專(zhuān)利名稱(chēng)：還陽(yáng)口服液的制作方法
還陽(yáng)口服液屬于以植物為原材料的醫(yī)療保健配制品技術(shù)領(lǐng)域。
心腦血管病、咳嗽、哮喘、肺氣腫等疾病仍為危害人類(lèi)、特別是中老年人身體健康，甚至導(dǎo)致死亡的常見(jiàn)病，多見(jiàn)病。目前，國(guó)內(nèi)外治療這方面疾病藥物不少，其中還有些中藥，但療效不太理想，且有些藥品含有一些化學(xué)物質(zhì)，在治療疾病的同時(shí)，對(duì)人體的某些器管有副作用，甚至所產(chǎn)生的副作用大于效療，有些進(jìn)口的西藥療效雖好，但價(jià)格昂貴，超過(guò)了患者和社會(huì)的承受能力。據(jù)申請(qǐng)人所知本發(fā)明還陽(yáng)口服液的技術(shù)方案尚未被社會(huì)公知公用，也沒(méi)有與本技術(shù)方案相同的藥物產(chǎn)品和方法向中國(guó)專(zhuān)利局提出申請(qǐng)。
本發(fā)明的目的是針對(duì)人體免疫機(jī)制的缺陷造成的功能失調(diào)所引起的心血管病、咳嗽、哮喘、肺氣腫等疾病，根據(jù)中醫(yī)的“溫陽(yáng)補(bǔ)腎、益心養(yǎng)血，活血化瘀”原理，研制開(kāi)發(fā)出既能治療和予防心血管、呼吸系統(tǒng)以及因人體免疫機(jī)制缺陷所引起的疾病，又能延緩人類(lèi)的衰老過(guò)程，無(wú)毒性，無(wú)副作用，以中藥材為原料制成的醫(yī)療保健品。
本發(fā)明所要求保護(hù)的技術(shù)方案如下還陽(yáng)口服液按照以下的成份和用量配比關(guān)系組成人參125重量份 三七150重量份鹿茸75重量份附片650重量份蜂蜜3×104重量份蒸餾水 2.69×105重量份還陽(yáng)口服液按照以下工序進(jìn)行制備(1)、按組份配比取材。各組份按照以下重量份配比人參125重量份 三七150重量份鹿茸75重量份附片650重量份蜂蜜3×104重量份蒸餾水 2.69×105重量份；(2)、去雜、清洗、曬干。按照比份所選用的人參、三七、鹿茸、附片進(jìn)行除雜質(zhì)、清洗、曬干；(3)、文火翻炒三七。將三七藥材在文火中翻炒15-20分鐘；(4)、研磨。將經(jīng)除雜質(zhì)、清洗、曬干的人參、鹿茸、附片和經(jīng)翻炒的三七研成細(xì)末；(5)、混合、浸發(fā)濕潤(rùn)。將人參、三七、鹿茸和附片混合均勻，再加入75％的酒精將之浸發(fā)潤(rùn)濕，并攪拌均勻，置于密閉容器中，靜置30分鐘；
(6)、提取滲濾液。將經(jīng)浸發(fā)潤(rùn)濕的混合藥材分批投入到密封式濃縮設(shè)備的滲濾缸內(nèi)，再將其壓平，將75％酒精加入到滲濾缸中，使酒精液面高于粉末狀混合藥材的平面。調(diào)整滲濾缸底部的橡皮夾，使酒精混合藥材溶液流出，其流速為30ml/秒-50ml/秒，同時(shí)，再加入75％的酒精溶液，使其水平面高于混合藥材的平面，在滲濾過(guò)程中，定期對(duì)溶液的生物堿指標(biāo)作定性和定量的檢查，注意觀察滲濾液顏色的深淺，當(dāng)流出的滲濾液為浸發(fā)后的粉末混合藥材體積的10倍時(shí)，滲濾過(guò)程結(jié)束；(7)、回收酒精，濃縮。將所提取的滲濾液倒入回旋蒸發(fā)器內(nèi)提取酒清，讓滲濾液與酒精分離，使?jié)B濾液濃縮為未浸發(fā)潤(rùn)濕前混合藥材重量，該液即為還陽(yáng)口服液的濃縮液；(8)、加附料、攪拌過(guò)濾、灌裝、滅菌、包裝成品。將蜂蜜、蒸餾水和濃縮液按配比混合置于容器中，經(jīng)電動(dòng)攪拌20分鐘，經(jīng)過(guò)濾，灌裝、壓蓋、高壓滅菌、包裝成品。
