，其中，軸的遠側(cè)部分被構(gòu)造為用于到病人的腎動脈的血管內(nèi)輸送；在所述細長軸的遠側(cè)部分處的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，其中，該網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)被構(gòu)造為在輸送構(gòu)造與展開構(gòu)造之間變化，并且其中，該網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)包括在處于展開構(gòu)造時允許血液流過網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的填隙空間；以及與網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)相關(guān)聯(lián)的能量輸送元件，其中，所述能量輸送元件被構(gòu)造為對沿著腎動脈的神經(jīng)通信進行熱抑制，并且其中，在展開構(gòu)造中，所述網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)被構(gòu)造為接觸腎動脈的內(nèi)壁并將能量輸送元件定位為與腎動脈壁進行穩(wěn)定接觸。2.第I條的導管設備，其中，所述網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)包括適合的管道，并且其中，所述填隙空間包括在適合管道中的孔或切口。3.第I條的導管設備，其中，所述網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)包括被構(gòu)造為針對由能量輸送元件輸送的能量絕緣的絕緣材料。4.第I條的導管設備，其中，所述網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)包括導電材料，并且其中，所述導電材料包括能量輸送元件的一部分。5.第4條的導管設備，其中，所述導電材料僅至少部分地被電絕緣材料覆蓋。6.第I條的導管設備，其中，所述網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)包括近側(cè)部分和遠側(cè)部分，并且其中，網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的近側(cè)部分和遠側(cè)部分中的至少一個經(jīng)由大體上肉圓的線耦合到細長軸。
7.第I條的導管設備，其中；所述網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)包括近側(cè)部分和遠側(cè)部分；所述網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的近側(cè)部分被耦合到所述細長軸的遠側(cè)部分；以及所述網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的遠側(cè)部分被耦合到第二軸，并且其中，所述網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)被構(gòu)造為在細長軸和第二軸的相對運動時在輸送構(gòu)造與展開構(gòu)造之間變化。8.第7條的導管設備，其中，所述第二軸包括被構(gòu)造為接納引導線的遠側(cè)部分的腔或插孔。9.第I條的導管設備，其中，所述細長軸包括被構(gòu)造為接納引導線的腔。10.第I條的導管設備，還包括被耦合到所述網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)且被構(gòu)造為在展開構(gòu)造與 輸送構(gòu)造之間對網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)機械能致動的拉線。11.第I條0的導管設備，還包括被耦合到細長軸的近端的把手，其中，所述把手包括被構(gòu)造為調(diào)整拉線中的張力的可致動元件。12.第I條的導管設備，還包括被構(gòu)造為將網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)輸送到腎動脈中的護套或引
導導管。13.第I條的導管設備，其中，所述細長軸、所述網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)和所述能量輸送元件被構(gòu)造為用于經(jīng)由6弗倫奇或較小引導導管到腎動脈中的血管內(nèi)輸送。14.第I條的導管設備，其中，所述網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)包括一個或多個熱定形網(wǎng)孔點或突出體。15.第I條的導管設備，其中，所述網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)包括一個或多個環(huán)形網(wǎng)孔環(huán)。16.第I條的導管設備，其中，所述網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)是編織或紡織的。17.第I條的導管設備，其中，所述能量輸送元件被構(gòu)造為向腎動脈施加射頻能或熱能中的至少一個。18.第I條的導管設備，其中，所述能量輸送元件被構(gòu)造為當導管設備被插入病人體內(nèi)時和當網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)抵靠著腎動脈展開時影響包括腎動脈壁的圓周的至少30%的區(qū)域。19.第I條的導管設備，其中，所述能量輸送元件被構(gòu)造為當導管設備被插入病人體內(nèi)時和當網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)抵靠著腎動脈展開時影響包括腎動脈壁的圓周的區(qū)域。20.第I條的導管設備，其中，所述網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)包括不透輻射材料。21.第I條的導管設備，還包括與所述能量輸送元件相關(guān)聯(lián)的傳感器，其中，所述傳感器被構(gòu)造為監(jiān)視所述設備、血液或腎動脈中的至少一個的參數(shù)。22.第I條的導管設備，其中，所述至少一個能量輸送元件包括沿著所述細長軸的縱軸相互間隔開并沿著網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的周圍旋轉(zhuǎn)地偏移的兩個能量輸送元件。23.第22條的導管設備，其中，所述兩個能量輸送元件在所述網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)處于完全展開構(gòu)造時沿著細長軸的縱軸相互遠離至少5_。24.