治療膽囊炎的中藥劑及制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療膽囊炎的中藥劑及制備方法，取下述重量配比的主要原料藥制備而成：五味子10-20，葉下珠8-12，梔子12-24，甘草8-15，石見穿6-9，耳草5-10，板藍根15-30，芒硝（后入）4-6，麥飯石8-16，公丁香6-9，三棱8-12，莪術(shù)9-15，丹參10-25，菟絲子15-30，垂盆草8-12，黃芪20-40。本發(fā)明治愈率高、標本兼治、不易復(fù)發(fā)、無創(chuàng)傷、無副作用、療效顯著，治療費用較低、無依賴性。
【專利說明】治療膽囊炎的中藥劑及制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中醫(yī)中藥領(lǐng)域，特別是涉及一種治療膽囊炎的中藥劑及制備方法。

【背景技術(shù)】
[0002] 膽囊炎是細菌性感染或化學(xué)性刺激(膽汁成分改變）引起的膽囊炎性病變，為膽囊 的常見病。在腹部外科中其發(fā)病率僅次于闌尾炎，本病多見于35?55歲的中年人，女性發(fā) 病較男性為多，尤多見于肥胖且多次妊娠的婦女。急性膽囊炎不少患者在進油膩晚餐后半 夜發(fā)病，因高脂飲食能使膽囊加強收縮，而平臥又易于小膽石滑入并嵌頓膽囊管。主要表現(xiàn) 為右上腹持續(xù)性疼痛、陣發(fā)性加劇，可向右肩背放射；常伴發(fā)熱、惡心嘔吐，但寒戰(zhàn)少見，黃 疸輕。腹部檢查發(fā)現(xiàn)右上腹飽滿，膽囊區(qū)腹肌緊張、明顯壓痛、反跳痛。慢性膽囊炎癥狀、體 征不典型。多數(shù)表現(xiàn)為膽源性消化不良，厭油膩食物、上腹部悶脹、噯氣、胃部灼熱等，與潰 瘍病或慢性闌尾炎近似；有時因結(jié)石梗阻膽囊管，可呈急性發(fā)作，但當結(jié)石移動、梗阻解除， 即迅速好轉(zhuǎn)。體查，膽囊區(qū)可有輕度壓痛或叩擊痛；若膽囊積水，常能捫及圓形、光滑的囊性 腫塊。膽囊炎的病因：1.梗阻因素：由于膽囊管或膽囊頸的機械性阻塞，膽囊即膨脹，充滿 濃縮的膽汁，其中高濃度的膽鹽即有強烈的致炎作用，形成早期化學(xué)性炎癥，以后繼發(fā)細菌 感染，造成膽囊化膿性感染，以結(jié)石造成者居多，較大結(jié)石不易完全梗阻，主要為機械刺激， 呈現(xiàn)慢性炎癥。有時膽囊管過長、扭曲、粘連壓迫和纖維化等亦是不可忽視的梗阻因素。少 數(shù)情況可能有蛔蟲竄入膽管膽囊，除造成機械刺激外，隨之帶入致病菌，引起感染。也可因 膽囊、Oddi括約肌功能障礙、運動功能失調(diào)等，均能引起膽道排空障礙、膽汁滯留，使膽囊受 化學(xué)刺激和細菌感染成為可能。2.感染因素：全身感染或局部病灶之病菌經(jīng)血行、淋巴、膽 道、腸道，或鄰近器官炎癥擴散等途徑侵入，寄生蟲的侵入及其帶入的細菌等均是造成膽囊 炎的重要原因。常見的致病菌主要為大腸桿菌，其他有鏈球菌、葡萄球菌、傷寒桿菌、產(chǎn)氣桿 菌、綠膿桿菌等，有時可有產(chǎn)氣莢膜桿菌，形成氣性膽囊炎。3.化學(xué)性因素：膽汁潴留于膽 囊，其中高濃度的膽鹽，或胰液返流進入膽囊，具有活性的胰酶，均可刺激膽囊壁發(fā)生明顯 炎癥變化。在一些嚴重脫水者，膽汁中膽鹽濃度升高，亦可引起急性膽囊炎。4.其他因素： 如血管因素，由于嚴重創(chuàng)傷、燒傷、休克、多發(fā)骨折、大手術(shù)后等因血容量不足、血管痙攣，血 流緩慢，使膽囊動脈血栓形成，致膽囊缺血壞死，甚至穿孔；有時食物過敏、糖尿病、結(jié)節(jié)性 動脈周圍炎、惡性貧血等，均與膽囊炎發(fā)病有關(guān)。
[0003] 膽囊炎的治療：1. 一般治療：①積極預(yù)防和治療細菌感染及并發(fā)癥，注意飲食衛(wèi) 生，防止膽道寄生蟲病的發(fā)生，并積極治療腸蛔蟲癥。②生活起居有節(jié)制，注意勞逸結(jié)合、寒 溫適宜，保持樂觀情緒及大便通暢。③經(jīng)常保持左側(cè)臥位，有利于膽汁排泄。④本病若有 結(jié)石，或經(jīng)常發(fā)作，可考慮手術(shù)治療。⑤應(yīng)選用低脂肪餐，以減少膽汁分泌，減輕膽囊負擔(dān)。 2.藥物治療：（1)急性膽囊炎①解痙、鎮(zhèn)痛：可使用阿托品肌內(nèi)注射，硝酸甘油舌下含化、 哌替啶(度冷?。┑?，以解除Oddi括約肌痙攣和疼痛。