專利名稱：一種治療狼瘡性腎炎的中藥的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療狼瘡性腎炎的中藥，是一種治療狼瘡性腎炎以中草藥為原料的中藥。屬于中藥領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)是一種常見的結(jié)締組織疾病。臨床上以發(fā)熱、關(guān)節(jié)炎、皮疹及腎臟損害癥狀為主要表現(xiàn)。1904年Osler及1935年Baehr指出紅斑狼瘡患者有一系列內(nèi)臟器官受累現(xiàn)象，其中包括腎炎，又稱狼瘡腎炎。目前公認本病是機體對內(nèi)源性(自身)抗原所發(fā)生的免疫復(fù)合物性疾病，并伴有T細胞功能紊亂。不僅是以皮膚盤狀紅斑為表現(xiàn)的皮膚損害，更是一種累及多系統(tǒng)、多器官的具有多種自身抗體的自身免疫性疾病。狼瘡性腎炎(LN)是繼發(fā)性腎臟疾病中最主要的疾病。系統(tǒng)性紅斑狼瘡的發(fā)病人數(shù)約占50例/10萬人口，我國SLE的發(fā)病率約為70/10萬人，根據(jù)上海3萬紡織女工的初步調(diào)查，患病率接近70.14/10萬人，女性患病率為113.33/10萬人。SLE腎臟受累率很高，若根據(jù)臨床表現(xiàn)，腎臟受累在SLE中約占1/4～2/3。腎臟受累表現(xiàn)與腎外器官受累可不平行，有些病人腎外表現(xiàn)明顯而腎臟受累輕；有些病人有明顯的腎病綜合征或腎功能損害卻無明顯的多系統(tǒng)受累。根據(jù)一般病理檢查，腎臟受累者約占90％，加上電子顯微鏡及免疫營光檢查，則幾乎所有系統(tǒng)性紅斑狼瘡均有程度不等的腎臟病變。SLE多發(fā)于青中年女性，女∶男發(fā)病率之比為9∶1。腎臟病變程度，直接影響系統(tǒng)性紅斑狼瘡的預(yù)后。隨著糖皮質(zhì)激素及細胞毒藥物的應(yīng)用，本病的預(yù)后已有很大改觀。盡管如此，腎臟受累及進行性腎功能損害仍是本病主要死亡原因之一。狼瘡性腎炎多屬中醫(yī)的“陰陽毒”、“溫毒發(fā)斑”、“水腫”、“腰痛”范疇。
中醫(yī)學(xué)認為本病的形成，內(nèi)因多屬稟賦不足，素體虛弱，肝腎虧損，氣陰兩虛，絡(luò)脈瘀阻。外因多與感受邪毒有關(guān)，還可能與過度勞累、七情內(nèi)傷、房室不節(jié)等因素有關(guān)。本病的臨床表現(xiàn)為輕型、腎病綜合征型、腎炎綜合征型、急性腎功能衰竭型、腎小管損害型、抗磷脂體型、臨床“寂靜”型。中醫(yī)在臨床上分熱毒熾盛、肝腎陰虛、脾腎氣(陽)虛、氣陰兩虛等癥型辨證治療，取得很好效果。發(fā)明一種既安全又有效的中藥制劑，具有重大意義。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而成的。本發(fā)明的目的是提供一種治療狼瘡性腎炎的中藥。具有療效確切、安全方便、無毒副作用、價格低廉的特點。
本發(fā)明是由下述重量配比的原料制成的水牛角1.5～6份金銀花 1.5～6份玄參 1.0～4份生地黃1.0～4份野菊花 1.0～4份竹葉 1.0～4份紫花地丁1.0～4份蒲公英 1.0～4份黃芩 1.0～4份牡丹皮0.1～2份麥門冬 0.1～2份赤芍0.1～2份。
本發(fā)明的優(yōu)選配方各原料的重量配比是水牛角 2.5～3.5份金銀花 2.5～3.5份 玄參 1.5～2.5份生地黃 1.5～2.5份野菊花 1.5～2.5份 竹葉 1.5～2.5份紫花地丁 1.5～2.5份蒲公英 1.5～2.5份 黃芩 1.5～2.5份牡丹皮 0.5～1.5份麥門冬 0.5～1.5份 赤芍 0.5～1.5份。
本發(fā)明的最佳配方各原料的重量配比是水牛角 3份金銀花 3份玄參 2份生地黃 2份野菊花 2份竹葉 2份紫花地丁 2份蒲公英 2份黃芩 2份牡丹皮 1份麥門冬 1份赤芍 1份。
本發(fā)明中的藥物機理如下水牛角 藥性苦、咸，寒。具有清熱，解毒，涼血，定驚的功效。可治療熱病頭痛，高熱神昏；發(fā)斑發(fā)疹，吐血、衄血，瘀熱發(fā)黃，小兒驚風(fēng)及咽喉腫痛，口舌生瘡等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版 第732頁)。
