專(zhuān)利名稱：一種治療外陰白色病變的中成藥的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療外陰白色病變的中成藥，是一種治療外陰白色病變以 中草藥為原料的中成藥。屬于中藥領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
外陰白色病變以前曾稱為外陰慢性上皮營(yíng)養(yǎng)不良，簡(jiǎn)稱為慢性外陰營(yíng)養(yǎng) 不良。本病是指女性外生殖器皮膚、黏膜因營(yíng)養(yǎng)障礙而導(dǎo)致的組織變性及色
素改變，即黏膜和皮膚白色變，過(guò)去稱為"外陰白斑"。1975年國(guó)際外陰病 研究會(huì)議決定把外陰白斑改稱為"慢性外陰營(yíng)養(yǎng)不良"。其中包括增生型營(yíng) 養(yǎng)不良、硬化苔蘚型營(yíng)養(yǎng)不良及混合型營(yíng)養(yǎng)不良。中醫(yī)學(xué)無(wú)此病名，其證治 見(jiàn)于"陰癢"、"陰痛"等病證之中。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，本病發(fā)生在腎衰，或先 天腎氣不足，或病后腎氣虧損，七情及房室損傷太過(guò)，或產(chǎn)眾多育，或失血 過(guò)多，致肝腎兩臟損傷，腎藏精而寓陰陽(yáng)，開(kāi)竊于二陰。腎精不足，腎陰虧 虛，天癸不充，陰器失養(yǎng)，猶如木之根腐，焉有葉之不干枯變色之理。腎陽(yáng) 不足，陽(yáng)虛則寒勝，寒勝則凝血而不充，外陰乏陽(yáng)氣之溫煦和陰血之潤(rùn)澤， 亦將干枯變色。肝脈繞陰器，心肝血少，不足以養(yǎng)陽(yáng)器，且血少風(fēng)生，風(fēng)淫 皮膚，同樣致干枯變色。且肝經(jīng)濕熱下注，亦將影響肝脈血液營(yíng)養(yǎng)陰器及外 陰，且肝郁氣滯，氣滯則血瘀，血瘀與濕熱下注，更將影響氣血的營(yíng)養(yǎng)，以 致外陰皮膚黏膜增厚、變硬、變色等。中醫(yī)在臨床上分肝腎陰虛證、陽(yáng)衰陰 寒證、血虛化燥證、肝經(jīng)濕熱證等癥型辨證治療，取得很好效果。發(fā)明一種 既安全又有效的中藥制劑，具有重大意義。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而 成的。本發(fā)明的目的是提供一種治療外陰白色病變的中成藥。具有療效確切、 安全方便、無(wú)毒副作用、價(jià)格低廉的特點(diǎn)。
本發(fā)明是由下述重量配比的原料藥制成的
本發(fā)明的優(yōu)選配方各原料藥的重量配比是 黃芩 1.5 2.5份 當(dāng)歸 1.5 2.5份 龍膽草0.5 1.5份 炒梔子 1.5 2.5份 澤瀉 1.5 2.5份 車(chē)前子0.5 1.5份
份份份份
2 2 2 2
1111
c5 c5 c5 c5
草子藜子
膽前蒺膚
龍車(chē)白地
份份份份
4 4 2 2
o o 1 1
1 1 o o
歸汚柏胡
當(dāng)澤黃柴
份份份份
4 4 4 4
二 二
o o o o
1111
零子黃脂
g地滑
黃炒生補(bǔ)
生地黃1.5 2.5份 黃柏0. 5 1.5份 白蒺藜0.5 1.5份 補(bǔ)骨脂1.5 2.5份 柴胡Q.5 1.5份 地膚子0.5 1.5份。
本發(fā)明的最佳配方各原料藥的重量配比是:
黃吝2份當(dāng)歸2份龍膽草l份
炒梔子2份澤瀉2份車(chē)前子l份
生地黃2份黃柏l份白蒺藜l份
補(bǔ)骨脂2份柴胡l份地膚子l份。
本發(fā)明中的藥物機(jī)理如下
黃芩藥性苦，寒。歸肺、心、肝、膽、大腸經(jīng)。具有清熱瀉火，燥濕 解毒，止血，安胎的功效?？芍委煼螣峥人?，熱病高熱神昏，肝火頭痛，目赤 腫痛，濕熱黃疸，瀉痢，熱淋，吐衄，崩漏，胎熱不安，癰腫疔瘡等。(《中藥 大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上海科學(xué)技術(shù)出版社第二版第2808頁(yè))。
炒梔子藥性苦，寒。歸心、肝、肺、胃、三焦經(jīng)。具有瀉火除煩，清熱 利濕，涼血解毒的功效?？芍委煙岵⌒臒?，肝火目赤，頭痛，濕熱黃疸，淋癥， 吐血，衄血，血痢，尿血，口舌生瘡，瘡瘍腫毒，扭傷腫痛等。(《中藥大辭典》 南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上海科學(xué)技術(shù)出版社第二版第2242頁(yè))。