②抗菌治療：抗生素使用是為了預(yù)防 菌血癥和化膿性并發(fā)癥，通常以氨芐西林(氨基芐青霉素)、克林霉素(氯林可霉素）和氨基 醣甙類聯(lián)合應(yīng)用，或選用第二代頭孢霉素如頭孢孟多（頭孢羥唑）或頭孢呋辛治療?？股?的更換應(yīng)根據(jù)血培養(yǎng)、手術(shù)時的膽汁培養(yǎng)和膽囊壁的細菌培養(yǎng)，以及藥物敏感試驗的結(jié)果 而定。③利膽藥物：50%硫酸鎂口服(有腹瀉者不用），去氫膽酸片口服，膽酸片口服。（2)慢 性膽囊炎①利膽藥物：可口服50%古巴酸鎂、去氫膽酸片等。②驅(qū)蟲療法：針對病因進行驅(qū) 蟲。③溶石療法：如系膽固醇結(jié)石引起者，可用鵝去氧膽酸溶石治療。（3)合理選用中成藥 ①金膽片：功能：消炎利膽。用于急慢性膽囊炎。②清肝利膽口服液：功能：清利肝膽濕熱。 主治納呆、脅痛、疲倦乏力、尿黃、苔膩、脈弦、肝郁氣滯，肝膽濕熱未清等癥。3.外科手術(shù)治 療：行膽囊切除術(shù)是急性膽囊炎的根本治療。手術(shù)指征：①膽囊壞疽及穿孔，并發(fā)彌漫性腹 膜炎者；②急性膽囊炎反復(fù)急性發(fā)作，診斷明確者；③經(jīng)積極內(nèi)科治療，病情繼續(xù)發(fā)展并惡 化者；④無手術(shù)禁忌證，且能耐受手術(shù)者。慢性膽囊炎伴有膽石者，診斷一經(jīng)確立，行膽囊切 除術(shù)是一合理的根本治法。如病人有心、肝、肺等嚴重疾病或全身情況不能耐受手術(shù)，可予 內(nèi)科治療。
[0004] 申請公布號CN 104189163 A(申請?zhí)?01410414160. 0)的中國專利文獻公開了一 種治療膽囊炎的中藥配方，該配方按質(zhì)量配比為：柴胡12-17份、膽草12-17份、山梔18-22 份、黃芩18-22份、茵陳22-28份。申請公布號CN 103263516 A(申請?zhí)?01310209982. 0)的 中國專利文獻公開了一種治療膽囊炎的藥物，它是由下述重量配比的原料制成：三七10? 30、山楂10?20、陳皮10?25、丁香10?25、柴胡15?35、白芍15?35、枳殼20?35、 木香10?20、川楝子10?20、茵陳6?15、金錢草20?35、甘草3?10。申請公布號CN 104147523 A (申請?zhí)?01410412895. X)的中國專利文獻公開了一種用于治療膽囊炎的中 藥制劑，選取的原料藥及其重量組份分別是：茵陳20-30克、龍膽草10-20克、白芍10-20 克、大青葉10-20克、蛇莓10-20克、隔山香10-20克、金錢草10-20克、郁金10-20克、莪術(shù) 8-12克、車前子8-15克、鵝不食草8-12克、制大黃8-12克、甘草8-12克、黃芩8-12克、木 香8-12克、連翹8-12克、紅花8-12克。
[0005] 目前對于膽囊炎的治療一般采用口服西藥或者手術(shù)的方法，使用西藥容易復(fù)發(fā)， 徹底治愈率較低，而且容易產(chǎn)生耐藥性，副作用較大。手術(shù)治療存在一定的風(fēng)險性，給身體 造成創(chuàng)傷較大。市場上存在有很多治療膽囊炎的中藥配方但大都效果不佳且價格較高。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 針對現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的目的是提供一種治療膽囊炎的中藥劑及制備方 法。本發(fā)明治愈率高、標本兼治、不易復(fù)發(fā)、無創(chuàng)傷、無副作用、療效顯著，治療費用較低、無 依賴性。
[0007] 本發(fā)明的技術(shù)方案是： 治療膽囊炎的中藥劑，取下述重量配比的主要原料藥制備而成：五味子10-20,葉下珠 8-12,梔子12-24,甘草8-15,石見穿6-9,耳草5-10,板藍根15-30,芒硝（后入）4-6,麥飯 石8-16,公丁香6-9,三棱8-12,莪術(shù)9-15,丹參10-25,英絲子15-30,垂盆草8-12,黃苗 20-40〇
[0008] 治療膽囊炎的中藥劑，優(yōu)選的方案是，取下述重量配比的主要原料藥制備而成：五 味子13_16,葉下珠9_11，梔子15_20,甘草10-13,石見穿7-8. 5,耳草6_8,板藍根22_26,芒 硝(后入)4. 5-5. 5,麥飯石10-14,公丁香6. 5-8,三棱9-11，莪術(shù)11-13,丹參14-21，英絲子 18-25,垂盆草 9-11，黃芪 27-32。
