專(zhuān)利名稱(chēng)：一種治療盆腔炎的藥物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，具體涉及治療盆腔炎的藥物。
背景技術(shù)：
盆腔炎(Pelvic inflammatory diSeade，PID)指女性上生殖道及其周?chē)M織的炎癥，主要包括子宮內(nèi)膜炎、輸卵管炎、輸卵管卵巢膿腫、盆腔腹膜炎。按其發(fā)病過(guò)程、臨床表現(xiàn)可分為急性與慢性兩種，急性盆腔炎未能恰當(dāng)?shù)貜氐字斡?，或患者機(jī)體抵抗力低下使病情遷延，則易拖延為慢性盆腔炎，慢性盆腔炎也稱(chēng)之為盆腔炎性疾病后遺癥(PIDS)，患者表現(xiàn)為下腹疼痛、腰骶酸痛、月經(jīng)不調(diào)、神疲乏力、帶下增多、甚則不孕或異位妊娠等，其發(fā)病率高達(dá)40%。且PIDS病程長(zhǎng)、纏綿難愈、復(fù)發(fā)率高，不僅影響患者的生活質(zhì)量，甚者不能正常工作和生活，造成家庭和社會(huì)負(fù)擔(dān)。目前西醫(yī)治療以抗生素和皮質(zhì)激素為主，對(duì)改善急性期癥狀見(jiàn)效快，但遠(yuǎn)期療效欠佳，難以消除病根，且對(duì)PIDS療效不理想。而中藥治療偏重于清熱化濕、活血化瘀，一則久之苦寒藥傷津敗胃，長(zhǎng)期服用患者難以接受；二則“正氣存內(nèi)， 邪不可干，邪之所湊，其氣必虛”，慢性盆腔炎患者由于長(zhǎng)期慢性疼痛，臨床常表現(xiàn)為情緒抑郁、神疲乏力、形寒氣怯、消瘦黧黑等脾腎不足之象，一味的苦寒清降，反而事倍功半。不攻則不能去其實(shí)，不補(bǔ)則無(wú)以救其虛，惟有攻補(bǔ)兼施，邪正兼顧，方為兩全。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的技術(shù)任務(wù)是針對(duì)以上現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種療效肯定且副作用小的治療盆腔炎的藥物。本發(fā)明解決其技術(shù)問(wèn)題的技術(shù)方案是一種治療盆腔炎的藥物，其特征在于由多味中藥加工制成，其重量為川斷l(xiāng)(T20g、桑寄生l(T20g、淮山藥15 20g、鹿角膠l(Tl5g、炒白術(shù)10 20g、八月札l(Tl5g、制香附6 12g、玫瑰花l(T20g、赤芍l(T20g、烏藥6 12g、山海螺6 12g、水紅花子6 12g、土茯苓6 12g、綿萆蘚l(Tl5g、馬鞭草6 12g。其優(yōu)選重量為川斷15g、桑寄生15g、淮山藥18g、鹿角膠12g、炒白術(shù)15g、八月札 12g、制香附10g、玫瑰花15g、赤芍15g、烏藥10g、山海螺10g、水紅花子10g、土茯苓10g、綿萆蘚12g、馬鞭草10g。其中所述的川斷為川續(xù)斷科多年生草本植物川續(xù)斷Himalayan Teasel Root的干燥根。味苦辛；性微溫。歸肝、腎經(jīng)。功可補(bǔ)肝腎；強(qiáng)筋骨；調(diào)血脈；續(xù)折傷；止崩漏。桑寄生為桑寄生科植物桑寄生Taxillus chinensis (DC. )Danser的干燥帶葉莖枝。性味苦、甘，平。歸肝、腎經(jīng)。功可補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨，祛風(fēng)濕，安胎元?；瓷剿帪槭硎毧浦参锸硎欴ioscorea opposite Thunb.的干燥根莖。性味甘，平。 歸脾、肺、腎經(jīng)。功可補(bǔ)脾養(yǎng)胃，生津益肺，補(bǔ)腎澀精。鹿角膠為鹿角經(jīng)水煎熬、濃縮制成的固體膠。性味甘、咸，溫。歸腎、肝經(jīng)。功可溫補(bǔ)肝腎，益精養(yǎng)血。炒白術(shù)為菊科植物白術(shù)Atractylodes macrocephala Koidz.