專利名稱：一種降血糖、血脂及血壓的中藥復(fù)方膠囊劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥復(fù)方膠囊劑及其制備方法，該膠囊劑具有降血糖、血脂及血壓功能。
背景技術(shù)：
“三高癥”指的是高血糖(糖尿病)、高血壓、高脂血癥，它們是現(xiàn)代文明派生出來的“富貴病”，可以單獨(dú)存在，互相之間也緊密關(guān)聯(lián)。舉例來說，糖尿病人就很容易同時(shí)患上高血壓和/或高脂血癥，反之亦然。高血糖不是一種疾病的診斷，只是一種血糖監(jiān)測結(jié)果的判定，高血糖不完全等于糖尿病。但高血糖也極有可能是糖尿病的早期癥狀。目前糖尿病患病人群已經(jīng)越來越年輕，甚至出現(xiàn)兒童糖尿病。冠心病等與高血糖有著緊密的聯(lián)系。高血脂與肥胖者相關(guān)聯(lián)，更是誘發(fā)動(dòng)脈粥樣硬化癥、冠心病、腦血栓、高血壓等疾病的因素之。高血壓是一種世界性的常見疾病，世界各國的患病率高達(dá)10% 20%，并可導(dǎo)致腦血管、 心臟、腎臟的病變，是危害人類健康的主要疾病。隨著我國經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，人民生活水平的提高，高血壓已日益成為一個(gè)重要的公共衛(wèi)生問題。對(duì)于“三高”的治療，主要以降糖、降壓、降脂藥為主，該類物普遍具有長期用藥、易于反彈、藥物副作用大的弊病。因此，對(duì)于“三高疾病”，應(yīng)該防治結(jié)合，降低發(fā)病幾率，降低病發(fā)的嚴(yán)重程度便于治療。而防治重點(diǎn)就是加強(qiáng)血糖控制，平衡代謝，同時(shí)增強(qiáng)血液中抗凝血小板活化因子，提高纖溶酶活性，促進(jìn)纖維蛋白溶解，以溶化血栓，清除血脂堆積。避免血液中凝血成分在血管內(nèi)形成栓塞。血路一旦暢通，血壓自然便會(huì)平穩(wěn)，高血壓問題便會(huì)自然消失。我國天然藥材非常豐富，許多傳統(tǒng)中藥材都具有降糖化脂的功用。本發(fā)明即是根據(jù)中藥學(xué)原理，篩選出特定藥效的中藥材進(jìn)行研究、加工，制備成適合臨床應(yīng)用的制劑，可以有效防治“三高”疾病。技術(shù)內(nèi)容本發(fā)明的目的是研制出一種中藥膠囊劑，該膠囊劑具有降血壓、血脂及血糖的功倉泛。本發(fā)明的技術(shù)方案是，所述三高快降靈的中藥膠囊劑由下述原料制成的三七、水蛭，川；、僵蠶、甘草、當(dāng)歸。本發(fā)明的技術(shù)方案是，所述三高快降靈的中藥膠囊劑所用原料按照如下重量配比制成三七5 7份，水蛭8 10份，川芎4 6份，僵蠶3 5份，甘草6 8份，當(dāng)歸10 12份。本發(fā)明的技術(shù)方案，所述三高快降靈的優(yōu)選的原料配比為三七6份，水蛭9份，川芎5份，僵蠶4份，甘草6份，當(dāng)歸10份。本發(fā)明所述膠囊劑的制備方法為將上述藥物按照一定質(zhì)量比例選材，烘干，滅菌，混合粉碎，過篩，所得粉末裝入I號(hào)膠囊，即得膠囊劑。本發(fā)明所用各中藥的藥理基礎(chǔ)為三七為清淤活血良藥，具有消腫定痛之功效?！侗静菥V目》云“三七止血，散血，定痛?！薄队窬舅幗狻吩啤叭吆蜖I止血，通脈行瘀，行瘀血而斂新血?！?，可見三七在消淤散血方面功用知名已久?