專利名稱：一種治療精神發(fā)育遲緩及老年期癡呆的中藥制劑的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種藥物制劑，特別是一種增強記憶力及提高智商的中藥制劑。
背景技術：
中國兒童中精神發(fā)育遲緩(兒童智力低下)的總患病率約為1.2％(黃如訓、梁秀齡、劉綽霖主編《臨床神經病學》，人民衛(wèi)生出版社，1996年12月，第一版)。國外流行病學調查表明，65歲以上人群中癡呆患病率為5～7％，其中50～70％為阿爾采默型老年癡呆(SDAD)，在中國65歲以上人群中，癡呆患病率為4.6％，以SDAD居首位，約占2/3(王堯、杜子威主編《神經生物化學與分子生物學》，人民衛(wèi)生出版社，1997年9月，第一版)。目前對于兒童智力低下及癡呆的治療，主要以康復治療為主(教育干預、營養(yǎng)干預、醫(yī)學干預)，應用基因治療的方法治療由遺傳代謝病引起的智力低下是完全可能的，但這類實驗僅僅是開始階段，真正應用于臨床還有很多困難(黃如訓、梁秀齡、劉綽霖主編《臨床神經病學》，人民衛(wèi)生出版社，1996年12月，第一版)。老年期癡呆是目前老年醫(yī)學和精神神經醫(yī)學的難題，這一類病嚴重影響老年人的生活質量，社會危害大。隨著人類平均預期壽命的增長，人口老齡化問題日益突出，包括SDAD在內的癡呆已經同心腦血管疾病成為世界范圍內危害人類健康最嚴重的疾病。有關該病的西醫(yī)治療，多是應用腦血管擴張藥、腦代謝改善藥、促智藥、鈣拮抗劑及中等作用強度的精神興奮藥等，但療效不確切，副作用較大，且價格昂貴。對于老年期癡呆，除對癥處理外，無特殊療法(涂雪松編著《神經內科學》，軍事醫(yī)學科學出版社，1999年2月，第一版)。

發(fā)明內容
本發(fā)明所要解決的技術問題是提供一種能有效治療精神發(fā)育遲緩(兒童智力低下)及老年期癡呆的純中藥制劑。
本發(fā)明所采用的技術方案如下由多種中藥按劑量配制成口服用制劑，其藥物組成及成分含量(使用劑量按克計)為黃芪3～30克 丹參6～35克 包戟天5～35克 何首烏6～30克 枳殼6～16克 麥冬6～16克參須3～30克 川芎5～35克 菟絲子4～25克 枸杞子5～25克 當歸6～25克芍藥3～20克 山萸5～20克 柏子仁6～16克 女貞子5～28克 靈芝4～40克。
該組方的藥物中，丹參、當歸、川芎能擴張血管，增加腦血流量，改善血液流變性；靈芝、人參、參須、黃芪、芍藥、麥冬、菟絲子、枳殼、枸杞子、何首烏、女貞子、柏子仁具有增強記憶，提高SOD活性，抗脂質過氧化，清除自由基及延緩機體衰老的作用；巴戟天、山萸對衰老所致空間學習記憶力下降有明顯改善作用，有促進和提高智能的作用，能最大限度地改善智殘患者的生活質量及生活自理能力。中醫(yī)認為，人類由于自然衰老及病理因素的影響，腎精虧虛，髓海失充，臟腑功能日漸衰退，氣血津液運行輸布失常，日久痰濁內生，痰血內阻，從而使清竅受蒙，靈機呆鈍。腎精虧虛不足為發(fā)病之本，而痰瘀阻竅為致病的關鍵。方中重用巴戟天、山萸、枸杞子、菟絲子以補腎填精益髓；當歸、川芎、丹參活血化瘀，通利經絡；靈芝、柏子仁、遠志寧心安神，化痰開竅，醒神益智。諸藥合用，重在調理精、髓、神，視心、腦、腎為一體，補腎不留邪，祛邪不傷正，以補為主，寓祛瘀化痰于補之中，共奏補腎填精益髓、化痰祛瘀通竅之效，達標本兼治之功，使腎精得充，髓海得養(yǎng)，心神得安，氣血和暢。
