封堵器的制造方法
【專利摘要】本實用新型的封堵器包括具有網(wǎng)格的第一盤狀結(jié)構(gòu)(201)以及與所述第一盤狀結(jié)構(gòu)(201)相連的腰部(3)，所述第一盤狀結(jié)構(gòu)(201)包括與所述腰部(3)橫截面對應(yīng)的第一中心區(qū)(202)和圍繞所述第一中心區(qū)(202)的第一邊緣區(qū)(203)；所述第一中心區(qū)(202)的網(wǎng)格內(nèi)穿織有編織線(4)。本實用新型的封堵器由于至少在第一中心區(qū)內(nèi)的網(wǎng)線密度較大，可以在保證封堵性能的同時，減小封堵器收縮后的體積，可通過內(nèi)徑較小的輸送管鞘進(jìn)行輸送，能夠適應(yīng)血管較細(xì)的患者。
【專利說明】封堵器

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001 ] 本實用新型涉及一種醫(yī)療器械，更具體地說涉及一種可用于封堵心臟內(nèi)或血管內(nèi)的缺損的介入治療裝置。

【背景技術(shù)】
[0002]隨著介入材料器械和介入心臟病學(xué)的不斷發(fā)展，經(jīng)導(dǎo)管介入封堵器微創(chuàng)治療房間隔缺損、室間隔缺損、動脈導(dǎo)管未閉和卵圓孔未閉等先天性心臟病成為重要方法。同樣用介入方式進(jìn)行血管腔內(nèi)封堵，也是廣為接受的治療手段。
[0003]現(xiàn)有封堵器按結(jié)構(gòu)分，主要有以下兩類。如圖1所示，該封堵器包括栓頭310、封頭308、左盤302、右盤304以及腰部306。其中，左盤302、右盤304以及腰部306由多根網(wǎng)格線編織成網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)。封堵器的兩盤和腰部設(shè)有聚酯纖維阻流體以增加封堵器封堵效果。如該圖2所示，現(xiàn)有技術(shù)的另一種封堵器包括由鎳鈦管切割形成的金屬框架49、覆蓋并連接金屬框架49的阻流膜50、端孔45和46、鎖環(huán)47，金屬框架49的腰部51提供使用時對缺損部位的封堵張力，左右兩盤分別在缺損兩端蓋住缺損，最終即能阻斷血流完成封堵。
[0004]綜上，現(xiàn)有封堵器的阻流膜(體)設(shè)置在盤內(nèi)或類似于盤的結(jié)構(gòu)內(nèi)，阻流體或阻流膜用料較多。在采用鞘管將封堵器傳輸至心臟缺損位置時，阻流膜(體)會聚集在一起，對應(yīng)地，需要醫(yī)生選擇管徑較大的鞘管來輸送封堵器。這樣會導(dǎo)致該封堵器械對應(yīng)治療的病人范圍縮小，比如幼兒由于血管通道較小，就不能使用大規(guī)格的封堵器。即使能勉強選用較小管徑的鞘管，由于阻流膜(體)會增大在輸送鞘內(nèi)推動封堵器的阻力，導(dǎo)致醫(yī)生不得不使用較大推力，容易出現(xiàn)封堵器釋放過快，無疑會加重手術(shù)難度和治療效果較差的風(fēng)險。因此，有必要提供一種能適用于幼兒的封堵器。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本實用新型要解決的技術(shù)問題在于提供一種封堵器，以解決現(xiàn)有技術(shù)的封堵器由于體積大、在輸送管鞘內(nèi)的阻力大，較難適應(yīng)較小的血管以及易加重手術(shù)的難度和風(fēng)險等缺陷。
[0006]本實用新型解決其技術(shù)問題所采用的技術(shù)方案是:
[0007]—種封堵器，包括具有網(wǎng)格的第一盤狀結(jié)構(gòu)以及與所述第一盤狀結(jié)構(gòu)相連的腰部，所述第一盤狀結(jié)構(gòu)包括與所述腰部橫截面對應(yīng)的第一中心區(qū)和圍繞所述第一中心區(qū)的第一邊緣區(qū)；所述第一中心區(qū)的所述網(wǎng)格內(nèi)穿織有編織線。
