專(zhuān)利名稱(chēng)：腫痛磁藥貼的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明為醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，尤其為用于鎮(zhèn)痛的中藥與磁的貼劑。
疼痛是許多疾病的主要癥狀，是醫(yī)院就診最常見(jiàn)的主訴，據(jù)美國(guó)的一個(gè)資料統(tǒng)計(jì)，美國(guó)全國(guó)一年約有8000萬(wàn)人到疼痛門(mén)診就醫(yī)。據(jù)某醫(yī)院統(tǒng)計(jì)550例綜合門(mén)診連續(xù)就醫(yī)的病人中有40％的病人主訴是疼痛。例如，腰椎間盤(pán)突出癥中50-80％的病人可引起坐骨神經(jīng)痛，骨質(zhì)增生、骨關(guān)節(jié)炎、腰肌勞損、肩周炎等疾病均以疼痛為主要癥狀，原發(fā)性痛經(jīng)和繼發(fā)性痛經(jīng)的病人幾乎占婦科門(mén)診的二分之一；中晚期癌癥病人中，85％伴有不同程度的疼痛，50-70％以疼痛為主要癥狀等等，因此，疼痛是一個(gè)具有普遍性的問(wèn)題，疼痛的治療也始終困擾著臨床醫(yī)生。目前，國(guó)內(nèi)外治療疼痛的方法仍以藥物為主，另外尚有電刺激療法、紅外線療法、超聲波療法、針刺療法、生物磁場(chǎng)療法等，治療疼痛的藥物主要有三大類(lèi)(一)非鴉片類(lèi)止痛藥，主要是指解熱鎮(zhèn)痛類(lèi)藥，其代表性藥物為阿斯匹林。由于這類(lèi)藥物可以阻斷前列腺素的合成，減少機(jī)體對(duì)創(chuàng)傷等刺激因素所產(chǎn)生的局部出血，腫脹等組織反應(yīng)，從而減少痛刺激的傳入而使疼痛減輕。多數(shù)抗炎藥也有類(lèi)似作用，但是這類(lèi)藥物也都有相當(dāng)?shù)母弊饔?，如胃腸道刺激及誘發(fā)胃腸道潰瘍等。
(二)鴉片類(lèi)止痛藥，是指直接作用于脊髓丘腦和大腦皮層鴉片類(lèi)受體的藥物，具代表性的是可待因、嗎啡、杜冷丁。由于在不同程度上，它們均可與鴉片類(lèi)受體結(jié)合，從而使傳入的痛刺激不能在大腦皮層引起疼痛興奮而產(chǎn)生強(qiáng)烈的鎮(zhèn)痛作用。由于同時(shí)這類(lèi)藥物也具有鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)咳及抗平滑肌痙攣等作用，這些作用可以造成某些臨床上的不良反應(yīng)，尤其重要的是此類(lèi)藥物還會(huì)造成藥物耐藥及或多或少地產(chǎn)生身體和精神上的依賴(lài)，所以鴉片類(lèi)藥物的使用在世界各國(guó)均受到嚴(yán)格控制。
(三)輔助止痛藥物，比較常用的是安神藥(如安定)，抗癲癇藥(苯妥英納)及神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)藥(維生素B1及B12、地巴唑等)。這類(lèi)藥物都在一定程度上可以提高或改善神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)狀況，從而減少痛刺激的轉(zhuǎn)入。
本發(fā)明的目的在于為臨床提供一種使用方便、療效可靠、無(wú)毒副作用且易于為疼痛患者所接受的腫痛磁藥貼。