使用本發(fā)明治療精神發(fā)育遲緩(兒童智力低下)及老年期癡呆，30天為一療程，每療程間隔15天。治療精神發(fā)育遲緩，兩療程有效率達83％，四療程有效率98％，顯效率91％。治療老年期癡呆，兩療程有效率達50％，四療程有效率93.2％，顯效率75％。采用本發(fā)明的中藥制劑，除了用于治療精神發(fā)育遲緩(兒童智力低下)及老年期癡呆外，還可用于治療兒童多動癥、腦發(fā)育不全、腦性癱瘓、顱外傷性精神障礙、外傷性癱瘓。
具體實施例方式
按上述方案的中藥組方，可配制成片劑、口服液、沖劑、膠囊、湯劑、散劑及丸劑。下面結合實施例和治療病例對本發(fā)明作詳細說明。
實施例I本制劑藥物成分含量(配方)黃芪9克 丹參12克 包戟天15克 何首烏12克 枳殼6克 麥冬6克參須6克 川芎15克 菟絲子9克 枸杞子9克 當歸19克芍藥9克 山萸12克 柏子仁12克 女貞子6克 靈芝9克制作方法將以上藥物加水煎熬成湯劑，每日一劑，30天為一療程，用于老年期癡呆。
實施例II配方黃芪9克 丹參12克 包戟天25克 何首烏30克 枳殼9克 麥冬6克參須6克 川芎15克 菟絲子9克 枸杞子9克 當歸19克芍藥9克 山萸12克 柏子仁12克 女貞子6克 靈芝9克制作方法丹參、巴戟天、何首烏、枳殼、麥冬、參須、菟絲子、枸杞子、當歸、芍藥、山萸、柏子仁、女貞子用水煮法提取二次，合并兩次提取液濃縮至稠膏，烘干。靈芝、川芎用70％乙醇加熱回流提取二次，合并提取液回收乙醇并濃縮至稠膏，低溫烘干。將以上兩部分干浸膏混合粉碎，過120～460目篩。加入干淀粉10％、硬脂酸鎂1％，混勻。計算片重后，壓片，包糖衣?？诜咳杖危看?～8片，30天為一療程。用于精神發(fā)育遲緩(兒童智力低下)、腦發(fā)育不全、老年期癡呆。
實施例III配方黃芪20克 丹參16克 包戟天25克 何首烏25克 枳殼9克 麥冬13克參須13克 川芎20克 菟絲子12克 枸杞子12克 當歸19克芍藥15克 山萸18克 柏子仁15克 女貞子12克 靈芝16克制作方法丹參、巴戟天、何首烏、枳殼、麥冬、參須、菟絲子、枸杞子、當歸、芍藥、山萸、柏子仁、女貞子用水煮法提取二次，合并兩次提取液濃縮至稠膏，加入70％乙醇調節(jié)溶液至乙醇濃度為50％，靜置48小時，如熱回收乙醇，濃縮至稠膏烘干。靈芝、川芎用70％乙醇加熱回流提取二次，合并提取液回收乙醇并濃縮至稠膏，低溫烘干。將以上兩部分干浸膏混合粉碎，過120～160目篩。裝入膠囊?？诜咳杖?，每次2～4粒。用于精神發(fā)育遲緩(兒童智力低下)、腦發(fā)育不全、老年期癡呆、顱外傷性精神障礙。
實施例IV配方黃芪3克 丹參6克 包戟天5克 何首烏6克 枳殼6克 麥冬6克參須3克 川芎5克 菟絲子4克 枸杞子5克 當歸6克芍藥3克 山萸5克 柏子仁6克 女貞子5克 靈芝4克制作方法將上述藥物粉碎成細粉，混勻，過120目篩，分包，每包5克。口服每日三次，每次1包。用于精神發(fā)育遲緩(兒童智力低下)、腦發(fā)育不全、腦性癱瘓、老年期癡呆。
實施例V配方黃芪15克 丹參20克 包戟天25克 何首烏16克 枳殼10克 麥冬12克參須12克 川芎20克 菟絲子9克 枸杞子13克 當歸20克芍藥15克 山萸12克 柏子仁18克 女貞子16克 靈芝18克制作方法將上述藥物混合粉碎成細粉，過120目篩，混勻，每100克藥粉加練蜜110～140克，制丸粒，每丸重6克?？诜咳斩?，每次1丸。用于顱外傷性精神障礙、老年期癡呆。