金銀花藥性甘，寒。歸肺、胃經(jīng)。具有清熱解毒的功效?？芍委熗飧酗L(fēng)熱或溫病發(fā)熱，中暑，熱毒血痢，癰腫疔瘡，喉痹，多種感染性疾病等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版 第1972頁)。
玄參藥性甘、苦、咸，微寒。歸肺、胃、腎經(jīng)。具有涼血，滋陰降火，解毒的功效?？芍委煖?zé)岵崛霠I血，身熱，煩渴，舌絳，發(fā)斑，骨蒸勞嗽，虛煩不寐，津傷便秘，目澀昏花，咽喉腫痛，瘰癘痰核，癰疽瘡毒等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版 第1062頁)。
生地黃性味甘、寒。歸心、肝、腎經(jīng)。具有清熱涼血，養(yǎng)陰，生津的功效。可治療熱病舌絳煩渴、陰虛內(nèi)熱、骨蒸勞熱、內(nèi)熱消渴、吐血、衄血、發(fā)斑發(fā)疹等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應(yīng)用》黑龍江科學(xué)技術(shù)出版社 1999年版 第514頁)。
野菊花性味苦、辛，涼。歸肺、肝經(jīng)。具有清熱解毒，疏風(fēng)平肝的功效。主治療瘡，癰疽，丹毒，濕疹，皮炎，風(fēng)熱感冒，咽喉腫痛，頭痛，眩暈等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上海科學(xué)技術(shù)出版社 第二版第2968頁)。
竹葉 藥性甘、淡，寒。歸心、肺、胃經(jīng)。具有清熱除煩，生津，利尿的功效?？芍委煙岵┛?，小兒驚癇，咳逆吐衄，小便短赤，口糜舌瘡等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版 第1240頁)。
紫花地丁藥性苦、辛，寒。歸心、肝經(jīng)。具有清熱解毒，燥濕涼血的功效?？芍委燄郫彴b疽，丹毒，痄腮，乳癰，腸癰，瘰疬，濕熱瀉痢，黃疸，目赤腫痛，毒蛇咬傷等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥 大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版 第3306頁)。
蒲公英 藥性苦、甘，寒。歸肝、胃經(jīng)。具有清熱解毒，消癰散結(jié)的功效。可治療乳癰，肺癰，腸癰，痄腮，瘰癘，疔毒瘡腫，目赤腫痛，感冒發(fā)燒，咳嗽，咽喉腫痛，胃炎，腸炎，痢疾，肝炎，膽囊炎，尿路感染，蛇蟲咬傷，燒燙傷等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版 第3427頁)。
黃芩 藥性苦，寒。歸肺、心、肝、膽、大腸經(jīng)。具有清熱瀉火，燥濕解毒，止血，安胎的功效?？芍委煼螣峥人?，熱病高熱神昏，肝火頭痛，目赤腫痛，濕熱黃疸，瀉痢，熱淋，吐衄，崩漏，胎熱不安，癰腫疔瘡等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版 第2808頁)。
牡丹皮 藥性苦、辛，微寒。歸心、肝、腎經(jīng)。具有清熱涼血，活血散瘀的功效。可治療溫?zé)岵崛胙?，發(fā)斑，吐衄，熱病后期熱伏陰分發(fā)熱，骨蒸潮熱，血滯經(jīng)閉，痛經(jīng)，癥瘕，癰腫瘡毒，跌撲傷痛，風(fēng)濕痹痛等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上海科學(xué)技術(shù)出版社 第二版 第1578頁)。
麥門冬 藥性甘、微苦，微寒。歸肺、胃、心經(jīng)。具有滋陰潤肺，養(yǎng)胃生津，清心除煩的功效?？芍委煼卧锔煽?，肺癰，陰虛勞嗽，津傷口渴，消渴，心煩失眠，咽喉疼痛，腸燥便秘，血熱吐衄等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版 第1430頁)。
赤芍藥性苦，微寒。歸肝、脾經(jīng)。具有清熱涼血，活血祛瘀的功效?？芍委煖囟景l(fā)斑，吐血衄血，腸風(fēng)下血，目赤腫痛，癰腫瘡瘍，閉經(jīng)，痛經(jīng)，崩帶淋濁，瘀滯脅痛，疝瘕積聚，跌撲損傷等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上海科學(xué)技術(shù)出版社 第二版 第1440頁)。
