專利名稱：治療腹瀉的藥物組合物及其制備方法和用途的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于醫(yī)藥領(lǐng)域，具體涉及一種治療腹瀉的藥物組合物及其制備方法和用途。
背景技術(shù)：
腹瀉是消化系統(tǒng)疾病中的一種常見癥狀，系指排便次數(shù)多于平時，糞便稀薄，含水量增加，有時脂肪增多，帶有不消化物，或含有膿血。目前腹瀉診治原則主要是“預防脫水，糾正水及電解質(zhì)紊亂，繼續(xù)飲食，合理用藥”，采用微生態(tài)療法、胃腸道粘膜保護劑的應(yīng)用及中醫(yī)中藥等治療方法。由細菌感染引起的腹瀉雖可選用抗生素，但耐藥現(xiàn)象及副作用較明顯，病毒感染所致腹瀉目前尚無特效藥物，而輪狀病毒感染所致的秋季腹瀉尤其是小兒腹瀉發(fā)病率中占有很高比例。微生態(tài)療法及胃腸道粘膜保護劑因?qū)股孛舾谢蚰退幎灰伺c抗生素同時應(yīng)用。合理的液體療法因能預防和及時糾正水、電解質(zhì)紊亂和酸中毒，因而是目前治療腹瀉的首要原則。腹瀉合并輕、中度脫水目前主要采用世界衛(wèi)生組織推薦的ORS液( 葡萄糖電解質(zhì)口服液)。ORS液治療各種腹瀉是有效和安全的，但ORS液對腹瀉狀態(tài)下的腸道多營養(yǎng)問題、腸道感染及腸道毒素影響、口感澀味等問題均未解決，且標準ORS液既不能降低腹瀉的次數(shù)，也不能縮短腹瀉病程。據(jù)臨床統(tǒng)計，尚有9%的患兒不能接受ORS液。而中藥以其療效確切、安全范圍廣、毒副作用少的特點在腹瀉的治療中占重要地位并日益成為其治療趨勢。本發(fā)明發(fā)明人于提供一種全新的藥物組合物用于治療腹瀉。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是提供了一種治療腹瀉的藥物組合物。本發(fā)明還提供了該藥物組合物的制備方法及用途。本發(fā)明治療腹瀉的藥物組合物的原料藥為麻黃、前胡、車前子，其重量配比為:麻黃I 3份、前胡I 4份、車前子2.5 4.5份。經(jīng)過長期臨床或?qū)嶒瀾?yīng)用總結(jié)，本發(fā)明藥物組合物原料藥進一步優(yōu)選重量配比如下:麻黃2份、前胡2.5份、車前子3份。由上述用量配比關(guān)系組成的藥物組合物療效更穩(wěn)定，可控。具體應(yīng)用本發(fā)明藥物組合物時，以患者體重計算藥物劑量，即:按麻黃0.1-0.3g/kg/d,前胡 0.1-0.4g/kg/d，車前子 0.25-0.45g/kg/d ;優(yōu)選劑量按麻黃 0.2g/kg/d，前胡
0.25g/kg/d，車前子0.3g/kg/d。但麻黃每日總量不超過12克。為了便于應(yīng)用，可在原料藥的基礎(chǔ)上，加入藥學上可接受的輔料制成常用口服制齊U。如水煎劑、散劑、顆粒劑、膠囊劑、片劑、口服液、合劑、糖漿劑等常見劑型。針對本發(fā)明藥物的應(yīng)用特點，還提供了該藥物組合物的制備方法。如:
方法一:將各原料藥粉碎成細粉，混合即成散劑；方法二:將各原料藥粉碎成細粉，裝膠囊即成膠囊劑；方法三:將各原料藥粉碎成細粉，壓片即成片劑；方法四:將各原料藥用水煎煮提取后，濃縮提取液制成顆粒，即成顆粒劑；方法五:將各原料藥用水煎煮提取后，濃縮提取液制成顆粒，裝膠囊即成膠囊劑；方法六:將各原料藥用水煎煮提取后，濃縮提取液制成顆粒，壓片即成片劑；方法七:將各原料藥用水煎煮提取后，制成水煎劑，或加常規(guī)輔料制成口服液、糖漿、合劑。應(yīng)用上述方法均可以實·現(xiàn)治療或改善腹瀉的目的，但因應(yīng)用的便利性和制劑的簡便，發(fā)明人多將其制成水煎劑使用。本發(fā)明藥物組合物利水濕，止腹瀉，適用于O 12歲兒童腹瀉，成人亦可使用；可治療各型腹瀉，尤其適用于胃腸型感冒和兒童單純性腹瀉和慢性腹瀉。本發(fā)明藥物組合物臨床應(yīng)用觀察10年以上，治療腹瀉患者300例以上，痊愈率95%以上；同時，本發(fā)明藥物組合物還可以用于治療感冒，止咳，針對感冒的鼻塞流涕，咽喉不適，咳嗽咯痰有明顯改善作用，治療感冒咳嗽患者200例以上，痊愈率85%以上。具有安全無毒，療效穩(wěn)定，可控，適應(yīng)病員量多，藥材價廉易得，制備工藝簡單，無明顯副作用，口感好，兒童易接受等優(yōu)點。
具體實施例方式以下通過對本發(fā)明具體實施方式
