專利名稱：一種具有鎮(zhèn)痛活性的中藥制劑及制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明提供ー種具有鎮(zhèn)痛活性的中藥制劑和制備方法，屬于中醫(yī)制藥技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
現(xiàn)代醫(yī)學(xué)所謂的疼痛(pain)，是ー種復(fù)雜的生理心理活動，是臨床上最常見的癥狀之一。它包括傷害性刺激作用于機(jī)體所弓I起的痛感覺，以及機(jī)體對傷害性刺激的痛反應(yīng)(軀體運(yùn)動性反應(yīng)和/或內(nèi)臟植物性反應(yīng)，常伴隨有強(qiáng)烈的情緒色彩)。痛覺可作為機(jī)體受到傷害的ー種警告，引起機(jī)體一系列防御性保護(hù)反應(yīng)。但另一方面，疼痛作為報警也有其局限性(如癌癥等出現(xiàn)疼痛吋，已為時太晩)。而某些長期的劇烈疼痛，對機(jī)體已成為一種難以忍受的折磨。因此，鎮(zhèn)痛是醫(yī)務(wù)工作者面臨的重要任務(wù)。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明提供了ー種具有鎮(zhèn)痛活性的中藥制劑，用于治療疼痛，無毒副作用，無成癮性，效果顯著。本發(fā)明還提供了上述具有鎮(zhèn)痛活性的中藥制劑的制備方法，適用于エ業(yè)化生產(chǎn)。本發(fā)明還公開了該中藥提取物在制備鎮(zhèn)痛藥物中的應(yīng)用，制成片劑、膠囊劑、散劑、顆粒劑等ロ服制劑，用于治療各種疼痛。本發(fā)明提供的具有鎮(zhèn)痛活性的中藥制劑，其特征在于是由以下原料按重量份比制成的
延胡索5 10，徐長卿3 10，白屈菜廣5，川芎廣5，夜來香廣5，迎春花廣5。所述的具有鎮(zhèn)痛活性的中藥制劑的制備エ藝，包括以下步驟
按比例取延胡索、徐長卿、白屈菜、川芎、夜來香、迎春花混合均勻，加水煎煮提取3次，提取時間為30mirT2h，毎次加入的溶劑量為總藥材量的5 15 (w/v)倍；合并3次提取液，濃縮，至原體積的5% 20%，按上清95%こ醇=1 Γ1 3 (v/v)的比例加入95%こ醇，沉淀，取上清液，濃縮回收こ醇后噴霧干燥得提取物干粉。所述的復(fù)方中藥制劑，與醫(yī)學(xué)上可接受的輔料混合制成片劑、膠囊劑、顆粒劑等ロ服劑型。所述的復(fù)方中藥制劑，與醫(yī)學(xué)上可接受的輔料混合制成片劑、膠囊劑、顆粒劑等ロ服劑型。本發(fā)明的藥物制劑可制成給藥途徑是各種適于ロ服給藥的劑型，例如片劑、膠囊齊U、散劑、顆粒劑等劑型，這些ロ服制劑的單位劑量一般包含l(Tl000mg本提取物。制備ロ服制劑將中藥提取物與一種或多種醫(yī)藥上可接受的載體或賦形劑按I :Γ4 I (w/w)的比例混合，制成適用于臨床上使用的不同劑型的藥物組合物，再根據(jù)需要適當(dāng)加入增溶劑、崩解劑、潤滑劑、吸收促進(jìn)劑、防腐剤、抗氧化劑、矯味劑、稀釋劑、吸附劑、賦形劑、分散劑、表面活性剤、著色劑等輔料，即可制成適于□服給藥的片劑、膠囊劑、顆粒劑等劑型。、
