專利名稱：用于治療兒童慢性分泌性中耳炎的中藥、制備方法及應(yīng)用的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及制藥工程技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種用于治療兒童慢性分泌性中耳炎的中藥。
背景技術(shù)：
分泌性中耳炎(Secretory Otitis Media,簡(jiǎn)稱SOM)是耳科門診常見(jiàn)病,是以鼓室積液及聽(tīng)力下降為主要特征的中耳非化膿性疾病，又名非化膿性中耳炎、卡他性中耳炎、滲出性中耳炎、漿液性中耳炎、黏液性中耳炎、膠耳等，其病理改變?yōu)橹卸つに[，毛細(xì)血管增多、通透性增加，血清滲出，鼓室出現(xiàn)積液。國(guó)外健康普查報(bào)道，分泌性中耳炎發(fā)病率在10%以上。成人及兒童均可發(fā)病，但以 兒童多見(jiàn)，也是兒童最常見(jiàn)的致聾原因，持久的分泌性中耳炎常導(dǎo)致聽(tīng)力損害，語(yǔ)言發(fā)育遲緩及增加中耳炎急性發(fā)作的危險(xiǎn)，有關(guān)資料亦表明，兒童分泌性中耳炎占學(xué)齡兒童體格檢查人數(shù)的10%，占兒童耳鼻咽喉科疾病患病數(shù)的3. 6%。分泌性中耳炎的發(fā)生與細(xì)菌和病毒感染因素有關(guān)。細(xì)菌感染可能的機(jī)制是①細(xì)菌產(chǎn)生的毒素，尤其是內(nèi)毒素能引起中耳黏膜結(jié)締組織增厚，細(xì)胞密度增大，毛細(xì)血管通透性增高，腺體和杯狀細(xì)胞分泌增加，破壞正常的黏膜轉(zhuǎn)運(yùn)系統(tǒng)，導(dǎo)致中耳積液的蓄積，進(jìn)而分泌性中耳炎遷延不愈。病毒感染可能機(jī)制是病毒侵入中耳腔后，在中耳黏膜上皮細(xì)胞內(nèi)增殖，中斷細(xì)胞物質(zhì)代謝所需的大分子合成，破壞細(xì)胞內(nèi)正常的能量代謝從而降低纖毛的轉(zhuǎn)運(yùn)功能，損傷溶酶體膜，使大量溶酶體釋放，造成細(xì)胞自溶，同時(shí)，病毒包膜與細(xì)胞相互作用，使細(xì)胞膜上出現(xiàn)新的抗原決定簇，激發(fā)機(jī)體免疫反應(yīng)而發(fā)生免疫病理?yè)p害，使咽鼓管黏膜腫脹，咽鼓管功能障礙，中耳負(fù)壓形成，導(dǎo)致分泌性中耳炎。分泌性中耳炎病程長(zhǎng)達(dá)8周以上者為慢性分泌性中耳炎，慢性分泌性中耳炎是因急性期未得到及時(shí)與恰當(dāng)?shù)闹委?，或由急性分泌性中耳炎反?fù)發(fā)作、遷延、轉(zhuǎn)化而來(lái)。分泌性中耳炎在急性期治療效果要明顯高于慢性期治療效果，如果能早期發(fā)現(xiàn)，及時(shí)治療，絕大多數(shù)患者的急性分泌性中耳炎能夠徹底治愈，如果失治誤治，遷延日久，轉(zhuǎn)化成慢性分泌性中耳炎，將嚴(yán)重影響治療效果，遺留不可治愈的并發(fā)癥。兒童因缺乏主訴，家長(zhǎng)發(fā)現(xiàn)其反應(yīng)遲鈍時(shí)才就診，大多會(huì)錯(cuò)過(guò)最佳的分泌性中耳 炎的治療時(shí)機(jī)，患有慢性分泌性中耳炎的兒童會(huì)遺留永久的聽(tīng)力減退，或更嚴(yán)重的病變。西醫(yī)治療本病有一定療效，臨床上多以采用抗生素、鼓室內(nèi)注藥、鼻腔滴藥等治療，但這些治療不夠理想，而且長(zhǎng)期使用抗生素、糖皮質(zhì)激素會(huì)引發(fā)一定的不良反應(yīng)；鼓膜置管可引起慢性化膿性中耳炎、繼發(fā)性膽脂瘤、水久性鼓膜穿孔、鼓室硬化等并發(fā)癥，且不能從根本上解決咽鼓管功能不良的問(wèn)題。