專利名稱：復(fù)方一枝蒿沖劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥制劑，特別是一種復(fù)方?jīng)_劑。
目前國(guó)內(nèi)治療感冒的藥有感冒清、感冒通和板蘭根沖劑等，其中感冒清、感冒通為中西藥組合的復(fù)方制劑，有較明顯的西藥所產(chǎn)生的副作用。而且感冒清、板蘭根沖劑的療效差。
本發(fā)明的目的是提供一種清熱解毒、抗菌消炎、抗過(guò)敏的中藥制劑。
本發(fā)明的制劑重量份數(shù)配比為一枝蒿 1份大青葉3/5-5/3份板蘭根3/5-5/3份本發(fā)明的沖劑中還可含適量蔗糖和/或糊精。
所述沖劑的制備方法為將一枝蒿、大青葉、板蘭根三味藥加水煎煮，過(guò)濾，濃縮濾液，加乙醇沉淀，取上清液回收乙醇，濃縮成清膏，制成顆粒，干燥后即得成品。
本發(fā)明的沖劑治療感冒，急慢性扁桃腺炎及肺炎和肝炎的輔助治療等，具有較好的療效和較強(qiáng)的抗病毒能力，而且使用安全，無(wú)任何毒副作用。
本發(fā)明沖劑中的一枝蒿，味辛、微溫、清香如蒿、辛味多發(fā)散表邪，行氣血、去積滯、性溫可卻寒，故對(duì)外感表證，氣血郁滯均可治療；大青葉，苦、性大寒、歸心肺、胃經(jīng)、苦味可瀉火解毒，性寒而能清熱；板蘭根，味苦、性寒、入心肺二經(jīng)，苦味可瀉火解毒，性寒可清熱，尤其對(duì)心肺二經(jīng)熱證，時(shí)行疫毒用之有顯效。所述各成分各俱功用，合而成方，相輔相成，存在協(xié)同作用。下面用臨床療效觀察說(shuō)明本發(fā)明沖劑治療感冒的效果。
采用隨機(jī)雙育法進(jìn)行對(duì)比治療觀察。
一、選擇對(duì)象(一)病例選擇(1)必須具有咽痛、咽干、咽癢、鼻塞、流涕、噴嚏、畏寒、發(fā)熱、頭身疼痛等3個(gè)以上癥狀者；(2)痛程在3天以內(nèi)者。
(二)下列情況不作為觀察對(duì)象(1)發(fā)熱超過(guò)39℃；(2)咽部有化膿灶；(3)胸部透視肺部有異常陰影；(4)肺部聽(tīng)診有干、濕羅音。
(三)病例數(shù)共觀察感冒患者488例，其中感冒I號(hào)組215例，男性95例，女性120例，其中維族23例，哈族4例，回族6例，錫伯族1例；感冒II號(hào)組136例，男性62例，女性74例，其中維族27例，哈族4例，回族5例；感冒III號(hào)組137例，男性63例，女性74例，其中維族26例，哈族3例，回族7例，年齡15-70歲，平均年齡感冒I號(hào)組為32.9 2±11.84，感冒II號(hào)組為31.1 2±14.33，感冒III號(hào)組為31.53±13.95。
二、臨床觀察方法按門(mén)診就診順序隨機(jī)雙盲開(kāi)放觀察(一)藥品設(shè)三個(gè)給藥組感冒I號(hào)(復(fù)方一枝蒿沖劑2包+感冒IV號(hào)1袋)，感冒II號(hào)(板蘭根沖劑2包+感冒IV號(hào)1袋)，感冒III號(hào)(感冒清1瓶+感冒IV號(hào)1袋)[感冒IV號(hào)即克感敏(0.3g*18片1袋)]。
(二)服藥方法各給藥組I、II號(hào)組(沖劑2袋+感冒IV號(hào)1片/次)；III號(hào)組(糖衣片4片+感冒IV號(hào)1片/次)，每日三次，連續(xù)服藥3天。
(三)觀察項(xiàng)目1、臨床癥狀咽痛、咽干、咽癢、鼻塞、流涕、噴嚏、畏寒、發(fā)熱、頭身疼痛2、體征咽部充血3、檢查測(cè)體溫、咽喉檢查(四)觀察就診時(shí)和服藥3天后全面觀察并登記以上各項(xiàng)三、療效評(píng)定治愈用藥3天后，臨床癥狀體征完全消失。
顯效用藥3天后，臨床癥狀體征基本消失或明顯減輕。
有效用藥3天后，臨床癥狀體征有減輕。
無(wú)效用藥3天后，臨床癥狀體征如治療前或加重。
四、結(jié)果(一)感冒I號(hào)近期療效統(tǒng)計(jì)結(jié)果見(jiàn)表1
表1感冒I號(hào)臨床近期療效
治愈41.4％；顯效34.88％；有效20.93％；總有效率為97.2％。
