專利名稱：一種治療跌打損傷接骨膠囊的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域，更具體地說涉及一種治療跌打損傷接骨膠囊，為純藏藥內(nèi)服藥物。
背景技術(shù)：
目前國內(nèi)生產(chǎn)的治療跌打損傷的藥品品牌近達(dá)幾十種，但運用臨床中而行之有效且無毒無副作用或毒副作用小的中、西藥仍然是個空白。如目前患者使用的云南白藥、跌打丸、愈傷靈等骨傷科藥，這些藥的止痛效果并不明顯，一周內(nèi)不消腫，半個月不能生骨痂，一個月內(nèi)骨折不愈合，更談不上活血化瘀，續(xù)筋接骨的療效，為此而影響了骨傷科患者的治愈時間，延誤了恢復(fù)痊愈的愿望，實在令患者嘆息。

發(fā)明內(nèi)容
因此，人們對療效更好的治療跌打損傷接骨的純藏藥仍存在需求。至今為止，還沒有發(fā)現(xiàn)任何有關(guān)本發(fā)明藥物組合的報道。本發(fā)明運用“華銳民間驗方”經(jīng)過近二十多年反復(fù)研究與臨床改良而成的，并通過1100多例臨床驗證，終于找到了治療跌打損傷續(xù)筋接骨的純藏藥內(nèi)服藥物，治療效果甚為理想，療效甚佳。它可在口服接骨膠囊后活血散瘀，止疼消腫，續(xù)筋接骨，真正取得了甚為滿意的療效，從而完成了本發(fā)明。本發(fā)明目的就是提供一種更為有效治療跌打損傷接骨膠囊。本發(fā)明的藥物選用經(jīng)過炮制的珍珠、雪花石、正長石、黛赭石、寒水石、秦皮藥物和原料藥接骨丹、腎瓣棘豆、三七、鬣蜥進(jìn)行組合的，將這些藥物組合，使得各藥物功效產(chǎn)生協(xié)同作用，從而能夠有效治療跌打損傷。其中選用珍珠味甘、咸、寒；具有解毒、治腦漏之功效。雪花石味甘、微寒；具有接骨，清熱解毒，治療肝熱癥等功效；主治跌打損傷。正長石其味咸、微寒；具有干黃水、固骨脂之功效；主治骨折。黛赭石味澀、微苦、溫；具有涼血止血之功效；主治干膿愈瘡、固骨脂、接骨。寒水石味辛、寒溫；具有清熱降火之功效；主治浮腫、骨髓熱。接骨丹味苦、溫；具有清熱解毒、祛風(fēng)利濕之功效；主治跌打損傷。腎瓣棘豆其味苦、寒；具有清熱涼血功效；主治拔毒干膿、止血調(diào)經(jīng)，鎮(zhèn)咳、祛痰平喘。三七味甘、微苦、溫；具有散瘀止血、消腫定痛之功效，主治咯血、吐血、便血、崩漏，外傷出血，跌撲腫痛。鬣蜥味咸、溫；具有續(xù)斷接骨，行氣止痛，滋補(bǔ)強(qiáng)身之功效；主治跌打損傷、骨折、肝胃氣痛，血虛脾弱及腎寒陽痿等癥，尤其對胃病有較好的療效。秦皮味苦、甘、微寒；具有補(bǔ)肺，養(yǎng)陰、活絡(luò)、止血之功效；主治氣陰兩虛、煩熱、口渴，虛勞咳嗽，跌打損傷，關(guān)節(jié)疼痛，咳血，吐血，外傷出血。我們選用清熱解毒的藥有珍珠、寒水石；續(xù)筋接骨的藥有黛赭石、雪花石、鬣蜥、接骨丹、正長石；活血化瘀的藥三七、秦皮、腎瓣棘豆?？傊陨?0味藥配伍在一起即可活血化瘀，止痛消腫，續(xù)筋接骨。本發(fā)明藥物組分的用量也是經(jīng)過進(jìn)行大量摸索總結(jié)出的，各組分量為在下述重量份范圍都具有較好療效。珍珠35 40份、雪花石15 26份、正長石15 25份、黛赭石15 25份、寒水石15 22份、接骨丹7 19份、腎瓣棘豆9- 8份、三七8 12份、鬣蜥10 15份、秦皮18 23份；