美國(guó)兒童醫(yī)學(xué)會(huì)、家庭醫(yī)師學(xué)會(huì)和耳鼻咽喉、頭頸外科學(xué)會(huì)發(fā)表的分泌性中耳炎的診斷和處理指南不主張長(zhǎng)期使用抗生素治療，鼓膜充血也 不應(yīng)該作為抗生素應(yīng)用的指證，不必要的抗生素及不正確的使用會(huì)進(jìn)一步加重多重耐藥菌的存在。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題在于，提供一種用于治療兒童慢性分泌性中耳炎的中藥，其可以克服西藥所帶來(lái)的副作用，避免引起的慢性化膿性中耳炎、繼發(fā)性膽脂瘤及永久性鼓膜穿孔鼓室硬化，提高療效，縮短治療時(shí)間，對(duì)兒童慢性分泌性中耳炎具有良好的療效。為了解決上述技術(shù)問(wèn)，本發(fā)明提供了一種治療兒童慢性分泌性中耳炎的中藥組合物，其包括苦參、秦艽、連翹、積雪草、蒺藜、翻白草、浮萍、白術(shù)、石菖蒲、薏苡仁、菟絲子、陳皮、虎杖、余甘子、辛夷、香附、雞內(nèi)金和桔梗。其中，所述中藥組合物中的各組分的重量份數(shù)比為
苦參40 50重量份、秦艽20 30重量份、連翹80 90重量份、積雪草20 30重量份、蒺藜10 20重量份、翻白草20 30重量份、浮萍10 20重量份、白術(shù)15 25重量份、石菖蒲10 20重量份、薏該仁20 30重量份、英絲子15 25重量份、陳皮10 20重量份、虎杖40 50重量份、余甘子25 35重量份、辛夷10 20重量份、香附10 20重量份、雞內(nèi)金10 20重量份和桔梗10 20重量份。其中，所述中藥組合物中的各組分的重量份數(shù)比進(jìn)一步優(yōu)選為苦參45 50重量份、秦艽25 30重量份、連翹85 90重量份、積雪草25 30重量份、蔡藜15 20重量份、翻白草25 30重量份、浮萍15 20重量份、白術(shù)20 25重量份、石菖蒲15 20重量份、薏該仁25 30重量份、英絲子20 25重量份、陳皮15 20重量份、虎杖45 50重量份、余甘子30 35重量份、辛夷15 20重量份、香附15 20重量份、雞內(nèi)金15 20重量份和桔梗15 20重量份。其中，所述中藥組合物中的各組分的重量份數(shù)比更進(jìn)一步優(yōu)選為苦參45重量份、秦艽25重量份、連翹85重量份、積雪草25重量份、蒺藜15重量份、翻白草25重量份、浮萍15重量份、白術(shù)20重量份、石菖蒲15重量份、薏苡仁25重量份、菟絲子20重量份、陳皮15重量份、虎杖45重量份、余甘子30重量份、辛夷15重量份、香附15重量份、雞內(nèi)金15重量份和桔梗15重量份。其中，所述中藥組合物中還可以加入法半夏，所述法半夏的加入量?jī)?yōu)選為5 15
重量份。其中，所述中藥組合物中還可以加入桑白皮和葶藶子，所述桑白皮和葶藶子的加入量分別為桑白皮5 10重量份、葶藶子3 7重量份。其中，所述中藥組合物中還可以加入郁金和紅花，所述郁金和紅花的加入量分別為郁金3 6重量份、紅花4 8重量份。本發(fā)明還提供了上述中藥組合物，其在制備各種劑型的用于治療兒童慢性分泌性中耳炎中的應(yīng)用。本發(fā)明所述中藥組合物的劑型可以為煎劑、片劑、膠囊劑、注射劑等各種劑型，所述各種劑型均采用常規(guī)方法制備，優(yōu)選所述中藥組合物的劑型為煎劑。本發(fā)明還提供了上述中藥組合物的制備方法，所述中藥組合物的劑型為煎劑時(shí)，其制備方法包括以下步驟，第一步，將所述中藥組合物中各組分按比例混合，粉碎成細(xì)粉，加入相對(duì)于所述細(xì)粉質(zhì)量2 4倍的冷水，以大火煎開(kāi)后以小火煨30 50分鐘，過(guò)濾，獲得第一過(guò)濾液；