生地黃性味甘、寒。歸心、肝、腎經(jīng)。具有清熱涼血，養(yǎng)陰，生津的功 效。可治療熱病舌絳煩渴、陰虛內(nèi)熱、骨蒸勞熱、內(nèi)熱消渴、吐血、衄血、發(fā) 斑發(fā)疹等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應(yīng)用》黑龍江科學(xué)技術(shù)出版社1999 年版第514頁(yè))。
補(bǔ)骨脂藥性辛、苦，溫。歸腎、脾經(jīng)。具有補(bǔ)腎助陽(yáng)，固精縮尿，暖 脾止瀉的功效。可治療虛寒腰痛，陽(yáng)痿滑精，遺尿，尿頻，久瀉，虛喘，白癲 風(fēng)，斑禿，銀屑病等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上海科學(xué)技術(shù) 出版社第二版第1647頁(yè))。
當(dāng)歸藥性甘、辛、苦，溫。歸肝、心、脾經(jīng)。具有補(bǔ)血活血，調(diào)經(jīng)止 痛，潤(rùn)燥滑腸的功效。可治療血虛諸證，月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉，痛經(jīng)，癥瘕結(jié)聚， 崩漏，虛寒腹痛，痿痹，肌膚麻木，腸燥便難，赤痢后重，癰疽瘡瘍，跌撲損 傷等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上海科學(xué)技術(shù)出版社第二版 第1210頁(yè))。
澤瀉藥性甘、淡，寒。歸腎、膀胱經(jīng)。具有利水滲濕，泄熱通淋的功 效?？芍委熜”悴焕?，熱淋澀痛，水腫脹滿，泄瀉，痰飲眩暈，遺精等。(《中 藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第2067 頁(yè))。
黃柏藥性苦，寒。歸腎、膀胱、大腸經(jīng)。具有清熱燥濕，瀉火解毒的功
效?？芍委煗駸崃〖?、泄瀉、黃疸，夢(mèng)遺、淋濁、帶下，骨蒸勞熱，痿躕，以 及口舌生瘡，目赤腫痛，癰疽瘡毒，皮膚濕疹等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥
大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第2823頁(yè))。
柴胡性味苦、微寒。歸肝、膽經(jīng)。具有和解表里、疏肝、升陽(yáng)的功效。 可治療寒熱往來(lái)、胸滿脅痛、耳聾、頭痛目眩、瘧疾、下痢脫肛、月經(jīng)不調(diào)、 子宮下垂、感冒、上呼吸道感染、肝炎、膽囊炎等。(季宇彬主編《抗癌中藥 藥理與應(yīng)用》黑龍江科學(xué)技術(shù)出版社1999年版第1004頁(yè))。
龍膽草性味苦、寒。歸肝、膽經(jīng)。具有瀉肝膽火，清下焦?jié)?，?zhèn)驚明目， 抗瘧原蟲(chóng)，健胃，保肝的功效。可治療肝經(jīng)熱盛、驚癇狂躁、乙型腦炎、頭痛、 目赤、咽痛、黃疸、熱痢、痛腫瘡瘍、陰囊腫痛、陰部濕癢、高血壓、頭暈耳 鳴、胸脅痛、急性傳染性肝炎、膀胱炎、瘡瘍腫痛等。(季宇彬主編《抗癌中 藥藥理與應(yīng)用》黑龍江科學(xué)技術(shù)出版社1999年版第413頁(yè))。
車(chē)前子藥性甘、淡，微寒。歸肺、肝、腎、膀胱經(jīng)。具有清熱，利尿， 明目，祛痰的功效?？芍委熜”悴煌?，淋濁，帶下，水腫，暑濕瀉痢，目赤障 翳，痰熱咳喘等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上海科學(xué)技術(shù)出版 社第二版第539頁(yè))。
白蒺藜藥性苦、辛，平。歸肝、肺經(jīng)。具有平肝，解郁，明目，祛風(fēng) 的功效?？芍委燁^痛，眩暈，胸脅脹痛，乳房脹痛，癥瘕，目赤翳障，風(fēng)疹瘙 癢，白癜風(fēng)，癰疽，瘰疬等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥人學(xué)編著上?？?學(xué)技術(shù)出版社第二版第1844頁(yè))。
