專利名稱：一種治療再生障礙性貧血的中藥組合物及其制備方法
一種治療再生障礙性貧血的中藥組合物及其制備方法技術(shù)領(lǐng)域
本發(fā)明是涉及一種中藥組合物，具體的說，涉及一種治療再生障礙性貧血的中藥組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
再生障礙性貧血(aplastic anemia, AA,簡稱再障)通常指原發(fā)性骨髓造血功能衰竭綜合征，病因不明。主要表現(xiàn)為骨髓造血功能低下、全血細(xì)胞減少和貧血、出血、感染。 近年來統(tǒng)計數(shù)據(jù)表明，我國再生障礙性貧血病人有逐年增多的趨勢。
目前對再生障礙性貧血疾病的主要治療手段國外以雄性激素為首選藥物，有效率為50%;國內(nèi)常用康力龍，有效率為59. 5%，其主要副作用為肝功能損害及藥物依賴性。近年來國內(nèi)外開展了以雄性激素為基礎(chǔ)聯(lián)合腎上腺皮質(zhì)激素、免疫抑制劑、骨髓移植等方法， 使療效有所提高，但會使病人機體免疫力下降，可能會誘發(fā)病人早期感染而引起的其它并發(fā)癥，給治療增加了難度和風(fēng)險，治療時間長，療效尚不盡人意。
中醫(yī)將本病歸屬“虛勞”、“血證”范疇。認(rèn)為勞倦內(nèi)傷，感受邪氣，或毒物戕傷氣血， 是導(dǎo)致本病的主要病因。如脾虛不能統(tǒng)血，心虛不能主血，肝虛不能藏血，腎虛則精血虧損， 內(nèi)不能調(diào)和臟腑，外不能護衛(wèi)營衛(wèi)，衛(wèi)外不因則易罹外感為熱。五臟之中，尤以脾腎二臟最為重要，若脾虛及腎，因虛致?lián)p，因損成勞，精血不充而為虛勞。
因此在治療再生障礙性貧血的用藥上，本發(fā)明人在補腎的基礎(chǔ)上，適量加活血化瘀之品，達(dá)到去瘀生新之功效。臨床上用于治療再生障礙性貧血，療效好，無毒副作用。發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種治療再生障礙性貧血的中藥組合物。
本發(fā)明的目的還在于提供一種治療再生障礙性貧血的中藥組合物的制備方法。
為了實現(xiàn)本發(fā)明的目的，本發(fā)明提供了一種治療再生障礙性貧血的中藥組合物， 是由有效成分和/或藥學(xué)上可接受的載體制成，所述的有效成分是由下列的原料按重量份計制成的
菟絲子25-40 份黨參25-40 份枸杞子15-25份丹參20-40 份仙靈脾10-30份茯苓10-30 份白術(shù)15-25 份當(dāng)歸15-30 份生地15-30 份熟地15-30份荷葉10-25 份麥冬30-45 份蒲公英20-40 份黃芩30-45 份甘草2-10 份
有效成分優(yōu)選由 下列原料按按重量份計制成的
菟絲子30份黨參30份枸杞子20份丹參30份仙靈脾15份茯苓20份白術(shù)20份當(dāng)歸20份生地20份熟地20份荷葉15份麥冬40份蒲公英30份黃芩40份甘草5份
本發(fā)明還提供了該中藥組合物的制備方法，包括下述步驟
(I)按配比分別取菟絲子、黨參、枸杞子、丹參、仙靈脾、茯苓、白術(shù)、當(dāng)歸、生地、熟地、荷葉、麥冬、蒲公英、黃芩、甘草加水煎煮2次，第一次2小時，第二次1. 5小時，濾過，合并濾液，靜置48小時，取上清液，減壓濃縮成相對密度為1. 30 (80°C )的稠膏，干燥，粉碎成細(xì)粉，與藥學(xué)上可接受的載體制成顆粒、膠囊、片劑。
(2)本發(fā)明的中藥組合物可以與藥學(xué)上可接受的載體，例如填充劑如淀粉、微晶纖維素等；粘合劑如維生素衍生物、淀粉等；通過顆粒劑、膠囊劑、片劑口服給藥方式使用。
本發(fā)明的中藥組合物具有補腎填精、益氣生血等作用，臨床上用于再生障礙性貧血。
具體實施方式
以下實施例用于說明本發(fā)明，但不用來限制本發(fā)明的范圍。
實施例1 :本發(fā)明中藥組合物顆粒劑
取菟絲子300g、黨參300g、枸杞子200g、丹參300g、仙靈脾150g、茯苓200g、白術(shù) 200g、當(dāng)歸200g、生地200g、熟地200g、荷葉150g、麥冬400g、蒲公英300g、黃芩400g、甘草 50g加水煎煮2次，第一次2小時，第二次1. 5小時，濾過，合并濾液，靜置48小時，取上清液， 減壓濃縮 成相對密度為1. 30 (80°C )的稠膏，干燥，粉碎成細(xì)粉，加入乳糖200g、糊精300g， 混勻，過篩，以75%乙醇濕法制粒，干燥、裝袋即得。
實施例2 :本發(fā)明中藥組合物膠囊劑
取菟絲子300g、黨參300g、枸杞子200g、丹參300g、仙靈脾150g、茯苓200g、白術(shù) 200g、當(dāng)歸200g、生地200g、熟地200g、荷葉150g、麥冬400g、蒲公英300g、黃芩400g、甘草 50g加水煎煮2次，第一次2小時，第二次1. 5小時，濾過，合并濾液，靜置48小時，取上清液，減壓濃縮成相對密度為1. 30 (80°C )的稠膏，干燥，粉碎成細(xì)粉，加入糊精400g，混勻，裝入空膠囊內(nèi)即得。
實施例3 :本發(fā)明中藥組合物片劑