[0008]在本實用新型一實施例中，所述第一邊緣區(qū)的全部或部分所述網(wǎng)格內(nèi)也穿織有所述編織線。
[0009]在本實用新型一實施例中，所述封堵器還包括與所述腰部相連的第二盤狀結(jié)構(gòu)，所述第一盤狀結(jié)構(gòu)與所述第二盤狀結(jié)構(gòu)分別設(shè)置于所述腰部的相對兩側(cè)。
[0010]在本實用新型一實施例中，所述第二盤狀結(jié)構(gòu)包括與所述腰部橫截面對應(yīng)的第二中心區(qū)和圍繞所述第二中心區(qū)的第二邊緣區(qū)；所述第二中心區(qū)的網(wǎng)格內(nèi)穿織有所述編織線。
[0011]在本實用新型一實施例中，所述封堵器包括兩組繞向相反的網(wǎng)格線，所述編織線在所述網(wǎng)格內(nèi)的繞向與至少一組所述網(wǎng)格線的繞向大致平行。
[0012]在本實用新型一實施例中，所述封堵器包括兩組繞向相反的網(wǎng)格線，所述兩組網(wǎng)格線交叉形成多個交叉點，所述編織線串聯(lián)位于同一圓周的多個交叉點。
[0013]在本實用新型一實施例中，所述腰部內(nèi)或周面穿織有所述編織線。
[0014]在本實用新型一實施例中，所述腰部內(nèi)設(shè)有阻流膜。
[0015]在本實用新型一實施例中，所述腰部呈包括波形或者鋸齒形褶皺的網(wǎng)管狀。
[0016]在本實用新型一實施例中，所述編織線在自然狀態(tài)下呈蓬松狀，在外力拉伸下長度增加且直徑減小，且撤銷外力后恢復(fù)至自然狀態(tài)。
[0017]在本實用新型一實施例中，所述編織線在自然狀態(tài)下與所述網(wǎng)格形狀及尺寸大致匹配。
[0018]本實用新型還提供一種封堵器，包括支撐網(wǎng)，所述支撐網(wǎng)包括第一盤狀結(jié)構(gòu)以及與所述第一盤狀結(jié)構(gòu)相連的腰部，所述腰部內(nèi)設(shè)有阻流膜，所述支撐網(wǎng)的網(wǎng)格內(nèi)穿織有編織線。
[0019]在本實用新型一實施例中，所述支撐網(wǎng)還包括與所述腰部相連的第二盤狀結(jié)構(gòu)，所述第一盤狀結(jié)構(gòu)以及所述第二盤狀結(jié)構(gòu)分別設(shè)置于所述腰部的兩側(cè)。
[0020]在本實用新型一實施例中，所述編織線在自然狀態(tài)下呈蓬松狀，在外力拉伸下長度增加且直徑減小，且撤銷外力后恢復(fù)至自然狀態(tài)。
[0021 ] 在本實用新型一實施例中，所述編織線在自然狀態(tài)下的尺寸與形狀與所述網(wǎng)格大致匹配。
[0022]在本實用新型一實施例中，所述腰部表面呈包括波形或者鋸齒形褶皺的網(wǎng)管狀。
[0023]與現(xiàn)有技術(shù)相比，本實用新型的封堵器通過至少在封堵器的第一盤狀結(jié)構(gòu)的第一中心區(qū)穿織可阻擋血流通過的編織線，減小了第一中心區(qū)的網(wǎng)格尺寸，提高了該區(qū)域內(nèi)線體的編織密度，或者在腰部內(nèi)設(shè)置阻流膜的同時在封堵器其他部位穿織編織線，減少了阻流膜的使用，使得本實用新型的封堵器壓縮后體積較小，能更加適應(yīng)較小血管的低齡患者。并且，降低了封堵器在輸送管鞘內(nèi)的阻力，減少了手術(shù)難度，降低手術(shù)風(fēng)險，。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0024]下面將結(jié)合附圖及實施例對本實用新型作進(jìn)一步說明，附圖中:
[0025]圖1是現(xiàn)有一種封堵器的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0026]圖2是現(xiàn)有另一種封堵器的結(jié)構(gòu)不意圖；
[0027]圖3-5，7-12是本實用新型的各實施例提供的封堵器的示意圖；
