專利名稱：：治療重度氟骨癥的藥物及其生產(chǎn)方法
技術領域：
：本發(fā)明涉及一種治療重度氟骨癥的藥物，具體地說是以中草藥為原料生產(chǎn)的中成藥；本發(fā)明還涉及該藥物的生產(chǎn)方法。氟骨癥是一種嚴重危害人民健康的地方性疾病，長期食用含氟量大于1.0PPm的食物和飲水就能罹患此癥。由于該病是一種全身性疾患，因此，得該病后會導致人的骨關節(jié)疼痛、僵硬、變形、畸形，嚴重者導致癱瘓，使人們喪失勞動和生活自理能力。目前世界各國均有報道，我國是發(fā)病率較高的國家之一，僅我國就有患者270萬人。目前，雖然有用中成藥“七味丸”治療氟骨癥病的，但由于該中成藥的治療時間長、療效差，特別是對重度氟骨癥病沒有療效，仍給氟骨癥患者帶來極大的痛苦。本發(fā)明的目的是提供一種能夠使癥狀消失、對未固定的畸形獲得顯著療效并使生理功能和勞動能力得以恢復的治療重度氟骨癥的藥物。本發(fā)明的另一目的是提供該治療重度氟骨癥的藥物的生產(chǎn)方法。本發(fā)明的解決方案是基于中醫(yī)醫(yī)學對氟骨癥發(fā)病機理的認識，結(jié)合現(xiàn)代藥理研究成就，從祖國醫(yī)學寶庫中，篩選出具有通絡散結(jié)、消腫定痛的馬錢子為君藥，逐瘀通經(jīng)、強筋骨的川牛夕、土元為臣藥，活血通經(jīng)、散瘀止痛的紅花、地龍為佐藥，促進新陳代謝、調(diào)節(jié)微循環(huán)的白附子為佐藥，按中醫(yī)理論科學組方，取其精華，使其發(fā)揮興奮脊髓反射機能，并能同時對伸肌和屈肌產(chǎn)生作用，引起全身肌肉群持續(xù)抽動，從而使僵化和固定屈曲的肌肉、關節(jié)活動增強，并得到松解，使癥狀消失。同時本組方還有興奮大腦皮層和延髓呼吸、血管運動中樞的功能，使肌體運動神經(jīng)、植物神經(jīng)和內(nèi)分泌功能增強，從而改善機體全身循環(huán)和組織營養(yǎng)狀態(tài)，有利于病變組織功能的恢復。本發(fā)明藥物是由下述重量配比的原料制成的馬錢子1.2～2g川牛夕15～30g土元8～12g地龍10～20g紅花8～15g白附子5～10g。本發(fā)明藥物的各原料的優(yōu)選重量配比是馬錢子1.4～1.6g川牛夕15～20g土元8～10g地龍10～15g紅花8～12g白附子5～8g。本發(fā)明藥物的最佳重量配比是馬錢子1.4g川牛夕15g土元8g地龍10g紅花8g白附子5g。將上述各組份制成本發(fā)明藥物的生產(chǎn)方法是1)、選料馬錢子選產(chǎn)于云南、個大肥厚、密生灰綠色毛茸者；其余各原料要去雜質(zhì)并清洗干凈；2)、炮制先將馬錢子砂炒，溫度保持在255～245℃，時間為60～90秒，當馬錢子體積臌脹，個別有裂痕為止；其余各原料按藥典規(guī)定的方法炮制；3)、粉碎將馬錢子、川牛夕、土元、地龍、紅花和白附子分別用粉碎機粉碎成細粉并用60目篩過篩；4)、混合、裝膠囊將上述全部組份的粉劑按所述比例混合均勻后裝入膠囊中；5)、滅菌將裝入膠囊中的藥物按藥典規(guī)定的方法滅菌即制成膠囊丸劑?；旌暇鶆虻姆蹌┙?jīng)過滅菌處理后裝袋即制成散劑。在散劑的基礎上再添加適量的粘結(jié)劑，擠壓成型，干燥后即制成片劑。本發(fā)明的一個重要特點是藥物中選用了有毒性的馬錢子，用治療劑量，以“以毒攻毒”“以偏糾偏”的方法提高脊髓的反射興奮性和提高血管運動中樞的興奮性達到治療氟骨癥的目的。本發(fā)明藥物臨床使用結(jié)果表明，具有下列優(yōu)點1)、本發(fā)明對氟骨癥療效顯著，能使體征部分或全部消失，能使自覺癥狀全部消失，治愈率達71％，有效率達96.7％；2)、本發(fā)明組方科學，用藥合理，服用安全可靠；3)、本發(fā)明對“硬彎殘癱”重度氟骨癥患者有良效，能使喪失生活自理和勞動能力的基本恢復正常人的功能；4)、本發(fā)明不用煎煮，服用方便，易于推廣，是一種治療氟骨癥的理想藥物。為表明本發(fā)明藥物對氟骨癥的治療效果，本發(fā)明經(jīng)2700例系統(tǒng)臨床觀察，并選擇病史、病情、年齡、性別及原治療方法相當?shù)姆前Y患者31例為對照組。從住院及氟骨癥專科門診選擇病例，按1982年石家莊氟骨病學術交流會議制定的標準為判定標準，確診重度氟骨癥患者31例為試驗組，其中男性6例，女性25例，年齡25～66歲，病程5～26年。試驗組在原治療基礎上停用中成藥“七味丸”，服用本發(fā)明藥物。