專利名稱：一種治療病毒性心肌炎的中藥組合物及其制備方法
技術領域：
本發(fā)明涉及中藥制藥技術領域，特別是涉及一種治療病毒性心肌炎的中藥組合物及其制備方法。
背景技術：
病毒性心肌炎是由各種嗜心肌病毒引起的心肌急性或慢性炎癥，多見于兒童及青壯年人，男性多于女性。癥狀表現(xiàn)為病人常先有發(fā)熱、全身酸痛、咽痛、倦怠、惡心、嘔吐、腹瀉等癥狀，然后出現(xiàn)心悸、胸悶、胸痛或心前區(qū)隱痛、頭暈、呼吸困難、浮腫，甚至Adams-Stokes綜合征,極少數(shù)患者出現(xiàn)心力衰竭或心源性休克。目前，雖然存在多種治療病毒性心肌炎的藥物，但大多療效欠佳，且副作用大，不易根治，治療成本過高，因此研究一種療效好，見效快，副作用小的治病毒性心肌炎的中藥組合物非常必要。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明要解決的技術問題是:為解決現(xiàn)有技術的不足，本發(fā)明提供了一種治療病毒性心肌炎的中藥組合物及其制備方法，本發(fā)明具有療效好，見效快，無副作用，制備工藝先進，制劑穩(wěn)定性好，藥物利用度高等優(yōu)點。一種治療病毒性心肌炎的中藥組合物，其特征是:由如下重量份的原料藥制成:黃芪10-15份、黨參6-15份、五味子6-10份、麥冬6_10份、佛手10-15份、柴胡10-15份、玉竹6-15份、山楂5-13份、黃連2-5份、金銀花6_10份、赤芍8_12份、白芍8_12份、桂枝4-8份、丹參10-15份、炙甘草10-20份、大青葉10-20份、女貞子10-15份、郁金6-12份。所述的治療病毒性心肌炎的中藥組合物，其優(yōu)選是:由如下重量份的原料藥制成:黃苗12份、黨參10份、五味子8份、麥冬8份、佛手12份、柴胡12份、玉竹10份、山楂9份、黃連3份、金銀花8份、赤芍10份、白芍10份、桂枝6份、丹參12份、炙甘草15份、大青葉15份、女貞子12份、郁金9份。所述的治療病毒性心肌炎的中藥組合物的制備方法，包括以下步驟:
(1)按照所述重量份數(shù)稱取原料藥:黃芪、黨參、五味子、麥冬、佛手、柴胡、玉竹、山楂、黃連、金銀花、赤芍、白芍、桂枝、丹參、炙甘草、大青葉、女貞子、郁金備用；
(2)加入總原料藥8-12倍量水浸泡1-1.5小時，加熱煎煮1-3小時，過濾，藥渣再加入6-8倍量水，加熱煎煮1-1.5小時，過濾，濾液合并，得上清液；
(3)上清液濃縮至相對密度為1.1-1.3時，進噴霧干燥器，進風溫度控制140-180°C，出風溫度80-110°C，進料速度為IL/分鐘，得噴霧干燥粉；
(4)將干燥粉劑用純凈水稀釋100倍，如果需要可加入調(diào)味劑和/或防腐劑，并調(diào)整總量，灌封，滅菌，包裝，即得口服液體制劑；
(5)將干燥粉劑用O 號膠囊灌裝，滅菌，包裝，即得膠囊劑；
(6)將干燥粉劑按醫(yī)藥的常規(guī)方法制成水丸劑或制成蜜丸，滅菌，包裝，即得丸劑。
服用方法:患者每天早、晚各服用一次，30天為一個療程。本發(fā)明的各原料藥的藥用性能如下:
