專利名稱：黃藤素滴丸及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種具有清熱解毒作用，用于婦科炎癥，菌痢，腸炎，呼吸道及泌尿道感染，外科感染，眼結(jié)膜炎等病癥治療的藥物組合物，特別涉及以黃藤素為原料制備而成的一種藥物組合物口服制劑。
背景技術(shù)：
據(jù)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)中給出的配方和提取工藝制備而成的黃藤素片，清熱解毒，用于婦科炎癥，菌痢，腸炎，呼吸道及泌尿道感染，外科感染，眼結(jié)膜炎等癥治療片劑類制劑，經(jīng)多年臨床驗(yàn)證，質(zhì)量穩(wěn)定，療效確切，是臨床和家庭用于治療以上病癥的常用藥物制劑。
黃藤素藥理作用1.本品體外抑菌試驗(yàn)，濃度0.05％時(shí)，對(duì)金黃色葡萄球菌有抑制作用，濃度在1％以上時(shí)，對(duì)抗酸性分枝桿菌亦有抑制作用。
2.對(duì)未孕動(dòng)物離體子宮顯興奮作用，與麥角毒堿的效應(yīng)相似。
3.對(duì)網(wǎng)狀內(nèi)皮質(zhì)系統(tǒng)的吞噬能力有一定的影響，能顯著提高白細(xì)胞吞噬細(xì)菌的能力。
4.參比胃仙U的抑菌效果，幽門螺旋桿菌對(duì)本品敏感，其敏感度為1∶40；本品對(duì)幽門螺旋桿菌的MIC為1.9mg/ml。
由于制備技術(shù)等原因，大多數(shù)藥物的口服制劑，尤其是中藥的口服制劑，服用后均存在著溶散時(shí)限長(zhǎng)、溶出度低、吸收較差、肝腸首過效應(yīng)和生物利用度較低等問題，從而影響藥效的發(fā)揮，也直接影響著治療效果。現(xiàn)有黃藤素片，目前尚無同類其他劑型上市。
另外，常規(guī)的口服劑型，如片劑、膠囊等，在制備過程中由于有制粒的工藝，因此會(huì)產(chǎn)生較大的粉塵污染，一定程度上會(huì)對(duì)工作人員的身體造成危害，同時(shí)也會(huì)給環(huán)境造成一定污染。再者，常規(guī)口服制劑的生產(chǎn)工藝復(fù)雜，生產(chǎn)成本較高，從而使患者的用藥成本也隨之提高，不利于提高廣大患者的就醫(yī)能力，也不利于提高社會(huì)的總體健康水平。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的，在于補(bǔ)充現(xiàn)有用于婦科炎癥，菌痢，腸炎，呼吸道及泌尿道感染，外科感染，眼結(jié)膜炎等癥治療的口服藥物制劑之不足，提供一種生物利用度高，快速釋藥，快速顯效，毒副作用小，藥物含量高，價(jià)格低廉，且在生產(chǎn)中無污染的藥物組合物口服制劑黃藤素滴丸。本發(fā)明所涉及的黃藤素滴丸，以中藥黃藤素為原料，與一定比例的可藥用載體一起制備而成。采用以下技術(shù)方案進(jìn)行制備，即可得到本發(fā)明所涉及的黃藤素滴丸 1.黃藤素——化學(xué)結(jié)構(gòu)式 分子式C21H22O4N·CL·3H2O分子量441.912.基質(zhì)——聚乙二醇(1000～20000)、硬脂酸聚烴氧40酯、倍他環(huán)糊精、泊洛沙姆、羧甲基淀粉鈉、十二烷基硫酸鈉、硬脂酸、硬脂酸鈉、甘油明膠、蟲膠等可藥用載體中的任意一種或兩種以上的混合物；3.