專利名稱：導(dǎo)管和引入針組件的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本申請(qǐng)涉及一種導(dǎo)管和引入針組件。
背景技術(shù)：
血管內(nèi)導(dǎo)管，特別是靜脈導(dǎo)管(IV導(dǎo)管)，通常被用于給病人輸入液體，比如通常的鹽液、各種藥物以及注射營養(yǎng)品等，或者用來從病人體內(nèi)抽取血液。末梢靜脈導(dǎo)管通常比較短，尺寸大概在兩英寸或更短。最常見類型的導(dǎo)管是套在一個(gè)引入針上的末梢靜脈導(dǎo)管。這種套在引入針上的末梢靜脈導(dǎo)管是裝配在一根帶有尖銳針尖的引入針上。導(dǎo)管和引入針被組裝成，引入針的針尖延伸超過導(dǎo)管的尖端，并且引入針針尖部的傾斜面朝上。導(dǎo)管和引入針組件被以一個(gè)淺的角度刺穿病人的皮膚而進(jìn)入到末梢血管中，所述的末梢血管不與心臟直接相連，而是與與心臟直接相連的中央血管分支之一相連。在其中一種技術(shù)中，弓I入針和導(dǎo)管一起被完全刺入到血管中。而在另外一種技術(shù)中，弓I入針在開始的靜脈穿刺之后被部分地從導(dǎo)管抽出。然后，導(dǎo)管被完全插入到血管中。在導(dǎo)管和引入針組件插入到血管中之后，比較重要的是需要確認(rèn)該組件是否在血管中處于正確的定位。為了確認(rèn)所述組件是否正確定位，醫(yī)務(wù)人員需要確認(rèn)是否在引入針和位于引入針近端處的回流腔中有回流血存在。通常該回流腔構(gòu)成導(dǎo)管座的一部分。作為另外一種方案，引入針可以在其遠(yuǎn)端部分上設(shè)有一個(gè)凹槽或開口，這樣，當(dāng)導(dǎo)管由透明或半透明材料制成時(shí)，可以在引入針和導(dǎo)管之間的環(huán)形空間中觀察血液回流。一旦正確的定位得以確認(rèn)，醫(yī)務(wù)人員將通過在引入針和導(dǎo)管組件的尖端部位向下壓患者的皮膚而對(duì)血管施加壓力。手指的壓力將閉塞進(jìn)一步的血液流動(dòng)通過引入針。也可以通過一個(gè)隔離塞來實(shí)現(xiàn)血液流動(dòng)的閉塞。醫(yī)務(wù)人員抽出引入針而將導(dǎo)管留在原地，然后將液體輸送裝置比如普通肝素帽或者將頭蓋連接到導(dǎo)管。一旦引入針從導(dǎo)管抽出，其將會(huì)帶有“沾染血液的針尖”，必須要正確處置。近年來，對(duì)于醫(yī)務(wù)人員可能沾染到患者的血液已經(jīng)有了非常大的關(guān)注，已經(jīng)認(rèn)識(shí)至IJ“沾染血液的針尖”必須要立即處置。這種關(guān)注越來越大，因?yàn)槌霈F(xiàn)了目前還不能治療的致命疾病，比如，艾滋病(AIDS)，這些疾病可能通過體液的交換而從一個(gè)被感染者傳遞到另外一個(gè)人。因此，與艾滋病感染者的體液接觸必須要避免。正如上面所述的那樣，如果引入針已經(jīng)被用于將一個(gè)導(dǎo)管放置到艾滋病感染者的血管中，那么這個(gè)引入針就是傳遞疾病的一個(gè)媒介。盡管醫(yī)務(wù)人員已經(jīng)知道需要正確處理“沾染血液的針尖”，但是不幸的是在某些醫(yī)療環(huán)境下，比如緊急情況下或者由于沒留意或疏忽，依然存在著被沾染的引入針戳到醫(yī)務(wù)人員的情形。為了解決上述被“血液沾染的針尖”意外刺到的問題，已經(jīng)開發(fā)了各種引入針安全
>J-U ρ α裝直。美國專利文獻(xiàn)US6287278公開了一種IV導(dǎo)管組件，該IV導(dǎo)管組件設(shè)有一個(gè)用來保護(hù)使用者的彈簧夾。然而，該IV導(dǎo)管組件并不設(shè)有外罩或者包圍所述彈簧夾的外罩。盡管所述彈簧夾可以防止使用者接觸到引入針的針尖，但是它并不能防止使用者接觸到位于針尖上的殘留血液，特別是，當(dāng)引入針上設(shè)有一些圓周孔比如回流凹槽時(shí)更是如此。所以，US6287278中的IV導(dǎo)管組件對(duì)于使用者來說依然是不安全的。美國專利文獻(xiàn)US5215528中公開了一種導(dǎo)管和引入針組件，該組件中具有一個(gè)金屬夾，該金屬夾在導(dǎo)管插入到血管中并且從導(dǎo)管中抽出引入針后防止使用者被引入針刺傷。