黃芪:性味歸經(jīng):甘，微溫，歸肺、脾、肝、腎經(jīng)；功效:補齊固表，托瘡生肌。黨參:性味歸經(jīng):甘、平，歸脾、肺經(jīng)；功效:補中益氣、健脾益肺。五味子:性味歸經(jīng):溫、酸、甘，歸肺、心、腎經(jīng)；功效:收斂固澀，益氣生津，補腎寧心。麥冬:性味歸經(jīng):甘、微苦、微寒，歸心、肺、胃經(jīng)；功效:養(yǎng)陰生津，潤肺清心。佛手:性味歸經(jīng):溫、辛、苦、酸，歸肝、脾、肺經(jīng)；功效:舒肝理氣，和胃止痛。柴胡:性味歸經(jīng):微寒、苦，歸肝、膽經(jīng)；功效:和解表里，疏肝，升陽。玉竹:性味歸經(jīng):微寒、甘，歸肺、胃經(jīng)；功效:養(yǎng)陰潤燥，生津止渴。山楂:性味歸經(jīng):微溫、酸、甘，歸脾、胃、肝經(jīng)；功效:消食健胃，行氣散瘀。黃連:性味歸經(jīng):寒、苦，歸心、脾、胃、肝、膽、大腸經(jīng)；功效:清熱燥濕，瀉火解毒。金銀花:性味歸經(jīng):寒、甘，歸肺、心、胃經(jīng)；功效:清熱解毒，涼散風熱。赤芍:性味歸經(jīng):微寒、苦，歸肝經(jīng)；功效:清熱涼血，散瘀止痛。白芍:性味歸經(jīng):微寒、苦、酸，歸肝、脾經(jīng)；功效:平肝止痛，養(yǎng)血調(diào)經(jīng)，斂陰止汗。

桂枝:性味歸經(jīng):辛、甘，溫，歸心、肺、膀胱經(jīng)；發(fā)汗解肌，溫經(jīng)通脈，助陽化氣，散寒止痛。丹參:性味歸經(jīng):苦、微寒，歸心、肝經(jīng)；功效:活血調(diào)經(jīng)，祛瘀止痛，涼血消癰，清心除煩，養(yǎng)血安神。炙甘草:性味歸經(jīng):甘、平，歸心、肺、脾、胃經(jīng)；功效:補脾和胃，益氣復脈。大青葉:性味歸經(jīng):寒、苦，歸心、胃經(jīng)；功效:熱解毒，涼血消斑。女貞子:性味歸經(jīng):涼、甘、苦，歸肝、腎經(jīng)；功效:滋補肝腎，明目烏發(fā)。郁金:性味歸經(jīng):寒、辛、苦，歸肝、心、肺經(jīng)；功效:行氣化瘀，清心解郁，利膽退黃。本發(fā)明與現(xiàn)有技術相比所具有的有益效果是:本發(fā)明是在傳統(tǒng)中醫(yī)理論和臨床經(jīng)驗指導下，精選出各原料藥及其配比，達到益氣養(yǎng)陰，清心定悸，活血通脈，養(yǎng)心寧神的功效；本發(fā)明具有療效好，見效快，無副作用，制備工藝先進，制劑穩(wěn)定性好，藥物利用度高等優(yōu)點；經(jīng)臨床驗證，本發(fā)明治療病毒性心肌炎有效率為94%。
具體實施例方式實施例1:本發(fā)明口服液體制劑制備
一種治療病毒性心肌炎的中藥組合物，由如下重量份的原料藥制成:黃芪10份、黨參6份、五味子6份、麥冬6份、佛手10份、柴胡10份、玉竹6份、山楂5份、黃連2份、金銀花6份、赤芍8份、白芍8份、桂枝4份、丹參10份、炙甘草10-份、大青葉10份、女貞子10份、郁金6份。所述的治療病毒性心肌炎的中藥組合物的制備方法，包括以下步驟:
(1)按照所述重量份數(shù)稱取原料藥:黃芪10份、黨參6份、五味子6份、麥冬6份、佛手10份、柴胡10份、玉竹6份、山楂5份、黃連2份、金銀花6份、赤芍8份、白芍8份、桂枝4份、丹參10份、炎甘草10-份、大青葉10份、女貞子10份、郁金6份備用；
(2)加入總原料藥12倍量水浸泡1.5小時，加熱煎煮2小時，過濾，藥渣再加入8倍量水，加熱煎煮1.5小時，過濾，濾液合并，得上清液；
(3)上清液濃縮至相對密度為1.1時，進噴霧干燥器，進風溫度控制160°C，出風溫度100°C，進料速度為IL/分鐘，得噴霧干燥粉；
(4)將干燥粉劑用純凈水稀釋100倍，如果需要可加入調(diào)味劑和/或防腐劑，并調(diào)整總量，灌封，滅菌，包裝，即得口服液體制劑。實施例2:本發(fā)明膠囊劑制備