[0009] 治療膽囊炎的中藥劑，更加優(yōu)選的方案是，取下述重量配比的主要原料藥制備而 成：五味子15,葉下珠10,梔子17,甘草12,石見穿7. 5,耳草7,板藍根24,芒硝(后入)5,麥 飯石11，公丁香7,三棱10,莪術(shù)12,丹參17,英絲子21，垂盆草10,黃苗30。
[0010] 本發(fā)明還提供了將上述治療膽囊炎的中藥劑制成藥學(xué)上可接受的丸劑、湯劑、顆 粒劑和散劑的制備方法。
[0011] 所述丸劑的制備方法是： (1) 將梔子碾碎，平鋪于微波爐內(nèi)的托盤上，功率1KW，加熱3-7分鐘(優(yōu)選加熱5分鐘)， 每隔一分鐘進行一次翻動，取出，放涼，研成細粉，過六號篩； (2) 先將鍋燒熱，均勻撒入麥麩，用中火加熱，待煙起投入五味子，每IOOkg五味子用麥 麩10-15kg(優(yōu)選每IOOkg五味子用麥麩12kg)，不斷翻動，炒10-20分鐘(優(yōu)選炒15分鐘)， 取出，篩去麥麩，放涼，研成細粉，過六號篩； (3) 取芒硝，加開水，開水的量為芒硝重量的5-7倍(優(yōu)選開水的量為芒硝重量的6倍)， 溶解后備用； (4) 將除梔子、五味子和芒硝外的其余13味藥材分別研成細粉，過六號篩； (5) 將步驟（1)、步驟（2)和步驟（4)所得細粉充分混勻，以步驟（3)所得泛丸，制得的 每丸的重量為〇. 2-0. 4g (優(yōu)選制得的每丸的重量為0. 3g)，在52-68°C的溫度下干燥(優(yōu)選 在58°C的溫度下干燥)，使丸劑含水量控制在8%以內(nèi)，即得。
[0012] 所述湯劑的制備方法是： (1) 將梔子碾碎，平鋪于微波爐內(nèi)的托盤上，功率1KW，加熱3-7分鐘(優(yōu)選加熱5分鐘)， 每隔一分鐘進行一次翻動，取出，放涼，研成細粉，過七號篩； (2) 先將鍋燒熱，均勻撒入麥麩，用中火加熱，待煙起投入五味子，每IOOkg五味子用麥 麩10-15kg(優(yōu)選每IOOkg五味子用麥麩12kg)，不斷翻動，炒10-20分鐘(優(yōu)選炒15分鐘)， 取出，篩去麥麩，放涼，研成細粉，過七號篩； (3) 將麥飯石放入砂鍋中，加水，加水量為麥飯石重量的3-5倍(優(yōu)選加水量為麥飯石 重量的4倍)，先以武火煮沸后繼予文火煎煮45-70分鐘(優(yōu)選先以武火煮沸后繼予文火煎 煮60分鐘)，濾出藥液； (4) 將菟絲子裝入紗布袋中，與除梔子、五味子、麥飯石、公丁香和芒硝外的其余10味 藥材一起放入上述盛有藥渣的砂鍋中，加水，加水量為加入的11味藥材總重量的3. 4-5. 8 倍(優(yōu)選加水量為加入的11味藥材總重量的4. 4倍)，先以武火煮沸后繼予文火煎煮20-35 分鐘(優(yōu)選先以武火煮沸后繼予文火煎煮28分鐘)，加入公丁香和芒硝，繼續(xù)煎煮5-15分鐘 (優(yōu)選繼續(xù)煎煮8分鐘)，濾出藥液； (5) 將步驟（3)和步驟（4)所得藥液合并，加入步驟（1)和步驟（2)所得細粉，即得。
[0013] 所述顆粒劑的制備方法是： (1) 將梔子碾碎，平鋪于微波爐內(nèi)的托盤上，功率1KW，加熱3-7分鐘(優(yōu)選加熱5分鐘)， 每隔一分鐘進行一次翻動，取出，放涼，研成細粉，過六號篩； (2) 先將鍋燒熱，均勻撒入麥麩，用中火加熱，待煙起投入五味子，每IOOkg五味子用麥 麩10-15kg(優(yōu)選每IOOkg五味子用麥麩12kg)，不斷翻動，炒10-20分鐘(優(yōu)選炒15分鐘)， 取出，篩去麥麩，放涼，研成細粉，過六號篩； (3) 將除梔子和五味子的其余14味藥材分別研成細粉，過六號篩； (4)將步驟（I)、步驟（2 )和步驟（3 )所得細粉與輔料淀粉置容器內(nèi)充分混勻，加水制成 軟材； (5 )將步驟（4 )所得軟材以擠壓方式通過16-24目篩網(wǎng)(優(yōu)選將步驟（4 )所得軟材以擠 壓方式通過20目篩網(wǎng))，制成均勻的顆粒； (6)將步驟（5)所得顆粒在60°C -70°C的溫度下干燥(優(yōu)選將步驟（5)所得顆粒在65°C 的溫度下干燥)，顆粒的含水量控制在2%以內(nèi)，即得。
[0014] 所述散劑的制備方法是： (1) 將梔子碾碎，平鋪于微波爐內(nèi)的托盤上，功率1KW，加熱3-7分鐘(優(yōu)選加熱5分鐘)， 每隔一分鐘進行一次翻動，取出，放涼，研成細粉，過七號篩； (2) 先將鍋燒熱，均勻撒入麥麩，用中火加熱，待煙起投入五味子，每IOOkg五味子用麥 麩10-15kg(優(yōu)選每IOOkg五味子用麥麩12kg)，不斷翻動，炒10-20分鐘(優(yōu)選炒15分鐘)， 取出，篩去麥麩，放涼，研成細粉，過七號篩； (3) 將除梔子和五味子的其余14味藥材分別研成細粉，過七號篩； (4) 將步驟（1)、步驟（2)和步驟（3)所得細粉充分混勻，按每包3克分包，即得。
