專利名稱：一種治療斑禿的中藥組合物及制備方法
技術領域：
本發(fā)明屬于中藥技術領域。特別涉及了一種治療斑禿的中藥組合物及制備方法。
背景技術：
斑禿祖國醫(yī)學稱為“油風”，又俗稱“鬼剃頭”。其病因病機為由于血虛不能隨氣濡養(yǎng)皮膚，風邪乘虛襲入，風盛血燥，發(fā)失所養(yǎng)而成片脫落；或因情不暢，肝氣郁結?；蜻^度勞累、勞傷心脾，心氣傷使氣滯血瘀。脾傷則氣血生化乏源，故毛發(fā)失養(yǎng)而脫落；又因肝藏血，發(fā)為血之余，腎主骨、其華在發(fā)，肝腎精血不足亦能導致脫發(fā)；肺主皮毛，肺氣 不能宣發(fā)、肅降也會影響皮毛的榮潤。臨床以頭部毛發(fā)突然出現(xiàn)圓形或橢圓形斑片狀脫發(fā)。脫發(fā)區(qū)頭皮光亮，嚴重者頭發(fā)可全部脫落，給患者造成嚴重的心理壓力。西藥治療斑禿用胱氨酸等對癥治療、不但療效差，且易久治不愈。

發(fā)明內容
為克服現(xiàn)有技術中存在的不足之處。本發(fā)明的目的在于提供一種治療斑禿的中藥組合物及制備方法。該組合物具有益氣養(yǎng)血、活血、滋腎固本、潤腸宣肺之功。并使血旺發(fā)生、精充發(fā)烏，并改善血液循環(huán)，促使脫發(fā)再生、療效確切，不復發(fā)。為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采取的技術方案如下
一種治療斑禿的中藥組合物及制備方法，其特征在于由下述重量/體積份數(shù)的各原料藥制成人參5——10份、黃芪10——60份、當歸5——15份、熟地10——30份、川彎3——10份、紅花3——9份、丹參5——15份、制何首烏10——30份、桑椹10——15份、骨碎補10——15份、肉蓯蓉10——15份、山萸肉5——30份、女貞子10——15份、墨旱蓮10——15份、黑芝麻10——30份。所述各原料藥的重量/體積份數(shù)優(yōu)選為人參6—10份、黃芪20—40份、當歸10——15份、熟地10——20份、川芎6——10份、紅花6——9份、丹參10——15份、制何首烏12——30份、桑椹12——15份、骨碎補12——15份、肉蓯蓉10——13份、山萸肉10——20份、女貞子10——14份、墨旱蓮10——14份、黑芝麻10——20份。所述各原料藥的重量/體積份數(shù)最佳選為人參10份、黃芪30份、當歸10份、熟地15份、川芎10份、紅花9份、丹參10份、制何首烏15份、桑椹15份、骨碎補15份、肉蓯蓉10份、山萸肉15份、女貞子10份、墨旱蓮10份、黑芝麻15份。所述中藥組合物為按照現(xiàn)有工藝制成任何一種臨床上可接受的制劑。所述制劑為煎劑、顆粒劑、丸劑或膠囊劑等。急性期用煎劑或者顆粒劑，
所述中藥組合物煎劑的制備方法，其特征在于將所述重量/體積份的中藥組合物放入砂鍋內，第一煎加500— 700體積份的水，浸泡20-40分鐘，先用武火煮沸后，再用文火煎25-35分鐘，取藥液；第二煎加400-600體積份的水，先用武火煮沸后，再用文火煎20-30分鐘，取藥液；合并兩次的藥液。所述的重量份的單位以g計，體積份的單位以ml計，把兩煎藥液混勻后分兩次服。早、晚各服一次，溫服。所述中藥組合物顆粒劑的制備方法，其特征在于將所述重量/體積份的中藥組合物運用現(xiàn)有工藝的煎煮、濃縮、干燥、制粒等程序精制成顆粒，裝袋密封，每袋I0g，每次服一袋，每日服三次。穩(wěn)定期用丸劑或膠囊劑，