地膚子藥性苦，寒。歸腎、膀胱經(jīng)。具有清熱利濕，祛風(fēng)止癢的功效。 可治療小便不利，淋濁，帶下，血痢，風(fēng)疹，濕疹，疥癬，皮膚瘙癢，瘡毒等。 (《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第 1137頁(yè))。
本發(fā)明遵循中醫(yī)"君臣佐使"的組方原則，用龍膽草、黃芩和炒梔子為君 藥；用當(dāng)歸、生地黃、黃柏、補(bǔ)骨脂、白蒺藜和澤瀉為臣藥；用車(chē)前子、柴胡 和地膚子為佐使藥。諸藥相合，共具清肝瀉熱，利濕止癢的功效。治療外陰白 色病變具有療效確切，無(wú)毒副作用，服用方便，價(jià)格低廉的特點(diǎn)。
本發(fā)明藥物臨床使用結(jié)果表明，有如下優(yōu)點(diǎn)
1、 本發(fā)明選用的中草藥各組份符合中華人民共和國(guó)藥品管理法的規(guī)定，利 用各味中藥的綜合作用治療外陰白色病變，對(duì)人體無(wú)毒無(wú)害。經(jīng)動(dòng)物急、慢性 毒性實(shí)驗(yàn)表明被實(shí)驗(yàn)的動(dòng)物未見(jiàn)任何毒性反應(yīng)，其主要臟器也無(wú)明顯的改變， 藥物安全可靠。
2、 本發(fā)明藥中富含蛋白質(zhì)，葡萄糖，葡萄糖醛酸，揮發(fā)油，果膠,果糖，有機(jī)酸，
卵磷脂，維生素，氨基酸，還含皂甙，植物甾醇和鈣等多種微量元素，利于人體吸 收,增強(qiáng)體質(zhì)。
3、本發(fā)明不僅可有效的治療外陰白色病變,對(duì)外陰白色病變的預(yù)防也有很 好的作用，治療外陰白色病變具有療效確切，無(wú)毒副作用，服用方便，價(jià)格低 廉的特點(diǎn)。
為表明本發(fā)明藥物對(duì)治療外陰白色病變的治療效果，經(jīng)臨床試驗(yàn)結(jié)果如 下；治療外陰白色病變患者25例。服用實(shí)施例湯劑，每次1袋， 一日二至三次， 飯前半小時(shí)服用。 一個(gè)月為一個(gè)療程，連續(xù)服用三個(gè)療程觀察療效。痊愈ll例 占44%，好轉(zhuǎn)11例占44%，無(wú)效3例占12%，總有效率達(dá)88%。經(jīng)三個(gè)療程治療后， 病人無(wú)任何不良反應(yīng),三大常規(guī)化驗(yàn)及肝腎功能檢測(cè)未發(fā)現(xiàn)異常。
具體實(shí)施例方式
實(shí)施例 湯劑按下述重量稱取原料藥
2份龍膽草l份
2份 車(chē)前子l份 l份白蒺藜l份 l份 地膚子l份。 制備方法是取上述原料藥洗凈去雜，晾干，粉碎成顆粒，加水浸泡l小時(shí)， 置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加總藥材10倍量的水，煎煮1.5 2小 時(shí)，取煎液，濾過(guò)。第二次加總藥材7倍量的水，煎煮1 1.2小時(shí)，取兩次煎 液，濾過(guò)，熱封袋中，105"C高溫滅菌，包裝即得。本發(fā)明制成的治療外陰白 色病變的湯劑為塑封袋裝，每袋210ml， 口服， 一次一袋，每日二至三次。一 個(gè)月為一個(gè)療程。
當(dāng)澤黃柴
份份份份
2 2 2 2
零子黃脂
^地滑
黃炒生補(bǔ)
權(quán)利要求
1、一種治療外陰白色病變的中成藥，其特征在于它是由下述重量配比的原料藥制成的黃芩1.0～4份 當(dāng)歸1.0～4份龍膽草0.1～2份炒梔子1.0～4份澤瀉1.0～4份車(chē)前子0.1～2份生地黃1.0～4份黃柏0.1～2份白蒺藜0.1～2份補(bǔ)骨脂1.0～4份柴胡0.1～2份地膚子0.1～2份。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療外陰白色病變的中成藥，它是以炒梔子、車(chē)前子、生地黃和地膚子等10多味中草藥為原料。具有清肝瀉熱，利濕止癢的功效。本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而成的。本發(fā)明的目的是提供一種治療外陰白色病變的中成藥。具有療效確切、安全方便、無(wú)毒副作用、價(jià)格低廉的特點(diǎn)。
文檔編號(hào)A61P17/00GK101112469SQ20071012092
公開(kāi)日2008年1月30日 申請(qǐng)日期2007年8月29日 優(yōu)先權(quán)日2007年8月29日
發(fā)明者王信鎖 申請(qǐng)人:北京藝信堂醫(yī)藥研究所