專利名稱：治療胃腸炎的中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥組合物，尤其涉及一種治療胃腸炎的中藥組合物，本發(fā)明還涉及該中藥組合物的制備方法，屬于胃腸炎的中藥治療領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
胃腸炎是胃腸粘膜及其深層組織的出血性或壞死性炎癥，其臨床表現(xiàn)以嚴(yán)重的胃腸功能障礙和不同程度自體中毒為特征。胃腸炎可分為慢性胃腸炎和急性胃腸炎兩種。急性胃腸炎主要是由于不潔飲食引起的，常常因?yàn)楦鞣N細(xì)菌的感染，如痢疾桿菌、 沙門氏菌屬感染等。此時(shí)細(xì)菌會(huì)產(chǎn)生大量的毒素，并通過(guò)腸道吸收，而引起各種不適癥狀。 屬于中醫(yī)“嘔吐、腹痛、瀉泄”等病癥范疇。急性胃腸炎的癥狀表現(xiàn)為上消化道病狀及程度不等的腹瀉和腹部不適，隨后出現(xiàn)電解質(zhì)和液體的丟失。急性胃腸炎還主要表現(xiàn)為惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、發(fā)熱等，嚴(yán)重者可致脫水、電解質(zhì)紊亂、休克等。病人多表現(xiàn)為惡心、嘔吐在先；繼以腹瀉，每日3-5次甚至數(shù)十次不等，大便多呈水樣，深黃色或帶綠色，惡臭，可伴有腹部絞痛、發(fā)熱、全身酸痛等癥狀。慢性胃腸炎最常見(jiàn)的癥狀是腹瀉，每日1次或多次。有的只在早飯后暴發(fā)多次排便，其余時(shí)間可以無(wú)腹瀉，也偶爾有一日腹瀉二十余次者。腹瀉不發(fā)生在夜間，不會(huì)因排便感醒來(lái)，所以不干擾睡眠，也不會(huì)發(fā)生排便失禁。有些患者的糞便中帶有大量的白色或透明的粘液，甚至全是粘液。慢性胃腸炎常伴隨消化系統(tǒng)其他癥狀，如進(jìn)食后上腹部脹滿、厭食、 噯氣、惡心等，一些精神癥狀也可能會(huì)出現(xiàn)，如失眠、焦慮、憂郁等。現(xiàn)有的用于治療胃腸炎的中成藥大都存在療效不顯著、見(jiàn)效慢等缺陷，有待改進(jìn)。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題是克服現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種見(jiàn)效快、療效顯著、 安全性好的治療胃腸炎的中藥組合物。本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題是通過(guò)以下技術(shù)方案來(lái)實(shí)現(xiàn)的一種治療胃腸炎的中藥組合物，包括以下重量份的各原料藥制成魚(yú)腥草10-35份，刺莧10-35份，連錢草8-25份，車前草8-25份，白花豬母菜20_40 份；優(yōu)選的，各原料藥的重量份是魚(yú)腥草15-30份，刺莧15-30份，連錢草10_20份， 車前草10-20份，白花豬母菜20-30份； 更優(yōu)選的，各原料藥的重量份是魚(yú)腥草20份，刺莧20份，連錢草15份，車前草15 份，白花豬母菜25份。魚(yú)腥草為三白草科多年生草本植物蕺菜的干燥水上部分。性味性微寒，味苦。 歸經(jīng)歸肺經(jīng)、膀胱、大腸經(jīng)。功能清熱解毒；排膿消癰；利尿通淋。主治肺癰吐膿；痰熱喘咳；喉哦；熱?。话b腫瘡毒；熱淋。刺莧刺莧為莧科植物反枝莧、皺果莧、凹頭莧等多種莧屬植物的嫩莖葉；性甘、涼，入肺，肝二經(jīng)。