第二步，在第一步過(guò)濾獲得的濾渣中加入相對(duì)于所述濾渣質(zhì)量2 4倍的冷水，以大火煎開(kāi)后以小火煨30 50分鐘，過(guò)濾，獲得第二過(guò)濾液；第二步，將第一步獲得過(guò)濾液和第二步獲得的過(guò)濾液混合，獲得所述煎劑。本發(fā)明的有益效果采用本發(fā)明的新型中藥可以克服西藥所帶來(lái)的副作用，避免引起的慢性化膿性中耳炎、繼發(fā)性膽脂瘤及永久性鼓膜穿孔鼓室硬化，提高療效，縮短治療時(shí)間，對(duì)兒童慢性分泌性中耳炎具有良好的療效。
具體實(shí)施例方式慢性分泌性中耳炎屬于中醫(yī)學(xué)慢耳痹、耳閉等范疇，古人有“肺經(jīng)之結(jié)穴在耳中，專主乎聽(tīng)之說(shuō)；肺居上焦，主氣衛(wèi)外，職司宣發(fā)通調(diào)水道為水之上源，認(rèn)為本病多因外邪襲 肺所致，肺氣虧損而致肺失宣肅，水道不通，濕濁循經(jīng)上犯停聚于耳竅，耳竅經(jīng)氣不宣，故有內(nèi)阻塞，司所失聰，其病因病機(jī)復(fù)雜，主要與人體陰陽(yáng)失調(diào)、氣血不和有關(guān)，濕邪入侵、體內(nèi)津液運(yùn)行失調(diào)是其主要病因病機(jī)，該病主要是感受濕熱之邪，邪毒循經(jīng)淤滯耳脈，阻于竅絡(luò)，氣血瘀滯，濕濁停聚耳竅，以致發(fā)生。因此，本發(fā)明根據(jù)兒童慢性分泌性中耳炎的病因病理，辯證施治，以清熱解毒、疏風(fēng)散邪、健脾利濕、行氣活血、通竅開(kāi)閉為原則，提供了一種治療兒童慢性分泌性中耳炎的中藥組合物，其包括苦參、秦艽、連翹、積雪草、蒺藜、翻白草、浮萍、白術(shù)、石菖蒲、薏苡仁、菟絲子、陳皮、虎杖、余甘子、辛夷、香附、雞內(nèi)金和桔梗。所述中藥組合物中的各組分的重量份數(shù)比為苦參40 50重量份、秦艽20 30重量份、連翹80 90重量份、積雪草20 30重量份、蒺藜10 20重量份、翻白草20 30重量份、浮萍10 20重量份、白術(shù)15 25重量份、石菖蒲10 20重量份、薏該仁20 30重量份、英絲子15 25重量份、陳皮10 20重量份、虎杖40 50重量份、余甘子25 35重量份、辛夷10 20重量份、香附10 20重量份、雞內(nèi)金10 20重量份和桔梗10 20重量份。所述中藥組合物中的各組分的重量份數(shù)比進(jìn)一步優(yōu)選為苦參45 50重量份、秦艽25 30重量份、連翹85 90重量份、積雪草25 30重量份、蔡藜15 20重量份、翻白草25 30重量份、浮萍15 20重量份、白術(shù)20 25重量份、石菖蒲15 20重量份、薏該仁25 30重量份、英絲子20 25重量份、陳皮15 20重量份、虎杖45 50重量份、余甘子30 35重量份、辛夷15 20重量份、香附15 20重量份、雞內(nèi)金15 20重量份和桔梗15 20重量份。所述中藥組合物中的各組分的重量份數(shù)比更進(jìn)一步優(yōu)選為苦參45重量份、秦艽25重量份、連翹85重量份、積雪草25重量份、蒺藜15重量份、翻白草25重量份、浮萍15重量份、白術(shù)20重量份、石菖蒲15重量份、薏苡仁25重量份、菟絲子20重量份、陳皮15重量份、虎杖45重量份、余甘子30重量份、辛夷15重量份、香附15重量份、雞內(nèi)金15重量份和桔梗15重量份。