如US5215528的附圖中所示，導(dǎo)管和引入針組件具有多個(gè)從凸緣48伸出的弧形凸起50，這些弧形凸起限定形成一個(gè)容納座53，在該容納座53中保持導(dǎo)管座52。管體38的一端限定形成一個(gè)凸起部38a延伸到導(dǎo)管座中?；⌒瓮蛊?0的端部包括一些向內(nèi)延伸的唇部54，這些唇部可釋放地保持著導(dǎo)管座的凸緣56?；⌒瓮蛊?0和唇部54被設(shè)計(jì)成能接合凸緣56并且使得與從容納座53去掉導(dǎo)管座52相比，使用者借助于突出部48b更容易從引入針針座上退下針罩。然而，上述的配合關(guān)系并不可靠，因?yàn)槠湟蕾囉谥圃旃?。這樣，在導(dǎo)管座和引入針針罩之間的脫離是不可預(yù)料的，可能在針尖被安全保護(hù)起來之前就脫離了。這種不穩(wěn)定的行為在一些需要精確性和可靠性的環(huán)境中是不合適的。US6749588公開了一種帶有針罩的導(dǎo)管和引入針組件。該針罩內(nèi)設(shè)有一個(gè)彈簧夾。在將引入針抽出之后，帶有彈簧夾的針罩將會(huì)握持在引入針的針尖上，從而防止使用者接·觸到針尖上的血跡。然而，這種針罩不能防止別人在使用后的再利用，也就是，在引入針抽出之后，還可以在不損壞針罩或彈黃夾的情況下將彈黃夾從針罩中取出來，然后將引入針重新插入到導(dǎo)管中達(dá)到重新使用的目的。

實(shí)用新型內(nèi)容本申請(qǐng)的目的之一是提供一種導(dǎo)管和引入針組件，其不但能夠防止使用者在導(dǎo)管插入血管且引入針抽出導(dǎo)管之后接觸到針尖而且還能夠防止使用者接觸到針尖上的殘留物。本申請(qǐng)又一目的是提供一種具有安全裝置的導(dǎo)管和引入針組件，其能夠防止針罩、引入針、或者整個(gè)組件在抽出引入針之后被再使用，即，使用者在引入針抽出之后不能將彈簧夾拉出針重新設(shè)定回到原來的壓縮模式。本申請(qǐng)又一目的是提供一種導(dǎo)管和引入針組件，其延伸管的材料不含鄰苯二甲酸二酯(DEHP)，從而避免在使用時(shí)滲出DEHP。本申請(qǐng)的一方面提供了一種導(dǎo)管和引入針組件，其包括導(dǎo)管組件，具有導(dǎo)管，具有遠(yuǎn)端和近端；導(dǎo)管座，該導(dǎo)管座與所述導(dǎo)管流體連通，該導(dǎo)管座具有近端和遠(yuǎn)端，導(dǎo)管座的遠(yuǎn)端與導(dǎo)管的近端相連；以及延伸管，連接至導(dǎo)管座的側(cè)向口，其中，該側(cè)向口與該導(dǎo)管座流體連通，該延伸管是以聚氨酯材料制成；引入針組件，具有引入針，具有近端、遠(yuǎn)端以及縱向軸線；引入針針座，固定到引入針的近端，所述引入針裝在導(dǎo)管中；安全裝置，包括針罩，該針罩限定形成縱向延伸通道，并沿著橫向于該縱向延伸通道的縱向的方向設(shè)有開口，縱向延伸通道的直徑至少稍大于引入針的直徑以便引入針能夠穿過所述縱向延伸通道，在所述針罩上形成有至少一個(gè)第一被卡接部和至少一個(gè)第二被卡接部；彈簧夾，設(shè)有至少一個(gè)第一卡接部、至少一個(gè)第二卡接部以及擋片，所述彈簧夾通過所述開口安裝到針罩內(nèi)，彈簧夾的第二卡接部不可逆地與針罩的第二被卡接部嚙合，所述彈簧夾適合于在一個(gè)大體上垂直于引入針縱軸線的平面內(nèi)在引入針抽出之前的壓縮模式和引入針抽出之后的張開模式之間伸縮；以及限位裝置，用于在引入針抽出之后，限制引入針的遠(yuǎn)端移出針罩之外；其中，在引入針抽出之前，所述彈簧夾被穿過延伸通道的引入針抵靠在所述壓縮模式，并且彈簧夾的第二卡接部不可逆地與第二被卡接部嚙合。而當(dāng)抽出引入針且引入針移動(dòng)通過彈簧夾時(shí)，彈簧夾被所述引入針?biāo)尫哦鴱楅_到所述張開模式，在引入針抽出之后，彈簧夾的第一卡接部不可逆地嚙合針罩的第一被卡接部，所述擋片移動(dòng)到引入針的遠(yuǎn)端前方而防止引入針的遠(yuǎn)端向遠(yuǎn)端方向移動(dòng)到針罩外部。第一卡接部和第一被卡接部之間的嚙合防止彈簧夾在引入針抽出之后被再壓縮，而第二卡接部和第二被卡接部之間的嚙合防止彈簧夾在引入針抽出之前和之后被拔出針罩，限位裝置在引入針抽出之后限制引入針的遠(yuǎn)端向著近端方向移出針罩之外。通過參照附圖閱讀下文中的描述可以理解本申請(qǐng)的上述優(yōu)點(diǎn)以及其它優(yōu)點(diǎn)，附圖 中所示的是本申請(qǐng)的優(yōu)選實(shí)施例。