[0015] 本發(fā)明提供的治療膽囊炎的中藥劑高效、安全、無毒副作用。除此之外，本發(fā)明的 優(yōu)良效果還表現(xiàn)在： 1、 標本兼治、治愈率尚，不易復(fù)發(fā)； 2、 無創(chuàng)傷； 3、 治療費用較低，減輕患者經(jīng)濟負擔(dān)； 4、 無依賴性； 5、 具有行氣活血、祛熱清毒、祛瘀止痛、滋補肝腎、清熱利濕、清心除煩等功效，對于治 療膽囊炎效果顯著。

【具體實施方式】
[0016] 下面結(jié)合實施例和實驗例詳細說明本發(fā)明的技術(shù)方案，但保護范圍不限于此。
[0017] 本發(fā)明所用主要中藥原料的藥理如下： 五味子：基原：為木蘭科植物五味子的干燥成熟果實。藥性：酸、甘，溫。歸肺、心、腎經(jīng)。 功用主治：收斂固澀，益氣生津，補腎寧心。用于久嗽虛喘，夢遺滑精，遺尿尿頻，久瀉不止， 自汗，盜汗，津傷口渴，短氣脈虛，內(nèi)熱消渴，心悸失眠。
[0018] 葉下珠：基原：為大戟科油柑屬植物葉下珠的全草。藥性：微苦、甘，涼。功用主治： 清熱利尿，明目，消積。用于腎炎水腫，泌尿系感染、結(jié)石，腸炎，痢疾，小二疳積，眼角膜炎， 黃疸型肝炎，外用治青竹蛇咬傷。
[0019] 梔子：基原：為茜草科植物梔子的干燥成熟果實。藥性：苦，寒。歸心、肺、三焦經(jīng)。 功用主治：瀉火除煩，清熱利尿，涼血解毒。用于熱病心煩，黃疽尿赤，血淋澀痛，血熱吐衄， 目赤腫痛，火毒瘡瘍，外治扭挫傷痛。
[0020] 甘草：基原：為豆科植物甘草、脹果甘草或光果甘草的干燥根及根莖。藥性：甘， 平。歸心、肺、脾、胃經(jīng)。功用主治：補脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調(diào)和諸藥。 用于脾胃虛弱，倦怠乏力，心悸氣短，咳嗽痰多，院腹、四肢攣急疼痛，癰腫瘡毒，緩解藥物毒 性、烈性。
[0021] 石見穿：基原：為唇形科植物紫參的全草。化學(xué)成份：全草含留醇、三萜成分、氨基 酸。根含水蘇糖。藥性：辛、苦，微寒。歸肝、脾經(jīng)。功用主治：活血化瘀，清熱利濕，散結(jié)消 腫。主月經(jīng)不調(diào)，痛經(jīng)，經(jīng)閉，崩漏，便血，濕熱黃疸，熱熱毒血痢，淋痛，帶下，風(fēng)濕骨痛，瘰 疬，瘡腫，乳癰，帶狀皰瘆，麻風(fēng)，跌打傷腫。
[0022] 耳草：基原：為茜草科植物耳草的全草?；瘜W(xué)成份：全草含β-谷留醇，烴，耳草堿。 藥性：苦，涼。功用主治：清熱解毒，涼血消腫。主感冒發(fā)熱，肺熱咳嗽，咽喉腫痛，腸炎，痢 疾，痔瘡出血，崩漏，毒蛇咬傷，乳腺炎，癰癤腫毒，濕瘆，跌打損傷。
[0023] 板藍根：基原：為十字花科植物菘藍的干燥根。藥性：苦，寒。歸心、胃經(jīng)。功用 主治：清熱解毒，涼血利咽。用于溫毒發(fā)斑，舌絳紫暗，痄腮，喉痹，爛喉丹痧，大頭瘟疫，丹 毒，癰腫。
[0024] 芒硝：基原：為礦物芒硝經(jīng)煮煉而得的精制結(jié)晶。藥性：咸、苦，寒。歸胃、大腸經(jīng)。 功用主治：瀉熱通便，潤燥軟堅，清火消腫。用于實熱便秘，大便燥結(jié)，積滯腹痛，腸癰腫痛， 外治乳癰，痔瘡腫痛。
[0025] 麥飯石：基原：為中酸性火成巖類巖石石英二長斑巖。成分：中華麥飯石主要成 分有二氧化娃，氧化鋁，氧化鐵，氧化亞鐵，氧化鎂，氧化媽，氧化鈉，氧化鉀，二氧化鈦，五氧 化二磷，氧化錳，二氧化碳，以及氟、硫、鍶、鋇、銅、鋅等微量元素。藥性：《綱目》:"甘，溫，無 毒。"功用主治：解毒生肌，祛濕健脾。主治癰疽發(fā)背，痤瘡，濕瘆，腳氣，痱子，手指皸裂，黃褐 斑，牙痛，口腔潰瘍，風(fēng)濕痹痛，腰背痛，慢性肝炎，胃炎，痢疾，糖尿病，神經(jīng)衰弱，外傷紅腫， 高血壓病，老年性血管硬化，腫瘤，尿路結(jié)石。一般作保健用品。宜忌：外敷時需研極細末， 否則易引起疼痛。
[0026] 公丁香：基原：為雙子葉植物藥桃金娘科植物丁香的花蕾。藥性：辛，溫。歸脾、胃、 肺、腎經(jīng)。功用主治：溫中降逆，補腎助陽。用于脾胃虛寒，呃逆嘔吐，食少吐瀉，心腹冷痛， 腎虛陽瘺。