(二)臨床對(duì)照治療觀察結(jié)果見(jiàn)表2表2三個(gè)給藥組臨床對(duì)照治療觀察結(jié)果
經(jīng)X2檢驗(yàn)P＜0.05，說(shuō)明感冒I、II、III號(hào)三者療效有差異，而II與III號(hào)經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理P＞0.05，說(shuō)明兩者療效差別無(wú)意義，單純比較治愈率和顯效率，感冒I號(hào)的療效最好。
(三)感冒I號(hào)對(duì)不同類型感冒療效作用比較見(jiàn)表3表3感冒I號(hào)對(duì)不同類型感冒療效作用比較
經(jīng)X2檢驗(yàn)P＜0.05，說(shuō)明感冒I號(hào)對(duì)兩種類型的療效有差異性，單純進(jìn)行比較對(duì)普通型感冒的療效更好。
(四)感冒I號(hào)對(duì)普通型感冒輕、重患者療效作用的比較，見(jiàn)表4表4感冒I號(hào)對(duì)普通型感冒輕、重患者療效作用比較
經(jīng)X2檢驗(yàn)，P＜0.05，說(shuō)明感冒I號(hào)對(duì)兩者的療效有差異，單純比較治愈率和顯效率，感冒I號(hào)對(duì)感冒初期惡寒發(fā)冷、頭身疼痛、咽喉腫痛、鼻塞清涕、噴嚏、干咳等癥狀效果最佳。
五、其它在臨床用藥中，有相當(dāng)一部分病人因感冒III號(hào)是片劑而不樂(lè)意接受，另有病人反映服用III號(hào)后，睡意較濃，少數(shù)病人反映感冒II號(hào)味道過(guò)甜。余均未發(fā)現(xiàn)有明顯不良反應(yīng)。
六、小結(jié)采用隨機(jī)雙盲法開(kāi)放觀察結(jié)果，顯示感冒I、II、III號(hào)組治療結(jié)果有差異性(P＜0.05)，其中感冒I號(hào)對(duì)感冒患者癥狀改善有顯著療效(97.2％)，并對(duì)單純性流感有效，尤其對(duì)感冒初癥療效最佳。
下面用實(shí)施例進(jìn)一步說(shuō)明本發(fā)明。
實(shí)施例取1000克一枝蒿、1000克大青葉、1000克板蘭根，加水1000-1500克，武火加熱煮沸，改用文火維持2-25小時(shí)，用100目篩濾過(guò)；第二次加水500-1000克，煎煮1.5-2小時(shí)，用100目篩濾過(guò)，合并濾液，濾液濃縮至相對(duì)密度為1～1.50(90-95℃)，重量為30-400克，待冷至室溫，加等量乙醇使沉淀(2-7天)，用100目篩濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.0-1.60(60-65℃)的清膏，取清膏1份，加蔗糖粉5.5-6份，糊精1份及適量的乙醇制成顆粒，干燥即得。成品棕黃色顆粒，味甜，微苦。用法為開(kāi)水沖服，一次15-30g，一日三次。密封防潮存放。
權(quán)利要求
1.一種中藥制劑，其特征是重量份數(shù)配方為一枝蒿 1份大青葉3/5-5/3份板蘭根3/5-5/3份
2.如權(quán)利要求1所述的制劑，其特征是含有適量蔗糖和或糊精。
3.如權(quán)利要求1或2所述制劑的制備方法，其特征是將一枝蒿、大青葉、板蘭根加水煎煮，過(guò)濾、濃縮濾液，加乙醇沉淀，取上清液回收乙醇，濃縮成清膏，制成顆粒，干燥后即制得沖劑。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種復(fù)方一枝蒿沖劑，它含有一枝蒿、大青葉和板蘭根等。該沖劑主要用于清熱解毒、抗菌消炎、抗過(guò)敏、對(duì)治療感冒、急慢性扁桃腺炎及肺炎和輔助治療肝炎有良好的療效，而且無(wú)任何毒副作用。
文檔編號(hào)A61J3/00GK1115647SQ94107848
公開(kāi)日1996年1月31日 申請(qǐng)日期1994年7月18日 優(yōu)先權(quán)日1994年7月18日
發(fā)明者敖秉臣, 李軍, 王振華, 林濤, 卡哈爾, 李秀蓮, 尚靖, 張力生, 劉文麗, 于魯海 申請(qǐng)人:新疆維吾爾自治區(qū)臨床藥學(xué)研究所