在下文中將參照附圖所展示的優(yōu)選實(shí)施方式對(duì)本申請(qǐng)進(jìn)行描述。圖I展示了帶有本申請(qǐng)安全裝置的導(dǎo)管和引入針組件的整個(gè)產(chǎn)品。圖2展示了圖I所示導(dǎo)管和引入針組件的分解圖。圖3展示了本申請(qǐng)第一實(shí)施例中的彈簧夾的放大圖。圖4展示了第一實(shí)施例的導(dǎo)管和引入針組件的部分視圖，其中展示了彈簧夾觸發(fā)前的狀態(tài)，在該狀態(tài)，彈簧夾折疊在其壓縮模式并且被引入針保持在該壓縮模式。圖5展示了第一實(shí)施例的導(dǎo)管和引入針組件的另外一個(gè)部分視圖，其也展示了彈簧夾觸發(fā)之前的狀態(tài)。圖6為一個(gè)透視圖，其展示了位于針罩中的彈簧夾的第一卡接部在彈簧夾觸發(fā)之前的位置。圖7展示了第一實(shí)施例中的安全裝置在彈簧夾觸發(fā)前的另外一個(gè)視圖。圖8展示了第一實(shí)施例的導(dǎo)管和引入針組件在彈簧夾觸發(fā)后狀態(tài)的部分視圖。圖9展示了第一實(shí)施例的導(dǎo)管和引入針組件在彈簧夾觸發(fā)后狀態(tài)的另外一個(gè)視圖。圖10展示了第一實(shí)施例的導(dǎo)管和引入針組件在彈簧夾觸發(fā)后狀態(tài)的另外一個(gè)視圖。圖11為一個(gè)透視圖，展示了針罩中的彈簧夾的第一卡接部在彈簧夾觸發(fā)后的位置。圖12為剖面圖，其展示了在彈簧夾觸發(fā)后引入針的針尖相對(duì)于彈簧夾的檔片的位置關(guān)系。圖13的展示了墊圈擋住引入針在向后的方向上的運(yùn)動(dòng)。圖14的視圖展示了彈簧夾的第二卡接部與位于針罩的第二被卡接部接合而防止再使用。圖15是一個(gè)分解圖，其展示了包含V形彈簧夾的安全裝置的第二實(shí)施例。圖16展示了第二實(shí)施例中的V形彈簧夾。[0036]圖17展示了第二實(shí)施例中的安全裝置在彈簧夾觸發(fā)后的狀態(tài)。圖18展示了在第二實(shí)施例中使用的墊圈。圖19展示了安全裝置的第三實(shí)施例，其中用系繩充當(dāng)限位裝置。
具體實(shí)施方式
在本文中，術(shù)語“近端”和“遠(yuǎn)端”是相對(duì)于引入針針座34而言來描述位于導(dǎo)管和引入針組件10上的位置。術(shù)語“向前的方向”是指向著引入針針尖的方向，而“向后的方向”是指向著遠(yuǎn)離針尖的方向。在本申請(qǐng)中，在不同的實(shí)施例中采用相同的標(biāo)號(hào)來標(biāo)識(shí)相同的部位或部件。另外，盡管本申請(qǐng)可以由多種形式的實(shí)施方式來實(shí)施，但是在附圖所示以及下文詳細(xì)描述的僅僅
是本申請(qǐng)的優(yōu)選實(shí)施方式，本申請(qǐng)的保護(hù)范圍由所附的權(quán)利要求來限定。在圖1-14中示出了本申請(qǐng)的第一實(shí)施方式。如圖I和2所示，帶有本申請(qǐng)第一實(shí)施方式的安全裝置的導(dǎo)管和引入針組件整體上由標(biāo)號(hào)10標(biāo)識(shí)。它包括導(dǎo)管組件20，引入針組件30和安全裝置。導(dǎo)管組件20包括導(dǎo)管21，該導(dǎo)管21具有近端，遠(yuǎn)端，和固定到導(dǎo)管21近端的導(dǎo)管座24。用于導(dǎo)管21的合適材料包括，但并不限于，熱塑性樹脂比如聚四氟乙烯(PTFE)，聚亞安酯，等等。優(yōu)選地，導(dǎo)管21由透明材料或至少半透明材料制成以便在引入針31上設(shè)有可選的回流凹槽35時(shí)觀察回流。用于導(dǎo)管座24的合適材料包括，但不局限于，熱塑性聚合物樹脂，諸如聚碳酸酯，聚苯乙烯，聚丙烯，等等。引入針組件30包括引入針31，該引入針31具有由斜面形成的尖銳遠(yuǎn)端針尖32和與引入針針座34相連的近端。在尖銳遠(yuǎn)端針尖32附近，引入針31包括一個(gè)突變的部位33，例如在本實(shí)施例中，該突變的部位33可以是一個(gè)直徑增大的突變部位。引入針31優(yōu)選由不銹鋼制成?？蛇x地，回流凹槽35可以設(shè)置在引入針31上以便觀察位于引入針31外表面與導(dǎo)管21內(nèi)腔之間環(huán)形空間中的血液回流。