專利名稱：一種潤(rùn)腸通便的藥物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種潤(rùn)腸通便的藥物及其制備方法，屬于藥品的技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
便秘是一種常見(jiàn)病和多發(fā)病，不同的年齡的人群都有習(xí)慣性便秘發(fā)生，其中，老年人與中青年人比較，更容易發(fā)生便秘，且便秘程度隨年齡的增加而加重。資料統(tǒng)計(jì)中青年便秘發(fā)生率為 5%，老年人為5% 30%，長(zhǎng)期臥床的老年人可高達(dá)80%。便秘雖然不是一種疾病，但是常給患者的日常生活帶來(lái)煩悶和痛苦，甚至影響睡眠與飲食。如果便秘長(zhǎng)期不進(jìn)行治療，由于每日排便次數(shù)減少，毒素宜被吸收，危及患者的身體健康。尤其是老年人由于便秘，如廁時(shí)常用力排便，導(dǎo)致冠狀動(dòng)脈和腦血流的改變，由于腦血流量降低，常易發(fā)生昏厥；此外，冠狀動(dòng)脈供血不足者可能發(fā)生心絞痛、心肌梗死，高血壓者可引起腦血管意外，還可引起動(dòng)脈瘤或室壁瘤的破裂、心臟附壁血栓脫落、心律失常甚至發(fā)生猝死；由于結(jié)腸肌層張力低下，可發(fā)生巨結(jié)腸癥，用力排便時(shí)腹腔內(nèi)壓升高可引起或加重痔瘡，強(qiáng)行排便時(shí)損傷肛管、可引起肛裂等其他肛周疾?。患S便嵌塞后會(huì)產(chǎn)生腸梗阻、糞性潰瘍、尿潴留及大便失禁，還有結(jié)腸自發(fā)性穿孔或乙狀結(jié)腸扭轉(zhuǎn)。因此，治療便秘，對(duì)防止疾病的發(fā)生起著重要作用。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題在于提供一種潤(rùn)腸通便的藥物及其制備方法，從而克服上述現(xiàn)有技術(shù)的不足。為解決以上技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明采用以下技術(shù)方案一種潤(rùn)腸通便的藥物，按照重量組份計(jì)算，由炒萊菔子5-30份、生山藥6-30份、生白術(shù)10-30份、白芍藥10-30份、肉蓯蓉 10-40份、川射干10-30份和蜂蜜50-300份制備而成。具體地，所述潤(rùn)腸通便的藥物按照重量組份計(jì)算，由炒萊菔子15份、生山藥16份、 生白術(shù)20份、白芍藥20份、肉蓯蓉25份、川射干20份和蜂蜜175份制備而成。所述潤(rùn)腸通便的藥物的制備方法為將炒萊菔子、生山藥、生白術(shù)、白芍藥、肉蓯蓉、川射干、蜂蜜和常規(guī)輔料按照常規(guī)方法制成常規(guī)制劑。所述制劑為口服液體制劑和蜜丸。所述口服液體制劑為合劑和口服液。所述口服液體制劑的制備方法為先取蜂蜜制成煉蜜，另將炒萊菔子、生山藥、生白術(shù)、白芍藥、肉蓯蓉和川射干入6-15倍量的水浸泡10-50分鐘，煎煮0. 5-3小時(shí)，過(guò)濾，再加入6-15倍量的水煎煮0. 5-3小時(shí)，過(guò)濾，合并提取液，濃縮，與上述煉蜜混合，加入藥液量 0. 15-0. 25%的苯甲酸鈉，滅菌，分裝，即得。所述蜜丸的制備方法為先取蜂蜜制成煉蜜，另將炒萊菔子、生山藥、生白術(shù)、白芍藥、肉蓯蓉和川射干分別粉碎成細(xì)粉，將藥物細(xì)粉與上述煉蜜混合制成蜜丸，即得。便秘是最常見(jiàn)的消化系統(tǒng)障礙，尤其是很多老年人深受其苦。便秘多數(shù)是由于患者活動(dòng)量少，腸道蠕動(dòng)緩慢，直腸肌及上腹萎縮，張力減退等，導(dǎo)致排便無(wú)力而引起便秘。另外，不良的生活習(xí)慣，也可造成便秘。例如有些患者平時(shí)缺乏運(yùn)動(dòng)，飲水過(guò)少，嗜食辛辣，從而形成便秘。