一種曲面型雙葉人工機械心臟瓣膜的制作方法
【專利摘要】本實用新型公開了一種曲面型雙葉人工機械心臟瓣膜，本實用新型考慮到人工心臟瓣膜開閉狀況及血流動力學對瓣膜性能的影響，設計一種新型人工機械心臟瓣膜，為凹型曲面雙葉瓣瓣膜結構。其中瓣葉的樞軸固定限位于瓣環(huán)內，瓣葉結構為邊緣等高度平面，中部為滿足流動特性的平滑凹形曲面。在瓣環(huán)限位槽，瓣葉由樞軸限位轉動。本實用新型具有曲面形式簡單，加工容易；減小自身體積，開閉容易，血流動力性優(yōu)良，使用壽命長的優(yōu)點。
【專利說明】一種曲面型雙葉人工機械心臟瓣膜

【技術領域】
[0001]本實用新型涉及植入人體內的醫(yī)療裝置，尤其涉及一種人工機械雙葉型心臟瓣膜。

【背景技術】
[0002]人工心臟瓣膜植入技術是治療人體心臟瓣膜疾病的重要手段。當前，人工心臟瓣膜用于置換受損的心臟瓣膜，國內外臨床試用的人工機械心臟瓣膜大部分使用的是雙葉瓣型(如St.Jude瓣，GK瓣)，其主要功能是替換人體內受損的心臟瓣膜，行使心臟瓣膜的正常生理功能，改善人工瓣膜血流動力狀況。自二十世紀六十年代研制，至今已有五十年使用歷程。人工機械心臟瓣膜一般由瓣架、瓣葉、縫合環(huán)組成。工作時隨著心臟的搏動開啟和關閉，保證血液的定向流動。在已有專利中，美國專利4276658提出雙葉瓣平面型結構，其瓣葉為平面，剛性開閉。中國專利號97205540.1采用雙葉腰形面結構，其加工難度高。腰曲面增加瓣葉體積和重量。上述現有技術有進一步改進完善的必要。
實用新型內容
[0003]本實用新型的目的是提供一種凹曲面瓣葉的人工機械心臟瓣膜，并使之具有結構簡單，加工容易，安裝方便的優(yōu)點。
[0004]本實用新型的目的是通過如下的手段實現的。
[0005]一種曲面型雙葉人工機械心臟瓣膜，設置在雙葉結構人工機械心臟上對血流流經瓣環(huán)的通道中保持血液定向流動并阻止血液回流，主要由瓣環(huán)30、縫合環(huán)40和聯接在瓣環(huán)上的雙瓣葉機構組成，其特征在于，雙葉瓣機構采用由對稱設置的左葉瓣10和右葉瓣20構成，各葉瓣的中部呈內凹曲面15 ;邊緣為等高平面16 ;邊側兩端具有作為樞軸的凸耳(11和12)，以在與瓣環(huán)上的相應凹部31形成間隙配合轉樞。
[0006]本實用新型技術方案改進的葉片結構，將葉片一面設計成中間凹槽的形狀，邊緣部分為等高平面狀。既減少了瓣葉體積，又便于葉片的加工，材料的選擇范圍更大。此種形式亦減輕了瓣葉質量，并可使用綜合機械性能更高的材料，保持葉片高的使用壽命。
[0007]與現有技術相比，本實用新型的有益效果是:巧妙地改進瓣葉結構形式，提高葉片特別是樞軸和瓣葉邊緣剛度，同時減小葉片體積，制造簡單可靠，裝配容易，使用安全性和壽命進一步提聞。

【專利附圖】

【附圖說明】
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[0008]下面結合附圖和實施例對本實用新型進一步說明:
[0009]圖1:為本實用新型的立體圖。
[0010]圖2:圖1的B-B剖視圖。(雙點劃線表達了瓣葉開啟的狀態(tài))。
[0011]圖3:瓣葉的俯視圖。
[0012]圖4:圖3的A-A剖視圖。
[0013]下面結合附圖對本實用新型的結構作進一步的詳述:
[0014]一雙葉人工機械心臟瓣膜，主要由瓣環(huán)30、縫合環(huán)40和聯接在瓣環(huán)上的雙瓣葉機構組成。雙葉瓣機構采用由對稱設置的左葉瓣10和右葉瓣20構成，各葉瓣的中部呈內凹曲面15 ;邊緣為等高平面16 ;邊側兩端具有作為樞軸的凸耳(11和12)，凸耳用以在與瓣環(huán)上的相應凹部31形成間隙配合轉樞。
[0015]本實用新型基本結構為人工機械心臟瓣膜提供改進的新途徑。
[0016]具體實施時，瓣環(huán)和瓣葉由金屬或熱解碳構成，瓣架和瓣葉具有鈦及鈦合金表面處理層。瓣葉的兩個主平面鍍有氧化鈦薄膜，瓣環(huán)內環(huán)表面鍍有氧化鈦薄膜。
[0017]在加工工藝方面，本實用新型結構形式利用三維造型創(chuàng)建一個基本結構，之后根據有限元等結構力學分析，優(yōu)化瓣葉凹曲面結構形式得到相應的曲面瓣結構，然后通過普通的機械加工,數控加工和一定的機械夾持即能完成生產。
[0018]同時，由于本實用新型瓣葉設計在雙葉機械瓣膜整體穩(wěn)定的結構基礎上，改進瓣葉設計，減小了瓣葉體積，減小轉動慣量，提高瓣葉在血流場中轉動性能；由于體積的減小，可以采用力學性能更好的鈦合金材料的瓣葉和瓣環(huán)并通過表面改性使其同時具有力學可靠性、易加工性和好的生物相容性。設計的曲面能有效地提高瓣葉剛度，減小瓣葉振動，改善瓣葉的開閉及產生渦流的狀況，減小沖擊振動摩擦，提高產品使用壽命和安全性。其曲面流線形式能緩解瓣膜中在血流對瓣葉的沖擊，改善瓣膜血流動力學性能。瓣葉表面改性具有低摩擦系數高耐磨且優(yōu)良生物相容性的膜層，能長期保護基材，提高人工瓣膜的使用壽命O
【權利要求】
1.一種曲面型雙葉人工機械心臟瓣膜，設置在雙葉結構人工機械心臟上對血流流經瓣環(huán)的通道中保持血液定向流動并阻止血液回流，主要由瓣環(huán)(30)、縫合環(huán)(40)和聯接在瓣環(huán)上的雙瓣葉機構組成，其特征在于，雙葉瓣機構采用由對稱設置的左葉瓣(10)和右葉瓣(20)構成，各葉瓣的中部呈內凹曲面(15);邊緣為等高平面(16);邊側兩端具有作為樞軸的凸耳(11和12)，以在與瓣環(huán)上的相應凹部(31)形成間隙配合轉樞。
2.根據權利I所述的曲面型雙葉人工機械心臟瓣膜，其特征在于所述瓣環(huán)和瓣葉由金屬或熱解碳構成。
3.根據權利2所述的曲面型雙葉人工機械心臟瓣膜，其特征在于，瓣架和瓣葉具有鈦及鈦合金表面處理層。
【文檔編號】A61F2/24GK204219096SQ201420529889
【公開日】2015年3月25日 申請日期:2014年9月16日 優(yōu)先權日:2014年9月16日
【發(fā)明者】黃楠, 周豐 申請人:西南交通大學