的干燥根莖。將蜜炙麩皮撒入熱鍋內(nèi)，待冒煙時(shí)加入白術(shù)片，炒至焦黃色、逸出焦香氣，取出，篩去蜜炙麩皮。性味苦、甘，溫。歸脾、胃經(jīng)。功可健脾益氣，燥濕利水，止汗，安胎。八月札，為木通科植物木通Akebia quinata (Thunb. ) Decne、三葉木通 A. trifoliata (Thunb. ) Koidz. var. australis (Dies) · Rehd.的成熟果實(shí)。性味微苦，性平。歸肝、胃、膀胱經(jīng)。功可疏肝和胃，活血止痛，軟堅(jiān)散結(jié)，利小便。制香附為莎草科植物莎草Cyperus rotundus L.的干燥根莖，燎去毛須，置沸水中略煮或蒸透后曬干，或燎后直接曬干。性味辛、微苦、微甘，平。歸肝、脾、三焦經(jīng)。功可行氣解郁，調(diào)經(jīng)止痛。玫瑰花為薔薇科植物玫瑰Rosa rugosa Thunb.的干燥花蕾。性味甘、微苦，溫。歸肝、脾經(jīng)。功可行氣解郁，和血，止痛。赤芍為毛茛科植物芍藥 Paeonia lactiflora Pall.或川赤芍 Paeonia veitchii Lynch的干燥根。性味苦，微寒。歸肝經(jīng)。功可清熱涼血，散瘀止痛。烏藥為樟科植物烏藥Lindera aggregata (Sims)Kosterm.的干燥塊根。辛，溫。 歸肺、脾、腎、膀胱經(jīng)。功可順氣止痛，溫腎散寒。山海螺為桔梗科植物羊乳Codonopsis lanceolata (Sieb. Et . Zucc. ) Tratn. [Campanumoea lanceolata Sieb. et Zucc.]的根。味甘；辛；性平。歸脾；肺經(jīng)。功可益氣養(yǎng)陰；解毒消腫；排膿；通乳。水紅花子為蓼科植物紅蓼Polygonum orientale L.的干燥成熟果實(shí)。咸，微寒。 歸肝、胃經(jīng)。功可散血消癥，消積止痛。土茯苓為百合科植物光葉菝葜Smilax glabra Roxb.的干燥根莖。性味甘、淡，平。 歸肝、胃經(jīng)。功可除濕，解毒，通利關(guān)節(jié)。綿萆蘚為薯蕷科植物綿萆蘚Dioscorea septemloba Thunb.或福州薯蕷 Dioscorea futschauensis Uline ex R. kunth的干燥根蓮?？?，平。歸腎、胃經(jīng)。功可利濕去濁，祛風(fēng)通痹。馬鞭草為馬鞭草科植物馬鞭草Verbena officinalis L.的干燥地上部分?？?，涼。 歸肝、脾經(jīng)。功可活血散瘀，截瘧，解毒，利水消腫。組方原理盆腔炎在中醫(yī)古籍中無(wú)相應(yīng)病名記載，根據(jù)其癥狀體征，應(yīng)屬祖國(guó)醫(yī)學(xué)的“婦人腹痛”、“月經(jīng)不調(diào)”、“不孕癥”、“帶下病”等范疇，多因素體虛弱，經(jīng)期產(chǎn)后或手術(shù)后血室開(kāi)放，胞脈空虛，攝生不當(dāng)，寒熱濕邪毒客于胞宮，與氣血相搏，邪正交爭(zhēng)，營(yíng)衛(wèi)不和，氣血瘀滯而發(fā)病。慢性盆腔炎常反復(fù)發(fā)作，纏綿難愈，易損及正氣。中醫(yī)辨證多屬腎氣虧虛，瘀熱互結(jié)，虛實(shí)夾雜之癥。治療應(yīng)溫通腎氣，行氣活血，軟堅(jiān)散結(jié)，清熱利濕，通經(jīng)止痛。機(jī)體本身的失調(diào)，加上外來(lái)因素是誘發(fā)本病的原因，故本方中取川斷、桑寄生入下焦、培補(bǔ)肝腎， 鹿角膠血肉有情之品溫補(bǔ)肝腎，益精養(yǎng)血；炒白術(shù)健脾益氣，燥濕利水，顧護(hù)后天之本 ’力避溫燥劫陰，選取藥性柔潤(rùn)、理氣不傷陰的八月札疏肝，制香附、玫瑰花行氣解郁、烏藥順氣止痛、赤芍涼血散瘀，氣運(yùn)血行通則不痛；山海螺解毒消腫且不傷陰，水紅花子、八月札都有活血散結(jié)之功效；土茯苓、綿萆蘚以除濕、馬鞭草以利水解毒散瘀?