專利名稱：燒傷口服液的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種治療燒傷的口服液體中成藥。
燒傷是平時和戰(zhàn)時常見損傷，是由火焰、熱液、蒸氣、電弧等熱力因素以及電流，某些化學物質如強酸、強堿及放射線等作用于人體而產(chǎn)生的損傷。燒傷不僅可傷及皮膚，也可傷及肌肉骨骼，并可引起一系列全身變化如休克、感染等。
小面積燒傷一般除了局部有紅、腫、熱、痛外，全身可以沒有變化，容易痊愈，多注重于創(chuàng)面處理。大面積燒傷則有明顯的全身反應，必須進行全身治療，依據(jù)燒傷病理生理變化及其發(fā)展情況，大面積燒傷的臨床過程可分為休克期、感染期和修復期。休克期發(fā)生于受傷后48小時內(nèi)，主要病理變化為燒傷區(qū)組織大量受傷，引起燒傷區(qū)及其周圍組織的血管擴張和毛細血管通透性增加，大量血漿樣體液從血管滲出，丟失在創(chuàng)面和組織間隙，引起有效循環(huán)血液減少，血壓下降，產(chǎn)生低血容量性休克，并可出現(xiàn)急性腎功能衰竭、消化道出血、肺炎、肺水腫、心律失常等并發(fā)癥。感染期傷后兩周內(nèi)是燒傷感染發(fā)生率最高的時期，由于創(chuàng)面很適于細菌生長繁殖，人體抵抗力減弱，易引起敗血癥。修復期為傷后5-8日開始直到創(chuàng)面痊愈，主要是預防創(chuàng)面感染、促進創(chuàng)面愈合。
大面積燒傷的西醫(yī)西藥治療，根據(jù)其發(fā)展階段的特點，主要是1、休克期盡早補充血容量，輕度燒傷病人可口服適量的燒傷飲料(1000ml水中含食鹽3克，碳酸氫鈉1.5克，苯巴比妥0.05克)，重度燒傷患者應盡早靜脈補液。所用的液體應包括膠體液、電解質溶液以及葡萄糖溶液。2、感染期注意敗血癥的防治，注意隔離，正確處理創(chuàng)面，增強機體抵抗力，合理使用抗菌藥物。3、防治并發(fā)癥，包括肺部感染，急性腎功能衰竭，消化道出血，心律失常等。
中醫(yī)認為燒傷總以火毒為患，消灼津液，耗損陽氣，熱擾營血，內(nèi)攻臟腑，以致陰陽失調，諸癥叢生。根據(jù)臨床癥狀辯證分型，分為火熱傷津，氣營兩燔，熱入營血，脾胃虛弱，氣血兩虛，陰損及陽六型。分別用白虎湯加銀花、生地，黃連解毒湯合清營湯，清營湯合犀角地黃湯，參苓白術散，八珍湯、參附湯治療，以清解氣分、營分、血分熱毒，生津止渴，健脾滲濕，補氣補血，回陽救逆，來治療燒傷。
上述中醫(yī)對燒傷的病機分析，西醫(yī)對燒傷的病理生理分析及中西醫(yī)對燒傷的治療都有不周到的地方，這是中西醫(yī)本身的理論及藥學理論決定了的，最終源泉于它們的思維方式。從西醫(yī)的方面來看，注重于靜脈補液以補充血容量不足及抗菌藥以抗感染，僅僅考慮了有效循環(huán)血量減少這一燒傷后的結果、這一有形的、可以通過儀器感知的有病理生理改變的現(xiàn)象，而對燒傷通過其起作用的因素即熱毒或者說熱能這一無形的、看不見的致病因子，這一作用于皮膚、肌肉、筋骨，組織內(nèi)溫度較正常組織的溫度為高這一變化的原因，卻未予考慮，這是西醫(yī)理論從解剖、從實驗中來，注重觀察分析的結果。雖然在現(xiàn)場急救時，注意脫離火源、脫消傷因，但組織內(nèi)部的溫度并不能迅速降至正常組織的水平，正如同水燒開后，撤去燒水的火，但水的溫度并非迅速降至室溫一樣，還有很長一段時間水溫高于室溫，并且水可以通過對流、傳導、輻射散熱，皮膚僅可通過輻射與出汗來降低溫度，而肌肉燒傷尚可以使局部血管擴張，產(chǎn)熱增加，引起連鎖反應，在肌體內(nèi)實質上形成了一個溫度低于熱源但高于正常組織的新的熱源。