配比——以g或kg為單位，按重量份計(jì)，黃藤素∶基質(zhì)＝1∶1～1∶9；4.按照配方所給出的比例，準(zhǔn)確稱取黃藤素和基質(zhì)，將其置于加熱容器內(nèi)邊攪拌邊加熱，直至得到含有黃藤素和基質(zhì)的熔融液和/或乳濁液和/或混懸液備用；5.采用自制的或通用的滴丸機(jī)(如北京長(zhǎng)征天民高科技有限公司生產(chǎn)的TZDW-1型滴丸機(jī))，并調(diào)整滴丸機(jī)的溫度控制系統(tǒng)，使滴丸機(jī)的滴頭溫度加熱并保持在(50～90)℃，冷凝劑的溫度冷卻并保持在(40～-5)℃；6.待滴丸機(jī)滴頭和冷凝柱內(nèi)冷凝劑的溫度分別達(dá)到所要求的溫度狀態(tài)時(shí)，將含有黃藤素和基質(zhì)的熔融液和/或乳濁液和/或混懸液置于滴丸機(jī)的滴頭罐內(nèi)，滴入冷凝劑中；冷凝劑可以是液體石蠟、甲基硅油、植物油的任意一種；7.由滴丸機(jī)出口將收縮成型的滴丸取出，去掉表面冷凝劑，干燥即得。
有益效果據(jù)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)中給出的配方和提取工藝制備而成的黃藤素片，清熱解毒，用于婦科炎癥，菌痢，腸炎，呼吸道及泌尿道感染，外科感染，眼結(jié)膜炎等癥治療片劑類制劑，經(jīng)多年臨床驗(yàn)證，質(zhì)量穩(wěn)定，療效確切，是臨床和家庭用于治療以上病癥的常用藥物制劑。
由于制備技術(shù)等原因，大多數(shù)藥物的口服制劑，尤其是中藥的口服制劑，服用后均存在著溶散時(shí)限長(zhǎng)、溶出度低、吸收較差、肝腸首過效應(yīng)和生物利用度較低等問題，從而影響藥效的發(fā)揮，也直接影響著治療效果?，F(xiàn)有黃藤素片，目前尚無同類其他劑型上市。
另外，常規(guī)的口服劑型，如片劑、膠囊等，在制備過程中由于有制粒的工藝，因此會(huì)產(chǎn)生較大的粉塵污染，一定程度上會(huì)對(duì)工作人員的身體造成危害，同時(shí)也會(huì)給環(huán)境造成一定污染。再者，常規(guī)口服制劑的生產(chǎn)工藝復(fù)雜，生產(chǎn)成本較高，從而使患者的用藥成本也隨之提高，不利于提高廣大患者的就醫(yī)能力，也不利于提高社會(huì)的總體健康水平。
本發(fā)明所涉及的黃藤素滴丸與黃藤素片相比，具有以下有益效果；1.本發(fā)明所涉及的黃藤素滴丸，利用表面活性劑等為基質(zhì)，與黃藤素一起制成固體分散劑，使藥物呈分子、膠體或微晶狀態(tài)分散于基質(zhì)中，藥物的總表面積增大，且基質(zhì)為親水性，對(duì)藥物具有潤(rùn)濕作用，能使藥物迅速溶散成微?；蛉芤?，因而使藥物的溶解和吸收加快。從而提高了生物利用度，發(fā)揮高效、速效作用等。
2.本發(fā)明所涉及的黃藤素滴丸，與唾液接觸即迅速溶化，并由口腔黏膜吸收，不僅起效快，而且不受進(jìn)食的影響，即飯前飯后均可含化服用，局部用藥起效更快。也不會(huì)在胃內(nèi)產(chǎn)生任何殘留的有害物質(zhì)，從而使得患者用藥更為安全，同時(shí)還具有用藥方便、準(zhǔn)確的特點(diǎn)。