一種治療病毒性心肌炎的中藥組合物，由如下重量份的原料藥制成:黃芪12份、黨參10份、五味子8份、麥冬8份、佛手12份、柴胡12份、玉竹10份、山楂9份、黃連3份、金銀花8份、赤芍10份、白芍10份、桂枝6份、丹參12份、炙甘草15份、大青葉15份、女貞子12份、郁金9份。所述的治療病毒性心肌炎的中藥組合物的制備方法，包括以下步驟:
(O按照所述重量份數(shù)稱取原料藥:黃芪12份、黨參10份、五味子8份、麥冬8份、佛手12份、柴胡12份、玉竹10份、山楂9份、黃連3份、金銀花8份、赤芍10份、白芍10份、桂枝6份、丹參12份、炎甘草15份、大青葉15份、女貞子12份、郁金9份備用；
(2)加入總原料藥10倍量水浸泡I小時，加熱煎煮3小時，過濾，藥渣再加入6倍量水，加熱煎煮I小時，過濾，濾液合并，得上清液；
(3)上清液濃縮至相對密度為1.2時，進噴霧干燥器，進風溫度控制150°C，出風溫度900°C，進料速度為IL/分鐘，得噴霧干燥粉；
(4)將干燥粉劑用O號膠囊灌裝，滅菌，包裝，即得膠囊劑。實施例3:本發(fā)明丸劑制備
一種治療病毒性心肌炎的中藥組合物，由如下重量份的原料藥制成:黃芪15份、黨參15份、五味子10份、麥冬10份、佛手15份、柴胡15份、玉竹15份、山楂13份、黃連5份、金銀花10份、赤芍12份、白芍12份、桂枝8份、丹參15份、炙甘草20份、大青葉20份、女貞子15份、郁金12份。所述的治療病毒性心肌炎的中藥組合物的制備方法，包括以下步驟:
(O按照所述重量份數(shù)稱取原料藥:黃芪15份、黨參15份、五味子10份、麥冬10份、佛手15份、柴胡15份、玉竹15份、山楂13份、黃連5份、金銀花10份、赤芍12份、白芍12份、桂枝8份、丹參15份、炎甘草20份、大青葉20份、女貞子15份、郁金12份備用；
(2)加入總原料藥11倍量水浸泡1.2小時，加熱煎煮1.5小時，過濾，藥渣再加入7倍量水，加熱煎煮I小時，過濾，濾液合并，得上清液；
(3)上清液濃縮至相對密度為1.18時，進噴霧干燥器，進風溫度控制170°C，出風溫度95°C，進料速度為IL/分鐘，得噴霧干燥粉；
(4)將干燥粉劑按醫(yī)藥的常規(guī)方法制成水丸劑或制成蜜丸，滅菌，包裝，即得丸劑。實驗例:
一、臨床資料:采用本發(fā)明共治療98例病毒性心肌炎患者，其中男63例，女35例，年齡最大60歲，年齡最小4歲。二、臨床癥狀:發(fā)熱、全身酸痛、咽痛、倦怠、惡心、嘔吐、腹瀉、心悸、胸悶、胸痛或心前區(qū)隱痛、頭暈、呼吸困難、浮腫、心力衰竭等。三、 治療方法:患者每天早、晚各服用一次，30天為一個療程。
四、療效評價標準:
治愈:癥狀消失，實驗檢查正常；
好轉(zhuǎn):癥狀明顯改善，實驗室檢查有改善；
未愈:主癥未改善或惡化者。五、典型病例:
1、賀某，男，23歲，2個月前因洗涼水澡而感冒，繼則頭昏、心悸，被診斷為病毒性心肌炎，住院治療好轉(zhuǎn)出院，現(xiàn)仍感頭昏，時而心慌、乏力、低熱；服用本發(fā)明的中藥組合物2個療程后癥狀明顯改善，服用4個療程痊愈；隨訪I年，未復發(fā)。2、劉某，女，32歲，胸悶心悸、失眠，五心煩熱3月余，被診斷為病毒性心肌炎，住院治療，好轉(zhuǎn)后出院，半月后諸癥又發(fā)；服用本發(fā)明的中藥組合物I個療程后癥狀明顯改善，服用2個療程痊愈；隨訪2年，未復發(fā)。3、張某某，男，19歲，勞累后，出現(xiàn)心功能不全，心律紊亂，發(fā)病前2周出現(xiàn)上呼吸道病毒感染，出現(xiàn)輕度發(fā)熱癥狀，繼出現(xiàn)心悸、心律增快、胸痛；服用本發(fā)明的中藥組合物I個療程后癥狀明顯改善，服用4個療程痊愈；隨訪I年，未復發(fā)。六、治療結(jié)果:
采用本發(fā)明共治療病毒性心肌炎患者98例，經(jīng)過1-6個療程的治療，其中治愈87例，好轉(zhuǎn)5例，未愈6例，有效率為94% ;結(jié)果表明，本發(fā)明對治療病毒性心肌炎具有療效好，見效快，無副作用，制 備工藝先進，制劑穩(wěn)定性好，藥物利用度高等優(yōu)點。
權利要求
1.一種治療病毒性心肌炎的中藥組合物，其特征是:由如下重量份的原料藥制成:黃芪10-15份、黨參6-15份、五味子6-10份、麥冬6_10份、佛手10-15份、柴胡10-15份、玉竹6-15份、山楂5-13份、黃連2-5份、金銀花6_10份、赤芍8_12份、白芍8_12份、桂枝4_8份、丹參10-15份、炙甘草10-20份、大青葉10-20份、女貞子10-15份、郁金6-12份。
2.根據(jù)權利要求1所述的治療病毒性心肌炎的中藥組合物，其特征是:由如下重量份的原料藥制成:黃芪12份、黨參10份、五味子8份、麥冬8份、佛手12份、柴胡12份、玉竹10份、山楂9份、黃連3份、金銀花8份、赤芍10份、白芍10份、桂枝6份、丹參12份、炙甘草15份、大青葉15份、女貞子12份、郁金9份。
3.根據(jù)權利要求1或2所述的治療病毒性心肌炎的中藥組合物，所述組合物為口服液體制劑或膠囊劑或丸劑。
4.所述的治療病毒性心肌炎的中藥組合物的制備方法，包括以下步驟: (1)按照所述重量份數(shù)稱取原料藥:黃芪、黨參、五味子、麥冬、佛手、柴胡、玉竹、山楂、黃連、金銀花、赤芍、白芍、桂枝、丹參、炙甘草、大青葉、女貞子、郁金備用； (2)加入總原料藥8-12倍量水浸泡1-1.5小時，加熱煎煮1-3小時，過濾，藥渣再加入6-8倍量水，加熱煎煮1-1.5小時，過濾，濾液合并，得上清液； (3)上清液濃縮至相 對密度為1.1-1.3時，進噴霧干燥器，進風溫度控制140-180°C，出風溫度80-110°C，進料速度為IL/分鐘，得噴霧干燥粉； (4)將干燥粉劑用純凈水稀釋100倍，如果需要可加入調(diào)味劑和/或防腐劑，并調(diào)整總量，灌封，滅菌，包裝，即得口服液體制劑； (5)將干燥粉劑用O號膠囊灌裝，滅菌，包裝，即得膠囊劑； (6)將干燥粉劑按醫(yī)藥的常規(guī)方法制成水丸劑或制成蜜丸，滅菌，包裝，即得丸劑。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療病毒性心肌炎的中藥組合物及其制備方法，其特征是由如下重量份的原料藥制成黃芪10-15份、黨參6-15份、五味子6-10份、麥冬8份、佛手10-15份、柴胡10-15份、玉竹6-15份、山楂5-13份、黃連2-5份、金銀花6-10份、赤芍8-12份、白芍8-12份、桂枝4-8份、丹參10-15份、炙甘草10-20份、大青葉10-20份、女貞子10-15份、郁金6-12份。本發(fā)明具有療效好，見效快，無副作用，制備工藝先進，制劑穩(wěn)定性好，藥物利用度高等優(yōu)點；經(jīng)臨床驗證，本發(fā)明治療病毒性心肌炎有效率為94%。
文檔編號A61K9/48GK103120791SQ201310096910
公開日2013年5月29日 申請日期2013年3月25日 優(yōu)先權日2013年3月25日
發(fā)明者華梅 申請人:華梅