功效主治清熱解毒；利尿；止痛；解毒消腫；清肝明目；散風(fēng)止癢；殺蟲(chóng)療傷；治痢疾；目赤；乳癰；痔瘡；胃出血；便血；痔血；膽囊炎；膽石癥；濕熱泄瀉；帶下；小便澀痛；咽喉腫痛；濕疹；癰腫；牙齦糜爛；蛇咬傷等。連錢草連錢草又名金錢草、活血丹、透骨消，為唇形科多年生草本植物活血丹 (Glechomalongituba(Nakai)Kupr.)的干燥地上部分。味辛、微苦，性微寒，入肝、腎、膀胱經(jīng)。功擅利濕通淋，清熱解毒，散瘀消腫。用于熱淋，石淋，濕熱黃疸，瘡癰腫痛，跌撲損傷車前草又名車輪菜，為車前科多年生草本，為車前科植物車前大車前及平車前的種子。性味甘；淡；性微寒。歸經(jīng)歸肺經(jīng)；肝經(jīng)；腎經(jīng)；膀胱經(jīng)。功能清熱利尿；滲濕止瀉；明目；祛痰。主治主小便不利；淋濁帶下；水腫脹滿；暑濕瀉痢；目赤障翳；痰熱咳喘。白花豬母菜豬母菜別名蛇鱗菜、白線草；玄參科假馬齒莧屬植物假馬齒莧 Bacopa monnieri (L.)ffettst. (Herpestis monniera H. B. K.)的全草。全草含假馬齒覽皂甙(hersaponin)，白花豬母菜甙(bacoside)A及B。性微甘、淡，寒。功能主治清熱涼血，解毒消腫。用于痢疾，目赤腫痛，丹毒，痔瘡腫痛等。本發(fā)明中藥組合物是基于發(fā)明人對(duì)胃腸炎深層發(fā)病機(jī)理的研究及其治療原則，同時(shí)依據(jù)發(fā)明人多年臨床經(jīng)驗(yàn)和藥理學(xué)研究成果，篩選出利濕通淋、清熱解毒、滲濕止瀉的原料藥，按照一定的重量配比組方、制備而成。本發(fā)明所用的各味原料藥的規(guī)格均符合國(guó)家醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)，都可以在醫(yī)藥商店購(gòu)買得到。本發(fā)明中藥組合物可按本領(lǐng)域常規(guī)制劑方法制備成任何一種臨床上可接受的口服制劑；所述的口服制劑包括但不限于片劑、膠囊劑、顆粒劑、散劑、丸劑、口服液、糖漿劑或滴丸劑等。優(yōu)選的，一種制備上述中藥組合物的方法，包括以下步驟(1)按所述重量配比稱取各原料藥；(2)取各原料藥加水煎煮，煎煮液濾過(guò)，合并濾液，濃縮成稠膏，干燥，得干浸膏，備用；(3)將步驟( 所得的干浸膏和藥物制劑輔料混勻，制成制劑半成品，再經(jīng)制劑成型工藝制得制劑成品。優(yōu)選的，步驟( 中將各原料藥加水煎煮2次，其中第1次加3-8倍重量的水煎煮 1-2. 5小時(shí)，第2次加3-5倍重量的水煎煮1-2. 5小時(shí)；優(yōu)選的，步驟O)中將濾液濃縮成55°C測(cè)定時(shí)相對(duì)密度為1. 06 1. 10的稠膏；步驟O)中所述的干燥可以是噴霧干燥、冷凍干燥或真空干燥，優(yōu)選為噴霧干燥。臨床療效試驗(yàn)證明，本發(fā)明中藥組合物具有利濕通淋、清熱解毒、滲濕止瀉等功效，對(duì)于胃腸炎的治療見(jiàn)效快，療效確切。臨床用藥未見(jiàn)任何毒副作用，安全性好。本發(fā)明中藥組合物的用法與用量本發(fā)明的用藥量取決于具體劑型、病人的年齡、 健康狀況等因素。作為指導(dǎo)對(duì)于膠囊劑，口服以中藥組合物中所含生藥量計(jì)算，一日3 次，每次 2. 7g-5. 4g。
