專利名稱：：一種生物型藥膜及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明屬于醫(yī)用配置品領(lǐng)域，是一種治療口腔疾病的藥膜，涉及由酵母、殼聚糖、乙烯類聚合材料、聚合烷基纖維素、芳香劑等材料構(gòu)成的片狀劑型。
背景技術(shù)：
：隨著科技的發(fā)展，新的成膜材料不斷涌現(xiàn)，藥膜制劑的應(yīng)用更加廣泛，給藥途徑包括經(jīng)口服、舌下含服、眼結(jié)膜囊、口腔貼服，陰道、體內(nèi)植入，皮膚和粘膜創(chuàng)傷、燒傷或炎癥表面覆蓋、耳鼻喉等，以發(fā)揮局部或全身治療作用。口腔粘膜薄，較皮膚更易為藥物穿透。粘膜下有大量毛細(xì)血管匯總至頸內(nèi)靜脈，不經(jīng)過肝臟而直達(dá)心臟，所以口腔粘膜給藥可避免肝臟的首過作用，加快和(或)延長藥物的作用，提高生物利用度，減少給藥次數(shù)，并可隨時(shí)終止用藥，因而口腔粘膜給藥逐漸引起人們的重視，成為繼皮膚給藥之后又一條值得重視并研究的全身給藥途徑。目前研制的口腔膜劑以口腔潰瘍膜較多?？谇粷兪强谇徽衬ぜ膊≈械淖畛Ｒ姷募膊。l(fā)病率5—25%，其發(fā)病機(jī)理常與病毒感染性疾病或與機(jī)體免疫功能失調(diào)有關(guān)。因病因復(fù)雜，臨床上以用對(duì)癥治療，局部用藥為主的治療方法。過去常用的劑型有散劑、甘油劑、軟膏劑等，雖然對(duì)治療口腔潰瘍具有一定的療效，但也存在著使用不方便，藥物易被唾液沖失，局部粘附性差等缺點(diǎn)，使治療效果受到影響。而膜劑可以附在粘膜表面，既可以對(duì)潰瘍表面起到機(jī)械保護(hù)作用以可使藥物定位釋放使治療效果大為提高。謝劍峰在《口腔潰瘍藥膜應(yīng)用概況》(《華夏醫(yī)學(xué)》2004年17巻3期467-469)一文中綜述了目前口腔潰瘍藥膜的幾種類型(1)以抗生素、合成抗菌藥、激素為主的藥膜目前口腔潰瘍藥膜中應(yīng)用的抗生素計(jì)有金霉素、四環(huán)素、潔霉素、乙酰螺旋霉素、慶大霉素、新霉素，合成抗菌藥有甲硝唑、呋喃唑酮等，激素類有可的松、強(qiáng)的松、氫化可的松、地塞米松等。(2)中西藥復(fù)方藥膜醋酸洗必泰和青黛、冰片或養(yǎng)陰生肌散組成的復(fù)方藥膜；復(fù)方養(yǎng)陰生肌散(養(yǎng)陰生肌散成分為明腰黃、人工牛黃、黃連、龍膽草、黃柏、薄荷腦、煅石膏、甘草、冰片、青黛)藥膜用于1000余例口腔潰瘍、炎癥等；以潘生丁、丹參(注射液)、維生素E、硫酸鋅、金霉素等藥制成復(fù)方口腔潰瘍膜；以替硝唑、紫草、當(dāng)歸、PVA、CMC-Na、吐溫等制成膜劑治療口腔潰瘍。(3)中藥口腔藥膜以生石膏、青黛、兒茶、雄黃、龍骨、珍珠粉、冰片等中藥制成口腔潰瘍膜；以蜂膠為主制成口腔藥膜；采用青黛、九里香、烏梅、蒲黃、甘草、救必應(yīng)、黃柏、冰片、硼砂、薄荷IO味中藥制成藥貼。(4)其他復(fù)方溶菌(以卵制溶菌酶和維生素B6為主)藥膜；復(fù)方硫酸鋅口腔潰瘍(內(nèi)含硫酸鋅、維生素B2、地卡因、慶大霉素等)藥膜；復(fù)方硫糖鋁(以硫糖鋁、克林霉素、地塞米松等為主)藥膜；醋酸地塞米松藥膜?！