專利名稱：一種頭孢丙烯分散片及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種藥物制劑技術(shù)領(lǐng)域的以頭孢地尼為主要成份的藥物制劑及其制備方法，具體地說是ー種頭孢丙烯分散片及其的制備方法。
背景技術(shù)：
頭孢丙烯(cefprozil)，化學(xué)名為:(6R，7R)_3_丙烯基-7_[(R)_2_氨基-2_(4_羥基苯基)こ酰氨基]-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸一水合物。是1983年Bristol-Myers公司東京研究所開發(fā)的非酯型ロ服頭孢菌素。其分子結(jié)構(gòu)與頭孢氨芐、頭孢羥氨芐、頭孢克洛有關(guān)。在頭孢母核的7-位有對-羥基苯基甘氨酸取代基，3-位
帶有丙烯基側(cè)鏈，其結(jié)構(gòu)式如下:
權(quán)利要求
1.ー種頭孢丙烯分散片的制備方法，其特征在干， a)片芯以每片含治療劑量的頭孢丙烯作為主藥，配以適宜的附加劑以干法制粒エ藝制成可供ロ服的分散片； b)適宜的附加劑應(yīng)為符合藥用要求的藥用輔料級產(chǎn)品，包括:微晶纖維素、微粉化乳糖或膠化淀粉、羥丙纖維素、十二烷基硫酸鈉、硬脂酸鎂、甜菊苷。
2.如權(quán)利要求1所述頭孢丙烯分散片，其特征在于，其主藥頭孢丙烯治療劑量本發(fā)明中應(yīng)為每片含250±5mg。
3.如權(quán)利要求1所述頭孢丙烯分散片，其特征在于，包含以下組成: a)頭孢丙烯250±5重量份； b)微晶纖維素180g±20重量份； c)微粉化乳糖或預(yù)膠化淀粉100±10重量份； d)羥丙纖維素30±3重量份； e)十二燒基硫酸鈉5±2重量份； f)硬脂酸鎂2.5± I重量份； g)甜菊苷2.5± I重量份。
4.如權(quán)利要求1所述頭孢丙烯分散片，其特征在于，所述微晶纖 維素、羥丙基纖維素和十二烷基硫酸鈉三者的重量比例為72: 12: I
5.如權(quán)利要求1所述頭孢丙烯分散片，所述的微粉化的頭孢丙烯為粒徑為60iim-150iim 的粉末。
6.用于制備權(quán)利要求1-3項任ー項所述頭孢丙烯分散片的制備方法，其步驟為: a)頭孢丙烯微粉化處理至粒徑為60V- m-150 u m的粉末； b)將微晶纖維素、微粉化乳糖或預(yù)膠化淀粉、羥丙纖維素、十二烷基硫酸鈉，分別過80目篩后，再過60目篩使混合均勻； c)用干法擠壓成塊狀物，擊碎，18目篩制粒，16目篩整粒； d)加入處方量硬脂酸鎂及甜菊苷，混合后壓片，即得。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種以頭孢丙烯為主要成份的藥物制劑的制備方法。具體是指一種生物利用度較高的頭孢丙烯分散片的制備方法。本發(fā)明以治療劑量的頭孢丙烯為主要藥物活性成份，經(jīng)微粉化后加上適宜的附加劑以干法制粒后直接壓制成片而得。本發(fā)明涉及物料重量配比如下頭孢丙烯250±5重量份，微晶纖維素180g±20重量份，微粉化乳糖或預(yù)膠化淀粉100±10重量份，羥丙纖維素30±3重量份，十二烷基硫酸鈉5±2重量份，硬脂酸鎂2.5±1重量份，甜菊苷2.5±1重量份。其中，所述的微粉化的頭孢丙烯為粒徑為60μm-150μm的粉末。本發(fā)明的優(yōu)越性在于以此方法制備的頭孢丙烯分散片生產(chǎn)工藝簡單、產(chǎn)品溶出速度快、質(zhì)量穩(wěn)定。
文檔編號A61K9/20GK103110596SQ201210583508
公開日2013年5月22日 申請日期2012年12月31日 優(yōu)先權(quán)日2012年12月31日
發(fā)明者符永峰, 詹夏冰, 王德農(nóng) 申請人:廣東博洲藥業(yè)有限公司