各原料藥的用量為珍珠35份、雪花石15份、正長石15份、黛赭石15份、寒水石15份、接骨丹19份、腎瓣棘豆16份、三七10份、鬣蜥13份、秦皮20份；
本發(fā)明制備方法有下述步驟
a、精選藥材作投料前處理
①將接骨丹、鬣蜥、除去雜質(zhì)；
②將腎瓣棘豆、三七，除去雜質(zhì)，洗凈，曬干；
b、加工炮制
①珍珠的炮制將珍珠打碎成青稞般大小，裝入紗布袋內(nèi)，然后分別取沙棘、骨碎補(bǔ)、火硝一起放在容器內(nèi)，其比例為100:1:1:1，加入清水，用80°C火力煮4小時，取出珍珠用清水沖洗3 5遍后放入鍋中倒入男童尿，加入已煅燒好的紫貝齒，再加入清水煮10小時，取出珍珠用清水沖洗干凈，晾干；
②雪花石的炮制將凈雪花石打碎成黃豆大小，裝入紗布袋內(nèi)，然后同紅烏頭一起放入堝內(nèi)，其比例為100:1，加入清水，用80°C火力煮4小時，取出雪花石用清水沖洗干凈，晾干;
③正長石的炮制將凈正長石打碎成黃豆大小，裝入紗布袋內(nèi)，然后同紅烏頭一起放入堝內(nèi)，其比例為100:1，加入清水，用80°C火力煮4小時，取出正長石用清水沖洗干凈，晾干;
④黛赭石的炮制將凈黛赭石打碎成黃豆大小，裝入紗布袋內(nèi)，然后同紅烏頭一起放入堝內(nèi)，其比例為100:1，加入清水，用80°C火力煮4小時，取出黛赭石用清水沖洗干凈，晾干;
⑤寒水石的炮制將寒水石打碎成黃豆大小，裝入紗布袋內(nèi)，然后同紅烏頭、火硝一起放入堝內(nèi)，其比例為100:1:1，加入清水，用80°C火力煮4小時，取出寒水石用清水沖洗干凈，晾干;
⑥秦皮的炮制除去雜質(zhì)、洗凈，用清水潤透20分鐘，切絲、曬干；
C、配料粉碎
按重量配比分別選取接骨丹、腎瓣棘豆、三七、鬣蜥4味原藥料和炮制后的珍珠、雪花石、正長石、黛赭石、寒水石、秦皮6味藥物共研細(xì)末，加工粉碎成120目細(xì)度藥粉；
d、滅菌
用多功能中成藥滅菌柜對120目細(xì)度藥粉進(jìn)行滅菌處理，溫度為120°C，時間為30分
鐘；
e、過篩
將120目細(xì)度藥粉進(jìn)行過篩，時間為60分鐘，對于不能通過120目篩網(wǎng)的藥粉另行粉碎后再次過篩；
f、混合
對已通過120目篩網(wǎng)的藥粉用混合機(jī)進(jìn)行混合操作，混合均勻；
g、內(nèi)包裝
將混合后的藥粉裝入膠囊，然后進(jìn)行打光、包裝；藥監(jiān)室對成品制劑進(jìn)行質(zhì)量鑒定并留樣;
h、成品入庫。本發(fā)明藥物可以用藏藥制劑方法，制成任何一種常用口服劑型，如膠囊、散劑、丸劑等。本發(fā)明具有活血化瘀、消腫止痛、續(xù)筋接骨等功能，用于跌打損傷，筋傷骨折，淤血腫痛等。在骨傷科治療中無論是軟組織損傷，粉碎性骨折還是陳舊性損傷，四肢骨折以及閃腰岔氣，淤血凝結(jié)，早中期骨壞死，腰椎壓縮性骨折，骨質(zhì)性病變，腰椎間盤突出等都有明顯的止痛效果，奏效迅速，療效好，療程短，使用方便，無副作用，安全可靠，在治療1100多例的臨床中有效率為97%。
具體實施方式

下面通過臨床觀察本發(fā)明一種治療跌打損傷接骨膠囊的有益效果。I、一般資料