第I條的導管設備，其中，所述網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)相對于細長軸的長度相對于網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)處于輸送構(gòu)造時而言在網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)處于其展開構(gòu)造時較小。25.第I條的導管設備，其中，所述網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)在完全展開構(gòu)造中具有處于輸送構(gòu)造的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的長度的從約50%至約80%的長度。26.第I條的導管涉筆，其中，網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)在處于完全展開構(gòu)造時的長度小于約30mm且網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)在處于輸送構(gòu)造時的長度小于約40mm。
27.第I條的導管設備，其中，所述網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)被安裝到所述細長軸的遠端。28.第I條的導管設備，其中，所述網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)被從細長軸的遠端向遠側(cè)定位。29.第I條的導管設備，其中，處于展開構(gòu)造的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)被構(gòu)造為向腎動脈壁施加徑向力。30.第29條的導管設備,其中，所述徑向力不超過約300mN/mm。31.第I條的導管設備，其中，處于完全展開構(gòu)造的所述網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的最大直徑為從約8_至約10mnin32.第I條的導管設備，其中，處于完全展開構(gòu)造的所述網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)具有從約5_至約8mm的最大直徑。33.第I條的導管設備，其中，處于完全展開構(gòu)造的所述網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)具有從約3_至 約5mm的最大直徑。34. —種系統(tǒng)，包括腎去神經(jīng)支配導管，包括網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，其被設置為接近于細長導管主體的遠側(cè)部分，其中，所述網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)在展開時包括在腎去神經(jīng)支配導管被插入病人的腎動脈中時允許血液流過網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的填隙空間，并且其中，所述網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)相對于細長導管主體的長度隨著網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)從輸送布置擴張至展開布置而減??；以及與所述網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)相關(guān)聯(lián)的至少一個能量輸送元件，其中，所述能量輸送元件的總暴露表面面積的小于50%被構(gòu)造為接觸腎動脈的內(nèi)部；以及 能量源，其被電耦合至所述能量輸送元件。35.第40條的系統(tǒng)，包括與能量輸送元件相關(guān)聯(lián)的傳感器，其中，所述傳感器被構(gòu)造為監(jiān)視導管、血液或腎動脈中的至少一個的參數(shù)。36.第35條的系統(tǒng)，其中，所述傳感器包括溫度傳感器、阻抗傳感器、壓力傳感器、流量傳感器、光學傳感器或微型傳感器。37.第35條的系統(tǒng)，還包括被構(gòu)造為響應于所監(jiān)視的參數(shù)改變由能量輸送元件輸送的能量的控制機制。38.第37條的系統(tǒng)，其中，所述控制機制被構(gòu)造為至少部分地基于來自傳感器的信號來提供關(guān)于能量輸送元件的放置或接觸的輸出。39.第35條的系統(tǒng)，其中，所述傳感器包括阻抗傳感器，并且其中，在預定閾值之上的阻抗的變化指示缺少與腎動脈壁的接觸。40. 一種制造用于基于導管的腎神經(jīng)調(diào)制的醫(yī)療裝置的方法，該方法包括提供具有近側(cè)部分和遠側(cè)部分的細長軸；在細長軸的遠側(cè)部分上設置網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，其中，所述網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)包括在所述裝置被插入腎動脈中時允許血液流過網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的填隙空間，并且其中，網(wǎng)孔的編織節(jié)距在網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)內(nèi)變化；以及在所述網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)上設置至少一個能量輸送元件。41. 一種導管設備，包括細長軸，其具有近側(cè)部分和遠側(cè)部分；網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，其被設置為接近于所述細長軸的遠側(cè)部分并構(gòu)造為在被插入病人的腎動脈中時允許血流通過網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，其中，所述網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)可在低剖面布置與完全展開布置之間移動，并且其中，所述網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)在處于完全展開構(gòu)造的同時具有不大于約IOmm的直徑；以及與所述網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)相關(guān)聯(lián)的至少一個能量輸送元件，其中，當所述網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)在腎動脈內(nèi)展開至小于完全展開構(gòu)造的最大直徑的直徑時，所述網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)被構(gòu)造為接觸腎動脈的內(nèi)壁，并將所述能量輸送元件定位為與內(nèi)壁進行穩(wěn)定接觸。42.第41條的導管設備，其中，所述網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)是編織或紡織的。43.第41條的導管設備，其中，所述網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)包括適合的管道，并且其中，所述填隙空間包括在適合管道中的孔或切口。
