專利名稱：一種具有殺菌消炎作用的藥物組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及藥物組合物，特別是一種具有殺菌消炎作用的藥物組合物，適用于預(yù)防或治療直接或間接感染的各種婦科疾病以及細菌性、霉菌性。
背景技術(shù)：
隨著社會文明的進步，生活節(jié)奏的加快，個人保健越來越重要。其中女性作為人類繁衍的載體，其生殖保健尤為關(guān)鍵?；谂陨硖匦院同F(xiàn)代環(huán)境因素對女性的影響，其外陰及生殖器保健要求越來越高，而各種致病微生物又最易侵襲女性外陰及生殖器。若自我保健意識不強，極易感染致病，引發(fā)各種炎性改變和多種婦科疾患。因此保持女性外陰清潔，維持其正常生理自潔作用，使用一定保健消毒品尤為重要。這對于女性生殖健康及正常生活秩序的維護都具有積極意義。中國專利CN99113318《一種治療婦科疾病的中醫(yī)丸劑》公開了一種中醫(yī)丸劑，即鳳尾丸，存在如下不足(1)、組方藥物較多，制備工藝較復(fù)雜，生產(chǎn)成本較高；(2)、鳳尾丸丸型為球形或圓柱型再用紗布包敷藥丸，并在紗布上預(yù)留6.7cm的繩頭，因留有繩頭和紗布a、患者可有不舒適的感覺，b、在外科學中，繩頭和紗布為異物，留在感染灶處，易導致感染的不愈合或二次感染；(3)、鳳尾丸每丸藥效10天，須10天連續(xù)將藥丸置于陰道內(nèi)，易造成患者不適。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明目的為了克服現(xiàn)有藥劑存在的易造成患者不適、易導致感染不愈合或二次感染以及制備工藝較復(fù)雜、生產(chǎn)成本較高的缺陷，而提供一種具有殺菌消炎作用的藥物組合物，具有殺菌、療效確切持久及先進合理的配方。
本發(fā)明藥物是一種組合物，該組合物的組成按重量配比如下紫花香 475-525份 野菊花 1900-2100份蛇床子 950-1050份 佩蘭950-1050份制菌霉素1.52-1.92份(1000萬u) 醋酸氯己定 0.7-0.9份冰片0.1份 半合成酯肪酸酯36# 180-220份香精(美神)適量 基質(zhì)180-220份本發(fā)明的上述組合物組分優(yōu)選重量配比如下紫花香 450-550份 野菊花 1800-2200份蛇床子 900-1100份 佩蘭 900-1100份制菌霉素1.62-1.82份(1000萬u) 醋酸氯己定 0.74-0.84份冰片0.1份 半合成酯肪酸酯36# 190-210份香精(美神)適量基質(zhì)190-210份本發(fā)明的上述組合物組分最佳重量配比如下紫花香 500份 野菊花 2000份蛇床子 1000份佩蘭1000份制菌霉素1.72g(1000萬u) 醋酸氯己定 0.8份冰片0.1份 半合成酯肪酸酯36# 200份香精(美神)適量基質(zhì)200份該藥物組合物由紫花香(Herba Moslae，HM)、野菊花(FlosChrysanthemi Indici，F(xiàn)CI)、蛇床子(Fructes Cnidii，F(xiàn)C)、佩蘭(HerbaEupatorii，HE)四味天然植物藥提取物及制菌霉素(Nystatin)、醋酸氯己定(Chlorohexidine)、冰片(Borneolum Syntheticum)等，以及栓劑基質(zhì)組成。其中紫花香和野菊花清熱解毒、蛇床子溫腎燥濕、祛風殺蟲、佩蘭芳香化濕，四藥合用具有芳香辟穢、解毒化濕的作用，是本品開發(fā)中藥作為主要消毒滅菌作用的主要組成部分，而制菌霉素、醋酸氯己定具有明確的殺滅真菌、以及常見致病菌的作用，與天然藥物有良好的互補關(guān)系。
