專利名稱：長(zhǎng)春西汀混懸注射劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種長(zhǎng)春西汀的新劑型，特別是長(zhǎng)春西汀混懸注射劑，屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
長(zhǎng)春西汀(Vinpocetine^alan)，又名阿樸長(zhǎng)春胺酸乙酯，白色或類白色結(jié)晶性粉末，化學(xué)名稱為(3 α，4 象牙烯寧-14-羧酸乙酯，分子式-C22H2tlN2O2，分子量:350. 45， 結(jié)構(gòu)式為
權(quán)利要求
1.一種長(zhǎng)春西汀混懸注射劑，其特征在于主要由以下重量份的組分制成長(zhǎng)春西汀5 份、表面活性劑1-30份、抗氧劑0. 1-10份、附加劑1-100份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的混懸注射劑，其特征在于由以下重量份的組分制成長(zhǎng)春西汀5份、表面活性劑2. 5-20份、抗氧劑0. 25-5份、附加劑2. 25-60份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1-2任一所述的混懸注射劑，其特征在于表面活性劑優(yōu)選為絲氨酸磷脂。
4.根據(jù)權(quán)利要求1-3任一所述的混懸注射劑，其特征在于抗氧劑選自亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉、焦亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉、硫代硫酸鈉、抗壞血酸、硫脲中的一種或幾種，優(yōu)選為抗壞血酸或硫代硫酸鈉。
5.根據(jù)權(quán)利要求1-4任一所述的混懸注射劑，其特征在于附加劑選自海藻糖、葡萄糖、 蔗糖、山梨醇、甘氨酸中的一種或幾種，優(yōu)選為海藻糖或葡萄糖。
6.根據(jù)權(quán)利要求1-5任一所述的混懸注射劑，其特征在于主要由如下組分制成1000支長(zhǎng)春西汀混懸注射劑長(zhǎng)春西汀5g、絲氨酸磷脂10g、抗壞血酸lg、海藻糖Mg。
7.根據(jù)權(quán)利要求1-6任一所述的混懸注射劑，其特征在于主要由如下組分制成1000支長(zhǎng)春西汀混懸注射劑長(zhǎng)春西汀log、絲氨酸磷脂40g、硫代硫酸鈉10g、海藻糖120g。
8.根據(jù)權(quán)利要求1-7任一所述的混懸注射劑，其特征在于主要由如下組分制成1000支長(zhǎng)春西汀混懸注射劑長(zhǎng)春西汀20g、絲氨酸磷脂10g、抗壞血酸lg、葡萄糖9g。
9.根據(jù)權(quán)利要求1-8任一所述的混懸注射劑，其特征在于主要由如下組分制成1000支長(zhǎng)春西汀混懸注射劑長(zhǎng)春西汀30g、絲氨酸磷脂50g、硫代硫酸鈉15g、葡萄糖150g。
10.一種權(quán)利要求1-9任一所述的混懸注射劑的制備方法，其特征在于包括如下步驟(1)將表面活性劑和抗氧劑加入注射用水中，再加入長(zhǎng)春西汀混合均勻，70-90°C水浴加熱攪拌至熔融狀態(tài)；(2)將上述液體在70-90°C保溫條件下采用組織搗碎器剪切攪拌，得初乳液，再經(jīng)高壓乳勻機(jī)循環(huán)乳化，得乳化液；(3)向乳化液中加入附加劑，溶解后過(guò)濾分裝，冷凍干燥或者熱壓滅菌，得長(zhǎng)春西汀混懸注射劑；其中，C3)步驟進(jìn)一步包括向乳化液中加入附加劑，溶解后過(guò)濾分裝，直接熱壓滅菌后，得到長(zhǎng)春西汀混懸注射劑；或者，向乳化液中加入附加劑，溶解后過(guò)濾分裝，直接冷凍干燥，得到長(zhǎng)春西汀混懸注射劑粉針劑。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種長(zhǎng)春西汀混懸注射劑，其特征在于主要由以下重量份的組分制成長(zhǎng)春西汀5份、表面活性劑2.5-20份、抗氧劑0.25-5份、附加劑2.25-60份。本發(fā)明提供的長(zhǎng)春西汀混懸注射劑，復(fù)溶性好、澄明度好、穩(wěn)定性好、生物利用度高、毒副作用少等，可用于皮下注射、肌肉注射和靜脈注射。本發(fā)明提供的長(zhǎng)春西汀混懸注射劑提高了制劑產(chǎn)品質(zhì)量，減少了毒副作用。
文檔編號(hào)A61K31/4375GK102327210SQ20111019652
公開(kāi)日2012年1月25日 申請(qǐng)日期2011年7月14日 優(yōu)先權(quán)日2011年7月14日
發(fā)明者陶靈剛 申請(qǐng)人:海南靈康制藥有限公司