本發(fā)明遵循中醫(yī)“君臣佐使”的組方原則，用水牛角、金銀花和玄參為君藥；用生地黃、野菊花、竹葉、紫花地丁、蒲公英和黃芩為臣藥；用牡丹皮、麥門冬和赤芍為佐使藥。諸藥相合，共具清熱涼血，解毒消斑的功效。治療狼瘡性腎炎具有療效確切，無毒副作用，服用方便，價格低廉的特點。
本發(fā)明藥物臨床使用結(jié)果表明，有如下優(yōu)點
1、本發(fā)明選用的中草藥各組份符合中華人民共和國藥典的規(guī)定，利用各味中藥的綜合作用治療狼瘡性腎炎，對人體無毒無害。經(jīng)動物急、慢性毒性實驗表明被實驗的動物未見任何毒性反應(yīng)，其主要臟器也無明顯的改變，藥物安全可靠。
2、本發(fā)明藥中富含蛋白質(zhì)，葡萄糖，葡萄糖醛酸，揮發(fā)油，果膠，果糖，有機酸，卵磷脂，維生素，氨基酸，還含皂甙，植物甾醇和鈣等多種微量元素，利于人體吸收，增強體質(zhì)。
3、本發(fā)明不僅可有效的治療狼瘡性腎炎，對狼瘡性腎炎的預(yù)防也有很好的作用，治療狼瘡性腎炎具有療效確切，無毒副作用，服用方便，價格低廉的特點。
為表明本發(fā)明藥物對治療狼瘡性腎炎的治療效果，經(jīng)臨床試驗結(jié)果如下；治療狼瘡性腎炎患者18例。服用實施例湯劑，每次1袋，一日二至三次，飯前半小時服用。三個月為一個療程，連續(xù)服用三個療程觀察療效。痊愈9例占50％，好轉(zhuǎn)7例占38.89％，未愈2例占11.11％，總有效率達88.89％。經(jīng)三個療程治療后，病人無任何不良反應(yīng)，三大常規(guī)化驗及肝腎功能檢測未發(fā)現(xiàn)異常。
具體實施例方式
實施例湯劑按下述重量稱取原料水牛角 3份金銀花 3份玄參 2份生地黃 2份野菊花 2份竹葉 2份紫花地丁 2份蒲公英 2份黃芩 2份牡丹皮 1份麥門冬 1份赤芍 1份。
制備方法是取上述原料洗凈去雜，晾干，粉碎成顆粒，加水浸泡1小時，置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加總藥材10倍量的水，煎煮1.5～2小時，取煎液，濾過。第二次加總藥材7倍量的水，煎煮1～1.2小時，取兩次煎液，濾過，熱封袋中，105℃高溫滅菌，包裝即得。本發(fā)明制成的治療狼瘡性腎炎的湯劑為塑封袋裝，每袋210ml，口服，一次一袋，每日二至三次。三個月為一個療程。
權(quán)利要求
1.一種治療狼瘡性腎炎的中藥，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的水牛角1.5～6份 金銀花1.5～6份玄參1.0～4份生地黃1.0～4份 野菊花1.0～4份竹葉1.0～4份紫花地丁1. 0～4份蒲公英1.0～4份黃芩1.0～4份牡丹皮0.1～2份 麥門冬0.1～2份赤芍0.1～2份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療狼瘡性腎炎的中藥，其中各原料的重量配比是水牛角2.5～3.5份 金銀花2.5～3.5份玄參1.5～2.5份生地黃1.5～2.5份 野菊花1.5～2.5份竹葉1.5～2.5份紫花地丁1.5～2.5份蒲公英1.5～2.5份黃芩1.5～2.5份牡丹皮0.5～1.5份 麥門冬0.5～1.5份赤芍0.5～1.5份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療狼瘡性腎炎的中藥，其中各原料的重量配比是水牛角3份 金銀花3份玄參2份生地黃2份 野菊花2份竹葉2份紫花地丁2份蒲公英2份黃芩2份牡丹皮1份 麥門冬1份赤芍1份。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療狼瘡性腎炎的中藥，它是以水牛角、生地黃、野菊花和紫花地丁等10多味中草藥為原料。具有清熱涼血，解毒消斑的功效。本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而成的。本發(fā)明的目的是提供一種治療狼瘡性腎炎的中藥。具有療效確切、安全方便、無毒副作用、價格低廉的特點。
文檔編號A61P13/00GK101085256SQ20071011790
公開日2007年12月12日 申請日期2007年6月26日 優(yōu)先權(quán)日2007年6月26日
發(fā)明者王信鎖 申請人:北京藝信堂醫(yī)藥研究所