專利名稱：固本回元中藥組合物及其口服液制造方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種具有固本回元功能的藥品及其制造方法，具體地說涉及一種固本回元中藥組合物及其口服液制造方法。
中醫(yī)認(rèn)為腎為先天之本，五臟之首，主導(dǎo)和調(diào)控人體的生長、發(fā)育和生殖，并通過五行相生相克來影響內(nèi)分泌、代謝、呼吸、血液、循環(huán)、消化、泌尿、聽覺、毛發(fā)、大小便等系統(tǒng)和器官的功能，是生命生化之源；脾胃為后天之本，消化吸收水谷精微供給身體必須的營養(yǎng)精華，是氣血生化之源。因此，生命之源的腎和氣血之源的脾胃共同被認(rèn)為是生命的根本。固本，就是通過對腎和脾胃進(jìn)行保養(yǎng)和調(diào)理，加強(qiáng)和培固生命根本，并通過腎及內(nèi)分泌系統(tǒng)的調(diào)控作用，改善新陳代謝，全面提供全身各組織器官的功能，使細(xì)胞活化、器官年輕、生命充滿活力。
中醫(yī)還認(rèn)為腎藏精，所藏先天之精來源于父母的遺傳精華，是構(gòu)成生命的基本物質(zhì)及原始動力；后天之精來源于脾胃消化吸收的營養(yǎng)精華；先、后天之精是人體生長發(fā)育及生命獲得的基本保證。精能生化血液、津液及元氣，營養(yǎng)滋潤全身各組織器官。而元氣是推動一切組織器官功能活動的根本動力，是機(jī)體免疫防御修復(fù)再生的根本。元氣充盛，身體各組織器官功能正常，免疫修復(fù)能力強(qiáng)盛?；卦褪峭ㄟ^補腎健脾來補充和恢復(fù)元氣、正氣，增強(qiáng)免疫，提供整體素質(zhì)，使身體健康少病、延年益壽。
固本回元口服液秉承了中華民族千百年來傳統(tǒng)中藥的精髓。根據(jù)傳統(tǒng)中醫(yī)理論，其主要組份的作用分別是人參(radix Ginseng)大補元氣，以生精血，補脾益肺，生津安神，增強(qiáng)免疫。
黃芪(Radix Astragali)補氣健脾，升陽固表，利尿活血，能保肝、降低血壓、改善循環(huán)。
三七(Radix Notoginseng)補血第一，生用散瘀理血、消腫止痛，熟用補血強(qiáng)身、消除疲勞，可強(qiáng)心、降血脂、抗炎殺菌、調(diào)節(jié)免疫。
當(dāng)歸(Radix Angelicae Sinensis)補血活血，調(diào)經(jīng)止痛，潤腸通便，可降血脂降血壓。
何首烏(Radix Polygoni Multiflori)補肝腎，益精血，固精止遺，烏發(fā)明目，潤腸通便。
枸杞子(Fructus Lycli)滋補肝腎，補益精血，烏發(fā)明目，補充多種氨基酸、維生素和微量元素。
熟地黃(Radix Rehmanniae Preparata)滋陰補血，益精填髓，能強(qiáng)心、利尿、降血壓、降血糖。
海馬(Hippocampus)大補真元，大益虛損，溫神壯陽，提供多種優(yōu)質(zhì)動物蛋白、植物蛋白和氨基酸。
肉蓯蓉(Herba Cistanches)溫補腎陽，補益精血，潤腸通便，降血壓。
淫羊藿(Herba Epimedii)補腎肝，強(qiáng)筋骨，祛風(fēng)濕，能夠降血壓、降血糖，促進(jìn)精液分泌，增強(qiáng)免疫及耐缺氧能力。
沙苑子(Semen Astragali Complanati)溫補肝腎，固精縮尿。
菟絲子(Semen Cuscutae)溫補肝腎，固精止滑，斂氣縮尿，明目止瀉，可用于強(qiáng)心、降壓、防治流產(chǎn)、早產(chǎn)。
