專利名稱：一種治療血小板減少性紫癜的藥物的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種藥物，尤其是一種治療血小板減少性紫癜的中藥，屬于生物技術領域。
背景技術：
血小板減少性紫癜是與血小板有關的出血性疾病中常見的一種，臨床表現為皮膚出血(如有成片的瘀點及瘀斑)，粘膜出血(如鼻、牙齦及口腔出血)，內臟出血(如胃腸道及泌尿、生殖系統出血)。實驗室特征除血小板減少外，尚有出血時間延長，血塊退縮不良及毛細血管脆性試驗陽性。該病分為原發(fā)性和繼發(fā)性兩種。原發(fā)性(即原因不明的)血小板減少性紫癜，多發(fā)生于兒童及青少年，以青年女性為多。本病的發(fā)生與免疫有關，而脾臟對血小板的破壞也起著重要作用。本病患者的血漿如輸給正常人，則會使正常人的血小板減少，甚至出現紫癜；正常人的血漿輸給患者，結果會使新血漿中的血小板迅速遭到破壞。本病的治療以控制出血現象、減少血小板的破壞、改善血小板的生成情況為主要手段。西醫(yī)雖能盡快止血，但卻難于消除瘀血瘀斑，無法根治。
中醫(yī)理論認為該病是由脾胃陰陽失調所至?，F有市售的中藥因存在人體個體差異較大，有的人適用，有的人則難于適用，甚至無作用，因此，難于普遍取得理想的治療效果。

發(fā)明內容
本發(fā)明的目的在于提供一種治療血小板減少性紫癜的藥物，以滿足該類患者的治療。
本發(fā)明通過下列技術方案實現 一種治療血小板減少性紫癜的藥物，其特征在于由下列質量份的原料組成-
土茯苓15 25份
金銀花20 30份
紫草10 20份
地黃10 20份
桑白皮10 20份牡蠣 25 35份
臭牡丹 10 20份
黃斧 10 20份
蟬蛻 5 15份。
其中，土茯苓性味甘淡，平，具有解毒、除濕、利關節(jié)的作用；金銀花性味甘，寒，入肺、胃經，具有清熱、解毒的作用；紫草性味苦寒，歸心、肝經，具有涼血、活血、清熱、解毒的功效；地黃(也稱生地)性味甘、苦、涼，入心、肝、腎經，能滋陰養(yǎng)血；桑白皮性味甘、寒，入肺、脾經，具有瀉肺平喘、行水消腫的功效；牡蠣性味咸澀，涼，入肝、腎經，具有斂陰、潛陽、止汗、澀精、化痰、軟堅的功效；臭牡丹性味辛、溫，具有活血散瘀、消腫解毒的作用；蟬蛻(也稱蟬衣、蟬退、知了皮)為動物蟬科昆蟲黑蚱，其性味辛、甘、涼，入肺、肝、脾經，具有敗毒抗癌，祛風解痙的作用；黃芹性味苦、寒，入心、肺、膽、大腸經，具有瀉實火，除濕熱，止血的功效。
本發(fā)明提供的治療血小板減少性紫癜的藥物的生產方法是
(1) 將上述全部組分按上述比例混合后，用常規(guī)水煎2-3次，合并水煎液，經常規(guī)滅菌處理后，罐裝得口服制劑。
(2) 將上述全部組分按上述比例混合后，用常規(guī)方法，經水浸泡、提取、過濾，如此重復2-3次，合并濾液，經常規(guī)方法濃縮、干燥得水提物，再經常規(guī)方法配入常規(guī)用量的常規(guī)輔料加工成醫(yī)藥上可接受的片劑、膠囊劑、散劑、丸劑、沖劑等任何制劑。
(3) 將上述全部組分按上述比例混合后，用常規(guī)方法，經乙醇浸提、萃取、過濾，乙醇回收，如此重復2-3次，合并提取液，經常規(guī)方法濃縮、干燥得醇提物，再經常規(guī)方法配入常規(guī)用量的常規(guī)輔料加工成醫(yī)藥上可接受的片劑、膠囊劑、散劑、丸劑、沖劑等任何制劑。
本發(fā)明的上述解決方案是基于我國中醫(yī)學對血小板減少性紫癜的發(fā)病機理的認識及治療原則，參考現代藥理研究成果，從醫(yī)藥寶庫中篩選出清熱、解毒、活血散瘀、涼血、養(yǎng)血、止血、行水消腫的上述天然植物藥，按中醫(yī)理論組方，使其發(fā)揮清熱涼血，止血化斑，活血散瘀，改善微循環(huán)，疏通經絡，消除疼痛等作用。
本發(fā)明藥物經臨床使用結果表明，有下列優(yōu)點全部采用天然植物藥為主藥，不添加任何化學藥物，對人體無毒無害，服用方便，能增強機體抵抗力和免疫力，解除患者痛苦，治療效果顯著。
具體實施例方式
下面結合實施例對本發(fā)明做進一步描述。 實施例1
按下列配比備料(kg):
土茯苓15，金銀花20，紫草10，地黃IO，桑白皮IO，牡蠣25，臭牡 丹IO，黃芹IO，蟬蛻5;
經過下列方法將上述全部組分混合后，用常規(guī)方法，經水浸泡、提