具體實(shí)施例方式以下通過(guò)實(shí)施例來(lái)進(jìn)一步描述本發(fā)明，應(yīng)該理解的是，這些實(shí)施例僅用于例證的目的，決不限制本發(fā)明的范圍。實(shí)施例1顆粒劑的制備(1)稱取凈藥材(單位g)魚(yú)腥草10，刺莧10，連錢草8，車前草8，白花豬母菜 20。(2)干浸膏的制備將上述各原料藥混合在一起后加水煎煮兩次，第一次加8倍重量的水煎煮2小時(shí)，第二次加6倍重量的水煎煮1. 5小時(shí)，煎煮液濾過(guò)，合并濾液，濾液濃縮至相對(duì)密度為 1. 06 1. 10(55°C )的稠膏，噴霧干燥，得干浸膏，備用；(3)顆粒劑的制備取干浸膏加入適量的糊精，混勻，制成顆粒，包裝，即得。每袋顆粒劑含有效生藥量為4g。實(shí)施例2片劑的制備(1)稱取凈藥材(單位g)魚(yú)腥草35，刺莧35，連錢草25，車前草25，白花豬母菜40。(2)干浸膏的制備將上述各原料藥混合在一起后加水煎煮兩次，第一次加8倍重量的水煎煮3. 0小時(shí)，第二次加6倍重量的水煎煮1. 5小時(shí)，煎煮液濾過(guò)，合并濾液，濾液濃縮至相對(duì)密度為 1.06 1. 10(55°C )的稠膏，噴霧干燥，得干浸膏，備用；(3)片劑的制備取藥材干浸膏加入適量的羧甲淀粉鈉，混勻，干壓成顆粒，再加入適量的淀粉、硬脂酸鎂，混勻，壓片，包薄膜衣，即得；每片片劑含有效生藥量為0. Sg。實(shí)施例3膠囊劑的制備(1)稱取凈藥材(單位g)魚(yú)腥草20，刺莧20，連錢草15，車前草15，白花豬母菜 25。(2)干浸膏的制備將上述各原料藥混合在一起后加水煎煮兩次，第一次加10倍重量的水煎煮2. 5小時(shí)，第二次加8倍重量的水煎煮1. 5小時(shí)，煎煮液濾過(guò)，合并濾液，濾液濃縮至相對(duì)密度為 1.06 1. 10(55°C )的稠膏，噴霧干燥，得干浸膏，備用；(3)膠囊劑的制備取藥材細(xì)粉及干浸膏，加入適量的乳糖，混勻，干壓成顆粒，裝入膠囊，即得；每粒膠囊中含有效生藥量為1. 33g。實(shí)施例4膠囊劑的制備(1)稱取凈藥材(單位g)魚(yú)腥草15，刺莧15，連錢草10，車前草10，白花豬母菜 20。(2)干浸膏的制備將上述各原料藥混合在一起后加水煎煮兩次，第一次加10倍重量的水煎煮2. 5小時(shí)，第二次加8倍重量的水煎煮1. 5小時(shí)，煎煮液濾過(guò)，合并濾液，濾液濃縮至相對(duì)密度為 1.06 1. 10(55°C )的稠膏，噴霧干燥，得干浸膏，備用；(3)膠囊劑的制備
取藥材細(xì)粉及干浸膏，加入適量的乳糖，混勻，干壓成顆粒，裝入膠囊，即得；每粒膠囊中含有效生藥量為1. 33g。實(shí)施例5膠囊劑的制備(1)稱取凈藥材(單位g)魚(yú)腥草30，刺莧30，連錢草20，車前草20，白花豬母菜 30。(2)干浸膏的制備將上述各原料藥混合在一起后加水煎煮兩次，第一次加10倍重量的水煎煮2. 5小時(shí)，第二次加8倍重量的水煎煮1. 5小時(shí)，煎煮液濾過(guò)，合并濾液，濾液濃縮至相對(duì)密度為 1.06 1. 10(55°C )的稠膏，噴霧干燥，得干浸膏，備用；(3)膠囊劑的制備取藥材細(xì)粉及干浸膏，加入適量的乳糖，混勻，干壓成顆粒，裝入膠囊，即得；每粒膠囊中含有效生藥量為1. 33g。試驗(yàn)例本發(fā)明中藥組合物治療胃腸炎的臨床療效觀察試驗(yàn)一、臨床一般資料共收治134例胃腸炎患者；其中，急性胃腸炎患者86例，慢性胃腸炎患者48例；年齡4-76歲，平均年齡51歲。其中，男79例，女55例。二、治療方法給予實(shí)施例3-5所制備的膠囊劑進(jìn)行治療膠囊劑，口服以中藥組合物中所含生藥量計(jì)算，一日3次，每次2. 