其中，醫(yī)學(xué)上可接受的載體或賦形劑可以是鹿糖、半乳糖、淀粉、糊精、明膠、月旨質(zhì)、滑石粉、硫酸鈣、乳糖、微晶纖維素等。在本發(fā)明藥物制劑中，延胡索為君藥有鎮(zhèn)痛作用；徐長卿以風(fēng)濕性關(guān)節(jié)痛效果良好，對腎絞痛、牙痛、蝶鞍部腫瘤疼痛的止痛效果滿意，而對脈管炎、骨髄炎引起的疼痛無效。徐長卿也可減慢正常動物的心率。白屈菜的地上部分含有四氫黃連堿及白屈菜堿，白屈菜堿能抑制平滑肌，有解痙作用；能抑制中樞神經(jīng)，尤其對末梢的作用較強(qiáng)。川芎活血祛瘀作用廣泛，適宜瘀血阻滯各種病癥；祛風(fēng)止痛，效用甚佳，可治頭風(fēng)頭痛、風(fēng)濕痹痛等癥。川芎為血中之氣藥，殆言其寓辛散、解郁、通達(dá)、止痛等功能。夜來香具有明顯的鎮(zhèn)痛作用，其鎮(zhèn)痛強(qiáng)度與氨基比林相當(dāng)，且呈劑量依賴性。迎春花中含有多種裂環(huán)烯醚萜葡糖苷和黃酮類等物質(zhì)，而黃酮類物質(zhì)具有抗氧化、抗衰老及增強(qiáng)免疫力等作用。以上諸藥協(xié)同作用，共奏鎮(zhèn)痛之功。本發(fā)明的積極效果在于為純中草藥提取物，制成制劑，用于治療疼痛，無毒副作用，無成癮性，效果顯著。
具體實施例方式 為了便于理解本發(fā)明，特例舉以下實施例。其作用被理解為是對本發(fā)明的闡釋而非對本發(fā)明的任何形式的限制。實施例I
本實施例為延胡索，徐長卿，白屈菜，川芎，夜來香，迎春花復(fù)方提取物，藥材組成為 延胡索200g徐長卿150g白屈菜IOOg川芎100g夜來香IOOg迎春花
IOOg
將上述延胡索，徐長卿，白屈菜，川芎，夜來香，迎春花混合，加入8Kg的水，100°C提取3次，毎次lh，將濾液壓縮濃縮，得延胡索，徐長卿，白屈菜，川芎，夜來香，迎春花復(fù)方提取物。實施例2
本實施例為延胡索，徐長卿，白屈菜，川芎，夜來香，迎春花復(fù)方提取物，藥材組成為 延胡索400g 徐長卿200g白屈菜IOOg川芎100g 夜來香IOOg迎春花
IOOg
將上述延胡索，徐長卿，白屈菜，川芎，夜來香，迎春花混合，加入12Kg倍量的水，100°C提取3次，毎次lh，將濾液壓縮濃縮，得延胡索，徐長卿，白屈菜，川芎，夜來香，迎春花復(fù)方提取物。實施例3
本實施例為延胡索，徐長卿，白屈菜，川芎，夜來香，迎春花復(fù)方提取物，藥材組成為 延胡索600g 徐長卿250g白屈菜IOOg川芎100g 夜來香IOOg迎春花
IOOg
將上述延胡索，徐長卿，白屈菜，川芎，夜來香，迎春花混合，加入15Kg的水，90°C提取3次，毎次I. 5h，將濾液壓縮濃縮，得延胡索，徐長卿，白屈菜，川芎，夜來香，迎春花復(fù)方提取物。實施例4:
本實施例為復(fù)方中藥止痛片
延胡索，徐長卿，白屈菜，川芎，夜來香，迎春花提取物200g淀粉、糊精混合物(I :1) 200g
取延胡索，徐長卿，白屈菜，川芎，夜來香，迎春花復(fù)方提取物干粉，加入等重量的輔料作為賦形劑，混合均勻，得混合粉末；加入95%こ醇制得軟材，16目篩制粒，濕顆粒80°C干燥30分鐘，16目篩整粒，壓片即得。其他項目應(yīng)符合中華人民共和國藥典2010版片劑項目有關(guān)要求。實施例5
本實施例為復(fù)方中藥止痛片
延胡索，徐長卿，白屈菜，川芎，夜來香，迎春花提取物200g 糊精，蔗糖混合物200g (I 1) 取延胡索，徐長卿，白屈菜，川芎，夜來香，迎春花復(fù)方提取物干粉，加入等重量的輔料作為賦形劑，混合均勻，得混合粉末；加入95%こ醇制得軟材，16目篩制粒，濕顆粒75°C干燥30分鐘，16目篩整粒，壓片即得。其他項目應(yīng)符合中華人民共和國藥典2010版片劑項目有關(guān)要求。實施例6:
本實施例為復(fù)方中藥提取物膠囊劑
延胡索，徐長卿，白屈菜，川芎，夜來香，迎春花提取物干粉200g 淀粉350g
取延胡索，徐長卿，白屈菜，川芎，夜來香，迎春花復(fù)方提取物，加入2倍重量的淀粉作為賦形劑，混合均勻，得混合粉末；將干粉水噴霧制粒，70°C干燥30分鐘，整粒，灌裝膠囊，包裝即得。其他項目應(yīng)符合中華人民共和國藥典2010版顆粒劑項目有關(guān)要求。實施例7