″腫痛磁藥貼″是在生物磁場(chǎng)學(xué)說(shuō)、中醫(yī)外治學(xué)說(shuō)和經(jīng)絡(luò)學(xué)說(shuō)等多學(xué)科理論指導(dǎo)下的產(chǎn)物，該產(chǎn)品以穴位磁貼與局部磁藥貼相結(jié)合，在磁、藥的交互作用下，通過(guò)磁性材料和純中藥組成的磁藥貼貼敷于疼痛局部，行氣止痛、活血化淤、軟堅(jiān)散結(jié)以治標(biāo)，通過(guò)穴位磁貼貼敷于穴位局部，通達(dá)經(jīng)脈、調(diào)暢氣血、扶正御邪以治本，兩者相互配合，相得益彰，協(xié)同作用，共達(dá)鎮(zhèn)痛消腫之效。
腫痛磁藥貼的處方與用量比為生馬錢(qián)子∶川烏∶草烏∶細(xì)辛∶蟾酥∶乳香∶沒(méi)藥∶冰片∶白芷∶檀香∶血竭∶肉桂∶山萘＝1∶0.8～1.2∶0.8～1.2∶1.8～2.2∶0.8～1.2∶0.8～1.2∶0.8～1.2∶1.8～2.2∶1.8～2.2∶1.2～1.6∶1.2～1.6∶1.2～1.6∶1.2～1.6。
制備時(shí)將川烏、草烏、乳香、沒(méi)藥炮制后與其余六味中藥一起粉碎后加入研細(xì)的冰片、血竭、蟾酥混勻，然后用乙醇提取后制成藥貼，并在藥貼上放置一磁性材料，其磁性材料最好為釹鐵硼(NdFeB)永磁材料，磁藥貼貼敷于疼痛局部，還可選擇若干個(gè)穴位磁貼，穴位磁貼根據(jù)不同病種貼置于相應(yīng)的穴位處。
具體制備方法將川烏、草烏、乳香、沒(méi)藥炮制后與凈選的生馬錢(qián)子、細(xì)辛、肉桂、檀香、白芷、山萘一起粉碎后加入研細(xì)的冰片、血竭、蟾酥混勻，然后加入乙醇，乙醇的濃度最好為40％～70％，乙醇和藥粉的比例為1ml∶1g，攪拌均勻，密閉放置48小時(shí)，再裝入滲漉器內(nèi)滲漉，先收集初漉液另器保存，再加入乙醇繼續(xù)滲漉，加入乙醇的總量最好為藥粉的4～6倍，待成分完全滲出，得續(xù)漉液，將續(xù)漉液低溫(60℃以下)濃縮至稠膏狀，加入初漉液中溶解，得混合溶液。將用太空棉制成的貼投入到混合溶液中，并使之均勻吸干混合溶液，取出，塑料袋密封即得藥貼，使用時(shí)可在藥帖上放置一磁性材料，貼敷于疼痛局部，其磁性材料最好為釹鐵硼(NdFeB)永磁材料。由于磁場(chǎng)對(duì)于藥物離子的作用，使藥物離子的活性大大增加，加之皮膚組織細(xì)胞受磁力線的作用，提高了緩激肽、組織胺及5-羥色胺等致痛物質(zhì)分解酶的活性，加快了疼痛物質(zhì)的分解，改善了機(jī)體微循環(huán)，因此藥效更易發(fā)揮，療效更為穩(wěn)定。另外還可將用單純的釹鐵硼(NdFeB)永磁材料制成的穴位磁貼，交替貼敷于穴位局部，通過(guò)穴位這一生物放大器的作用，達(dá)到溝通氣血、暢流經(jīng)脈、活血化瘀、調(diào)節(jié)臟腑的整體治療效應(yīng)。
腫痛磁藥貼的藥理藥效學(xué)研究1.小鼠扭體法鎮(zhèn)痛試驗(yàn)取體重20±2克的小白鼠60只，隨機(jī)分為三組，每組20只，雌雄兼用。實(shí)驗(yàn)組小鼠腹部皮膚貼敷腫痛磁藥貼(藥貼中生藥含量為1g/ml)；陽(yáng)性對(duì)照組給度冷丁腹腔注射，0.1mg/10g；空白對(duì)照組給等容量生理鹽水腹部皮膚涂搽。在給藥20min后，各組小鼠分別腹腔注射0.6％的醋酸溶液0.1ml/10g，觀察并記錄20min內(nèi)各組小鼠出現(xiàn)的扭體次數(shù)，計(jì)算其扭體反應(yīng)抑制率。