實施例VI配方黃芪25克 丹參30克 包戟天35克 何首烏25克 枳殼12克 麥冬16克參須13克 川芎25克 菟絲子20克 枸杞子18克 當歸25克芍藥16克 山萸18克 柏子仁16克 女貞子16克 靈芝20克制作方法將上述藥物水煎二次，第一次2小時，第二次1.5小時，過濾。濾液濃縮至每1毫升藥液相當于生藥2克時，放冷，加入三倍量的95％乙醇，攪勻，靜置36小時。過濾，濾液減壓濃縮至浸膏狀，用適量水稀釋，冷藏24小時。過濾。加入單糖漿300毫升，山梨酸鉀1.5克再加適量水至1000毫升，冷藏，過濾，封裝于10毫升安瓶中，在100℃下滅菌30分鐘即可。此口服液每日服三次，每次10毫升。用于精神發(fā)育遲緩(兒童智力低下)、腦發(fā)育不全、老年期癡呆、腦性癱瘓、顱外傷性精神障礙。
實施例VII配方黃芪30克 丹參35克 包戟天30克 何首烏28克 枳殼16克 麥冬12克參須30克 川芎35克 菟絲子25克 枸杞子25克 當歸28克芍藥20克 山萸20克 柏子仁16克 女貞子28克 靈芝40克制作方法丹參、巴戟天、何首烏、枳殼、麥冬、參須、菟絲子、枸杞子、當歸、芍藥、山萸、柏子仁、女貞子用水煮法提取二次，合并兩次提取液濃縮至稠膏，加入70％乙醇調節(jié)溶液至乙醇濃度為50％，靜置48小時，如熱回收乙醇，濃縮至稠膏烘干。靈芝、川芎用70％乙醇加熱回流提取二次，合并提取液回收乙醇并濃縮至稠膏，低溫烘干。將以上兩部分干浸膏混合粉碎，過50～60目篩。取浸膏粉∶蔗糖粉∶糊精＝1∶2∶0.5，混勻。加入適量乙醇制成顆粒，干燥分裝，每袋16克。口服每日三次，每次一包。用于精神發(fā)育遲緩(兒童智力低下)、腦發(fā)育不全、老年期癡呆、顱外傷性精神障礙。
治療病例見表一。
表一治療病例

續(xù)表一

權利要求
1.一種治療精神發(fā)育遲緩(兒童智力低下)及老年期癡呆的中藥制劑，由多種中藥按劑量配制成口服用制劑，其特征是藥物組成及成分含量(使用劑量按克計)為黃芪3～30克 丹參6～35克 包戟天5～35克 何首烏6～30克 枳殼6～16克 麥冬6～16克參須3～30克 川芎5～35克 菟絲子4～25克 枸杞子5～25克 當歸6～25克芍藥3～20克 山萸5～20克 柏子仁6～16克 女貞子5～28克 靈芝4～40克。
2.根據權利要求1所述的中藥制劑，其特征是所述的口服用制劑為片劑、口服液、沖劑、膠囊、湯劑、散劑及丸劑。
全文摘要
一種治療精神發(fā)育遲緩(兒童智力低下)及老年期癡呆的中藥制劑,屬于一種增強記憶力及提高智商的中藥制劑。其藥物組成及成分含量(使用劑量按克計)為:黃芪3～30克丹參6～35克 包戟天5～35克 何首烏6～30克 枳殼6～16克 麥冬6～16克 參須3～30克 川芎5～35克 菟絲子4～25克 枸杞子5～25克 當歸6～25克 芍藥3～20克 山萸5～20克 柏子仁6～16克 女貞子5～28克 靈芝4～40克。采用本發(fā)明的中藥制劑,除了能有效治療精神發(fā)育遲緩(兒童智力低下)及老年期癡呆外,還可用于治療兒童多動癥、腦發(fā)育不全、腦性癱瘓、顱外傷性精神障礙、外傷性癱瘓。
文檔編號A61P25/00GK1336217SQ0112770
公開日2002年2月20日 申請日期2001年7月31日 優(yōu)先權日2001年7月31日
發(fā)明者李國榮, 朱美蘭 申請人:李國榮, 朱美蘭