取、過濾，如此重復3次，合并濾液，經常規(guī)方法濃縮、干燥后，經常規(guī)
粉碎后，裝入膠囊殼內，即得治療血小板減少性紫癜的膠囊劑。
實施例2
按下列配比備料(kg):
土茯苓20，金銀花25，紫草15，地黃15，桑白皮15,牡蠣30，臭牡 丹15，黃斧15，蟬蛻10;
經下列方法將上述全部組分混合后，常規(guī)水煎2-3次，合并水煎液， 經常規(guī)滅菌處理后，得口服液制劑。
實施例3
按下列配比備料(kg):
土茯苓25，金銀花30，紫草20，地黃20，桑白皮20，牡蠣35，臭牡 丹20，黃斧20，蟬蛻15;
經下列方法將上述全部組分混合后，用常規(guī)方法，經乙醇浸提、萃
取、過濾，乙醇回收，如此重復2次，合并提取液，經常規(guī)方法濃縮、干 燥得醇提浸膏，再經常規(guī)方法配入常規(guī)用量的常規(guī)輔料加工成片劑。
為表明本發(fā)明藥物對血小板減少性紫癜的治療效果，本發(fā)明經38例臨 床觀察，其基本情況是38例患者的病史、病情、年齡、性別及原治療方 法相當，而且都是經當地醫(yī)院確診的血小板減少性紫癜患者，這些患者是 在使用原有治療方案無效后，才停止使用原有治療方案，而改服本發(fā)明提 供的藥物的。這些患者的癥狀除血液中相關指標處于非正常范圍之外(見 表l的臨床血液相關指標中服藥前的檢驗結果欄)，所有患者都不同程度存 在瘀血、瘀斑、肌肉和神經疼痛、全身浮腫、活動不便等癥狀。
服藥方法每天服用實施例2的口服藥液三次，每次服藥量視不同患 者具體確定，服藥10天為一個療程，共服藥觀察30天，其結果如下-
臨床血液相關指標變化服用本發(fā)明藥物前后臨床血液相關指標變化見表l。由表l可以看出，服用本發(fā)明后，血液中高于或低于正常值范圍的 相關指標都有了明顯改善，證明本發(fā)明之藥物是有效的。
其它癥狀變化38例患者中，有20人的瘀血、瘀斑、肌肉和神經疼痛、 全身浮腫、活動不便等癥狀全部消失，經隨后的抽樣調査，兩年多均末見 復發(fā)。有10人的瘀血、肌肉和神經疼痛、全身浮腫、活動不便等癥狀全部 消失，卻仍有少量瘀斑存在，但均無大礙，不影響生活和學習。有5人雖 然全身浮腫消除，活動自如，但仍有瘀血、瘀斑存在，且肌肉和神經不時 還會出現疼痛。有3人則效果不明顯。
表1 服用本發(fā)明藥物前后臨床血液相關指標變化
序 號項 目治療前平均值治療后平均值單位參考值
1白細胞t 14.68. 110~9/L5.00 12.00
2中性粒細胞絕對值f 11.24.810 9/L2.00 7. 50
3單核細胞絕對值f 1.370. 681(T9/L0. 12 0. 80
4中性粒細胞百分比t 76.258. 9%50. 0 76.0
5淋巴細胞百分比i 13.633.4%20. 0 40. 0
6單核細胞百分比t 9.46.9%3. 0 8. 0
7嗜酸性粒細胞百分比1 0.43.6%0. 5 5. 0
8紅細胞壓積1 0.4170. 46L/L0. 420 0. 490
9紅細胞分布寬度-cvt 17.913. 6%12 15
10平均血小板體積t 6.99. 99. 4 12. 權利要求
1、一種治療血小板減少性紫癜的藥物，其特征在于由下列質量份的原料組成土茯苓15～25份金銀花20～30份紫草 10～20份地黃 10～20份桑白皮10～20份牡蠣 25～35份臭牡丹10～20份黃芹 10～20份蟬蛻 5～15份。
全文摘要
本發(fā)明提供一種治療血小板減少性紫癜的藥物，由下列質量份的原料組成土茯苓15～25份，金銀花20～30份，紫草10～20份，地黃10～20份，桑白皮10～20份，牡蠣25～35份，臭牡丹10～20份，黃芹10～20份，蟬蛻5～15份。本發(fā)明從我國醫(yī)藥寶庫中篩選出清熱、解毒、活血散瘀、涼血、養(yǎng)血、止血、行水消腫的上述天然植物藥，按中醫(yī)理論組方，使其發(fā)揮清熱涼血，止血化斑，活血散瘀，改善微循環(huán)，疏通經絡，消除疼痛等作用，且不添加任何化學藥物，對人體無毒無害，服用方便，能增強機體抵抗力和免疫力，解除患者痛苦，治療效果顯著。
文檔編號A61K36/896GK101637558SQ20091009494
公開日2010年2月3日 申請日期2009年9月7日 優(yōu)先權日2009年9月7日
發(fā)明者李忠能 申請人:李忠能