其扭體反應(yīng)抑制率按下式統(tǒng)計(jì) 實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，腫痛磁藥貼外用能明顯地抑制小鼠的扭體反應(yīng)，P＜0.01，其實(shí)驗(yàn)結(jié)果詳見(jiàn)表1。表1 腫痛磁藥貼對(duì)小鼠扭體反應(yīng)的影響組 別 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物數(shù) 扭體反應(yīng)次數(shù) 扭體反應(yīng)抑制率(n)(X±SD) (％)空白對(duì)照組 20 50.9±12.4陽(yáng)性對(duì)照組 20 12.2±7.8** 80.1實(shí) 驗(yàn) 組 20 17.9±8.3** 57.7**與對(duì)照組比較，P＜0.012.小鼠熱板法鎮(zhèn)痛試驗(yàn)調(diào)節(jié)恒溫器水溫，使其板溫度保持在55±0.5℃，室溫控制在15-18℃，將體重20±2g的雌性小鼠放進(jìn)金屬筒內(nèi)，測(cè)定給藥前各小鼠的基礎(chǔ)痛閾，挑選痛閾均值在5S～30S的小鼠60只，隨機(jī)分為三組，每組20只，實(shí)驗(yàn)組腹部皮膚貼敷腫痛磁藥貼(藥貼中生藥含量為1g/ml)；陽(yáng)性對(duì)照組給度冷丁腹腔注射，0.1mg/10g；空白對(duì)照組給等容量生理鹽水，0.5ml/10g，腹部皮膚涂搽。于給藥后15、30、45min測(cè)痛閾三次，取其均值，實(shí)驗(yàn)結(jié)果(見(jiàn)表2)表明腫痛磁藥貼實(shí)驗(yàn)組和度冷丁對(duì)照組均有明顯提高小鼠熱板法痛閾的作用，P＜0.01。度冷丁的作用略?xún)?yōu)于腫痛磁藥貼，兩組比較，P＞0.05，無(wú)顯著性差異。表2 小鼠熱板法鎮(zhèn)痛試驗(yàn)(N＝20)給藥后痛閾(S，X±SD)組 別 基礎(chǔ)痛閾(S，X±SD) 15min30min 45min空白對(duì)照組18.3±5.4418.0±4.91 18.4±5.17 18.7±5.53** ** **陽(yáng)性對(duì)照組18.1±4.2541.9±10.51 43.8±11.27 42.7±10.1**△ **△ **△實(shí) 驗(yàn) 組18.4±4.7842.8±7.66 42.5±9.15 41.7±8.2** 與空白對(duì)照組比較，P＜0.01△ 與陽(yáng)性對(duì)照組比較，P＞0.053.大鼠電刺激法鎮(zhèn)痛試驗(yàn)取體重150±10g的大鼠，雌雄兼用。先逐只測(cè)定給藥前各大鼠的基礎(chǔ)痛閾，在大鼠尾部涂一薄層導(dǎo)電膠，以藥理生理多用儀進(jìn)行連續(xù)刺激，頻率8Hz，波寬2ms，電壓從零開(kāi)始，計(jì)錄大鼠電刺激后發(fā)出第一聲嘶叫時(shí)的電壓值，測(cè)定3次，取其均值為給藥前痛閾值，選擇基礎(chǔ)痛閾值在10S以?xún)?nèi)的大鼠20只，隨機(jī)分為兩組，每組10只，實(shí)驗(yàn)組大鼠腹部皮膚貼敷腫痛磁藥貼(藥貼中生藥含量為1g/ml)；陽(yáng)性對(duì)照組給度冷丁腹腔注射，0.1mg/10g。分別測(cè)給藥后15、30、45min時(shí)的痛閾，與給藥前比較，實(shí)驗(yàn)結(jié)果見(jiàn)表3。實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明腫痛磁藥貼和度冷丁均能明顯提高大鼠痛閾，P＜0.01。