[0028]圖6是封堵器的網(wǎng)管受軸向相背力網(wǎng)格線夾角變化的示意圖。

【具體實施方式】
[0029]為了對本實用新型的技術(shù)特征、目的和效果有更加清楚的理解，現(xiàn)對照附圖詳細(xì)說明本實用新型的【具體實施方式】。
[0030]在先天性心臟病介入醫(yī)療領(lǐng)域，定義距操作者相對近的一端為近端，距操作者相對遠(yuǎn)的一端為遠(yuǎn)端。
[0031]按形狀分，封堵器通常包括近似“工”字型和近似“T”字型兩種結(jié)構(gòu)。所述“工”字型可以理解為包括雙盤和一腰部且呈腰小盤大的結(jié)構(gòu)，對應(yīng)地，圖2所示結(jié)構(gòu)應(yīng)屬于“工“字型結(jié)構(gòu)。按適用的心臟缺損部位分類，封堵器主要包括室間隔缺損(VSD)封堵器、房間隔缺損(ASD)封堵器、動脈導(dǎo)管未閉(PDA)封堵器，和卵圓孔未閉(PFO)封堵器。其中，VSD封堵器、ASD封堵器和PFO封堵器具有雙盤和一腰部的近似“工”字型結(jié)構(gòu)，PDA封堵器具有單盤和一腰部的近似“T”字型結(jié)構(gòu)。
[0032]以下分別就具有單盤和一腰部的封堵器，以及具有雙盤和一腰部的封堵器為例，說明本實用新型提供的封堵器。
[0033]請一并參見圖3-4，本實用新型一實施例提供的封堵器，包括具有網(wǎng)格100的支撐網(wǎng)I。該支撐網(wǎng)I包括第一盤狀結(jié)構(gòu)201以及與該第一盤狀結(jié)構(gòu)201相連的腰部3。第一盤狀結(jié)構(gòu)201包括設(shè)置于遠(yuǎn)離腰部3 —側(cè)設(shè)置的第一盤面204以及與第一盤面204相對設(shè)置的第二盤面205。該第一盤狀結(jié)構(gòu)201包括與腰部3橫截面形狀及尺寸匹配的第一中心區(qū)202和圍繞該第一中心區(qū)202的第一邊緣區(qū)203。在本實施例中，第一中心區(qū)202以及第一邊緣區(qū)203均設(shè)置于第一盤面204上，且第一中心區(qū)202與第一邊緣區(qū)203通過第一邊緣線209(圖4中虛線)相隔。該第一中心區(qū)202的網(wǎng)格100內(nèi)穿織有多根編織線4。作為另一實施方式，第一邊緣區(qū)203可泛指第一盤狀結(jié)構(gòu)201的除了第一中心區(qū)202外的其他區(qū)域。即，在本實用新型一些實施例中，第一邊緣區(qū)包括第一盤面204除了第一中心區(qū)202外的區(qū)域，以及第二盤面205位于腰部3橫截面外的區(qū)域。
[0034]編織線4沿著支撐網(wǎng)I的網(wǎng)格線的編織方向穿織，且穿織于第一中心區(qū)202內(nèi)。
[0035]具體的，如圖4所示，支撐網(wǎng)I由沿相反時針方向編織的多根第一網(wǎng)格線5以及多根第二網(wǎng)格線6編織形成具有網(wǎng)格的結(jié)構(gòu)，優(yōu)選采用超彈性形狀記憶合金材料制成，如鎳鈦合金材料等，可保證封堵器從比自身直徑小的輸送鞘管釋放后自動回復(fù)到原來的形狀，封堵住心臟間隔缺損或堵塞血管，并保持足夠的徑向支撐力，避免封堵器發(fā)生移位。支撐網(wǎng)I也可由與人體具有較好生物相容性的材料，比如可降解高分子材料制成。
[0036]編織線4包括第一編織線7 (圖4中加粗的實線部分)。第一編織線7包括由第一盤面204的盤面中心向第一邊緣線209延伸的，且首尾相連的多根第一節(jié)段71，每根第一節(jié)段71置于相鄰的兩根第一網(wǎng)格線5之間，大致與每根第一網(wǎng)格線5平行，且每根第一節(jié)段71與第二網(wǎng)格線6上下交叉穿織。即第一節(jié)段71將支撐網(wǎng)I原有的由第一網(wǎng)格線5和第二網(wǎng)格線6配合形成的網(wǎng)格100劃分成更小的網(wǎng)格。
