專利名稱：治療腦外傷綜合癥的中成藥腦震寧的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明是一種治療腦外傷綜合征的中成藥。
腦外傷綜合征是一種常見病，多數(shù)患者有頭痛、頭暈、惡心、嘔吐、失眠等癥狀，但目前國內(nèi)外對治療這種病尚無較理想的藥品，西醫(yī)沒有專門治療腦外傷的藥，只能對癥治療(見人民衛(wèi)生出版社出版的高等醫(yī)藥院校教材《外科學(xué)》第三版)，而中醫(yī)則以“寒則血凝”的原則多采用溫藥活血化瘀的方法治療，療效多數(shù)也不令人滿意。
本發(fā)明旨在提供一種與傳統(tǒng)中醫(yī)治療方法不同的專門治療腦外傷綜合征且療效高的純中成藥制劑。
為達(dá)上述目的，本發(fā)明制劑每劑由如下11味中藥成分組成生地7-12g 當(dāng)歸7-12g 川芎5-10g 地龍5-10g丹皮6-11g 丹參15-20g 云苓10-15g 陳皮10-15g竹茹6-11g 炒棗仁6-11g 柏子仁6-11g上述方劑的治療機(jī)理是以活血通絡(luò)治療頭痛、頭暈，以健脾祛濕治療惡心嘔吐，以安神益智治療失眠、健忘，其綜合效果有助于腦外傷的恢復(fù)。
對于腦外傷綜合征，由于傳統(tǒng)中醫(yī)理論認(rèn)為“寒則血凝”，所以均采用溫性活血藥進(jìn)行活血化瘀治療，而本方劑則打破了這種傳統(tǒng)的治療方法，采用“活血通絡(luò)”再輔以健脾祛濕，安神益智的方法施治，取得了意想不到的治療效果。
根據(jù)對484例臨床病例觀察，本藥有效率達(dá)90%以上，其中對山西醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院神經(jīng)科和山西省人民醫(yī)院神經(jīng)科的184例臨床療效對比觀察材料進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)處理，結(jié)論為本藥與西藥的痊愈率差異極顯著，P＜0.01，有效率(包括痊愈率與顯效率)差異極顯著，P＜0.01。
根據(jù)藥理作用研究，結(jié)論是本藥有催眠、鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)痛及鎮(zhèn)吐作用。
根據(jù)急性毒性試驗，結(jié)論是小鼠經(jīng)口LD50大于25g/kg，說明該藥對小白鼠毒性極低。
大量臨床實驗證明本藥在促進(jìn)腦損傷組織的修復(fù)，糾正植物神經(jīng)失常及控制癥狀方面有明顯效果，真正達(dá)到了消除癥狀和病理功能恢復(fù)正常的統(tǒng)一，因此取得了滿意的療效，被稱為是目前國內(nèi)外治療腦外傷綜合征難得的有效中藥。
實施例1，每劑的配方生地7g 當(dāng)歸8g 川芎5g 地龍6g 丹皮5g丹參16g 云苓12g 陳皮11g 竹茹6g 炒棗仁11g柏子仁6g實施例2，每劑的配方生地10g 當(dāng)歸12g 川芎6g 地龍5g 丹皮6g丹參19g 云苓15g 陳皮15g 竹茹9g 炒棗仁9g柏子仁8g實施例3，每劑的配方生地12g 當(dāng)歸10g 川芎9g 地龍9g 丹皮9g丹參18g 云苓10g 陳皮12g 竹茹10g 炒棗仁8g柏子仁9g實施例4，每劑的配方生地8g 當(dāng)歸9g 川芎10g 地龍10g 丹皮10g丹參20g 云苓13g 陳皮14g 竹茹11g 炒棗仁6g柏子仁10g實施例5，每劑的配方生地9g 當(dāng)歸7g 川芎8g 地龍8g 丹皮11g丹參15g 云苓11g 陳皮10g 竹茹8g 炒棗仁10g柏子仁11g實施例6，按前述配方稱取藥物，加水煎煮濃縮，制成腦震寧煎劑。
實施例7，(1)按前述處方組成稱取藥物。
(2)將生地、云苓烘干后粉碎成粗粉，將丹皮、當(dāng)歸、陳皮、炒棗仁、柏子仁直接粉碎過篩。
(3)將丹皮、當(dāng)歸、陳皮、川芎用水浸泡24小時后，進(jìn)行水蒸汽蒸餾，蒸餾液低溫冷凍24小時，分出揮發(fā)油，水蒸汽蒸餾后的藥渣，再用水煮提三次，每次一小時，合并藥液，過濾，濾液濃縮成膏狀，備用。
