專利名稱：治療已破潰凍瘡的藥物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中西藥結(jié)合組方藥物領(lǐng)域，特別是針對(duì)已破潰凍瘡治療的中西藥結(jié)合外用軟膏制劑。
背景技術(shù)：
凍瘡屬于物理性疾病范疇，是一種發(fā)生于寒冷季節(jié)的末梢部位的皮膚局限性、淤血性、炎癥性疾病。是由于皮膚長(zhǎng)期暴露于寒冷、潮濕的空氣中，加之患者末梢血液循環(huán)較差為主要發(fā)病因素，缺乏運(yùn)動(dòng)、手足多汗、營(yíng)養(yǎng)不良、貧血、鞋襪過(guò)緊、戶外工作及慢性消耗性疾病均可為本病誘因。受凍部位皮下動(dòng)脈由于寒冷的刺激而收縮，導(dǎo)致血流瘀滯、組織缺氧引起細(xì)胞的損傷，如受凍時(shí)間持續(xù)時(shí)間越長(zhǎng)，動(dòng)脈持續(xù)痙攣，導(dǎo)致血管麻痹而出靜脈淤血，毛細(xì)血管擴(kuò)張，滲透性增加，血漿滲入組織間隙而發(fā)病。本病的臨床表現(xiàn)本病易發(fā)于初冬、早春季節(jié)，各年齡段均可發(fā)病，以兒童、青年婦女或末梢血液循環(huán)不良者多見(jiàn)。好發(fā)于肢端、耳廓、鼻尖等末梢部位。皮損為局限性水腫性紫紅斑，按之色退，去壓后其色恢復(fù)，嚴(yán)重時(shí)可有水皰，破潰后形成潰瘍。局部有腫脹感，暖熱后較癢，潰爛后則疼痛。治療對(duì)于該病的治療，臨床上一般采用以下方法1、外用藥物治療已破潰之凍瘡臨床治療一般采用對(duì)癥療法，局部3%硼酸液溫敷，外用對(duì)皮膚黏膜無(wú)刺激性藥物，抗感染、及促進(jìn)皮膚新肉芽組織再生和表皮組織修復(fù)劑，如利多卡因凝膠、濕潤(rùn)燒傷膏等。但臨床效果并不十分理想。2、內(nèi)用藥物治療主要是擴(kuò)血管藥物，以及口服抗生素抗感染治療，如口服煙酸片、頭孢類抗生素等。因鑒于凍瘡為限局性炎性物理性疾病，而擴(kuò)血管藥物及抗生素屬于全身用藥，有一定的藥物副作用，對(duì)人體特別是青少年損傷較大。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種治療已破潰凍瘡的藥物，能有效治療以及預(yù)防和緩解未破潰凍瘡的發(fā)生，治愈率高。本發(fā)明是這樣實(shí)現(xiàn)的治療已破潰凍瘡的藥物，其特征在于制成有效成分的原料組成按其重量配比為 樟腦0. 5-1. 5、薄荷腦0. 5-1、間苯二酚8-15、硼酸2-6、羊毛脂8-15、紫草油80-120和安息香豚脂80-220。所述紫草油由紫草根、黃柏、肉桂和大黃與花生油加熱制作而成，其重量配比為 紫草根100、黃柏50、肉桂50、大黃50和花生油1000。經(jīng)臨床性藥理毒理研究，本發(fā)明具有如下臨床效果1、對(duì)已破潰凍瘡有明顯改善和緩解局部淤血腫脹、疼痛之體征和癥狀作用，療效獨(dú)特；2、外用制劑，對(duì)身體無(wú)毒副作用；3、治療已破潰凍瘡療效顯著，治愈率達(dá)70%以上，總有效率達(dá)90%以上；