在另外一種備選方案中，也可以沒有回流凹槽35，而是可以在引入針針座34中設(shè)置一個(gè)整體的回流腔室。引入針針座34優(yōu)選由與導(dǎo)管座24相同的材料制成。優(yōu)選地，可以在引入針針座34上延伸出一握持片36以供握持。當(dāng)組裝在一起時(shí)，導(dǎo)管21套在引入針31外。所述安全裝置包括針罩40，該針罩40優(yōu)選由塑料制成。安全裝置還包括安裝在針罩40中的彈簧夾50，如圖2，4，和5中所示。如圖8-10中所示，一旦導(dǎo)管21插入到血管中并且引入針31從導(dǎo)管中抽出，針罩40和彈簧夾50將會(huì)握持在引入針的針尖上，從而防止使用者被針尖戳傷。針罩40限定形成有縱向的延伸通道42?？v向的延伸通道42能容許引入針31縱向穿過針罩40。延伸通道42的直徑至少要稍大于引入針31桿部的直徑。這樣能容許引入針31的桿部容易地穿過延伸通道42。延伸通道42包括遠(yuǎn)端部分44和近端部分45，遠(yuǎn)端部分44在抽出引入針31之前包圍著導(dǎo)管座20的近端，而近端部分45在抽出引入針31之后將引入針31的遠(yuǎn)端部分封閉其內(nèi)。安全裝置還包括限位裝置80，該限位裝置將在引入針31抽出之后限制引入針的針尖移動(dòng)到針罩40之外。如圖4和5中所示，在針罩40上沿著其縱向軸線的方向上設(shè)置有開口 60。該開口60與延伸通道42相通。彈簧夾50通過開口 60安裝在針罩40中。在引入針31的抽出之前，彈簧夾50將會(huì)折疊成其壓縮模式并且被引入針31抵靠在其壓縮模式，在這種情況下，彈簧夾50將位于引入針31的軸線的一側(cè)(參見圖4，5和7)。當(dāng)抽出引入針31之后，引入針31釋放彈簧夾50，從而彈簧夾50從其壓縮模式恢復(fù)到其張開模式(參見圖8-10)。在引入針31的抽出期間引入針31的針尖移動(dòng)通過彈簧夾50時(shí)，其將會(huì)觸發(fā)彈簧夾50從壓縮模式到張開模式的運(yùn)動(dòng)(在下文中將稱作“彈簧夾的觸發(fā)”)。本申請(qǐng)的彈簧夾50在其上形成有至少一個(gè)第一卡接部52，至少一個(gè)第二卡接部55,至少一個(gè)第三卡接部51和擋片53。第—^接部52和第二卡接部55適合于鎖定設(shè)置在針罩40上的第一被卡接部47和第二被卡接部(未示出)，從而防止在彈簧夾觸發(fā)后的再使用。當(dāng)彈簧夾50處于觸發(fā)前的壓縮模式時(shí)，第三卡接部51適合于與形成在導(dǎo)管座24上的被卡接部25嚙合。擋片53設(shè)置 用來在彈簧夾觸發(fā)后擋住引入針向著遠(yuǎn)端方向移動(dòng)。這些在下文中會(huì)進(jìn)一步詳細(xì)描述。在圖3中示出了本申請(qǐng)第一實(shí)施例中的彈簧夾50，盡管該彈簧夾50可以是其它形狀，但是其優(yōu)選可以是該第一實(shí)施例中的V形彈簧夾。彈簧夾50通過開口 60安裝在針罩40中，V形的頂點(diǎn)指向與開口 60相反的方向，當(dāng)彈簧夾50處于其張開模式時(shí)，形成V形的兩條腿將會(huì)騎跨在引入針31縱向軸線上。以這種定位方式，在彈簧夾觸發(fā)時(shí)，彈簧夾50適合于橫向于引入針31的縱軸線運(yùn)動(dòng)。這種運(yùn)動(dòng)可以沿著針罩40上的一個(gè)坡道表面限定的路線進(jìn)行。當(dāng)然，彈簧夾50在針罩40中可以布置成其V形的頂點(diǎn)位于一個(gè)與引入針31縱軸線共軸線的圓圈的其它位置。所必須的是彈簧夾50適合于橫向于引入針31的縱軸線運(yùn)動(dòng)。V形的頂點(diǎn)便于其向著壓縮模式壓縮或者從壓縮模式張開。另外，V形的頂點(diǎn)也可以是活鉸鏈的形式。在第一實(shí)施例中，彈簧夾50限定形成V形的兩條腿之一上設(shè)有大體平行于引入針31縱向軸線方向延伸的夾持臂54。在該夾持臂54的縱向兩端上形成有兩個(gè)凸指。優(yōu)選地，兩個(gè)凸指大體垂直于引入針31的縱軸線方向延伸。第一卡接部52形成在所述凸指之一上，而第三卡接部51形成在另外一個(gè)凸指上。在該第一實(shí)施例上，第一卡接部52可以是至少一個(gè)從所述凸指上向著針罩40突出的止回卡齒或倒刺。而形成于針罩40上的第一被卡接部47可以是止回卡齒或者凹口，這在圖14中更好地示出。