3.本發(fā)明所涉及的黃藤素滴丸把含有黃藤素與熔融的基質(zhì)相混合，滴入不相混溶的冷凝液中制成。因此，藥物的穩(wěn)定性高，不易水解、氧化，且操作是在液態(tài)下進(jìn)行，無粉塵污染，不易受晶型的影響，從而保證了藥品的質(zhì)量，增加了穩(wěn)定性。
4.制備滴丸的生產(chǎn)工藝、設(shè)備簡(jiǎn)單，操作方便，自動(dòng)化程度高，勞動(dòng)強(qiáng)度低，生產(chǎn)效率高。同時(shí)生產(chǎn)車間無粉塵，也有利于勞動(dòng)保護(hù)和環(huán)保。
5.制備滴丸的生產(chǎn)成本通常在同品種其它口服制劑的50％左右，滴丸的劑量準(zhǔn)確，從而使得患者服用計(jì)量容易控制。
具體實(shí)施例方式
現(xiàn)以幾組具體實(shí)施例，就本發(fā)明所述黃藤素滴丸的制備方法作進(jìn)一步說明。
第一組單一基質(zhì)的試驗(yàn)1.黃藤素——提取自中藥黃藤的活性藥物成分，采用工業(yè)成品；2.基質(zhì)——聚乙二醇(1000～20000)、硬脂酸聚烴氧40酯、倍他環(huán)糊精、泊洛沙姆、羧甲基淀粉鈉、十二烷基硫酸鈉、硬脂酸、硬脂酸鈉、甘油明膠、蟲膠；3.配比——以g或kg為單位，黃藤素∶基質(zhì)＝1∶1～1∶9；4.再按照[制備方法]4～7的過程進(jìn)行制備，即可以制得各種規(guī)格的黃藤素滴丸。
試驗(yàn)1為了觀察黃藤素與不同基質(zhì)在1∶1的配比時(shí)所制得的黃藤素滴丸在質(zhì)量上的差異，按照1∶1的比例，將黃藤素分別與聚乙二醇1000、聚乙二醇2000、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、聚乙二醇8000、聚乙二醇9300、聚乙二醇10000、聚乙二醇2000、硬脂酸聚烴氧40酯、倍他環(huán)糊精、泊洛沙姆、羧甲基淀粉鈉、十二烷基硫酸鈉、硬脂酸、硬脂酸鈉、甘油明膠、蟲膠等可藥用載體相配合，按照制備方法中規(guī)定的步驟進(jìn)行制備，可得到17個(gè)含有黃藤素與不同基質(zhì)的藥物組合物實(shí)驗(yàn)，并得到17組不同的實(shí)驗(yàn)結(jié)果見表1。
試驗(yàn)2為了觀察黃藤素與不同基質(zhì)在1∶3的配比時(shí)所制得的黃藤素滴丸在質(zhì)量上的差異，按照1∶3的比例，將黃藤素分別與聚乙二醇1000、聚乙二醇2000、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、聚乙二醇8000、聚乙二醇9300、聚乙二醇10000、聚乙二醇20000、硬脂酸聚烴氧40酯、倍他環(huán)糊精、泊洛沙姆、羧甲基淀粉鈉、十二烷基硫酸鈉、硬脂酸、硬脂酸鈉、甘油明膠、蟲膠等可藥用載體相配合，按照制備方法中規(guī)定的步驟進(jìn)行制備，可得到17個(gè)含有黃藤素與不同基質(zhì)的藥物組合物實(shí)驗(yàn)，并得到17組不同的實(shí)驗(yàn)結(jié)果見表2。