4、復(fù)發(fā)率低。藥理分析樟腦樟腦為局部刺激藥，用于局部能使皮膚小動(dòng)脈及毛細(xì)血管擴(kuò)張，引起皮膚血液循環(huán)增加，也有止痛、止癢作用。薄荷腦薄荷腦用于皮膚后，能選擇性地作用于皮膚冷覺(jué)感受器，產(chǎn)生冷覺(jué)反射， 引起皮膚、粘膜血管收縮，同時(shí)對(duì)于深部組織的血管也有反射性變化，因此，產(chǎn)生清涼感、止癢、止痛、減輕浮腫及對(duì)抗刺激作用。間苯二酚具有殺菌、殺霉菌和止癢作用，其殺菌作用為苯酚的1/3，其刺激性和腐蝕性也小，低濃度有角化促成作用，高濃度有角質(zhì)剝脫作用。硼酸為緩和的收斂防腐劑，為一弱酸，能進(jìn)入微生物細(xì)胞內(nèi)，釋放出氫離子而發(fā)生弱的抑菌作用，刺激性小。羊毛脂有保護(hù)、潤(rùn)滑作用，并且是配制乳劑和軟膏劑的常用基質(zhì)，能促進(jìn)乳劑或軟膏劑中主藥的穿透和吸收，同時(shí)因有較強(qiáng)的吸收分泌物的性能，從而能克服以凡士林為基質(zhì)的軟膏在這方面的缺欠。紫草油紫紅色油狀液體，有特臭。具有消炎、去腐生肌作用。用于治療燒燙傷、刀傷、濕疹、尿布性皮炎、中耳炎、外陰炎、子宮頸炎及水泡等皮膚病。紫草油由紫草根、黃柏、 肉桂和大黃與花生油加熱制作而成，紫草根中含有如乙酰紫草素、紫草紅等，均可溶于植物油中，這些成分具有抗菌、消炎、消腫、生肌、抗病毒及解毒作用，余之黃柏、肉桂、大黃均具有解毒、殺菌、防腐、改善局部微循環(huán)、鎮(zhèn)痛和抗?jié)兊人幚碜饔?。安息香豚脂有保護(hù)、潤(rùn)滑、滋柔皮膚的作用。用于干燥皸裂及脫屑性皮膚病，尚可作軟膏基質(zhì)，其透皮吸收能力及對(duì)藥物的釋放均較凡士林為強(qiáng)。組方綜合分析本組方是為中西藥物合用之方劑，其西藥部分根據(jù)和借鑒《中華人民共和國(guó)藥典》 及《中國(guó)醫(yī)院制劑規(guī)范》之要求進(jìn)行合理配伍，組方科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)、選藥考究(臨床用藥全部為國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)醫(yī)用原材料)，結(jié)合我們研究所多年臨床經(jīng)驗(yàn)所得的幾位中藥組合在一起相互為用，是為中西合璧之特色外用制劑，也是臨床外用制劑必走求新發(fā)展之路，綜上述，本組方外用制劑具有改善局部淤血腫脹、消炎、止癢、止痛，修復(fù)以及促進(jìn)潰瘍愈合和縮短潰瘍發(fā)生時(shí)間等藥理作用，做到了中西藥物合理科學(xué)配比，實(shí)則為一組值得推廣的中西合璧之專用治療破潰凍瘡的外用制劑，臨床治療及預(yù)防效果的確受到本縣凍瘡患者一致好評(píng)，為眾多的凍瘡患者解除了病痛以及由此帶來(lái)之不便。
具體實(shí)施例方式下面結(jié)合此實(shí)施例對(duì)本發(fā)明做詳細(xì)說(shuō)明。實(shí)施例1本發(fā)明采用以下方法制作1、取樟腦lg、薄荷腦0. 6g、間苯二酚IOg混合后置研缽中研至完全液化狀態(tài)，作為備用藥液I，待用；2、取安息香豚脂80g放入容器內(nèi)置于水浴上加熱融化，使其溫度不能超過(guò)60°C， 再加入羊毛脂IOg于融化的安息香豚脂內(nèi)使其相溶，溫度不能超過(guò)60°C，作為備用藥液II，
3、將備用藥液I和備用藥液II混合，使其再次完全相溶，溫度不能超過(guò)60°C，得到備用藥液III ；4、逐次將硼酸4g、紫草油100g、蒸餾水IOml加入備用藥液III中，順著著同一方向一直攪拌至冷凝即得。蒸餾水即特指醫(yī)藥業(yè)專用蒸餾水，作為稀釋溶媒劑用。紫草油的制作方法將花生油IOOOg加熱至180°C，將剪碎的紫草根100g、黃柏 50g、肉桂50g、大黃50g陸續(xù)加入，攪拌5分鐘，趁熱以四層紗布濾除藥渣，既得。本發(fā)明藥物的性狀表現(xiàn)為為暗紫紅色軟膏，使用時(shí)，先用溫水溫敷洗凈患處，拭干后將藥膏涂于患處并輕揉至局部有發(fā)熱感，每日2 3次。