專利名稱：?jiǎn)挝吨兴幵幊伤幍闹谱鞣椒?br> 技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及的是一種成藥，特別涉及的是一種單味中藥原生藥成藥。
傳統(tǒng)的方法是患者自行按中藥配方所得的中藥加工成湯劑，易導(dǎo)致中藥有效劑量的額外損失和有效劑量的不確定性，帶來(lái)減效和無(wú)效的弊端。而為了保證最低劑量便額外增加了保險(xiǎn)劑量，提高了成本；且放置困難，煎制麻煩，服用困難，尤不便于旅途服用。而復(fù)方中成藥又難以按照中醫(yī)“辨證施治”的原則隨證加減，因而難免影響療效，耽誤病程。
公開(kāi)號(hào)CN1073862A公開(kāi)了一種“單味中成藥”，其特征是該成藥中“含有且僅含有某一味中草藥的有效成份，該有效成份是采用適當(dāng)?shù)墓に噺脑撐吨胁菟幬镏刑崛〉摹薄Ｔ摲椒ㄒ晕麽t(yī)藥理論的學(xué)術(shù)觀點(diǎn)為指導(dǎo)原則，將某一味中草藥分解(以提取為手段)成“有效成份”和“無(wú)效成分”兩部分，然后將提取所得的“有效成份”制備成成藥。這些方法實(shí)際上就是制藥工業(yè)沿用已久的從黃連、黃芩等原生藥物中提取黃連素和黃芩甙等的方法。從單味中草藥中提取的“有效成份”僅僅是對(duì)某個(gè)或局部疾病及其癥侯有效的“有效成分”(如黃連素對(duì)于胃、腸道感染)而不再是中藥及其施治理論所強(qiáng)調(diào)的對(duì)病患者機(jī)體的整體調(diào)整和治療(糾正偏盛偏衰，達(dá)致“陰平陽(yáng)秘”)。也就是說(shuō)，經(jīng)“提取有效成份”而制成的“單味中成藥”實(shí)際上已經(jīng)不是傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論意義上的“中成藥”，而是以中草藥原生藥物為原料制成的“西藥”。以西醫(yī)藥理論觀點(diǎn)為指導(dǎo)思想，把單味中草藥分解為“有效成份”和無(wú)效成份，忽略其整體“性味”、“歸經(jīng)”、“升降沉浮”等功能系統(tǒng)對(duì)病患者整個(gè)機(jī)體的調(diào)節(jié)治療作用，從而使這種以中草藥為原料的中藥成為對(duì)局部病癥“有效”的西藥。如果中藥按照提取其“有效成份”的方式成藥化，這種西藥化的“成藥”，實(shí)際上已經(jīng)不可能按照中醫(yī)藥理論的基本原則配伍用藥(正如黃連素不能按中醫(yī)的“治”則進(jìn)入配伍處方)，同時(shí)也已經(jīng)不能以中醫(yī)藥理論“辨證施治”的觀點(diǎn)去使用這種“中成藥”來(lái)為醫(yī)療實(shí)踐和病患者服務(wù)。
鑒于以上原因，本發(fā)明的目的是為了提供一種可用于按中醫(yī)理論體系臨床辨證施治、隨證加減組方，并且可避免煎藥的劑量損失、煎制麻煩和服用困難，成本低，療效高的單味中藥原生藥成藥。
本發(fā)明單味中藥原生藥成藥是將單味中草藥原生藥按其原生藥的本來(lái)生物、化學(xué)形態(tài)同時(shí)也按傳統(tǒng)中藥炮制要求炮制或不炮制加工而成的丸劑或片劑或膠囊或用以泡飲的粉劑或膨化而成的顆粒沖劑單味成藥，以方便臨床辨證施治并使配伍用藥成品化。
本發(fā)明是按照中醫(yī)理論的要求成藥化，即將單味中草藥原生藥作為一個(gè)不可分割的獨(dú)立藥用單位制備成成藥，保全了該味中草藥原生藥的整體四氣、五味、歸經(jīng)、升降沉浮等功能體系，同時(shí)具有與現(xiàn)代生活和現(xiàn)代工業(yè)化生產(chǎn)相適應(yīng)的成藥形態(tài)，是中醫(yī)中藥在保持自身自成體系的理論和療效的同時(shí)，使自身現(xiàn)代化和國(guó)際化的有效途徑。單味原生藥成藥省去了由患者將中藥加工為可供服用的成品這一中間環(huán)節(jié)，不僅為患者服用和保存藥品提供了方便，而且使患者服用的藥品具有標(biāo)準(zhǔn)劑型和劑量，確保了中醫(yī)中藥的療效，消除了由傳統(tǒng)的中藥飲片熬制服用的方式帶來(lái)的減效甚至失效的弊端。