專利名稱：一種降血脂抗高尿酸的中藥組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及藥物組合物領(lǐng)域，具體涉及一種降血脂抗高尿酸的中藥組合物。
背景技術(shù)：
高脂血癥系指血漿中脂質(zhì)濃度超過正常范圍。由于血漿中脂質(zhì)大部分與血漿中蛋白質(zhì)結(jié)合，因此本病又稱為高脂蛋白血癥，俗稱高血脂。血脂包括類脂質(zhì)及脂肪，類脂質(zhì)主要是磷脂、糖脂、固醇及類固醇；脂肪主要是甘油三酯。高血脂是引起人類動脈粥樣性疾病的主要危險因素。近年來，隨著人們生活水平的日漸提高，飲食結(jié)構(gòu)及生活方式的變化，人群的血脂水平總體上在逐年升高。血脂過高，容易引起冠心病、腦中風、高血壓、糖尿病、肝硬化等多種疾病。因此，減低血脂濃度對于人體的健康是非常重要的。高尿酸血癥是由黃嘌呤氧化酶活性出現(xiàn)異常導致嘌呤代謝紊亂，從而使尿酸生成 過多或腎臟排泄障礙所致的代謝性疾病，其嚴重后果可導致痛風性關(guān)節(jié)炎和尿酸性腎損害。近年來，隨著人們生活水平的提高及飲食結(jié)構(gòu)的改變，社會節(jié)奏的加快和運動時間的減少，高尿酸血癥患病率在世界范圍內(nèi)呈上升趨勢。研究發(fā)現(xiàn)高尿酸血癥與心腦血管疾病、糖尿病、血脂紊亂、肥胖癥等疾病密切相關(guān)。因此，高尿酸血癥的防治也愈受重視。蜂膠為蜜蜂科昆蟲意大利蜂Apis mellifera L.的干燥分泌物，臨床上具有較好的降血脂及提高人體免疫功能的作用，現(xiàn)廣泛被用于制備各種保健品和中藥制劑。中醫(yī)認為蜂膠具有補虛弱，化濁脂，止消渴功能，臨床用于體虛早衰，高脂血癥，消渴。如中國專利ZL201110075192. 9中公開了一種含蜂膠的藥物組合物，主要由下列重量份的原料組成蜂膠5重量份、西洋參提取物1-5重量份、三七提取物1-5重量份,大豆油10-20重量份。以及這種藥物組合物的一種制備方法，步驟包括將蜂膠粉碎，得到粒徑小于80目的蜂膠粉末；將起酥油和維生素E加入大豆油中加熱至熔融，再加入蜂膠粉末、西洋參提取物和三七提取物，混合均勻，所得混合液經(jīng)研磨后過80目篩，再壓丸(時先將明膠、甘油、純凈水80°C熔膠)，洗丸，干燥，即制成蜂膠中藥組合物軟膠囊。該藥物組合物具有降血脂和提高機體免疫力的作用。姜黃為姜科植物姜黃Curcuma longa L.的干燥根莖,味辛、苦、溫,歸脾、肝經(jīng),是常用的活血化瘀藥，具有破血行氣、通經(jīng)止痛之功效。臨床用于風濕痹痛、跌撲腫痛、筋脈拘攣、骨節(jié)酸痛等的治療。中醫(yī)臨床常與其它中藥配伍用于降尿酸和抗痛風的治療。澤灣為澤灣科植物澤灣Alisma orientalis (Sam. ) Juzep.的干燥塊莖。具有利小便，清濕熱的功能，主治小便不利，水腫脹滿，泄瀉尿少，痰飲眩暈，熱淋澀痛，高血脂。中醫(yī)臨床常與其它中藥配伍用于降血脂和抗痛風的治療。中國專利申請CN200910098170. 7中公開了一種用于降低血尿酸的中藥組合物，包括土茯苓或黃杞提取物，澤瀉提取物和常用載體或賦形劑，土茯苓提取物或黃杞提取物含黃酮類成分，落新婦苷、異落新婦苷、槲皮素、槲皮素苷等，其總含量50%-98%，澤瀉提取物為采用30% -100%的乙醇制備的提取物。