倘若用冷水療法，對早期燒傷創(chuàng)面用溫度較低的冷水進行浸泡、沖洗或濕敷，使局部體表血管收縮，輻射及出汗皆不能進行，內(nèi)熱不能外散，并且肌體組織溫度并不能隨外界溫度迅速降低，正如同冬天肌體組織的溫度不會隨環(huán)境溫度降低一樣，因而熱毒仍在損傷肌體組織。西藥的治療根據(jù)沒有考慮到減輕熱毒，西藥也無此種藥物，這是西藥注重實驗研究、解剖生理變化帶來的局限性，治標而不治本。因此雖然補充了血容量，但熱毒仍在，很難迅速痊愈，只能依靠機體緩慢調節(jié)來恢復正常。從中醫(yī)來看，燒傷總以火毒為患，熱盛肉腐，火熱熾盛，消灼津液，耗損陽氣，熱擾營血，內(nèi)攻臟腑。但同時有大量血漿樣體液從血管滲出，有效循環(huán)血量減少，實際上是氣血大傷，非單純的消灼津液而已，這是中醫(yī)單純依據(jù)“司外揣內(nèi)”，單純注重思辯性思維，而不注重解剖，不注重具體分析的缺點的體現(xiàn)；至于熱盛肉腐不是單純的溫病所能出現(xiàn)的，而是外科疾病癰、疽、疔、癤等的病機；氣血大傷，循環(huán)血量減少，也并不是溫病熱擾營血所引起的病理變化。單純用清解氣分、營分、血分熱毒，生津止渴的中藥，根本沒有考慮到燒傷后血損傷的嚴重程度，沒有把一般的溫病同嚴重的燒傷區(qū)分開來，沒有注意到燒傷的特殊性，用一般分析、治療溫病的辦法用于分析、治療燒傷，這是中醫(yī)注重辯證，不注重辯病的體現(xiàn)，療效雖有，但并不顯著。氣血大傷所引起的癥狀，也多從健脾益氣滲濕，回陽救逆來治療。平時所見的脾虛，乃日久引起氣血虧虛，本在脾虛，須從脾胃論治，燒傷所致脾虛，是氣血虛所致癥狀，本在氣血虛，補氣血則脾氣足。燒傷乃火毒為患，非久病陽虛，一般失血致陽氣大虧，又怎么可出現(xiàn)陽虛欲脫？雖有“壯火食氣”之說，既有壯火，自當清火，又豈可用大辛大熱之附子以回陽救逆？并且治療中沒有考慮對并發(fā)癥如急性腎功能衰竭的防治，對緩解局部疼痛未用有效的藥物，至于補充血容量更是中醫(yī)所未能考慮到的。
目前常用的濕潤燒傷膏外用治療燒傷效果明顯，但對傷情較重，必須配合內(nèi)治，而內(nèi)治目前尚無合適藥物，西藥中的燒傷飲料，即1000毫升水中，加入食鹽3克，碳酸氫鈉1.5克，苯巴比妥0.05克而成，但僅僅補充了些無營養(yǎng)無特殊治療作用的清水而已。
本發(fā)明的目的，是提供一種以中醫(yī)的病機分析與西醫(yī)的病理生理分析相結合相補充為組方理論基礎，既有大補氣血、清熱解毒、利尿消腫、活血止痛作用，又可補充血容量抗休克，抗感染的，見效迅速、痊愈率高、并發(fā)癥少而輕，無副作用的燒傷藥物，以解除廣大燒傷患者的痛苦。
為達上述目的，本發(fā)明采取的技術解決方案是一種燒傷口服液體中成藥，主要由具有補氣補血、清熱解毒、利尿消腫、活血止痛作用的多種中草藥，合理配伍，清水煎沸后，去渣取汁，加入防腐劑及食鹽，經(jīng)過濾至澄明，灌封后滅菌而成。
所用中草藥除上述四類外，還可包括其他治療燒傷的中草藥，如解表散熱，通腑瀉熱、清熱瀉火等作用的藥物。去渣藥液須加入適量防腐劑及食鹽，過濾至澄明，灌封于500毫升或250毫升玻璃瓶中滅菌即可，也可采用溶液劑制備工藝流程。
上述藥液每千毫升煎取所用原料，最宜為當歸60克，生黃芪45克，大黃10克，茯苓35克，荊芥4克，防風4克，黃芩5克，生甘草7克，金銀花30克，所用清水1500毫升左右，可加入食鹽3克及適量防腐劑至藥液中，上述藥物及劑量可略有變動，藥物可以煎煮二次。