[0037]在本實用新型另一實施例中，編織線4包括第二編織線8(圖4中加粗的虛線部分)，且第二編織線8包括由第一盤面204的盤面中心向邊緣線延伸的，且首尾相連的多根第二節(jié)段81，每根第二節(jié)段81置于相鄰設(shè)置的兩根第二網(wǎng)格線6之間、且與第一網(wǎng)格線5上下交叉穿織。即第二節(jié)段81將支撐網(wǎng)I原有的由第一網(wǎng)格線5和第二網(wǎng)格線6配合形成的網(wǎng)格100劃分成更小的網(wǎng)格，增加了單位面積內(nèi)的線體的密度。
[0038]可以理解的是，第一中心區(qū)202可同時穿設(shè)第一編織線7和第二編織線8。每根第一編織線7以及第二編織線8與網(wǎng)格線之間的位置關(guān)系分別與單獨穿織第一編織線或者第二編織線時與網(wǎng)格線之間的位置關(guān)系結(jié)構(gòu)相同，此處便不再詳述。
[0039]在本實用新型一實施例中，如圖5所示，第一網(wǎng)格線5與第二網(wǎng)格線6交叉編織形成多個交叉點56。編織線4包括多根第三編織線9，第三編織線9穿織于第一中心區(qū)202內(nèi)的由第一盤面204的盤面中心向第一邊緣線209散射的多個由交叉點56構(gòu)成的圓周上，每一圓周上穿織一根第三編織線9、且每根第三編織線9首尾相連。即第三編織線9串聯(lián)多個位于同一圓周上的交叉點56。優(yōu)選的，設(shè)置于第一盤面204上的多個圓周為同心圓，每個同心圓之間的間距根據(jù)需要進(jìn)行設(shè)定。第三編織線9與同一圓周上的多個交叉點56之間可選為一上一下或多上多下的位置關(guān)系。以第三編織線9 一上一下的位置關(guān)系為例，當(dāng)?shù)谌幙椌€9搭置于一個交叉點56之上時，該第三編織線9置于同一圓周的相鄰的交叉點56之下。即穿織方式為第三編織線9由一個交叉點56之上穿設(shè)到同一圓周的相鄰的交叉點56之下，或者是由一個交叉點56之下穿設(shè)到同一圓周的相鄰的交叉點56之上，并且依次穿織直至首尾相接。也就是說，第三編織線9通過交叉點56固定于支撐網(wǎng)I。
[0040]編織線4可具有較大比表面積。即編織線4自然狀態(tài)下呈蓬松狀，直徑較大，在外力拉伸下長度增加且直徑減小，且撤銷外力后恢復(fù)至自然狀態(tài)。也就是說，本實用新型的封堵器在自然狀態(tài)和手術(shù)釋放后，編織線4會減小第一盤狀結(jié)構(gòu)201的網(wǎng)格100大小，與支撐網(wǎng)I配合起到阻流的作用，由此使得封堵器在植入人體后能快速血栓化并阻斷血流。優(yōu)選，每根編織線4在蓬松狀態(tài)的形狀及尺寸大致與網(wǎng)格100的形狀及尺寸匹配，由此在手術(shù)釋放后，編織線4會完全填充網(wǎng)格。編織線4的材質(zhì)可以選擇尼龍或聚酯，優(yōu)選選擇生物可吸收材料作為編織線4的材質(zhì)，使編織線4具有較好的生物相容性和可吸收性，方便缺損部位的內(nèi)皮化。
[0041]上述實施例的封堵器采用額外的編織線4基本穿織于第一中心區(qū)202的全部網(wǎng)格100，增加了第一中心區(qū)202的編織密度，能夠減少或者阻止血流的通過，且由于編織線4填充了網(wǎng)格線的間隙，故具有更好的封堵效果。
[0042]進(jìn)一步的，以上實施例的封堵器在入鞘后受鞘管壓縮，編織線4會受到軸向拉力作用，導(dǎo)致編織線4的外徑減小，并且編織線4與第一網(wǎng)格線5和第二網(wǎng)格線6延伸方向一致或者纏繞第一網(wǎng)格線5和第二網(wǎng)格線6，能顯著降低封堵器在鞘管中的阻力。故相對現(xiàn)有技術(shù)，同一規(guī)格的封堵器所需要的輸送管鞘的內(nèi)徑更小，便于輸入至人體，且可以適用血管較細(xì)的患者。