上述藥物組合物，可以按照常規(guī)的藥劑學方法制備成各種常規(guī)藥劑，例如栓劑、洗劑等。
藥材由湖北省藥材公司購入。
本發(fā)明藥物栓劑的制備方法將上述藥物組合物，按照所述用量，取紫花香、野菊花、蛇床子、佩蘭等中藥，水蒸汽蒸餾法提取，收集餾分約5000～6000ml，分離揮發(fā)油，必要時也可用乙醚萃取；稱取基質(zhì)200g，在50～60℃熔融，分別加入制霉菌素、醋酸氯己定、冰片、揮發(fā)油及適量香精，攪拌混合均勻，在攪拌混懸狀態(tài)注膜、冷卻，至栓劑凝固后取出、包裝。
本藥物組合物通過合理配方，具有殺菌消炎作用，殺菌、療效確切持久在近年的多次實驗研究中，我們將該藥物組合物與同類產(chǎn)品經(jīng)動物及臨床隨機分組雙盲法對照，經(jīng)統(tǒng)計學檢驗證明藥物組合物優(yōu)于其它類產(chǎn)品。本藥物組合物適用于預(yù)防直接和間接感染的各種婦科疾病以及細菌性、霉菌性。現(xiàn)代藥理也證實本藥物組合物對金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、白色鏈珠球菌在作用15-30分鐘情況下殺菌率達97％以上。
本藥物組合物另一優(yōu)點是獨特的配方，婦科感染多伴有白帶增多、有異味，目前國內(nèi)的多種婦科用藥，多為對癥治療或?qū)σ蛱幚?，而對此類疾病引起的異味如何消除，則研究很少；對此類疾病引起的女性心理狀態(tài)的改變，更是沒有給予足夠的重視，本藥物組合物在殺菌消炎的同時，不僅讓使用者消除異味而且讓使用者周身散發(fā)出一股清香，用后使用者不再有內(nèi)心的顧慮。充分體現(xiàn)“科技以人為本”的理念，把疾病的治療與日常保健結(jié)合起來。
成份本品由紫花香、野菊花、制菌霉素、醋酸氯己定、蛇床子、佩蘭及栓劑基質(zhì)組成。
適用范圍陰道粘膜的清潔抑菌。
用法用量1.每晚睡前清洗陰道后，用套有膠質(zhì)指套的食指將藥納入陰道，每次一粒；2.用于一般清洗時，溫水溶化適量栓劑直接清洗陰部。
注意事項1.本栓劑為外用藥，不得口服；2.孕婦禁用；3.有過敏反應(yīng)者禁用；4.陰道用藥時須帶無菌指套、防止細菌污染；5.本品可用于一般清洗，只需溫水溶化后清洗即可；6.因氣溫過高使栓劑溶化或變軟時，可經(jīng)冰箱冷凍成形后再行使用。
貯藏35℃以下陰涼干燥處存放。
有 效 期12個月具體實施方式
實施例1本發(fā)明的藥物組合物組分重量配比如下紫花香 475份野菊花 1900份蛇床子 950份佩蘭950份制菌霉素1.62g(1000萬u) 醋酸氯己定 0.7份冰片0.1份半合成酯肪酸酯36# 180份香精(美神)適量 基質(zhì) 180份本發(fā)明藥物栓劑的制備方法將上述藥物組合物，按照所述用量，取紫花香、野菊花、蛇床子、佩蘭中藥，水蒸汽蒸餾法提取，收集餾分約5000～6000ml，分離揮發(fā)油，必要時也可用乙醚萃??；稱取基質(zhì)，在50～60℃熔融，分別加入制霉菌素、醋酸氯己定、冰片、揮發(fā)油及適量香精，攪拌混合均勻，在攪拌混懸狀態(tài)注膜、冷卻，至栓劑凝固后取出、包裝。
實施例2本發(fā)明的藥物組合物組分重量配比如下紫花香 525份野菊花 2100份蛇床子 1050份 佩蘭1050份制菌霉素1.82g(1000萬u) 醋酸氯己定 0.9份冰片0.1份半合成酯肪酸酯36# 220份香精(美神)適量 基質(zhì) 220份本發(fā)明藥物栓劑的制備方法與實施例1相同。
實施例3本發(fā)明的藥物組合物組分重量配比如下
紫花香500份野菊花 2000份蛇床子1000份 佩蘭1000份制菌霉素1.72g(1000萬u)醋酸氯己定 0.8份冰片 0.1份半合成酯肪酸酯36# 200份香精(美神)適量 基質(zhì) 200份本發(fā)明藥物栓劑的制備方法與實施例1相同。