表3 大鼠電刺激法鎮(zhèn)痛試驗(yàn)(N＝20)給藥后痛閾(S，X±SD)組 別N 基礎(chǔ)痛閾(S，X±SD) 15min 30min 45min陽(yáng)性對(duì)照組10 3.8±1.2 22.9±10.97 16.4±8.87 8.2±3.62**** **實(shí) 驗(yàn) 組10 4.0±1.6 20.69±11.04 18.1±10.05 16.3±6.83**△ **△ **△△** 與基礎(chǔ)痛閾比較，P＜0.01△ 與陽(yáng)性對(duì)照組比較，P＞0.05△△與陽(yáng)性對(duì)照組比較，P＜0.05通過(guò)小鼠扭體法、熱板法以及電刺激法三種不同的致痛模型證實(shí)了腫痛磁藥貼具有較強(qiáng)的鎮(zhèn)痛作用，從該藥的配伍及化學(xué)成分來(lái)看，細(xì)辛、白芷、冰片、肉桂等藥材中所含的揮發(fā)油多有明顯的中樞抑制作用，而馬錢(qián)子、川烏、草烏等藥中多含生物堿類(lèi)，具有較強(qiáng)的外周鎮(zhèn)痛作用，因此，該藥對(duì)電刺激、熱刺激和化學(xué)性致痛均有效，這與臨床觀察結(jié)果是相吻合的。
腫痛磁藥貼的毒理學(xué)研究1.皮膚急性毒性試驗(yàn)取體重為300±20g的英國(guó)種豚鼠8只，雌雄均用，隨機(jī)分為兩組，于給藥前用脫毛劑脫去腹部毛達(dá)體表面積的10％±，實(shí)驗(yàn)組在脫毛局部貼敷腫痛磁藥貼(藥貼中生藥含量為2g/ml)；對(duì)照組涂生理鹽水，并用無(wú)刺激性的紗布和膠布固定24h后，再按上法重復(fù)給藥，連續(xù)給藥一周，結(jié)果各組動(dòng)物無(wú)一死亡，且均未發(fā)生任何整體異常情況，涂藥局部亦未見(jiàn)異常反應(yīng)，其實(shí)驗(yàn)組用藥量已為臨床用藥量的20倍。說(shuō)明″腫痛磁藥貼″外用安全、可靠，對(duì)機(jī)體無(wú)明顯不良影響。
2.皮膚刺激試驗(yàn)取體重為300±20g的英國(guó)種豚鼠，雌雄均用，于給藥前用脫毛劑脫去背部左右兩側(cè)毛達(dá)體表面積的10％±，脫毛后選皮膚無(wú)損傷的豚鼠20只，隨機(jī)分為四組，其分組試驗(yàn)方案見(jiàn)表4表4皮膚刺激試驗(yàn)方案試驗(yàn)方案分組脫毛區(qū)左側(cè) 脫毛區(qū)右側(cè)正常皮膚刺激試驗(yàn)實(shí)驗(yàn)組 腫痛磁藥貼2g/ml自身空白對(duì)照對(duì)照組 NS 0.5ml/只 自身空白對(duì)照破損皮膚刺激試驗(yàn)實(shí)驗(yàn)組 腫痛磁藥貼2g/ml自身空白對(duì)照對(duì)照組 NS 0.5ml/只 自身空白對(duì)照正常皮膚刺激試驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)組在脫毛區(qū)左側(cè)貼敷″腫痛磁藥貼″，對(duì)照組在脫毛區(qū)左側(cè)涂生理鹽水，以無(wú)刺激的紗布和膠布固定。