所述中藥組合物蜜丸的制備方法，其特征在于將所述重量/體積份的中藥組合物粉碎后，過100目或者120目篩制成極細藥粉后，再將藥粉和蜜按1:1. 2 —1.8的重量比制成蜜丸，每丸3g，每次服6g，每日服二次。所述的中藥組合物膠囊劑的制備方法，其特征在于將所述重量/體積份的中藥·組合物粉碎后，過100目或者120目篩制成極細藥粉后，將藥粉裝入空心膠囊，每粒O. 3g，每次服6粒，每日服三次。本發(fā)明的各原料藥的藥理如下
人參味甘、微溫。歸肺、脾、心、腎經。具有大補元氣、補益臟氣、生津止渴、安神益智、補血之功。用于治療元氣虛，肺、脾、心、腎氣虛、氣血兩虛、血虛諸征。配伍黃芪、當歸、熟地、川芎等益氣生血之品、使氣血旺盛上榮以養(yǎng)發(fā)生發(fā)?！队盟幏ㄏ蟆贰叭藚⒏蕼?、能補肺中元氣；肺氣旺則四臟之氣皆旺，精自生而形自盛，肺主諸氣故也?！狈沃髌っ螝獬涫t皮毛得以榮養(yǎng)。黃芪味甘、微溫。歸脾、肺經。具有補氣升陽，益衛(wèi)固表，托毒生肌、補血、活血。可用于脾、肺氣虛、血虛、氣血兩虛等證。本品既能補氣以生血，又有補血之功。配伍當歸等加強益氣生血的作用。本品既能補氣以行血，又有一定的活血之功。又“發(fā)為血之余”。氣血旺盛，更有益于養(yǎng)發(fā)生發(fā)。當歸甘、辛，溫。歸肝、心、脾經。具有補血、活血、潤腸等功效。用于血虛、血滯癥。配伍肉蓯蓉潤腸通腑，又肺與大腸互為表里，故有益于肺主皮毛之功能。本品功擅補血，為補血要藥。又具活血之功，配伍紅花、川芎、丹參增強養(yǎng)血活血、改善血液循環(huán)，有利于頭皮毛囊乳頭的血液供應，促進脫發(fā)再生。熟地甘、微溫。歸肝、腎經。具有補血滋陰、益精填髓。用于血虛、肝腎精血虧虛之證。配伍何首烏增強烏須發(fā)的作用。《本草綱目》“填骨髓，長肌肉，生精血，補五臟內傷不足，通血脈，利耳目、黑須發(fā)?！?br> 川芎辛、溫。歸肝、膽、心經。具有活血行氣、祛風止痛之功。用于血瘀氣滯等癥。本品能“上行頭目，中開郁結，下行血海，血中氣藥?！毙陨剖柰?，又能“溫通絡脈”?，F(xiàn)代藥理研究證明本品能顯著增加腦及肢體血流量，改善微循環(huán)。紅花辛、溫。歸心、肝經。具有活血通絡、祛瘀等功效。本品能活血祛瘀、通暢血脈。用于血滯、血瘀所致之證。取其本品入心經，因心主血脈，發(fā)為血之余?，F(xiàn)代藥理研究證明本品能增加冠脈流量和心肌營養(yǎng)性血流量的作用。擴張血管，改善微循環(huán)。丹參苦、微寒。歸心、肝經。具有活血調經,涼血消癰、安神之功。本品為活血化瘀之要藥，廣泛用于各種瘀血證。現(xiàn)代藥理研究證明本品能擴張冠狀動脈，增加冠脈血流量，并能擴張外周血管，改善微循環(huán)。何首烏甘、苦、澀、微溫。歸肝、腎經。具有補血益精、潤腸通便，固腎烏須等功效。制何首烏能補血養(yǎng)肝、益精固腎、烏須發(fā)、強筋骨?！堕_寶本草》益血氣，黑髭鬢，悅顏色，久服長筋骨，益精髓，延年不老?！?br> 桑葚甘，寒。歸肝，腎經。具有滋陰補血，潤腸，生津之功。本品有滋補肝腎之陰和補血之效，可用于須發(fā)早白等征?！兜崮媳静荨贰耙婺I臟而固精，久服黑發(fā)明目?！?br> 骨碎補苦、溫。歸肝、腎經。具有活血續(xù)傷，補腎強骨之功。本品苦溫入肝腎，有溫補腎陽，強筋骨，益虛損之功。用于治腎虛所致諸證，還可治斑禿?！侗静菥V目》“療骨痿，…病后發(fā)落?！?br> 肉蓯蓉甘，咸，溫。歸腎、大腸經。具有補腎陽，益精血、潤腸通便之功。用于腎陽不足，精血虧虛所致的病癥?！侗静菥V目》“養(yǎng)命門，滋腎氣，補精血之藥也?！?
