一種負(fù)壓弧形痔瘡切割吻合器的制造方法
【專(zhuān)利摘要】本實(shí)用新型提供一種負(fù)壓弧形痔瘡切割吻合器，包括抵釘座、釘倉(cāng)組件、推進(jìn)部件、負(fù)壓吸引部件以及控制部件，其中：所述推進(jìn)部件的一端設(shè)置有所述釘倉(cāng)組件，另一端設(shè)置有所述控制部件；所述釘倉(cāng)組件的一側(cè)連接所述推進(jìn)部件，另一側(cè)設(shè)有所述抵釘座；所述負(fù)壓吸引部件貫穿所述吻合器的全長(zhǎng)，該部件的一端部的位置位于所述釘倉(cāng)組件的正上方；所述抵釘座、所述釘倉(cāng)組件均為貼合肛管直腸內(nèi)的生理弧度的弧形。本實(shí)用新型適合單個(gè)痔瘡和直腸息肉的切除吻合，對(duì)兩個(gè)或多個(gè)痔瘡和直腸息肉亦可分別作逐個(gè)切除吻合，可提高手術(shù)效率、減少術(shù)后并發(fā)癥。
【專(zhuān)利說(shuō)明】一種負(fù)壓弧形痔瘡切割吻合器

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型涉及臨床醫(yī)學(xué)【技術(shù)領(lǐng)域】，具體地，涉及一種負(fù)壓弧形痔瘡切割吻合器。

【背景技術(shù)】
[0002]痔是肛墊病理性肥大、移位及肛周皮下血管叢血液淤滯面形成的的團(tuán)塊。痔上粘膜環(huán)形切除術(shù)或是痔上粘膜局部切除術(shù)，可以在切除痔核的同時(shí)復(fù)位移位的肛墊。相比傳統(tǒng)的痔外切內(nèi)扎的手術(shù)方式，痔上粘膜環(huán)形切除術(shù)或是痔上粘膜局部切除術(shù)在保護(hù)肛門(mén)的功能，減少術(shù)后并發(fā)癥等方面有明顯優(yōu)勢(shì)。
[0003]目前臨床常用的手術(shù)方式有吻合器痔上黏膜環(huán)切術(shù)(PPH)和開(kāi)環(huán)式微創(chuàng)痔上黏膜切除吻合術(shù)(TST)。PPH其主要適應(yīng)證為:嚴(yán)重脫垂(II1、IV度)的環(huán)形內(nèi)痔或以環(huán)形脫垂性?xún)?nèi)痔為主的混合痔。但痔瘡的發(fā)病率以單個(gè)痔瘡、兩個(gè)或三個(gè)痔瘡為主，環(huán)狀痔的發(fā)病率相對(duì)偏少。而且通過(guò)大量的臨床應(yīng)用，發(fā)現(xiàn)PPH存在如下問(wèn)題:1.縫合痔上血管時(shí)易導(dǎo)致出血和直腸粘膜下血腫；2.較大的痔核切割懸吊后回縮不全；3.有吻合口狹窄等并發(fā)癥。TST是在PPH基礎(chǔ)上發(fā)展起來(lái)的一種新的手術(shù)方式，可針對(duì)單個(gè)或多個(gè)痔瘡逐個(gè)切除。因其能選擇性切除痔上黏膜及黏膜下層組織，保留了痔核間正常的黏膜橋，所以創(chuàng)傷小，術(shù)后恢復(fù)快，還避免了術(shù)后吻合口狹窄的發(fā)生。但是在臨床應(yīng)用中亦發(fā)現(xiàn)TST也存在著縫合痔上血管時(shí)易導(dǎo)致出血和粘膜下血腫的問(wèn)題，另外，較大的痔核回縮不全時(shí)需要配合傳統(tǒng)的結(jié)扎痔核的手術(shù)方法。同時(shí)這兩種手術(shù)方法均不適用于另一種直腸多發(fā)病一一直腸息肉。
