專利名稱：一種羊胚胎及羊胎盤精制粉及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種羊胚胎及羊胎盤生物制品及其制備方法。
背景技術(shù)：
我國利用動物的各種器官、組織及代謝產(chǎn)物進行治病、防病和醫(yī)療保健的歷史悠
久，現(xiàn)存完整的藥學(xué)典籍--《神農(nóng)本草論》就有牛黃、犀角、鹿茸、阿膠等多種動物藥物
的記載。說明了我國在制藥技術(shù)上早已利用動物藥物進行加工、提取、精制而成較為純凈的藥劑。胎盤(Placenta)又名“紫河車”，為常用中藥，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究表明胎盤含有多種免疫球蛋白、活性肽等生物活性物質(zhì)及氨基酸、礦物質(zhì)等成分(統(tǒng)稱活細胞素)，是一種機體免疫功能的調(diào)節(jié)劑和營養(yǎng)、美容保健品?？茖W(xué)家對多種動物胎盤進行對比實驗后發(fā)現(xiàn)， 羊胎盤的細胞組織結(jié)構(gòu)與人胎盤最為相似，可望成為同人類胎盤具有同等養(yǎng)生價值的替代物。近年來，在國內(nèi)外又相繼出現(xiàn)了動物胎盤水解液和胎盤浸提液二種新型羊胎盤生物制品，因其獨特的效能，已引起人們的注目。但我們認為上述二種制劑各有弊端，前者在水解過程中將胎盤中的天然活性物質(zhì)破壞，失去利用胎盤的意義；后者雖然有多種天然活性物質(zhì)，但多肽及氨基酸含量甚微，如能使二者融為一體，既保留胎盤中的天然活性物質(zhì)， 又增加其多肽及氨基酸含量。無疑這在羊胎及羊胎盤生物制品開發(fā)研究中是一個新的突破。

發(fā)明內(nèi)容
為了解決上述的技術(shù)問題，本發(fā)明的一個目的是提供一種羊胚胎及羊胎盤精制粉的制備方法，該方法既保留胎盤中的天然活性物質(zhì)，又增加其多肽及氨基酸含量。本發(fā)明的另外一個目的是提供上述的羊胚胎及羊胎盤精制粉。為了實現(xiàn)上述的第一個目的，本發(fā)明采用了以下的技術(shù)方案 一種羊胚胎及羊胎盤精制粉的制備方法，該方法包括以下的步驟
1)羊胚胎及羊胎盤原料前處理取羊胚胎及羊胎盤為原料，清洗，去除雜質(zhì)，0 5°C低溫下粉碎成粗粉；
2)羊胚胎及羊胎盤超微粉碎、細胞破壁將羊胚胎及羊胎盤粗粉低溫-40°C -50°C冷凍1 汕后，-30 -10°C超微粉碎，細胞破壁，達到0. 1 10 μ m粒度；
3)羊胚胎及羊胎盤的提取和酶解細胞破壁后的羊胚胎及羊胎盤漿液加3 10倍蒸餾水溫浸提取后過濾得濾液A和沉淀A，沉淀A采用蛋白酶酶解后抽濾得水解液B，合并濾液A和水解液B，得羊胚胎及羊胎盤素原液；
4)羊胚胎及羊胎盤素原液經(jīng)減壓濃縮至相對密度1.05 1. 10，噴霧干燥得羊胚胎及羊胎盤精制粉。作為優(yōu)選，上述的步驟1)中以2 3個月齡的羊胚胎及羊胎盤為原料。
作為優(yōu)選，上述的步驟3)中蛋白酶采用木瓜蛋白酶與胰蛋白酶中一種或兩種混
