專利名稱：一種化瘀散寒的中藥組合物及其制備方法
技術領域：
本發(fā)明涉及中藥領域，具體涉及一種化瘀散寒的中藥組合物及其制備方法和應用。
背景技術：
運動扭傷、訓練拉傷、跌打損傷是常見疾病，一直是人們日?；顒?、戶外運動、旅游、訓練時難以避免的疾病問題。其治療常采用手術治療、手法復位、熱敷、活血化瘀治療等手段；然而在野外環(huán)境下手術治療條件十分有限，往往不能采取有效治療措施，而導致病情延誤，影響愈后。因而開發(fā)快速有效的活血化瘀止痛藥物，則能縮短病程，降低病人痛苦，減少后遺癥的發(fā)生，具有廣泛的應用前景。另外，隨著我國生活水平及人口老齡化程度的提高，人們對理療保健服務的需求不斷增加，開發(fā)療效顯著、使用便捷的理療產品，滿足對風濕性關節(jié)炎、肩周炎、頸椎病、腰椎病、骨質增生、屈伸不利等疾病的理療保護，具有重要的推廣應用價值。而目前，理療產品功能單一、使用不便、不能全面照顧上述病情，難以滿足市場對高效、便捷、安全、可控性能的要求。針對上述慢性疾病、老年疾病的理療，開發(fā)功能全面、使用便捷的現(xiàn)代藥物，具有重要的臨床意義?；钛?、消腫止痛、祛風散寒、通經活絡是傳統(tǒng)中藥的療效優(yōu)勢所在，而根據(jù)中醫(yī)藥理論指導的中藥復方藥物在上述疾病的治療中取得了較好療效；然而原有中藥復方藥物劑型落后、療效片面或毒副作用較強，已經成阻礙其廣泛應用的重要因素。因而，結合現(xiàn)代制藥技術，在傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論指導下，篩選優(yōu)化中藥復方組成、優(yōu)化提取工藝、富集藥物有效成分、結合現(xiàn)代劑型，開發(fā)療效確切、劑型合理、使用便捷的安全、有效、使用方便的現(xiàn)代中藥制劑已勢在必行。綜上所述，開發(fā)一種具有活血化瘀、消腫止痛、祛風散寒、通經活絡功效，滿足日常生活及戶外活動損傷治療、凍傷防治、瘀傷治療、理療保健等需要的中藥組合物，具有重要
眉、ο

發(fā)明內容
本發(fā)明的目的是為克服現(xiàn)有技術之不足，開發(fā)一種具有化瘀散寒功效的中藥組合物。本發(fā)明的另一目的是提供一種制備化瘀散寒的中藥組合物的制備方法。本發(fā)明提供的一種化瘀散寒的中藥組合物，由以下重量份的中藥制成三七8-15 份，川芎6-12份，續(xù)斷5-10份，羌活3-8份，防風3-8份，細辛1_3份，肉桂5_10份，葛根 5-10份，草烏1-5份和生姜5-10份。優(yōu)選地，本發(fā)明提供的化瘀散寒中藥組合物，由以下重量份的中藥制成三七 8-12份，川彎6-10份，續(xù)斷5-8份，羌活3-6份，防風3-6份，細辛1-3份，肉桂5-8份，葛根 5-8份，草烏1-3份，生姜5-8份。
具體的，本發(fā)明 提供的化瘀散寒中藥組合物，由以下重量份的中藥制成三七10 份，川彎7份，續(xù)斷6份，羌活4份，防風4份，細辛2份，肉桂6份，葛根6份，草烏3份，生姜8份?；蛘?，由以下重量份的中藥制成三七12份，川芎9份，續(xù)斷6份，羌活5份，防風 5份，細辛2份，肉桂8份，葛根6份，草烏3份，生姜8份。本發(fā)明提供的化瘀散寒的中藥組合物為外用藥，具體為膏、丹、水、酒或散劑，所述膏劑為黑膏劑、橡膠膏或巴布膏劑。所述巴布膏貼是由以下重量份的成分組成化瘀散寒的中藥組合物2-4份、聚丙烯酸鈉1-2份、氫氧化鋁0. 5-1份、丙三醇2-4份。本發(fā)明的另一目在于提供制備化瘀散寒的中藥組合物的方法，包括以下步驟1)上述十味藥物粉碎為粗粉，混合均勻，用60-80%乙醇回流提取，提取2-3次，每次l_2h，合并提取液，然后將其濃縮至相對密度為1. 1-1. 20的浸膏，即得化瘀散寒的提取物；3)加入藥學上可接受的載體或賦形劑，采用常規(guī)制劑方法，制成制劑。