[0004]由此可見(jiàn)，現(xiàn)有的痔瘡切割吻合器在臨床應(yīng)用中存在一定的不足和缺陷，亟待進(jìn)一步改進(jìn)。因此如何設(shè)計(jì)一種能夠針對(duì)單個(gè)或多個(gè)痔核的痔上粘膜作切除而不會(huì)引起痔上血管出血、能夠針對(duì)較大的懸掉后仍回縮不全的痔核作直接切除吻合、能夠針對(duì)直腸息肉直接切除吻合的痔瘡切割吻合器，實(shí)屬當(dāng)前研發(fā)的重要課題之一。
實(shí)用新型內(nèi)容
[0005]針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)中的缺陷，本實(shí)用新型的目的是提供一種負(fù)壓弧形痔瘡切割吻合器，該吻合器安全、可控，減少手術(shù)創(chuàng)傷，特別適合于單個(gè)痔瘡和直腸息肉的切除吻合、兩個(gè)或多個(gè)痔瘡和直腸息肉可分別作逐個(gè)切除吻合。
[0006]本實(shí)用新型提供一種負(fù)壓弧形痔瘡切割吻合器，包括抵釘座、釘倉(cāng)組件、推進(jìn)部件、負(fù)壓吸引部件以及控制部件，其中:所述推進(jìn)部件的一端設(shè)置有所述釘倉(cāng)組件，另一端設(shè)置有所述控制部件；所述釘倉(cāng)組件的一側(cè)連接所述推進(jìn)部件，另一側(cè)設(shè)有所述抵釘座；所述負(fù)壓吸引部件貫穿所述吻合器的全長(zhǎng)，該部件的一端部的位置位于所述釘倉(cāng)組件的正上方；所述抵釘座、所述釘倉(cāng)組件均為貼合肛管直腸內(nèi)的生理弧度的弧形。
[0007]優(yōu)選的，所述釘倉(cāng)組件包括可拆卸的釘匣和切割刀，所述釘倉(cāng)和切割刀均為弧形。
[0008]更優(yōu)選的，所述抵釘座、所述釘倉(cāng)和所述切割刀，它們弧形的弧度相同。
[0009]優(yōu)選的，所述負(fù)壓吸引部件為一負(fù)壓吸引管，該吸引管的中段設(shè)置在推進(jìn)部件上，一端設(shè)有一用于吸引牽拉痔上粘膜、痔核或息肉的彎曲部，該彎曲部的端部位置位于所述釘倉(cāng)組件正上方。
[0010]優(yōu)選的，所述負(fù)壓吸引管的遠(yuǎn)離彎曲部的另一端部外露，進(jìn)一步連接有外部負(fù)壓吸引器。
[0011]更優(yōu)選的，所述負(fù)壓吸引器提供-0.08?-0.1mPa的持續(xù)負(fù)壓。
[0012]優(yōu)選的，所述控制部件包括用于控制所述負(fù)壓吸引部件前后運(yùn)動(dòng)的牽拉手柄，用于操作者能牢固手持本器械的的固定手柄，以及用于推動(dòng)推進(jìn)部件作前后運(yùn)動(dòng)完成吻合器閉合與切割、吻合的控制部件主體下方的吻合切割手柄。
[0013]優(yōu)選的，所述控制部件還進(jìn)一步包括用于調(diào)節(jié)所述所述負(fù)壓吸引部件負(fù)壓的負(fù)壓開(kāi)關(guān)和調(diào)節(jié)鈕
[0014]優(yōu)選的，所述負(fù)壓吸引管和所述釘倉(cāng)組件設(shè)有適用于不同大小的痔核或直腸息肉的大、中、小型號(hào)。
[0015]優(yōu)選的，所述抵釘座、所述釘倉(cāng)組件的弧形長(zhǎng)度為15?30mm，直線(xiàn)長(zhǎng)度為15?30mm，在狹小的肛管內(nèi)完成15?30mm的組織切割縫合。
[0016]本實(shí)用新型中，弧形的抵釘座、釘匣、釘倉(cāng)組件可貼合肛管直腸內(nèi)的生理弧度，便于精準(zhǔn)的切割病灶而不會(huì)造成過(guò)多的肛內(nèi)損傷；負(fù)壓吸引管貫穿全長(zhǎng)，其頭端彎曲便于吸引牽拉痔上粘膜、痔核或息肉，負(fù)壓吸引管尾部外露可外接負(fù)壓吸引器，將痔上粘膜、痔核、直腸息肉整體或部分吸入，從而產(chǎn)生應(yīng)有的張力，以保證切割和吻合的可靠性。
