專利名稱：一種治療慢性鼻竇炎的藥物組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療慢性鼻竇炎的藥物組合物其制備方法。
背景技術(shù)：
目前，鼻炎發(fā)病病因特殊鼻炎發(fā)生的根本原因在于鼻腔粘膜鼻部在正常狀態(tài)下有一層天然的富有彈性的保護(hù)膜，起到阻隔病毒和細(xì)菌的作用，但是當(dāng)人身體在虛弱、免疫力低下(如感冒)時(shí)這層膜的功能就會(huì)減退，失去彈性，此時(shí)病毒細(xì)菌乘虛而入，大量繁殖，導(dǎo)致鼻部各種疾病，如鼻炎、鼻竇炎、過(guò)敏性鼻炎等。鼻腔結(jié)構(gòu)復(fù)雜，部位特殊，屬于人體的遠(yuǎn)端組織，一般藥物經(jīng)胃腸吸收、血液循環(huán)到達(dá)鼻腔粘膜時(shí)有效成分已消失殆盡，根本達(dá)不到起效的標(biāo)準(zhǔn)，更別說(shuō)治愈了，由于鼻炎病根在鼻粘膜，鼻粘膜的結(jié)構(gòu)有比較復(fù)雜，結(jié)構(gòu)緊密，一般藥物是不容易被吸收的，當(dāng)然達(dá)不到治療的效果，致使鼻炎反復(fù)發(fā)作，難以根治。所以治療慢性鼻竇炎具有治愈難，易復(fù)發(fā)的特點(diǎn)。目前，有許多治療慢性鼻竇炎的藥物，但大部分藥物療效差，只能起暫時(shí)緩解的作用，有的雖有一定的療效作用但易復(fù)發(fā)。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種治療慢性鼻竇炎的藥物組合物其制備方法，具有療效顯著、不易復(fù)發(fā)的優(yōu)點(diǎn)。
本發(fā)明的目的是通過(guò)以下技術(shù)方案來(lái)實(shí)現(xiàn)的一種治療慢性鼻竇炎的藥物組合物，包括以下重量份組分環(huán)丙沙星3-7、甲硝唑片0.2-0.6，及常規(guī)的輔料。
所述組分優(yōu)選為以下重量份組分環(huán)丙沙星5、甲硝唑片0.4，及常規(guī)的輔料，如硬脂酸鎂。
所述藥物組合物可以按常規(guī)方法制成多種劑型，尤其為片劑。
本發(fā)明還提供了一種治療慢性鼻竇炎的藥物組合物的制備方法，包括以下步驟將上述環(huán)丙沙星、甲硝唑片混合，加入輔料，按常規(guī)方法混合，制粒，壓片，即得。
本發(fā)明中，環(huán)丙沙星，又名丙氟哌酸，英文名Ciprofloxacin。為合成的第三代喹諾酮類抗菌藥物，具廣譜抗菌活性，殺菌效果好，幾乎對(duì)所有細(xì)菌的抗菌活性均較諾氟沙星及依諾沙星強(qiáng)2～4倍，對(duì)腸桿菌、綠膿桿菌、流感嗜血桿菌、淋球菌、鏈球菌、軍團(tuán)菌、金黃色葡萄球菌具有抗菌作用。
甲硝唑片，英文名Metronidazole Tablets，化學(xué)名稱2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇，本品為硝基咪唑衍生物，可抑制阿米巴原蟲的氧化還原反應(yīng)，使原蟲氮鏈發(fā)生斷裂。甲硝唑?qū)捬跷⑸镉袣缱饔茫谌梭w中還原時(shí)生成的代謝物也具有抗厭氧菌作用，抑制細(xì)菌的脫氧核糖核酸的合成，從而干擾細(xì)菌的生長(zhǎng)、繁殖，最終致細(xì)菌死亡。
本發(fā)明中，環(huán)丙沙星和甲硝唑片具有協(xié)同作用，療效優(yōu)于各組分單獨(dú)用藥。
本發(fā)明片劑的使用方法療程10-20天，一天2次，每次0.5克，飯前服用。
為證明本發(fā)明的作用，發(fā)明人進(jìn)行了實(shí)施例1的治療慢性鼻竇炎的藥物臨床試驗(yàn)。
2003-2004年，病例選取3600例慢性鼻竇炎患者，男女各半，年齡15-65歲。本發(fā)明片劑的使用方法療程20天，一天2次，每次0.5克，飯前服用。