本發(fā)明的另一個目的是提供一種制備具有固本回元功能的中藥組合物口服液的方法，它包括以下步驟(1)取人參、三七、女貞子、韭菜子、蛇床子、丁香、補骨脂粉碎成粗粉；(2)將粗粉與當(dāng)歸、牛膝等其余二十味藥混合，置于具有電動攪拌器的提取罐中，加入浸液進(jìn)行浸漬，然后開動攪拌器間歇攪拌數(shù)天。
(3)分取浸漬液，過濾，向藥液中加入蜂蜜調(diào)節(jié)口味，并加水調(diào)節(jié)到合適量，攪勻，靜置。
(4)用微孔濾膜過濾，分裝，即得成品。
本發(fā)明的固本回元口服液秉承了中國傳統(tǒng)中藥的精髓，具有滋陰壯陽、補氣充血、填精益髓、強(qiáng)筋壯骨、固精縮尿等功效。主治由身體機(jī)能衰退、根“本”虧虛、氣血不足引起的各種癥狀，尤其對腰膝酸痛、失眠健忘、夜尿頻多、神疲倦怠、頭暈耳鳴、形寒肢冷、肢體麻木等有特殊療效。
實施例1(1)按照下述量分別稱取中藥材作為原料人參3g、三七2g、黃芪4g、熟地黃5g、當(dāng)歸4g、枸杞子5g、肉蓯蓉5g、何首烏5g、牛膝4g、菟絲子5g、鎖陽5g、仙茅3g、杜仲4g、沙苑子3.5g、山茱萸4g、蛇床子4g、淫羊藿5g、補骨脂5g、陽起石5g、韭菜子4g、巴戟天4g、女貞子5g、海馬1g、丁香2g、大棗4g、菊花4g、炙甘草2g；(2)取人參、三七、女貞子、韭菜子、蛇床子、丁香、補骨脂粉碎成粗粉；(3)將粗粉與其余二十味中藥混合，置于具有電動攪拌器的提取罐中，加入25％乙醇浸漬6天，然后開動攪拌器間歇攪拌3天，每天定時攪拌4次，每次2小時。
(4)分取浸漬液，過濾，向藥液中加入蜂蜜125g調(diào)節(jié)口味，并加水調(diào)節(jié)到1000ml，攪勻，靜置24小時。
(5)用微孔濾膜(孔徑0.2μm)過濾，分裝，即得棕色澄清液體；其氣微香，味甜、微苦。
實施例2(1)按照下述量分別稱取中藥材作為原料人參2g、三七1g、黃芪2g、熟地黃3g、當(dāng)歸2g、枸杞子3g、肉蓯蓉3g、何首烏3g、牛膝2g、菟絲子3g、鎖陽3g、仙茅2g、杜仲2g、沙苑子2g、山茱萸2g、蛇床子5g、淫羊藿7g、補骨脂7g、陽起石7g、韭菜子5g、巴戟天5g、女貞子7g、海馬2g、丁香3g、大棗5g、菊花5g、炙甘草7g；(2)取人參、三七、女貞子、韭菜子、蛇床子、丁香、補骨脂粉碎成粗粉；(3)將粗粉與其余二十味中藥混合，置于具有電動攪拌器的提取罐中，加入50％乙醇浸漬4天，然后開動攪拌器間歇攪拌4天，每天定時攪拌3次，每次3小時。
(4)分取浸漬液，過濾，向藥液中加入蜂蜜110g調(diào)節(jié)口味，并加水調(diào)節(jié)到1000ml，攪勻，靜置24小時。
(5)用微孔濾膜(孔徑0.2μm)過濾，分裝，即得棕色澄清液體；其氣微香，味甜、微苦。
實施例3(1)按照下述量分別稱取中藥材作為原料
人參4g、三七3g、黃芪5g、熟地黃7g、當(dāng)歸5g、枸杞子7g、肉蓯蓉7g、何首烏7g、牛膝5g、菟絲子7g、鎖陽7g、仙茅3g、杜仲2g、沙苑子2g、山茱萸2g、蛇床子2.5g、淫羊藿3g、補骨脂3g、陽起石3g、韭菜子2g、巴戟天2g、女貞子3g、海馬0.5g、丁香1g、大棗2g、菊花2g、炙甘草3g；(2)取人參、三七、女貞子、韭菜子、蛇床子、丁香、補骨脂粉碎成粗粉；(3)將粗粉與其余二十味中藥混合，置于具有電動攪拌器的提取罐中，加入10％乙醇浸漬5天，然后開動攪拌器間歇攪拌3天，每天定時攪拌5次，每次2小時。