[0017]本實(shí)用新型的工作原理:
[0018]在充分暴露病灶的前提下，通過(guò)負(fù)壓吸引對(duì)痔核或直腸息肉產(chǎn)生一定有牽拉力，再用弧形的切割刀片、釘匣內(nèi)的吻合釘完成切割和吻合；如有多個(gè)痔核或直腸息肉，可依次調(diào)整肛門(mén)鏡使其暴露，同法負(fù)壓吸引、吻合和切割痔核。
[0019]本實(shí)用新型頭部有負(fù)壓吸引，可產(chǎn)生對(duì)痔上粘膜的牽拉，保證切割吻合所需的張力，避免了 PPH和TST縫合牽拉引起出血的風(fēng)險(xiǎn)；另一方面本實(shí)用新型既能切除吻合痔上粘膜、又能直接針對(duì)痔核本身、或直腸息肉作切除吻合。相比于圓形的痔切割吻合器，本實(shí)用新型的弧形的釘倉(cāng)組件可實(shí)現(xiàn)對(duì)痔上粘膜和痔核的精準(zhǔn)切除，減少了對(duì)肛管、直腸不必要的損傷；對(duì)多個(gè)痔核亦可逐一切割吻合，保留了痔核間寶貴的粘膜橋，并可做到在不同平面上的痔核切除。
[0020]與現(xiàn)有技術(shù)相比，本實(shí)用新型具有如下的有益效果:
[0021]1.安全的選擇性切除脫垂部位的痔上粘膜，符合肛墊下移理論，避免痔上血管縫合出血；
[0022]2.精確定位脫垂的黏膜，可根據(jù)痔核的數(shù)量和大小，調(diào)節(jié)痔上黏膜切除范圍，具有安全、可控切除的效果；
[0023]3.對(duì)兩個(gè)或多個(gè)痔核，采用分段切除吻合的辦法，可以間斷的的保護(hù)肛管直腸齒狀線(xiàn)附近粘膜及肛墊的完整性，保留正常粘膜橋，最大限度的維護(hù)肛門(mén)的精細(xì)感覺(jué)和收縮功能，減少手術(shù)創(chuàng)傷，有效預(yù)防術(shù)后吻合口狹窄。

【專(zhuān)利附圖】

【附圖說(shuō)明】
[0024]通過(guò)閱讀參照以下附圖對(duì)非限制性實(shí)施例所作的詳細(xì)描述，本實(shí)用新型的其它特征、目的和優(yōu)點(diǎn)將會(huì)變得更明顯:
[0025]圖1為本實(shí)用新型結(jié)構(gòu)剖視圖；
[0026]圖中:1為抵釘座，2釘匣，3為釘倉(cāng)組件，4為推進(jìn)部件，5為控制部件主體，6為負(fù)壓吸引部件的負(fù)壓吸引管的末端，7為負(fù)壓吸引部件的負(fù)壓吸引管的彎曲部，8為負(fù)壓吸引部件的負(fù)壓吸引管的中段，9為控制部件的吻合切割手柄，10為負(fù)壓吸引部件的負(fù)壓吸引管的牽拉手柄，11為固定手柄，12為負(fù)壓開(kāi)關(guān)和調(diào)節(jié)紐。

【具體實(shí)施方式】
[0027]下面結(jié)合具體實(shí)施例對(duì)本實(shí)用新型進(jìn)行詳細(xì)說(shuō)明。以下實(shí)施例將有助于本領(lǐng)域的技術(shù)人員進(jìn)一步理解本實(shí)用新型，但不以任何形式限制本實(shí)用新型。應(yīng)當(dāng)指出的是，對(duì)本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來(lái)說(shuō)，在不脫離本實(shí)用新型構(gòu)思的前提下，還可以做出若干變形和改進(jìn)。這些都屬于本實(shí)用新型的保護(hù)范圍。