，F(xiàn)代藥理研究同時(shí)表明， 赤芍具有抗炎作用，對(duì)多種菌有抑制作用，并能抑制醋酸所致小鼠扭體反應(yīng)，產(chǎn)生鎮(zhèn)痛作用等；烏藥能有效拮抗催產(chǎn)素所致離體子宮的收縮作用，顯著降低收縮頻率，減弱離體子宮平滑肌的活動(dòng)力，且具一定的量效關(guān)系；馬鞭草含皂苷和生物堿等成分，有較強(qiáng)的抗菌、抑菌、抗炎鎮(zhèn)痛作用。本發(fā)明的組方特點(diǎn)是扶正祛邪并進(jìn)，行氣活血而不傷陰，寒熱并進(jìn)。
具體實(shí)施例方式以下結(jié)合實(shí)際情況，對(duì)本發(fā)明的具體實(shí)施方式
作詳細(xì)說(shuō)明。實(shí)施例1，原料藥重量川斷10g、桑寄生10g、淮山藥15g、鹿角膠10g、炒白術(shù)10g、 八月札log、制香附6g、玫瑰花10g、赤芍10g、烏藥6g、山海螺6g、水紅花子6g、土茯苓6g、 綿萆蘚10g、馬鞭草6g。以上諸藥混合后水煎服，分早晚兩次服用。實(shí)施例2，原料藥重量川斷20g、桑寄生20g、淮山藥20g、鹿角膠15g、炒白術(shù)20g、 八月札15g、制香附12g、玫瑰花20g、赤芍20g、烏藥12g、山海螺12g、水紅花子12g、土茯苓 12g、綿萆蘚15g、馬鞭草12g。以上諸藥混合后水煎服，分早晚兩次服用。實(shí)施例3，原料藥重量川斷15g、桑寄生15g、淮山藥18g、鹿角膠12g、炒白術(shù)15g、 八月札12g、制香附10g、玫瑰花15g、赤芍15g、烏藥10g、山海螺10g、水紅花子10g、土茯苓 10g、綿萆蘚12g、馬鞭草10g。以上諸藥混合后水煎服，分早晚兩次服用。上述藥物的有效組合，互相協(xié)調(diào)，溫通腎氣，行氣活血，軟堅(jiān)散結(jié)，清熱利濕，通經(jīng)止痛，有效達(dá)到治療盆腔炎之目的，且副作用較少。上述結(jié)果為臨床資料充分證明，有關(guān)資料如下，其中研究藥物使用為實(shí)施例3中的原料藥重量配比。1對(duì)象與方法。1. 1 對(duì)象。1.1.1納入標(biāo)準(zhǔn)為2006年1月 2010年12月在我院門(mén)診盆腔炎86例，患者均符合慢性盆腔炎診斷標(biāo)準(zhǔn)，隨機(jī)分為兩組，治療組43例，年齡2(Γ48歲，平均(34. 3士6. 12) 歲；病程0. 5 12年，平均(4. 7士 1. 58)年；病情評(píng)分6 24分，平均(18. 83士5. 06)分；對(duì)照組43例，年齡22 47歲，平均(34. 17士6. 15)歲；病程0. 5 10年，平均(4. 3士2. 21)年；病情評(píng)分6 22分，平均(18. 01 士5. 78)分。兩組患者的年齡、病情程度及病程比較，差異均無(wú)顯著性意義(Ρ>0. 05)，具有可比性。1.1.2排除標(biāo)準(zhǔn)對(duì)本發(fā)明組方成分過(guò)敏、不能耐受者；有難以控制的急性疾病及嚴(yán)重心、肝、腎功能異常者。1.2 方法。1. 2. 1研究方法治療組采用本發(fā)明中藥煎湯，組方中劑量為單日劑量，分早晚兩次服用；對(duì)照組采用婦科千金膠囊(湖南株洲制藥廠生產(chǎn))，每次2粒，每天3次，口服。兩組治療之間均為21天。1. 2. 2評(píng)價(jià)指標(biāo)。1. 2. 2. 1癥狀積分標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》擬定子宮活動(dòng)受限、壓痛記5分；輸卵管呈條索狀、壓痛記5分；子宮一側(cè)或兩側(cè)片狀增厚、壓痛記5分； 下腹腰部酸痛下墜記3分；帶下增多記1分；低熱記1分；經(jīng)期腹痛記1分；病程每增加1 年加0. 5分。以上累計(jì)積分15分以上者為重度；1(Γ15分為中度；5、分為輕度。1. 2. 2. 2療效判定標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》擬定。痊愈 癥狀、體征及檢查均恢復(fù)正常，積分為0分。顯效癥狀消失，婦科檢查有明顯改善，治療后比治療前積分降低2/3以上。有效癥狀、體征及檢查均有減輕，治療后比治療前積分降低 1/3以上。無(wú)效治療后無(wú)改善。