冬F(xiàn)代實(shí)用中藥新劑型新技術(shù)》董方言人民衛(wèi)生出版社2001年4月第一版142-143頁介紹了幾種中藥膜劑(1)復(fù)方細(xì)辛口腔膜(細(xì)辛2.5g青黛2.0g冰片2.5g白礬2.09花椒5.0g雄黃2.0g、氫化可的松125mg甘油2.4ml淀粉3.0g糖精鈉適量山梨醇110.0gCMC-Na3.5g蒸餾水160ml)用于治療外傷性、細(xì)菌性口腔潰瘍、口角皸裂。(2)口腔潰瘍膜(青黛8g兒茶8g黃柏2g五倍子4g冰片lgCMC—Nal8g甘油15ml蒸餾水適量)用于治療口腔潰瘍。(3)復(fù)方紫草膜(紫草20g黃柏10g生地榆10g甘草10g兒茶3g罌粟殼40g青黛2g當(dāng)歸20g石膏20g血竭10g乳香10g爐甘石10g甘油2gPVA1246g。)用于治療口腔潰瘍?！犊谇慌R床藥物學(xué)》史宗道人民衛(wèi)生出版社2001年4月第二版191-193頁介紹了幾種膜劑(1)復(fù)方四環(huán)素膜(鹽酸四環(huán)素10mg、鹽酸丁卡因3mg、醋酸潑尼松lmg、氫溴酸樟柳堿O.2mg、聚乙烯醇適量、糖精適量、蒸餾水適量)用于各類口腔粘膜充血、糜爛、潰瘍性病損如復(fù)發(fā)性阿弗他潰瘍、天皰瘡、充血糜爛型口腔扁平苔蘚等。(2)制霉菌素膜(制霉菌素1000萬u、達(dá)克羅寧0.15g、聚乙烯醇15g、維生素A25萬u、甘油2ml、蒸餾水加至100ml)具有抗真菌作用。(3)復(fù)方維生素膜(濃維生素AD滴劑10mg、維生素E5mg、氫溴酸樟柳堿0.2mg、聚乙烯醇適量、糖精適量、蒸餾水適量)用于各類口腔粘膜角化程度增高的病損如口腔白斑病、口腔白色角化病、斑塊型口腔扁平苔蘚、盤狀紅斑狼瘡等。(4)醋酸地塞米松粘附片(醋酸地塞米松0.3mg、羥丙基甲基纖維素適量、緩釋輔料適量)用于各類口腔粘膜充血、糜爛、潰瘍性病損如復(fù)發(fā)性阿弗他潰瘍、天皰瘡、口腔扁平苔蘚(充血糜爛型)等。2003年4月23日公布的申請(qǐng)?zhí)?1136230.8《一種生物藥膜及其制備方法》的中國專利，是以殼聚糖、明膠分別制成膠漿，然后再配伍由冰片、家蠅幼蟲、五倍子(炒)等中藥制成的混懸液而組成。綜上所述，口腔膜劑主要利用其對(duì)粘膜組織的生物粘附性，在病損區(qū)附著性好，故起到良好的機(jī)械屏障作用；同時(shí)，添加抗炎、抗過敏、止痛的藥物，使其在膜劑中緩慢釋放，使局部藥物維持時(shí)間延長，達(dá)到促進(jìn)愈合的目的。但是至今沒有針對(duì)調(diào)節(jié)免疫同時(shí)補(bǔ)充維生素及微量元素、改善營養(yǎng)代謝的藥膜的報(bào)道和產(chǎn)品問世。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的在于提供一種以酵母為主要成分的藥膜，一方面起到保護(hù)創(chuàng)面的作用，另一方面起到改善口腔粘膜營養(yǎng)代謝，保護(hù)各類細(xì)胞損傷，能夠增強(qiáng)機(jī)體免疫力的作用，以克服目前藥膜所存在的問題。