還有的患者沒(méi)有定時(shí)排便的習(xí)慣，無(wú)意識(shí)地抑制排便，造成排便反射感覺(jué)降低，沖動(dòng)減弱，糞便在大腸內(nèi)停留過(guò)久，水分被吸收而變干變硬，造成排貶困難。再有，有些患者因患慢性病(高血壓、腎病、心臟病)服用某些藥物，如利尿藥，抗驚厥、抗憂郁、抗高血壓等藥物的使用不當(dāng)而導(dǎo)致機(jī)體脫水，腸蠕動(dòng)緩慢，從而引發(fā)便秘。此外，精神緊張、焦躁不安使全身受到神經(jīng)系統(tǒng)的影響，使胃腸功能受到抑制，亦可發(fā)生便秘。本發(fā)明所述潤(rùn)腸通便的藥物中，炒萊菔子具有消食除脹，降氣化痰的功效，用于飲食停滯、脘腹脹痛、大便秘結(jié)、積滯瀉痢、痰壅喘咳。生山藥具有補(bǔ)脾養(yǎng)胃，生津益肺，補(bǔ)腎澀精的功效；用于脾虛食少、久瀉不啻、肺虛喘咳、腎虛遺精、帶下、尿頻、虛熱解渴。生白術(shù)長(zhǎng)于健脾通便。白芍藥具有補(bǔ)血，斂陰柔肝，緩急止痛的功效。肉蓯蓉具有補(bǔ)腎陽(yáng)，益精血，潤(rùn)腸通便的功效；蜂蜜可提高免疫力，還可預(yù)防便秘，以上原料組合，共奏潤(rùn)腸通便的功效。與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明所述潤(rùn)腸通便的藥物原料組方合理，配伍精當(dāng)，符合中醫(yī)基礎(chǔ)和藥食同補(bǔ)的理論，每一種原料都能發(fā)揮處其獨(dú)特的功效，且口感好，服用方便，患者易于接受。具有良好的市場(chǎng)前景。為了更好的理解本發(fā)明，申請(qǐng)人對(duì)本發(fā)明所述茶進(jìn)行了藥理研究。1材料與方法1.1供試液制備按照本發(fā)明所述方法將藥物制成制成藥液，含原藥重量為1200-3600mg/Kg. BM. d。1· 2實(shí)驗(yàn)動(dòng)物SPF級(jí)昆明種雄性小鼠，體重為18_22g，由貴陽(yáng)醫(yī)學(xué)院提供。1. 3實(shí)驗(yàn)分組分為5組，每組15只。分別為本發(fā)明給藥低劑量組(1200mg/kg. BW)，本發(fā)明給藥中劑量組(M00mg/kg. Bff)，本發(fā)明給藥高劑量組(3600mg/kg. Bff)，模型對(duì)照組和陰性對(duì)照組。1. 4儀器與試劑手術(shù)剪、眼科鑷、直尺、電子天平、活性炭粉、阿拉伯樹(shù)膠、復(fù)方地芬諾酯片等。1. 5實(shí)驗(yàn)方法1.5. 1小腸運(yùn)動(dòng)實(shí)驗(yàn)各實(shí)驗(yàn)藥物組按劑量分別給藥，兩個(gè)對(duì)照組給予等體積的蒸餾水，每天1次，連續(xù)給藥7天。末次給藥的當(dāng)天晚上各組動(dòng)物禁食(飲水不限)，16小時(shí)后模型對(duì)照組和3個(gè)劑量組給予劑量為ang/kg. Bff的復(fù)方地芬諾酯溶液(0. 2ml/10g. Bff)，陰性對(duì)照組給予蒸餾水。30分鐘后，3個(gè)劑量組給予含本發(fā)明藥物的墨汁(含5%的活性炭粉、10%阿拉伯樹(shù)膠)，模型對(duì)照組和陰性對(duì)照組給予墨汁。給予墨汁25分鐘后頸椎脫白處死，打開(kāi)腹腔分離腸系膜，剪取上端自幽門、下端至回盲部的腸管，置于托盤上，輕輕將小腸拉成直線進(jìn)行測(cè)量，腸管長(zhǎng)度為“小腸總長(zhǎng)度”，從幽門至墨汁前沿為“墨汁推進(jìn)長(zhǎng)度”。按下列公式計(jì)算墨汁推進(jìn)率，并進(jìn)行數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換后再統(tǒng)計(jì)分析。墨汁推進(jìn)率=墨汁推進(jìn)長(zhǎng)度/小腸總長(zhǎng)度X 100% ；X=Sin-1 λ/Ρ1. 5. 2排便時(shí)間、糞便粒數(shù)和糞便重量的測(cè)定