對(duì)于痰濕重患者，所述中藥組合物中還可以加入法半夏，所述法半夏的加入量?jī)?yōu)選為5 15重量份，進(jìn)一步優(yōu)選為5 10重量份，更進(jìn)一步優(yōu)選為10重量份。對(duì)于肺熱患者，所述中藥組合物中還可以加入桑白皮和葶藶子，所述桑白皮和葶藶子的加入量分別為桑白皮5 10重量份、葶藶子3 7重量份，進(jìn)一步優(yōu)選為桑白皮7 10重量份、葶藶子5 7重量份，更進(jìn)一步優(yōu)選為桑白皮7重量份，葶藶子5重量份。對(duì)于舌苔厚膩的患者，所 述中藥組合物中還可以加入郁金和紅花，所述郁金和紅花的加入量分別為郁金3 6重量份、紅花4 8重量份,進(jìn)一步優(yōu)選為郁金4 6重量份、紅花6 8重量份，更進(jìn)一步優(yōu)選為郁金4重量份，紅花6重量份。本發(fā)明還提供了上述中藥組合物，其在制備各種劑型的用于治療兒童慢性分泌性中耳炎中的應(yīng)用。本發(fā)明所述中藥組合物的劑型可以為煎劑、片劑、膠囊劑、注射劑等各種劑型，所述各種劑型均采用常規(guī)方法制備，優(yōu)選所述中藥組合物的劑型為煎劑。本發(fā)明還提供了上述中藥組合物的制備方法，所述中藥的劑型為煎劑時(shí)，其制備方法包括以下步驟，第一步，將所述中藥組合物中各組分按比例混合，粉碎成細(xì)粉，加入相對(duì)于所述細(xì)粉質(zhì)量2 4倍的冷水，以大火煎開(kāi)后以小火煨30 50分鐘，過(guò)濾，獲得第一過(guò)濾液；第二步，在第一步過(guò)濾獲得的濾渣中加入相對(duì)于所述濾渣質(zhì)量2 4倍的冷水，以大火煎開(kāi)后以小火煨30 50分鐘，過(guò)濾，獲得第二過(guò)濾液；第二步，將第一步獲得過(guò)濾液和第二步獲得的過(guò)濾液混合，獲得所述煎劑。以下采用實(shí)施例來(lái)詳細(xì)說(shuō)明本發(fā)明的實(shí)施方式，借此對(duì)本發(fā)明如何應(yīng)用技術(shù)手段來(lái)解決技術(shù)問(wèn)題，并達(dá)成技術(shù)效果的實(shí)現(xiàn)過(guò)程能充分理解并據(jù)以實(shí)施。實(shí)施例I本發(fā)明制備的中藥中各組分藥理苦參味苦；性寒，歸肝，腎，大腸，小腸經(jīng)，膀胱，心經(jīng)，具有清熱燥濕，祛風(fēng)殺蟲(chóng)的功效，主治濕熱瀉痢，腸風(fēng)便血，黃疸，小便不利，水腫，帶下，陰癢，疥癬，麻風(fēng)，皮膚瘙癢，濕毒瘡瘍等證。秦艽味辛、苦，性微寒，歸胃經(jīng)、肝經(jīng)、膽經(jīng)，具有祛風(fēng)濕，舒筋絡(luò)，清虛熱的功效，主治風(fēng)濕痹痛，筋脈拘攣，骨節(jié)酸痛，日晡潮熱，小兒疳積發(fā)熱等證。連翹味苦，性微寒，入心、肝、膽、小腸經(jīng)，有清熱解毒，消腫散結(jié)的作用，用于癰疽，瘰疬，乳癰，丹毒，風(fēng)熱感冒，溫病初起，溫?zé)崛霠I(yíng)，高熱煩渴，神昏發(fā)斑，熱淋尿閉等證的治療，對(duì)痢疾桿菌、金黃色葡萄球菌有很強(qiáng)的抑制作用。積雪草味苦，辛，性涼，歸肝，膽，膀胱經(jīng)，具有利濕通淋，清熱解毒，散瘀消腫的功效,主治濕熱黃疸，中暑腹瀉,石淋血淋,癰腫瘡毒,跌撲損傷等證。蒺藜味辛、苦，性微溫，歸肝經(jīng)，具有平肝解郁，活血祛風(fēng)，明目，止癢的功效，主治頭痛眩暈，胸脅脹痛，乳閉乳癰，目赤翳障，風(fēng)疹瘙癢等證。