破損皮膚刺激試驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)和對(duì)照兩組在給藥前分別用7號(hào)針頭在脫毛區(qū)左側(cè)皮膚上劃“#”形擦傷，直徑2cm±，以有輕度滲血為度，然后實(shí)驗(yàn)組在脫毛區(qū)左側(cè)貼敷″腫痛磁藥貼″，對(duì)照組在脫毛區(qū)左側(cè)涂生理鹽水，并用無(wú)刺激性的紗布和膠布固定，給藥24h后，用溫水清除殘留受試物，再重復(fù)給藥，如此連續(xù)給藥一周后，于最后一次清除殘留受試物后，分別觀察并記錄1、24、48、72小時(shí)給藥部位出現(xiàn)的紅斑、水腫和滲出等現(xiàn)象，并按衛(wèi)生部《新藥毒理學(xué)研究方法》中的皮膚刺激評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)來(lái)評(píng)價(jià)皮膚刺激強(qiáng)度，其實(shí)驗(yàn)結(jié)果見(jiàn)表5。
表5 腫痛磁藥貼對(duì)豚鼠皮膚刺激的平均反應(yīng)值動(dòng)物數(shù) 平均反應(yīng)值分組(只) 1h 24h 48h 72h正常皮膚實(shí)驗(yàn)組 5 0.800.200.00 0.00破損皮膚實(shí)驗(yàn)組 5 1.601.000.40 0.00正常皮膚對(duì)照組 5 0.200.000.00 0.00破損皮膚對(duì)照組 5 0.800.400.00 0.00實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，腫痛磁藥貼對(duì)家兔的完好皮膚安全、無(wú)刺激作用，其平均反應(yīng)值＜0.9，對(duì)家兔的破損皮膚有輕微刺激作用，其平均反應(yīng)值＜1.9，觀察48h后逐漸消失。
3.皮膚過(guò)敏試驗(yàn)取體重為300±20g的英國(guó)種豚鼠24只，隨機(jī)分為三組，每組10只，雌雄均用，給藥方案(1)實(shí)驗(yàn)組，脫毛區(qū)貼敷腫痛磁藥貼(藥貼中生藥含量為1g/ml)；(2)陽(yáng)性對(duì)照組，脫毛區(qū)外涂2-4硝基氯苯(1％)；(3)空白對(duì)照組，脫毛區(qū)外涂等容量的生理鹽水。實(shí)驗(yàn)前24h在豚鼠背部左右兩側(cè)分別側(cè)剪出2×3cm2的脫毛區(qū)(脫毛區(qū)均無(wú)損傷)，以皮膚給藥致敏接觸，按上述給藥方案分別在左側(cè)脫毛區(qū)給藥，持續(xù)6個(gè)小時(shí)后洗去受試物，每天給藥一次，連續(xù)7天，第21天激發(fā)給藥，用同樣方法將受試物分別貼或涂于動(dòng)物背部右側(cè)脫毛區(qū)，6小時(shí)后揭或洗去受試物，即刻觀察，然后于6、24、48、72小時(shí)再觀察皮膚過(guò)敏反應(yīng)情況，按過(guò)敏反應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)評(píng)分，其實(shí)驗(yàn)結(jié)果見(jiàn)表6。