酵母含有豐富的蛋白質(zhì)，具有人體所必需的八種氨基酸和多種B族維生素，以及維生素D2、脂肪、粗纖維素、碳水化合物、礦物元素及微量元素等。同時(shí)還含有豐富的酶系統(tǒng)和生理活性物質(zhì)，如輔酶I、輔酶A、輔酶Q、細(xì)胞色素C、卵磷脂、凝血質(zhì)、谷胱甘肽和核糖核酸等。因而具有消除自由基，具有改善口腔粘膜營養(yǎng)代謝的作用，對(duì)各類細(xì)胞損傷保護(hù)作用，能夠增強(qiáng)機(jī)體免疫力。本發(fā)明是以滅活酵母為主要藥物成分的藥膜，其它輔料包括成膜材料、增塑劑、芳香劑等。本發(fā)明的生物型藥膜主要原料品種和質(zhì)量組成為啤、酒酵母(Saccharomycescerevisiae)1.020.0成膜材料2.030.0增塑劑0.55.0芳香劑0.52.0蒸餾水100.0其中所述啤酒酵母為滅活的啤酒酵母；所述成膜材料為聚乙烯醇、羧甲基纖維素鈉、明膠、乙烯一醋酸乙烯共聚物、殼聚糖中12種，用兩種成膜材料時(shí)可以以任何比例組成；所述增塑劑為甘油、三醋酸甘油酯、乙二醇、山梨醇或苯二甲酸酯；所述芳香劑為薄荷油。根據(jù)以上原則，本發(fā)明的生物型藥膜以如下兩組的質(zhì)量組成為好1、啤酒酵母1.020.0、羧甲基纖維素鈉2.030.0、甘油0.55.0、薄荷油0.52.0、蒸餾水100.0。2、同上述質(zhì)量組成，只是用聚乙烯醇和羧甲基纖維素鈉為成膜材料，兩種材料可以以任何比例組成。具體來說，以下配方的生物型藥膜質(zhì)量組成的防治效果相當(dāng)優(yōu)異1、啤酒酵母5g、聚乙烯醇10g、甘油2g、薄荷油1g、蒸餾水100ml。2、啤酒酵母10g、羧甲基纖維素鈉10g、甘油2g、薄荷油lg、蒸餾水100ml。3、啤酒酵母5g、聚乙烯醇5g、羧甲基纖維素鈉5g、甘油2g、薄荷油lg、蒸餾水100ml。如果需要，還可以在上述配方中加入02%的表面活性劑(吐溫-80)和02%的矯味劑(蔗糖、甜菊糖、阿斯巴糖、木糖醇、高果糖、糖精、甜蜜素)以改善其口感。生物型藥膜的制備方法1.工藝流程先配制成膜材料的漿液，加入藥物、附加劑，而后經(jīng)脫泡、涂膜、干燥、脫膜、包裝而成。2.其操作步驟(1)配制成膜材料漿液取成膜材料如聚乙烯醇、羧甲基纖維素鈉等加蒸餾水用量的40~50%浸泡812小時(shí)，使其充分吸水溶脹，然后于水浴上加熱溶解后濾過，即得均勻無塊狀物及顆粒的漿液。如果用殼聚糖需要在水中加入弱酸(如乳酸、醋酸等)配置成0.1%溶液浸泡812小時(shí)后水浴上加熱溶解。(2)配制生物膜漿料將滅活啤酒酵母、增塑劑、芳香劑研勻，加入少許蒸餾水(蒸餾水用量的1020%)攪拌均勻，而后邊攪拌邊緩緩混懸于上述制備好的漿液中，加入余下的水并攪拌均勻，再將配好的藥物膠漿置于約5565°C水浴中，保溫1560分鐘，使其中存有的氣泡受熱膨脹升至液面而消除。(3)制膜與干燥、脫膜；將加入藥液的膜漿，傾倒在光潔、平整、涂有脫膜劑的平板(如平面玻璃)上，用固定厚度的推桿涂鋪成膜(膜厚0.10.5mm)，經(jīng)自然干燥或低溫加熱干燥，脫膜即得。(4)包裝紫外線滅菌后，將薄膜按一定大小規(guī)格剪成小塊包裝即可。