口 O作為優(yōu)選，上述的步驟3)中蛋白酶的使用量為沉淀A重量的0. 1% H作為再優(yōu)選，上述的步驟3)中蛋白酶的使用量為沉淀A重量的0. 3% 1%。作為優(yōu)選，上述的步驟3)中蛋白酶采用木瓜蛋白酶與胰蛋白酶兩種混合，酶解反應(yīng)的溫度為40 50°C，pH為7. 0 8. 0，木瓜蛋白酶與胰蛋白酶的酶配比1 :0. 5 2。作為再優(yōu)選，步驟3)中酶解反應(yīng)的溫度為45°C，pH為7. 5，木瓜蛋白酶與胰蛋白酶的酶配比 1 :1。作為優(yōu)選，上述的步驟4)中噴霧干燥的進風(fēng)溫度110°C 125°C，出風(fēng)溫度45°C 60 "C。為了實現(xiàn)上述的第二個目的，本發(fā)明還提供了上述的任意一項技術(shù)方案制備得到的羊胚胎及羊胎盤精制粉。本發(fā)明由于采用了上述的技術(shù)方案，該技術(shù)的生產(chǎn)加工過程既能充分提取羊胎及羊胎盤中的有效成分，使羊胎及羊胎盤的活性物質(zhì)得到最大限度的保留，又便于人體全面吸收，工藝先進、合理，質(zhì)量可控。采用上述方法制得的羊胚胎及羊胎盤精制粉，既保留胎盤中的天然活性物質(zhì)，又增加其多肽及氨基酸含量。


圖1為本發(fā)明羊胚胎及羊胎盤精制粉的GPC-ELSD標準色譜圖。
具體實施例方式實施例1
一種羊胚胎及羊胎盤精制粉的制備方法，該方法包括以下的步驟 1)羊胚胎及羊胎盤原料前處理以2 - 3個月齡的羊胚胎及羊胎盤為原料，清洗、去除雜質(zhì)，0-5 V低溫下粉碎成粗粉。2)羊胚胎及羊胎盤超微粉碎、細胞破壁將羊胚胎及羊胎盤粗粉低溫冷凍 (_40°C _45°C)池后低溫(_20°C)超微粉碎(WZJ100藥用超微粉碎機)，細胞破壁，達到 0. 1-10 μ m 粒度。3)羊胚胎及羊胎盤的提取和酶解經(jīng)超微粉碎、細胞破壁后的羊胚胎及羊胎盤漿液加6倍蒸餾水溫浸提取后過濾得濾液A和沉淀A，沉淀A用木瓜蛋白酶與胰蛋白酶酶解后抽濾得水解液B，酶解溫度45°C，酶配比Ig :lg, pH7. 5，酶與底物為20mg :3g ；合并濾液 A和水解液B，得羊胚胎及羊胎盤素原液。4)羊胚胎及羊胎盤素原液經(jīng)減壓濃縮至相對密度1. 05 1. 10,噴霧干燥得羊胚胎及羊胎盤精制粉，進風(fēng)溫度110°C -125°c，出風(fēng)溫度45°C _60°C。采用凝膠滲透色譜-蒸發(fā)光散射(GPC-ELSD)法測定羊胎及羊胎盤生物制品的分子量分布，制定其質(zhì)量標準。步驟如下
①取羊胚胎及羊胎盤原液、精制粉或者精制羊胎素，加入適量純水加熱或超聲溶解，放冷，定容，過濾，取續(xù)濾液作為供試品溶液。
②液相條件流動相為純水，流速lml/min，柱溫30°C。③固定相凝膠過濾色譜柱(GPC)色譜柱SiodexOHpak SB-806 HQ,Shodex OHpak SB-805 HQ, Shodex OHpak SB-804 HQ, Shodex OHpak SB-803 HQ 串聯(lián)。④檢測器蒸發(fā)光散射檢測器(ELSD)，蒸發(fā)溫度10(TC，霧化溫度80°C，氮氣流速1. 5L/min。羊胚胎及羊胎盤精制粉的GPC-ELSD標準色譜圖如圖1所示。實施例2
一種羊胚胎及羊胎盤精制粉的制備方法，該方法除步驟3)中酶解采用木瓜蛋白酶外， 其他技術(shù)方案如實施例1所述。
權(quán)利要求