[0027] 三棱：基原：為黑三棱科植物黑三棱或小黑三棱、細葉黑三棱的塊莖。藥性：辛、 苦，平。歸肝、脾經(jīng)。功用主治：破血行氣，消積止痛。用于癥瘕痞塊，瘀血經(jīng)閉，食積脹痛。
[0028] 莪術(shù)：基原：為姜科植物莪術(shù)、廣西莪術(shù)和溫郁金的根莖。藥性：辛、苦，溫。歸肝、 脾經(jīng)。功用主治：行氣破血，消積止痛。主血氣心痛，飲食積滯，脘腹脹痛，血滯經(jīng)閉，痛經(jīng)， 癥瘕瘤痞塊，跌打損傷。
[0029] 丹參：基原：為唇形科植物丹參的干燥根及根莖。藥性：苦，微寒。歸心、肝經(jīng)。功 用主治：祛瘀止痛，活血通經(jīng)，清心除煩。用于月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，癥瘕積聚，胸腹刺痛，熱 痹疼痛，瘡瘍腫痛，心煩不眠，肝脾腫大，心絞痛。
[0030] 菟絲子：基原：為旋花科植物菟絲子的干燥成熟種子。藥性：甘，溫。歸肝、腎、脾 經(jīng)。功用主治：滋補肝腎，固精縮尿，安胎，明目，止瀉。用于陽瘺遺精，尿有余瀝，遺尿尿頻， 腰膝酸軟，目昏耳鳴，腎虛胎漏，胎動不安，脾腎虛瀉，外治白癜風(fēng)。
[0031] 垂盆草：基原：為景天科植物垂盆草的全草。藥性：甘、淡、涼，酸。歸肝、膽、小腸 經(jīng)。功用主治：清熱利濕，解毒消腫。主濕熱黃疸，淋病，瀉痢，肺癰，腸癰，瘡癤腫毒，蛇蟲咬 傷，水火燙傷，咽喉腫痛，口腔潰瘍及濕瘆，帶狀皰瘆。
[0032] 黃芪：基原：為豆科植物蒙古黃芪或膜莢黃芪的干燥根。藥性：甘，溫。歸肺、脾經(jīng)。 功用主治：補氣固表，利尿托毒，排膿，斂瘡生肌。用于氣虛乏力，食少便溏，中氣下陷，久瀉 脫肛，便血崩漏，表虛自汗，氣虛水腫，癰疽難潰，久潰不斂，血虛瘺黃，內(nèi)熱消渴，慢性腎炎 蛋白尿，糖尿病。
[0033] 實施例1治療膽囊炎的中藥劑，取下述重量份的主要原料藥制備而成(每份為 35g):五味子10份，葉下珠8份，梔子12份，甘草8份，石見穿6份，耳草5份，板藍根15份， 芒硝（后入）4份，麥飯石8份，公丁香6份，三棱8份，莪術(shù)9份，丹參10份，英絲子15份， 垂盆草8份，黃芪20份。
[0034] 上述治療膽囊炎的中藥劑湯劑的制備方法是： (1) 將梔子碾碎，平鋪于微波爐內(nèi)的托盤上，功率1KW，加熱3分鐘，每隔一分鐘進行一 次翻動，取出，放涼，研成細粉，過七號篩； (2) 先將鍋燒熱，均勻撒入麥麩，用中火加熱，待煙起投入五味子，每IOOkg五味子用麥 麩10kg，不斷翻動，炒10分鐘，取出，篩去麥麩，放涼，研成細粉，過七號篩； (3) 將麥飯石放入砂鍋中，加水，加水量為麥飯石重量的3倍，先以武火煮沸后繼予文 火煎煮45分鐘，濾出藥液； (4) 將菟絲子裝入紗布袋中，與除梔子、五味子、麥飯石、公丁香和芒硝外的其余10味 藥材一起放入上述盛有藥渣的砂鍋中，加水，加水量為加入的11味藥材總重量的3. 4倍，先 以武火煮沸后繼予文火煎煮20分鐘，加入公丁香和芒硝，繼續(xù)煎煮5分鐘，濾出藥液； (5) 將步驟（3)和步驟（4)所得藥液合并，加入步驟（1)和步驟（2)所得細粉，即得。
[0035] 本發(fā)明治療膽囊炎的中藥劑湯劑的使用方法：口服，每日兩次(溫?zé)?，每次210mL， 7天為一個療程。
[0036] 實施例2治療膽囊炎的中藥劑，取下述重量份的主要原料藥制備而成(每份為 35g):五味子20份，葉下珠12份，梔子24份，甘草15份，石見穿9份，耳草10份，板藍根30 份，芒硝（后入）6份，麥飯石16份，公丁香9份，三棱12份，莪術(shù)15份，丹參25份，英絲子 30份，垂盆草12份，黃芪40份。
[0037] 上述治療膽囊炎的中藥劑丸劑的制備方法是： (1) 將梔子碾碎，平鋪于微波爐內(nèi)的托盤上，功率1KW，加熱5分鐘，每隔一分鐘進行一 次翻動，取出，放涼，研成細粉，過六號篩； (2) 先將鍋燒熱，均勻撒入麥麩，用中火加熱，待煙起投入五味子，每IOOkg五味子用麥 麩12kg，不斷翻動，炒15分鐘，取出，篩去麥麩，放涼，研成細粉，過六號篩； (3) 取芒硝，加開水，開水的量為芒硝重量的6倍，溶解后備用； (4) 將除梔子、五味子和芒硝外的其余13味藥材分別研成細粉，過六號篩； (5) 將步驟（1)、步驟（2)和步驟（4)所得細粉充分混勻，以步驟（3)所得泛丸，制得的 每丸的重量為〇. 3g，在58°C的溫度下干燥，使丸劑含水量控制在8%以內(nèi)，即得。