[0043]再者，由于編織線4是穿織于支撐網(wǎng)I之中的，在一定程度上增強了支撐網(wǎng)I的支撐力，同時也不需要增加構(gòu)成支撐網(wǎng)I的網(wǎng)格線數(shù)量來提高封堵能力。本實用新型支撐網(wǎng)I所采用的網(wǎng)格線較少，比如可以是72根網(wǎng)格線，故整個封堵器較柔軟，使其更容易進(jìn)入和被推出管鞘，方便了手術(shù)操作過程。
[0044]可選的，如圖3所示，所述腰部3上可縫制有一阻流膜2以增強封堵效果。由于腰部3的橫截面積比第一盤狀結(jié)構(gòu)201的橫截面積小，且在自然舒張狀態(tài)和在受力變形狀態(tài)下，腰部3的體積的改變相對第一盤狀結(jié)構(gòu)201的改變較小，因此相對現(xiàn)有技術(shù)，僅腰部3設(shè)置阻流膜21將減少封堵器壓縮時的體積，這樣既可增強封堵效果，也能夠使封堵器適應(yīng)較細(xì)的血管。
[0045]同樣如圖3所示，進(jìn)一步可選的，腰部3呈管狀結(jié)構(gòu)，且沿著腰部3軸線方向設(shè)有若干波形或者鋸齒形褶皺11。具體的，每一褶皺11都環(huán)設(shè)于腰部3周向，且多個褶皺11是沿著腰部3的軸線方向依次排列的；這些褶皺11可以排列于腰部3的整個長度方向，也可以是腰部3的一部分。
[0046]由于腰部3具有波形或者鋸齒形褶皺11，彈性較大，因此，在自然狀態(tài)下，相比現(xiàn)有技術(shù)具有相同腰長的封堵器，具有波形或者是鋸齒形褶皺11的腰部3拉長后的長度更長，且可彎曲的角度更大。因此本實施例的封堵器可以封堵具有不同形狀以及不同腰長的缺損部位，適應(yīng)范圍更廣。
[0047]另外，在封堵器腰部3被拉長的情況下，褶皺11能在徑向方向上對腰部3直徑縮小進(jìn)行有效的補償，使得腰部3在有限的拉伸范圍內(nèi)其直徑能不發(fā)生大的縮小。具體來說，如圖6所示，對于現(xiàn)有腰部3無褶皺的封堵器而言，沿相背方向拉伸沒有褶皺11的腰部3時，每兩根網(wǎng)格線之間的軸向夾角α?xí)杂煽s小，其中箭頭表示其腰部3伸展方向，以致整個腰部3直徑也會在圓周方向?qū)ΨQ縮小，不能適應(yīng)不同截面的缺損形狀，會出現(xiàn)腰部3支撐力較弱的情況。而本實施例中因封堵器腰部3具有波形或者鋸齒形褶皺11，能約束各網(wǎng)格線之間的軸向夾角α的自由縮小，在拉伸以及承受徑向壓力時該腰部3的周長保持基本不變，在腰部3在非受力方向，尺寸還有所擴大，則可以適應(yīng)不同形狀的缺損部位。
[0048]同時，由于褶皺11的存在，增加了支撐網(wǎng)I腰部3的外壁和內(nèi)壁之間的壁厚30，其支撐力呈指數(shù)性大幅上升，故本實用新型的封堵器腰部3可提供較大的支撐力。
[0049]參見圖7，本實用新型又一實施例提供的封堵器具有與圖3-4所示封堵器類似的結(jié)構(gòu)，不同之處在于，編織線4設(shè)置于整個第一盤面204(即編織線4不僅僅設(shè)置于第一中心區(qū)202而且還設(shè)置于第一邊緣區(qū)203)。具體的，如圖7所示，當(dāng)采用第一編織線7、第二編織線8或者第一編織線7與第二編織線8的結(jié)合時，每一根第一節(jié)段71或者是第二節(jié)段81是由第一盤面204的盤面中心延伸至盤面邊緣的。
[0050]如圖8所示，本實用新型一實施例提供的封堵器與圖5所示封堵器相比，具有類似結(jié)構(gòu)，不同之處在于，多根第三編織線9是穿織于由第一盤面204的盤面中心向盤面邊緣散射的多個圓周上。
[0051]第一編織線7、第二編織線8以及第三編織線9與各個網(wǎng)格線的位置關(guān)系與圖5所示封堵器相同，此處不再贅述。
[0052]參見圖9，本實用新型一實施例提供的封堵器具有與圖3所示封堵器類似的結(jié)構(gòu)，不同之處在于，本實施例的封堵器在腰部3也穿織有編織線4。其中，穿織于腰部3的編織線4為第四編織線10。