本藥物栓劑殺菌效果見表1表1殺菌效果

本發(fā)明藥物栓劑的制備方法工藝成熟，其中天然藥物提取分離出有效的揮發(fā)油與制霉菌素以及熔融的基質(zhì)，經(jīng)混合、注膜、冷凝、除膜包裝而成，符合國家藥品生產(chǎn)的相關(guān)規(guī)定。本藥物栓劑在消毒殺菌產(chǎn)品領(lǐng)域具有中西藥合制的顯著優(yōu)勢，作用迅速、療效持久、使用方便是其顯著特點，其中基質(zhì)選取36℃--37℃溶融的半合成脂肪酸，使其在人體正常體溫下能釋放藥物成分，而在常溫(25℃±5℃)下呈固體狀態(tài)易于保證質(zhì)量，經(jīng)湖北省疾病控制中心樣品檢驗，本藥物栓劑安全可靠，經(jīng)口急毒試驗、皮膚刺激試驗、眼刺激試驗、陰道刺激試驗均為陰性，未見蓄積毒性反應(yīng)，致突變試驗亦為陰性。其穩(wěn)定性試驗符合產(chǎn)品檢驗的相關(guān)規(guī)定，未見特異性改變。本藥物栓劑功效成份明確，含量測定方法準確可靠，并為本藥物栓劑制定了明確的規(guī)范的技術(shù)標準，產(chǎn)品的質(zhì)量控制可靠。
權(quán)利要求
1.一種具有殺菌消炎作用的藥物組合物，其特征在于該組合物的組成按重量配比為紫花香 475-525份 野菊花 1900-2100份蛇床子 950-1050份 佩蘭950-1050份制菌霉素1.52-1.92份(1000萬u) 醋酸氯己定 0.7-0.9份冰片0.1份 半合成酯肪酸酯36# 180-220份香精(美神)適量 基質(zhì) 180-220份
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述藥物組合物，其特征在于該組合物組成優(yōu)選重量配比為紫花香 450-550份 野菊花 1800-2200份蛇床子 900-1100份 佩蘭900-1100份制菌霉素1.62-1.82份(1000萬u) 醋酸氯己定 0.74-0.84份冰片0.1份 半合成酯肪酸酯36# 190-210份香精(美神)適量 基質(zhì) 190-210份
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述藥物組合物，其特征在于該組合物組分最佳重量配比為紫花香 500份 野菊花 2000份蛇床子 1000份 佩蘭1000份制菌霉素1.72g(1000萬u) 醋酸氯己定 0.8份冰片0.1份 半合成酯肪酸酯36# 200份香精(美神)適量 基質(zhì) 200份
4.根據(jù)權(quán)利要求1、2或3所述藥物組合物，其特征在于該藥物組合物為藥劑學方法制備成栓劑或洗劑。
全文摘要
本發(fā)明涉及藥物組合物，特別是一種具有殺菌消炎作用的藥物組合物，適用于預(yù)防或治療直接或間接感染的各種婦科疾病以及細菌性、霉菌性。本藥物組合物由紫花香、野菊花、制菌霉素、醋酸氯己啶、蛇床子、佩蘭及栓劑基質(zhì)組成，本藥物組合物通過合理配方，具有殺菌消炎作用，現(xiàn)代藥理也證實本藥物組合物對金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、白色鏈珠球菌在作用15－30分鐘情況下殺菌率達97％以上，另一優(yōu)點可為使用者消除異味而且讓使用者周身散發(fā)出一股清香。
文檔編號A61P15/00GK1395963SQ0213891
公開日2003年2月12日 申請日期2002年8月13日 優(yōu)先權(quán)日2002年8月13日
發(fā)明者黃谷 申請人:黃谷