一種適用于長骨粉碎性骨折修復(fù)的固定器的制造方法
【專利摘要】本實(shí)用新型公開了一種適用于長骨粉碎性骨折修復(fù)的固定器，由內(nèi)固定器和外固定帶組成；其中，內(nèi)固定器包括基體、搭扣孔和搭扣柱；基體上一側(cè)設(shè)置若干搭扣孔組成的搭扣孔組，另一側(cè)設(shè)置若干搭扣柱組成的搭扣柱組，基體厚度為1.5～2.5mm，搭扣孔為大小兩節(jié)式的圓孔形結(jié)構(gòu)，搭扣柱為圓錐形頭部、圓柱形立柱的兩節(jié)式結(jié)構(gòu)，搭扣柱高度為1.6～2.6mm。本實(shí)用新型具有結(jié)構(gòu)簡單、成本低廉、恢復(fù)快捷及不需二次手術(shù)等特點(diǎn)。
【專利說明】-種適用于長骨粉碎性骨折修復(fù)的固定器

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本實(shí)用新型涉及醫(yī)療器械技術(shù)，具體來說是一種適用于長骨粉碎性骨折修復(fù)的固 定器。

【背景技術(shù)】
[0002] 骨折系指由于外傷或病理等原因致使骨質(zhì)部分或完全斷裂的一種疾病，嚴(yán)重的暴 力作用下往往會導(dǎo)致粉碎性骨折。粉碎性骨折屬于完全性骨折，指骨質(zhì)碎裂成三塊以上，又 稱為t或y型骨折開放性骨折是指骨折處皮膚或粘膜破裂，骨折端與外界相通。
[0003] 對于粉碎性骨折的修復(fù)和治療，是創(chuàng)傷外科中非常棘手的手術(shù)之一。其中長骨發(fā) 生粉碎后的修復(fù)難度更大，原因在于其內(nèi)部為空腔，其固定和復(fù)位的要求更高。人體的長骨 (long bone)呈長管狀，分布于四肢，分一體兩端。體又稱骨干（diaphysis，shaft),內(nèi)有空 腔稱髓（medullary cavity)，容納骨髓。對于長骨斷裂或粉碎后的傳統(tǒng)手術(shù)方法是先將碎 骨頭拼上，內(nèi)部填充骨水泥，外面采用鋼絲或鋼釘進(jìn)行修復(fù)，復(fù)位后再用石膏固定。在實(shí)際 臨床應(yīng)用過程中發(fā)現(xiàn)存在以下問題：（1)內(nèi)部填充骨水泥會影響骨組織和骨髓與外界的物 質(zhì)和營養(yǎng)交換；（2)手術(shù)固定用的鋼絲或鋼釘在骨折痊愈后往往需要二次手術(shù)將其取出， 不僅加大了病人治療的痛苦，而且增加了病人的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。研究和開發(fā)適用于長骨斷裂和 粉碎用途的生物可降解骨折內(nèi)固定器，在臨床修復(fù)和治療過程中具有重要的現(xiàn)實(shí)意義。
[0004] 隨著高分子材料合成和改性技術(shù)的進(jìn)步和發(fā)展，生物醫(yī)用可降解高分子材料及其 改性材料在生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的應(yīng)用日益廣泛，現(xiàn)已成為學(xué)術(shù)研究和臨床應(yīng)用的發(fā)展趨勢。與 非降解的金屬材料相比，可降解高分子材料骨折固定材料具有以下優(yōu)勢：一是隨著植入時 間的延長，材料不斷降解，器件強(qiáng)度不斷降低，可有效減小或消除由于應(yīng)力遮擋效應(yīng)造成的 骨質(zhì)疏松癥或功能退化；二是不需二次手術(shù)取出，減少手術(shù)開支和降低了病人的痛苦。 實(shí)用新型內(nèi)容
[0005] 本實(shí)用新型的目的在于克服以上現(xiàn)有技術(shù)存在的不足，提供了一種結(jié)構(gòu)簡單、成 本低廉、修復(fù)快及不需二次手術(shù)的適用于長骨粉碎性骨折修復(fù)的固定器。
[0006] 為了達(dá)到上述目的，本實(shí)用新型采用以下技術(shù)方案：一種適用于長骨粉碎性骨折 修復(fù)的固定器，由內(nèi)固定器和外固定帶組成；其中，內(nèi)固定器包括基體、搭扣孔和搭扣柱； 基體上一側(cè)設(shè)置若干搭扣孔組成的搭扣孔組，另一側(cè)設(shè)置若干搭扣柱組成的搭扣柱組，基 體厚度為1. 5?2. 5_，搭扣孔為大小兩節(jié)式的圓孔形結(jié)構(gòu)，搭扣柱為圓錐形頭部、圓柱形 立柱的兩節(jié)式結(jié)構(gòu)，搭扣柱高度為1. 6?2. 6mm。