對1100例患者進(jìn)行臨床療效觀察，其中男性798例，女性302例，年齡最大為69歲，最小6歲，平均年齡為38歲；病程最短9天，最長12個月。其中四肢骨折546例，盆骨骨折19例，肋骨骨折101例，腰椎壓縮性骨折45例，髕骨骨折29例，鎖骨骨折36例，頭骨裂縫37例，骨傷科損傷287例。所有患者為醫(yī)院手法復(fù)位，石膏固定，均為家庭病房。其中服藥最長50天，最短9天，痊愈698例，顯效322例，有效35例，無效45例，總有效率為97%。治療過不同類型的骨折患者，其療效都很顯著。2、治療方法
每日口服3次，成人每次5粒，溫開水沖服。10歲以下兒童服藥減半。15天為一個療程，一般2 3個療程治愈，骨折嚴(yán)重者不超過4個療程。服藥禁忌服藥期間忌食酸、腐、生、冷、辣等食物。3、例舉病歷
(I)權(quán)某某，男，57歲，炭山嶺鎮(zhèn)阿沿溝村人，在家干農(nóng)活時不慎摔傷，右側(cè)胸部著地，經(jīng)拍片診斷為右側(cè)第七、八肋骨折，患者首先服用治療跌打損傷接骨膠囊7天，然后續(xù)服8天，15天后停藥。40天后再拍片，右側(cè)第七、八肋骨骨折愈合，恢復(fù)正常勞動。(2)李某某，女，40歲。松山鎮(zhèn)藏民村人，2010年因外傷引起盆骨粉碎性骨折，經(jīng)某醫(yī)院治療三個多月，效果均不明顯。經(jīng)診斷患者仍然臥床不起，雙下肢失去知覺，肌肉萎縮，肌膚青紫，右足跟肌肉腐爛發(fā)臭，已有壞死現(xiàn)狀，患者更難坐立。在治療前，先服用治療跌打損傷接骨膠囊15天，服完半個月后，患者雙下肢均有了明顯知覺，也可在床上坐立，腿腳自動彎曲。續(xù)服15天，服完后患者即可下床做一些輕微的走動，并建議加強(qiáng)鍛煉，繼續(xù)服藥10天，以鞏固療效，前后服完40天后，停藥拍片復(fù)查，盆骨骨折愈合，行走基本正常，半年后恢復(fù)勞動。(3)金某某，男，32歲，煙草公司職工，2008年因車禍碰撞后經(jīng)醫(yī)院X光片診斷為腰椎3 5節(jié)壓縮性骨折，經(jīng)多方醫(yī)院治療效果不明顯。通過友人介紹來我處，經(jīng)觀察該患者臥床不能翻身，疼痛難忍，兩腿下肢已發(fā)生麻木不仁，肌肉萎縮，吃飯穿衣不能自理，大小便也要在床上，痛苦萬分，患者首先服用治療跌打損傷接骨膠囊15天，一日三次，每次5粒，白開水沖服，忌生冷、酸菜，10天后患者能翻身，并能下床活動，然后續(xù)服20天后患者開始活動行走自如，下肢明顯有了知覺，I個月后停服治療跌打損傷接骨膠囊。60天后再拍片，腰椎壓縮性骨折愈合，隨訪至今一切正常。(4)張某某，女，46歲，哈溪鎮(zhèn)大紅溝村人。2007年在山上放羊從懸崖摔下，經(jīng)拍片診斷為髕骨粉碎性骨折，復(fù)位后第二天先服治療跌打損傷接骨膠囊9天，續(xù)服11天，共計20天，服完后停藥。21天即可行走，40天拍片報告骨折愈合，恢復(fù)正常勞動。下面通過實施例對本發(fā)明一種治療跌打損傷接骨膠囊作進(jìn)一步說明。實施例I
本發(fā)明有下述步驟