7g-5. 4g。三、療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)痊愈癥狀、體征消失。顯效癥狀、體征明顯改善、臨床狀態(tài)穩(wěn)定。有效癥狀、體征有所改善、臨床狀態(tài)較為穩(wěn)定。無(wú)效藥物治療5-7天，癥狀、體征無(wú)明顯改變。四、治療結(jié)果臨床療效觀察結(jié)果見(jiàn)表1。表1本發(fā)明中藥組合物治療胃腸炎的臨床療效觀察試驗(yàn)
權(quán)利要求
1.一種治療胃腸炎的中藥組合物，包括以下重量份的各原料藥制成魚(yú)腥草10-35份， 刺莧10-35份，連錢草8-25份，車前草8-25份和白花豬母菜20-40份。
2.按照權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，各原料藥的重量份是魚(yú)腥草 15-30份，刺莧15-30份，連錢草10-20份，車前草10_20份，白花豬母菜20-30份。
3.按照權(quán)利要求2所述的中藥組合物，其特征在于，各原料藥的重量份是魚(yú)腥草20 份，刺莧20份，連錢草15份，車前草15份，白花豬母菜25份。
4.按照權(quán)利要求1-3任何一項(xiàng)所述的中藥組合物，其特征在于所述中藥組合物按照常規(guī)制劑方法制備成任何一種臨床上可接受的藥物制劑。
5.按照權(quán)利要求4所述的中藥組合物，其特征在于所述藥物制劑是口服制劑。
6.按照權(quán)利要求5所述的中藥組合物，其特征在于所述的口服制劑是片劑、膠囊劑、 顆粒劑、散劑、丸劑或口服液。
7.一種制備權(quán)利要求1-3任何一項(xiàng)所述中藥組合物的方法，包括以下步驟(1)按所述重量配比稱取各原料藥；(2)取各原料藥加水煎煮，煎煮液濾過(guò)，合并濾液，濃縮成稠膏，干燥，得干浸膏，備用；(3)將步驟( 所得的干浸膏和藥物制劑輔料混勻，制成制劑半成品，再經(jīng)制劑成型工藝制得制劑成品。
8.按照權(quán)利要求7所述的方法，其特征在于步驟(2)中將各原料藥加水煎煮2次，其中第1次加3-8倍重量的水煎煮1-2. 5小時(shí)，第2次加3-6倍重量的水煎煮1_2. 5小時(shí)；步驟O)中將濾液濃縮成測(cè)定時(shí)相對(duì)密度為1. 06-1. 10的稠膏。
9.權(quán)利要求1-3任何一項(xiàng)所述中藥組合物在制備治療胃腸炎藥物中的用途。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種治療胃腸炎的中藥組合物及其制備方法，屬于胃腸炎的中藥治療領(lǐng)域。本發(fā)明中藥組合物包括以下重量份的各原料藥制成魚(yú)腥草10-35份，刺莧10-35份，連錢草8-25份，車前草8-25份和白花豬母菜20-40份。按照常規(guī)制劑方法，本發(fā)明中藥組合物制備成任何一種臨床上可接受的藥物制劑。臨床療效觀察試驗(yàn)結(jié)果表明，本發(fā)明中藥組合物對(duì)于胃腸炎的治療見(jiàn)效快、療效顯著，臨床觀察未見(jiàn)任何毒副反應(yīng)，說(shuō)明本發(fā)明中藥組合物臨床用藥安全。
文檔編號(hào)A61P1/04GK102302602SQ201110280259
公開(kāi)日2012年1月4日 申請(qǐng)日期2011年9月20日 優(yōu)先權(quán)日2011年9月20日
發(fā)明者葉立新 申請(qǐng)人:葉立新