翻白草味甘、微苦，性平，具有清熱解毒，涼血止血等功效，主治腸炎，細(xì)菌性痢疾,阿米巴痢疾,吐血,衄血,便血，白帶,外用治創(chuàng)傷,癰癤腫毒等證。浮萍味辛，性寒，歸肺經(jīng)，具有宣散風(fēng)熱，透疹利尿等功效，主治熱癰，斑疹不透，風(fēng)熱痛疹，皮膚瘙癢，水腫，經(jīng)閉，瘡癬，丹毒，燙傷等證。白術(shù)味甘、苦，性溫，歸脾、胃經(jīng)，有補(bǔ)脾利氣，燥濕利水，固表止汗，運(yùn)脾潤(rùn)燥的作用，主治脾失健運(yùn)、氣不化水所致之痞滿腹瀉，痰飲水腫；中氣不足之心煩懶言，崩中漏下，久痢脫肛；脾虛氣弱之奏里不固、虛汗自汗等證。石菖蒲味辛，性溫，歸心，胃經(jīng)，具有化痰開(kāi)竅，化濕行氣，祛風(fēng)利痹，消腫止痛的功效，主治濕阻中焦，脘腹痞滿，脹悶疼痛，健忘，失眠，耳嗚，耳聾等證。薏苡仁味甘、性淡，歸脾、胃、肺經(jīng)，具有健脾滲濕、清熱排膿、除痹、利水的功效，主治小便不利，水腫，腳氣，肺癰，腸癰，風(fēng)濕痹痛，筋脈攣急及濕溫病等證。菟絲子味甘、辛，性平，入肝、腎、脾經(jīng)，有補(bǔ)腎益精，養(yǎng)肝明目的功效，主治腎陽(yáng)不足之陽(yáng)痿，遺精早泄，小便頻數(shù)，頭暈耳鳴，腎虛腰疼，婦人帶下，胎氣不固，肝腎兩虧、肝血不足之雙目昏花、視物不清，脾腎兩虛之便溏腹痛，完谷不化等證。陳皮性溫，味辛、苦；歸脾、肺經(jīng)，用于胸腹脹滿等癥。橘皮辛散通溫，氣味芳香，長(zhǎng)于理氣，能入脾肺，故既能行散肺氣壅遏，又能行氣寬中，用于肺氣擁滯、胸膈痞滿及脾胃氣滯、脘腹脹滿等癥，用于濕阻中焦、脘腹痞脹、便溏泄瀉，以及痰多咳嗽等證?；⒄任段⒖啵晕⒑?，歸肝、膽、肺經(jīng)，具有清熱解毒，利膽退黃，祛風(fēng)利濕，散瘀·定痛,止咳化痰的功效,主治關(guān)節(jié)痹痛,濕熱黃疸,經(jīng)閉,癥瘕,咳嗽痰多,水火燙傷,跌撲損傷，癰腫瘡毒等證。余甘子味甘、酸、澀，性涼，歸肺、胃經(jīng)，具有清熱涼血、消食健胃、生津止咳的功效，主治血熱血瘀，消化不良，腹脹，咳嗽，喉嚨，口干等證。辛夷味辛，性溫，入肺、胃經(jīng)，具有祛風(fēng)散寒、通竅止痛的功效，主治風(fēng)寒頭痛，目眩，鼻淵，鼻寒流涕，齒痛，面腫等證。香附味辛，微苦，甘，性平，入肝、三焦經(jīng)，具有理氣解郁，調(diào)經(jīng)止痛的功效，主治肝郁氣滯，胸、脅、脘腹脹痛，消化不良，月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，寒疝腹痛，乳房脹痛等證。雞內(nèi)金味甘，性寒，入脾、胃、小腸、膀胱經(jīng)，有健脾消食、澀精止溺的作用，主要用于食積停滯之脘腹脹滿，暖氣腹瀉，小兒疳疾等癥狀，雞內(nèi)金能促進(jìn)胃液分泌、增強(qiáng)胃蠕動(dòng)、加速胃排空等作用。桔梗味苦、辛，性微溫，歸肺經(jīng)，具有祛痰止咳，并有宣肺、排膿的功效，主治咳嗽痰多、咽喉腫痛、肺癰吐膿、胸滿脅痛、痢疾腹痛、口舌生瘡、目赤腫痛、小便癃閉等證。法半夏味辛、性溫，歸脾、胃、肺經(jīng)，具有燥濕化痰的功效，主治痰多咳嗽，風(fēng)痰眩暈，痰厥頭痛等證。桑白皮味甘，性寒，歸肺經(jīng)，具有瀉肺平喘，利水消腫的功效，主治肺熱咳喘，面目浮腫，小便不利等證。葶藶子味辛，苦，性寒，歸肺經(jīng)，心經(jīng)，肝經(jīng)，胃經(jīng)，膀胱經(jīng)，具有瀉肺降氣，祛痰平喘，利水消腫，泄逐邪的功效，主治痰涎壅肺之喘咳痰多，肺癰，水腫，胸腹積水，小便不利，慢性肺源性心臟病，心力衰竭之喘腫，瘰疬結(jié)核等證。