[0053]具體的，如圖9所示，第四編織線10穿織于腰部3上的依次軸向排列的多個圓周上，每一腰部3上的圓周上穿織一根第四編織線10、且每根第四編織線10首尾相連；每根第四編織線10與網(wǎng)格線的位置關(guān)系與第三編織線9與網(wǎng)格線的位置關(guān)系相同，此處便不再贅述。
[0054]或者，如圖10所示，第四編織線10包括多根軸向穿織于腰部3上的第四節(jié)段101，多根第四節(jié)段101首尾相連，或者多根第四階段之間相互分離。
[0055]同樣的，由于第一網(wǎng)格線5以及第二網(wǎng)格線6交叉編織，在腰部3表面上形成有若干交叉點56，即腰部3表面上一與軸線平行的方向上設(shè)置有若干交叉點56。第四節(jié)段101與該若干交叉點56之間可為一上一下或者是多上多下的位置關(guān)系。以第四節(jié)段101 —上一下的位置關(guān)系為例，一根第四節(jié)段101設(shè)置于一個交叉點56之下時，該第四節(jié)段101設(shè)置于沿軸向方向設(shè)置的相鄰的交叉點56之上。
[0056]當(dāng)?shù)谒墓?jié)段101之間是相互分離的，且每根第四節(jié)段101的兩端分別與其對應(yīng)的網(wǎng)格線固定連接。
[0057]另外，為了適應(yīng)封堵器腰部3的各種形態(tài)的變形，穿織于腰部3的每根第四節(jié)段101的長度需大于等于腰部3拉伸至最大長度時的長度。
[0058]可以理解的是，編織線4相對支撐網(wǎng)I的位置可做其他形式的變更。
[0059]例如，編織線4不僅設(shè)置于第一中心區(qū)202，而且還設(shè)置于第一邊緣區(qū)203，即第二盤面205。具體的，當(dāng)采用第一編織線7、第二編織線8或者第一編織線與7第二編織線8的結(jié)合時，每一根第一節(jié)段71或者是第二節(jié)段81是由第二盤面205與腰部3連接處延伸至第二盤面205的盤面邊緣的；當(dāng)采用第三編織線9時，多根第三編織線9是穿織于第二盤面205上的由第二盤面205與腰部3的連接處向第二盤面205的盤面邊緣散射的多個圓周上。
[0060]或者，例如，整個第一盤面204和第二盤面205上穿織有編織線4。
[0061]或者，在整個第一盤面204和腰部3上穿織有編織線4。
[0062]或者，在第一中心區(qū)202、第二盤面205和腰部3上穿織編織線4。
[0063]或者，在第一盤面204、第二盤面205和腰部3上穿織編織線4。
[0064]或者，可以在腰部3內(nèi)縫制平行于腰部3橫截面的阻流膜21，在支撐網(wǎng)I的任意其他部位穿織編織線4。只要能達(dá)到使封堵器在收縮時具有較小體積的同時又能滿足封堵效果即可。
[0065]如圖11所示，本實用新型一實施例提供的封堵器包括支撐網(wǎng)I，該支撐網(wǎng)I不僅包括第一盤狀結(jié)構(gòu)201，還包括第二盤狀結(jié)構(gòu)206，第一盤狀結(jié)構(gòu)201以及第二盤狀結(jié)構(gòu)206分別位于腰部3的兩側(cè)。第二盤狀結(jié)構(gòu)206包括沿著遠(yuǎn)離腰部3 —側(cè)設(shè)置的第三盤面207以及與第三盤面207相對設(shè)置的第四盤面208。第三盤面207包括與腰部3橫截面對應(yīng)的第二中心區(qū)209以及圍繞該第二中心區(qū)209的第二邊緣區(qū)200。兩個盤狀結(jié)構(gòu)分別用于覆蓋在缺損部位的兩側(cè)，腰部3用于封堵缺損腔道。本實施例與圖3所示封堵器具有類似結(jié)構(gòu)，不同的是，該實施例中還包括第二盤狀結(jié)構(gòu)206，且在第二盤狀結(jié)構(gòu)206的第二中心區(qū)209穿織編織線4。同時在腰部3上設(shè)置有阻流膜21.