表6腫痛磁藥貼對(duì)豚鼠的皮膚過(guò)敏反應(yīng)動(dòng)物數(shù) 平均反應(yīng)值分組(只)6h 24h 48h72h生理鹽水組 8 0.0 0.0 0.00.02-4硝基氯苯組 8 1.6 1.4 1.21.0腫痛磁藥貼組8 0.4 0.2 0.00.0實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明陽(yáng)性對(duì)照藥2.4-硝基氯苯組動(dòng)物自激發(fā)給藥6小時(shí)皮膚受試區(qū)有明顯紅斑出現(xiàn)，無(wú)水腫致敏率為100％，腫痛磁藥貼實(shí)驗(yàn)組動(dòng)物自激發(fā)給藥6小時(shí)后皮膚受試區(qū)有6只動(dòng)物略見(jiàn)紅斑，24小時(shí)有2只動(dòng)物仍有輕微紅斑，48小時(shí)后消退，其動(dòng)物整體活動(dòng)亦未見(jiàn)異常，由此可見(jiàn)腫痛磁藥貼無(wú)過(guò)敏作用。
以上毒理實(shí)驗(yàn)表明腫痛磁藥貼直接外敷無(wú)毒性，無(wú)過(guò)敏作用，對(duì)正常皮膚無(wú)刺激作用，對(duì)破損皮膚有輕微刺激作用，說(shuō)明該制劑臨床應(yīng)用安全可靠。
腫痛磁藥貼臨床研究本發(fā)明所提供的腫痛磁藥貼經(jīng)由河南省醫(yī)藥管理局指定的河南省中醫(yī)學(xué)院第二附屬醫(yī)院、鄭州市第四人民醫(yī)院、開(kāi)封市第一中醫(yī)院分別進(jìn)行了II期臨床驗(yàn)證。II期臨床共觀察病例404例，其中實(shí)驗(yàn)A組使用″腫痛磁藥貼″觀察婦科諸痛(包括盆腔炎癥、卵巢囊腫、子宮內(nèi)膜異位癥等引起的疼痛和原發(fā)性痛經(jīng))病人132例；實(shí)驗(yàn)B組使用″腫痛磁藥貼″觀察各類(lèi)急慢性骨、關(guān)節(jié)腫痛病人(包括風(fēng)濕、類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、骨質(zhì)增生、肩周炎、坐骨神經(jīng)痛等)138例；實(shí)驗(yàn)C組使用″腫痛磁藥貼″觀察各類(lèi)原位癌、轉(zhuǎn)移癌疼痛病人134例。采用分層隨機(jī)設(shè)計(jì)進(jìn)行分組，觀察指標(biāo)1.疼痛分級(jí)指數(shù)(VRS)；2.生效時(shí)間(Min)；3.疼痛相似可比值(VAS)，分層指標(biāo)為疼痛分級(jí)指數(shù)(VRS)，觀察結(jié)果見(jiàn)表7～表9。表7 ″腫痛磁藥貼″臨床療效統(tǒng)計(jì)觀察 臨床療效N，％)分組 總有效率例數(shù) 顯效 有效 無(wú)效(％)實(shí)驗(yàn)A組 13281(61.36％)47(35.61％) 4(3.03％) 96.97實(shí)驗(yàn)B組 13867(48.55％)65(47.10％) 6(4.35％) 95.65實(shí)驗(yàn)C組 13478(58.21％)51(38.06％) 5(3.73％) 96.27合 計(jì) 404226(55.94％) 163(40.35％) 15(3.71％) 96.29表8 ″腫痛磁藥貼″療效指標(biāo)統(tǒng)計(jì)觀察療效指標(biāo)分組例數(shù)VRS(d±SD) VAS(d±SD)Min(X±SD)實(shí)驗(yàn)A組 13218.01±4.85**32.07±10.44**9.23±2.16實(shí)驗(yàn)B組 13818.11±5.99**32.22±9.60** 8.81±3.66實(shí)驗(yàn)C組 13417.94±7.21**31.84±11.75**7.16±3.46合 計(jì) 40418.02±8.05**32.38±10.78**8.40±3.16表9 “腫痛磁藥貼”治療前后的疼痛分級(jí)指數(shù)統(tǒng)計(jì)(N＝404)疼痛性質(zhì) 發(fā)生頻率(％) VRS(d) P值鈍痛 297(73.51)15.12 ＜0.01隱痛 271(67.08)16.19 ＜0.01脹痛 214(52.98)14.97 ＜0.01跳痛 198(49.01)16.31 ＜0.01刺痛 167(41.33)15.24 ＜0.01熱 灼 痛 112(27.72)12.13 ＜0.01絞痛 64(15.84) 11.88 ＜0.01刀割樣痛 49(12.13) 13.71 ＜0.01
觀察結(jié)果表明″腫痛磁藥貼″的總有效率達(dá)96.29％，其中，實(shí)驗(yàn)A組顯效率為61.36％，總有效率為96.97％ ；實(shí)驗(yàn)B組顯效率為48.55％，總有效率為95.65％；實(shí)驗(yàn)C組顯效率為58.21％，總有效率為96.27％。腫痛磁藥貼的鎮(zhèn)痛平均起效時(shí)間為8.40±3.16分，臨床對(duì)鈍痛、隱痛、脹痛、跳痛、刺痛、熱灼痛和絞痛等均有較好的鎮(zhèn)痛的效果，P＜0.01，對(duì)刀割樣痛的效果稍次，P＜0.01。臨床應(yīng)用404例，未見(jiàn)毒副作用，說(shuō)明其臨床療效可靠。
本品制備簡(jiǎn)單、使用方便、療效鞏面、無(wú)毒副作用且無(wú)成癮性，是一種解除疼痛的治療用品。
實(shí)施例1處方與用量生馬錢(qián)子200g 川烏(制)240g 草烏(制)240g細(xì)辛400g 蟾酥180g 乳香(制)240g 沒(méi)藥(制)240g 冰片440g白芷440g 檀香320g 血竭320g 肉桂320g 山萘320g其配比為1∶1.2∶1.2∶2∶0.9∶1.2∶1.2∶2.2∶2.2∶1.6∶1.6∶1.6∶1.6。
制備方法將川烏、草烏、乳香、沒(méi)藥炮制后與凈選的生馬錢(qián)子、細(xì)辛、肉桂、檀香、白芷、山萘一起粉碎后加入研細(xì)的冰片、血竭、蟾酥混勻，然后加入70％的乙醇4000ml，攪拌均勻，密閉放置48小時(shí)，再裝入滲漉器內(nèi)，以70％乙醇溶液滲漉，先收集初漉液2800ml另器保存；再加入乙醇16000ml繼續(xù)滲漉，待成分完全滲出，得續(xù)漉液(約13600ml)，將續(xù)漉液低溫(60℃以下)濃縮至稠膏狀，加入初漉液中溶解，得混合溶液，將用太空棉制成的藥貼投入到混合溶液中，并使之均勻吸干，取出，塑料袋密封即得藥貼。
使用時(shí)將釹鐵硼(NdFeB)永磁材料制成的磁片放置在藥貼上貼敷于疼痛局部，對(duì)于疼痛較為劇烈者，可在神闕穴同時(shí)貼敷。穴位磁貼不含任何藥物成分，單純用釹鐵硼(NdFeB)永磁材料制成，可根據(jù)不同病種和不同情況選擇穴位貼敷，每次選擇2～3對(duì)穴位，貼敷2～3天后，可依次更換其它穴位，5天為一個(gè)療程。
實(shí)施例2處方與用量生馬錢(qián)子100g 川烏(制)80g 草烏(制)80g細(xì)辛180g 蟾酥80g 乳香(制)80g 沒(méi)藥(制)80g 冰片180g白芷180g 檀香120g 血竭120g 肉桂120g 山萘120g其配比為1∶0.8∶0.8∶1.8∶0.8∶0.8∶0.8∶1.8∶1.8∶1.2∶1.2∶1.2∶1.2。