試驗(yàn)3為了觀察黃藤素與不同基質(zhì)在1∶9的配比時(shí)所制得的黃藤素滴丸在質(zhì)量上的差異，按照1∶9的比例，將黃藤素分別與聚乙二醇1000、聚乙二醇2000、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、聚乙二醇8000、聚乙二醇9300、聚乙二醇10000、聚乙二醇20000、硬脂酸聚烴氧40酯、倍他環(huán)糊精、泊洛沙姆、羧甲基淀粉鈉、十二烷基硫酸鈉、硬脂酸、硬脂酸鈉、甘油明膠、蟲膠等可藥用載體相配合，按照制備方法中規(guī)定的步驟進(jìn)行制備，可得到17個(gè)含有黃藤素與不同基質(zhì)的藥物組合物實(shí)驗(yàn)，并得到17組不同的實(shí)驗(yàn)結(jié)果見表3。
第二組混合基質(zhì)的試驗(yàn)1.黃藤素——提取自中藥黃藤的活性藥物成分，采用工業(yè)成品；2.基質(zhì)2.1聚乙二醇——英文名Macrogol，2.2硬脂酸聚烴氧40酯——英文名Polyoxyl(40)Stearate，分子式以C17H35COO(CH2CH2O)nH表示，n約為40，2.3泊洛沙姆——英文名Poloxamer，聚氧乙烯聚氧丙烯醚，分子式HO(C2H4O)a(C3H6O)b(C2H4O)cH，2.4羧甲基淀粉鈉——英文名Carboxymethylstach Sodium，淀粉在堿性條件下與氯乙酸作用生成的淀粉羧甲基醚的鈉鹽，2.5倍他環(huán)糊精——英文名Betacyclodextrin，分子式C6H10O5，本品為環(huán)狀糊精葡萄糖基轉(zhuǎn)移酶作用于淀粉而生成的7個(gè)葡萄糖以α-1，4-糖苷鍵結(jié)合的環(huán)狀低聚糖；3.配比(以g或kg為單位，按重量份計(jì))3.1復(fù)合基質(zhì)的比例——硬脂酸聚烴氧40酯∶聚乙二醇或泊洛沙姆∶聚乙二醇或羧甲基淀粉鈉∶聚乙二醇或倍他環(huán)糊精∶聚乙二醇＝1∶1～1∶10，3.2混合黃藤素∶混合基質(zhì)重量和＝1∶1～1∶9；4.再按照[制備方法]4～7的過程進(jìn)行制備，即可以制得各種規(guī)格的黃藤素滴丸。
試驗(yàn)4為了觀察黃藤素與混合基質(zhì)在1∶1的配比時(shí)所制得的黃藤素滴丸在質(zhì)量上的差異，將硬脂酸聚烴氧40酯、泊洛沙姆、羧甲基淀粉鈉、倍他環(huán)糊精等4種載體分別和聚乙二醇以1∶1的比例混合均勻作為混合基質(zhì)，再按照1∶1的比例將黃藤素與4種不同的混合基質(zhì)相混合并使均勻，按照制備方法中規(guī)定的步驟進(jìn)行制備，可得到4個(gè)黃藤素與混合基質(zhì)所構(gòu)成的藥物組合物實(shí)驗(yàn)，并得到4組不同的實(shí)驗(yàn)結(jié)果見表4。
試驗(yàn)5為了觀察黃藤素與混合基質(zhì)在1∶3的比時(shí)所制得的黃藤素滴丸在質(zhì)量上的差異，將硬脂酸聚烴氧40酯、泊洛沙姆、羧甲基淀粉鈉、倍他環(huán)糊精等4種載體分別和聚乙二醇以1∶1的比例混合均勻作為混合基質(zhì)，再按照1∶3的比例將黃藤素與4種不同的混合基質(zhì)相混合并使均勻，按照制備方法中規(guī)定的步驟進(jìn)行制備，可得到4個(gè)黃藤素與混合基質(zhì)所構(gòu)成的藥物組合物實(shí)驗(yàn)，并得到4組不同的實(shí)驗(yàn)結(jié)果見表5。