慢性鼻竇炎的局部癥狀為膿涕多、鼻塞、頭痛、嗅覺(jué)減退或消失。全身癥狀為精神不振、易倦、頭昏、記憶力減退。
療效評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)(1)治愈局部癥狀和全身癥狀消失；(2)顯效局部癥狀和全身癥狀明顯改善；(3)有效局部癥狀和全身癥狀有改善；(4)無(wú)效局部癥狀和全身癥狀沒(méi)有改善。
結(jié)果治愈3168人，治愈率88.0％；顯效3258人，顯效率90.5％；有效3449人，有效率95.8％；無(wú)效151人，無(wú)效率4.2％。
本發(fā)明藥物試驗(yàn)時(shí)，使用當(dāng)天鼻塞癥狀明顯改善，鼻腔不再濕癢、呼吸時(shí)灼熱感消失，前額區(qū)憋痛消除，鼻子有清爽感、稀滴的鼻涕不見(jiàn)了，噴嚏止住，因呼吸不暢而引起的胸悶、心煩也消失了，心情格外舒暢。使用三天呼吸徹底順暢，注意力明顯集中，記憶力顯著改善，智力大幅度提升，由鼻炎、鼻竇炎導(dǎo)致的視力、聽(tīng)力障礙均得到恢復(fù)。使用七天鼻炎導(dǎo)致的所有癥狀全部消除，徹底擺脫了鼻炎、鼻竇炎的困擾，在高倍顯微鏡下可以看到鼻腔粘膜呈現(xiàn)光滑、濕潤(rùn)、致密的狀態(tài)。繼續(xù)使用一個(gè)月鼻粘膜徹底修復(fù)，鼻功能完全恢復(fù)，修復(fù)鼻粘膜“破洞”，治標(biāo)又治本。
本發(fā)明具有以下優(yōu)點(diǎn)；
1、濃度大，密度高藥物利用率高，快速治愈慢性鼻炎、鼻塞、頭痛。
2、不含麻黃素，普通的外用噴劑都含有麻黃素，利用收縮血管來(lái)減輕鼻炎正癥狀，久而久之，就會(huì)成為藥物鼻。
3、治療的突破性直接從鼻粘膜入手，激活鼻粘膜組織功能和提高免疫能力。
具體實(shí)施例方式
實(shí)施例1一種治療慢性鼻竇炎的藥物組合物稱取以下原料(Kg)環(huán)丙沙星5、甲硝唑片0.4、硬脂酸鎂2.5。
制備方法將環(huán)丙沙星、甲硝唑片混合，加入硬脂酸鎂輔料，按常規(guī)方法混合，制粒，壓片，即得。
實(shí)施例2一種治療慢性鼻竇炎的藥物組合物稱取以下原料(Kg)環(huán)丙沙星3、甲硝唑片0.2、硬脂酸鎂2.5。
制備方法將環(huán)丙沙星、甲硝唑片混合，加入硬脂酸鎂輔料，按常規(guī)方法混合，制粒，壓片，即得。
實(shí)施例3一種治療慢性鼻竇炎的藥物組合物稱取以下原料(Kg)環(huán)丙沙星7、甲硝唑片0.6、硬脂酸鎂2.5。
制備方法將環(huán)丙沙星、甲硝唑片混合，加入硬脂酸鎂輔料，按常規(guī)方法混合，制粒，壓片，即得。
權(quán)利要求
1.一種治療慢性鼻竇炎的藥物組合物，包括以下重量份組分環(huán)丙沙星3-7、甲硝唑片0.2-0.6，及常規(guī)的輔料。
2.根據(jù)權(quán)利要求1的治療慢性鼻竇炎的藥物組合物，所述組分為以下重量份組分環(huán)丙沙星5、甲硝唑片0.4，及常規(guī)的輔料。
3.根據(jù)權(quán)利要求1的治療慢性鼻竇炎的藥物組合物，所述組合物為片劑。
4.一種治療慢性鼻竇炎的藥物組合物的制備方法，包括以下步驟將權(quán)利要求1-2之一的環(huán)丙沙星、甲硝唑片混合，加入輔料，按常規(guī)方法混合，制粒，壓片，即得。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種治療慢性鼻竇炎的藥物組合物及其制備方法，包括以下重量份組分環(huán)丙沙星3－7、甲硝唑片0.2－0.6及常規(guī)的輔料。本發(fā)明藥物具有療效好，無(wú)毒副作用的優(yōu)點(diǎn)。
文檔編號(hào)A61K31/496GK1712007SQ200510082968
公開(kāi)日2005年12月28日 申請(qǐng)日期2005年7月8日 優(yōu)先權(quán)日2005年7月8日
發(fā)明者吳樹強(qiáng) 申請(qǐng)人:吳樹強(qiáng)