與現(xiàn)有技術(shù)相比，以酵母為主要成分的藥膜，一方面起到保護(hù)創(chuàng)面的作用，另一方面起到改善口腔粘膜營養(yǎng)代謝，保護(hù)各類細(xì)胞損傷，能夠增強(qiáng)機(jī)體免疫力的作用。適合應(yīng)用于各類充血、糜爛、潰瘍性病損，如復(fù)發(fā)性阿弗他潰瘍性潰瘍等。下面結(jié)合實(shí)施例說明本發(fā)明。具體實(shí)施例方式實(shí)施例一所用原料啤酒酵母5g、聚乙烯醇10g、甘油2g、薄荷油lg、蒸餾水100ml。(1)配制成膜材料漿液聚乙烯醇10g加蒸餾水50ml浸泡一夜，使其充分吸水溶脹，然后于水浴上加熱溶解后濾過，即得均勻無塊狀物及顆粒的漿液。(2)將滅活啤酒酵母、甘油、薄荷油和20ml蒸餾水研勻，邊攪拌緩緩混懸于上述制備的漿液中，加入剩余量蒸餾水并攪拌均勻，將配好的藥物膠漿置于約6(TC水浴中，保溫30分鐘，使氣泡受熱膨脹升至液面而消除。(3)制膜與干燥、脫膜；將加入藥液的膜漿，傾倒在光潔、平整、涂有脫膜劑的平板(如平面玻璃)上，用固定厚度的推桿涂鋪成0.3mm厚的藥膜，經(jīng)自然干燥或低溫加熱，脫膜即得。(4)包裝紫外線滅菌后，將薄膜按2cmx2cm規(guī)格剪成小塊包裝即可。實(shí)施例二所用原料啤酒酵母10g、羧甲基纖維素鈉10g、甘油2g、薄荷油lg、蒸餾水100ml。(1)配制成膜材料漿液羧甲基纖維素鈉10g加蒸餾水50ml浸泡一夜，使其充分吸水溶脹，然后于水浴上加熱溶解后濾過，即得均勻無塊狀物及顆粒的漿液。(2)將滅活啤酒酵母、甘油、薄荷油與20ml蒸餾水研勻，邊攪拌緩緩混懸于上述制備的漿液中，加入剩余的蒸餾水并攪勻，將配好的藥物膠漿置于約60'C水浴中，保溫1530分鐘，使氣泡受熱膨脹升至液面而消除。(3)制膜與干燥、脫膜；將加入藥液的膜漿，傾倒在光潔、平整、涂有脫膜劑的平板(如平面玻璃)上，用固定厚度的推桿涂鋪成0.2mm厚的藥膜，經(jīng)自然干燥或低溫加熱，脫膜即得。(4)包裝紫外線滅菌后，將薄膜按1.5cmx1.5cm規(guī)格剪成小塊包裝即可。實(shí)施例三所用原料啤酒酵母5g、聚乙烯醇5g、羧甲基纖維素鈉5g、甘油2g、薄荷油lg、蒸餾水100ml。(1)配制成膜材料漿液聚乙烯醇、羧甲基纖維素鈉加蒸餾水50ml浸泡一夜，使其充分吸水溶脹，然后于水浴上加熱溶解后濾過，即得均勻無塊狀物及顆粒的漿液。(2)將滅活啤酒酵母、甘油、薄荷油和20ml蒸餾水研勻，邊攪拌緩緩混懸于上述制備的漿液中，加入剩余的蒸餾水，將配好的藥物膠漿置于約6(TC水浴中，保溫1530分鐘，可使氣泡受熱膨脹升至液面而消除。(3)制膜與干燥、脫膜；將加入藥液的膜漿，傾倒在光潔、平整、涂有脫膜劑的平板(如平面玻璃)上，用固定厚度的推桿涂鋪成0.5mm厚的藥膜，經(jīng)自然干燥或低溫加熱，脫膜即得。(4)包裝紫外線滅菌后，將薄膜按2cmx2cm規(guī)格剪成小塊包裝即可。實(shí)施例四所用原料啤酒酵母15g、殼聚糖5g、甘油2ml、薄荷油lml、蒸餾水層ml。制法除在第(1)步中殼聚糖用50ml濃度為0.1%醋酸溶液浸泡12小時(shí)外，其他同實(shí)施例三，制成厚度為0.4mm的生物型藥膜，按2cmx2cm規(guī)格剪成小塊包裝。