a、精選藥材作投料前處理 根據(jù)《中華人民共和國藥典》(2005年版一部)、《中華人民共和國衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》(1995年版藏藥第一冊)及本院制劑室質(zhì)量管理小組制定的內(nèi)控藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行挑揀和精選；
①將接骨丹、鬣蜥、除去雜質(zhì)；
②將腎瓣棘豆、三七，洗凈，曬干；
b、加工炮制
①珍珠的炮制取珍珠1000g，將其打碎成青稞般大小，裝入紗布袋內(nèi)，然后分別取沙棘10g、骨碎補(bǔ)10g、火硝IOg —起放在容器內(nèi)，加入清水20L，用80°C火力煮4小時，取出珍珠用清水沖洗3 5遍后放入鍋中倒入8歲男童尿4L，加入已煅燒好的紫貝齒50g，再加入清水50L煮10小時，取出珍珠用清水沖洗干凈，晾干。紫貝齒煅燒的方法是首先將紫貝齒2500g除盡肉，洗凈曬干，然后放入加蓋的陶罐中，用加鹽的黃泥土密閉，將陶罐置于300°C的爐火中，持續(xù)燒2小時，再將陶罐放在陰涼通風(fēng)處冷卻后將紫貝齒取出，研成80目的細(xì)粉；
②雪花石的炮制取凈雪花石500g，將其打碎成黃豆大小，裝入紗布袋內(nèi)，然后同紅烏頭5g —起放入堝內(nèi)，加入清水20L，用80°C火力煮4小時，取出雪花石用清水沖洗干凈，晾干;
③正長石的炮制取凈正長石500g，將其打碎成黃豆大小，裝入紗布袋內(nèi)，然后同紅烏頭5g—起放入堝內(nèi)，加入清水20L，用80°C火力煮4小時，取出正長石用清水沖洗干凈，晾干;
④黛赭石的炮制取凈黛赭石500g，將其打碎成黃豆大小，裝入紗布袋內(nèi)，然后同紅烏頭5g—起放入堝內(nèi)，加入清水20L，用80°C火力煮4小時。取出黛赭石用清水沖洗干凈，晾干;
⑤寒水石的炮制取寒水石500g，將其打碎成黃豆大小，裝入紗布袋內(nèi)，然后同紅烏頭5g、火硝5g —起放入堝內(nèi)，加入清水20L，用80°C火力煮4小時，取出寒水石用清水沖洗干凈，晾干；
⑥秦皮的炮制除去雜質(zhì)、洗凈，用清水潤透20分鐘，切絲、曬干；
C、配料粉碎
分別取接骨丹7kg、腎瓣棘豆9kg、三七8kg、鬣蜥10kg，將這4味原料藥和炮制后的6味藥物珍珠35kg、雪花石15kg、正長石15kg、黛赭石15kg、寒水石15kg、秦皮18kg共研細(xì)末，加工粉碎成120目細(xì)度藥粉；d、滅菌
用多功能中成藥滅菌柜對120目細(xì)度藥粉進(jìn)行滅菌處理，溫度為120°C，時間為30分
鐘；
e、過篩
將120目細(xì)度藥粉用ZS 350型旋震篩120目篩網(wǎng)進(jìn)行過篩，時間為60分鐘，對于不能通過120目篩網(wǎng)的藥粉另行粉碎后再次過篩；
f、混合
對已通過120目篩網(wǎng)的藥粉用HD — 200L型三維運動混合機(jī)進(jìn)行混合操作，混合均勻；
g、內(nèi)包裝
將混合后的藥粉裝入膠囊，每粒膠囊內(nèi)藥粉凈重O. 5g，然后進(jìn)行打光、包裝；藥監(jiān)室對成品制劑進(jìn)行質(zhì)量鑒定并留樣；
h、成品入庫
經(jīng)過質(zhì)檢小組審驗產(chǎn)品合格并同意入庫，同意入庫的內(nèi)包裝后的膠囊按合格品對待，由質(zhì)量管理組織發(fā)放同意成品入庫的放行單，成品倉庫保管員對其進(jìn)行驗收入庫；