在彈簧夾50的限定形成V形的另外一條腿的自由端，通過向著V形的外側(cè)折疊該自由端形成凸指56。第二卡接部55形成在該凸指56上。如圖3所示，第二卡接部55可以為至少一個(gè)止回卡齒或倒刺。當(dāng)彈簧夾50安裝在針罩40中時(shí)，凸指56將會(huì)插入到形成在針罩40上的槽49 (參見圖7)中，作為第二卡接部55的止回卡齒或倒刺將會(huì)與形成在該槽49的內(nèi)壁上的第二被卡接部例如止回卡齒或凹部(未示出)嚙合，這樣，一旦彈簧夾50的凸指56插入到槽49中就不能被拔出了。作為另外一種方案，第二卡接部55也可以為其它結(jié)構(gòu)，比如通過彎折凸指56的自由端而形成的凸緣。所必須的是，第二卡接部55和第二被卡接部(未示出)應(yīng)當(dāng)在它們嚙合之后防止彈黃夾50被從針罩40中拔出。由于第一^^接部52和第二卡接部55的作用，在彈簧夾觸發(fā)之后，使用者在不破壞彈簧夾或者針罩的情況下不能使彈簧夾回到觸發(fā)前的狀態(tài)，從而防止了彈簧夾或者引入針或者整個(gè)導(dǎo)管和弓I入針組件的重新使用。如上所述，在第一實(shí)施例中，第三卡接部51為形成于大體平行于引入針31的縱向軸線延伸的夾持臂54上的凸指。第三被卡接部25可以是形成在導(dǎo)管座24上的凸緣、螺紋、凹槽、止回卡齒等等。盡管第三卡接部51和第三被卡接部25的使用是優(yōu)選的，因?yàn)檫@樣可以在針罩40和導(dǎo)管座24之間提供主動(dòng)的機(jī)械連接，然而，第三卡接部51和第三被卡接部25并不是必須的。如果沒有它們，可以利用針罩40和導(dǎo)管座24之間的摩擦力作為接合力，這樣的摩擦力比上述的主動(dòng)機(jī)械接合力更容易克服。然而，在某些情形中，這樣的摩擦力已經(jīng)足夠了。擋片53的設(shè)置是用來在彈簧夾觸發(fā)之后防止引入針在向前的方向上運(yùn)動(dòng)。這將會(huì)在下文中詳細(xì)描述。盡管在該擋片53上優(yōu)選是沒有孔，但是作為另外一種備選方案，擋片53上也可以設(shè)有孔，但是該孔的內(nèi)徑應(yīng)當(dāng)比引入針31的桿部直徑大，但是小于引入針31的增大部分33。這樣，在彈簧夾觸發(fā)之后，引入針的針尖可以插入到該孔中，但是引入針31的增大部分卻被該孔卡住。圖4示出了導(dǎo)管和引入針組件在彈簧夾50的觸發(fā)前的狀態(tài)。在該狀態(tài)中，彈簧夾50折疊在其壓縮模式并通過開口 60安裝在針罩40的延伸通道42中。彈簧夾50被弓I入針31抵靠而保持在這種壓縮模式。導(dǎo)管座24的末端被針罩40的延伸通道42的末端部分44環(huán)繞包圍。 圖5示出了在彈簧夾50的彈簧觸發(fā)前狀態(tài)的另外一個(gè)視圖。該彈簧夾50被引入針31保持在壓縮模式。第三卡接部51與第三被卡接部25嚙合，所述第三被卡接部25例如可以是位于導(dǎo)管座24上的凸緣。圖6更加清楚地示出第三卡接部51在彈簧夾觸發(fā)前所處的位置。在該狀態(tài)中，第三卡接部51伸入到延伸通道42的遠(yuǎn)端部分44內(nèi)并與位于導(dǎo)管座24近端部上的第三被卡接部25嚙合，這樣就主動(dòng)地防止了針罩40從導(dǎo)管座24移走。圖7示出了彈簧夾觸發(fā)前狀態(tài)的另外一個(gè)視圖。彈簧夾50被引入針31保持在壓縮模式。第三卡接部51伸入到環(huán)繞包圍導(dǎo)管座24中的遠(yuǎn)端部分44中。圖8，9，和10示出了彈簧夾50觸發(fā)后的狀態(tài)。一旦導(dǎo)管21插入到血管中，醫(yī)務(wù)人員將會(huì)從導(dǎo)管21中抽出引入針31。隨著引入針31從導(dǎo)管21中的撤出運(yùn)動(dòng)，處于壓縮模式的彈黃夾50將會(huì)在引入針31的針尖移動(dòng)通過彈黃夾50后被引入針31釋放，從而，彈黃夾50從其壓縮模式彈開到其張開模式。當(dāng)彈簧夾50張開時(shí)，第三卡接部51將不再伸入到延伸通道42的末端部分44中，從而與位于導(dǎo)管座24上的第三被卡接部25脫離嚙合。在這種情形中，針罩40可以沿著引入針31的軸線在向后的方向上自由移動(dòng)。