1. 2. 3統(tǒng)計(jì)學(xué)分析用SPSS 13. 0進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)量資料采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用卡方檢驗(yàn)，p<0. 05表示有顯著性意義。2 結(jié)果。2. 1療效比較治療14d后，治療組治愈率46. 51%，總有效率88. 37% ；對(duì)照組治愈率48. 83%，總有效率90. 70%，兩組治愈率、總有效率比較無(wú)顯著性差異。2. 2病情積分比較兩組治療前、后病情評(píng)分比較差異均具統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0. 01)； 治療后治療組與對(duì)照組病情評(píng)分比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(見(jiàn)表1)。2. 3安全性評(píng)價(jià)兩組在治療期間，患者的生命體征(血壓、心率、體溫、呼吸)、體格檢查、血液生化分析、心電圖及尿常規(guī)在治療期間無(wú)明顯異常，對(duì)照組出現(xiàn)4例一過(guò)性胃腸反應(yīng)。表1治療前后病情積分比較
治療前治療后治療組18. 83±5. 064. 28±2. 16**對(duì)照組18. 01 ±5. 785. 56 ±2. 25**
注廣與治療前比較，p<0. 01 兩組間比較，P<0. 05。3.結(jié)論。本研究結(jié)果顯示，本發(fā)明可以有效治療盆腔炎，改善盆腔炎病人癥狀，安全性較高，副作用少，值得臨床應(yīng)用、推廣。
權(quán)利要求
1.一種治療盆腔炎的藥物，其特征在于由多味中藥加工制成，其重量為川斷l(xiāng)(T20g、 桑寄生l(T20g、淮山藥15 20g、鹿角膠l(Tl5g、炒白術(shù)l(T20g、八月札l(Tl5g、制香附 6 12g、玫瑰花l(T20g、赤芍l(T20g、烏藥6 12g、山海螺6 12g、水紅花子6 12g、土茯苓 6 12g、綿萆蘚10 15g、馬鞭草6 12g。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療盆腔炎的藥物，其特征在于由多味中藥加工制成， 其重量為川斷15g、桑寄生15g、淮山藥18g、鹿角膠12g、炒白術(shù)15g、八月札12g、制香附 10g、玫瑰花15g、赤芍15g、烏藥10g、山海螺10g、水紅花子10g、土茯苓10g、綿萆蘚12g、馬鞭草IOgo
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種治療盆腔炎的藥物，以解決盆腔炎的治療問(wèn)題。其特征在于由多味中藥加工制成，包括川斷、桑寄生、淮山藥、鹿角膠、炒白術(shù)、八月札、制香附、玫瑰花、赤芍、烏藥、山海螺、水紅花子、土茯苓、綿萆薢、馬鞭草。臨床實(shí)驗(yàn)證明本發(fā)明治療盆腔炎具有療效好和安全性較高的特點(diǎn)，值得臨床應(yīng)用、推廣。
文檔編號(hào)A61K36/90GK102335367SQ20111031659
公開(kāi)日2012年2月1日 申請(qǐng)日期2011年10月18日 優(yōu)先權(quán)日2011年10月18日
發(fā)明者欒艷, 申翠萍, 邢海燕 申請(qǐng)人:邢海燕