上述步驟d滅菌 步驟g內(nèi)包裝，均在30萬級潔凈區(qū)內(nèi)進(jìn)行操作的。實施例2
該實施例步驟與實施例I相同，所不同的是步驟c配料粉碎。分別取接骨丹19kg、腎瓣棘豆18kg、三七12kg、鬣蜥15kg，將這4味原料藥和炮制后的6味藥物珍珠40kg、雪花石26kg、正長石25kg、黛赭石25kg、寒水石22kg、秦皮23kg共研細(xì)末，加工粉碎成120目細(xì)度藥粉。實施例3
該實施例步驟與實施例I相同，所不同的是步驟c配料粉碎。分別取接骨丹19kg、腎瓣棘豆16kg、三七10kg、鬣蜥13kg，將這4味原料藥和炮制后的6味藥物珍珠35kg、雪花石15kg、正長石15kg、黛赭石15kg、寒水石15kg、秦皮20kg共研細(xì)末，加工粉碎成120目細(xì)度藥粉。綜上所述，因跌打、砸、碰、摔以及外傷引起的各種骨折患者，經(jīng)西醫(yī)治療或用藥的差異，大多數(shù)骨傷科患者肌肉軟組織已經(jīng)受到嚴(yán)重?fù)p傷，或因骨折復(fù)位后，夾板、石膏固定太緊、時間過長，本來就致使血液受阻，血不養(yǎng)肉。在此期間，如果用藥不佳，延誤治療時間，即可引起傷肢顏色改變，血運差，感覺遲鈍等不良后果，直至造成干枯壞死，西醫(yī)就只好截肢，造成大多數(shù)骨科患者殘疾，使他們終生痛苦。所以對治療骨傷科患者術(shù)后的合理用藥是關(guān)鍵問題，需要有止痛消腫、活血化瘀、續(xù)筋接骨的甚佳療效，本發(fā)明達(dá)到了上述療效。
權(quán)利要求
1.一種治療跌打損傷接骨膠囊，其特征在于珍珠35 40份、雪花石15 26份、正長石15 25份、黛赭石15 25份、寒水石15 22份、接骨丹7 19份、腎瓣棘丑9 18份、三七8 12份、鬣蜥10 15份、秦皮18 23份。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的一種治療跌打損傷接骨膠囊，其特征在于珍珠35份、雪花石15份、正長石15份、黛赭石15份、寒水石15份、接骨丹19份、腎瓣棘丑16份、三七10份、鬣蜥13份、秦皮20份。
3.根據(jù)權(quán)利要求I或2所述的一種治療跌打損傷接骨膠囊，制備方法有下述步驟 a、精選藥材作投料前處理 ①將接骨丹、鬣蜥、除去雜質(zhì)； ②將腎瓣棘豆、三七，除去雜質(zhì)，洗凈，曬干； b、加工炮制 ①珍珠的炮制將珍珠打碎成青稞般大小，裝入紗布袋內(nèi)，然后分別取沙棘、骨碎補(bǔ)、火硝一起放在容器內(nèi)，其比例為100:1:1:1，加入清水，用80°C火力煮4小時，取出珍珠用清水沖洗3 5遍后放入鍋中倒入男童尿，加入已煅燒好的紫貝齒，再加入清水煮10小時，取出珍珠用清水沖洗干凈，晾干； ②雪花石的炮制將凈雪花石打碎成黃豆大小，裝入紗布袋內(nèi)，然后同紅烏頭一起放入堝內(nèi)，其比例為100:1，加入清水，用80°C火力煮4小時，取出雪花石用清水沖洗干凈，晾干; ③正長石的炮制將凈正長石打碎成黃豆大小，裝入紗布袋內(nèi)，然后同紅烏頭一起放入堝內(nèi)，其比例為100:1，加入清水，用80°C火力煮4小時，取出正長石用清水沖洗干凈，晾干; ④黛赭石的炮制將凈黛赭石打碎成黃豆大小，裝入紗布袋內(nèi)，然后同紅烏頭一起放入堝內(nèi)，其比例為100:1，加入清水，用80°C火力煮4小時，取出黛赭石用清水沖洗干凈，晾干; ⑤寒水石的炮制將寒水石打碎成黃豆大小，裝入紗布袋內(nèi)，然后同紅烏頭、火硝一起放入堝內(nèi)，其比例為100:1: 