專利名稱：靈芝螺旋藻片劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種用于增強免疫、抑制腫瘤、延年益壽、抗衰老的營養(yǎng)保健品，特別是一種靈芝螺旋藻片劑，本發(fā)明還涉及該復(fù)合片劑的制備方法。
背景技術(shù)：
飲食與營養(yǎng)是關(guān)系到人民身體健康和千千萬萬個家庭日常生活的大事。根據(jù)全國營養(yǎng)調(diào)查及衛(wèi)生部對疾病的統(tǒng)計，我國居民既有因食物品種單調(diào)或缺乏所造成的營養(yǎng)缺乏病，如缺鐵性貧血、佝僂病、兒童缺鋅癥以及維生素AB缺乏病等；又有由于膳食不平衡所形成的與某些營養(yǎng)失調(diào)有關(guān)的疾病，如心血管疾病、腦血管疾病、惡性腫瘤等；無論是兒童或成年人，由于飲食過度造成體重超?；蚍逝忠惨殉蔀槲覈?jīng)濟較發(fā)達地區(qū)的現(xiàn)實營養(yǎng)問題。同時癌癥對人類健康和生命的威脅很大，它和心血管疾患已成為醫(yī)學(xué)上的兩大難關(guān)。在全世界構(gòu)成死亡原因的頭兩位。全世界52億人口中，每年約有700萬人新患癌癥，每年約有500多萬人死于癌癥，幾乎每6秒鐘就有一名癌癥患者死亡。我國目前每年平均約有150萬人新患癌癥，每年約有80萬人死于癌癥，癌癥的死亡1949年占總死亡原因的第十位，其中肺癌、胰腺癌、肝癌、鼻咽癌、前列腺癌、惡性淋巴瘤等，近年來有上升的趨勢，由于防癌措施的普及，宮頸癌、睪丸癌癥、白血病等有下降的趨勢。
目前，對靈芝等名貴中草藥的研究開發(fā)非常熱門，產(chǎn)品也特別多。從劑型看絕大多數(shù)是口服液、酒、膠囊；原料上采用原生藥，配物料在營養(yǎng)強化方面欠缺，長時間食用，易上火；輔料比例大，一般占15-20％以上；工藝操作復(fù)雜。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種能夠補充、平衡營養(yǎng)，顯著增強機體免疫力；抵抗輻射，抑制腫瘤細(xì)胞的生長，減輕癌癥病人放療化療損傷，延年益壽、抗衰老的一種靈芝螺旋藻片劑，其工藝操作簡單、質(zhì)量穩(wěn)定。
本發(fā)明的目的是通過下述技術(shù)方案實現(xiàn)的一種靈芝螺旋藻片劑，由下述原料和配比制備而成螺旋藻精粉87-92.5％靈芝破壁孢子粉5-8％二氧化硅1.25-2.5％纖維素1.0-2.0％硬脂酸鎂0.25-0.5％；
其制備方法為將螺旋藻精粉、靈芝破壁孢子粉混合過60目篩，再配以二氧化硅、纖維素、硬脂酸鎂，分別經(jīng)粉碎、充分混合均勻后，過40-60目篩網(wǎng)，采用旋轉(zhuǎn)式壓片機，壓力為40千牛，片厚3毫米，干粉直接成型法壓制成片劑。
在兩千年前東漢時期的《神農(nóng)本草經(jīng)》中靈芝就被列為上品，認(rèn)為“久食，輕身不老，延年神仙”。明朝李時珍編著的《本草綱目》中記載靈芝味苦、平，無毒，益心氣，活血，入心充血，助心充脈，安神，益肺氣，補肝氣，補中，增智慧，好顏色，利關(guān)節(jié)，堅筋骨，祛痰，健胃。靈芝在《本草綱目》中歸于菜部，性平無毒久食不傷身，且是太上之藥，非常合乎中國人藥食同源的內(nèi)涵。
現(xiàn)代醫(yī)學(xué)證明靈芝含有多種生理活性物質(zhì)，能夠調(diào)節(jié)、增強人體免疫力，對神經(jīng)衰弱、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、冠心病、高血壓、肝炎、糖尿病、腫瘤等有良好的協(xié)同治療作用。此外，靈芝還具有抗疲勞，美容養(yǎng)顏，延緩衰老等功效。