郁金味辛、苦，性寒，歸肝、心、肺經(jīng)，具有行氣化瘀，清心解郁，利膽退黃的功效，主治經(jīng)閉痛經(jīng),胸腹脹痛、刺痛,熱病神昏,癲癇發(fā)狂,黃疸尿赤等證。紅花性溫，味辛，歸心、肝經(jīng)，具有活血通經(jīng)，祛瘀止痛的作用，主治閉經(jīng)，痛經(jīng)，惡露不行,癥瘕痞塊,跌撲損傷,瘡瘍腫痛等證。實(shí)施例2本發(fā)明制備的中藥組合物煎劑I的制備方法將苦參45g、秦艽25g、連翹85g、積雪草25g、蒺藜15g、翻白草25g、浮萍15g、白術(shù)20g、石菖蒲15g、薏該仁25g、英絲子20g、陳皮15g、虎杖45g、余甘子30g、辛夷15g、香附15g、雞內(nèi)金15g和桔梗15g混合，粉碎成細(xì)粉，加入1400g的冷水，以大火煎開(kāi)后以小火煨50分鐘，過(guò)濾，獲得第一過(guò)濾液，在第一步過(guò)濾獲得的濾渣中加入250g的冷水，以大火煎開(kāi)后以小火煨50分鐘,過(guò)濾,獲得第二過(guò)濾液,將第一步獲得過(guò)濾液和第二步獲得的過(guò)濾液混合，獲得所述煎劑I。實(shí)施例3本發(fā)明制備的中藥組合物煎劑2的制備方法將苦參45g、秦艽25g、連翹85g、積雪草25g、蒺藜15g、翻白草25g、浮萍15g、白術(shù)20g、石菖蒲15g、薏該仁25g、英絲子20g、陳皮15g、虎杖45g、余甘子30g、辛夷15g、香附15g、雞內(nèi)金15g、桔梗15g和法半夏IOg混合,粉碎成細(xì)粉,加入1400g的冷水，以大火煎開(kāi)后以小火煨40分鐘，過(guò)濾，獲得第一過(guò)濾液,在第一步過(guò)濾獲得的濾洛中加入250g的冷水，以大火煎開(kāi)后以小火煨30分鐘，過(guò)濾，獲得第二過(guò)濾液，將第一步獲得過(guò)濾液和第二步獲得的過(guò)濾液混合，獲得所述煎劑2。 實(shí)施例4本發(fā)明制備的中藥組合物煎劑3的制備方法將苦參45g、秦艽25g、連翹85g、積雪草25g、蒺藜15g、翻白草25g、浮萍15g、白術(shù)20g、石菖蒲15g、薏該仁25g、英絲子20g、陳皮15g、虎杖45g、余甘子30g、辛夷15g、香附15g、雞內(nèi)金15g、桔梗15g、桑白皮7g和葶藶子5g混合，粉碎成細(xì)粉，加入1800g的冷水，以大火煎開(kāi)后以小火煨50分鐘，過(guò)濾，獲得第一過(guò)濾液，在第一步過(guò)濾獲得的濾渣中加入250g的冷水，以大火煎開(kāi)后以小火煨30分鐘，過(guò)濾，獲得第二過(guò)濾液，將第一步獲得過(guò)濾液和第二步獲得的過(guò)濾液混合，獲得所述煎劑3。實(shí)施例5本發(fā)明制備的中藥組合物煎劑4的制備方法將苦參45g、秦艽25g、連翹85g、積雪草25g、蒺藜15g、翻白草25g、浮萍15g、白術(shù)20g、石菖蒲15g、薏該仁25g、英絲子20g、陳皮15g、虎杖45g、余甘子30g、辛夷15g、香附15g、雞內(nèi)金15g、桔梗15g、郁金4g，紅花6g混合，粉碎成細(xì)粉，加入1800g的冷水，以大火煎開(kāi)后以小火煨50分鐘，過(guò)濾，獲得第一過(guò)濾液，在第一步過(guò)濾獲得的濾渣中加入200g的冷水，以大火煎開(kāi)后以小火煨50分鐘,過(guò)濾,獲得第二過(guò)濾液,將第一步獲得過(guò)濾液和第二步獲得的過(guò)濾液混合，獲得所述煎劑4。