制備方法將川烏、草烏、乳香、沒(méi)藥炮制后與凈選的生馬錢(qián)子、細(xì)辛、肉桂、檀香、白芷、山萘一起粉碎后加入研細(xì)的冰片、血竭、蟾酥混勻，然后加入70％的乙醇1520ml，攪拌均勻，密閉放置48小時(shí)，再裝入滲漉器內(nèi)，以70％乙醇溶液滲漉，先收集初漉液1000ml另器保存；再加入乙醇6000ml繼續(xù)滲漉，待成分完全滲出，得續(xù)漉液(約4500ml)，將續(xù)漉液低溫(60℃以下)濃縮至稠膏狀，加入初漉液中溶解，得混合溶液，將用太空棉制成的藥貼投入到混合溶液中，并使之均勻吸干，取出，塑料袋密封即得藥貼。其使用方法同實(shí)施例1。
實(shí)施例3處方與用量生馬錢(qián)子200g 川烏(制)200g 草烏(制)200g細(xì)辛400g 蟾酥180g 乳香(制)200g 沒(méi)藥(制)200g 冰片400g白芷400g 檀香280g 血竭280g 肉桂280g 山萘280g其配比為1∶1∶1∶2∶0.9∶1∶1∶2∶2∶1.4∶1.4∶1.4∶1.4。
制備方法將川烏、草烏、乳香、沒(méi)藥炮制后與凈選的生馬錢(qián)子、細(xì)辛、肉桂、檀香、白芷、山萘一起粉碎后加入研細(xì)的冰片、血竭、蟾酥混勻，然后加入60％的乙醇3500ml，攪拌均勻，密閉放置48小時(shí)，再裝入滲漉器內(nèi)，以60％乙醇溶液滲漉，先收集初漉液2500ml另器保存；再加入乙醇17500ml繼續(xù)滲漉，待成分完全滲出，得續(xù)漉液(約15000ml)，將續(xù)漉液低溫(60℃以下)濃縮至稠膏狀，加入初漉液中溶解，得混合溶液，將用太空棉制成的藥貼投入到混合溶液中，并使之均勻吸干，取出，塑料袋密封即得藥貼。其使用方法同實(shí)施例1。
權(quán)利要求
1.腫痛磁藥貼，用于鎮(zhèn)痛，其特征在于藥貼的處方與用量比為生馬錢(qián)子∶川烏∶草烏∶細(xì)辛∶蟾酥∶乳香∶沒(méi)藥∶冰片∶白芷∶檀香∶血竭∶肉桂∶山萘＝1∶0.8～1.2∶0.8～1.2∶1.8～2.2∶0.8～1.2∶0.8～1.2∶0.8～1.2∶1.8～2.2∶1.8～2.2∶1.2～1.6∶1.2～1.6∶1.2～1.6∶1.2～1.6。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的腫痛磁藥貼，其特征在于可在藥貼上放置一磁性材料。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的腫痛磁藥貼，其特征在于其磁性材料最好為釹鐵硼(NdFeB)永磁材料。
全文摘要
本發(fā)明為醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，尤其為用于鎮(zhèn)痛的中藥與磁的貼劑。該產(chǎn)品由磁藥貼和穴位磁貼組成。磁藥貼的處方為馬錢(qián)子、川烏、草烏、細(xì)辛、蟾酥、乳香、沒(méi)藥、冰片、白芷、檀香、血竭、肉桂、山萘，磁性材料為釹鐵硼。通過(guò)磁藥貼貼敷于疼痛局部，活血化瘀、行氣止痛以治標(biāo)，通過(guò)穴位磁貼貼敷于穴位處，通達(dá)經(jīng)脈、調(diào)暢氣血以治本，兩者協(xié)同共達(dá)鎮(zhèn)痛之療效。該產(chǎn)品使用方便、療效鞏固、無(wú)毒副作用，是一種理想的鎮(zhèn)痛治療用品。
文檔編號(hào)A61N2/00GK1138473SQ9511907
公開(kāi)日1996年12月25日 申請(qǐng)日期1995年12月13日 優(yōu)先權(quán)日1995年12月13日
發(fā)明者李勤 申請(qǐng)人:李勤