由于本發(fā)明所獲得的配方藥品可制成標(biāo)準(zhǔn)劑型并有確定不移的含量避免了原來(lái)由患者自行加工湯劑所導(dǎo)致的有效含量的額外損失和有效含量的不確定性，原來(lái)為保證最低含量而額外增加的保險(xiǎn)含量便不再是必要的用量。按照復(fù)方中成藥與相應(yīng)湯劑的普遍換算比例，由此節(jié)省的中草藥資源可以達(dá)到50～90％。單味中藥原生藥成藥所具有的標(biāo)準(zhǔn)劑型和標(biāo)準(zhǔn)含量，既方便診療者按中醫(yī)理論原則處方配伍，臨床按患者服用次數(shù)分別按次配藥包裝，患者按診療者分次包裝的成藥服用，又便于生產(chǎn)者、經(jīng)營(yíng)者、患者包裝、運(yùn)輸、保存、攜帶和服用方便。
本發(fā)明單味中草藥原生藥是在不改變單味中草藥原生藥生物化學(xué)形態(tài)的前提下，將該味中草藥原生藥半成品(飲片)或原料狀態(tài)的生藥的原始物理形態(tài)改制成為具有標(biāo)準(zhǔn)劑量和現(xiàn)代工業(yè)化制劑形態(tài)，患者勿須再加工即可直接服用的原生藥成藥。
下面介紹
具體實(shí)施例方式實(shí)施例1將凈選后的生甘草500kg，分為兩等份。按不同藥用要求，其中一部分炮制加工為炙甘草飲片，另一部分則加工為生甘草飲片。將上述兩部分分別粉碎，過(guò)篩后，得到合乎制劑要求的炙甘草粉和生甘草粉，分別加上適量并且適當(dāng)?shù)母叫蛣┖?，?jīng)壓片機(jī)或壓丸機(jī)分別壓制成型，即得單味原生藥成藥，生甘草片(丸)，和炙甘草片(丸)。其片(丸)型按其臨床配方單味藥常規(guī)用量(按復(fù)方中成藥與湯劑的折算標(biāo)準(zhǔn)折算)和服用方便的要求，確定為100毫克至500毫克等多種片(丸)型。
實(shí)施例2將不便粉碎為粉末的熟地飲片500kg，粉碎成泥或用機(jī)器切制為極細(xì)的顆粒。然后將上述藥泥或顆粒裝入標(biāo)準(zhǔn)膠囊，即成按該單味藥臨床常規(guī)配伍用量(按復(fù)方中成藥與湯劑的折算標(biāo)準(zhǔn)折算)和服用方便制備成型的單味原生藥成藥熟地膠囊。
實(shí)施例3將經(jīng)凈選后的大青葉生藥500kg，粉碎過(guò)篩后，得到合乎制劑要求的粉末，然后按臨床配伍該味中藥的常規(guī)用量(按復(fù)方中成藥與湯劑的折算標(biāo)準(zhǔn)折算)，袋裝后，即成為直接泡飲的單味原生藥成藥——大青葉泡飲粉劑。
實(shí)施例4將經(jīng)凈選后的杜仲生藥500kg，粉碎過(guò)篩后，得到合乎制劑要求的粉末，加上適量和適當(dāng)?shù)母叫蛣┖?，?jīng)膨化機(jī)制為便于沖服的顆粒，按臨床配伍中該味中藥的常規(guī)用量(按復(fù)方中成藥與湯劑的折算標(biāo)準(zhǔn)折算)分別裝袋，即得單味中藥原生藥成藥——杜仲膨化顆粒沖劑。
權(quán)利要求
1，單味中藥原生藥成藥，其特征在于所述的單味中藥原生藥成藥是將單味中草藥原生藥按其原生藥的本來(lái)生物、化學(xué)形態(tài)同時(shí)也按傳統(tǒng)中藥要求炮制或不炮制加工成的丸劑或片劑或膠囊或可以泡飲的粉劑或膨化顆粒沖劑單味成藥。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種單味中藥原生藥成藥，其特征是將單味中草藥原生藥按其原生藥的本來(lái)生物、化學(xué)形態(tài)同時(shí)也按傳統(tǒng)中藥炮制要求炮制或不炮制加工成的丸劑或片劑或膠囊或可以泡飲的粉劑或膨化顆粒沖劑單味成藥。以方便臨床辨證施治并使配伍用藥成品化。避免了煎藥麻煩及煎藥導(dǎo)致的劑量損失和服用困難，特別是患者旅途攜帶服用困難，易于保存和服用，成本低，療效高。
文檔編號(hào)A61K9/00GK1168283SQ9710739
公開(kāi)日1997年12月24日 申請(qǐng)日期1997年3月12日 優(yōu)先權(quán)日1997年3月12日
發(fā)明者蔣榮昌 申請(qǐng)人:蔣榮昌