專利名稱：一種治療過敏性鼻炎的中藥組合物及其應(yīng)用的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥組合物及其應(yīng)用，具體地說，是一種治療過敏性鼻炎的中藥組合物及其應(yīng)用。
背景技術(shù)：
過敏性鼻炎(allergic rhinitis, AR)也稱變態(tài)反應(yīng)性鼻炎、變應(yīng)性鼻炎，最新定義是易感個體接觸致敏變應(yīng)原后導(dǎo)致的包含IgE介導(dǎo)的炎癥介質(zhì)的釋放和多種免疫活性細(xì)胞、細(xì)胞因子參與的鼻粘膜慢性炎癥性疾病。過敏性鼻炎是臨床常見病、多發(fā)病，近年隨著工業(yè)化的發(fā)展，過敏性鼻炎的發(fā)病率呈明顯上升趨勢，亞太地區(qū)過敏性鼻炎的發(fā)病率大約在6-10%，在我國本病患病率約為3. 4-6. 7%，兒童和青少年發(fā)病率更高。過敏性鼻炎已成為21世紀(jì)的“全球性健康問題”，已經(jīng)引起醫(yī)學(xué)界廣泛的重視。然而其危害遠(yuǎn)非局限于疾病本身，越來越多的多方面研究表明該病與兒童支氣管哮喘有明確的相關(guān)性，而預(yù)防和早期治療變應(yīng)性鼻炎不僅對控制變應(yīng)性鼻炎的病例有利，而且有助于防止哮喘的發(fā)生和減輕哮喘發(fā)作程度。目前眾多的學(xué)者已公認(rèn)遺傳性過敏體質(zhì)和反復(fù)多次暴露和吸入外界過敏原是本病的最主要病因。進(jìn)一步的研究表明其發(fā)病與免疫功能紊亂有關(guān)。最主要的特征是Thl和 Th2免疫反應(yīng)失衡，表現(xiàn)為以鼻腔黏膜Th2免疫反應(yīng)為主的變應(yīng)性炎癥反應(yīng)，其主要的免疫病理學(xué)特征是組織中大量表達(dá)Th2細(xì)胞因子的細(xì)胞浸潤。過敏性鼻炎屬于中醫(yī)學(xué)的“鼻鼽”范疇。現(xiàn)代醫(yī)家大多認(rèn)為本病初起為肺虛感寒證，脾氣虧虛是現(xiàn)代文獻(xiàn)探討比較多的證型，脾虛感寒證是近代對于本病的新的認(rèn)識和體會。日久會導(dǎo)致腎陽虧虛，當(dāng)前，探討內(nèi)有伏熱導(dǎo)致本病的文獻(xiàn)和醫(yī)家越來越多，關(guān)于熱邪潛伏的部位大多認(rèn)為是潛伏在肺經(jīng)，也有認(rèn)為是胃腸之積熱導(dǎo)致。宋乃光特別指出研究發(fā)現(xiàn)內(nèi)有郁熱證沒有得到相應(yīng)的重視，對郁熱這個病因需要將來更加深入的研究。中國專利文獻(xiàn)CN101953949B公開了一種治療過敏性鼻炎的中藥組合物，由蘇梗、 牛蒡子、菊花、地膚子、刺蒺藜、杏仁、生石膏、蒼耳子、辛夷、蔓荊子、烏梅、生甘草、大棗、制麻黃制成。中國專利文獻(xiàn)CN101181392B公開了一種內(nèi)服治療過敏性鼻炎的中藥組合物， 由紫草10克、茜草10克、蟬衣3克、辛夷9克、蒼耳10克和干地龍10克。中國專利文獻(xiàn) CN101411749B公開了一種治療鼻竇炎和過敏性鼻炎的中藥組合物，由辛夷1_30份，麻黃 1-25份，苦參2-30份制成。目前臨床上用于治療過敏性鼻炎的中藥有很多，這些藥物對過敏性鼻炎均有一定的療效，但也存在一些問題，如有些藥物起效慢，藥味較多，不便于制備使用，效果不十分明顯，服用時間長，療效不穩(wěn)定等等。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是針對現(xiàn)有技術(shù)中的不足，提供一種治療過敏性鼻炎的中藥組合物。本發(fā)明的再一的目的是，提供一種治療過敏性鼻炎的中藥組合物的應(yīng)用。