試驗(yàn)6為了觀察黃藤素與混合基質(zhì)在1∶9的配比時(shí)所制得的黃藤素滴丸在質(zhì)量上的差異，將硬脂酸聚烴氧40酯、泊洛沙姆、羧甲基淀粉鈉、倍他環(huán)糊精等4種載體分別和聚乙二醇以1∶1的比例混合均勻作為混合基質(zhì)，再按照1∶9的比例將黃藤素與4種不同的混合基質(zhì)相混合并使均勻，按照制備方法中規(guī)定的步驟進(jìn)行制備，可得到4個(gè)黃藤素與混合基質(zhì)所構(gòu)成的藥物組合物實(shí)驗(yàn)，并得到4組不同的實(shí)驗(yàn)結(jié)果見表6。
試驗(yàn)7為了觀察黃藤素與混合基質(zhì)在1∶1的配比時(shí)所制得的黃藤素滴丸在質(zhì)量上的差異，將硬脂酸聚烴氧40酯、泊洛沙姆、羧甲基淀粉鈉、倍他環(huán)糊精等4種載體分別和聚乙二醇以1∶5的比例混合均勻作為混合基質(zhì)，再按照1∶1的比例將黃藤素與4種不同的混合基質(zhì)相混合并使均勻，按照制備方法中規(guī)定的步驟進(jìn)行制備，可得到4個(gè)黃藤素與混合基質(zhì)所構(gòu)成的藥物組合物實(shí)驗(yàn)，并得到4組不同的實(shí)驗(yàn)結(jié)果見表7。
試驗(yàn)8為了觀察黃藤素與混合基質(zhì)在1∶3的配比時(shí)所制得的黃藤素滴丸在質(zhì)量上的差異，將硬脂酸聚烴氧40酯、泊洛沙姆、羧甲基淀粉鈉、倍他環(huán)糊精等4種載體分別和聚乙二醇以1∶5的比例混合均勻作為混合基質(zhì)，再按照1∶3的比例將黃藤素與4種不同的混合基質(zhì)相混合并使均勻，按照制備方法中規(guī)定的步驟進(jìn)行制備，可得到4個(gè)黃藤素與混合基質(zhì)所構(gòu)成的藥物組合物實(shí)驗(yàn)，并得到4組不同的實(shí)驗(yàn)結(jié)果見表8。
試驗(yàn)9為了觀察黃藤素與混合基質(zhì)在1∶9的配比時(shí)所制得的黃藤素滴丸在質(zhì)量上的差異，將硬脂酸聚烴氧40酯、泊洛沙姆、羧甲基淀粉鈉、倍他環(huán)糊精等4種載體分別和聚乙二醇以1∶5的比例混合均勻作為混合基質(zhì)，再按照1∶9的比例將黃藤素與4種不同的混合基質(zhì)相混合并使均勻，按照制備方法中規(guī)定的步驟進(jìn)行制備，可得到4個(gè)黃藤素與混合基質(zhì)所構(gòu)成的藥物組合物實(shí)驗(yàn)，并得到4組不同的實(shí)驗(yàn)結(jié)果見表9。
試驗(yàn)10為了觀察黃藤素與混合基質(zhì)在1∶1的配比時(shí)所制得的黃藤素滴丸在質(zhì)量上的差異，將硬脂酸聚烴氧40酯、泊洛沙姆、羧甲基淀粉鈉、倍他環(huán)糊精等4種載體分別和聚乙二醇以1∶10的比例混合均勻作為混合基質(zhì)，再按照1∶1的比例將黃藤素與4種不同的混合基質(zhì)相混合并使均勻，按照制備方法中規(guī)定的步驟進(jìn)行制備，可得到4個(gè)黃藤素與混合基質(zhì)所構(gòu)成的藥物組合物實(shí)驗(yàn)，并得到4組不同的實(shí)驗(yàn)結(jié)果見表10。
試驗(yàn)11為了觀察黃藤素與混合基質(zhì)在1∶3的配比時(shí)所制得的黃藤素滴丸在質(zhì)量上的差異，將硬脂酸聚烴氧40酯、泊洛沙姆、羧甲基淀粉鈉、倍他環(huán)糊精等4種載體分別和聚乙二醇以1∶10的比例混合均勻作為混合基質(zhì)，再按照1∶3的比例將黃藤素與4種不同的混合基質(zhì)相混合并使均勻，按照制備方法中規(guī)定的步驟進(jìn)行制備，可得到4個(gè)黃藤素與混合基質(zhì)所構(gòu)成的藥物組合物實(shí)驗(yàn)，并得到4組不同的實(shí)驗(yàn)結(jié)果見表11。