(4)分取浸漬液，過濾，向藥液中加入蜂蜜130g調(diào)節(jié)口味，并加水調(diào)節(jié)到1000ml，攪勻，靜置24小時。
(5)用微孔濾膜(孔徑0.2μm)過濾，分裝，即得棕色澄清液體；其氣微香，味甜、微苦。
按照以上3組實施例所述方案制備固本回元口服液，它們的臨床療效沒有明顯差異。臨床結(jié)果表明，治療頭暈耳鳴的總有效率為96.3％，治療神疲倦怠的總有效率為91.7％，治療腰酸腿痛的總有效率為93.1％，治療形寒肢冷的總有效率為98.0％，治療性欲減退的總有效率為90.5％，治療夜尿頻多的總有效率為99.4％，治療失眠健忘的總有效率為88.7％。國家藥品監(jiān)督管理局對本產(chǎn)品的批準(zhǔn)文號是國藥準(zhǔn)字B20020455。
權(quán)利要求
1.一種具有固本回元功能的中藥組合物，其特征在于它是由下列原料組成或者由下列原料的水和/或醇提取物作為活性成分和可選擇的藥學(xué)上可接受的附加劑組成人參2-4重量份、三七1-3重量份、黃芪2-5重量份、熟地黃3-7重量份、當(dāng)歸2-5重量份、枸杞子3-7重量份、肉蓯蓉3-7重量份、何首烏3-7重量份、牛膝2-5重量份、菟絲子3-7重量份、鎖陽3-7重量份、仙茅2-4重量份、杜仲2-5重量份、沙苑子2-5重量份、山茱萸2-5重量份、蛇床子2-5重量份、淫羊藿3-7重量份、補骨脂3-7重量份、陽起石3-7重量份、韭菜子2-5重量份、巴戟天2-5重量份、女貞子3-7重量份、海馬0.5-2重量份、丁香1-3重量份、大棗2-5重量份、菊花2-5重量份、炙甘草3-7重量份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于所述的醇為乙醇。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的中藥組合物，其特征在于所述的乙醇濃度為0-50％。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于所述的藥學(xué)上可接受的附加劑是蜂蜜。
5.一種制備具有固本回元功能的中藥組合物口服液的方法，它包括以下步驟(1)取人參、三七、女貞子、韭菜子、蛇床子、丁香、補骨脂粉碎成粗粉；(2)將粗粉與當(dāng)歸、牛膝等其余二十味藥混合，置于具有電動攪拌器的提取罐中，加入水和/或醇進(jìn)行浸漬，然后開動攪拌器間歇攪拌數(shù)天；(3)分取浸漬液，過濾，并加水調(diào)節(jié)到合適量，攪勻，靜置；(4)用微孔濾膜過濾，分裝，即得成品。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的制備具有固本回元功能的中藥組合物口服液的方法，其特征在于在步驟(3)中的攪拌前向藥液中加入蜂蜜。
7.根據(jù)權(quán)利要求5或6所述的制備具有固本回元功能的中藥組合物口服液的方法，其特征在于步驟(2)所述的醇為乙醇。
8.根據(jù)權(quán)利要求5或6所述的制備具有固本回元功能的中藥組合物口服液的方法，其特征在于所述的乙醇濃度為0-50％。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種具有固本回元功能的中藥組合物及其口服液的制造方法。
文檔編號A61K35/56GK1425445SQ0310000
公開日2003年6月25日 申請日期2003年1月2日 優(yōu)先權(quán)日2003年1月2日
發(fā)明者周東峰 申請人:周東峰