本發(fā)明的另一目的是提供化瘀散寒的巴布膏貼的方式，包括以下步驟1)上述十味藥物粉碎為粗粉，混合均勻，用60-80%乙醇回流提取，提取2-3次，每次l_2h，合并提取液，將提取液濃縮為相對密度1. 1-1. 20的浸膏，即得化瘀散寒的提取物；2)將步驟1)得到的提取物加入依次聚丙烯酸鈉、氫氧化鋁、丙三醇、水，攪拌均勻，靜置12-24h，涂布在無紡布上，加薄膜蓋襯，即得。所述藥學上可接受的載體或賦形劑選自花生油、麻油、凡士林、蜂蠟、鯨蠟、液體石蠟、二甲基硅油、甘油、甲基纖維素、羧甲基纖維素鈉、硬脂酸鈉、硬脂醇、尼泊金甲酯、尼泊金丙酯、吐溫、海藻酸鈉、聚乙二醇、二甲基亞砜(DMSO) ；二甲基乙酰胺(DMA) ；二甲基甲酰胺(DMF)、聚丙烯酸鈉、氫氧化鋁或丙三醇中的一種或幾種。本發(fā)明還提供了上述中藥組合物在制備治療關節(jié)刺痛，關節(jié)僵硬，屈伸不利的藥物中的應用。關節(jié)刺痛，關節(jié)僵硬，屈伸不利為凍傷、骨傷，關節(jié)損傷、肌肉損傷等疾病的癥狀。上述中藥組合物中三七(Radix Notoginseng)，性味性溫，味甘、微苦。功能主治散瘀止血，消腫定痛(化瘀止血，活血定痛)。用于各種內、外出血，胸腹刺痛，跌撲腫痛。川芎(Ligusticum chuanxiong Hort.)，性味歸經味辛，溫，歸肝、膽、心包經。功效活血祛瘀；行氣開郁；祛風止痛。主治治療頭痛之首選藥物，月經不調，經閉痛經，產后瘀滯腥痛，癥瘕腫塊，胸脅疼痛，頭痛眩暈，風寒濕痹，跌打損傷，癰疽瘡瘍。續(xù)斷(Radix Dipsaci Asperoidis)，性味歸經味苦，辛，性微溫，歸肝、腎經。功效補肝腎；強筋骨；調血脈；續(xù)折傷；止崩漏。用于腰背酸痛；肢節(jié)痿痹；跌撲創(chuàng)傷、損筋折骨、胎動漏紅、血崩、遺精、帶下、癰疽瘡腫。酒續(xù)斷多用于風濕痹痛，跌撲損傷。鹽續(xù)斷多用于腰膝酸軟。羌活，性味歸經味辛；苦；性溫，歸膀胱；腎經。功效散表寒；祛風濕；利關節(jié)；止痛。主治外感風寒；頭痛無汗；油印寒濕痹；風水浮腫；瘡瘍腫毒。防風，性味歸經味辛、甘，性微溫，歸膀胱、肝、脾經。功效祛風解表，勝濕止痛，止痙定搐。主治外感表證，風疹瘙癢，風濕痹痛，破傷風。細辛，性味味辛，性溫。歸經肺經、腎經、心經、肝經、膽經、脾經。功效解表散寒；祛風止痛；溫肺化飲；通竅。主治風寒表證；頭痛，牙痛；風濕痹痛；痰飲咳喘；鼻塞；鼻淵；口瘡。肉桂，性味性大熱，味辛、甘。歸經歸腎、脾、心、肝經；功能補火助陽，引火歸 源，散寒止痛，活血通經。主治用于陽痿、宮冷、心腹冷痛、虛寒吐瀉、經閉、痛經、溫經通脈。葛根，性味性涼，味甘、辛。解表退熱，生津，透疹，升陽止瀉。用于外感發(fā)熱頭痛、 高血壓頸項強痛、口渴、消渴、麻疹不透、熱痢、泄瀉。草烏，性味歸經辛，熱，有毒。入肝、脾、肺經。功效搜風勝濕，散寒止痛，開痰，消腫。治風寒濕痹，中風癱瘓，破傷風，頭風，脘腹冷痛，痰癖，氣塊，冷痢，喉痹，癰疽，疔瘡，瘰疬。生姜。性味辛、微溫，歸肺，脾，胃經。功效發(fā)汗解表，溫中止嘔，溫肺止咳，解魚蟹毒，解藥毒。本發(fā)明提供的化瘀散寒的中藥組合物具有以下優(yōu)點本發(fā)明化瘀散寒的中藥組合物是根據(jù)傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論，在臨床經驗方的基礎上化裁研制而來，本發(fā)明的中藥組合物以活血化瘀、消腫止痛、祛風散寒、通經活絡為主要功效， 對骨傷、肌肉損傷等癥狀具有良好的消腫止痛功能；可促進經絡暢通，消除經血不通等癥狀，對關節(jié)刺痛，關節(jié)僵硬，屈伸不利具有良好的康復保健作用。