1，加入清水，用80°C火力煮4小時，取出寒水石用清水沖洗干凈，晾干; ⑥秦皮的炮制除去雜質(zhì)、洗凈，用清水潤透20分鐘，切絲、曬干； C、配料粉碎 按重量配比分別選取接骨丹、腎瓣棘豆、三七、鬣蜥4味原料藥及炮制后的珍珠、雪花石、正長石、黛赭石、寒水石、秦皮6味藥物共研細(xì)末，加工粉碎成120目細(xì)度藥粉； d、滅菌 用多功能中成藥滅菌柜對120目細(xì)度藥粉進(jìn)行滅菌處理，溫度為120°C，時間為30分鐘； e、過篩 將120目細(xì)度藥粉進(jìn)行過篩，時間為60分鐘，對于不能通過120目篩網(wǎng)的藥粉另行粉碎后再次過篩； f、混合 對已通過120目篩網(wǎng)的藥粉用混合機(jī)進(jìn)行混合操作，混合均勻；g、內(nèi)包裝 將混合后的藥粉裝入膠囊，然后進(jìn)行打光、包裝；藥監(jiān)室對成品制劑進(jìn)行質(zhì)量鑒定并留樣; h、成品入庫。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種治療跌打損傷接骨膠囊制備方法，步驟b中所述的紫貝齒，首先將紫貝齒除盡肉，洗凈曬干，然后放入加蓋的陶罐中，用加鹽的黃泥土密閉，將陶罐置于300°C的爐火中，持續(xù)燒2小時，再將陶罐放在陰涼通風(fēng)處冷卻后將紫貝齒取出，研成80目的細(xì)粉。
全文摘要
本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域，更具體地說涉及一種治療跌打損傷接骨膠囊，為純藏藥內(nèi)服藥物。本發(fā)明由下述經(jīng)過加工炮制的珍珠、雪花石、正長石、黛赭石、寒水石、秦皮藥物及原料藥接骨丹、腎瓣棘豆、三七、鬣蜥組成。制備方法有下述步驟投料前處理、加工炮制、配料粉碎、滅菌、過篩、混合、包裝、入庫。本發(fā)明藥物具有活血化瘀、消腫止痛、續(xù)筋接骨等功能。在骨傷科治療中無論是軟組織損傷，粉碎性骨折還是陳舊性損傷，四肢骨折以及閃腰岔氣，淤血凝結(jié)，早中期骨壞死，腰椎壓縮性骨折，骨質(zhì)性病變，腰椎間盤突出等都有明顯的止痛效果，奏效迅速，療效好，療程短，使用方便，無副作用，安全可靠，在治療1100多例的臨床中有效率為97％。在安多藏區(qū)及周邊地區(qū)久負(fù)盛名，已成為天祝藏醫(yī)藥的一個品牌，深受廣大群眾和患者的歡迎。
文檔編號A61P29/00GK102805765SQ20121032212
公開日2012年12月5日 申請日期2012年9月4日 優(yōu)先權(quán)日2012年9月4日
發(fā)明者朵德祥, 郭登海, 賀璽, 張到拉, 李才保, 李羊毛草, 牛雷英, 云秀花, 阿振廷, 胡正學(xué) 申請人:天祝藏族自治縣藏醫(yī)藥開發(fā)研究所