44.第41條的導管設備，其中，所述網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)包括近側(cè)部分和遠側(cè)部分，并且其中，網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)在網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的近側(cè)遠側(cè)部分中的僅一個處被耦合到所述細長軸。45.第44條的導管設備，其中，所述網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的近側(cè)部分被耦合到所述細長軸的遠側(cè)部分。46.第44條的導管設備，其中，所述網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的遠側(cè)部分被耦合到從所述細長軸的遠側(cè)部分延伸的金屬絲，并且其中，所述網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的近側(cè)部分未被耦合到細長軸。47.第41條的導管設備，其中，所述完全展開構(gòu)造的最大直徑為從約8mm至約IOmm,并且其中，小于完全展開構(gòu)造的最大直徑的直徑為約6mm或以下。48.第41條的導管設備，其中，所述網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)在網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)擴張至接觸腎動脈的內(nèi)壁時基本上未使腎動脈的直徑舒張或擴張。49.第41條的導管設備，其中，所述至少一個能量輸送元件包括多個能量輸送元件，并且其中，每個單獨的能量輸送元件被電連接至其它能量輸送元件。50.第41條的導管設備，其中，所述至少一個能量輸送元件包括多個能量輸送元件，并且其中，每個單獨的能量輸送元件被與其它能量輸送元件電隔離。51. 一種用于腎神經(jīng)的血管內(nèi)調(diào)制的導管設備，該導管設備包括細長軸，其具有近側(cè)部分和遠側(cè)部分；可擴張網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，其被設置為接近于所述細長軸的遠側(cè)部分，其中，所述網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)可在皺縮輸送構(gòu)造與展開構(gòu)造之間移動；由所述網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)承載的至少一個能量輸送元件；以及流體改向元件，其被附著于所述網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的細長軸中的一者或兩者并設置在網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的至少一部分內(nèi)。52.第51條的導管設備，其中；所述網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)包括具有第一最大直徑的第一可擴張網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)；以及所述流體改向元件包括在第一和第二網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)兩者都處于完全展開構(gòu)造時具有小于第一最大直徑的第二最大直徑的第二可擴張網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)。53.第52條的導管設備，其中，所述第一網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)具有第一編織節(jié)距且所述第二網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)具有大于第一編織節(jié)距的第二編織節(jié)距。54.第52條的導管設備，其中，所述流體改向元件包括具有允許至少某些流體流過所述流體改向元件的氣孔的多孔結(jié)構(gòu)。
55.第54條的導管設備，其中，所述多孔結(jié)構(gòu)包括多孔泡沫或多孔聚合物。56.第54條的導管設備，其中，所述多孔結(jié)構(gòu)比構(gòu)造為當所述多孔結(jié)構(gòu)充滿液體時在所述網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)內(nèi)膨脹。57.第51條的導管設備，其中，所述流體改向元件包括彈性材料。58.第51條的導管設備，其中，所述流體改向元件包括被構(gòu)造為指引通過網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的流體流動的表面特征。59.第58條的導管設備，其中，所述表面特征包括翼片、突出體、膛線、肋材、凹槽或溝槽。60.第51條的導管設備，其中，所述網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)具有沿著縱軸的第一長度，并且其中，所述流體改向元件具有沿著縱軸的超過第一長度的50%的第二長度。 61.如第51條所述的導管裝置，其中所述液體變向元件的最大直徑約為3毫米或不足3毫米。62.如第51條所述的導管裝置，其中穿過所述能量傳遞元件并基本垂直于所述伸長的桿的軸線的軸線貫穿所述液體變向元件。63.如第62條所述的導管裝置，進一步包括與所述網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)關(guān)聯(lián)的第二能量傳遞元件，其中穿過所述第二能量傳遞元件并基本垂直于所述伸長的桿的軸線的軸線貫穿所述液體變向元件。64.如第51條所述的導管裝置，其中所述液體變向元件包括配置為容納導線的內(nèi)腔或容器。65. 一種用于腎神經(jīng)的血管內(nèi)調(diào)節(jié)的導管裝置，所述導管裝置包括具有近端部分和遠端部分的伸長的桿；處于靠近所述伸長的桿的遠端部分的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，所述網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)配置為在所述網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)處于展開的配置時允許液體流過所述網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)；以及耦合到所述網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的至少一個能量傳遞元件，其中所述能量傳遞元件總的暴露出的表面積中的至少50%配置為與腎動脈接觸。