試驗(yàn)12為了觀察黃藤素與混合基質(zhì)在1∶9的配比時(shí)所制得的黃藤素滴丸在質(zhì)量上的差異，將硬脂酸聚烴氧40酯、泊洛沙姆、羧甲基淀粉鈉、倍他環(huán)糊精等4種載體分別和聚乙二醇以1∶10的比例混合均勻作為混合基質(zhì)，再按照1∶9的比例將黃藤素與4種不同的混合基質(zhì)相混合并使均勻，按照制備方法中規(guī)定的步驟進(jìn)行制備，可得到4個(gè)黃藤素與混合基質(zhì)所構(gòu)成的藥物組合物實(shí)驗(yàn)，并得到4組不同的實(shí)驗(yàn)結(jié)果見表12。
表1 黃藤素與單一基質(zhì)的組合實(shí)驗(yàn)(黃藤素∶基質(zhì)＝1∶1)

表2 黃藤素與單一基質(zhì)的組合實(shí)驗(yàn)(黃藤素∶基質(zhì)＝1∶3)

表3 黃藤素與單一基質(zhì)的組合實(shí)驗(yàn)(黃藤素∶ 基質(zhì)＝1∶9)

表4 黃藤素與混合基質(zhì)的組合實(shí)驗(yàn)(黃藤素∶混合基質(zhì)＝1∶1)

表5 黃藤素與混合基質(zhì)的組合實(shí)驗(yàn)(黃藤素∶混合基質(zhì)＝1∶3)

表6 黃藤素與混合基質(zhì)的組合實(shí)驗(yàn)(黃藤素∶混合基質(zhì)＝1∶9)

表7 黃藤素與混合基質(zhì)的組合實(shí)驗(yàn)(黃藤素∶混合基質(zhì)＝1∶1)

表8 黃藤素與混合基質(zhì)的組合實(shí)驗(yàn)(黃藤素∶混合基質(zhì)＝1∶3)

表9 黃藤素與混合基質(zhì)的組合實(shí)驗(yàn)(黃藤素∶混合基質(zhì)＝1∶9)

表10 黃藤素與混合基質(zhì)的組合實(shí)驗(yàn)(黃藤素∶混合基質(zhì)＝1∶1)

表11 黃藤素與混合基質(zhì)的組合實(shí)驗(yàn)(黃藤素∶混合基質(zhì)＝1∶3)

表12 黃藤素與混合基質(zhì)的組合實(shí)驗(yàn)(黃藤素∶混合基質(zhì)＝1∶9)

1.由表中的結(jié)果可以看到當(dāng)黃藤素與基質(zhì)的比例為1∶1時(shí)，其圓整率、丸重差異和硬度等指標(biāo)均不理想，而溶散時(shí)限所受影響不明顯。
2.當(dāng)黃藤素與基質(zhì)的比例為1∶3時(shí)，圓整率、丸重差異和硬度等指標(biāo)稍均開始進(jìn)入較佳的狀態(tài)。
3.當(dāng)黃藤素與基質(zhì)的比例為1∶9時(shí)，圓整率、丸重差異和硬度等指標(biāo)雖有提高，但已不明顯。
4.復(fù)合基質(zhì)的總體效果優(yōu)于單一基質(zhì)。
5.附表中的硬度表示方法，采用將滴丸置于玻璃板上，用手指按之，觀察其形態(tài)變化。“+”表示輕按即變形，“++”表示用力按之變形，“+++”表示按之不變形。
權(quán)利要求