由于彈簧夾50的張開動(dòng)作，彈簧夾50的擋片53將會(huì)從不封閉位于延伸通道42的近端部分上的孔46的位置移動(dòng)到封閉該孔46的位置，引入針31將縮入到延伸通道的該近端部分中(參見圖8，10和12)。這樣，擋片53將會(huì)防止引入針31向前移動(dòng)重新進(jìn)入到導(dǎo)管21中。同時(shí)，限位裝置80將會(huì)限制引入針31在彈簧夾觸發(fā)后移出到針罩40之外。在該實(shí)施例中，限位裝置80可以是一個(gè)墊圈，該墊圈上有一個(gè)孔，這個(gè)孔的大小應(yīng)該比引入針31針桿部分的直徑稍大而比引入針31上直徑增大的突變部分33要小。該墊圈可以安裝在針罩40近端部分中的一個(gè)凹腔中，引入針31從墊圈的孔中穿過。墊圈80將會(huì)擋住引入針31的直徑增大部位33。這樣，引入針31的遠(yuǎn)端部分將會(huì)被封閉在延伸通道42的近端部分45中而看不見。從而，針尖上的殘留血跡將會(huì)被包圍在延伸通道42的近端部分45內(nèi)。墊圈80可以為圓形墊圈(參見圖2)，也可以為其它形狀(如附圖18中所示)。要求只是墊圈80的孔要稍大于引入針31桿部的直徑但是小于直徑增大的突變部分33。在彈簧夾觸發(fā)之后，位于彈簧夾50上的第一^^接部52 (使用者將看不見)嚙合位于針罩40上的第一被卡接部47以防止彈簧夾50被重新壓縮，從而防止了再使用。借助于第一被卡接部47和第一卡接部52的嚙合，將會(huì)防止彈簧夾50被重新設(shè)定而回到觸發(fā)前的狀態(tài)，從而防止了再使用。如圖10，12和13所示，在本實(shí)施例中充當(dāng)限位裝置的墊圈80被設(shè)置在針罩40的延伸通道42中。該墊圈80的孔的尺寸要容許引入針31的均勻針桿部分穿過但是要擋住引入針31的直徑增大的突變部分33。這樣，墊圈80的孔將會(huì)擋住引入針31的直徑增大部分33而阻止引入針31的進(jìn)一步抽出。直徑增大的突變部分33可以例如為一個(gè)凸起，其位置應(yīng)當(dāng)在其被墊圈80擋住的時(shí)候使引入針31上的血液回流凹槽35 (如果有)和引入針的針尖被封閉在延伸通道42的近端部分45內(nèi)。另外，所述凸起位于凹槽35的前方，這樣在發(fā)生血液回流時(shí)，該凸起33不會(huì)對(duì)回流有減小作用。該凸起可以為一個(gè)單獨(dú)的鐵環(huán)，其被安裝在引入針31上，然而，該凸起優(yōu)選通過擠壓引入針31的相應(yīng)區(qū)域的相反兩點(diǎn)而形成，受到擠壓的區(qū)域?qū)?huì)變扁而在與擠壓垂直的方向上形成明顯的凸起。這樣的凸起可以被稱為“擠壓凸起”。 如圖8所示，隨著引入針31的進(jìn)一步抽出動(dòng)作，引入針組件30和針罩40將會(huì)與導(dǎo)管座24脫離，因?yàn)榇藭r(shí)彈簧夾50的第三卡接部51與導(dǎo)管24的第三被卡接部25脫離嚙合，并且引入針31的凸起被墊圈80擋住。當(dāng)然，第一卡接部52可以為其它不同于第一實(shí)施例的結(jié)構(gòu)，例如，圖15-18示出了本申請(qǐng)的安全裝置的第二實(shí)施例，其中，彈簧夾50的第一卡接部52為通過折疊凸指的邊緣而形成的止回卡齒。因此，所必須的是，第一卡接部52和第一被卡接部47應(yīng)當(dāng)被形成為它們的嚙合要防止彈簧夾50在觸發(fā)后被使用者重新再壓縮。第一卡接部52也可以是通過折疊凸指之一的邊緣形成的凸緣。另外，墊圈80也并不一定是圓形，它也可以是其它形狀(參見圖18)，所要求的只是墊圈80的孔的直徑應(yīng)當(dāng)大于引入針31的桿部直徑但是小于引入針31的直徑增大的突變部分33。圖19中示出了本申請(qǐng)安全裝置的第三實(shí)施例。在該實(shí)施例中，限位裝置80不是墊圈而是鏈繩，該鏈繩可以由塑料制成。在引入針31抽出之前，鏈繩80折疊在引入針針座34和針罩40之間，其一端連接著引入針針座34，另外一端連接著針罩40。在引入針31抽出之后，鏈繩80的長度將會(huì)限制引入針31的針尖移出針罩40。圖19中示出了引入針31抽出之后的狀態(tài)。在第三實(shí)施例中，由于采用了鏈繩80，所以引入針31上的突變部分33不再需要。值得一提的是，在第一和第二實(shí)施例中使用了墊圈80和增大的突變部分33，但是也可以采用其它結(jié)構(gòu)。