66.如第65條所述的導管裝置，其中所述能量傳遞元件包括帶狀電極。67.如第66條所述的導管裝置，其中所述帶狀電極被編織進所述網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)。68.如第66條所述的導管裝置，其中所述能量傳遞元件的至少一個表面包括突出、凹槽、和或通道。69.如第68條所述的導管裝置，其中所述能量傳遞設備的至少一個表面包括鰭片或肋。70. 一種用于腎神經(jīng)的血管內(nèi)調(diào)節(jié)的導管裝置，所述導管裝置包括沿著軸線的伸長的桿，所述伸長的桿具有近端部分和遠端部分；處于靠近所述伸長的桿的遠端部分的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，其中所述網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)包括多個間質(zhì)性空間，所述多個間質(zhì)性空間在所述導管裝置插入到腎動脈時允許血液流過所述網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，且其中所述網(wǎng)的交織間距在所述網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)中變化；以及與所述網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)關(guān)聯(lián)的至少一個能量傳遞元件。71.如第70條所述的導管裝置，其中所述網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)包括交織的結(jié)構(gòu)，且其中所述交織的結(jié)構(gòu)在所述網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)與所述能量傳遞元件直接接觸的部分中的接數(shù)相比于在所述網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)不與所述能量傳遞元件直接接觸的部分中的接數(shù)要低。72.如第70條所述的導管裝置，其中所述網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的包括所述能量傳遞元件的圓周部分的編織間距比所述網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的鄰近的圓周部分的編織間距大。73.如第70條所述的導管裝置，其中所述網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)包括僅部分被電絕緣材料覆蓋的導電材料，且其中所述導電材料的未覆蓋部分包括所述能量傳遞元件。74.如第70條所述的導管裝置，進一步包括第二可展開的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，其處于靠近所述伸長的桿的所述遠端，其中所述第二可展開的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)包括第二能量傳遞元件。
75.如第74條所述的導管裝置，其中所述第二能量傳遞元件與所述第一能量傳遞元件之間電絕緣。
權(quán)利要求
1.一種用于通過腎去神經(jīng)來對病人進行治療的導管裝置，所述導管裝置包括 具有近端部分和遠端部分的伸長的桿，其中所述桿的遠端部分配置為向所述病人的腎動脈進行血管內(nèi)給藥； 在所述伸長的桿的所述遠端部分的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，其中所述網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)配置為在給藥配置與展開配置之間改變，且其中所述網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)包括間質(zhì)性空間，所述間質(zhì)性空間在所述展開配置時允許血液流過所述網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)；以及 與所述網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)關(guān)聯(lián)的能量傳遞元件，其中所述能量傳遞元件配置為用熱量抑制沿所述腎動脈的神經(jīng)溝通，且其中，在所述展開配置中，所述網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)配置為接觸所述腎動脈的內(nèi)壁，并將所述能量傳遞元件安置為與所述腎動脈壁穩(wěn)定接觸。
2.如權(quán)利要求I所述的導管裝置，其中所述網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)包括順應性管，且其中所述間質(zhì)性空間包括所述順應性管中的孔或切口。
3.如權(quán)利要求I所述的導管裝置，其中所述網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)包括配置為隔離由所述能量傳遞元件所傳遞的能量的隔離材料。
4.如權(quán)利要求I所述的導管裝置，其中所述網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)包括導電材料，且其中所述導電材料包括所述能量傳遞元件的一部分。
5.如權(quán)利要求4所述的導管裝置，其中所述導電材料僅部分被電絕緣材料所覆蓋。
6.如權(quán)利要求I所述的導管裝置，其中所述網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)包括近端部分和遠端部分，且其中所述網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的所述近端部分或遠端部分中的至少一個一般通過柔性連線耦合到所述伸長的桿。
7.如權(quán)利要求I所述的導管裝置，其中 所述網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)包括近端部分和遠端部分； 所述網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的所述近端部分耦合到所述伸長的桿的所述遠端部分；并且 所述網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的所述遠端部分耦合到第二桿，且其中所述網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)配置為基于所述伸長的桿與所述第二桿之間的相對運動來在所述給藥配置與所述展開配置之間改變。