該中藥組合物通過土茯苓提取物或黃杞提取物與澤瀉提取物的復配，具有除濕、解毒、利關(guān)節(jié)之功效，主要用于痛風性關(guān)節(jié)炎及高尿酸血癥。中國專利ZL200710190135. 9中公開了黃酮類單體化合物姜黃素在制備尿酸轉(zhuǎn)運子URATl抑制藥物中的應用，其主要對姜黃中的姜黃素單一成分的藥理活性進行了研究，并未對復雜的姜黃提取物的藥理活性以及姜黃提取物與其它藥材的復配做任何研究。中國專利申請CN 200410104293. 4中公開了一種具有降脂作用和治療脂肪肝的藥物，由下述重量百分比的原料制成的澤瀉20-99%，姜黃1_80%，具有良好的降脂作用和治療脂肪肝的效果，毒副作用小，適于工業(yè)大生產(chǎn)。由于中藥材的成分較復雜，且各種中藥材相互之間的復配效果很難預見，因此，人們還在不斷的探索具有良好藥效的中藥組合物
發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明提供了一種降血脂抗高尿酸的中藥組合物，利用蜂膠、姜黃提取物和澤瀉提取物的協(xié)同作用，能有效降低血脂和有效降低高尿酸。一種降血脂抗高尿酸的中藥組合物，由1-5重量份蜂膠、1-5重量份姜黃提取物和1-5重量份澤瀉提取物組成，優(yōu)選由I重量份蜂膠、2重量份姜黃提取物和2重量份澤瀉提取物組成。所述的中藥組合物可用于制備降血脂和/或抗高尿酸的保健品或藥物。所述的中藥組合物的制備方法，包括步驟將蜂膠粉碎，得到蜂膠粉末；將蜂膠粉末、姜黃提取物和澤瀉提取物混合均勻，得到中藥組合物。所述的中藥組合物可添加藥用輔料后制成片劑、膠囊劑、顆粒劑等中的任何一種劑型。一種中藥組合物軟膠囊，包括1-5重量份蜂膠、1-5重量份姜黃提取物、1-5重量份澤瀉提取物和3-15重量份大豆油；優(yōu)選包括I重量份蜂膠、2重量份姜黃提取物、2重量份澤瀉提取物和3-5重量份大豆油。所述的大豆油中還可添加適量的起酥油和維生素E。所述的起酥油在中藥組合物軟膠囊中作為助懸劑，有助于中藥與大豆油的混懸；起酥油添加的量一般為大豆油質(zhì)量的3% -12%。所述的維生素E有抗氧化作用，有利于提高中藥組合物軟膠囊制劑的質(zhì)量穩(wěn)定性；維生素E添加的量一般為大豆油質(zhì)量的O. 1% -0.5%。所述的中藥組合物軟膠囊的制備方法，包括以下步驟(I)將蜂膠粉碎，得到粒徑小于80目的蜂膠粉末；(2)將起酥油和維生素E加入大豆油中加熱至熔融，再加入步驟(I)中的蜂膠粉末、姜黃提取物和澤瀉提取物，混合均勻，所得混合液經(jīng)研磨后過80目篩，再壓丸，洗丸，干燥，即制成中藥組合物軟膠囊。步驟⑵中，所述的加熱溫度一般為30°C _40°C。所述的中藥組合物軟膠囊可作為或制備用于降血脂和/或抗高尿酸癥的保健品或藥物。所述的蜂膠可采用市售產(chǎn)品，也可自行制備，其制備方法可參照《中草藥成分化學》中記載的蜂膠的制備方法進行，具體包括步驟將采摘的蜂膠原料粉碎、乙醇浸泡、冷藏、過濾、濾液濃縮、真空干燥，即得蜂膠。所述的姜黃提取物可采用市售產(chǎn)品，也可自行制備，其制備方法可參照《中草藥成分化學》中的記載方法進行，具體包括步驟將姜黃粉碎、乙醇回流提取、冷藏、過濾、濾液濃縮、真空干燥，即得姜黃提取物。本發(fā)明所述的姜黃提取物相當于姜黃生藥材質(zhì)量的三十分之一至十分之一。所述的澤瀉提取物可采用市售產(chǎn)品，也可自行制備，其制備方法可參照《中草藥成分化學》中的記載方法進行，具體包括步驟將澤瀉粉碎、乙醇回流提取、冷藏、過濾、濾液濃縮、真空干燥，即得澤瀉提取物。