[0028]如圖1所示，本實(shí)施例提供一種負(fù)壓弧形痔瘡切割吻合器，包括抵釘座1、釘倉(cāng)組件3、推進(jìn)部件4、負(fù)壓吸引管以及控制部件，其中:所述推進(jìn)部件4的一端設(shè)置有所述釘倉(cāng)組件3，另一端設(shè)置有所述控制部件；所述釘倉(cāng)組件3的一側(cè)連接所述推進(jìn)部件4，另一側(cè)設(shè)有所述抵釘座I ;所述負(fù)壓吸引管貫穿所述吻合器的全長(zhǎng)，所述負(fù)壓吸引管的一端部的位置位于所述釘倉(cāng)組件3的正上方；所述抵釘座1、所述釘倉(cāng)組件3均為貼合肛管直腸內(nèi)的生理弧度的弧形。
[0029]本實(shí)施例中，所述釘倉(cāng)組件3包括可拆卸的釘匣2和切割刀，所述釘匣2內(nèi)含吻合釘，所述釘倉(cāng)和切割刀均為弧形。在一個(gè)優(yōu)選方式中，所述抵釘座1、所述釘倉(cāng)和所述切割刀，它們弧形的弧度相同。
[0030]本實(shí)施例中，所述負(fù)壓吸引管的中段8設(shè)置在所述推進(jìn)部件4上，負(fù)壓吸引管的彎曲部7位于所述釘倉(cāng)組件3正上方，所述負(fù)壓吸引管的彎曲部7用于吸引牽拉痔上粘膜、痔核或息肉；負(fù)壓吸引管的遠(yuǎn)離彎曲部的另一端部，即負(fù)壓吸引管末端6外露，可以進(jìn)一步連接有外部負(fù)壓吸引器。
[0031]本實(shí)施例中，所述控制部件包括用于控制所述負(fù)壓吸引管前后運(yùn)動(dòng)的負(fù)壓吸引管牽拉手柄10，用于操作者能牢固手持本器械的的固定手柄11，用于調(diào)節(jié)所述所述負(fù)壓吸引管負(fù)壓的負(fù)壓開(kāi)關(guān)和調(diào)節(jié)鈕12，以及用于推動(dòng)推進(jìn)部件4作前后運(yùn)動(dòng)完成吻合器閉合與切害J、吻合的控制部件主體5下方的吻合切割手柄9。這些均位于控制部件主體5上。
[0032]本實(shí)施例中，所述推進(jìn)部件4為一連接桿，頭端連接所述釘倉(cāng)組件，尾端連接所述的控制部件，當(dāng)擊發(fā)控制部件的吻合切割手柄9時(shí)，通過(guò)推進(jìn)部件4向前推動(dòng)釘倉(cāng)組件3和釘匣2，從而與抵釘座I閉合，同時(shí)帶動(dòng)切割刀片向前滑動(dòng)完成切割，并擊發(fā)釘匣內(nèi)含的吻合釘完成吻合；當(dāng)松開(kāi)控制部件的吻合切割手柄9時(shí)，通過(guò)推進(jìn)部件4向后帶動(dòng)釘倉(cāng)組件3和釘匣2，從而與抵釘座I分開(kāi)，同時(shí)帶動(dòng)切割刀片向后滑動(dòng)，內(nèi)收刀片。
[0033]本實(shí)施例中，所述外部負(fù)壓吸引器提供-0.08?-0.1mPa的持續(xù)負(fù)壓。
[0034]本實(shí)施例中，所述負(fù)壓吸引管和所述釘倉(cāng)組件3設(shè)有適用于不同大小的痔核或直腸息肉的大、中、小型號(hào)。
[0035]本實(shí)施例中，所述抵釘座1、所述釘倉(cāng)組件3的弧形長(zhǎng)度為15?30mm，直線(xiàn)長(zhǎng)度為15?30mm，在狹小的肛管內(nèi)完成15?30mm的組織切割縫合。
[0036]本實(shí)施例所述負(fù)壓弧形痔瘡切割吻合器使用方法有3種:1.痔上粘膜切除術(shù)、2.痔核本體或直腸息肉切除術(shù)、3.痔上粘膜切除術(shù)和痔核本體切除術(shù)配合使用，具體的:
[0037]1、負(fù)壓弧形痔瘡切割吻合器痔上粘膜切除術(shù)