本發(fā)明所采用的主要原料之一的靈芝孢子粉是靈芝發(fā)育后期彈射釋放出來的種子，生物學(xué)上稱“擔(dān)孢子”，集中起來后呈末狀，通稱靈芝孢子粉，它的利用和研究是近幾年來新發(fā)現(xiàn)的，靈芝孢子粉在自然環(huán)境下收集非常困難，大約出產(chǎn)1000公斤原木靈芝才能收集1公斤孢子粉，每個孢子直徑只有5-8微米，孢子內(nèi)含有比靈芝更豐富的多醣肽、腺嘌呤核苷、蛋白質(zhì)、酶類、硒元素等特殊成分，靈芝孢子粉在增強免疫，抑制腫瘤的藥效方面遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過其母體靈芝。
靈芝孢子粉富含多醣肽、三萜類靈芝酸、天然有機鍺、酶類、硒元素等活性物質(zhì)，經(jīng)國內(nèi)外藥理研究實驗證明多糖肽有效地殺死90％以上癌細(xì)胞，迅速提高免疫球蛋白和補體的含量，直接刺激淋巴細(xì)胞合成白介素I和II的能力，刺激腫瘤壞死因子產(chǎn)生，激活巨噬細(xì)胞吞噬功能，增強NK(自然殺傷)細(xì)胞的活性，增強人體免疫力。
靈芝多糖可強化免疫系統(tǒng)機能，預(yù)防腫瘤及癌癥；降低血壓，預(yù)防心血管疾病的產(chǎn)生；刺激胰島素的分泌，降低血糖濃度。
三萜類的靈芝酸能直接毒殺腫瘤細(xì)胞；改善過敏性體質(zhì)，減輕發(fā)炎癥狀；降低膽固醇，避免血管硬化；強化肝臟功能、健全消化器官的運作。
天然有機鍺能增強人體血液吸氧的能力達1.5倍以上，促進新陳代謝，消除體內(nèi)自由基，防止細(xì)胞老化；可以從癌細(xì)胞中壓取電子，使其電位下降，從而抑制癌細(xì)胞惡化，并防止向其它器官處擴散；天然有機鍺抑制癌細(xì)胞擴散率達89.3％。
腺嘌呤核苷抑制血小板凝集、防止血栓形成。
微量元素硒預(yù)防癌癥，減輕疼痛，預(yù)防前列腺病變，與維生素C并用，可預(yù)防心臟病，增強性機能。
本發(fā)明所采用的另一主要原料螺旋藻(Spirulina)是一類低等植物、屬藍藻門(cyomophyta)顫藻科(Oscilatoriaceae)，它們與細(xì)菌一樣，細(xì)胞內(nèi)沒有真正的細(xì)胞核(稱原核)，所以又稱藍細(xì)菌。藍藻的細(xì)胞結(jié)構(gòu)原始，且非常簡單，是地球上最早出現(xiàn)的光合生物，在這個星球上已存在了35億年。經(jīng)研究證明，它含有60-70％蛋白質(zhì)含人體必需的8種氨基酸、多種維生素、十幾種微量元素和礦物質(zhì)，含有藻藍蛋白β-胡蘿卜素、γ-亞麻酸和藻多糖(0.5-1.5％)等多種生物活性物質(zhì)，低糖低脂肪，具有增強人體免疫力、降血脂、降血糖、抗腫瘤等作用，現(xiàn)為國家中藥保護品種。是國際生物學(xué)，營養(yǎng)學(xué)和醫(yī)學(xué)界廣泛關(guān)注的一種藥食兩用植物蛋白新資源。
本發(fā)明經(jīng)甘肅省醫(yī)學(xué)科學(xué)研究院{甘(省)醫(yī)科衛(wèi)檢字第(2005)0507號}理化與衛(wèi)生檢驗報告顯示，本品含蛋白質(zhì)57％、總黃酮12.5mg/kg，衛(wèi)生及重金屬含量指標(biāo)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。
檢驗依據(jù)GB/T 5009.3.5.11.12.17---2003、保健食品檢驗與評價技術(shù)規(guī)范GB/T 4789.23.4.5.10.11.15---2003檢驗結(jié)果GB/T5009---2003、GB/T4789---2003 附表


本發(fā)明以中醫(yī)理論為指導(dǎo)，結(jié)合現(xiàn)代醫(yī)學(xué)原理，以螺旋藻精粉、靈芝破壁孢子粉原料組成科學(xué)配方。其特點是(1)配方獨特，以螺旋藻精粉為基礎(chǔ)營養(yǎng)源，提供了豐富優(yōu)質(zhì)蛋白質(zhì)、氨基酸，以及多種維生素、十幾種微量元素和礦物質(zhì)，β-胡蘿卜素、γ-亞麻酸和藻多糖(0.5-1.5％)等多種生物活性物質(zhì)?？茖W(xué)配伍冬蟲夏草、枸杞、綠茶提取物，各功效成分相互協(xié)同，強化了免疫調(diào)節(jié)、抗腫瘤和護肝功效。補虛瀉實，活血化瘀、益氣生津，；改善微循環(huán)，起到雙向調(diào)節(jié)血糖，預(yù)防糖尿病并發(fā)癥作用和心腦管疾病。