各給藥組分別按照劑量給予本發(fā)明所述藥物，每天1次，連續(xù)給藥7天。模型對(duì)照組和陰性對(duì)照組給予等體積的蒸餾水。末次給藥的當(dāng)天晚上各組動(dòng)物禁食(飲水不限)，16小時(shí)后模型對(duì)照組和3個(gè)劑量組給予劑量為10mg/kg. Bff劑量的復(fù)方地芬諾酯溶液(0. 2ml/10g. Bff)，陰性對(duì)照組給予等量的蒸餾水。給復(fù)方地芬諾酯后30分鐘，模型對(duì)照組和陰性對(duì)照組小鼠給予墨汁灌胃，3個(gè)劑量組給予含本發(fā)明所述藥物的墨汁，同時(shí)開(kāi)始計(jì)時(shí)。每只動(dòng)物單獨(dú)飼養(yǎng)，并供給飼料和飲水，觀察記錄每只動(dòng)物首次排黑便的時(shí)間，5小時(shí)內(nèi)的排便粒數(shù)及重量。2實(shí)驗(yàn)結(jié)果2. 1本發(fā)明所述藥物對(duì)動(dòng)物體重的影響給本發(fā)明所述藥物后，各組動(dòng)物的飲食和活動(dòng)正常，劑量組小鼠的糞便比對(duì)照組的軟但未出現(xiàn)稀便。藥物組小鼠在實(shí)驗(yàn)結(jié)束時(shí)體重與陰性對(duì)照組及模型對(duì)照組比較無(wú)顯著性差異，表明本發(fā)明所述藥物對(duì)小鼠體重?zé)o影響。見(jiàn)表1。表1對(duì)體重的影響(χ± s )
權(quán)利要求
1.一種潤(rùn)腸通便的藥物，其特征在于按照重量組份計(jì)算，由炒萊菔子5-30份、生山藥 6-30份、生白術(shù)10-30份、白芍藥10-30份、肉蓯蓉10-40份、川射干10-30份和蜂蜜50-300 份制備而成。
2.如權(quán)利要求1所述潤(rùn)腸通便的藥物，其特征在于按照重量組份計(jì)算，由炒萊菔子15 份、生山藥16份、生白術(shù)20份、白芍藥20份、肉蓯蓉25份、川射干20份和蜂蜜175份制備而成。
3.制備如權(quán)利要求1或2所述潤(rùn)腸通便的藥物的方法，其特征在于將炒萊菔子、生山藥、生白術(shù)、白芍藥、肉蓯蓉、川射干、蜂蜜和常規(guī)輔料按照常規(guī)方法制成常規(guī)制劑。
4.如權(quán)利要求3所述制備潤(rùn)腸通便的藥物的方法，其特征在于所述制劑為口服液體制劑或蜜丸。
5.如權(quán)利要求4所述制備潤(rùn)腸通便的藥物的方法，其特征在于所述口服液體制劑為合劑或口服液。
6.如權(quán)利要求4所述制備潤(rùn)腸通便的藥物的方法，其特征在于所述口服液體制劑的制備方法為先取蜂蜜制成煉蜜，另將炒萊菔子、生山藥、生白術(shù)、白芍藥、肉蓯蓉和川射干入6-15倍量的水浸泡10-50分鐘，煎煮0. 5-3小時(shí)，過(guò)濾，再加入6_15倍量的水煎煮0. 5-3 小時(shí)，過(guò)濾，合并提取液，濃縮，與上述煉蜜混合，加入藥液量0. 15-0. 25 %的苯甲酸鈉，滅菌，分裝，即得。
7.如權(quán)利要求4所述制備潤(rùn)腸通便的藥物的方法，其特征在于所述蜜丸的制備方法為先取蜂蜜制成煉蜜，另將炒萊菔子、生山藥、生白術(shù)、白芍藥、肉蓯蓉和川射干分別粉碎成細(xì)粉，將藥物細(xì)粉與上述煉蜜混合制成蜜丸，即得。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種潤(rùn)腸通便的藥物及其制備方法，所述藥物由炒萊菔子、生山藥、生白術(shù)、白芍藥、肉蓯蓉、川射干和蜂蜜制成；所述藥物具潤(rùn)腸通的功效且口感好，服用方便，患者易于接受，具有良好的市場(chǎng)前景。
文檔編號(hào)A61K35/64GK102319342SQ20111031113
公開(kāi)日2012年1月18日 申請(qǐng)日期2011年10月14日 優(yōu)先權(quán)日2011年10月14日
發(fā)明者何莉華, 張芝庭 申請(qǐng)人:貴州明湖藥業(yè)股份有限公司