比如，限位裝置可以是一個(gè)單獨(dú)的彈簧片，而突變部分33不是一個(gè)增大部分而是位于引入針31上的凹槽。在抽出引入針31時(shí)引入針31的凹槽移動(dòng)通過所述單獨(dú)的彈簧片時(shí)，該彈簧片將卡在所述凹槽中。另外，限位裝置80也可以簡單地為針罩40延伸通道42上的一個(gè)孔，該孔的內(nèi)徑小于引入針31的增大突變部分33而大于引入針的桿部直徑。在引入針31抽出之后，針罩40將會(huì)握持在引入針31的遠(yuǎn)端部分上，因?yàn)橄尬谎b置80諸如，墊圈，鏈繩，或單獨(dú)的彈簧片將會(huì)可靠地防止引入針31的遠(yuǎn)端部分移出針罩40之外，即使引入針31相對(duì)于針罩發(fā)生轉(zhuǎn)動(dòng)也還是能可靠地防止。如圖5所示，導(dǎo)管座24設(shè)有一側(cè)向口 26，延伸管27則連接至該側(cè)向口 26，以將液體(比如藥液或營養(yǎng)液)輸送至導(dǎo)管座24，或從導(dǎo)管座24輸出液體(比如血液)。其中，延伸管27是以聚氨酯(Polyurethane)材料制成。在一些實(shí)施方式中，延伸管27是以熱塑性聚氨酯材料制成。在一些實(shí)施方式中，延伸管27是以Lubrizol公司生產(chǎn)的Estane 58277材料制成。 在上文中，以具體實(shí)施例作為舉例對(duì)本申請(qǐng)進(jìn)行了描述，但是這些具體實(shí)施例不應(yīng)當(dāng)理解為是對(duì)本申請(qǐng)的限制，應(yīng)當(dāng)明白，本領(lǐng)域技術(shù)人員可以在具體實(shí)施例的基礎(chǔ)上進(jìn)行改變。本申請(qǐng)的保護(hù)范圍由所附的權(quán)利要求書限定。·
權(quán)利要求1.一種導(dǎo)管和引入針組件(10)，其特征在于，它包括 導(dǎo)管組件(20)，具有導(dǎo)管(21)，具有遠(yuǎn)端和近端；導(dǎo)管座(24)，與所述導(dǎo)管(21)流體連通，該導(dǎo)管座具有近端和遠(yuǎn)端，該導(dǎo)管座的遠(yuǎn)端與導(dǎo)管(21)的近端相連；以及延伸管(27)，該延伸管(27)與所述導(dǎo)管座(24)的側(cè)向口(26)連接，其中，該側(cè)向口與所述導(dǎo)管座流體連通，該延伸管是以聚氨酯材料制成； 引入針組件(30)，具有引入針(31)，具有近端、遠(yuǎn)端以及縱向軸線；引入針針座(34)，固定到引入針(31)的近端，所述引入針(31)裝在導(dǎo)管(21)中； 安全裝置，包括針罩(40)，該針罩(40)限定形成縱向延伸通道(42)，并沿著橫向于該縱向延伸通道(42)的縱向的方向設(shè)有開口(60)，縱向延伸通道(42)的直徑至少稍大于引入針(31)的直徑以便引入針(31)能夠穿過所述縱向延伸通道(42)，在所述針罩(40)上形成有至少一個(gè)第一被卡接部(47)和至少一個(gè)第二被卡接部；彈簧夾(50)，設(shè)有至少一個(gè)第一卡接部(52)、至少一個(gè)第二卡接部(55)以及擋片(53)，所述彈簧夾(50)通過所述開口(60)安裝到針罩(40)內(nèi)，彈簧夾(50)的第二卡接部(55)不可逆地與針罩(40)的第二被卡接部嚙合，所述彈簧夾(50)適合于在一個(gè)大體上垂直于引入針縱軸線的平面內(nèi)在引入針(31)抽出之前的壓縮模式和引入針(31)抽出之后的張開模式之間伸縮；以及限位裝置(80)，用于在引入針(31)抽出之后，限制引入針(31)的遠(yuǎn)端移出針罩(40)之外， 其中，在引入針(31)抽出之前，所述彈簧夾(50)被穿過延伸通道(42)的引入針(31)抵靠在所述壓縮模式，而當(dāng)抽出引入針時(shí)，引入針(31)移動(dòng)通過彈簧夾(50)時(shí)，彈簧夾被所述引入針?biāo)尫哦鴱楅_到所述張開模式，在引入針抽出之后，彈簧夾的第一卡接部(52)不可逆地嚙合針罩(40)的第一被卡接部(47)，所述擋片(53)移動(dòng)到引入針的遠(yuǎn)端前方而防止引入針往回移動(dòng)，第一卡接部(52)和第一被卡接部(47)之間的嚙合防止彈簧夾(50)在引入針(31)抽出之后被再壓縮，而第二卡接部(55)和第二被卡接部之間的嚙合防止彈簧夾(50)被拔出針罩(40)，限位裝置(80)在引入針(31)抽出之后限制引入針(31)的遠(yuǎn)端移出針罩(40)之外。