[0066]可以理解的是，編織線4相對支撐網(wǎng)I的位置可做其他形式的變更。例如，在第一盤面204 (第一中心區(qū)202以及第一邊緣區(qū)203)以及第三盤面207 (第二中心區(qū)209以及第二邊緣區(qū)200)上均穿織有編織線4?；蛘呤?，在第一中心區(qū)202、第二中心區(qū)209、第二盤面205以及第四盤面208均穿織編織線4。
[0067]或者時，在第一中心區(qū)202、第二中心區(qū)209和腰部3上均穿織編織線4。
[0068]或者是，如圖12所示，在第一盤面204 (包括第一中心區(qū)202以及第一邊緣區(qū)203)以及第三盤面207 (包括第二中心區(qū)209以及第二邊緣區(qū)200)上均穿織編織線4，在第二盤面205以及第四盤面208上也穿織編織線4，且腰部3設(shè)有阻流膜21。
[0069]或者是，在全部第一盤面204 (包括第一中心區(qū)202以及第一邊緣區(qū)203)、全部第三盤面207和腰部3上穿織編織線4。
[0070]或者是，在第一中心區(qū)202、第二中心區(qū)209、第二盤面205、第四盤面208以及腰部
3上均穿織編織線4。
[0071]或者，在封堵器的整個表面上均穿織編織線4。
[0072]對于具有雙盤一腰的封堵器，上述僅僅說明了第一盤狀結(jié)構(gòu)201以及第二盤狀結(jié)構(gòu)206上編織線4結(jié)構(gòu)對稱情況。但是，只要滿足在第一中心區(qū)202以及第二中心區(qū)209中的至少一個穿織編織線4的情況下，可以在封堵器的任意其他部位穿織編織線4以與至少一個中心區(qū)組合，只要能達(dá)到使封堵器在收縮時具有較小體積的同時又能滿足封堵效果即可。
[0073]另外，在上述具有雙盤一腰的封堵器中，也可以是在腰部3的一橫截面上縫制阻流膜21，在支撐網(wǎng)I的任意其他部位穿織編織線4。同樣，只要能達(dá)到上述的使封堵器在收縮時具有較小體積的同時又能滿足封堵效果即可。
[0074]綜上:通過實施本實用新型的封堵器，可以減少或者避免阻流體的使用，降低了封堵器在輸送管鞘內(nèi)的阻力，可適應(yīng)內(nèi)徑更小的管鞘，減少了手術(shù)難度，降低手術(shù)風(fēng)險，能更加適應(yīng)較小血管的低齡患者，使同一規(guī)格的封堵器使用范圍更廣。
[0075]上面結(jié)合附圖對本實用新型的實施例進(jìn)行了描述，但是本實用新型并不局限于上述的【具體實施方式】，上述的【具體實施方式】僅僅是示意性的，而不是限制性的，本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員在本實用新型的啟示下，在不脫離本實用新型宗旨和權(quán)利要求所保護(hù)的范圍情況下，還可做出很多形式，這些均屬于本實用新型的保護(hù)之內(nèi)。
【權(quán)利要求】
1.一種封堵器，其特征在于，包括具有網(wǎng)格(100)的第一盤狀結(jié)構(gòu)(201)以及與所述第一盤狀結(jié)構(gòu)(201)相連的腰部(3)，所述第一盤狀結(jié)構(gòu)(201)包括與所述腰部(3)橫截面對應(yīng)的第一中心區(qū)(202)和圍繞所述第一中心區(qū)(202)的第一邊緣區(qū)(203);所述第一中心區(qū)(202)的所述網(wǎng)格(100)內(nèi)穿織有編織線(4)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的封堵器，其特征在于，所述第一邊緣區(qū)(203)的全部或部分所述網(wǎng)格(100)內(nèi)也穿織有所述編織線(4)。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的封堵器，其特征在于，所述封堵器還包括與所述腰部(3)相連的第二盤狀結(jié)構(gòu)(206)，所述第一盤狀結(jié)構(gòu)(201)與所述第二盤狀結(jié)構(gòu)(206)分別設(shè)置于所述腰部(3)的相對兩側(cè)。