實(shí)施例五所用原料啤酒酵母5g、聚乙烯醇5g、羧甲基纖維素鈉5g、甘油2g、薄荷油lg、吐溫-801g，甜菊糖0.5g，蒸餾水100ml。制備方法除了在第(2)步中增加吐溫-80和甜菊糖參加研勻外，其他同實(shí)施例三。制成厚度為0.1mm的生物型藥膜。實(shí)施例六動(dòng)物藥效實(shí)驗(yàn)一、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物、試驗(yàn)方法及評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)1、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物家兔40只,體重1.52kg，雌雄兼用，均為大連大學(xué)動(dòng)物中心提供。2、藥物應(yīng)用實(shí)施例一酵母藥膜(啤酒酵母5g、聚乙烯醇10g、甘油2ml、薄荷油lml、蒸餾水100ml)。3、方法與分組使用白色念珠菌lxl(^0.5ml在家兔唇部內(nèi)側(cè)兩邊制備潰瘍模型，以使用實(shí)施例二酵母藥膜側(cè)為治療組，空白側(cè)為對(duì)照組，采用自身對(duì)照以排除個(gè)體差異。4、評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)顯效用藥后疼痛和紅腫明顯減退或消失，潰瘍表面白色或黃白色假膜消失，潰瘍于3日內(nèi)愈合；有效用藥后疼痛和紅腫反應(yīng)減輕，潰瘍表面白色或黃白色假膜縮小，潰瘍于5日內(nèi)愈合；無效用藥后疼痛緩解，潰瘍5曰內(nèi)不愈合。二.治療結(jié)果如下表表l兩組局部療效比較(例)<table>tableseeoriginaldocumentpage10</column></row><table>注2組比較經(jīng)x2檢驗(yàn)，P〈0.01實(shí)施例七臨床治療效果臨床治療效果(一)應(yīng)用實(shí)施例一酵母藥膜治療創(chuàng)傷性潰瘍34例，經(jīng)過每日三次，連續(xù)應(yīng)用藥膜，顯效(用藥后疼痛和紅腫明顯減退或消失，潰瘍于3日內(nèi)愈合)22例，占64.71%;有效(用藥后疼痛和紅腫反應(yīng)減輕，潰瘍于5日內(nèi)愈合)IO例，占29.41%;無效(用藥后疼痛緩解，潰瘍5日內(nèi)不愈合)2例，占5.88%;總有效率為94.12%。臨床治療效果(二)1、病例選擇2005年10月至2008年3月來我科就診的復(fù)發(fā)性阿弗他潰瘍(recurrentaphthousulcer，RAU)患者中，選擇符合條件的110例。男47例,女63例;年齡1457歲,平均35歲;病程3個(gè)月31年,平均6.5年。診斷標(biāo)準(zhǔn)以李秉琦主編《口腔粘膜病學(xué)》第二版為準(zhǔn)，分型按Lehner等分類法。納入標(biāo)準(zhǔn):潰瘍發(fā)生不到48h;排除標(biāo)準(zhǔn):①重型RAU、白塞病；②全身性疾病背景貧血、消化性潰瘍、克隆病、急性感染性疾病、自身免疫性疾病等；③24小時(shí)內(nèi)使用鎮(zhèn)痛藥，l個(gè)月內(nèi)使用抗生素、消炎藥，3個(gè)月內(nèi)全身使用皮質(zhì)類固醇、免疫抑制劑；@腫瘤患者。