專利名稱：龜鹿生血膠囊的制作方法
技術(shù)領域：
本發(fā)明涉及一種治療血液病藥物的制作方法。
再生障礙性貧血(AA)是由于物理化學，生物以及原因不明的因素通過不同的發(fā)病機制引起骨髓(BM)造血干細胞和造血微環(huán)境損傷導致BM功能衰竭引起全血細胞減少的一組綜合癥，臨床特征是全血細胞減少引起的相應貧血和感染。我國的年發(fā)病率約為1.02/10萬人口(0.48-1.72/10萬人中口)。臨床分型分為急性型和慢性型兩種。祖國醫(yī)學認為再生障礙性貧血是一種難治性貧血屬于中醫(yī)虛勞、亡血范疇，病因為外邪內(nèi)伏耗傷腎精引起，亦可因先于腎精虧損腎氣不足所致。腎為氣血生化之根，腎虛則生化血液不足，臨床分型分為腎虛髓勞血瘀型；腎虧脾虛血瘀型。西醫(yī)治療(BMT)骨髓移植，BMT已使重癥再障的預后有顯著改善，其機理是植入正常的造血干細胞使患者造血得到重建，但有35-50％左右發(fā)生(GVHD)移植物抗宿主病，昂貴的費用和嚴格的適應癥，禁忌癥非一般大眾所能接受。免疫抑制劑治療ALG(抗淋巴細胞球蛋白)，治療SAA多數(shù)報道有效率為45-50％療效比單用雄激素和支持療法的好，15％復發(fā)，4.3％在治療后5個月-3年發(fā)生其它血液病對ALG無效的有人試用環(huán)胞菌素A(CSA),CTX均有效。雄激素和蛋白合成同化激素，臨床常用丙酸睪丸酮，但常期注射后局部形成硬塊影響吸收又易引起感染，副作用有多毛，皮膚痤瘡，水滯留和男性化表現(xiàn)，康力龍能引起肝功能損害，使用期間應定期檢查肝功，此類藥物作用緩慢，顯效時間多數(shù)在用藥2至4個月甚至5-6個月。治愈及緩解率為26.6％，本藥加強的松治療重癥再障有效率約為40％左右。造血生成因子一粒、巨噬系集落刺激因子(GM-CSF)能明顯升高白細胞，但多數(shù)紅細胞和血小板無改善。目前，資料表明rhGM-CSF不能治愈再障，但對粒細胞減少引起的嚴重感染有效。中醫(yī)中藥治療上海中醫(yī)學院吳翰香報道單用健脾溫腎中藥治療慢性再障有效率為68％。黑龍江中醫(yī)學院，以補髓生血方藥為主有效率為83.7％，山東中醫(yī)學院以補腎益氣養(yǎng)血中藥為主有效率為87.7％。其它療法，如氯化鈷療效尚難肯定，脾切除手術(shù)治療后，部分AA病例有所改善不作常規(guī)治療，輸血不能治愈AA，只是暫時支持療法，因多次輸血可增加輸血反應甚至引起含鐵血黃素沉著癥，甚至肝腎功能衰竭，故不宜頻繁輸血。中西醫(yī)結(jié)合治療中藥以補腎陽、補腎填精調(diào)整陰陽的基礎上加用康力龍，強的松等，效果遠較單純的西醫(yī)內(nèi)科療法為優(yōu)。由于作用的標準不同病例又有輕重，不便于對比。1987年11月在杭州召開的血液學術(shù)交流會議上報道有效率為79％。
本發(fā)明目的在于提供一種治療費用低且療效好，副作用小的血液病藥物的制作方法。
本發(fā)明目的是這樣實現(xiàn)的本發(fā)明由下列A、B、C、D組合組分構(gòu)成，A組份(重量百分比)鱉甲25-35％、山甲珠23-27％、阿膠珠(蛤粉炒)12-18％、西洋參18-22％、丹參8-12％；B組份(重量百分比)人參25-35％、鹿茸8-12％、海狗腎(或家狗腎)26-34％、紫河車18-22％、首烏(制)6.5-9.5％、馬前子1.5-2.5％；C組份(重量百分比)龜板25-35％、龜板膠12-18％、阿膠珠25-35％、三七22-28％D組份(重量百分比)冬蟲夏草22-28％、龜板膠25-35％、雞血丁22-28％、黃芪15-25％，將上述四種組份分別磨成粉劑，過80-100目篩后，按重量比1∶1∶1∶1配比裝入膠囊即制成。
本發(fā)明由增白細胞，增紅細胞，增小板，對化療、放療所致的WBC、PLT下降有治作用的A、B、C、D四類中藥組合組份份組成。
A組份增白細胞(1)用于免疫功能低下。
(2)生血功能低下性貧血及白細胞減少癥。鱉甲通任脈，甲珠，阿膠珠(蛤粉炒)此三味乃血肉有情之物，見效快，西洋參，滋陰補氣，氣為血之帥，丹參、活血補血。