[0038] 典型病例一 ：XXX，女，40歲。因脘脅脹痛不適3個月前來就診?；颊?個月來， 上腹脹痛不適，右脅疼痛時放射至同側(cè)肩背，在附近診所擬診"膽囊炎"，給予靜滴左氧復(fù)沙 星、丁胺卡那、口服金膽片，治療1周，未見好轉(zhuǎn)。刻診：脘脅脹痛，左肩背痛，口苦口干，腹 脹，惡心，嘈雜，納減，舌苔黃膩，脈弦。右上腹壓痛明顯，B超：膽囊壁增厚，水腫。診斷為膽 囊炎。中醫(yī)：肝膽濕熱，木火犯胃，膽胃不和。使用本實施例所得治療膽囊炎的中藥劑丸劑， 每日三次，每次12丸，溫開水送服。3日后，癥情大減。繼續(xù)服用一周，諸癥消失，復(fù)查B超 正常。隨訪未復(fù)發(fā)。
[0039] 實施例3治療膽囊炎的中藥劑，取下述重量份的主要原料藥制備而成(每份為 35g):五味子13份，葉下珠9份，梔子15份，甘草10份，石見穿7份，耳草6份，板藍根22 份，芒硝(后入)4. 5份，麥飯石10份，公丁香6. 5份，三棱9份，莪術(shù)11份，丹參14份，菟絲 子18份，垂盆草9份，黃芪27份。
[0040] 上述治療膽囊炎的中藥劑顆粒劑的制備方法是： (1) 將梔子碾碎，平鋪于微波爐內(nèi)的托盤上，功率1KW，加熱5分鐘，每隔一分鐘進行一 次翻動，取出，放涼，研成細粉，過六號篩； (2) 先將鍋燒熱，均勻撒入麥麩，用中火加熱，待煙起投入五味子，每IOOkg五味子用麥 麩12kg，不斷翻動，炒15分鐘，取出，篩去麥麩，放涼，研成細粉，過六號篩； (3) 將除梔子和五味子的其余14味藥材分別研成細粉，過六號篩； (4 )將步驟（1 )、步驟（2 )和步驟（3 )所得細粉與輔料淀粉置容器內(nèi)充分混勻，加水制成 軟材； (5) 將步驟（4)所得軟材以擠壓方式通過20目篩網(wǎng)，制成均勻的顆粒； (6) 將步驟（5)所得顆粒在65°C的溫度下干燥，顆粒的含水量控制在2%以內(nèi)，即得。
[0041] 典型病例二：XXX，男，45歲。上腹脹半年余，在當?shù)匦l(wèi)生院診為"胃病"，給予嗎丁 啉、斯達舒等藥無效?？淘\：脘脅痛脹，嘆息，神卷，納呆，不能進冷食，便溏，舌淡，苔薄，脈弦 細。上腹部壓痛。B超：膽囊壁毛糙。診斷為膽囊炎。中醫(yī)診斷：肝膽氣滯。使用本實施例 所得治療膽囊炎的中藥劑顆粒劑，每日三次，每次12g，開水沖服。服用5天后，上述癥狀明 顯減輕。繼續(xù)服用一周，諸癥消失，到醫(yī)院檢查B超正常。膽囊炎至今未發(fā)。
[0042] 實施例4治療膽囊炎的中藥劑，取下述重量份的主要原料藥制備而成(每份為 35g):五味子16份，葉下珠11份，梔子20份，甘草13份，石見穿8. 5份，耳草8份，板藍根 26份，芒硝（后入）5. 5份，麥飯石14份，公丁香8份，三棱11份，莪術(shù)13份，丹參21份，菟 絲子25份，垂盆草11份，黃芪32份。
[0043] 上述治療膽囊炎的中藥劑散劑的制備方法是： (1) 將梔子碾碎，平鋪于微波爐內(nèi)的托盤上，功率1KW，加熱5分鐘，每隔一分鐘進行一 次翻動，取出，放涼，研成細粉，過七號篩； (2) 先將鍋燒熱，均勻撒入麥麩，用中火加熱，待煙起投入五味子，每IOOkg五味子用麥 麩12kg，不斷翻動，炒15分鐘，取出，篩去麥麩，放涼，研成細粉，過七號篩； (3) 將除梔子和五味子的其余14味藥材分別研成細粉，過七號篩； (4) 將步驟（1)、步驟（2)和步驟（3)所得細粉充分混勻，按每包3克分包，即得。
[0044] 典型病例三：XXX，女，56歲。右脅肋部疼痛四月余，牽及右肩部疼痛，伴惡心，嘔吐 黃綠色苦水，口干，便干，尿黃。在家靜滴左氧氟沙星等藥物治療，效果不佳前來就診。查體： 肝區(qū)叩擊痛，舌紅，苔黃厚，脈弦數(shù)。B超示：膽囊壁欠光滑，提示膽囊炎。中醫(yī)診斷脅痛(肝 膽濕熱)。使用本實施例所得治療膽囊炎的中藥劑散劑，每日兩次，每次1包，開水沖服。服 用2天疼痛癥狀痛輕。服用7天脅痛消失。繼續(xù)服用一周，諸癥消失，復(fù)查B超正常。隨訪 未復(fù)發(fā)。
[0045] 實施例5治療膽囊炎的中藥劑，取下述重量份的主要原料藥制備而成(每份為 35g):五味子15份，葉下珠10份，梔子17份，甘草12份，石見穿7. 5份，耳草7份，板藍根 24份，芒硝（后入）5份，麥飯石11份，公丁香7份，三棱10份，莪術(shù)12份，丹參17份，菟絲 子21份，垂盆草10份，黃芪30份。