(4)將生地、丹參、云苓、竹茹(碎段)、炒棗仁、地龍、柏子仁，分別用水煮提三次，每次一小時，過濾、濾液合并濃縮成稠膏狀，備用。
(5)將(3)、(4)步驟制備的稠膏用適量糊精混勻，加入適量糖粉，混勻制粒二次，顆粒50℃烘干，整粒。
(6)將整粒后的顆粒，加入第(3)步所述藥水蒸氣蒸餾所得之揮發(fā)油(先用整粒后的細(xì)粉混勻)、細(xì)粉混合均勻，放置24小時后，分裝成每袋15g。
用上述方法制成腦震寧沖劑。
實施例8，(1)按前述處方組成稱取藥物。
(2)將生地、云苓烘干后粉碎成粗粉，將丹皮、當(dāng)歸、陳皮、炒棗仁、柏子仁直接粉碎過篩。
(3)將丹皮、當(dāng)歸、陳皮、川芎用水浸泡24小時后，進(jìn)行水蒸汽蒸餾，蒸餾液低溫冷凍24小時，分出揮發(fā)油。水蒸汽蒸餾后的藥渣，再用水煮提三次，每次一小時，合并藥液、過濾、濾液濃縮成膏狀，加適量淀粉，干燥、粉碎過80目篩，備用。
(4)將生地、丹參、云苓、竹茹(碎段)，炒棗仁、地龍、柏子仁，分別用水煮提三次，每次一小時，干燥、粉碎，過80目篩，備用。
(5)將上述(3)、(4)所述制備的兩部分粉末過篩，混合二次。
(6)將前述第(3)步所得揮發(fā)油加入已混勻的粉末中，拌勻后密閉24小時，然后分裝于膠囊中。
用上述方法制成腦震寧膠囊。
實施例9，(1)按前述處方組成稱取藥物。
(2)將生地、云苓烘干后粉碎成粗粉，將丹皮、當(dāng)歸、陳皮、炒棗仁、柏子仁直接粉碎過篩。
(3)將丹皮、當(dāng)歸、陳皮、川芎用水浸泡24小時后，進(jìn)行水蒸汽蒸餾，蒸餾液低溫冷凍24小時，分出揮發(fā)油。水蒸汽蒸餾后的藥渣，再用水煮提三次，每次一小時，合并藥液，過濾，濾液濃縮成膏狀，加適量淀粉，干燥，粉碎過80目篩，備用。
(4)將生地、丹參、云苓、竹茹(碎段)、炒棗仁、地龍、柏子仁，分別用水煮提三次，每次一小時，過濾、濾液合并濃縮成稠膏狀，加適量淀粉，干燥、過80目篩，備用。
(5)將(3)、(4)所述制備的兩部分原料加適量輔料，混勻、制粒、干燥整粒，備用。
(6)將上述第(3)步所得揮發(fā)油加入已混勻的顆粒中，拌勻后密封24小時，壓片、包糖衣。
用上述方法制成腦震寧片劑。
權(quán)利要求
1.一種治療腦外傷綜合癥的中成藥腦震寧，其特征在于該藥是由生地、當(dāng)歸、川芎、地龍、丹皮、丹參、云苓、陳皮、竹茹、炒棗仁、柏子仁十一味中藥組成。
2.如權(quán)利要求1所述的中成藥腦震寧，其特征在于所述十一味中藥每劑成分配比為生地7-12g 當(dāng)歸7-12g 川芎5-10g地龍5-10g 丹皮6-11g 丹參15-20g云苓10-15g 陳皮10-15g 竹茹6-11g炒棗仁6-11g 柏子仁6-11g
3.如權(quán)利要求1或2所述的中成藥腦震寧，其特征在于該藥為煎劑劑型。
4.如權(quán)利要求1或2所述的中成藥腦震寧，其特征在于該藥為沖劑劑型。
5.如權(quán)利要求1或2所述的中成藥腦震寧，其特征在于該藥為膠囊劑劑型。
6.如權(quán)利要求1或2所述的中成藥腦震寧，其特征在于該藥為片劑劑型。
全文摘要
一種治療腦外傷綜合癥的中成藥腦震寧，目前中西醫(yī)均無專門治療腦外傷綜合癥的理想藥品，本發(fā)明打破了傳統(tǒng)中醫(yī)對腦外傷的治療方法，以活血通絡(luò)為主，健脾祛濕、安神、益智為輔，選擇生地、當(dāng)歸、川芎、地龍、丹皮、丹參、云苓、陳皮、竹茹、炒棗仁、柏子仁十一味中藥組成，取得了意想不到的療效，本藥具有催眠、鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)痛及鎮(zhèn)吐作用，無任何毒性及副作用，臨床有效率達(dá)90％以上。
文檔編號A61K35/56GK1077641SQ9310074
公開日1993年10月27日 申請日期1993年1月1日 優(yōu)先權(quán)日1992年10月9日
發(fā)明者武國憲, 田成興 申請人:武國憲, 田成興