8.如權(quán)利要求7所述的導管裝置，其中所述第二桿包括配置為容納導線的遠端部分的內(nèi)腔或容器。
9.如權(quán)利要求I所述的導管裝置，其中所述伸長的桿包括容納導線的內(nèi)腔。
10.如權(quán)利要求I所述的導管裝置，進一步包括拉線，所述拉線耦合到所述網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)并配置為在所述展開配置和所述給藥配置之間驅(qū)動所述網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)。
11.如權(quán)利要求10所述的導管裝置，進一步包括液體變向元件，其附加于所述伸長的桿或所述網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)中的一者或二者，并處于所述網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的至少一部分之中。
12.如權(quán)利要求I所述的導管裝置，其中所述伸長的桿、所述網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)及所述能量傳遞元件配置為通過6Fr或更小的引導導管向所述腎動脈中給藥。
13.如權(quán)利要求I所述的導管裝置，其中所述網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)包括一個或多個熱定型網(wǎng)點或突出。
14.如權(quán)利要求I所述的導管裝置，其中所述網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)包括一個或多個圓形網(wǎng)環(huán)。
15.如權(quán)利要求I所述的導管裝置，其中所述網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)為交織的或編織的。
16.如權(quán)利要求I所述的導管裝置，其中該能量輸送部件被設置為施加至少一種射頻能量或熱能至腎動脈。
17.如權(quán)利要求I所述的導管裝置，其中該能量輸送部件被設置為影響一面積，當該導管裝置被插入患者體內(nèi)時，以及該網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)對著腎動脈被展開時，該面積包括該腎動脈壁的至少30%圓周。
18.如權(quán)利要求I所述的導管裝置，其中該能量輸送部件被設置為影響一面積，當該導管裝置被插入患者體內(nèi)時，以及該網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)對著腎動脈被展開時，該面積包括該腎動脈壁的圓周。
19.權(quán)利要求I所述的導管裝置，其中該網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)包括不透射線材料。
20.如權(quán)利要求I所述的導管裝置，進一步的包括與該能量輸送部件相聯(lián)的傳感器，其中該傳感器被設置為監(jiān)視該裝置，血液，或腎動脈中至少一個的參數(shù)。
21.如權(quán)利要求I所述的導管裝置，其中至少一個能量輸送部件包括兩個能量輸送部件，其沿著該細長軸的縱向軸被彼此隔開，并沿著該網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的圓周呈圓周狀偏移。
22.如權(quán)利要求21所述的導管裝置，其中當該網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)為充分展開結(jié)構(gòu)時，該兩個能量輸送部件沿著該細長軸的縱向軸至少彼此隔開5毫米。
23.如權(quán)利要求I所述的導管裝置，其中相對于該網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)為輸送結(jié)構(gòu)時，當該網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)為展開結(jié)構(gòu)時，該網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的長度相對于該細長軸較小。
24.如權(quán)利要求I所述的導管裝置，其中該網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)為充分展開結(jié)構(gòu)時的長度為該網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)為輸送結(jié)構(gòu)時的約50%至約80%。
25.如權(quán)利要求I所述的導管裝置，其中該網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)在充分展開結(jié)構(gòu)時的長度小于約30毫米，并且網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)在輸送結(jié)構(gòu)時的長度小于約40毫米。
26.權(quán)利要求I所述的導管裝置，其中該網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)被安裝至該細長軸的遠端。
27.權(quán)利要求I所述的導管裝置，其中該網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)位于遠離該細長軸的遠端。
28.如權(quán)利要求I所述的導管裝置，其中該展開結(jié)構(gòu)的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)被設置為向腎動脈壁施加徑向力。
29.如權(quán)利要求28所述的導管裝置，其中該徑向力不超過約300mN/毫米。
30.如權(quán)利要求I所述的導管裝置，其中該充分展開結(jié)構(gòu)的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的最大直徑為約8毫米至約10毫米。
31.如權(quán)利要求I所述的導管裝置，其中該充分展開結(jié)構(gòu)的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的最大直徑為約5毫米至約8毫米。
32.如權(quán)利要求I所述的導管裝置，其中該充分展開結(jié)構(gòu)的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的最大直徑為約3毫米至約5毫米。