具體實施例方式以下實施例用于說明本發(fā)明，但不用來限制本發(fā)明的范圍。實施例1 化瘀散寒巴布貼1、藥物組成三七10g，川芎7g，續(xù)斷6g，羌活4g，防風4g，細辛2g，肉桂6g，葛根6g，草烏3g，生姜Sg。2、提取方法1)上述十味藥物粉碎為粗粉，混合均勻，用乙醇回流提取3次，每次加6倍量70% 乙醇，每次提取2h，合并提取液，然后將其濃縮為相對密度為1. 10(60°C)的浸膏，即得化瘀散寒的提取物，收膏率為15%。2)巴布貼的制備將上述化瘀散寒的提取物3g、聚丙烯酸鈉1. 5g、氫氧化鋁lg、丙三醇3g。攪拌均勻，靜置24h，涂布在無紡布上，加薄膜蓋襯，即得。實施例2 化瘀散寒巴布貼1、藥物組成三七12g，川芎9g，續(xù)斷6g，羌活5g，防風5g，細辛2g，肉桂8g，葛根6g，草烏3g，生姜Sg。2、提取方法1)上述十味藥物粉碎為粗粉，混合均勻，用乙醇回流提取2次，每次加6倍量80% 乙醇，第一次提取2h，第二次提取1. 5h，提取回收率達70 %，合并提取液，然后將提取液濃縮為相對密度1. 20g/mL的浸膏，即得化瘀散寒的提取物；3、按照化瘀散寒的提取物4份、聚丙烯酸鈉2份、氫氧化鋁0. 5份、丙三醇2份， 將步驟2)得到的提取物浸膏加入依次聚丙烯酸鈉、氫氧化鋁、丙三醇、水，攪拌均勻，靜置 12h，涂布在無紡布上，加薄膜蓋襯，即得。實施例3 化瘀散寒巴布貼1、藥物組成三七8g，川芎10g，續(xù)斷8g，羌活6g，防風6g，細辛3g，肉桂5g，葛根5g，草烏lg，生姜5g。2、提取方法 1)上述十味藥物粉碎為粗粉，混合均勻，用乙醇回流提取3次，每次加6倍量60% 乙醇，每次提取2h，合并提取液，然后將其濃縮為相對密度為1. 10(60°C)的浸膏，即得化瘀散寒的提取物，收膏率為17%。2)巴布貼的制備將上述化瘀散寒的提取物2g、聚丙烯酸鈉2g、氫氧化鋁lg、丙三醇4g。攪拌均勻， 靜置24h，涂布在無紡布上，加薄膜蓋襯，即得。實施例4 化瘀散寒巴布貼1、藥物組成三七15g，川芎12g，續(xù)斷IOg,羌活8g，防風8g，細辛3g，肉桂IOg,葛根IOg,草烏 lg，生姜 IOgo2、提取方法1)上述十味藥物粉碎為粗粉，混合均勻，用乙醇回流提取3次，每次加8倍量60% 乙醇，每次提取2h，合并提取液，然后將其濃縮為相對密度為1. 10(60°C)的浸膏，即得化瘀散寒的提取物收膏率為20%。2)巴布貼的制備將上述化瘀散寒的提取物3g、聚丙烯酸鈉1. 5g、氫氧化鋁lg、丙三醇3g。攪拌均勻，靜置24h，涂布在無紡布上，加薄膜蓋襯，即得。實施例5 化瘀散寒巴布貼1、藥物組成三七13g，川芎6g，續(xù)斷5g，羌活3g，防風3g，細辛lg，肉桂8g，葛根8g，草烏5g，生姜6g。2、提取方法1)上述十味藥物粉碎為粗粉，混合均勻，用乙醇回流提取2次，每次加8倍量70% 乙醇，每次提取2h，合并提取液，然后將其濃縮為相對密度為1. 10(60°C)的浸膏，即得化瘀散寒的提取物，收膏率為18% ；2)巴布貼的制備將上述化瘀散寒的提取物2g、聚丙烯酸鈉2g、氫氧化鋁lg、丙三醇4g。攪拌均勻， 靜置24h，涂布在無紡布上，加薄膜蓋襯，即得。實驗例1 損傷治療患者診斷為軟組織損傷，自述疼痛感，病位紅腫，將實施例1制備的化瘀散寒巴布膏層貼于患處，再適量的熱敷貼處，1-2后更換藥物，至疼痛、紅腫消失為度。實驗例2 凍傷治療患者診斷為凍傷，自述有癢痛感，病位紅腫，體表溫度較低，將實施例2制備的化瘀散寒巴布膏層貼于患處，再適量的熱敷貼處，1-2后更換藥物，至凍傷、瘀傷治愈為度。實驗例3 理療保健患者診斷為肩周炎，自述關節(jié)疼痛、屈伸不利，將實施例1制備的化瘀散寒巴布膏層貼于患處，再適量的熱敷貼處，2-3后更換藥物，至疼痛消失、關節(jié)通利為度。同樣，對本發(fā)明的其余組合進行相關實驗，使用后，能很好 的治療軟組織損傷、凍傷、肩關節(jié)疾病等，效果顯著。雖然，上文中已經用一般性說明具體實施方式
及試驗，對本發(fā)明作了詳盡的描述，但在本發(fā)明基礎上，可以對之作一些修改或改進，這對本領域技術人員而言是顯而易見的。因此，在不偏離本發(fā)明精神的基礎上所做的這些修改或改進，均屬于本發(fā)明要求保護的范圍。
權利要求