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的封堵器，其特征在于，所述第二盤狀結(jié)構(gòu)(206)包括與所述腰部(3)橫截面對應(yīng)的第二中心區(qū)(209)和圍繞所述第二中心區(qū)(209)的第二邊緣區(qū)(200)；所述第二中心區(qū)(209)的網(wǎng)格(100)內(nèi)穿織有所述編織線(4)。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的封堵器，其特征在于，所述封堵器包括兩組繞向相反的網(wǎng)格線，所述兩組網(wǎng)格線配合形成所述網(wǎng)格(100)，所述編織線(4)在所述網(wǎng)格(100)內(nèi)的繞向與至少一組所述網(wǎng)格線的繞向大致平行。
6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的封堵器，其特征在于，所述封堵器包括兩組繞向相反的網(wǎng)格線，所述兩組網(wǎng)格線交叉形成多個交叉點(56)，所述編織線(4)串聯(lián)位于同一圓周的多個交叉點(56)。
7.根據(jù)權(quán)利要求1-4任一項所述的封堵器，其特征在于，所述腰部(3)內(nèi)或周面穿織有所述編織線(4)。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的封堵器，其特征在于，所述腰部(3)內(nèi)設(shè)有阻流膜(21)。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的封堵器，其特征在于，所述腰部(3)呈包括波形或者鋸齒形褶皺(11)的網(wǎng)管狀。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的封堵器，其特征在于，所述編織線(4)在自然狀態(tài)下呈蓬松狀，在外力拉伸下長度增加且直徑減小，并在撤銷外力后恢復(fù)至自然狀態(tài)。
11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的封堵器，其特征在于，所述編織線(4)在自然狀態(tài)下的形狀及尺寸與所述網(wǎng)格(100)的形狀及尺寸大致匹配。
12.—種封堵器，其特征在于，包括支撐網(wǎng)(I)，所述支撐網(wǎng)(I)包括第一盤狀結(jié)構(gòu)(201)以及與所述第一盤狀結(jié)構(gòu)(201)相連的腰部(3)，所述腰部(3)內(nèi)設(shè)有阻流膜(21)，所述支撐網(wǎng)(I)的網(wǎng)格(100)內(nèi)穿織有編織線(4)。
13.根據(jù)權(quán)利要求12所述的封堵器，其特征在于，所述支撐網(wǎng)(I)還包括與所述腰部(3)相連的第二盤狀結(jié)構(gòu)(206)，所述第一盤狀結(jié)構(gòu)(201)以及所述第二盤狀結(jié)構(gòu)(206)分別設(shè)置于所述腰部(3)的兩側(cè)。
14.根據(jù)權(quán)利要求12或13所述的封堵器，其特征在于，所述編織線(4)在自然狀態(tài)下呈蓬松狀，在外力拉伸下長度增加且直徑減小，并在撤銷外力后恢復(fù)至自然狀態(tài)。
15.根據(jù)權(quán)利要求14所述的封堵器，其特征在于，所述編織線(4)在自然狀態(tài)下的尺寸與形狀與所述網(wǎng)格(100)大致匹配。
16.根據(jù)權(quán)利要求15所述的封堵器，其特征在于，所述腰部(3)表面呈包括波形或者鋸齒形褶皺(11)的網(wǎng)管狀。
【文檔編號】A61F2/02GK204181743SQ201420516361
【公開日】2015年3月4日 申請日期:2014年9月9日 優(yōu)先權(quán)日:2014年9月9日
【發(fā)明者】劉香東, 張 杰, 趙江浪 申請人:先健科技(深圳)有限公司