2、藥物應(yīng)用實(shí)施例一酵母藥膜(啤酒酵母5g、聚乙烯醇10g、甘油2g、薄荷油lg、蒸餾水100ml);口腔潰瘍軟膏，主要成分金霉素、地塞米松和地卡因等。3、分組:隨機(jī)分為治療組56例，對(duì)照組54例；治療組先用溫鹽水漱口，保證口腔清潔，使用酵母藥膜直接貼于患處，每日3次，直到痊愈；對(duì)照組先用溫鹽水漱口，保證口腔清潔，使用口腔潰瘍軟膏，擦干患處涂抹軟膏，每日3次，直到痊愈。4、觀察指標(biāo):①平均潰瘍期(duration,D):評(píng)價(jià)時(shí)段各潰瘍持續(xù)時(shí)間總和除以潰瘍總數(shù)；②疼痛指數(shù)(pain，P):采用視覺類比量表(visualanalogscale，VAS)記錄潰瘍每天的疼痛分值。5、評(píng)價(jià)指標(biāo)分級(jí)和療效標(biāo)準(zhǔn)平均潰瘍期縮短/無改變；疼痛指數(shù)減小/無改變。評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)顯效一D縮短,P減小;有效一D縮短,P無改變,或D無改變，P減小;無效一D、P均無改變。2.治療結(jié)果如下表表2兩組平均潰瘍期比較(x士s，d)<table>tableseeoriginaldocumentpage12</column></row><table>注2組比較，經(jīng)t檢驗(yàn)P<0.05_表3兩組疼痛指數(shù)比較(x士s)_<table>tableseeoriginaldocumentpage12</column></row><table>注2組比較,經(jīng)t檢驗(yàn)P<0.05表4兩組局部療效比較(例)<table>tableseeoriginaldocumentpage12</column></row><table>注2組比較經(jīng)5C2檢驗(yàn),P〈0.0權(quán)利要求1.一種生物型藥膜，其特征在于用于各類充血、糜爛、潰瘍性病損的生物型藥膜，厚度為0.1～0.5mm，所含成分及其所占質(zhì)量比例為啤酒酵母(Saccharomycescerevisiae)1.0～20.0成膜材料2.0～30.0增塑劑0.5～5.0芳香劑0.5～2.0蒸餾水100.0其中所述啤酒酵母為滅活的啤酒酵母；所述成膜材料為聚乙烯醇、羧甲基纖維素鈉、明膠、乙烯-醋酸乙烯共聚物、殼聚糖中1～2種，用兩種成膜材料時(shí)可以以任何比例組成；所述增塑劑為甘油、三醋酸甘油酯、乙二醇、山梨醇或苯二甲酸酯；所述芳香劑為薄荷油。2、根據(jù)權(quán)利要求1所述的生物型藥膜，其特征在于所含成分中成膜材料為羧甲基纖維素鈉，增塑劑為甘油。3、根據(jù)權(quán)利要求l所述的生物型藥膜，其特征在于所含成分中，成膜材料由聚乙烯醇和羧甲基纖維素鈉以任何比例組成。4、根據(jù)權(quán)利要求1所述的生物型藥膜，其特征在于所含成分及其質(zhì)量配比為啤酒酵母5g、聚乙烯醇10g、甘油2g、薄荷油1g、蒸餾水100ml。