B組份增紅細胞(1)、活躍造血器管，能使紅細胞、血紅蛋白增加之功能。
(2)、刺激骨髓造血，人參大補元氣，無型之氣能速生有形之血。鹿茸、血肉有情之物，能通督脈，刺激骨髓造紅細胞，海狗腎或家狗腎代之，血肉有情之物含雄激素，能刺激造血功能。紫河車，血肉有情之物；馬前子五石、五豆共炮制而成，首烏(制)滋補肝腎。
C組份增加血小板(1)滋陰補肝腎，精血互生乙癸同源。
(2)刺激骨髓。龜板、龜板膠血肉有情之物，蛤粉炒成珠、阿膠珠(蛤粉炒)血肉有情之物。三七制成粉劑，即能補血又能止血，兼活血化瘀、瘀血不祛新血不生。
D組分對化療、放療所致的WBC、PLT下降有治療作用冬蟲夏草、龜板膠此二味也是血肉有情之物，雞血丁氣血雙補；黃芪健脾補氣、脾胃為氣血生化之源。
本發(fā)明A、B、C、D四種組分，(1)能打通任督二脈，(2)能刺骨髓造血、腎→主骨生髓，髓能造血，(3)脾為氣血生化之源，脾能統(tǒng)血，可達到清毒還髓之法。具有中藥補腎而代替西醫(yī)之激素無反跳、無副作用。
本發(fā)明藥物磨成粉劑過80-100目篩后裝成膠囊，口服每日兩次，每次5-6g(可裝10丸)，早晚各一次，聯(lián)合運用，能增全血，也可分單用A組份治白細胞減少，B組分用于紅細胞低下，C組份治療血小板減少，D組份治療放療、化療后WBC、PLT下降，作用較強。
本發(fā)明藥物適用于白血病貧血、MDS貧血、再生障礙性貧血、尿毒癥透析后引起貧血、癌癥化療后之貧血以及各類貧血均可應用。
本發(fā)明藥物可有效提高治療效果，減輕患者的實際經(jīng)濟負擔，我所經(jīng)過大量的臨床研究在3年里收治120例病人的療效如下，基本治愈60例，緩解30例，明顯進步20例，無數(shù)10例，總有效率為91.67％，療效標準按1987年第四屆全國再障學術(shù)會議制定的標準。
本發(fā)明實施例如下表1、2、3、4所示表1(A組份按重量百分比配比)
表2(B組份按重量百分比配比)
表3(C組份按重量百分比配比)
表4(D組份按重量百分比配比)
本發(fā)明按實施例1、2、3配比，4種組份分別磨成粉劑，可選擇過80、90、100目篩，按重量比1∶1∶1∶1配比即制成。
權(quán)利要求
一種龜鹿生血膠囊的制作方法，其特征在于由下A、B、C、D四種組合組份構(gòu)成，A組份(重量百分比)鱉甲25-35％、山甲珠23-27％、阿膠珠(蛤粉炒)12-18％、西洋參18-22％、丹參8-12％；B組份(重量百分比)人參25-35％、鹿茸8-12％、海狗腎(或家狗腎)26-34％、紫河車18-22％、首烏(制)6.5-9.5％、馬前子1.5-2.5％；C組份(重量百分比)龜板25-35％、龜板膠12-18％、阿膠珠25-35％、三七22-28％:D組份(重量百分比)冬蟲夏草22-28％、龜板膠25-35％、雞血丁22-28％、黃芪15-25％，將上述四種組份分別磨成粉劑，過80-100目篩后，按重量比1∶1∶1∶1配比裝入膠囊即制成。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種龜鹿生血膠囊制作方法，其采用A組份鱉甲25－35%、山甲珠23－27%、阿膠珠(蛤粉炒)12－18%、西洋參18－22%、丹參8－12%;B組份:人參25－35%、鹿茸8－12%、海狗腎26－34%、紫河車18－22%、首烏(制)6.5－9.5%、馬錢子1.5－2.5%;C組份:龜板25－35%、龜板膠12－18%、阿膠珠25－35%、三七22－28%:D組份:冬蟲夏草22－28%、龜板膠25－35%、雞血丁22－28%、黃芪15－25%,將四種組份磨成粉,過80－100目篩,按重量比1∶1∶1∶1配比裝入膠囊,本發(fā)明藥物治療貧血療效好,且治療費用低。
文檔編號A61K35/56GK1324647SQ0011488
公開日2001年12月5日 申請日期2000年5月18日 優(yōu)先權(quán)日2000年5月18日
發(fā)明者王吉光, 王保健, 王建峰, 王建紅 申請人:王吉光