山萸肉酸，澀、微溫。歸肝、腎經。具有補益肝腎、收斂固澀之功。本品酸微溫質潤，其性溫而不燥，補而不峻，既能補腎益精，又能溫腎助陽，且能補陰，為補益肝腎之要藥。用于肝腎陰虛所致的脫發(fā)。女貞子甘，苦，涼。歸肝、腎經。具有補肝腎、烏須明目之功。本品可用于肝腎陰虛所致的須發(fā)早白等?！侗静輦湟贰耙娓文I、安五臟，強腰膝、明耳目、補風虛、除百病?！?br> 墨旱蓮甘、酸、寒。歸肝、腎經。具有補肝腎陰，涼血止血之功。用于肝腎陰虛所致的病證?！侗静菥V目》“烏髭發(fā)，益腎陰?！?br> 黑芝麻甘、平。歸肝、腎、大腸經。具有補肝腎、益精血、潤腸燥。用于肝腎精血不足所致的諸證及須發(fā)早白等。《本草備要》“明耳目，烏須發(fā)?！?br> 以上諸藥配伍共湊益氣養(yǎng)血、活血、滋陰固本、潤腸宣肺之功，用于治療因情志失調，精神過度緊張，過度勞累，飲食不節(jié)，遺傳等因素所致的脫發(fā)、斑禿等，效果顯著。
具體實施例方式 以下結合具體實施例，對本發(fā)明的技術方案作進一步地詳細介紹，但本發(fā)明的保護范圍并不局限于此
實施例1:
人參5份、黃芪60份、當歸5份、熟地10份、川芎3份、紅花4. 5份、丹參15份、制何首烏10份、桑椹10份、骨碎補12份、肉蓯蓉15份、山萸肉30份、女貞子12份、墨旱蓮15份、黑芝麻10份
急性期用煎劑或顆粒劑，所述中藥組合物煎劑的制備方法，其特征在于將所述重量/體積份的中藥組合物放入砂鍋內，第一煎加水500— 700體積份的水，浸泡20-40分鐘，先用武火煮沸后，再用文火煎25-35分鐘，取藥液；第二煎加水400-600體積份的水，先用武火煮沸后，再用文火煎20-30分鐘，取藥液；合并兩次的藥液。所述的重量份的單位以g計，體積份的單位以ml計。把兩煎藥液混勻后分兩次服。早、晚各服一次，溫服。所述中藥組合物顆粒劑的制備方法，其特征在于將所述重量/體積份的中藥組合物運用現(xiàn)有工藝的煎煮、濃縮、干燥、制粒等程序精制成顆粒，裝袋密封，每袋I0g，每次服一袋，每日服三次。穩(wěn)定期用丸劑或膠囊劑，所述中藥組合物蜜丸的制備方法，其特征在于將所述重量/體積份的中藥組合物粉碎后，過100目或者120目篩制成極細藥粉后，再將藥粉和蜜按1:1. 2 —1. 8的重量比制成蜜丸，每丸3g，每次服6g，每日服二次。所述的中藥組合物膠囊劑的制備方法，其特征在于將所述重量/體積份的中藥組合物粉碎后，過100目或者120目篩，將藥粉裝入空心膠囊，每粒O. 3g，每次服6粒，每日服三次。實施例2
人參10份、黃芪30份、當歸10份、熟地15份、川彎10份、紅花9份、丹參10份、制何首烏15份、桑椹15份、骨碎補10份、肉蓯蓉10份、山萸肉15份、女貞子10份、墨旱蓮10份、黑芝麻15份
急性期用煎劑或顆粒劑(其制備方法和使用方法同實施例1)
穩(wěn)定期用丸劑或膠囊劑(其制備方法和使用方法同實施例1)
實施例3
人參7份、黃芪10份、當歸2份、熟地30份、川彎7份、紅花3份、丹參5份、制何首烏30份、桑椹12份、骨碎補15份、肉蓯蓉12份、山萸肉5份、女貞子15份、墨旱蓮12份、黑芝麻30份
急性期用煎劑或顆粒劑(其制備方法和使用方法同實施例1)
穩(wěn)定期用丸劑或膠囊劑(其制備方法和使用方法同實施例1)
臨床試驗1.1. 一般資料
自2000年元月至2012年8月，收治斑禿患者篩選共72例。全部病例均經臨床癥狀確診，脫發(fā)直徑均大于I厘米(頭癬引起的禿瘡除外)，且無嚴重肝、腎、心功能不良者。隨機分為治療組36例，其中男21例，女15例、年齡15——60歲，平均38歲；對照組36例，其中男20例，女16例，年齡16——58歲，平均36. 5歲。兩組在性別、年齡、病情等方面均無顯著差異(P>0. 05)，具有可比性。詳見表1:
表1:兩組病例一般情況比較
權利要求
1.一種治療斑禿的中藥組合物及制備方法，其特征在于由下述重/體積份數(shù)的各原料藥制成人參5——10份、黃芪10——60份、當歸5——15份、熟地10——30份、川芎 3——10份、紅花3——9份、丹參5——15份、制何首烏10——30份、桑椹10——15份、 骨碎補10——15份、肉蓯蓉10——15份、山萸肉5——30份、女貞子10——15份、墨旱蓮 10——15份、黑芝麻10——30份。
2.根據權利要求1所述的一種治療斑禿的中藥組合物及制備方法，其特征在于所述各原料藥的重量/體積份數(shù)優(yōu)選為人參6——10份、黃芪20——40份、當歸10——15份、 熟地10——20份、川彎6——10份、紅花6——9份、丹參10——15份、制何首烏12——30 份、桑椹12——15份、骨碎補12——15份、肉蓯蓉10——13份、山萸肉10——20份、女貞子10——14份、墨旱蓮10——14份、黑芝麻10——20份。
3.根據權利要求1所述的一種治療斑禿的中藥組合物及制備方法，其特征在于所述各原料藥的重量/體積份數(shù)最佳選為人參10份、黃芪30份、當歸10份、熟地15份、川芎 10份、紅花9份、丹參10份、制何首烏15份、桑椹15份、骨碎補15份、肉蓯蓉10份、山萸肉 15份、女貞子10份、墨旱蓮10份、黑芝麻15份。
4.根據權利要求1一3之一所述的一種治療斑禿的中藥組合物及制備方法，其特征在于所述中藥組合物為按照現(xiàn)有工藝制成任何一種臨床上可接受的制 劑。
5.根據權利要求4所述的一種治療斑禿的中藥組合物及制備方法，其特征在于所述制劑為煎劑、顆粒劑、丸劑或膠囊劑等。
6.根據權利要求1一3之一所述一種治療斑禿的中藥組合物煎劑的制備方法，其特征在于將所述重量份的中藥組合物放入砂鍋內，第一煎加500—700體積份的水，浸泡20-40 分鐘，先用武火煮沸后，再用文火煎25-35分鐘，取藥液；第二煎加400-600體積份的水，先用武火煮沸后，再用文火煎20-30分鐘，取藥液；合并兩次的藥液；所述的重量份的單位以g 計，體積份的單位以ml計。
7.根據權利要求1一3之一所述一種治療斑禿的中藥組合物顆粒劑的制備方法，其特征在于將所述重量份的中藥組合物運用現(xiàn)有工藝的煎煮、濃縮、干燥、制粒等程序精制成顆粒，裝袋密封。
8.根據權利要求1一3之一所述一種治療斑禿的中藥組合物蜜丸的制備方法，其特征在于將所述重量份的中藥組合物粉碎后，過100目或者120目篩制成極細藥粉后，再將藥粉和蜜按1:1. 2一1. 8的重量比制成蜜丸。
9.根據權利要求1一3之一所述一種治療斑禿的中藥組合物膠囊劑的制備方法，其特征在于將所述重量份的中藥組合物粉碎后，過100目或者120目篩制成極細藥粉后，將藥粉裝入空心膠囊。
全文摘要
本發(fā)明屬于中藥技術領域，特別涉及了一種治療斑禿的中藥組合物及制備方法，所述中藥由下述重量/體積份數(shù)的各原料藥制成人參5—10份、黃芪10—60份、當歸5—15份、熟地10—30份、川芎3—10份、紅花3—9份、丹參5—15份、制何首烏10—30份、桑椹10—15份、骨碎補10—15份、肉蓯蓉10—15份、山萸肉5—30份、女貞子10—15份、墨旱蓮10—15份、黑芝麻10—30份，該中藥組合物具有益氣養(yǎng)血、活血、滋腎固本、潤腸宣肺之功，并使血旺發(fā)生、精充發(fā)烏，并改善血液循環(huán)，使脫發(fā)再生、療效確切，不復發(fā)。
文檔編號A61K9/48GK102988582SQ201210406338
公開日2013年3月27日 申請日期2012年10月23日 優(yōu)先權日2012年10月23日
發(fā)明者潘根起 申請人:潘根起