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)通過深入研究，發(fā)現(xiàn)三七與散瘀止血、消腫定痛功效相關(guān)的藥理作用十分廣泛，包括止血、抗血栓、促進(jìn)造血、擴(kuò)血管、降血壓、抗心肌缺血、抗腦缺血、抗心律失常、抗動(dòng)脈粥樣硬化、抗炎、保肝、抗腫瘤、鎮(zhèn)痛等作用，主要有效成分是pns、h)s、pts以及三七氨酸。研究還發(fā)現(xiàn)，三七能夠改善新陳代謝，對(duì)糖代謝有雙向調(diào)節(jié)作用，在血糖較低時(shí)能減緩血糖代謝，在血糖較高時(shí)又能促進(jìn)血糖代謝，從而有效促進(jìn)血糖控制。水蛭的藥理功效主要體現(xiàn)在破血，逐瘀，通經(jīng)。《本經(jīng)》云“主逐惡血、瘀血、破血瘕積聚，利水道”?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)揭示了水蛭更為全面的藥理作用1、降血脂作用。水蛭能使血中膽固醇和甘油三酯含量降低，同時(shí)使主動(dòng)脈與冠狀動(dòng)脈病變較對(duì)照組輕，斑塊消退明顯，使膠原纖維增生，膽固醇結(jié)晶減少，有效減緩冠心病的風(fēng)險(xiǎn)。2、溶栓作用。水蛭素有抗血小板聚集和溶解凝血酶所致的血栓的作用。水蛭素是甲醇提取物，在體外和體內(nèi)均有活化纖溶系統(tǒng)的作用；水蛭的唾液腺分泌物給大鼠靜脈注射后有較強(qiáng)的抗栓作用。3、抗血小板凝聚作用。水蛭素能抑制凝血酶同血小板結(jié)合，促進(jìn)凝血酶與血小板解離，抑制血小板受凝血酶刺激的釋放和由凝血酶誘導(dǎo)的反應(yīng)。4、對(duì)血液流變學(xué)的影響，可使血液粘度降低，紅細(xì)胞電泳時(shí)間縮短。也能使血液流變異常血液血比粘度、血漿比粘度、血細(xì)胞比容及纖維蛋白原含量降低。5、抗凝血作用。水蛭素有防止血液凝固的作用，因此有抗 血栓形成的作用。川芎辛散溫通，功能活血祛瘀，作用廣泛。近年來臨床研究發(fā)現(xiàn)的川芎在治療冠心病心絞痛方面又非常突出療效，現(xiàn)已開發(fā)上市的藥物就有川芎膠囊等，臨床有效率較高。主要作用物質(zhì)就是川芎中含有的川芎嗪具有擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈，增加冠狀血流量及心肌營養(yǎng)血流量，使心肌供氧量增加，降低心肌耗氧量，抗血小板聚集和血栓形成的作用。當(dāng)歸是傘形科植物，具有補(bǔ)血、和血潤腸通便之功效?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究，當(dāng)歸中的活性成分為阿魏酸鈉，其具有抗氧化、消除自由基，保護(hù)血管內(nèi)膜不受損傷，同時(shí)，能夠降低膽固醇，防治脂質(zhì)沉淀于血管壁，抗血小板凝聚，防治血管附壁血栓的形成的功效。僵蠶甘草補(bǔ)脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調(diào)和諸藥，還用于緩解藥物毒性、烈性。此方使用甘草既能補(bǔ)脾益氣，清熱解毒，又能調(diào)和諸藥，緩解水蛭、僵蠶之烈氣。本發(fā)明所用藥方并非為各類具有調(diào)壓降脂降糖藥材的簡單組合，而是在考慮到各類藥物的性質(zhì)、口味、藥性、配伍禁忌的基礎(chǔ)上篩選出來的，并且按照一定配比組成的處方，各方各司其職，既有機(jī)配合，又相互促進(jìn)。本法名所述三高快降靈用于活血化瘀通經(jīng)絡(luò)、降血脂、降血粘度、降膽固醇等。能有效治療高血脂、冠心病、心絞痛、高血壓、動(dòng)脈硬化、心率過速、心臟早搏、糖尿病、血管堵塞等瘀血疾病。本發(fā)明所制三高快降靈的服法和用量為每日3次，每次6-8粒，溫開水空腹送服