1.一種用于婦科炎癥，菌痢，腸炎，呼吸道及泌尿道感染，外科感染，眼結(jié)膜炎等病癥治療的藥物組合物黃藤素滴丸，以黃藤素為原料，與一定比例的可藥用載體一起制備而成，其中1.1黃藤素化學(xué)結(jié)構(gòu)式 分子式C21H22O4N·CL·3H2O分子量441.911.2基質(zhì)——聚乙二醇(1000～20000)、硬脂酸聚烴氧40酯、倍他環(huán)糊精、泊洛沙姆、羧甲基淀粉鈉、十二烷基硫酸鈉、硬脂酸、硬脂酸鈉、甘油明膠、蟲膠，上述可藥用載體中的一種或兩種以上的混合物；1.3配比——以g或kg為單位，黃藤素∶基質(zhì)＝1∶1～1∶9。
2.如權(quán)利要求1所述的黃藤素滴丸，其特征在于所述基質(zhì)是聚乙二醇和硬脂酸聚烴氧40酯或聚乙二醇和泊洛沙姆或聚乙二醇和羧甲基淀粉鈉或聚乙二醇和倍他環(huán)糊精的混合物；以g或kg為單位，其混合比例為硬脂酸聚烴氧40酯∶聚乙二醇或泊洛沙姆∶聚乙二醇或羧甲基淀粉鈉∶聚乙二醇或倍他環(huán)糊精∶聚乙二醇＝1∶1～1∶10。
3.如權(quán)利要求1或2所述的任何一種黃藤素滴丸，其特征在于所述黃藤素與基質(zhì)的混合比例為1∶1～1∶5。
4.一種黃藤素滴丸的制備方法，其特征在于由以下過程構(gòu)成4.1黃藤素——分子式C21H22O4N·CL·3H2O，分子量441.914.2基質(zhì)——聚乙二醇(1000～20000)、硬脂酸聚烴氧40酯、倍他環(huán)糊精、泊洛沙姆、羧甲基淀粉鈉、十二烷基硫酸鈉、硬脂酸、硬脂酸鈉、甘油明膠、蟲膠，上述可藥用載體中的一種或兩種以上的混合物；4.3配比——以g或kg為單位，黃藤素∶基質(zhì)＝1∶1～1∶9；4.4按照配方所給出的比例，準(zhǔn)確稱取黃藤素和基質(zhì)，將其置于加熱容器內(nèi)邊攪拌邊加熱，直至得到含有黃藤素和基質(zhì)的熔融液和/或乳濁液和/或混懸液備用；4.5調(diào)整滴丸機(jī)的溫度控制系統(tǒng)，使滴丸機(jī)的滴頭溫度加熱并保持在50℃～90℃，冷凝劑的溫度冷卻并保持在-5℃～40℃；4.6待滴丸機(jī)滴頭和冷凝柱內(nèi)冷凝劑的溫度分別達(dá)到所要求的溫度時(shí)，將含有黃藤素和基質(zhì)的熔融液和/或乳濁液和/或混懸液置于滴丸機(jī)的滴頭罐內(nèi)，滴入冷凝劑中收縮成形即得。
5.如權(quán)利要求4所述黃藤素滴丸的制備方法，其特征在于所述冷凝劑是甲基硅油或/和液體石蠟或/和植物油。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種具有清熱解毒作用，用于婦科炎癥，菌痢，腸炎，呼吸道及泌尿道感染，外科感染，眼結(jié)膜炎等病癥治療的藥物組合物，特別涉及以黃藤素為原料制備而成的一種藥物組合物口服制劑。本發(fā)明的目的在于補(bǔ)充現(xiàn)有用于上述病癥治療的口服藥物制劑之不足，提供一種生物利用度高，快速釋藥，快速顯效，毒副作用小，藥物含量高，價(jià)格低廉，且在生產(chǎn)中無污染的藥物組合物口服制劑黃藤素滴丸。本發(fā)明所涉及的黃藤素滴丸，以中藥黃藤素為原料，與一定比例的可藥用載體一起制備而成。
文檔編號(hào)A61K9/20GK1682729SQ20051000862
公開日2005年10月19日 申請(qǐng)日期2005年2月28日 優(yōu)先權(quán)日2005年2月28日
發(fā)明者曲韻智 申請(qǐng)人:北京正大綠洲醫(yī)藥科技有限公司