本發(fā)明所述的澤瀉提取物相當于澤瀉生藥材質(zhì)量的三十分之一至十分之一。所述的蜂膠、姜黃和澤瀉藥材均符合《中華人民共和國藥典》中蜂膠、姜黃和澤瀉 的質(zhì)量標準。蜂膠為蜜蜂科昆蟲意大利蜂Apis melIiferaL.的干燥分泌物。姜黃為姜科植物姜黃Curcuma IongaL.的干燥根莖。澤 寫為澤 寫科植物澤灣Alisma orientalis (Sam.)Juzep.的干燥塊莖。本發(fā)明具有如下有益效果本發(fā)明的中藥組合物利用蜂膠、姜黃提取物和澤瀉提取物三者的協(xié)同作用，具有很好的降血脂功能，與現(xiàn)有的降血脂藥物相比還具有抗高尿酸癥、增強免疫力的作用。同時，這三味中藥協(xié)同作用顯著提高了單味中藥的降血脂作用和抗高尿酸的作用，對高血脂癥和/或高尿酸癥人群具有很好的保健作用和治療作用，目前國內(nèi)外尚無該組方的產(chǎn)品，本發(fā)明填補了這一空白。
具體實施例方式蜂膠購于杭州天廚蜜源保健品有限公司，總黃酮含量彡20%。姜黃提取物購于西安奧晶科技發(fā)展有限公司，生藥與姜黃提取物質(zhì)量比例為20 1，灰份< 5%，干燥失重彡5.0%。澤瀉提取物購于西安奧晶科技發(fā)展有限公司，生藥與澤瀉提取物質(zhì)量比例為20 1，灰份< 5%，干燥失重彡5.0%。實施例I將蜂膠粉碎，得到粒徑小于80目的蜂膠粉末。將15g起酥油和O. 5g維生素E加入484. 5g大豆油中于30°C加熱至熔融，再加入IOOg蜂膠粉末、200g澤瀉提取物和200g姜黃提取物，混合均勻，所得混合液經(jīng)研磨后過80目篩，再以明膠和甘油為膠囊皮材料進行壓丸，洗丸，干燥，制成中藥組合物軟膠囊。實施例2將蜂膠粉碎，得到粒徑小于80目的蜂膠粉末；將9g起酥油和O. 3g維生素E加入290. 7g大豆油中于40°C加熱至熔融，再加入IOOg澤瀉提取物、IOOg姜黃提取物、IOOg蜂膠粉末混合均勻，所得混合液經(jīng)研磨后過80目篩，再以明膠和甘油為膠囊皮材料進行壓丸，洗丸，干燥，制成中藥組合物軟膠囊。實施例3將蜂膠粉碎，得到粒徑小于80目的蜂膠粉末；
將21g起酥油和O. 7g維生素E加入678. 3g大豆油中于40°C加熱至熔融，再加入IOOg蜂膠粉末、300g澤瀉提取物和300g姜黃提取物，混合均勻，所得混合液經(jīng)研磨后過80目篩，再以明膠和甘油為膠囊皮材料進行壓丸，洗丸，干燥，制成中藥組合物軟膠囊。實施例4將蜂膠粉碎，得到粒徑小于80目的蜂膠粉末；將15g起酥油和O. 5g維生素E加入484. 5g大豆油中于40°C加熱至熔融，再加入300g蜂膠粉末、IOOg澤瀉提取物和IOOg姜黃提取物，混合均勻，所得混合液經(jīng)研磨后過80目篩，再以明膠和甘油為膠囊皮材料進行壓丸，洗丸，干燥，制成中藥組合物軟膠囊。實施例5 將蜂膠粉碎，得到粒徑小于80目的蜂膠粉末。將200g澤瀉提取物、200g姜黃提取物和IOOg蜂膠粉末混合均勻，制得中藥組合物。實施例6將蜂膠粉碎，得到粒徑小于80目的蜂膠粉末。將400g澤瀉提取物、400g姜黃提取物和IOOg蜂膠粉末混合均勻，制得中藥組合物。實施例7將蜂膠粉碎，得到粒徑小于80目的蜂膠粉末。將500g澤瀉提取物、500g姜黃提取物和IOOg蜂膠粉末混合均勻，制得中藥組合物。實施例8將蜂膠粉碎，得到粒徑小于80目的蜂膠粉末。