33.一種系統(tǒng),包括 腎去神經(jīng)支配導管，其包括- 被布置為貼近細長導管主體遠側(cè)部的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，其中該網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)在被展開時包括孔隙空間，當該腎去神經(jīng)支配導管被插入人患者的腎動脈中時，其容許血液流過該網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，以及其中在該網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)從輸送布置展開為展開布置時，該網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的長度相對于該細長導管主體減少；和 與該網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)相聯(lián)的至少一個能量輸送部件，其中小于50%的該能量輸送部件的總暴露表面面積被設置為接觸該腎動脈的內(nèi)壁；和 電連接至該能量輸送部件的能源。
34.如權(quán)利要求33所述的系統(tǒng)，包括與該能量輸送部件相聯(lián)的傳感器，其中該傳感器被設置為監(jiān)視該裝置，血液，或腎動脈中至少一個的參數(shù)。
35.如權(quán)利要求34所述的系統(tǒng)，其中該傳感器包括溫度傳感器，阻抗傳感器，壓力傳感器，流量傳感器，光學傳感器或微傳感器。
36.如權(quán)利要求34所述的系統(tǒng)，進一步包括一控制機構(gòu)，其被設置為通過響應該監(jiān)視參數(shù)的能量輸送部件改變被輸送的能量。
37.如權(quán)利要求36所述的系統(tǒng)，其中該控制機構(gòu)被設置為提供與位置或該能量輸送部件的接觸相關(guān)的至少部分基于來自該傳感器信號的輸出。
38.如權(quán)利要求35所述的系統(tǒng)，其中該傳感器包括阻抗傳感器，并且其中阻抗相對于預定閾值的變化指示缺乏與腎動脈壁的接觸。
39.導管裝置，包括 具有近側(cè)部和遠側(cè)部的細長軸； 被布置為貼近該細長軸的遠側(cè)部的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，其被設置為被插入人類患者的腎動脈中時容許血流通過該網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，其中該網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)可在低形態(tài)布置和充分展開布置之間移動，并且其中該網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)在充分展開結(jié)構(gòu)時的直徑不大于約10毫米；和 與該網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)相聯(lián)的至少一個能量輸送部件， 其中，當該網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)在腎動脈中被展開至小于該充分展開結(jié)構(gòu)的最大直徑的直徑時，該網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)被設置為接觸該腎動脈的內(nèi)壁，并將能量輸送部件定位為穩(wěn)定接觸該內(nèi)壁。
40.權(quán)利要求39所述的導管裝置，其中該網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)為交織或編織。
41.如權(quán)利要求39所述的導管裝置，其中該網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)包括符合的管，在該符合的管中具有包括孔或切口的孔隙空間。
42.如權(quán)利要求39所述的導管裝置，其中該網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)包括近側(cè)部和遠側(cè)部，并且其中該網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)在該網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的近側(cè)或遠側(cè)部之一處被連接至該細長軸。
43.如權(quán)利要求42所述的導管裝置，其中該網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的近側(cè)部被連接至細長軸的遠側(cè)部。
44.如權(quán)利要求42所述的導管裝置，其中該網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的遠側(cè)部被連接至從該細長的的遠側(cè)部延伸的線，并且其中該網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的近側(cè)部不連接該細長軸。
45.如權(quán)利要求39所述的導管裝置，其中該充分展開結(jié)構(gòu)的最大直徑為約8毫米至約10毫米，并且其中該小于完全展開結(jié)構(gòu)的最大直徑的直徑為約6毫米或更小。
46.如權(quán)利要求39所述的導管裝置，其中該網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)在其被擴張至接觸腎動脈的內(nèi)壁時基本上不擴張或擴張該腎動脈的直徑。
47.如權(quán)利要求39所述的導管裝置，其中該至少一個能量輸送部件包括復數(shù)個能量輸送部件，并且其中每一個個別的能量輸送部件均被電連接至另一個能量輸送部件。
48.如權(quán)利要求39所述的導管裝置，其中至少一個能量輸送部件包括復數(shù)個能量輸送部件，并且其中每一個個別的能量輸送部件均與另一個能量輸送部件電絕緣。
全文摘要
本發(fā)明公開了具有用于血管內(nèi)腎神經(jīng)調(diào)制的可擴張網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的導管設備及相關(guān)系統(tǒng)和方法。一種導管治療裝置，其包括被構(gòu)造為將經(jīng)由血管內(nèi)路徑將能量輸送元件定位為與腎動脈接觸的可擴張網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)。該網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)能夠采取用于熱和/或電能的間接和/或直接施加的擴張構(gòu)造以將對腎功能有所貢獻的神經(jīng)纖維加熱或進行電調(diào)制。皺縮構(gòu)造可以促進導管的插入和/或去除或能量輸送元件在腎動脈內(nèi)的重新定位。
文檔編號A61B18/12GK102772246SQ201110321899
公開日2012年11月14日 申請日期2011年10月20日 優(yōu)先權(quán)日2010年10月20日
發(fā)明者丹妮絲·查林斯, 埃里克·格里斯沃爾德, 瑪利亞G·艾伯特斯, 羅伯特J·比特 申請人:美敦力阿迪安盧森堡有限責任公司