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芐達賴氨酸緩釋制劑和制備方法及其應(yīng)用的制作方法
專利名稱：芐達賴氨酸緩釋制劑和制備方法及其應(yīng)用的制作方法
芐達賴氨酸緩釋制劑和制備方法及其應(yīng)用技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及芐達賴氨酸口服緩釋制劑和制備及其涉及芐達賴氨酸口服緩釋制劑在治療糖尿病并發(fā)癥中的應(yīng)用。二、背景技術(shù)
節(jié)達賴氨酸(bendazac lysine, BDL)為抗白內(nèi)障新藥，是醒糖還原酶(aldose reductase, AR)抑制劑,兼有抗炎,抗蛋白變性,抗自由基等作用。參考文獻Drug. 39 (4) 576-961990，
芐達賴氨酸的化學名L_賴氨酸[1-芐基-1H-吲噠唑-3-氧基]乙酸鹽L-1ysi ne-mono[[[(1-phenyImethyI)-lH-1ndazol-3-yl]oxy]acetat]
其化學結(jié)構(gòu)式
權(quán)利要求
1.一種治療糖尿病并發(fā)癥的芐達賴氨酸口服緩釋制劑，其特征在于該緩釋制劑由 下列重量配比的原料所制成，以千片或粒重計
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的芐達賴氨酸口服緩釋制劑，其特征在于所述的親水凝膠骨架 為羥丙甲纖維素、卡波姆、聚乙烯醇或乙基纖維素。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的芐達賴氨酸口服緩釋制劑，其特征在于所述的稀釋劑為預(yù)膠 化淀粉、乳糖、微晶纖維素、甘露醇或L-精氨酸。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的芐達賴氨酸口服緩釋制劑，其特征在于所述的粘合劑為淀 粉、微晶纖維素、聚維酮、甲基纖維素或羥丙基甲纖維素。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的芐達賴氨酸口服緩釋制劑制，其特征在于所述的潤滑劑或助 流劑為二氧化硅，硬脂酸鎂、硬脂酸或聚乙二醇。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的芐達賴氨酸口服緩釋制劑，其特征在于所述的濕潤劑為乙醇 或水。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的芐達賴氨酸口服緩釋制劑，其特征在于該制劑為片劑或膠囊劑。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的芐達賴氨酸口服緩釋制劑，其特征在于所述的糖尿病并發(fā)癥 為糖尿病腎病，糖尿病神經(jīng)病變和糖尿病白內(nèi)障。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療糖尿病并發(fā)癥的芐達賴氨酸口服緩釋制劑，該緩釋制劑由芐達賴氨酸、親水凝膠骨架、稀釋劑、粘合劑、潤滑劑/助流劑和濕潤劑按一定重量配比制成，該制劑為片劑或膠囊劑，所述的糖尿病并發(fā)癥為糖尿病腎病、糖尿病神經(jīng)病變和糖尿病白內(nèi)障；本發(fā)明芐達賴氨酸緩釋制劑與普通芐達賴氨酸片相比，具有緩慢釋放進入體內(nèi)、血藥濃度“峰谷”波動小，毒副作用小、半衰期長，減少病人服藥次數(shù)、使用更安全、有效和經(jīng)濟，是治療糖尿病并發(fā)癥的有效而理想的藥物。
文檔編號A61K47/36GK103006605SQ20121035802
公開日2013年4月3日 申請日期2012年9月24日 優(yōu)先權(quán)日2012年9月24日
發(fā)明者張銀娣, 唐建華, 沈建平, 朱延勤, 馮魯中, 吳建偉, 胡正國, 陳德康 申請人:浙江莎普愛思藥業(yè)股份有限公司
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