將IOOg澤瀉提取物、IOOg姜黃提取物和200g蜂膠粉末混合均勻，制得中藥組合物。實施例9將蜂膠粉碎，得到粒徑小于80目的蜂膠粉末。將IOOg澤瀉提取物、IOOg姜黃提取物和400g蜂膠粉末混合均勻，制得中藥組合物。實施例10將蜂膠粉碎，得到粒徑小于80目的蜂膠粉末。將IOOg澤瀉提取物、IOOg姜黃提取物和500g蜂膠粉末混合均勻，制得中藥組合物。中藥組合物主要藥效學研究中藥組合物由蜂膠、姜黃提取物及澤瀉提取物組成，通過對動物降血脂及抗高尿酸作用的實驗研究，觀察中藥組合物的藥效作用?，F(xiàn)將其主要藥效學試驗結(jié)果報告如下。I材料與方法I. I 材料I. I. I樣品性狀中藥組合物軟膠囊為實施例I制備的褐色油膏狀物(軟膠囊內(nèi)容物)，即實施例I制備的中藥組合物，本實驗以大豆油為溶媒將實施例I制備的中藥組合物配制成各劑量供試。蜂膠、姜黃提取物及澤瀉提取物為實施例I提供的原料。
I. I. 2實驗動物SD大鼠，雄性，清潔級，體重160g_180g，由上海斯萊克實驗動物有限責任公司提供，實驗動物生產(chǎn)許可證為SCXK(滬)2007-2005。動物飼料由浙江省實驗動物中心提供，執(zhí)行標準GB14924-2001。檢測環(huán)境條件，實驗動物房許可證號為SCXK(滬)2009-0059，溫度范圍20_24°C，相對濕度范圍40% -70%。大鼠試驗前在動物房環(huán)境中適應3天。I. I. 3主要試劑膽固醇測定試劑盒、酶法甘油三酯測定試劑盒、高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(上海復星長征醫(yī)學科學有限公司)。I. 1.4主要儀器18々-4(^1 型全自動生化分析儀(東芝)、離心機、可調(diào)移液器等。I. I. 5高脂飼料78. 8%基礎(chǔ)飼料、1%膽固醇、10%蛋白粉、10%豬油和O. 2%膽鹽，質(zhì)量百分比。

I. 2 方法I. 2. I分組實驗設中藥組合物軟膠囊低、中、高三個劑量組0. 17g/kg/日、I. OOg/kg/日、2. 00g/kg/日，分別相當于人實際攝入量的5、30、60倍(本發(fā)明中藥組合物人推薦量為2g/60kg體重/日)。另設蜂膠組、澤瀉提取物組、姜黃提取物組、水對照組和高脂油對照組(大豆油)。分別稱取中藥組合物軟膠囊內(nèi)容物3. 33g、20. 00g、40. 00g，加大豆油至200ml，配成I. 70g/100ml、10. 00g/100ml、20. 00g/100ml三個濃度。將蜂膠、姜黃提取物及澤瀉提取物均先用實施例I中的大豆油(含起酥油和維生素E)配制成質(zhì)量百分濃度為50%，再分別稱取20. 00g，加大豆油至200ml，配成10. 00g/100ml濃度，作為供試液。灌胃容積均為lml/100g體重。I. 2. 2實驗方法采用預防性給受試樣品。在實驗環(huán)境下大鼠喂飼基礎(chǔ)飼料觀察8d(天)，眼眶靜脈叢采血，測定血清總膽固醇(TC)、血清甘油三脂(TG)、血清高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)水平。根據(jù)血清總膽固醇(TC)水平，隨機分為8組，每組10只，分別為高脂水對照組、高脂油對照組和各受試物組。各實驗組均給予高脂飼料，受試物各組經(jīng)口灌胃給受試液，高脂水對照組和高脂油對照組分別經(jīng)口灌胃給同體積的水和大豆油，并定期稱量體重，于30d時禁食16h，眼眶靜脈叢采血，測定血清TC、TG、HDL-C水平。