對照組按原治療方法，繼續(xù)服用“七味丸”。觀察期9個月，3個月為一療程，共3個療程。服用方法0.03g/次，日服三次，飯后溫開水送服。臨床試驗結(jié)果如表(1、2、3)。表1試驗組、對照組治療效果比較</tables>表2試驗組、對照組臨床癥狀體征與療效比較</tables>表3試驗組、對照組功能恢復勞動力變化比較</tables>由上述三表可知試驗組對重度氟骨癥治療效果明顯優(yōu)于對照組。特別是對畸形、僵硬的緩解和改變試驗組更是優(yōu)于對照組。功能的恢復、勞動力的提高也是試驗組高于對照組。因此本發(fā)明藥物治療重度氟骨癥效果令人滿意。實施例1本實施例按下述配比稱取原料馬錢子1.4千克川牛夕15千克土元8千克地龍10千克紅花8千克白附子5千克生產(chǎn)方法如下1)、選料馬錢子選產(chǎn)于云南、個大肥厚、密生灰綠色毛茸者；其余各原料要去雜質(zhì)并清洗干凈；2)、炮制先將馬錢子砂炒，溫度保持在240℃，時間為75秒，當馬錢子體積臌脹，個別有裂痕為止；其余各原料按藥典規(guī)定的方法炮制；3)、粉碎將馬錢子、川牛夕、土元、地龍、紅花和白附子分別用粉碎機粉碎成細粉并用60目篩過篩；4)、混合、裝膠囊將上述全部組份的粉劑按所述比例混合均勻后裝入膠囊中；5)、滅菌將裝入膠囊中的藥物按藥典規(guī)定的方法滅菌即制成膠囊丸劑。實施例2本實施例按下述配比稱取原料馬錢子1.6千克川牛夕20千克土元10千克地龍15千克紅花12千克白附子8千克生產(chǎn)方法同實施例1，其中馬錢子砂炒的溫度保持在235℃，時間為90秒。實施例3本實施例按下述配比稱取原料馬錢子2千克川牛夕30千克土元12千克地龍20千克紅花15千克白附子10千克生產(chǎn)方法同實施例1，其中馬錢子砂炒的溫度保持在245℃，時間為60秒。權(quán)利要求1.一種治療重度氟骨癥的藥物，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的藥劑馬錢子1.2～2g川牛夕15～30g土元8～12g地龍10～20g紅花8～15g白附子5～10g。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療重度氟骨癥的藥物，其特征在于各原料的優(yōu)選重量配比是馬錢子1.4～1.6g川牛夕15～20g土元8～10g地龍10～15g紅花8～12g白附子5～8g。3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療重度氟骨癥的藥物，其特征在于各原料的最佳重量配比是馬錢子1.4g川牛夕15g土元8g地龍10g紅花8g白附子5g。4.根據(jù)權(quán)利要求1、2或3所述的治療重度氟骨癥的藥物，其特征在于所說的藥劑是散劑、膠囊或片劑。5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的治療重度氟骨癥的藥物的生產(chǎn)方法，其特征在于它包括下列步驟1)、選料馬錢子選產(chǎn)于云南、個大肥厚、密生灰綠色毛茸者；其余各原料要去雜質(zhì)并清洗干凈；2)、炮制先將馬錢子砂炒、溫度保持在235～245℃，時間為60～90秒，當馬錢子體積臌脹，個別有裂痕為止；其余各原料按藥典規(guī)定的方法炮制；3)、粉碎將馬錢子、川牛夕、土元、地龍、紅花和白附子分別用粉碎機粉碎成細粉并用60目篩過篩；4)、混合、裝膠囊將上述全部組份的粉劑按所述比例混合均勻后裝入膠囊中；5)、滅菌將裝入膠囊中的藥物按藥典規(guī)定的方法滅菌即制成膠囊丸劑。全文摘要本發(fā)明涉及一種治療重度氟骨癥的藥物及其生產(chǎn)方法。該藥物是由下述重量配比的原料制成的藥劑；馬錢子1.2～2g、川牛膝15～30g、土元8～12g、地龍10～20g、紅花8～15g、白附子5～10g。該生產(chǎn)方法包括下列步驟1)選料馬錢子選產(chǎn)于云南，個大肥厚、密生灰綠色毛茸者，其余各原料要去雜質(zhì)并清洗干凈；2)、炮制；3)、粉碎；4)混合、裝膠衰囊.5)、滅菌。本發(fā)明對氟骨癥具有顯著療效，治愈率達71％，有效率達96.7％。文檔編號A61K35/56GK1159349SQ9710164公開日1997年9月17日申請日期1997年2月5日優(yōu)先權(quán)日1997年2月5日發(fā)明者郭培華,張瑞堂,王虎成,郭士全,郭士秀申請人:郭培華