[0038]使用時(shí)先置入單開(kāi)口肛門(mén)鏡，使需要切除的痔瘡的痔上粘膜膜位于肛門(mén)鏡的開(kāi)口窗內(nèi)，局部消毒，將本負(fù)壓弧形痔切割吻合器連接外置的負(fù)壓吸引器(該負(fù)壓吸引器應(yīng)可提供-0.08?-0.1mPa的持續(xù)負(fù)壓)，將切割吻合器張開(kāi)到足夠大小，置入肛內(nèi)，使弧形抵釘座I位于痔上粘膜上方，釘匣2位于痔上粘膜下方，調(diào)節(jié)負(fù)壓吸引管的彎曲部7，使其管口緊貼痔上粘膜表面，打開(kāi)負(fù)壓開(kāi)關(guān)和調(diào)節(jié)紐12并調(diào)節(jié)負(fù)壓大小，將痔上粘膜部分吸入負(fù)壓吸引管中，從而使痔上粘膜被牽拉，再擊發(fā)控制部件主體5下方的負(fù)壓吸引管的牽拉手柄10帶動(dòng)負(fù)壓吸引管向后移位，使更多的痔上粘膜被拉起到切割吻合器內(nèi)，此時(shí)再擊發(fā)吻合切割手柄9，并保持壓榨30秒，同時(shí)完成痔上粘膜的切除與吻合。固定手柄使操作者能牢固的抓持本痔瘡切割吻合器。
[0039]2、負(fù)壓弧形痔瘡切割吻合器直腸息肉或痔核直接切除術(shù)
[0040]使用時(shí)先置入單開(kāi)口肛門(mén)鏡，使需要切除的痔瘡的痔核或直腸息肉位于肛門(mén)鏡的開(kāi)口窗內(nèi)，局部消毒，將本負(fù)壓弧形痔切割吻合器連接外置的負(fù)壓吸引裝置，切割吻合器張開(kāi)到足夠大小，置入肛內(nèi)，使弧形抵釘座I位于痔痔核或直腸息肉上方，釘匣2位于痔核或直腸息肉下方，調(diào)節(jié)負(fù)壓吸引管的彎曲部7，使其管口緊貼痔核或直腸息肉表面，打開(kāi)負(fù)壓開(kāi)關(guān)和調(diào)節(jié)紐12并調(diào)節(jié)負(fù)壓大小，將痔核或直腸息肉整體或部分吸入負(fù)壓吸引管中，從而使痔核或直腸息肉被牽拉，此時(shí)再擊發(fā)吻合切割手柄9，并保持壓榨30秒，同時(shí)完成痔核或直腸息肉的切除與吻合；多個(gè)痔瘡和直腸息肉的切除可同法處理，注意操作中保留痔間粘膜橋和在不同平面完成切割吻合。
[0041]3、如使用I方法痔上粘膜切割懸吊后較大的內(nèi)痔痔核仍不能完全回縮，可配合使用2方法將內(nèi)痔痔核直接切除，以達(dá)到更好的臨床效果。
[0042]本實(shí)施例中，所述負(fù)壓弧形痔瘡切割吻合器的負(fù)壓吸引管和弧形的釘倉(cāng)組件可設(shè)置大、中、小型號(hào)，適用于不同大小的痔核或直腸息肉。
[0043]本實(shí)用新型適合在醫(yī)院肛腸科使用，提供一種能對(duì)單個(gè)痔瘡和直腸息肉作切除吻合、兩個(gè)或多個(gè)痔瘡和直腸息肉分別作逐個(gè)切除吻合的負(fù)壓弧形痔切割吻合器；本實(shí)用新型可大大提高效率，減少手術(shù)創(chuàng)傷，有效預(yù)防術(shù)后并發(fā)癥。
[0044]以上對(duì)本實(shí)用新型的具體實(shí)施例進(jìn)行了描述。需要理解的是，本實(shí)用新型并不局限于上述特定實(shí)施方式，本領(lǐng)域技術(shù)人員可以在權(quán)利要求的范圍內(nèi)做出各種變形或修改，這并不影響本實(shí)用新型的實(shí)質(zhì)內(nèi)容。
【權(quán)利要求】