I. 2. 3各組數(shù)據(jù)用x±s表示，多組間均數(shù)比較采用方差分析，所有數(shù)據(jù)均由SPSS16. O統(tǒng)計軟件進行處理，P < 0. 05為統(tǒng)計學上差異有顯著性。2 結(jié)果2. I中藥組合物軟膠囊對高脂血癥大鼠體重的影響(表I)。由表I可見，給受試物前與受試物過程中，中藥組合物軟膠囊低、中、高三個劑量組、蜂膠組、澤瀉提取物組、姜黃提取物組大鼠體重與高脂水對照組和高脂油對照組比較，差異均無統(tǒng)計學意義(P > 0. 05)。表I中藥組合物軟膠囊對高脂血癥大鼠體重的影響(Γ士SD)
權(quán)利要求
1.一種降血脂抗高尿酸的中藥組合物，其特征在于，由1-5重量份蜂膠、1-5重量份姜黃提取物和1-5重量份澤瀉提取物組成。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的中藥組合物，其特征在于，由I重量份蜂膠、2重量份姜黃提取物和2重量份澤瀉提取物組成。
3.根據(jù)權(quán)利要求I或2所述的中藥組合物的應用，其特征在于，所述的中藥組合物在制備降血脂和/或抗高尿酸的保健品或藥物中的應用。
4.一種降血脂抗高尿酸的中藥組合物軟膠囊，其特征在于，包括1-5重量份蜂膠、1-5重量份姜黃提取物、1-5重量份澤瀉提取物和3-15重量份大豆油。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的中藥組合物軟膠囊，其特征在于，包括I重量份蜂膠、2重量 份姜黃提取物、2重量份澤瀉提取物和3-5重量份大豆油。
6.根據(jù)權(quán)利要求4或5所述的中藥組合物軟膠囊，其特征在于，所述的大豆油中添加有起酥油和維生素E。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的中藥組合物軟膠囊的制備方法，其特征在于，包括以下步驟 (1)將蜂膠粉碎，得到粒徑小于80目的蜂膠粉末； (2)將起酥油和維生素E加入大豆油中加熱至熔融，再加入步驟(I)中的蜂膠粉末、姜黃提取物和澤瀉提取物，混合均勻，所得混合液經(jīng)研磨后過80目篩，再壓丸，洗丸，干燥，制成中藥組合物軟膠囊。
8.根據(jù)權(quán)利要求4-6任一項所述的中藥組合物軟膠囊的應用，其特征在于，所述的中藥組合物軟膠囊在制備降血脂和/或抗高尿酸的保健品或藥物中的應用。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種降血脂抗高尿酸的中藥組合物，由1-5重量份蜂膠、1-5重量份姜黃提取物和1-5重量份澤瀉提取物組成。本發(fā)明還公開了一種降血脂抗高尿酸的中藥組合物軟膠囊，包括1-5重量份蜂膠、1-5重量份姜黃提取物、1-5重量份澤瀉提取物和3-15重量份大豆油。該中藥組合物利用蜂膠、姜黃提取物和澤瀉提取物三者的協(xié)同作用，具有有效降低血脂和高尿酸的功能。
文檔編號A61K36/9066GK102793891SQ20121030193
公開日2012年11月28日 申請日期2012年8月23日 優(yōu)先權(quán)日2012年8月23日
發(fā)明者楊鋒, 童曄玲, 戴關(guān)海, 江凌圳, 任澤明, 陳宇 申請人:浙江省中醫(yī)藥研究院