2.如權(quán)利要求I所述的導(dǎo)管和引入針組件(10)，其中，所述彈簧夾(50)還設(shè)有至少一個(gè)第三卡接部(51)，當(dāng)彈簧夾(50)處于引入針(31)抽出之前的壓縮模式時(shí)，所述第三卡接部(51)主動(dòng)地嚙合形成于導(dǎo)管座(24)上的第三被卡接部(25)，而當(dāng)彈簧夾(50)處于引入針抽出之后的張開模式時(shí)，所述第三卡接部(51)與第三被卡接部(25)脫離嚙合。
3.如權(quán)利要求I或2所述的導(dǎo)管和引入針組件(10)，其中，所述彈簧夾(50)為V形彈簧夾，V形的頂點(diǎn)朝向與開口(60)相反，當(dāng)彈簧夾(50)處于張開模式時(shí)，限定V形的兩條腿騎跨在引入針(31)的縱軸線上。
4.如權(quán)利要求3所述的導(dǎo)管和引入針組件(10)，其中，所述彈簧夾(50)限定V形的兩條腿之一設(shè)有大體上平行于引入針(31)縱軸線的夾持臂(54)，在該夾持臂(54)的兩端各形成有一凸指，所述第--^接部(52)為形成于所述凸指之一上的止回卡齒,所述第一被卡接部(47)為形成于針罩(40)上的止回卡齒或凹口。
5.如權(quán)利要求4所述的導(dǎo)管和引入針組件(10)，其中，所述第一卡接部(52)為形成于所述凸指之一上的倒刺。
6.如權(quán)利要求4所述的導(dǎo)管和引入針組件(10)，其中，所述第一卡接部(52)為通過折疊所述凸指之一的邊緣形成的凸緣。
7.如權(quán)利要求3所述的導(dǎo)管和引入針組件(10)，其中，所述第二卡接部(55)為形成于限定形成V形的另外一條腿上的止回卡齒。
8.如權(quán)利要求7所述的導(dǎo)管和引入針組件(10)，其中，所述第二卡接部(55)為形成于限定形成V形的另外一條腿自由端上的凸指(56)上的止回卡齒。
9.如權(quán)利要求I所述的導(dǎo)管和引入針組件(10)，其中，所述限位裝置(80)為安裝在針罩(40)上的墊圈，該墊圈具有一個(gè)孔，該孔的直徑大于引入針(31)的桿部的直徑而小于引入針(31)上的一個(gè)直徑增大部分(33)，在引入針抽出時(shí)，該墊圈將擋住所述直徑增大部分(33)。
10.如權(quán)利要求9的用于導(dǎo)管和引入針組件(10)，其中，所述擋片(53)包括一個(gè)孔，該孔的直徑大于引入針(31)的桿部而小于引入針的直徑增大部分(33)。
11.如權(quán)利要求I所述的導(dǎo)管和引入針組件(10)，其中，所述限位裝置(80)可以為位于針罩(40)的延伸通道上的一個(gè)孔，該孔的直徑大于引入針的桿部而小于引入針的直徑增大部分。
12.如權(quán)利要求I所述的導(dǎo)管和引入針組件(10)，其中，所述限位裝置(80)為一鏈繩，該鏈繩的一端連接所述針座(34)，而另外一端連接著所述針罩(40)。
13.如權(quán)利要求I所述的導(dǎo)管和引入針組件(10)，其中，所述限位裝置(80)為一個(gè)單獨(dú)的彈簧片，該單獨(dú)的彈簧片在引入針(31)抽出后將與位于引入針(31)上的環(huán)形凹槽部分哨合。
14.如權(quán)利要求I所述的導(dǎo)管和引入針組件，其中，所述聚氨酯材料是熱塑性聚氨酯材料。
15.如權(quán)利要求14所述的導(dǎo)管和引入針組件，其中，所述聚氨酯材料是Lubrizol公司生產(chǎn)的Estane 58277材料。
專利摘要本實(shí)用新型涉及一種導(dǎo)管和引入針組件，其包括導(dǎo)管座、連接至導(dǎo)管座的聚氨酯延伸管以及設(shè)于導(dǎo)管座內(nèi)的安全裝置。安全裝置具有彈簧夾，該彈簧夾設(shè)有至少一個(gè)第一卡接部、至少一個(gè)第二卡接部以及擋片，在引入針抽出之后，第一卡接部與針罩上的第一被卡接部不可逆地嚙合，擋片移動(dòng)到引入針遠(yuǎn)端之前，限位裝置限制引入針遠(yuǎn)端移出針罩之外。
文檔編號(hào)A61M5/00GK202682467SQ20122007514
公開日2013年1月23日 申請(qǐng)日期2012年3月2日 優(yōu)先權(quán)日2012年3月2日
發(fā)明者C·福南多, 林保來, 陳永權(quán) 申請(qǐng)人:碧迪控股有限公司