1.一種化瘀散寒的中藥組合物，其特征在于，該中藥組合物由以下重量份的中藥制成 三七8-15份，川芎6-12份，續(xù)斷5-10份，羌活3_8份，防風3_8份，細辛1_3份，肉桂5_10 份，葛根5-10份，草烏1-5份和生姜5-10份。
2.根據(jù)權利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，該中藥組合物由以下重量份的中藥制成三七8-12份，川芎6-10份，續(xù)斷5-8份，羌活3-6份，防風3_6份，細辛1_3份，肉桂5-8份，葛根5-8份，草烏1-3份，生姜5-8份。
3.根據(jù)權利要求2所述的中藥組合物，其特征在于，該中藥組合物由以下重量份的中藥制成三七10份，川彎7份，續(xù)斷6份，羌活4份，防風4份，細辛2份，肉桂6份，葛根6 份，草烏3份，生姜8份。
4.根據(jù)權利要求2所述的中藥組合物，其特征在于，該中藥組合物由以下重量份的中藥制成三七12份，川彎9份，續(xù)斷6份，羌活5份，防風5份，細辛2份，肉桂8份，葛根6 份，草烏3份，生姜8份。
5.權利要求1-4任一項所述的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物的制備方法包括以下步驟以上十味藥物粉碎為粗粉，混合均勻，用60-80 %乙醇回流提取，提取2-3次，每次 l_2h，合并提取液，提取液濃縮至相對密度為1. 10-1.20的浸膏，即得。
6.權利要求1-5任一項所述的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物為外用藥，所述外用藥為膏、丹、水、酒或散劑，優(yōu)選為膏劑，所述膏劑為黑膏劑、橡膠膏或巴布膏劑。
7.根據(jù)權利要求6所述的中藥組合物，其特征在于，所述巴布膏劑由以下重量份的成分組成權利要求1-4任一項所述的中藥組合物2-4份、聚丙烯酸鈉1-2份、氫氧化鋁0. 5-1 份、丙三醇2-4份。
8.一種制備權利要求1-5任一項所述的中藥組合物的方法，包括以下步驟1)以上十味藥物粉碎為粗粉，混合均勻，用60-80%乙醇回流提取，提取2-3次，每次 l_2h，合并提取液，提取液濃縮至相對密度為1. 10-1. 20的浸膏，即得化瘀散寒的提取物；2)將浸膏干燥，粉碎過篩，然后與藥學上可接受的載體或賦形劑混合均勻，采用常規(guī)制劑方法，制成制劑。
9.權利要求1-7任一項所述的中藥組合物在制備治療關節(jié)刺痛，關節(jié)僵硬，屈伸不利的藥物中的應用。
10.根據(jù)權利要求9所述的應用，其特征在于，所述關節(jié)刺痛，關節(jié)僵硬，屈伸不利為凍傷、骨傷、關節(jié)損傷、肌肉損傷。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種化瘀散寒的中藥組合物及其制備方法和應用，該中藥組合物由以下重量份的中藥制成三七8-15份，川芎6-12份，續(xù)斷5-10份，羌活3-8份，防風3-8份，細辛1-3份，肉桂5-10份，葛根5-10份，草烏1-5份和生姜5-10份。本發(fā)明提出的化瘀散寒的中藥組合物是根據(jù)傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論，在臨床經驗方的基礎上化裁研制而來，本發(fā)明的中藥組合物以活血化瘀、消腫止痛、祛風散寒、通經活絡為主要功效，對骨傷、肌肉損傷等癥狀具有良好的消腫止痛功能；可促進經絡暢通，消除經血不通等癥狀，對關節(jié)刺痛，關節(jié)僵硬，屈伸不利具有良好的康復保健作用。
文檔編號A61P19/08GK102357241SQ201110348578
公開日2012年2月22日 申請日期2011年11月7日 優(yōu)先權日2011年11月7日
發(fā)明者任永申, 劉飛飛, 呂紅, 張萍, 王伽伯, 肖小河 申請人:中國人民解放軍第三〇二醫(yī)院