專利名稱：一種具有輔助降血糖功能的保健品及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及保健品技術(shù)領(lǐng)域，特別是一種用于輔助降血糖的保健品及其制備方法。
背景技術(shù)：
糖尿病(diabetes)是由遺傳因素、免疫功能紊亂、微生物感染及其毒素、自由基毒素、精神因素等等各種致病因子作用于機(jī)體導(dǎo)致胰島素功能減退、胰島素抵抗等而引發(fā)的糖、蛋白質(zhì)、脂肪、水和電解質(zhì)等一系列代謝素亂綜合癥，臨床上以聞血糖為主要特桌，典型病例可出現(xiàn)多尿、多飲、多食、消瘦等表現(xiàn)，即“三多一少”癥狀，糖尿病(血糖)一旦控制不好會引發(fā)并發(fā)癥，導(dǎo)致腎、眼、足等部位的衰竭病變，且無法治癒。隨著人們生活水平的提高、飲食結(jié)構(gòu)的改變、日趨緊張的生活節(jié)奏以及少動多坐的生活方式方法等諸多因素，全球糖尿發(fā)病率增長迅速，糖尿病已經(jīng)成為繼腫瘤、心血管病變之后第三大嚴(yán)重威脅人類健康的慢性疾病，嚴(yán)重威脅著人類身體健康，已成為全球關(guān)注的公共健康問題。目前，全球糖尿病患者人數(shù)已超過2億人。據(jù)國家衛(wèi)生部公布，我國患I、II期糖尿病人群達(dá)6000萬左右，患病率占居世界第二位，而血糖異?；虿环€(wěn)定人群達(dá)I. 2億之多，并且以每天至少3000人的速度增加，每年增加超過120萬。因此，人們不僅關(guān)心醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)能研制出卓越有效的治療糖尿病的藥物，還期望研制出對高血糖病既有一定輔助治療作用又有保健預(yù)防作用的綠色保健品。目前，國際市場上銷售的降糖保健品至少有上百種之多，其中在美國等西方國家銷售情況最好的4種降糖保健品依次為苦瓜；印度匙羹藤；葫蘆巴豆；肉桂粉。其他銷售量較大的降糖保健品有墨西哥野生薯蕷(與我國山藥有相似，但不完全一樣)、鉻制劑類(如“皮考林一鉻”等)、釀酒酵母類(其主要成分為B族維生素和鉻)、美洲人參、印度姜黃、大花紫色薇提取物、西番蓮提取物、桔皮提取物、酸橙提取物、輔酸QlO (C0Q10)、朝鮮薊提取物、歐越橘提取物、葡萄籽提取物、微量元素類(如釩化合物之類)等等。由上可見，上述降糖保健品基本上是單純的植物性食品或其提取物，無毒副作用，服用安全，因此，深受人們青睞。然而，若用若干具有降血糖作用的植物以中醫(yī)學(xué)理論組方，科學(xué)配伍，使各組方植物的降血糖作用互為補(bǔ)益并疊加效能，則所制成降血糖保健品可達(dá)到更佳更穩(wěn)定的效果。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的，就是根據(jù)中醫(yī)的“調(diào)理人體陰陽氣血，補(bǔ)其不足，瀉其有余”的理論，以若干藥、食兩用植物組方，制成一種具有輔助降血糖功能的保健品，同時提供該保健品的制備方法。本發(fā)明的技術(shù)方案是一種具有輔助降血糖功能的保健品，由桑葉、苦瓜、淡竹葉和黃芪為主要原料組成，其配比按重量份計為桑葉20 65份，苦瓜10 60份，淡竹葉5 45份，黃芪5 40份。
優(yōu)選組份為桑葉40重量份、苦瓜40重量份、淡竹葉18重量份、黃苗24重量份。上述組方的具有輔助降血糖功能的保健品，可制成片劑或顆粒劑、膠囊劑、口服液、注射劑。上述組方原理是
桑葉為?？浦参铮?Morus alba L.)。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，桑葉性寒，味甘苦，入肺經(jīng)，具有疏散風(fēng)熱、清沛潤燥和清肝明目的功效?，F(xiàn)代藥理研究表明桑葉中總多糖和總黃酮等活性成分具有降血糖作用?？喙蠟楹J科植物,苦瓜(Momordica charantia L.)。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，苦瓜性寒，入心、肺、胃經(jīng)，具有清暑解渴作用?！度荼静荨酚涊d，苦瓜“主治燥熱消渴引飲。”;《滇南本草》記載，苦瓜“瀉三經(jīng)實火，清暑，益氣，止渴。”現(xiàn)代藥理研究證明，苦瓜降血糖作用明顯。