(2)原料為純天然藥食兩用植物提取物，用量少而精，功效突出。
(3)添加輔料極少，在5％以下保證有效成分的含量。
(4)工藝簡單，產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定。在工藝上按主輔料配伍，干粉直接壓片即可成型。
(5)營養(yǎng)全面，功效明顯。本品既保持了螺旋藻營養(yǎng)又增補了靈芝破壁孢子粉中生物活性成分，富含55％以上的豐富優(yōu)質(zhì)蛋白質(zhì)和人體必需的八種氨基酸，多種維生素、γ-亞麻酸、β-胡蘿卜素(是胡蘿卜的10倍)、多糖物質(zhì)等營養(yǎng)成分和生物活性物質(zhì)，能夠補充平衡營養(yǎng)，顯著增強機體免疫力；抵抗輻射，抑制腫瘤細(xì)胞的生長，減輕癌癥病人放療化療損傷；延年益壽、抗衰老。
具體實施例方式
下面結(jié)合實施例對本發(fā)明進行進一步詳細(xì)說明實施例1取螺旋藻(Spirlina)精粉870克，破壁率90％以上的靈芝破壁孢子粉80克為主要原料，混合過60目篩，再配以纖維素20克，二氧化硅25克，硬脂酸鎂5克，充分混合均勻后，過60目篩網(wǎng)，采用ZP19旋轉(zhuǎn)式壓片機，壓力為40千牛，片厚3毫米，干粉直接成型法壓制成片劑。制得重量為0.3克/片復(fù)合片，每片含功效原料0.280克，輔料0.02克。
實施例2取螺旋藻(Spirlina)精粉925克，破壁率90％以上的靈芝提取物50克為主要原料，混合過60目篩，再配以纖維素10克，二氧化硅12.5克，硬脂酸鎂2.5克，充分混合均勻后，過40目篩網(wǎng)，采用ZP19旋轉(zhuǎn)式壓片機，壓力為40千牛，片厚3毫米，干粉直接成型法壓制成片劑。制得重量為0.3克/片的復(fù)合片，每片含功效原料0.29克，輔料0.01克。
權(quán)利要求
1.一種鎖陽霜螺旋藻片劑，其特征在于由下述原料和配比制備而成螺旋藻精粉 80-87.5％ 鎖陽霜 10-15％纖維素 1.0-2.0％二氧化硅 1.25-2.5％ 硬脂酸鎂 0.25-0.5％。
2.一種如權(quán)利要求1所述鎖陽霜螺旋藻片劑的制備方法，其特征在于按比例稱取螺旋藻精粉、鎖陽霜、二氧化硅、纖維素、硬脂酸鎂；充分混合均勻過40-60目篩后，采用旋轉(zhuǎn)式壓片機，干粉直接成型法壓制成片劑。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種鎖陽霜螺旋藻片劑的制備方法，其特征在于所述采用旋轉(zhuǎn)式壓片機的壓力為30～35千牛，片厚3毫米。
全文摘要
一種靈芝螺旋藻片劑及其制備方法，以87－92.5％螺旋藻精粉和5－8％靈芝破壁孢子粉主要原料，配以1.0－2.0％纖維素、1.25－2.5％二氧化硅、0.25－0.5％硬脂酸鎂，充分混合過60目篩后，采用ZP19旋轉(zhuǎn)式壓片機，干粉直接成型法壓制成片劑。本發(fā)明產(chǎn)品既保持了螺旋藻營養(yǎng)又增補了靈芝破壁孢子粉中生物活性成分，富含55％以上的豐富優(yōu)質(zhì)蛋白質(zhì)和人體必需的八種氨基酸，多種維生素、γ－亞麻酸、β－胡蘿卜素(是胡蘿卜的10倍)、多糖等營養(yǎng)成分和生物活性物質(zhì)，能夠補充平衡營養(yǎng)，顯著增強機體免疫力；是癌癥患者、體虛體弱者的理想營養(yǎng)保健食品。
文檔編號A61P3/02GK1836675SQ200510096478
公開日2006年9月27日 申請日期2005年12月2日 優(yōu)先權(quán)日2005年12月2日
發(fā)明者祖廷勛, 魏生龍, 陳天仁, 羅光宏, 楊生輝, 王丹霞 申請人:甘肅凱源生物技術(shù)開發(fā)中心