1.一種羊胚胎及羊胎盤精制粉的制備方法，其特征在于該方法包括以下的步驟1)羊胚胎及羊胎盤原料前處理取羊胚胎及羊胎盤為原料，清洗，去除雜質(zhì)，0 5°C低溫下粉碎成粗粉；2)羊胚胎及羊胎盤超微粉碎、細胞破壁將羊胚胎及羊胎盤粗粉低溫-40°C -45°C冷凍1 汕后，-30 -10°C超微粉碎，細胞破壁，達到0. 1 10 μ m粒度；3)羊胚胎及羊胎盤的提取和酶解細胞破壁后的羊胚胎及羊胎盤漿液加3 10倍蒸餾水溫浸提取后過濾得濾液A和沉淀A，沉淀A采用蛋白酶酶解后抽濾得水解液B，合并濾液A和水解液B，得羊胚胎及羊胎盤素原液；4)羊胚胎及羊胎盤素原液經(jīng)減壓濃縮至相對密度1.05 1. 10，噴霧干燥得羊胚胎及羊胎盤精制粉。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種羊胚胎及羊胎盤精制粉的制備方法，其特征在于步驟 1)中以2 3個月齡的羊胚胎及羊胎盤為原料。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種羊胚胎及羊胎盤精制粉的制備方法，其特征在于步驟 3)中蛋白酶采用木瓜蛋白酶與胰蛋白酶中一種或兩種混合。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種羊胚胎及羊胎盤精制粉的制備方法，其特征在于步驟 3)中蛋白酶的使用量為沉淀A重量的0. 1% H
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的一種羊胚胎及羊胎盤精制粉的制備方法，其特征在于步驟 3)中蛋白酶的使用量為沉淀A重量的0. 3% 1%。
6.根據(jù)權(quán)利要求1或2或3或4或5所述的一種羊胚胎及羊胎盤精制粉的制備方法，其特征在于步驟3)中蛋白酶采用木瓜蛋白酶與胰蛋白酶兩種混合，酶解反應(yīng)的溫度為40 50°C，pH為7.0 8.0，木瓜蛋白酶與胰蛋白酶的酶配比1 :0. 5 2。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的一種羊胚胎及羊胎盤精制粉的制備方法，其特征在于步驟 3)中酶解反應(yīng)的溫度為45°C，pH為7. 5，木瓜蛋白酶與胰蛋白酶的酶配比1 :1。
8.根據(jù)權(quán)利要求1或2或3或4或5或7所述的一種羊胚胎及羊胎盤精制粉的制備方法，其特征在于步驟4)中噴霧干燥的進風(fēng)溫度110°C 125°C，出風(fēng)溫度45°C 60°C。
9.根據(jù)權(quán)利要求1或2或3或4或5或7所述的方法制備得到的羊胚胎及羊胎盤精制粉。
10.根據(jù)權(quán)利要求6所述的方法制備得到的羊胚胎及羊胎盤精制粉。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種羊胚胎及羊胎盤生物制品及其制備方法。一種羊胚胎及羊胎盤精制粉的制備方法，該方法包括以下的步驟:1)羊胚胎及羊胎盤原料前處理；2)羊胚胎及羊胎盤超微粉碎、細胞破壁；3)羊胚胎及羊胎盤的提取和酶解；4)羊胚胎及羊胎盤素原液經(jīng)減壓濃縮至相對密度1.05～1.10，噴霧干燥得羊胚胎及羊胎盤精制粉。采用上述方法制得的羊胚胎及羊胎盤精制粉，既保留胎盤中的天然活性物質(zhì)，又增加其多肽及氨基酸含量。
文檔編號A61P3/02GK102327292SQ20111019393
公開日2012年1月25日 申請日期2011年7月12日 優(yōu)先權(quán)日2011年7月12日
發(fā)明者姜艷, 姜雪琪 申請人:湖州康海斯生物科技有限公司