具體實(shí)施例實(shí)施實(shí)例一I、材料準(zhǔn)備(I)水蛭的炮制洗凈，切段，干燥。按照《中國藥典》附錄II D規(guī)定方法，照燙法，取凈水蛭段，用滑石粉燙至微鼓起。(2)僵蠶的炮制僵蠶淘洗后干燥，除去雜質(zhì)。按照《中國藥典》附錄II D照麩炒法，炒至表面黃色即可。(3)川芎、甘草、當(dāng)歸的炮制除去雜質(zhì)，分開大小，洗凈，潤透，切厚片，干燥。(4)三七取三七，洗凈，干燥，碾細(xì)粉。(5)當(dāng)歸的炮制除去雜質(zhì)，洗凈，潤透，切薄片，曬干。2、制備方法(I)按重量稱取炮制處理后的三七5份，水蛭8份，川芎4份，僵蠶3份，甘草6份，當(dāng)歸10份。分別粉碎，過150目篩。(2)將過篩所得粉末混合均勻，裝入I號(hào)膠囊，即得膠囊劑。
實(shí)施實(shí)例二I、材料準(zhǔn)備，按照實(shí)施實(shí)例一方法炮制原料。2、制備方法(I)按重量稱取炮制處理后的三七7份，水蛭10份，川芎6份，僵蠶5份，甘草8份，當(dāng)歸12份。分別粉碎，過150目篩。(2)將過篩所得粉末，裝入I號(hào)膠囊，即得膠囊劑。實(shí)施實(shí)例三I、材料準(zhǔn)備，按照實(shí)施實(shí)例一方法炮制原料。2、制備方法(I)按重量稱取炮制處理后的三七6份，水蛭9份，川芎5份，僵蠶4份，甘草6份，當(dāng)歸10份。分別粉碎，過150目篩。(2)將過篩所得粉末混合均勻，裝入I號(hào)膠囊，即得膠囊劑。實(shí)施實(shí)例四I、材料準(zhǔn)備，按照實(shí)施實(shí)例一方法炮制原料。2、制備方法(I)按重量稱取炮制處理后的三七5份，水蛭10份，川芎4份，僵蠶5份，甘草6份，當(dāng)歸12份。分別粉碎，過150目篩。(2)將過篩所得粉末混合均勻，裝入I號(hào)膠囊，即得膠囊劑。實(shí)施實(shí)例五I、材料準(zhǔn)備，按照實(shí)施實(shí)例一方法炮制原料。2、制備方法(I)按重量稱取炮制處理后的三七7份，水蛭8份，川芎6份，僵蠶3份，甘草8份，當(dāng)歸10份。分別粉碎，過150目篩。(2)將過篩所得粉末混合均勻，裝入I號(hào)膠囊，即得膠囊劑。實(shí)施實(shí)例六I、材料準(zhǔn)備，按照實(shí)施實(shí)例一方法炮制原料。(I)按重量稱取炮制處理后的三七7份，水蛭7份，川芎6份，僵蠶4份，甘草7份，當(dāng)歸11份。分別粉碎，過150目篩。(2)將過篩所得粉末混合均勻，裝入I號(hào)膠囊，即得膠囊劑。臨床療效I.臨床樣本
33例心腦血管類疾病患者，其中男21例，女12例，年齡最大者患者72歲，年齡最小患者26歲，患者應(yīng)用中西藥物治療療效不佳，改用本方治療。2.臨床觀察應(yīng)用本方“三高快降靈”，按醫(yī)囑給患者服用，每日三次，每次6-8粒，飯前半小時(shí)用溫開水送服，并按醫(yī)囑對(duì)患者禁忌，10天為一療程。3.治療情況治療顯著患者18例占54. 6% ;治療有效患者10例占30. 3% ;治療無效患者5例占 15. 1%。4.典型病例 (I)李成磊，男，67歲，退休中學(xué)教師，身高169cm，體重180多斤，動(dòng)不動(dòng)就氣喘心慌，醫(yī)院檢查2009年12月25日的部分化驗(yàn)指標(biāo)如下葡萄糖6. 69，甘油三酯I. 78，總膽固醇6. 15，高密度脂蛋白I. 