淡竹葉為禾本科植物,淡竹葉(Lophatherum gracile Brongn.),中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，淡竹葉苦淡，寒，入心、腎經(jīng)，功能是甘淡瀉利，性寒清降，止消渴。《握靈本草》記載，淡竹葉“去胃熱?！?《綱目》記載，淡竹葉“除煩止渴。”;《本草再新》記載，淡竹葉“清心火，利小便，除煩止渴?！爆F(xiàn)代藥理研究表明，淡竹葉中黃酮類化合物和生物活性多糖等成份具有免疫調(diào)節(jié)、降血糖等作用。黃苗為豆科植物，蒙古黃苗(Astragalusmembranaceus (Fisch. ) Bge. var.mongholicus (Bge)或膜莢黃苗(Astragalus membranaceus (Fisch. ) Bge.)的根部，中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，黃芪性味甘，微溫，入肺、脾、肝腎經(jīng)，有益氣固表、斂汗固脫，利水消腫之功效，用于治療氣虛乏力，中氣下隘，內(nèi)熱消渴，腎炎蛋白尿，糖尿病等。現(xiàn)代藥理研究表明，黃芪具有使糖原合成酶活性增加而提高胰島素敏感性，從而發(fā)揮降低血糖作用。上述諸藥配伍合用，既有清肺潤燥，瀉火止渴，又有益氣降血糖功效，故對肺燥、胃熱之氣陰兩傷的消渴病證具有良好的治療和保健作用。上述組成的具有輔助降血糖功能的保健品的制備方法，具體步驟如下
(1)按組份比例稱取經(jīng)清洗曬干的桑葉、苦瓜、淡竹葉、黃芪置于容器中，加物料量10 16倍的清水，加熱至95 105°C，保溫2 3小時作煎煮，過濾出煎煮液，濾渣再加水同樣煎煮，如此重復(fù)煎煮、過濾煎煮液2 3次；
(2)合并濾液加熱濃縮成浸膏；
(3)將浸膏噴霧干燥制成浸膏粉；
(4)將浸膏粉加工成顆粒劑或片劑、膠囊、口服液等劑型的產(chǎn)品。作為優(yōu)選，所述浸膏在60°C下的相對密度為0. 8 I. O。作為優(yōu)選，片劑的加工方法為取所述浸膏粉和經(jīng)粉碎過100目篩的微晶纖維素，微晶纖維素的用量為浸膏粉量的0. 4 0. 5倍，將兩物料按等量遞加的方法加入混合器中混合均勻，加粘合劑濕法擠出制粒，然后烘干，控制顆粒水分< 5%，然后加入物料量5%。的硬脂酸鎂粉粒體，混勻后壓片，即得片劑成品。作為優(yōu)選，所述微晶纖維素為純棉纖維水解制得的微晶纖維素。 作為優(yōu)選，所述顆粒劑的加工方法為取浸膏粉和經(jīng)粉碎過100目篩的糊精，糊精的用量為浸膏粉量的0. 4 0. 5倍，按等量遞加的方法置混合器中混合均勻，加粘結(jié)劑濕法擠出制粒，然后烘干，顆粒含水量< 5%，過14目篩整粒，小袋包裝即成。作為優(yōu)選，所述膠囊劑的加工方法為將所述浸膏粉加適量粘合劑濕法制粒，濕顆粒于55 60°C烘干，使其含水分小于5%，然后過40目篩整粒，整粒后的顆粒通過膠囊灌裝機(jī)灌裝，灌裝好的膠囊于磨光機(jī)中拋光，剔除破損膠囊，包裝即得產(chǎn)品。作為優(yōu)選，所述口服液的加工方法為取所述浸膏粉加6 15倍的純凈水充分?jǐn)嚢?，溶解成口服液，包裝瓶包裝?？诜簝?nèi)可加入適量的維生素C。本發(fā)明的突出優(yōu)點與有益效果是組方配伍科學(xué)合理，組方產(chǎn)品既清肺潤燥，又瀉胃熱之火而止渴，不僅具有及時降低人體血糖而治表的一定效果，更在于它調(diào)理了人體陰陽氣血平衡，提高人體免疫力，強(qiáng)健身體，使血糖維持長期平穩(wěn)，而達(dá)到治本保健的效果；本產(chǎn)品原料全部為藥食兩用食品，安全無毒，可長期服用。本組方產(chǎn)品的制備方法簡單、規(guī)范、安全可靠。本發(fā)明的保健品產(chǎn)品經(jīng)浙江省醫(yī)學(xué)科學(xué)院和湖南省疾病預(yù)防控制中心分別作了“急性毒性試驗”與“輔助降血糖功能動物實驗”、“輔助降血糖功能人體試食實驗”，證實本保健產(chǎn)品安全無毒，對動物和人體均有輔助降血糖功能。具體檢驗報告如下
一、急性毒性試驗，浙醫(yī)科檢B-BJ-110054號《檢驗報告》
檢驗、判定依據(jù)為《保健食品檢驗與評價技術(shù)規(guī)范》(2003版)
檢驗結(jié)論
(I)急性毒性對雌雄大、小鼠經(jīng)口 MTD均大于20. Og/ kg體重，屬無毒級。(2)微核試驗對小鼠骨髓嗜多染紅細(xì)胞微核試驗檢測結(jié)果為陰性。(3) Ames試驗檢測結(jié)果為陰性。(4)小鼠精子畸形試驗檢測結(jié)果為陰性。(5) 30天喂養(yǎng)試驗實驗動物生長情況良好，血液學(xué)檢查，生化學(xué)檢查，主要臟體比及組織學(xué)檢查結(jié)果與對照組相比，均未見異常，證明本發(fā)明安全無毒。二、輔助降血糖功能動物實驗，湖南省疾病預(yù)防控制中心J20100370號《檢驗報
