專利名稱：一種福辛普利鈉化合物及其制法的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及ー種化合物及其制法，具體涉及ー種福辛普利鈉化合物及其制法，屬于藥物技術領域。
背景技術：
福辛普利鈉(FosinoprilSodium)，化學名稱為[I [S*OO ]，2 α，4 β ]-4-環(huán)己基_1_[ [ [2-甲基-1-(1-氧代丙氧基)丙氧基](4-苯基丁基)勝酸基]こ酸基]-L-腦氨酸鈉，分子式C3tlH45NNaO7P,分子量585. 64，結構式如下
權利要求
1.一種如式(I)所示的福辛普利鈉化合物，
2.根據(jù)權利要求I所述的制備方法，其特征在于所述的固定相是粒徑18-200ymjL徑約6nm的中性氧化鋁。
3.根據(jù)權利要求1-2任一所述的制備方法，其特征在于柱層析的壓力為O.2-3. OMpa,優(yōu)選為 O. 5-1. 2Mpa。
4.根據(jù)權利要求1-3任一所述的制備方法，其特征在于柱層析的流速為O.6-1. 5ml/min。
5.根據(jù)權利要求1-4任一所述的制備方法，其特征在于所述流動相是四氫呋喃甲醇體積比為90 : 10 60 : 40的混合溶液，優(yōu)選所述流動相是四氫呋喃甲醇體積比為75 25的混合溶液。
6.根據(jù)權利要求1-5任一所述的制備方法，其特征在于步驟(I)中所述的溶劑為甲醇、乙醇、四氫呋喃、或乙腈。
7.根據(jù)權利要求1-6任一所述的制備方法，其中所述純品福辛普利鈉的純度不低于99. 8%。
8.根據(jù)權利要求1-7任意一項所述方法制備的福辛普利鈉化合物在制備治療高血壓疾病的藥物中的用途。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種福辛普利鈉化合物及其制法，該方法包括如下步驟將福辛普利鈉粗品用適量的溶劑溶解后進行柱層析上樣，以中性氧化鋁作為固定相，用四氫呋喃和甲醇的混合溶劑作為流動相，在柱溫為室溫的條件下進行洗脫，收集洗脫液并將洗脫液減壓蒸干，用1，1，1-三氯乙烷和異丙醇重結晶，干燥，制得福辛普利鈉。本方法工藝簡單成本低，收率高，適合于工業(yè)化生產。本發(fā)明制得高純度的福辛普利鈉化合物提高了制劑的產品質量，減少了福辛普利鈉化合物在治療高血壓疾病的中毒副作用。
文檔編號A61P9/12GK102617641SQ201210052530
公開日2012年8月1日 申請日期2012年3月2日 優(yōu)先權日2012年3月2日
發(fā)明者張致家, 楊明貴 申請人:海南美蘭史克制藥有限公司