1.一種負(fù)壓弧形痔瘡切割吻合器，其特征在于，包括抵釘座、釘倉(cāng)組件、推進(jìn)部件、負(fù)壓吸引部件以及控制部件，其中:所述推進(jìn)部件的一端設(shè)置有所述釘倉(cāng)組件，另一端設(shè)置有所述控制部件；所述釘倉(cāng)組件的一側(cè)連接所述推進(jìn)部件，另一側(cè)設(shè)有所述抵釘座；所述負(fù)壓吸引部件貫穿所述吻合器的全長(zhǎng)，該部件的一端部的位置位于所述釘倉(cāng)組件的正上方；所述抵釘座、所述釘倉(cāng)組件均為貼合肛管直腸內(nèi)的生理弧度的弧形。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種負(fù)壓弧形痔瘡切割吻合器，其特征在于，所述釘倉(cāng)組件包括可拆卸的釘匣和切割刀，所述釘倉(cāng)和切割刀均為弧形。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種負(fù)壓弧形痔瘡切割吻合器，其特征在于，所述抵釘座、所述釘倉(cāng)和所述切割刀，它們弧形的弧度相同。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種負(fù)壓弧形痔瘡切割吻合器，其特征在于，所述負(fù)壓吸引部件為一負(fù)壓吸引管，該吸引管的中段設(shè)置在推進(jìn)部件上，一端設(shè)有一用于吸引牽拉痔上粘膜、痔核或息肉的彎曲部，該彎曲部的端部位置位于所述釘倉(cāng)組件正上方。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的一種負(fù)壓弧形痔瘡切割吻合器，其特征在于，所述負(fù)壓吸引管的遠(yuǎn)離彎曲部的另一端部外露，進(jìn)一步連接有外部負(fù)壓吸引器。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的一種負(fù)壓弧形痔瘡切割吻合器，其特征在于，所述負(fù)壓吸引器提供-0.08?-0.1111？3的持續(xù)負(fù)壓。
7.根據(jù)權(quán)利要求1-6任一項(xiàng)所述的一種負(fù)壓弧形痔瘡切割吻合器，其特征在于，所述控制部件包括用于控制所述負(fù)壓吸引部件前后運(yùn)動(dòng)的牽拉手柄，用于操作者能牢固手持本器械的的固定手柄，以及用于推動(dòng)推進(jìn)部件作前后運(yùn)動(dòng)完成吻合器閉合與切割、吻合的控制部件主體下方的吻合切割手柄。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的一種負(fù)壓弧形痔瘡切割吻合器，其特征在于，所述控制部件還包括用于調(diào)節(jié)所述所述負(fù)壓吸引部件負(fù)壓的負(fù)壓開(kāi)關(guān)和調(diào)節(jié)鈕。
9.根據(jù)權(quán)利要求1-6任一項(xiàng)所述的一種負(fù)壓弧形痔瘡切割吻合器，其特征在于，所述負(fù)壓吸引管和所述釘倉(cāng)組件設(shè)有適用于不同大小的痔核或直腸息肉的大、中、小型號(hào)。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的一種負(fù)壓弧形痔瘡切割吻合器，其特征在于，所述抵釘座、所述釘倉(cāng)組件的弧形長(zhǎng)度為15?30臟，直線(xiàn)長(zhǎng)度為15?30臟，在狹小的肛管內(nèi)完成15?30臟的組織切割縫合。
【文檔編號(hào)】A61B17/115GK204192686SQ201420585503
【公開(kāi)日】2015年3月11日 申請(qǐng)日期:2014年10月10日 優(yōu)先權(quán)日:2014年10月10日
【發(fā)明者】陳義鋼, 夏加增, 張紹翔, 趙常利 申請(qǐng)人:無(wú)錫市第二人民醫(yī)院, 蘇州奧芮濟(jì)醫(yī)療科技有限公司