告》
權(quán)利要求
1.一種具有輔助降血糖功能的保健品，其特征在于由桑葉、苦瓜、淡竹葉和黃芪為主要原料組成，其配比按重量份計為桑葉20 65份，苦瓜10 60份，淡竹葉5 45份，黃芪5 40份。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的具有輔助降血糖功能的保健品，其特征在于原料組成配比按重量份計為桑葉40份、苦瓜40份、淡竹葉18份、黃芪24份。
3.根據(jù)權(quán)利要求I或2所述的具有輔助降血糖功能的保健品，其特征在于產(chǎn)品的劑型為片劑或顆粒劑、膠囊劑、口服液、注射劑。
4.一種如權(quán)利要求I所述的具有輔助降血糖功能的保健品的制備方法，其特征在于具體步驟如下 (1)按組份比例稱取經(jīng)清洗曬干的桑葉、苦瓜、淡竹葉、黃芪置于容器中，加物料量10 16倍的清水，加熱至95 105°C，保溫2 3小時作煎煮，過濾出煎煮液，濾渣再加水同樣煎煮，如此重復(fù)煎煮、過濾煎煮液2 3次； (2)合并濾液加熱濃縮成浸膏； (3)將浸膏噴霧干燥制成浸膏粉； (4)將浸膏粉加工成顆粒劑或片劑、膠囊、口服液等劑型的產(chǎn)品。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的具有輔助降血糖功能的保健品的制備方法，其特征在于所述浸膏在60°C下的相對密度為0. 8 I. O。
6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的具有輔助降血糖功能的保健品的制備方法，其特征在于所述片劑的加工方法為取所述浸膏粉和經(jīng)粉碎過100目篩的微晶纖維素，微晶纖維素的用量為浸膏粉量的0. 4 0. 5倍，將兩物料按等量遞加的方法加入混合器中混合均勻，加粘合劑濕法擠出制粒，然后烘干，控制顆粒水分< 5%，然后加入物料量5%。的硬脂酸鎂粉粒體，混勻后壓片，即得片劑成品。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的具有輔助降血糖功能的保健品的制備方法，其特征在于所述微晶纖維素為純棉纖維水解制得的微晶纖維素。
8.根據(jù)權(quán)利要求4所述的具有輔助降血糖功能的保健品的制備方法，其特征在于所述顆粒劑的加工方法為取浸膏粉和經(jīng)粉碎過100目篩的糊精，糊精的用量為浸膏粉量的0.4 0. 5倍，按等量遞加的方法置混合器中混合均勻，加粘結(jié)劑濕法擠出制粒，然后烘干，顆粒含水量< 5%，過14目篩整粒，小袋包裝即成。
9.根據(jù)權(quán)利要求4所述的具有輔助降血糖功能的保健品的制備方法，其特征在于所述膠囊劑的加工方法為將所述浸膏粉加適量粘合劑濕法制粒，濕顆粒于55 60°C烘干，使其含水分小于5%，然后過40目篩整粒，整粒后的顆粒通過膠囊灌裝機(jī)灌裝，灌裝好的膠囊于磨光機(jī)中拋光，剔除破損膠囊，包裝即得產(chǎn)品。
10.根據(jù)權(quán)利要求4所述的具有輔助降血糖功能的保健品的制備方法，其特征在于所述口服液的加工方法為取所述浸膏粉加6 15倍的純凈水充分?jǐn)嚢?，溶解成口服液，包裝瓶包裝，口服液內(nèi)可加入適量的維生素C。
全文摘要
一種具有輔助降血糖功能的保健品及其制備方法，它是由桑葉、苦瓜、淡竹葉和黃芪為主要原料組成，經(jīng)水煮提取過濾后，濃縮至浸膏，再經(jīng)噴霧干燥得浸膏粉，將浸膏粉加工成顆粒散劑或片劑、膠囊、口服液等劑型的產(chǎn)品。本發(fā)明組方配伍科學(xué)合理，產(chǎn)品既清肺潤燥，又瀉胃熱之火而止渴，不僅具有及時降低人體血糖而治表的一定效果，更在于它調(diào)理了人體陰陽氣血平衡，提高人體免疫力，強(qiáng)健身體，使血糖維持長期平穩(wěn)，而達(dá)到治本保健的效果；本產(chǎn)品原料全部為藥食兩用食品，安全無毒，可長期服用。
文檔編號A61P3/10GK102614404SQ20121010160
公開日2012年8月1日 申請日期2012年4月10日 優(yōu)先權(quán)日2012年4月10日
發(fā)明者朱理文 申請人:湖州中草醫(yī)藥開發(fā)應(yīng)用研究所