30，低密度脂蛋白3.48。確定為“三高”患者。2010月4日開始服用“三高快降靈”治療，服用兩個(gè)療程后，化驗(yàn)指標(biāo)為葡萄糖5. 86，甘油三酯O. 96，總膽固醇2. 89，高密度脂蛋白I. 20，低密度脂蛋白I. 40，癥狀明顯好轉(zhuǎn)，繼續(xù)鞏固兩個(gè)療程，停藥。追防至今，未見反彈，輔以運(yùn)動(dòng)及飲食控制，現(xiàn)在體重穩(wěn)定在130斤左右，非常健康。(2)浴池老板趙玉華患高血壓多年，近年又誘發(fā)糖尿病，多方住院治療，降壓藥卡托普利，樂卡地平服用多年，效果不好，停用后，血壓反彈更高，糖尿病也將他折磨夠嗆。生意也無暇顧及，一落千丈。2010年7月放棄住院，來我處求醫(yī)時(shí)，化驗(yàn)指標(biāo)如下葡萄糖
6.69，甘油三酯17. 60，總膽固醇16. 89，高密度脂蛋白I. 03，低密度脂蛋白7.86。數(shù)字極為罕見。服用本方“三高快降靈”連續(xù)3個(gè)療程，一見好氣象，再去醫(yī)院化驗(yàn)，葡萄糖5. 98，甘油三酯I. 92，總膽固醇5. 90，高密度脂蛋白I. 42，低密度脂蛋白2.02。隨仍有偏高，但已接近合理范圍，效不更方，持續(xù)再服用2個(gè)療程，各化驗(yàn)指標(biāo)均已正?！，F(xiàn)在身體康健，生意又做起來了，與之前相比，儼然換了一個(gè)人。(3)鄰居張連亞，男，49歲，6年前出現(xiàn)口渴喝水多，尿多和胸悶，渾身乏力等癥狀，診斷為II型糖尿病，高血壓病3級(jí)。此后便開始口服降糖藥，每天每頓都不能耽擱，但即使如此，在飲食和生活上稍有不注意血糖就上去了，血壓也高了。去年發(fā)生糖尿病神經(jīng)病變，手腳麻木，疼痛難忍，無法行動(dòng)，去醫(yī)院作了全面的檢查，檢查顯示半小時(shí)血糖13. OmmHg ;一小時(shí)血糖17. 56mmHg :兩小時(shí)血糖19. 67mmHg ;經(jīng)積極建議，服用“三高快降靈”，一個(gè)療程后，張連亞自感覺乏力癥狀有所改善，麻木疼痛的手腳也有了血液流動(dòng)的感覺和溫度。三個(gè)療程后，全身不適癍狀已經(jīng)其本消除，睡眠也恢復(fù)正常，飲食已經(jīng)四餐小飽狀態(tài)。檢查空腹血糖為6. 3mmol/L，餐后血糖8. lmmol/L。繼續(xù)鞏固兩個(gè)療程，至今未見復(fù)發(fā)。
權(quán)利要求
1.一種中藥復(fù)方膠囊劑及其制備方法，其特征在于它由下述原料按不同的重量配比配制而成三七5 7份,水蛭8 10份,川彎4 6份,僵蠶3 5份,甘草6 8份，當(dāng)歸10 12份。
2.如權(quán)利要求I所述，該中藥復(fù)方膠囊劑的制備方法包括按重量稱取炮制處理后的三七、水蛭、川芎、僵蠶、甘草、當(dāng)歸，分別粉碎，過150目篩，將過篩所得粉末混合均勻，裝入I號(hào)膠囊，即得膠囊劑。
3.如權(quán)利要求I所述中藥復(fù)方膠囊劑具有降血糖、血脂及血壓療效。
全文摘要
一種復(fù)方中藥膠囊及其制備方法，它的原料組成是，三七5～7份，水蛭8～10份，川芎4～6份，僵蠶3～5份，甘草6～8份，當(dāng)歸10～12份，本發(fā)明藥物具有降血糖、血脂及血壓功效。
文檔編號(hào)A61P9/06GK102895300SQ20121016155
公開日2013年1月30日 申請(qǐng)日期2012年5月23日 優(yōu)先權(quán)日2012年5月23日
發(fā)明者劉宗奎 申請(qǐng)人:劉宗奎