實(shí)施例6動(dòng)物實(shí)驗(yàn)材料成年健康白色豚鼠，雄性，體重(350±50)g，耳廓反射靈敏，購(gòu)自中國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心。刀豆素A(ConA)購(gòu)自北京化學(xué)試劑公司，臨用前用PBS稀釋至所需濃度。方法22只豚鼠分籠喂養(yǎng)3天，觀察其飲食活動(dòng)正常，耳廓反射靈敏，鼓膜完整，光錐正常。造模取豚鼠18只，以1%戊巴比妥腹腔注射(25mg/kg)麻醉后，無(wú)菌下經(jīng)兩側(cè)鼓膜分別注入O. 02ml ConAPBS稀釋液(O. lmg/ml)，18h后觀察到18只(36耳)豚鼠鼓膜均不同程度充血、變濁，為造模成功。分組將模型豚鼠隨機(jī)分為治療組(10只，20耳)，模型組(8只，16耳)；未造模的4只(8耳)作正常對(duì)照組(簡(jiǎn)稱正常組)。治療組每天服用本發(fā)明實(shí)施例2制備的煎劑1，灌胃，每天18. 6g/kg，模型組每天給予生理鹽水3. 5ml，均每天I次，連續(xù)灌胃7天；正常組不作任何處理。于給藥第4、8天時(shí)分別將動(dòng)物用1%戊巴比妥腹腔麻醉后斷頭處死，沿枕后正中線剪開(kāi)皮層，取出雙側(cè)顳骨聽(tīng)泡肉眼觀察，打開(kāi)聽(tīng)泡，制作病理標(biāo)本。結(jié)果
22只豚鼠中6只灌胃給藥時(shí)誤入氣管致死，存活的16只(32耳)，其中正常組4只(8耳)，治療組7只(14耳)，模型組5只(10耳)，造模后第2天，豚鼠活動(dòng)飲食良好，耳廓反射減弱，隨后7天內(nèi)模型組耳廓反射不明顯或消失，耳炎靈組反射存在，但較正常組減弱。病理學(xué)觀察肉眼觀察正常組豚鼠鼓膜呈灰白色，光錐清晰；耳炎靈組(14耳)造模第8天時(shí)多數(shù)鼓膜灰而稍濁或淡粉；模型組(10耳)鼓膜充血明顯，呈鮮紅色，混濁，標(biāo)志不清；打開(kāi)聽(tīng)泡后見(jiàn)鼓室腔內(nèi)滲液治療組明顯少于模型組。中耳粘膜腫脹造模第4、8天時(shí)模型組非常明顯，治療組則有不同程度減輕，表明實(shí)施例2制備的煎劑I對(duì)實(shí)驗(yàn)性中耳炎有一定的治療作用(見(jiàn)表I)。光鏡下所見(jiàn)治療組中耳粘模平均厚度低于模型組(P < O. 05或P< 0.01)，表明煎劑I能減輕中耳炎癥所致的粘膜腫脹，治療作用隨時(shí)間延長(zhǎng)而增強(qiáng)(見(jiàn)表 2)。中耳腔沖洗液細(xì)胞計(jì)數(shù)治療組計(jì)數(shù)明顯少于模型組(P < O. 05或P < O. 01)，表明本發(fā)明實(shí)施例2制備的煎劑I能減少炎癥刺激所致的細(xì)胞滲出(見(jiàn)表2)。表13組豚鼠中耳粘膜腫脹程度比較(耳)
權(quán)利要求
1.一種治療兒童慢性分泌性中耳炎的中藥組合物，其特征在于，包括苦參、秦艽、連翹、積雪草、蒺藜、翻白草、浮萍、白術(shù)、石菖蒲、薏苡仁、菟絲子、陳皮、虎杖、余甘子、辛夷、香附、雞內(nèi)金和桔梗。
2.如權(quán)利要求I所述的中藥組合物，其特征在于所述中藥組合物中的各組分的重量份數(shù)比為， 苦參40 50重量份、秦艽20 30重量份、連翹80 90重量份、積雪草20 30重量份、蒺藜10 20重量份、翻白草20 30重量份、浮萍10 20重量份、白術(shù)15 25重量份、石菖蒲10 20重量份、薏該仁20 30重量份、英絲子15 25重量份、陳皮10 20重量份、虎杖40 50重量份、余甘子25 35重量份、辛夷10 20重量份、香附10 20重量份、雞內(nèi)金10 20重量份和桔梗10 20重量份。