方中當歸、生黃芪，大補氣血，提高機體抵抗力，促進傷口愈合，故用量較大。當歸并可活血止痛，潤腸通便瀉熱；生黃芪可利尿消腫，引熱下行，有抗腎炎作用。大黃與諸藥同煎，瀉下力大減，性猛故劑量較小，可瀉火解毒，活血止痛，可促進淤滯區(qū)的轉化(淤滯區(qū)為典型燒傷創(chuàng)面三區(qū)之一，是指真皮層血管內(nèi)淤血嚴重的部分，燒傷的目的在于采取各種手段，及時有效地改變中間區(qū)的淤血狀態(tài)，爭取淤滯區(qū)的轉化)。茯苓利水消腫，寧心安神，防治腎毒性物質對腎臟的損害及急性腎功能衰竭，肺、腦水腫，糾正心律失常，故劑量較大，同當歸、大黃、黃芪一起引熱從下而解。荊芥、防風解表透熱，旺盛皮膚血行，使熱毒外散，性溫故劑量較小。黃芩、生甘草，金銀花可以清熱解毒瀉火，金銀花抗菌譜廣而抗菌力強，可防治感染，故劑量較大。燒傷病人常有難以解除的口渴，方中又無苦寒傷胃之藥，藥液1000毫升可以迅速吸收，以補充有效循環(huán)血量不足，抗休克，并迅速發(fā)揮上述治療作用。必要時可加大藥液用量，加強藥效。諸藥配合，既可大補氣血，清熱解毒，也可抗休克，抗感染，防治并發(fā)癥。
下面結合實施例作詳細說明。
上述中草藥均可從藥房購買，稱取上述藥物，洗凈稍切碎，劑量可為上述劑量的一定倍數(shù)，將藥物倒入干凈砂鍋中或其他煎藥容器中，加入相應比例的清水，文火煎沸后，再煎10分鐘左右，從火上移開，稍冷，將藥液用清潔紗布過濾，每升藥液加3克食鹽及適量的防腐劑，振蕩均勻后過濾至澄明，灌封于經(jīng)過清潔處理的500毫升或250毫升玻璃瓶中，經(jīng)121℃、1.05kg/cm2、20分鐘滅菌即可。也可采用溶液劑制備工藝流程。使用時直接開瓶口服即可。輕度燒傷患者每人每日用量約500-750毫升；中度燒傷患者每人每日用量約750-1500毫升，重度燒傷患者每人每日用量為1500-2000毫升，特重度燒傷不超過2500毫升。上述服用皆可分二次服，特重度燒傷患者兩日后減為2000毫升。口渴嚴重者可適當多服。尿液每小時大于30毫升，大便通暢，疼痛輕，血壓脈搏正常者可適當減少用量?？蛇m當輸液。
本發(fā)明具有以下優(yōu)點1、以中醫(yī)的病機分析西醫(yī)的病理生理分析結合相補充為組方理論基礎，吸收了中西醫(yī)治療燒傷的長處，既治標又治本；2、見效迅速，痊愈率高，并發(fā)癥少而輕；3、無副作用，無毒性作用。
權利要求
1.一種治療燒傷的口服液體中成藥，其特征是它主要由具有補氣補血、清熱解毒、利尿消腫、活血止痛等作用的多種中草藥，合理配伍，清水煎沸后，去渣取汁，加入適量食鹽及防腐劑，過濾至澄明后，灌封于經(jīng)清潔處理的容器中，經(jīng)滅菌而成，所用中草藥除上述四種作用的藥物外，還包括其它治療燒傷的中草藥，如具有解表透熱、通腑瀉熱、清熱瀉火等作用的藥物。
2.根據(jù)權利要求1或2所述燒傷口服液，其特征是煎取1000毫升藥液所用的最佳藥物及劑量為當歸60克，生黃芪45克，大黃10克，茯苓35克，荊芥4克，防風4克，金銀花30克，黃芩5克，生甘草7克，藥物及劑量可略有變動，藥物可煎煮兩次，所用清水為1500毫升左右，藥液中可加入3克食鹽及適量防腐劑。
3.根據(jù)權利要求1或2所述燒傷口服液，其特征是其制備可采用類注射劑工藝流程或溶液劑工藝流程；灌封所用容器最宜為500或250毫升經(jīng)清潔處理的玻璃瓶；滅菌可使用高壓蒸氣滅菌，在121攝氏度，壓強1.05千克每平方厘米的情況下經(jīng)20分鐘即可。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療燒傷用的口服液體中成藥，它由具有補氣補血，清熱解毒，利尿消腫，活血止痛等作用的中草藥及其他某些治療燒傷的中草藥，合理配伍，經(jīng)清水煎沸后，去渣取汁，加入適量食鹽，置容器中經(jīng)滅菌，密封而成。它以中醫(yī)的病機分析和西醫(yī)的病理生理分析相結合相補充為組方的理論基礎，吸取了中西醫(yī)治療燒傷的長處，標本兼治，是一種見效快，痊愈率高，并發(fā)癥少而輕，無副作用的理想藥物。
文檔編號A61K9/08GK1100648SQ93118049
公開日1995年3月29日 申請日期1993年9月25日 優(yōu)先權日1993年9月25日
發(fā)明者龍權 申請人:龍權