具有消炎、止癢、促進(jìn)血液循環(huán)、 促進(jìn)潰瘍愈合以及縮短潰瘍發(fā)生時(shí)間、保護(hù)等作用，主要用于治療及預(yù)防已破潰的凍瘡。實(shí)施例2取樟腦0. 5、薄荷腦0. 5、間苯二酚8、硼酸2、羊毛脂8、紫草油80和安息香豚脂 100，制作方法同實(shí)施例1。實(shí)施例3取樟腦1. 5、薄荷腦1、間苯二酚15、硼酸6、羊毛脂15、紫草油120和安息香豚脂 220。臨床試驗(yàn)為驗(yàn)證本發(fā)明藥物，申請(qǐng)人于2006 2010年在山東省東阿縣皮膚病研究所進(jìn)行如下臨床試驗(yàn)1、臨床資料全部病例共計(jì)100例全部來(lái)自山東省東阿縣皮膚病研究所，上述患者隨機(jī)分為兩組，一組為治療組，共計(jì)50例；另一組為對(duì)照組，共計(jì)50例。2、治療方法治療組采用本發(fā)明藥物，每日2次按要求涂擦外用，每7天為一療程。對(duì)照組外涂市售凍瘡膏(湖北科田藥業(yè)有限公司國(guó)藥準(zhǔn)字H42020886)，每日2次按其要求涂擦，每7天一療程。3、療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)凍瘡作為臨床可以命名的2000余種皮膚科疾病之一來(lái)講，目前也沒(méi)有十分規(guī)范具體的臨床治愈標(biāo)準(zhǔn)，主要是根據(jù)本病的臨床癥狀、體征的改善和消失進(jìn)行療效評(píng)價(jià)。治愈皮損的炎性淤血腫脹、及皮損的暗紫紅色顏色完全消失，患處僅留有較短時(shí)間的淺色素沉著斑，患者的疼痛、奇癢等臨床癥狀完全消失；有效患者的癥狀及患處體征有明顯改善，如淤血腫脹的緩解及疼痛癢感的緩解；無(wú)效患者的臨床癥狀和體征都沒(méi)有改善和緩解。4、療效結(jié)果療效數(shù)據(jù)見(jiàn)下表
權(quán)利要求
1.治療已破潰凍瘡的藥物，其特征在于制成有效成分的原料組成按其重量配比為樟腦0. 5-1. 5、薄荷腦0. 5-1、間苯二酚8-15、硼酸2-6、羊毛脂8-15、紫草油80-120和安息香豚脂 80-220。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療已破潰凍瘡的藥物，其特征在于其中制成有效成分的原料組成及重量配比為樟腦1、薄荷腦0. 6、間苯二酚10、硼酸4、羊毛脂10、紫草油100和安息香豚脂80。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的治療已破潰凍瘡的藥物，其特征在于所述紫草油由紫草根、黃柏、肉桂和大黃與花生油加熱制作而成，其重量配比為紫草根100、黃柏50、肉桂50、 大黃50和花生油1000。
全文摘要
本發(fā)明為治療已破潰凍瘡的藥物，屬于中西藥結(jié)合組方藥物領(lǐng)域，特點(diǎn)是由樟腦0.5-1.5、薄荷腦0.5-1、間苯二酚8-15、硼酸2-6、羊毛脂8-15、紫草油80-120和安息香豚脂80-220按重量配比制成，對(duì)已破潰凍瘡有明顯改善和緩解局部淤血腫脹、疼痛之體征和癥狀作用，療效獨(dú)特；治愈率達(dá)70％以上，總有效率達(dá)90％以上；復(fù)發(fā)率低。
文檔編號(hào)A61K47/44GK102416064SQ20111039863
公開日2012年4月18日 申請(qǐng)日期2011年11月26日 優(yōu)先權(quán)日2011年11月26日
發(fā)明者王成斌 申請(qǐng)人:王成斌