[0007] 所述基體為矩形結(jié)構(gòu)或扇形結(jié)構(gòu)，基體的四個角為圓弧結(jié)構(gòu)。
[0008] 所述搭扣孔組及搭扣柱組均為矩形結(jié)構(gòu)。
[0009] 所述基體為矩形結(jié)構(gòu)，搭扣孔組與搭扣柱組之間呈平行結(jié)構(gòu)。
[0010] 所述基體為錐形結(jié)構(gòu)，搭扣孔組與搭扣柱組之間呈2(Γ40°角。
[0011] 所述搭扣柱的圓錐形頭部的直徑為圓柱形立柱的直徑的I. 1倍，搭扣柱的圓錐形 頭部高度為0. 3?0. 5mm。
[0012] 所述搭扣孔的大孔徑的直徑為小孔徑的I. 1倍，搭扣孔高度與搭扣柱相同，圓錐 上表面的直徑為搭扣孔直徑的〇. 98倍，立柱段為圓柱形結(jié)構(gòu)，其直徑為搭扣孔直徑的0. 98 倍。
[0013] 所述外固定帶呈中間厚，兩邊薄的帶狀結(jié)構(gòu)。
[0014] 所述外固定帶為厚度0· 3?0· 5mm、寬度為3?5mm、長度為20?40mm。。
[0015] 所述基體、搭扣孔和搭扣柱均為可降解聚乳酸與羥基磷灰石的混合物。
[0016] 所述外固定帶采用可降解聚乳酸為原材料。
[0017] 本實(shí)用新型相對于現(xiàn)有技術(shù)，具有如下的優(yōu)點(diǎn)及效果：
[0018] 1、本實(shí)用新型采用了由內(nèi)固定器和外固定帶組成；其中，內(nèi)固定器包括基體、搭扣 孔和搭扣柱；基體上一側(cè)設(shè)置若干搭扣孔組成的搭扣孔組，另一側(cè)設(shè)置若干搭扣柱組成的 搭扣柱組，基體厚度為1. 5?2. 5mm，搭扣孔為大小兩節(jié)式的圓孔形結(jié)構(gòu)，搭扣柱為圓錐形 頭部、圓柱形立柱的兩節(jié)式結(jié)構(gòu)，搭扣柱高度為1. 6?2. 6_，具有結(jié)構(gòu)簡單、成本低廉、修 復(fù)快及不需二次手術(shù)等特點(diǎn)。
[0019] 2、本實(shí)用新型與普通骨水泥等填充材料相比，本發(fā)明呈空心管狀，不會影響骨組 織的物質(zhì)交換，避免因此造成的恢復(fù)緩慢甚至部分功能喪失的風(fēng)險。
[0020] 3、本實(shí)用新型與金屬材料相比，本發(fā)明的內(nèi)支撐骨折固定器具有生物可降解性 能，隨著植入時間的延長，力學(xué)性能逐漸降低，其組分中的高分子材料最終分解成人體組織 可吸收或可排除的低分子組分，羥基磷灰石可被周圍的骨組織吸收，不需二次手術(shù)，在臨床 手術(shù)中具有良好的應(yīng)用前景。
[0021] 4、本實(shí)用新型中的基體厚度為1. 5?2. 5_，搭扣孔為大小兩節(jié)式的圓孔形結(jié)構(gòu)， 搭扣柱為圓錐形頭部、圓柱形立柱的兩節(jié)式結(jié)構(gòu)，搭扣柱高度為1. 6?2. 6mm，經(jīng)實(shí)驗(yàn)證明 具有綁定牢固，病患舒適，使用效果好等意想不到的效果。
[0022] 5、本實(shí)用新型中的扇形結(jié)構(gòu)設(shè)計具有優(yōu)異的適應(yīng)性，扣緊后可形成圓錐形管狀 內(nèi)，適合于內(nèi)腔不規(guī)整長骨的修復(fù)。
[0023] 6、本實(shí)用新型中的外固定帶為厚度0· 3?0· 5mm、寬度為3?5mm、長度為20? 40_，采用聚乳酸可降解生物材料為基材，具有固定牢固、可降解、經(jīng)濟(jì)耐用等功能。
[0024] 7、本實(shí)用新型中的搭扣柱的頭部為一圓錐形結(jié)構(gòu)，圓錐下表面大于搭扣孔直徑， 卡入搭扣孔之后自動卡緊，不會出現(xiàn)滑脫問題。搭扣孔的大孔徑高度與搭扣柱的圓錐形頭 部高度相同，卡緊后不會露出頭部。