以上所描述的技術(shù)方案也正是申請(qǐng)人認(rèn)為實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的最好認(rèn)為的方式。
為了驗(yàn)證本醫(yī)療保健品的安全性和有效性，發(fā)明人曾對(duì)它進(jìn)行了的急性毒性試驗(yàn)、長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)和藥效試驗(yàn)，現(xiàn)將這些的試驗(yàn)結(jié)果分述如下1、急性毒性試驗(yàn)。取體重18-22克的昆明種小鼠30只作為試驗(yàn)對(duì)象。按體重劑量g/kg一天內(nèi)分3次灌胃給予受試組的20只鼠、藥的容量為0.3ml/10g。對(duì)照組為小鼠/10只，給予等量的生理鹽水。給藥后即觀察動(dòng)物的反應(yīng)情況，觀察時(shí)間為7天，記錄動(dòng)物毒性反應(yīng)情況和死亡分布。試驗(yàn)結(jié)果給藥后24小時(shí)內(nèi)，僅見(jiàn)受試組小鼠食欲減退，但24小時(shí)后食欲恢復(fù)正常，7天內(nèi)無(wú)一小鼠死亡。7天后處死小鼠系統(tǒng)尸檢，未發(fā)現(xiàn)肉眼可見(jiàn)的病理變化。對(duì)照組的10只小鼠7天后也沒(méi)有一只死亡。
2、長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)。取60只8周齡的Wistar純系健康大鼠，雌雄各半，體重為140-196克，隨機(jī)分為三組。每組20只，其中低劑量組為0.05g/kg，高劑量組為0.15g/kg，受試劑量分別是臨床用量(0.002g/kg)的25倍和75倍。檢測(cè)項(xiàng)目為臨床觀察；血液學(xué)指標(biāo)測(cè)定；血液生化指標(biāo)測(cè)定；系統(tǒng)尸解；恢復(fù)性觀察，即在末次給藥后留2/5的大鼠繼續(xù)觀察2周。試驗(yàn)結(jié)果受試大鼠的活動(dòng)、食欲、膚毛、排尿、排糞均無(wú)異常發(fā)現(xiàn)，體重逐周明顯增長(zhǎng)，且無(wú)顯著的差異。
3、藥效試驗(yàn)。分別做了以下項(xiàng)目的試驗(yàn)(1)、還陽(yáng)口服液對(duì)小鼠的耐力的試驗(yàn)，即將灌服和未灌服的小鼠進(jìn)行游泳試驗(yàn)。結(jié)果灌服組游泳時(shí)同為146分鐘，未灌服組的游泳時(shí)間為63.4分鐘。
(2)、還舊口服液對(duì)小鼠耐缺氧時(shí)間的試驗(yàn)。未灌服的耐缺氧時(shí)間為37分，灌服的耐缺氧時(shí)間為51.6分。
(3)還陽(yáng)口服液對(duì)家兔失血后抗休克試驗(yàn)，家兔失血輸血(12小時(shí))灌服還陽(yáng)口服液組無(wú)一例死亡，而灌服生理鹽水組的死亡率達(dá)100％。
(4)還陽(yáng)口服液對(duì)小鼠血紅細(xì)胞SOD(抗衰老)的試驗(yàn)，未灌服還陽(yáng)口服液組的SOD活性含量為1405單位；灌服還陽(yáng)口服液組的SOD活性含量為2184單位；而維生素E(藥品)的SOD活性含量為2065單位。
(5)還陽(yáng)口服液對(duì)小鼠血清LPO含量的影響試驗(yàn)。未灌服還陽(yáng)口服液組的含量為4.17mol，灌服還陽(yáng)口服液組的含量為2.25mol，維生素E(藥品)的含量為2.51mol。