5、根據(jù)權(quán)利要求1所述的生物型藥膜，其特征在于所含成分及其質(zhì)量配比為啤酒酵母lOg、羧甲基纖維素鈉10g、甘油2g、薄荷油lg、蒸餾水100ml。6、根據(jù)權(quán)利要求1所述的生物型藥膜，其特征在于所含成分及其質(zhì)量配比為啤酒酵母5g、聚乙烯醇5g、羧甲基纖維素鈉5g、甘油2g、薄荷油lg、蒸餾水100ml。7、根據(jù)權(quán)利要求16中任一項(xiàng)所述的生物型藥膜，其特征在于所含成分中，加入總質(zhì)量02%的表面活性劑和02%的矯味劑；所述表面活性劑為吐溫-80;所述矯味劑為蔗糖、甜菊糖、阿斯巴糖、木糖醇、高果糖、糖精或甜蜜素。8、一種權(quán)利要求1所述生物型藥膜的制備方法，其特征在于所用原料及其質(zhì)量配比為啤酒酵母(Saccharomycescerevisiae)1.020.0成膜材料2.030.0增塑劑0.55.0芳香劑0.52.0蒸餾水100.0制備操作步驟為(1)配制成膜材料漿液取成膜材料加蒸餾水用量的40~50%蒸餾水浸泡812小時(shí)，使其充分吸水溶脹，然后于水浴上加熱溶解后濾過，得均勻無塊狀物及顆粒的漿液；(2)配制生物膜漿料將滅活啤酒酵母、增塑劑、芳香劑研勻，加入蒸餾水用量的10~20%蒸餾水?dāng)嚢杈鶆颍筮厰嚢柽吘従徎鞈矣谏鲜鲋苽浜玫臐{液中，加入余下的水并攪拌均勻，再將其置于5565"C水浴中，保溫1560分鐘，以消除氣泡；(3)制膜與干燥、脫膜；將膜漿傾倒在光潔、平整、涂有脫膜劑的平板(如平面玻璃)上，用固定厚度的推桿涂鋪成膜，經(jīng)干燥，脫膜即得生物型藥膜；(4)包裝紫外線滅菌后，將薄膜按一定大小規(guī)格剪成小塊包裝即可。9、根據(jù)權(quán)利要求5所述生物型藥膜的制備方法，其特征在于用殼聚糖作為成膜劑，在步驟(1)成膜材料漿液配制中需要在水中加入弱酸配置成0.1%溶液浸泡812小時(shí)后水浴上加熱溶解；所述弱酸為乳酸或醋酸。全文摘要本發(fā)明公開一種生物型藥膜及其制備方法，該生物型藥膜的主要成分為酵母及成膜材料、增塑劑、芳香劑等附加劑。藥膜的制作工藝流程為先配制成膜材料漿液，后加入滅活酵母、附加劑攪拌均勻，然后經(jīng)脫泡、涂膜、干燥、脫膜、包裝而成。與現(xiàn)有技術(shù)相比，以酵母為主要成分的藥膜，一方面起到保護(hù)創(chuàng)面的作用，另一方面起到改善口腔粘膜營養(yǎng)代謝，保護(hù)各類細(xì)胞損傷，能夠增強(qiáng)機(jī)體免疫力的作用。同時(shí)具有體積小，重量輕，包裝、貯運(yùn)、攜帶、應(yīng)用都較方便等特點(diǎn)，主要應(yīng)用于各類充血、糜爛、潰瘍性病損，如對(duì)復(fù)發(fā)性阿弗他潰瘍性潰瘍、口腔扁平苔蘚(充血糜爛型)的治療，取得較滿意的效果。文檔編號(hào)A61K47/38GK101278948SQ200810011570公開日2008年10月8日申請(qǐng)日期2008年5月23日優(yōu)先權(quán)日2008年5月23日發(fā)明者劉為國,朱英飛,瑩牛,韓立赤申請(qǐng)人:大連大學(xué)