本實施例為復(fù)方中藥提取物糖衣片
延胡索，徐長卿，白屈菜，川芎，夜來香，迎春花提取物=IKg 淀粉，糊精，蔗糖=IKg (6 5 1)
滑石粉，硬脂酸鎂200g (51)
取延胡索，徐長卿，白屈菜，川芎，夜來香，迎春花復(fù)方提取物lKg，加入淀粉，糊精，蔗糖作為賦形劑，混合均勻，得混合粉末；將干粉水噴霧制粒，70°C干燥30分鐘，整粒。40°C干燥，加入滑石粉，硬脂酸鎂，混勻，壓片，包衣。下列實驗表明了本發(fā)明復(fù)方提取物的有益效果 實驗例I
本發(fā)明中藥提取物對こ酸誘導(dǎo)小鼠扭體模型的鎮(zhèn)痛作用 I.實驗材料及方法 I. I實驗材料
實驗動物，采用4周齡昆明小鼠，體重18 24g，購自吉林大學(xué)醫(yī)學(xué)部實驗動物中心，飼養(yǎng)在12h白天/黑夜交替循環(huán)的環(huán)境下，溫度20 ± I °C，濕度55 土 10%，換氣次數(shù)20 ± 2次/時，喂食標(biāo)準(zhǔn)的顆粒詞料，自由攝食和飲水。本發(fā)明中藥制劑由本實驗室制備。I. 2實驗方法
I. 2. I分組選合格小鼠75只，雌雄各半，分為5組。第I組為陰性對照組，灌胃給予生理鹽水O. lml/10go第2組組為實驗組 第2組為本發(fā)明實施例I中藥提取物低劑量組(100mg/kg)，第3組為本發(fā)明實施例2中藥提取物中劑量組(100mg/kg)，第4組為本發(fā)明實施例3中藥提取物高劑量組(100mg/kg)。第5組為陽性對照組，給予鹽酸曲馬多片IOmg/kg。用藥組灌胃給予藥液。I. 2. 2扭體實驗小鼠分組并按I. 2. I灌喂給藥15min后，按10ml/kg劑量，腹腔注射O. 6%こ酸，觀察記錄15min內(nèi)各組小鼠扭體次數(shù)，并計算藥物對扭體反應(yīng)次數(shù)的抑制
百分率。 _表I本發(fā)明中藥提取液對こ酸誘導(dǎo)小鼠扭體模型的鎮(zhèn)痛作用_
權(quán)利要求
1.ー種具有鎮(zhèn)痛活性的中藥制劑，其特征在于是由以下原料按重量份比制成的 延胡索5 10，徐長卿3 10，白屈菜廣5，川芎廣5，夜來香廣5，迎春花廣5。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述具有鎮(zhèn)痛活性的中藥制劑的制備エ藝，包括以下步驟 按比例取延胡索、徐長卿、白屈菜、川芎、夜來香、迎春花混合均勻，加水煎煮提取3次，提取時間為30mirT2h，毎次加入的溶劑量為總藥材量的5 15 (w/v)倍；合并3次提取液，濃縮，至原體積的5% 20%，按上清95%こ醇=1 Γ1 3 (v/v)的比例加入95%こ醇，沉淀，取上清液，濃縮回收こ醇后噴霧干燥得提取物干粉。
3.如權(quán)利要求I所述的中藥制劑，與醫(yī)學(xué)上可接受的輔料混合制成片劑、膠囊劑、顆粒劑等ロ服劑型。
全文摘要
本發(fā)明提供一種具有鎮(zhèn)痛活性的中藥制劑和制備方法，將延胡索、徐長卿、白屈菜、川芎、夜來香、迎春花混合均勻，加水煎煮提取，濃縮，加入乙醇，沉淀，取上清液，濃縮回收乙醇后噴霧干燥得提取物干粉。本發(fā)明為純中草藥提取物，制成制劑，用于治療疼痛，無毒副作用，無成癮性，效果顯著。
文檔編號A61P29/00GK102670731SQ201210124688
公開日2012年9月19日 申請日期2012年4月26日 優(yōu)先權(quán)日2012年4月26日
發(fā)明者劉明石, 吳麗艷, 孟凡欣, 張瑤, 曲娜, 楊東生, 滕利榮, 王立英, 王艷珍, 趙明智, 金元寶, 高波 申請人:吉林大學(xué)珠海學(xué)院