3.如權(quán)利要求I或2所述的中藥組合物，其特征在于所述中藥組合物中的各組分的重量份數(shù)比為， 苦參45 50重量份、秦艽25 30重量份、連翹85 90重量份、積雪草25 30重量份、蔡藜15 20重量份、翻白草25 30重量份、浮萍15 20重量份、白術(shù)20 25重量份、石菖蒲15 20重量份、薏該仁25 30重量份、英絲子20 25重量份、陳皮15 20重量份、虎杖45 50重量份、余甘子30 35重量份、辛夷15 20重量份、香附15 20重量份、雞內(nèi)金15 20重量份和桔梗15 20重量份。
4.如權(quán)利要求I至3所述的中藥組合物，其特征在于所述中藥組合物中的各組分的重量份數(shù)比為， 苦參45重量份、秦艽25重量份、連翹85重量份、積雪草25重量份、蒺藜15重量份、翻白草25重量份、浮萍15重量份、白術(shù)20重量份、石菖蒲15重量份、薏苡仁25重量份、菟絲子20重量份、陳皮15重量份、虎杖45重量份、余甘子30重量份、辛夷15重量份、香附15重量份、雞內(nèi)金15重量份和桔梗15重量份。
5.如權(quán)利要求I至4所述的中藥組合物，其特征在于所述中藥組合物中還可以加入法半夏，所述法半夏的加入量?jī)?yōu)選為5 15重量份。
6.如權(quán)利要求I至5所述的中藥組合物，其特征在于 所述中藥組合物中還可以加入桑白皮和葶藶子，所述桑白皮和葶藶子的加入量分別為桑白皮5 10重量份、葶藶子3 7重量份。
7.如權(quán)利要求I至6所述的中藥組合物，其特征在于 所述中藥組合物中還可以加入郁金和紅花，所述郁金和紅花的加入量分別為郁金3 6重量份、紅花4 8重量份。
8.權(quán)利要求I至7所述的中藥組合物，其特征在于所述中藥組合物的劑型可以為煎齊U、片劑、膠囊劑、注射劑等各種劑型。
9.權(quán)利要求I至7所述的中藥組合物在制備各種劑型的用于治療兒童慢性分泌性中耳炎中的應(yīng)用。
10.權(quán)利要求I至7所述的中藥組合物的制備方法，其特征在于 所述中藥組合物的劑型為煎劑時(shí)，其包括以下步驟， 第一步，將所述中藥組合物中各組分按比例混合，粉碎成細(xì)粉，加入相對(duì)于所述細(xì)粉質(zhì)量2 4倍的冷水，以大火煎開(kāi)后以小火煨30 50分鐘，過(guò)濾，獲得第一過(guò)濾液；第二步，在第一步過(guò)濾獲得的濾渣中加入相對(duì)于所述濾渣質(zhì)量2 4倍的冷水，以大火煎開(kāi)后以小火煨30 50分鐘，過(guò)濾，獲得第二過(guò)濾液； 第二步，將第一步獲得過(guò)濾液和第二步獲得的過(guò)濾液混合，獲得所述煎劑。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種用于治療兒童慢性分泌性中耳炎的中藥、制備方法及應(yīng)用，其中藥包括苦參、秦艽、連翹、積雪草、蒺藜、翻白草、浮萍、白術(shù)、石菖蒲、薏苡仁、菟絲子、陳皮、虎杖、余甘子、辛夷、香附、雞內(nèi)金和桔梗。采用本發(fā)明的新型中藥可以克服西藥所帶來(lái)的副作用，避免引起的慢性化膿性中耳炎、繼發(fā)性膽脂瘤及永久性鼓膜穿孔鼓室硬化，提高療效，縮短治療時(shí)間，對(duì)兒童慢性分泌性中耳炎具有良好的療效。
文檔編號(hào)A61K36/8994GK102671043SQ20121012559
公開(kāi)日2012年9月19日 申請(qǐng)日期2012年4月18日 優(yōu)先權(quán)日2012年4月18日
發(fā)明者朱崇田, 楊雪 申請(qǐng)人:楊雪