藥效試驗(yàn)表明還陽(yáng)口服液能提高機(jī)體的適應(yīng)能力和存活率；具有逆轉(zhuǎn)免疫功能低下的作用；對(duì)血清LPO含量有顯著下降的作用；此外，對(duì)小鼠的快速心率具有一定的調(diào)節(jié)作用。從而驗(yàn)證了還陽(yáng)口服液對(duì)人體免疫機(jī)制的缺陷所引起的各種疾病具有一定的療效，且能延緩人類(lèi)的衰老過(guò)程。臨床試驗(yàn)還表明，服用還陽(yáng)口服液療效快，通常在30分鐘內(nèi)見(jiàn)效。以上正說(shuō)明了本發(fā)明所具有的有益的效果。
權(quán)利要求
1.一種保健品還陽(yáng)口服液，由人參、三七、鹿茸、附片、蜂蜜和蒸餾水組成，其特征在于按照以下的成份和用量配比關(guān)系組成人參125重量份 三七150重量份鹿茸75重量份附片650重量份蜂蜜3×104重量份蒸餾水 2.69×105重量份。
2.一種保健品還陽(yáng)口服液的制備方法，它包括粉碎、浸泡、滲濾、濃縮、蒸餾和過(guò)濾，其特征在于粉碎工藝中，對(duì)三七用文火進(jìn)行翻炒15-20分鐘，并按照以下工序進(jìn)行制備(1)、按組份配比取材，各組份按照以下重量份配比人參125重量份 三七150重量份鹿茸75重量份附片650重量份蜂蜜3×104重量份蒸餾水 2.69×105重量份；(2)、去雜、清洗、曬干，將所選用的人參、三七、鹿茸、附片除雜質(zhì)、清洗、曬干；(3)、文火翻炒三七，將三七藥材在文火中翻炒15-20分鐘；(4)、研磨，將經(jīng)除雜質(zhì)、清洗、曬干的人參、鹿茸、附片和經(jīng)翻炒的三七研成細(xì)末；(5)、混合、浸發(fā)濕潤(rùn)，將人參、三七、鹿茸和附片混合均勻，再加入75％的酒精將之浸發(fā)潤(rùn)濕，并攪拌均勻，置于密團(tuán)容器中，靜置30分鐘；(6)、提取滲濾液，將經(jīng)浸發(fā)潤(rùn)濕的混合藥材分批投入到密封式濃縮設(shè)備的滲濾缸內(nèi)，再將其壓平，將75％酒精加入到滲濾缸中，使酒精液面高于粉末狀混合藥材的平面，調(diào)整滲濾缸底部的橡皮夾，使酒精混合藥材溶液流出，其流速為30ml/秒-50ml/秒，同時(shí)，再加入75％的酒精溶液，使其水平面高于混合藥材的平面，在滲濾過(guò)程中定期對(duì)溶液的生物堿指標(biāo)作定性和定量的檢查，注意觀察滲濾液顏色的深淺，當(dāng)流出的滲濾液為浸發(fā)后的粉末混合藥材體積的10倍時(shí)，滲濾過(guò)程結(jié)束；(7)、回收酒精，濃縮，將所提取的滲濾液倒入回旋蒸發(fā)器內(nèi)提取酒清，讓滲濾液與酒精分離，使?jié)B濾液濃縮為未浸發(fā)潤(rùn)濕前混合藥材重量，該液即為還陽(yáng)口服液的濃縮液；(8)、加附料、攪拌過(guò)濾、灌裝、滅菌、包裝成品，將蜂蜜、蒸餾水和濃縮液按配比混合置于容器中，經(jīng)電動(dòng)攪拌20分鐘，經(jīng)過(guò)濾，灌裝、壓蓋、高壓滅菌、包裝成品。
全文摘要
還陽(yáng)口服液屬于以植物為原材料的醫(yī)療保健配制品技術(shù)領(lǐng)域。鑒于當(dāng)前心腦血管病、咳嗽、哮喘、肺氣腫等疾病嚴(yán)重危害人類(lèi),特別是中老年人的身體健康,以致死亡,而無(wú)有效的中成藥。本口服液由人參、三七、鹿茸、附片、蜂蜜和蒸餾水按比分組成,并經(jīng)除雜、清洗、曬干、翻炒三七;混合研末;浸發(fā)潤(rùn)濕,攪拌均勻;提取滲濾液;回收酒精、濃縮;加蜂蜜、蒸餾水,攪拌、過(guò)濾、灌裝而成。經(jīng)毒性試驗(yàn),無(wú)毒,是對(duì)人體免疫機(jī)制的缺陷所引起的各種疾病具有一定的療效,是能延緩人類(lèi)的衰老過(guò)程的醫(yī)療保健配制品。
文檔編號(hào)A61P37/04GK1191738SQ9710907
公開(kāi)日1998年9月2日 申請(qǐng)日期1997年4月14日 優(yōu)先權(quán)日1997年4月14日
發(fā)明者李金碧, 李增漢 申請(qǐng)人:李金碧, 李增漢