為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采取的技術(shù)方案是一種治療過敏性鼻炎的中藥組合物， 所述的中藥組合物由以下重量份的原料藥制成淡豆豉5-15份、薄荷1-5份、細(xì)辛1-5份、 烏梢蛇5-15份。所述的中藥組合物由以下重量份的原料藥制成淡豆豉8-12份、薄荷2-4份、細(xì)辛 2-4份、烏梢蛇8-12份。所述的中藥組合物由以下重量份的原料藥制成淡豆豉10份、薄荷3份、細(xì)辛3 份、烏梢蛇10份。為實(shí)現(xiàn)上述第二個目的，本發(fā)明采取的技術(shù)方案是所述的中藥組合物在制備治療過敏性鼻炎疾病藥物中的應(yīng)用。本發(fā)明優(yōu)點(diǎn)在于
本發(fā)明的治療過敏性鼻炎的中藥組合物，其配伍符合中藥“君臣佐使”原則，藥味數(shù)較少，具有療效高、無毒副作用、價格低等優(yōu)點(diǎn)，能夠顯著地改善過敏性鼻炎患者的臨床癥狀和體征，且無明顯毒副作用及不良反應(yīng)的發(fā)生，具有廣闊的臨床應(yīng)用前景。
具體實(shí)施例方式下面結(jié)合實(shí)施例對本發(fā)明提供的具體實(shí)施方式
作詳細(xì)說明。實(shí)施例1中藥組合物的制備(一)
淡豆豉5份、薄荷5份、細(xì)辛1份、烏梢蛇15份，常規(guī)方法煎煮。實(shí)施例2中藥組合物的制備(二)
淡豆豉6份、薄荷4份、細(xì)辛2份、烏梢蛇14份，常規(guī)方法煎煮。實(shí)施例3中藥組合物的制備(三)
淡豆豉7份、薄荷3份、細(xì)辛3份、烏梢蛇13份，常規(guī)方法煎煮。實(shí)施例4中藥組合物的制備(四)
淡豆豉8份、薄荷2份、細(xì)辛4份、烏梢蛇12份，常規(guī)方法煎煮。實(shí)施例5中藥組合物的制備(五)
淡豆豉9份、薄荷1份、細(xì)辛5份、烏梢蛇11份，常規(guī)方法煎煮。實(shí)施例6中藥組合物的制備(六)
淡豆豉10份、薄荷3份、細(xì)辛3份、烏梢蛇10份，常規(guī)方法煎煮。實(shí)施例7中藥組合物的制備(七)
淡豆豉10份、薄荷1份、細(xì)辛5份、烏梢蛇10份，常規(guī)方法煎煮。實(shí)施例8中藥組合物的制備(八)
淡豆豉11份、薄荷2份、細(xì)辛4份、烏梢蛇9份，常規(guī)方法煎煮。實(shí)施例9中藥組合物的制備(九)
淡豆豉12份、薄荷3份、細(xì)辛3份、烏梢蛇8份，常規(guī)方法煎煮。實(shí)施例10中藥組合物的制備(十)
淡豆豉13份、薄荷4份、細(xì)辛2份、烏梢蛇7份，常規(guī)方法煎煮。實(shí)施例11中藥組合物的制備(i^一)
淡豆豉14份、薄荷5份、細(xì)辛1份、烏梢蛇6份，常規(guī)方法煎煮。實(shí)施例12中藥組合物的制備(十二)
4淡豆豉15份、薄荷3份、細(xì)辛4份、烏梢蛇5份，常規(guī)方法煎煮。需要說明的是，實(shí)施例1-12所述的常規(guī)方法煎煮是中藥湯劑常規(guī)的制作方法，即將所述的原料藥加水煎煮成湯劑。、
實(shí)施例13本發(fā)明的中藥組合物的臨床試驗(yàn)一、臨床資料 1.診斷標(biāo)準(zhǔn)
參照《變應(yīng)性鼻炎診斷標(biāo)準(zhǔn)及療效評定標(biāo)準(zhǔn)》(1998年中華醫(yī)學(xué)會耳鼻咽喉科分會，中華耳鼻咽喉科雜志編輯委員會制定)。1. 1常年性變應(yīng)性鼻炎(1)記分條件①常年性發(fā)病，具有打噴嚏(每次連續(xù)3個以上)、流清涕和鼻粘膜腫脹三個主要臨床表現(xiàn)，一年內(nèi)發(fā)病日數(shù)累計(jì)超過6個月，一日內(nèi)發(fā)病時間累計(jì)超過0. 5小時；②病程至少一年。(2)記分標(biāo)準(zhǔn)有明確吸入物致敏原線索，有個人和/或家族過敏性疾病史，發(fā)作期有典型的癥狀和體征，各記1分，共3分。變應(yīng)原皮膚試驗(yàn)陽性反應(yīng)，至少有一種為(++)或(++)以上；特異性IgE抗體檢測陽性或變應(yīng)原鼻激發(fā)試驗(yàn)陽性，且與皮膚試驗(yàn)及病史符合，各得2分，共4分。