[0025] 8、本實(shí)用新型中的搭扣柱的圓錐形頭部的直徑為圓柱形立柱的直徑的I. 1倍，搭 扣柱的圓錐形頭部高度為0. 3?0. 5mm，搭扣孔的大孔徑的直徑為小孔徑的I. 1倍，搭扣孔 高度與搭扣柱相同，圓錐上表面的直徑為搭扣孔直徑的〇. 98倍，立柱段為圓柱形結(jié)構(gòu)，其 直徑為搭扣孔直徑的〇. 98倍，其設(shè)計目的就是防止脫落，又具有舒適的效果，這并不是常 規(guī)的選擇，也不是慣用的手段。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0026] 圖1為一種適用于長骨粉碎性骨折修復(fù)的內(nèi)固定器的整體結(jié)構(gòu)示意圖；
[0027] 圖2為本實(shí)用新型中外固定帶的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0028] 圖3為本實(shí)用新型中時實(shí)施例2的內(nèi)固定器結(jié)構(gòu)示意圖；
[0029] 圖4為本實(shí)用新型的搭扣柱結(jié)構(gòu)示意圖；
[0030] 圖5為本實(shí)用新型的搭扣孔的剖面結(jié)構(gòu)示意圖。
[0031] 圖中標(biāo)號與名稱如下：
[0032]

【權(quán)利要求】
1. 一種適用于長骨粉碎性骨折修復(fù)的固定器，其特征在于：由內(nèi)固定器和外固定帶組 成；其中，內(nèi)固定器包括基體、搭扣孔和搭扣柱；基體上一側(cè)設(shè)置若干搭扣孔組成的搭扣孔 組，另一側(cè)設(shè)置若干搭扣柱組成的搭扣柱組，基體厚度為1. 5?2. 5_，搭扣孔為大小兩節(jié) 式的圓孔形結(jié)構(gòu)，搭扣柱為圓錐形頭部、圓柱形立柱的兩節(jié)式結(jié)構(gòu)，搭扣柱高度為1.6? 2. 6mm〇
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的適用于長骨粉碎性骨折修復(fù)的內(nèi)固定器，其特征在于：所述 基體為矩形結(jié)構(gòu)或扇形結(jié)構(gòu)，基體的四個角為圓弧結(jié)構(gòu)。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的適用于長骨粉碎性骨折修復(fù)的內(nèi)固定器，其特征在于：所述 搭扣孔組及搭扣柱組均為矩形結(jié)構(gòu)。
4. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的適用于長骨粉碎性骨折修復(fù)的內(nèi)固定器，其特征在于：所述 基體為矩形結(jié)構(gòu)，搭扣孔組與搭扣柱組之間呈平行結(jié)構(gòu)。
5. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的適用于長骨粉碎性骨折修復(fù)的內(nèi)固定器，其特征在于：所述 基體為錐形結(jié)構(gòu)，搭扣孔組與搭扣柱組之間呈2(Γ40°角。
6. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的適用于長骨粉碎性骨折修復(fù)的內(nèi)固定器，其特征在于：所述 搭扣柱的圓錐形頭部的直徑為圓柱形立柱的直徑的1. 1倍，搭扣柱的圓錐形頭部高度為 0. 3 ?0. 5mm。
7. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的適用于長骨粉碎性骨折修復(fù)的內(nèi)固定器，其特征在于：所述 搭扣孔的大孔徑的直徑為小孔徑的1. 1倍，搭扣孔高度與搭扣柱相同。
8. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的適用于長骨粉碎性骨折修復(fù)的外固定帶，其特征在于：所述 外固定帶呈中間厚，兩邊薄的帶狀結(jié)構(gòu)。
9. 根據(jù)權(quán)利要求8所述的適用于長骨粉碎性骨折修復(fù)的外固定帶，其特征在于：所述 外固定帶為厚度〇. 3?0. 5mm、寬度為3?5mm、長度為20?40mm。
【文檔編號】A61B17/58GK204092142SQ201420377706
【公開日】2015年1月14日 申請日期:2014年7月9日 優(yōu)先權(quán)日:2014年7月9日
【發(fā)明者】陽范文, 陳曉明, 田秀梅, 譚銘浩, 張良, 朱繼翔, 何福坡 申請人:廣州醫(yī)科大學(xué)