取菟絲子300g、黨參300g、枸杞子200g、丹參300g、仙靈脾150g、茯苓200g、白術(shù) 200g、當(dāng)歸200g、生地200g、熟地200g、荷葉150g、麥冬400g、蒲公英300g、黃芩400g、甘草 50g加水煎煮2次，第一次2小時，第二次1. 5小時，濾過，合并濾液，靜置48小時，取上清液，減壓濃縮成相對密度為1.30(80°C )的稠膏，干燥，粉碎成細(xì)粉，加入淀粉200g、微晶纖維素150g，混勻，過篩，以75%乙醇濕法制粒，壓片、包衣即得。
實驗例I
徐某,女,60歲。2008年4月6日就診。因反復(fù)乏力10個月入院治療。周身皮膚時有瘀點出現(xiàn)，口干渴。舌質(zhì)暗淡，苔薄白，脈細(xì)。血常規(guī)示白細(xì)胞1. 1X109/L，血紅蛋白 60g/L，血小板48X 109/L，便常規(guī)正常，肝功能谷丙轉(zhuǎn)氨酶62U/L，血糖10. 2mmol/L。西醫(yī)診斷為再生障礙性貧血，中醫(yī)診斷為，血虛勞，證屬腎陰陽兩虛。服用實施例1的中藥組合物顆粒劑，按成人每次I袋，每日3次，連續(xù)服用2月后。結(jié)果食欲好，二便如常。血常規(guī)示 白細(xì)胞3. 6X109/L，血紅蛋白115g/L，血小板132X 109/L。主證消失，血象恢復(fù)正常，達(dá)緩解指標(biāo)。繼續(xù)2個療程鞏固治療，達(dá)到完全康復(fù)，無復(fù)發(fā)。
實驗例2
黃某，女，20歲。2009年10月23日初診。因反復(fù)鼻衄6天，全身皮膚瘀點、瘀斑3 天入院治療。全身皮膚大片瘀點、瘀斑，口腔血皰，手足心熱，食欲、睡眠好，二便正常，舌質(zhì)淡，苔薄白，脈細(xì)。血常規(guī)示白細(xì)胞3. 3X109/L，血紅蛋白122g/L，血小板18X109/L。西醫(yī)診斷為再生障礙性貧血，中醫(yī)診斷為血虛勞，證屬腎陰虛，治以滋陰補腎，益髓生血，予補腎生血。服用實施例1的中藥組合物顆粒劑，按成人每次I袋，每日3次，連續(xù)服用2月后。 結(jié)果血象得以恢復(fù)，病情得以緩解。血常規(guī)白細(xì)胞8. 5X109/L，血紅蛋白120g/L，血小板 141X107L。繼續(xù)2個療程鞏固治療，達(dá)到完全康復(fù)，無復(fù)發(fā)。
雖然，上文中已經(jīng)用一般性說明及具體實施方案對本發(fā)明做了詳盡的描述，但在本發(fā)明基礎(chǔ)上，可以對之作一些修改或改進(jìn)，這對本領(lǐng)域技術(shù)人員而言是顯而易見的。因此，在不偏離本發(fā)明精神的基礎(chǔ)上所做的這些修改或改進(jìn)，均屬于本發(fā)明要求保護的 范圍。
權(quán)利要求
1. 一種治療再生障礙性貧血的中藥組合物，是由有效成分和/或藥學(xué)上可接受的載體制成，其特征在于，所述的有效成分是由下列的原料按重量份計制成的菟絲子25-40 份黨參25-40份枸杞子15-25 份丹參20-40 份仙靈脾10-30份茯苓10-30 份白術(shù)15-25 份當(dāng)歸15-30 份生地15-30 份。熟地15-30 份荷葉10-25 份麥冬30-45 份蒲公英20-40份黃芩 30-45份甘草 2-10份
2.如權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于所述的有效成分是由下列原料按按重量份計制成的 菟絲子 30份黨參 30份枸杞子20份丹參30份仙靈脾15份茯苓20份白術(shù)20份當(dāng)歸20份生地20份。熟地20份荷葉15份麥冬40份蒲公英 30份
3.如權(quán)利1_2任黃芩 40份甘草 5份 J所述的中藥組合物，其特征在于所述中藥組合可制成顆粒、膠囊、片劑。
4. 一種如權(quán)利1-3任一所述的中藥組合物的制備方法，包括下述步驟(I)按配比分別取菟絲子、黨參、枸杞子、丹參、仙靈脾、茯苓、白術(shù)、當(dāng)歸、生地、熟地、荷葉、麥冬、蒲公英、黃芩、甘草加水煎煮2次，第一次2小時，第二次1. 5小時，濾過，合并濾液，靜置48小時，取上清液，減壓濃縮成相對密度為1. 30 (800C )的稠膏，干燥，粉碎成細(xì)粉， 與藥學(xué)上可接受的載體制成顆粒、膠囊、片劑。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療再生障礙性貧血的中藥組合物。該中藥組合物由菟絲子、黨參、枸杞子、丹參、仙靈脾、茯苓、白術(shù)、當(dāng)歸、生地、熟地、荷葉、麥冬、蒲公英、黃芩、甘草和/或藥學(xué)上可接受的載體制成。本發(fā)明還公開了該中藥組合物的制備方法。本發(fā)明中藥組合物具有補腎填精、益氣生血等作用，臨床上用于治療再生障礙性貧血，療效好，無毒副作用。
文檔編號A61P7/00GK103055123SQ201210595148
公開日2013年4月24日 申請日期2012年12月20日 優(yōu)先權(quán)日2012年12月20日
發(fā)明者徐旭東, 方明, 汪電雷 申請人:合肥海大生物醫(yī)藥科技有限公司