[0046] 上述治療膽囊炎的中藥劑湯劑的制備方法是： (1) 將梔子碾碎，平鋪于微波爐內(nèi)的托盤上，功率1KW，加熱5分鐘，每隔一分鐘進行一 次翻動，取出，放涼，研成細粉，過七號篩； (2) 先將鍋燒熱，均勻撒入麥麩，用中火加熱，待煙起投入五味子，每IOOkg五味子用麥 麩12kg，不斷翻動，炒15分鐘，取出，篩去麥麩，放涼，研成細粉，過七號篩； (3) 將麥飯石放入砂鍋中，加水，加水量為麥飯石重量的4倍，先以武火煮沸后繼予文 火煎煮60分鐘，濾出藥液； (4) 將菟絲子裝入紗布袋中，與除梔子、五味子、麥飯石、公丁香和芒硝外的其余10味 藥材一起放入上述盛有藥渣的砂鍋中，加水，加水量為加入的11味藥材總重量的4. 4倍，先 以武火煮沸后繼予文火煎煮28分鐘)，加入公丁香和芒硝，繼續(xù)煎煮8分鐘，濾出藥液； (5) 將步驟（3)和步驟（4)所得藥液合并，加入步驟（1)和步驟（2)所得細粉，即得。
[0047] 試驗例1本發(fā)明所得治療膽囊炎的中藥劑(實施例5)的臨床應(yīng)用：2009年10 月-2012年6月，在6所醫(yī)院篩選256例膽囊炎患者，其中男性116例，女性140例，年齡最 大的65歲，年齡最小的24歲，平均年齡40. 5歲，病程3個月-5年，平均病程2年。隨機分 為兩組，實驗組和對照組。實驗組男性57例，女性71例，年齡最大的65歲，年齡最小的24 歲，平均年齡40. 5歲，病程3個月-5年，平均病程2年。對照組男性59例，女性69例，年 齡最大的65歲，年齡最小的24歲，平均年齡40. 5歲，病程3個月-3年，平均病程2年。兩 組患者在性別、年齡、病程及病情等一般資料方面的差異不顯著（P > 0. 05)，不具有統(tǒng)計學(xué) 意義，具有可比性。實驗組使用本發(fā)明所得產(chǎn)品，口服，每日兩次(溫?zé)?，每次210mL，7天為 一個療程。對照組使用常規(guī)治療膽囊炎的藥品(如膽舒軟膠囊、膽寧片、膽炎康膠囊、消炎利 膽片、清肝利膽口服液等)。療效情況判定標準：治愈：患者的臨床癥狀完全消失，影像學(xué)檢 查結(jié)果及實驗室檢查結(jié)果均恢復(fù)至正常范圍；好轉(zhuǎn)：患者的臨床癥狀基本消失，影像學(xué)檢 查結(jié)果及實驗室檢查結(jié)果均有明顯的改善；無效：患者的臨床癥狀、影像學(xué)檢查結(jié)果及實 驗室檢查結(jié)果均無任何改善，甚至加重?？傆行Оㄖ斡秃棉D(zhuǎn)。治療兩個療程后，結(jié)果如 表1所示。
[0048] 表1 :本發(fā)明所得治療膽囊炎的中藥劑效果驗證

【權(quán)利要求】
1. 治療膽囊炎的中藥劑，其特征在于，取下述重量配比的主要原料藥制備而成：五味 子10-20,葉下珠8-12,梔子12-24,甘草8-15,石見穿6-9,耳草5-10,板藍根15-30,芒硝 (后入)4_6,麥飯石8-16,公丁香6-9,三棱8-12,莪術(shù)9-15,丹參10-25,英絲子15-30,垂盆 草 8-12,黃芪 20-40。
2. 如權(quán)利要求1所述的治療膽囊炎的中藥劑，其特征在于，取下述重量配比的主要 原料藥制備而成：五味子13_16,葉下珠9_11，梔子15_20,甘草10_13,石見穿7-8. 5,耳 草6-8,板藍根22-26,芒硝（后入）4. 5-5. 5,麥飯石10-14,公丁香6. 5-8,三棱9-11，莪術(shù) 11-13,丹參14-21，菟絲子18-25,垂盆草9-11，黃芪27-32。
3. 如權(quán)利要求1所述的治療膽囊炎的中藥劑，其特征在于，取下述重量配比的主要原 料藥制備而成：五味子15,葉下珠10,梔子17,甘草12,石見穿7. 5,耳草7,板藍根24,芒硝 (后入）5,麥飯石11，公丁香7,三棱10,莪術(shù)12,丹參17,英絲子21，垂盆草10,黃苗30。
4. 如權(quán)利要求1?3任一所述的治療膽囊炎的中藥劑，其特征在于，將該治療膽囊炎的 中藥劑制成藥學(xué)上可接受的丸劑，所述丸劑的制備方法是： (1) 將梔子碾碎，平鋪于微波爐內(nèi)的托盤上，功率1KW，加熱3-7分鐘(優(yōu)選加熱5分鐘)， 每隔一分鐘進行一次翻動，取出，放涼，研成細粉，過六號篩； (2) 先將鍋燒熱，均勻撒入麥麩，用中火加熱，待煙起投入五味子，每100kg五味子用麥 麩10-15kg(優(yōu)選每100kg五味子用麥麩12kg)，不斷翻動，炒10-20分鐘(優(yōu)選炒15分鐘)， 取出，篩去麥麩，放涼，研成細粉，過六號篩； (3) 取芒硝，加開水，開水的量為芒硝重量的5-7倍(優(yōu)選開水的量為芒硝重量的6倍)， 溶解后備用； (4) 將除梔子、五味子和芒硝外的其余13味藥材分別研成細粉，過六號篩； (5) 將步驟（1)、步驟（2)和步驟（4)所得細粉充分混勻，以步驟（3)所得泛丸，制得的 每丸的重量為〇. 2-0. 4g (優(yōu)選制得的每丸的重量為0. 3g)，在52-68°C的溫度下干燥(優(yōu)選 在58°C的溫度下干燥)，使丸劑含水量控制在8%以內(nèi)，即得。
