專(zhuān)利名稱(chēng)：一種氟苯尼考注射液及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種注射液及其制備方法，特別涉及一種獸用的氟苯尼考注射液及其制備方法。
背景技術(shù)：
氟苯尼考(Florfenicol)中文名稱(chēng)氟洛芬、氟苯尼考或者氟甲砜霉素，是在八十年代后期成功研制的一種新的獸醫(yī)專(zhuān)用氯霉素類(lèi)的廣譜抗菌藥。
1990年，首次在日本上市；1993年，挪威批準(zhǔn)該藥治療鮭的癤病；1995年，法國(guó)、英國(guó)、奧地利、墨西哥及西班牙批準(zhǔn)用于治療牛呼吸系統(tǒng)細(xì)菌性疾病。在日本和墨西哥還批準(zhǔn)用作豬的飼料添加劑，預(yù)防和治療豬的細(xì)菌性疾病。
氟苯尼考為最新一代的氯醇胺素類(lèi)半合成抗菌藥，目前已成為全球銷(xiāo)量最大的一種獸用專(zhuān)用抗菌藥之一。
因此，特別需要一種氟苯尼考注射液及其制備方法，已解決上述現(xiàn)有存在的問(wèn)題。 發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種氟苯尼考注射液及其制備方法，針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的不足，抗菌效果好，毒副作用小而廣泛地用于畜禽疾病的防治，主要用于防治畜禽大腸桿菌病、沙門(mén)氏菌病和巴氏桿菌病等引起的胃腸道感染。
本發(fā)明所解決的技術(shù)問(wèn)題可以采用以下技術(shù)方案來(lái)實(shí)現(xiàn)
一方面，本發(fā)明提供一種氟苯尼考注射液，其特征在于，它包括每IOOOml的如下重量組分氟苯尼考50-300g、有機(jī)溶媒150-800g、絡(luò)合劑5_90g和抗氧化劑O. 2_lg。
在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例中，所述有機(jī)溶媒包括2-吡咯烷酮、丙二醇、二甲基乙酰胺、二甲基甲酰胺、乙醇、 甘油甲縮醛或者甘油中的一種或幾種的組合。
在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例中，所述絡(luò)合劑包括氯化鎂、硫酸鎂、氧化鎂、氫氧化鎂或者碳酸鎂中的一種或幾種的組合。
在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例中，所述抗氧化劑包括甲醛合次硫酸氫鈉、焦亞硫酸鈉、硫脲、亞硫酸氫鈉、L-半光胺鹽酸鹽、維生素C或者乙二胺中的一種或幾種的組合。
另一方面，本發(fā)明提供一種氟苯尼考注射液的制備方法，其特征在于，取適量水， 加入絡(luò)合劑使溶解，加熱至70-90°C，加入氟苯尼考使混合均勻，加入有機(jī)溶媒，加熱使氟苯尼考溶解完全，再加入預(yù)溶好的抗氧化劑，用乙醇胺調(diào)PH值為6. 0-9. 5，加水至全量；檢測(cè)鹽酸多西環(huán)素及氟苯尼考含量應(yīng)符合規(guī)定要求，否則用原料或有機(jī)溶劑進(jìn)行調(diào)節(jié)；濾過(guò)，按裝量要求灌封；100°C、滅菌30分鐘，即得。
本發(fā)明的氟苯尼考注射液及其制備方法，與現(xiàn)有技術(shù)相比，抗菌效果好，毒副作用小而廣泛地用于畜禽疾病的防治，主要用于防治畜禽大腸桿菌病、沙門(mén)氏菌病和巴氏桿菌病等引起的胃腸道感染，實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的目的。
本發(fā)明的特點(diǎn)可參閱本案較好實(shí)施方式的詳細(xì)說(shuō)明而獲得清楚地了解。
具體實(shí)施方式
為了使本發(fā)明實(shí)現(xiàn)的技術(shù)手段、創(chuàng)作特征、達(dá)成目的與功效易于明白了解，下面結(jié)合具體進(jìn)一步闡述本發(fā)明。
本發(fā)明的氟苯尼考注射液，它包括每IOOOml的如下重量組分氟苯尼考50_300g、 有機(jī)溶媒150-800g、絡(luò)合劑5-90g和抗氧化劑O. 2_lg。
在本發(fā)明中，所述有機(jī)溶媒包括2-吡咯烷酮、丙二醇、二甲基乙酰胺、二甲基甲酰胺、乙醇、甘油甲縮醛或者甘油中的一種或幾種的組合。所述絡(luò)合劑包括氯化鎂、硫酸鎂、氧化鎂、氫氧化鎂或者碳酸鎂中的一種或幾種的組合。所述抗氧化劑包括甲醛合次硫酸氫鈉、 焦亞硫酸鈉、硫脲、亞硫酸氫鈉、L-半光胺鹽酸鹽、維生素C或者乙二胺中的一種或幾種的組合。
本發(fā)明的氟苯尼考注射液的制備方法，其特征在于，取適量水，加入絡(luò)合劑使溶解，加熱至70-90°C，加入氟苯尼考使混合均勻，加入有機(jī)溶媒，加熱使氟苯尼考溶解完全， 再加入預(yù)溶好的抗氧化劑，用乙醇胺調(diào)PH值為6. 0-9. 5，加水至全量；檢測(cè)鹽酸多西環(huán)素及氟苯尼考含量應(yīng)符合規(guī)定要求，否則用原料或有機(jī)溶劑進(jìn)行調(diào)節(jié)；濾過(guò)，按裝量要求灌封； 100。。、滅菌30分鐘，即得。