的描述說明但不限制本發(fā)明。本發(fā)明用于治療腹瀉的藥物組合物是由如下重量配比的原料藥組成:麻黃I 3份、前胡I 4份、車前子2.5 4.5份。發(fā)明人在10余年臨床應(yīng)用時，在以下重量配比范圍內(nèi)調(diào)整原料藥的用量，均可以實現(xiàn)治療腹瀉目的:麻黃2份、前胡2.5份、車前子3份；由上述用量配比關(guān)系組成的藥物組合物療效更穩(wěn)定，可控。為了便于應(yīng)用，可在原料藥的基礎(chǔ)上，加入藥學上可接受的輔料制成常用口服制齊 。如水煎劑、散劑、顆粒劑、膠囊劑、片劑、口服液、合劑或糖漿劑等。具體應(yīng)用本發(fā)明藥物組合物時，以患者體重計算藥物劑量，即:按麻黃0.1-0.3g/kg/d,前胡 0.1-0.4g/kg/d，車前子 0.25-0.45g/kg/d ;優(yōu)選劑量按麻黃 0.2g/kg/d，前胡
0.25g/kg/d，車前子0.3g/kg/d。麻黃每日總量不宜超過12克。以下通過臨床統(tǒng)計及典型病例證明本發(fā)明藥物組合物的有益效果。發(fā)明人采用了制備工藝簡單的水煎劑應(yīng)用于臨床，制備方法如下:采用優(yōu)選劑量，按患者體重稱取原料藥:麻黃0.2g/kg/d (麻黃每日總量不宜超過12克)，前胡0.25g/kg/d，車前子0.3g/kg/d，按常規(guī)方法加水煎煮即可。但考慮到患兒飲藥困難，加水量在8-14倍為宜。用法用量:每劑煎煮后分為三次服用，每8小時服I次，用至腹瀉停止即停用，治療腹瀉一般不超過2劑。表I為發(fā)明人治療腹瀉有統(tǒng)計數(shù)據(jù)的案例治療結(jié)果。表I腹瀉案例統(tǒng)計數(shù)據(jù)
權(quán)利要求
1.治療腹瀉的藥物組合物，其特征在于:原料藥的重量配比為: 麻黃I 3份、前胡I 4份、車前子2.5 4.5份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療腹瀉的藥物組合物，其特征在于:原料藥的重量配比為: 麻黃2份、前胡2.5份、車前子3份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的治療腹瀉的藥物組合物，其特征在于:在原料藥的基礎(chǔ)上，加入藥學上可接受的輔料制成常用口服制劑。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的治療腹瀉的藥物組合物，其特征在于:所述口服制劑為水煎劑、散劑、顆粒劑、膠囊劑、片劑、口服液、合劑或糖漿劑。
5.根據(jù)權(quán)利 要求1治療腹瀉的藥物組合物，其特征在于:以患者體重計算藥物劑量為麻黃 0.1-0.3g/kg/d,前胡 0.1-0.4g/kg/d，車前子 0.25-0.45g/kg/d。
6.權(quán)利要求1所述的治療腹瀉的藥物組合物的制備方法，其特征在于步驟如下: 方法一:將各原料藥粉碎成細粉，混合即成散劑；或 方法二:將各原料藥粉碎成細粉，裝膠囊即成膠囊劑；或 方法三:將各原料藥粉碎成細粉，壓片即成片劑；或 方法四:將各原料藥用水煎煮提取后，濃縮提取液制成顆粒，即成顆粒劑；或 方法五:將各原料藥用水煎煮提取后，濃縮提取液制成顆粒，裝膠囊即成膠囊劑；或 方法六:將各原料藥用水煎煮提取后，濃縮提取液制成顆粒，壓片即成片劑；或 方法七:將各原料藥用水煎煮提取后，制成水煎劑，或加常規(guī)輔料制成口服液、糖漿、合劑。
7.權(quán)利要求1或2所述的藥物組合物在制備治療感冒的藥物中的用途。
8.權(quán)利要求1或2所述的藥物組合物在制備止咳的藥物中的用途。
全文摘要
本發(fā)明屬于醫(yī)藥領(lǐng)域，具體涉及一種治療腹瀉的藥物組合物及其制備方法和用途。本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是提供該新的藥物組合物，原料藥為麻黃、前胡、車前子，其重量配比為麻黃1～3份、前胡1～4份、車前子2.5～4.5份。應(yīng)用上述方法均可以實現(xiàn)治療或改善腹瀉的目的，但因應(yīng)用的便利性和制劑的簡便，發(fā)明人多將其制成水煎劑使用。本發(fā)明藥物組合物利水濕，止腹瀉，適用于0～12歲兒童腹瀉，成人亦可使用；可治療各型腹瀉，尤其適用于胃腸型感冒和兒童單純性腹瀉和慢性腹瀉，臨床應(yīng)用觀察10年以上，治療腹瀉患者300例以上，痊愈率95%以上。本發(fā)明藥物組合物還可用于治療感冒及止咳，治療感冒咳嗽患者200例以上，痊愈率85%以上。
文檔編號A61K36/68GK103211872SQ20131015660
公開日2013年7月24日 申請日期2013年4月28日 優(yōu)先權(quán)日2013年4月28日
發(fā)明者屈友初 申請人:屈友初