5. 如權(quán)利要求1?3任一所述的治療膽囊炎的中藥劑，其特征在于，將該治療膽囊炎的 中藥劑制成藥學(xué)上可接受的湯劑，所述湯劑的制備方法是： (1) 將梔子碾碎，平鋪于微波爐內(nèi)的托盤上，功率1KW，加熱3-7分鐘(優(yōu)選加熱5分鐘)， 每隔一分鐘進行一次翻動，取出，放涼，研成細粉，過七號篩； (2) 先將鍋燒熱，均勻撒入麥麩，用中火加熱，待煙起投入五味子，每100kg五味子用麥 麩10-15kg(優(yōu)選每100kg五味子用麥麩12kg)，不斷翻動，炒10-20分鐘(優(yōu)選炒15分鐘)， 取出，篩去麥麩，放涼，研成細粉，過七號篩； (3) 將麥飯石放入砂鍋中，加水，加水量為麥飯石重量的3-5倍(優(yōu)選加水量為麥飯石 重量的4倍)，先以武火煮沸后繼予文火煎煮45-70分鐘(優(yōu)選先以武火煮沸后繼予文火煎 煮60分鐘)，濾出藥液； (4) 將菟絲子裝入紗布袋中，與除梔子、五味子、麥飯石、公丁香和芒硝外的其余10味 藥材一起放入上述盛有藥渣的砂鍋中，加水，加水量為加入的11味藥材總重量的3. 4-5. 8 倍(優(yōu)選加水量為加入的11味藥材總重量的4. 4倍)，先以武火煮沸后繼予文火煎煮20-35 分鐘(優(yōu)選先以武火煮沸后繼予文火煎煮28分鐘)，加入公丁香和芒硝，繼續(xù)煎煮5-15分鐘 (優(yōu)選繼續(xù)煎煮8分鐘)，濾出藥液； (5) 將步驟（3)和步驟（4)所得藥液合并，加入步驟（1)和步驟（2)所得細粉，即得。
6. 如權(quán)利要求1?3任一所述的治療膽囊炎的中藥劑，其特征在于，將該治療膽囊炎的 中藥劑制成藥學(xué)上可接受的顆粒劑，所述顆粒劑的制備方法是： (1) 將梔子碾碎，平鋪于微波爐內(nèi)的托盤上，功率1KW，加熱3-7分鐘(優(yōu)選加熱5分鐘)， 每隔一分鐘進行一次翻動，取出，放涼，研成細粉，過六號篩； (2) 先將鍋燒熱，均勻撒入麥麩，用中火加熱，待煙起投入五味子，每100kg五味子用麥 麩10-15kg(優(yōu)選每100kg五味子用麥麩12kg)，不斷翻動，炒10-20分鐘(優(yōu)選炒15分鐘)， 取出，篩去麥麩，放涼，研成細粉，過六號篩； (3) 將除梔子和五味子的其余14味藥材分別研成細粉，過六號篩； (4 )將步驟（1 )、步驟（2 )和步驟（3 )所得細粉與輔料淀粉置容器內(nèi)充分混勻，加水制成 軟材； (5 )將步驟（4 )所得軟材以擠壓方式通過16-24目篩網(wǎng)(優(yōu)選將步驟（4 )所得軟材以擠 壓方式通過20目篩網(wǎng))，制成均勻的顆粒； (6) 將步驟（5)所得顆粒在60°C -70°C的溫度下干燥(優(yōu)選將步驟（5)所得顆粒在65°C 的溫度下干燥)，顆粒的含水量控制在2%以內(nèi)，即得。
7. 如權(quán)利要求1?3任一所述的治療膽囊炎的中藥劑，其特征在于，將該治療膽囊炎的 中藥劑制成藥學(xué)上可接受的散劑，所述散劑的制備方法是： (1) 將梔子碾碎，平鋪于微波爐內(nèi)的托盤上，功率1KW，加熱3-7分鐘，每隔一分鐘進行 一次翻動，取出，放涼，研成細粉，過七號篩； (2) 先將鍋燒熱，均勻撒入麥麩，用中火加熱，待煙起投入五味子，每100kg五味子用麥 麩10-15kg，不斷翻動，炒10-20分鐘，取出，篩去麥麩，放涼，研成細粉，過七號篩； (3) 將除梔子和五味子的其余14味藥材分別研成細粉，過七號篩； (4) 將步驟（1)、步驟（2)和步驟（3)所得細粉充分混勻，按每包3克分包，即得。
8. 如權(quán)利要求7所述的治療膽囊炎的中藥劑散劑的制備方法，其特征在于，步驟（1)中 加熱5分鐘。
9. 如權(quán)利要求7所述的治療膽囊炎的中藥劑散劑的制備方法，其特征在于，步驟（2)中 每100kg五味子用麥麩12kg。
10. 如權(quán)利要求7所述的治療膽囊炎的中藥劑散劑的制備方法，其特征在于，步驟（2) 中炒15分鐘。
【文檔編號】A61K9/20GK104491754SQ201510013720
【公開日】2015年4月8日 申請日期:2015年1月12日 優(yōu)先權(quán)日:2015年1月12日
【發(fā)明者】白忠可 申請人:白忠可