實(shí)施例I :
取水130ml，加入氯化鎂5g，使溶解，加熱至70_9(TC，加入氟苯尼考50g，使混合均勻，備用；在備用液中加入2-吡咯烷酮100ml、丙二醇100ml，加熱，使氟苯尼考溶解，再加入用20ml水預(yù)溶好的甲醛合次亞硫酸氫鈉與焦亞硫酸鈉組成的混合抗氧化劑2g，加水至全量IOOOml ;檢驗(yàn)合格，濾過(guò)，充氮灌封；100°C滅菌30分鐘即得。
實(shí)施例2:
取水130ml，加入氯化鎂20g，使溶解，加熱至70_9(TC，加入氟苯尼考75g，使混合均勻，備用；在備用液中加入乙醇300ml、丙二醇100ml，加熱，使氟苯尼考溶解，再加入用 20ml水預(yù)溶好的甲醛合次亞硫酸氫鈉與焦亞硫酸鈉組成的混合抗氧化劑3g，用乙醇胺調(diào)節(jié)PH值至6. 0-9. 5，加水至全量IOOOml ;檢驗(yàn)合格，濾過(guò)，充氮灌封；100°C滅菌30分鐘即得。
實(shí)施例3
取水130ml，加入硫酸鎂10g、氧化鎂5g，使溶解，加熱70_90°C，加入氟苯尼考 IOOg,使混合均勻，備用；在備用液中加入二甲基乙酰胺200ml、乙醇100ml,加熱,使氟苯尼考溶解，再加入用20ml水預(yù)溶好的硫脲、亞硫酸氫鈉組成的混合抗氧化劑4g，用乙醇胺調(diào)節(jié)PH值至6. 0-9. 5，加水至全量1000ml，檢驗(yàn)合格；濾過(guò)，充氮灌封；100°C滅菌30分鐘即得。
實(shí)施例4
取水130ml，加入硫酸鎂10g、氧化鎂10g，使溶解，加熱至70_90°C，再加入氟苯尼考300g,使混合均勻，備用；在備用液中加入二甲基乙酰胺300ml、乙醇100ml,加熱,使氟苯尼考溶解，再加入用20ml水預(yù)溶好的硫脲、亞硫酸氫鈉組成的混合抗氧化劑5g，用乙醇胺調(diào)節(jié)PH值至6. 0-9. 5，加水至全量1000ml，檢驗(yàn)合格；濾過(guò)，充氮灌封；100°C滅菌30分鐘即得。
以上顯示和描述了本發(fā)明的基本原理和主要特征和本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)。本行業(yè)的技術(shù)人員應(yīng)該了解，本發(fā)明不受上述實(shí)施例的限制，上述實(shí)施例和說(shuō)明書(shū)中描述的只是說(shuō)明本發(fā)明的原理，在不脫離本發(fā)明精神和范圍的前提下，本發(fā)明還會(huì)有各種變化和改進(jìn)，這些變化和改進(jìn)都落入要求保護(hù)的本發(fā)明范圍內(nèi)，本發(fā)明要求保護(hù)范圍由所附的 權(quán)利要求書(shū)及其等效物界定。
權(quán)利要求
1.一種氟苯尼考注射液，其特征在于，它包括每IOOOmL的如下重量組分氟苯尼考50-300g、有機(jī)溶媒150-800g、絡(luò)合劑5_90g和抗氧化劑O. 2_lg。
2.如權(quán)利要求I所述的氟苯尼考注射液，其特征在于，所述有機(jī)溶媒包括2-吡咯烷酮、丙二醇、二甲基乙酰胺、二甲基甲酰胺、乙醇、甘油甲縮醛或者甘油中的一種或幾種的組合。
3.如權(quán)利要求I所述的氟苯尼考注射液，其特征在于，所述絡(luò)合劑包括氯化鎂、硫酸鎂、氧化鎂、氫氧化鎂或者碳酸鎂中的一種或幾種的組合。
4.如權(quán)利要求I所述的氟苯尼考注射液，其特征在于，所述抗氧化劑包括甲醛合次硫酸氫鈉、焦亞硫酸鈉、硫脲、亞硫酸氫鈉、L-半光胺鹽酸鹽、維生素C或者乙二胺中的一種或幾種的組合。
5.一種氟苯尼考注射液的制備方法，其特征在于，取適量水，加入絡(luò)合劑使溶解，加熱至70-90°C，加入氟苯尼考使混合均勻，加入有機(jī)溶媒，加熱使氟苯尼考溶解完全，再加入預(yù)溶好的抗氧化劑，用乙醇胺調(diào)PH值為6. 0-9. 5，加水至全量；檢測(cè)鹽酸多西環(huán)素及氟苯尼考含量應(yīng)符合規(guī)定要求，否則用原料或有機(jī)溶劑進(jìn)行調(diào)節(jié)；濾過(guò)，按裝量要求灌封；10(TC、滅菌30分鐘，即得。
全文摘要
本發(fā)明的目的在于公開(kāi)一種氟苯尼考注射液及其制備方法，它包括每1000mL的如下重量組分氟苯尼考50-300g、有機(jī)溶媒150-800g、絡(luò)合劑5-90g和抗氧化劑0.2-1g；與現(xiàn)有技術(shù)相比，抗菌效果好，毒副作用小而廣泛地用于畜禽疾病的防治，主要用于防治畜禽大腸桿菌病、沙門(mén)氏菌病和巴氏桿菌病等引起的胃腸道感染，實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的目的。
文檔編號(hào)A61P31/04GK102973498SQ20121053907
公開(kāi)日2013年3月20日 申請(qǐng)日期2012年12月13日 優(yōu)先權(quán)日2012年12月13日
發(fā)明者龍譚 申請(qǐng)人:江蘇恒豐強(qiáng)生物技術(shù)有限公司