鼻分泌物涂片檢查嗜酸粒細(xì)胞陽性和/或鼻粘膜刮片肥大細(xì)胞(嗜堿粒細(xì)胞)陽性得1分。得分6 8分診斷為常年性變應(yīng)性鼻炎，3 5分為可疑變應(yīng)性鼻炎，0 2分可能為非變應(yīng)性鼻炎。1. 2花粉癥(1)季節(jié)性發(fā)病，每年發(fā)病季節(jié)基本一致，且與致敏花粉傳粉期相符合；至少兩年在同一季節(jié)發(fā)病。(2)發(fā)作期有典型的臨床癥狀和體征。(3)發(fā)作期鼻分泌物 (和/或結(jié)膜刮片)嗜酸粒細(xì)胞陽性，或鼻粘膜刮片肥大細(xì)胞(嗜堿粒細(xì)胞)陽性。(4)花粉變應(yīng)原皮膚試驗(yàn)呈陽性反應(yīng)，至少一種為(++)或(++)以上，或變應(yīng)原鼻激發(fā)試驗(yàn)陽性、眼結(jié)膜試驗(yàn)陽性。納入及排除標(biāo)準(zhǔn)
納入標(biāo)準(zhǔn)(1)符合變應(yīng)性鼻炎診斷標(biāo)準(zhǔn)；(2)年齡3-16歲；(3)能配合完成治療療程者；(4)家長知情同意。排除標(biāo)準(zhǔn)(1)合并心力衰竭、呼吸衰竭等并發(fā)癥者；(2)有傳染病及嚴(yán)重心、肝、 腎、造血系統(tǒng)等原發(fā)疾病者；(3)對治療藥物過敏者；(4)治療期間有發(fā)熱、皮膚感染或破損
者ο變應(yīng)性鼻炎的療效評定標(biāo)準(zhǔn)
參照《變應(yīng)性鼻炎診斷標(biāo)準(zhǔn)及療效評定標(biāo)準(zhǔn)》(1998年中華醫(yī)學(xué)會耳鼻咽喉科分會制定)。3. 1為了準(zhǔn)確地、客觀地評定療效，應(yīng)進(jìn)行癥狀分級(表1)和體征分級。體征分級下鼻甲與鼻底、鼻中隔緊靠，見不到中鼻甲，或中鼻甲粘膜息肉樣變、息肉形成，記錄為 3分；下鼻甲與鼻中隔(或鼻底)緊靠，下鼻甲與鼻底(或鼻中隔)之間尚有小縫隙，記錄為2 分；下鼻甲輕度腫脹，鼻中隔、中鼻甲尚可見，記錄為1分。 表1過敏性鼻炎的癥狀標(biāo)準(zhǔn)分級記分
權(quán)利要求
1.一種治療過敏性鼻炎的中藥組合物，其特征在于，所述的中藥組合物由以下重量份的原料藥制成淡豆豉5-15份、薄荷1-5份、細(xì)辛1-5份、烏梢蛇5-15份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，所述的中藥組合物由以下重量份的原料藥制成淡豆豉8-12份、薄荷2-4份、細(xì)辛2-4份、烏梢蛇8-12份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，所述的中藥組合物由以下重量份的原料藥制成淡豆豉10份、薄荷3份、細(xì)辛3份、烏梢蛇10份。
4.根據(jù)權(quán)利要求1-3任一所述的中藥組合物在制備治療過敏性鼻炎疾病藥物中的應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療過敏性鼻炎的中藥組合物，所述的中藥組合物由以下重量份的原料藥制成淡豆豉5-15份、薄荷1-5份、細(xì)辛1-5份、烏梢蛇5-15份。本發(fā)明還提供這種中藥組合物的應(yīng)用。本發(fā)明優(yōu)點(diǎn)在于本發(fā)明的治療過敏性鼻炎的中藥組合物，其配伍符合中藥“君臣佐使”原則，藥味數(shù)較少，具有療效高、無毒副作用、價格低等優(yōu)點(diǎn)，能夠顯著地改善過敏性鼻炎患者的臨床癥狀和體征，且無明顯毒副作用及不良反應(yīng)的發(fā)生，具有廣闊的臨床應(yīng)用前景。
文檔編號A61K35/58GK102423337SQ201110407550
公開日2012年4月25日 申請日期2011年12月9日 優(yōu)先權(quán)日2011年12月9日
發(fā)明者吳杰, 周靜冬, 張新光, 李利清, 林潔, 虞堅(jiān)爾, 霍莉莉 申請人:上海市中醫(yī)醫(yī)院